医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制
医院(医学装备科)职责说明书
批准年度采购计划，审查全院医疗设备的采购、使用情况。
3.修订、完善和更新涉及医院领导、医学装备科和使用部门三级管理的各项管理制度，并通过医院内网发布。
每年12月30日前修订完善一次
完整性规范性
4.修订、完善Байду номын сангаас更新医学装备科各项工作流程，涉及临床使用的各项管理规范，并通过医院内网发布。
按财务管理要求。
20.所有财务单据交院领导审批后，交财务科审核。
按规范要求。
医疗设备保养维修
21.保养维修全院电子、大型设备及急救设备等。
50万元以上设备每月至少巡查一次，急救设备每两周至少巡查一次，发现问题及时维修。
22.全院设备的预防性维护、PM检测。
确保设备正常使用，性能稳定，参数达标。
23.保养维修手术室、ICU、感染科、药剂静配、产房的空气层流净化设备。
25.保养维护全院供气设备及管道，保证医用气体的安全、有效、充足。
供气设备每天巡查1次，科室供气终端每天巡查1次。
26.保养维护全院水处理系统设备及管道，保证用水的安全、有效、充足。
水处理系统设备每天巡查1次。
27.维修科室出现故障的医疗设备。
接到科室维修信息后一般在30分钟内到达现场查看，如有特殊情况，必须与科室沟通好。
31.开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作。
有医疗设备质量保障，医疗设备须计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格方可使用
医疗设备使用监管
32.建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
有生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学装备临床使用安全监测与报告制度。建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2级评审(复审)设备科相关要求
【C】
1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。
2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。
需要整理资料：
1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案
【B】符合“C”，并
职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。
【B】符合“C”，并
1.职能部门建立对医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。
2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整的信息资料。
需要整理资料：
1、医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反馈机制
大型医用设备相关医师操作人员工程技术人员须接受岗位培训业务能力考评合格方可上岗操我院医学装备无专兼职技术人员负责维修我院无适宜的装备维修场地b符合c并对医学装备使用人员进行应用培训和考核合格后方可上岗操作
九、医学装备管理
评审标准
评价要点
得分
扣分原因
6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，使用和管理医用含源仪器（装置）。
3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
需要整理资料：
1、建立医学装备应急预案的应急管理程序
【B】符合“C”，并
有装备应急调配演练和监管。
A
【A】符合“B”，并
有根据监管提出整改措施并得到落实。
A
6.9.7加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
医院医疗设备工作制度
医院医疗设备工作制度一、目的为确保医院医疗设备的正常运行，提高医疗设备的使用效率和安全性，保障医疗质量和患者安全，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于全院各类医疗设备的管理、使用、维护和维修工作。
三、职责与分工1. 设备科负责全院医疗设备的管理工作，包括设备的采购、验收、登记、维护、维修、报废等工作。
2. 各临床科室负责本科室医疗设备的使用和日常维护工作，确保设备处于良好的工作状态。
3. 设备维修人员负责医疗设备的维修和保养工作，确保设备的正常运行。
四、设备采购与验收1. 设备采购应根据临床需求和医院发展规划进行，遵循公开、公平、公正的原则，严格执行招投标程序。
2. 设备科负责组织专家对采购的医疗设备进行验收，验收合格后方可投入使用。
3. 验收合格的设备应进行登记，建立设备档案，包括设备的基本信息、使用说明书、维修记录等。
五、设备使用与维护1. 医疗设备使用前，使用者应认真阅读说明书，掌握设备的基本原理、操作方法和注意事项。
2. 使用过程中，使用者应严格遵守操作规程，不得擅自更改设备设置，确保设备的安全运行。
3. 临床科室应定期对本科室医疗设备进行日常维护，包括清洁、润滑、检查等，确保设备处于良好的工作状态。
4. 设备科定期对全院医疗设备进行巡检，发现问题及时处理，确保设备的正常运行。
六、设备维修与保养1. 设备维修人员应具备专业技能，熟悉各类医疗设备的特点和维修方法。
2. 设备维修人员应及时响应临床科室的维修需求，尽快排除设备故障。
3. 设备科定期组织对全院医疗设备进行保养，延长设备使用寿命。
4. 设备科建立维修档案，记录设备的维修情况，为设备管理和决策提供依据。
七、设备报废与更新1. 设备科定期对全院医疗设备进行评估，对达到报废标准的设备进行报废处理。
2. 设备报废应遵循相关规定，确保设备报废过程中的安全和环保。
3. 设备科根据临床需求和医院发展规划，提出设备更新计划，经批准后组织实施。
八、培训与考核1. 设备科定期组织医疗设备培训，提高临床科室人员对设备的操作能力和维护水平。
医疗装备质量管理制度
医疗装备质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为了确保医院的医疗装备质量安全，提高医疗服务水平和患者满意度，依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等法律法规，订立本制度。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及医疗装备的管理和使用。
第三条术语定义•医疗装备：包含医疗器械、医用耗材和其他相关设备。
•质量管理：包含质量掌控、质量评估、质量监督和质量改进等活动。
第二章质量管理体系第四条质量管理组织1.设立医疗装备质量管理部门，负责医疗装备的质量管理工作。
2.医疗装备质量管理部门应当配备专业的技术人员，具备相应的医疗装备管理知识和技能。
第五条质量管理职责1.医疗装备质量管理部门负责订立和实施医疗装备质量管理制度、规范和操作规程。
2.各临床科室负责医疗装备的正确使用和保养，及时报告医疗装备的故障和异常情况。
3.临床科室负责医疗装备的日常巡检和维护，确保医疗装备的良好状态。
第六条医疗装备采购管理1.医疗装备采购应当符合法律法规和相关标准的要求。
2.医疗装备采购前，应当进行供应商的资质审查和评价，确保供应商具备相应的服务本领和信誉度。
3.医疗装备采购应当进行招标或询价程序，确保采购公平、公正、公开。
第七条医疗装备验收管理1.医疗装备验收应当由医疗装备质量管理部门参加，并依照相关标准进行验收。
2.医疗装备验收包含外观检查、功能检测和性能测试等内容。
3.对未通过验收的医疗装备应当进行整改或退货处理。
第八条医疗装备存储与保管1.医疗装备应当存放在指定的仓库或柜子中，保持整齐、干净、无尘和无湿。
2.医疗装备应当依照规定进行分类标识，以方便管理和使用。
3.医疗装备存放区域应当保持干燥、通风、无异味，并防止阳光直射。
第九条医疗装备维护和修理和报废管理1.医疗装备的维护和修理工作应当由专业的技术人员进行，确保维护和修理过程规范和结果可靠。
2.医疗装备故障或无法修复时，应当及时报废，并依照相关规定进行处理和销毁。
第十条医疗装备质量评估1.定期对医疗装备进行质量评估，包含性能指标、安全性能和使用效果等方面。
最新6.9.1.1医学装备管理监管与考核机制
医学装备管理监管与考核机制1.政策医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领异、归口管理、分级负责、权责一致的原则，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
2.目的为了规范和加强医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，实行分级监管和考核机制，保障医疗卫生事业健康发展。
3.标准3.1医学装备二级管理监管3.2.1监管部门:办公室3.3三级医学装备管理监管3.3.1监管部门：护理部、设备科、财务科4.职责4.1医学装备二级管理监管4.2二级管理监管：4.2.1对设备科负责医疗设备的安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作进行检查。
4.2.2对设备科负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证工作进行检查。
4.2.3对设备科负责全院医疗设备的维修、保养工作进行检查；4.2.4对设备科负责所有医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作进行检查；4.2.5对设备科负责的建立建全医疗设备保养、维修，使设备处于完好状态工作进行检查；4.3.6对后勤服务部负责的购置大型设备必须经过严格的可行性论证，属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可；4.3.7急救设备齐全完好，满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用工作进行检查；4.2.8对设备科遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，及时淘汰经检定不合格的设备工作进行检查；4.3医学装备三级管理制度4.3.1对有医疗设备的科室，是否建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。
是否认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
4.3.2是否做到新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
医学装备科工作制度
医学装备科工作制度医学装备科是医疗机构的重要组成部分，其工作制度对于医院的顺利运行和患者的治疗效果具有至关重要的影响。
一个科学合理的工作制度可以提高医学装备科的工作效率和服务质量，保障医院的设备安全和运行畅通。
下面就是医学装备科的工作制度。
一、工作岗位及职责1.主管：负责医学设备科的全面管理工作，包括设备采购、维修、保养、更新等方面的工作。
2.技术人员：负责设备维修、保养、校准等工作，保障设备的正常运行。
3.库管人员：负责设备的库存管理、保管、清点等工作。
4.信息员：负责设备的信息化管理，包括建档、维护、备份等工作。
5.其他工作人员：根据科室实际情况，担任相应的工作职责。
二、工作时间及班制1.工作时间：医学装备科的工作时间为每周五天，每天工作8小时，具体工作时间根据医院的实际情况灵活安排。
2.班制：设备科可以根据工作量和需求采取倒班制或轮班制，确保设备科的工作能够实时响应各临床科室的需求。
三、工作流程及标准1.设备采购：设备科根据医院的需求和预算编制设备采购计划，确保设备的品质、性能和价格符合医院的要求，严格按照医院的采购管理规定进行采购。
2.设备验收：设备科接收新购设备后，要对设备进行严格的验收工作，确保设备的品质和性能符合合同要求，同时建立设备的档案和台账。
3.设备保养：设备科要定期对设备进行保养和维护工作，包括清洁、校准、查漏、保养等工作，确保设备的正常运行。
4.设备维修：设备科要及时对设备进行故障排除和维修工作，保障设备的正常使用，减少设备故障对临床工作的影响。
5.设备更新：设备科要根据医院的发展需求和设备的更新情况，定期评估设备的使用状况，提出设备更新计划，并报相关部门批准进行更新工作。
四、工作考核与奖惩1.工作考核：设备科要建立健全的考核制度，对工作人员的工作表现进行定期评估，对表现优秀的人员进行奖励，对表现不佳的人员进行处罚。
2.奖励方式：可以通过褒奖、奖金、晋升等方式对表现优秀的工作人员进行奖励。
医学装备管理
1．分析评价报告涉及的问题得到改进。
2．分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。
6．9．4开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制
度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。
6．9．4．1
加强医学装备安全有效管理，对医疗器械临床使用安全控制与风险管理有明确的工作制度与流程。建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度。
6．9．2．1
建立医学装备管理组织技术队伍，人员配置合理。
【Ｃ】
1．根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用
技术队伍，专（兼）职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。
2．大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务
能力考评合格方可上岗操作。
3．有适宜的装备维修场地。
九、医学装备管理
评审标准
评审要点
6．9．1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规，
使用和管理医用含源仪器（装置）。
6．9．1．1
建立医学装备管理部门。
【Ｃ】
1．根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医学
装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。
6．9．7加强医用高值耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。
6．9．7．1加强医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理。
【Ｃ】
1．有医用耗材（包括植入类耗材）和一次性使用无菌器械管理制度与程序以
及相关记录（采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等）。
医学装备管理制度考核及考核记录
医学装备三级管理制度医院医学装备管理实行院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
一、医学装备管理组设备科是全院医学装备的管理部门，在分管院长的领导下，参加医院医学装备管理全过程。
负责参与医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2、负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析并参与报废处置等全程管理。
3、负责全院医学装备的维修保养，医用材料的供应，保障医学装备正常使用。
4、收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。
核合格，方可独立操作。
3、不可随意挪动、搬动的仪器设备。
仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生故障时，及时通知设备科技术人员，严禁带故障和超负荷使用。
4、仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
5、使用结束，由设备管理人员检查收存，如发现设备损坏，应及时报告设备科技术人员，查明原因明确责任。
杨础中心卫生院分组成。
考核工作由医学装备组领导成员负责监管执行。
四、改进措施医学装备管理组岗位职责、管理制度季度考核表被考核人员：考核日期：考核人：医学装备设备科管理制度与岗位职责考核机制为加强医学装备管理，监管设备科管理制度、岗位职责执行情况，根据本科室实际，特制定本办法。
二、考核范围对《医疗卫生机构医学装备管理办法》法规的知晓，《医院医学装备管理组》规章制度的知晓及本部门医学装备管理制度、岗位职责执行情况。
二、考核周期定期考核：每年进行一次。
不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。
部制定了（），并于（）执行。
2、医疗卫生机构医学装备管理应当遵循（）、（）、（）、（）?的原则，建立三级管理体系，应用信息技术等现代化管理方法，提高管理效能。
3、《医疗卫生机构医学装备管理办法》共有（）章，包括?（）、（）、（）、（）、（）、?（）、（）?。
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东南大学附属中大医院医学工程部设备管理制度与岗位职责考核办法
为加强医学装备管理，监管医学装备管理制度、岗位职责执行情况，
根据本科室实际，经研究决定特制定本办法。
一、考核范围
东南大学附属中大医院医学工程部管理制度及人员岗位职责执行情况。
二、考核周期
定期考核：每季度进行一次。
不定期考核：可根据实际情况增加不定期考核。
三、考核方法
根据考核细则每次考核抽5项岗位职责，5项制度进行考核，培训考核为必考核项目，采取百分制，根据相关考核标准进行扣分（扣完为止），具体考核评分表见附件二。
四、考核细则
1、考核内容分为制度、岗位职责、笔试考核三部分组成。
2、对医学工程部考核工作由医学工程管理委员会负责监管执行。
3、具体考核细则见附件一。
五、改进措施
医学工程部应严格执行监管考核制度，每季度考核后应将考核内容予以汇总整理，并做好记录。
分析考核过程中存在问题，并提出改进意见及措施，将改进措施落实到新的工作周期内执行。
东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责考核
细则
考核标考核项考核内
医学工程部科长职是否履行科长职责，违反一次是否履行工程技术人员职责，违反一次工程技术人员职
是否履行档案管理员职责，违反一次档案管理员职计量管理员职是否履行计量管理员职责，违反一次验收管理员职是否履行验收管理员职责职责，违反一次岗位职是否履行库房保管员职责职责，违反一次库房保管员职
高压氧舱维修人员职是否履行高压氧舱维修人员职责，违反一次中心吸引人员职是否履行中心吸引人员职责职责，违反一次中心供氧人员职是否履行中心供氧人员职责职责，违反一次
电话维修人员职是否履行电话维修人员职责职责，违反一次违反医学装备管理制度，发现一次医学装备管理制违反计划购置制度，发现一次计划购置制更新制违反更新制度，发现一次验收制违反验收制度，发现一次
使用人员岗位考核及再培训制违反使用人员岗位考核及再培训制度，发现一次违反使用维护保养制，发现一次使用维护保养制
维修管理制违反维修管理制度，发现一次档案管理制违反档案管理制度，发现一次违反应用分析与使用评价制度，发现一次应用分析与使用评价制
违反安全控制与风险监测管理制度，发现一次安全控制与风险监测管理制
管理制安全保障制违反安全保障制度，发现一次不良事件监测与报告制违反不良事件监测与报告制度，发现一次
报废管理制违反报废管理制度，发现一次安全管理制违反安全管理制度，发现一次违反医用耗材管理制度，发现一次医用耗材管理制违反一次性使用无菌器械管理制度，发现一次一次性使用无菌器械管理制医用耗材验收储存管理制违反医用耗材验收储存管理制度，发现一次医用耗材溯源管理制违反医用耗材溯源管理制度，发现一次医用耗材档案管理制违反医用耗材档案管理制度，发现一次库房保管制违反库房保管制度，发现一次
违反计量器具管理制度，发现一次计量器具管理制周期内培训内培训考全科培训后笔试，不及格每人次扣
东南大学附属中大医院医学工程部岗位职责季度
考核表。