医学装备管理制度办法
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条目的本制度旨在加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效运行，提高医疗服务质量，根据《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于本医疗机构内所有医学装备的采购、使用、维护、维修、报废等管理工作。
第二章医学装备的采购与管理第三条采购原则医学装备的采购应遵循公开、公平、公正的原则，选择合格供应商，确保装备质量。
第四条采购程序1. 医学装备的采购应经过需求评估、方案论证、采购申请、招投标、合同签订、验收等程序。
2. 采购过程中应做好相关记录，包括采购申请、评估报告、招投标文件、合同文本等。
第五条装备使用1. 医学装备使用前应进行培训，确保操作人员掌握正确的使用方法。
2. 使用过程中应做好使用记录，包括操作人员、使用时间、使用情况等。
第六条装备维护与维修1. 医学装备应定期进行维护和维修，确保装备处于良好的工作状态。
2. 维护维修应由专业人员进行，并做好相关记录。
第七条装备报废医学装备达到使用年限或无法修复时，应按照相关规定进行报废处理。
第三章医学装备的安全管理第八条安全管理制度应制定医学装备安全管理制度，明确医学装备的安全管理要求和措施。
第九条安全教育与培训应定期进行医学装备安全教育与培训，提高操作人员的安全意识。
第十条事故处理发生医学装备事故应立即报告，并按照相关规定进行处理。
第四章医学装备的信息化管理第十一条信息化建设应加强医学装备信息化建设，实现医学装备的信息化管理。
第十二条信息管理应做好医学装备相关信息的管理工作，包括装备信息、使用记录、维护维修记录等。
第五章监督与考核第十三条监督机制应建立医学装备管理的监督机制，加强对医学装备管理工作的监督。
第十四条考核制度应建立医学装备管理的考核制度，定期对医学装备管理工作进行考核。
第六章附则第十五条生效时间本制度自发布之日起生效。
第十六条修订程序本制度如有变更，应经过相应的程序批准后方可实施。
医学装备科管理制度与岗位职责考核办法
医学装备科管理制度与岗位职责考核办法一、医学装备科管理制度1.岗位设置：医学装备科设有科长、副科长、技术员等岗位。
2.职责分工：-科长：负责整个医学装备科的管理工作，包括科内人员的组织协调、预算编制、设备采购等工作。
-副科长：协助科长完成科内工作，代理科长职务时，负责领导全科工作。
-技术员：负责医学装备的安装、调试、维护和修理工作，并提供技术指导和培训。
3.工作流程：-接受设备需求：与相关部门沟通，了解临床科室对医学装备的需求。
-制定采购计划：根据设备需求和科内预算，制定医学装备的采购计划。
-设备采购：组织招标、评标等采购程序，与供应商签订采购合同。
-设备安装与调试：负责设备的安装、调试、验收等工作，确保设备正常运行。
-维护与修理：对设备进行定期维护，及时处理设备故障，保证设备的正常使用。
-小组培训：组织和参与设备使用培训，提供技术支持和指导。
4.文件管理：-设备档案：建立医学装备档案，包括设备的购置信息、维修记录等。
-工作报告：定期向上级汇报医学装备科的工作情况，包括设备采购、维修等。
-相关制度：与其他相关制度进行衔接，例如财务制度、设备维护制度等。
1.科长：-考核重点：科室管理、预算编制、设备采购等工作。
-考核指标：科室的工作流程是否规范、预算编制是否合理、设备采购是否按照要求进行。
-考核方法：定期对科长进行工作情况的评估，可以通过工作报告、业绩评价等方式进行考核。
2.副科长：-考核重点：协助科长完成科内工作。
-考核指标：副科长在科长代理期间是否能够有效地领导全科工作、工作情况是否积极主动。
-考核方法：定期对副科长进行工作情况的评估，可以通过业绩评价、工作报告等方式进行考核。
3.技术员：-考核重点：设备安装、维护、修理等工作。
-考核指标：技术员在设备安装调试、设备维护修理等方面的工作是否到位、技术水平是否达标。
-考核方法：定期对技术员的工作情况进行评估，可以通过考核实绩、定期技术培训等方式进行考核。
医学装备使用管理制度
医学装备使用管理制度第一章总则第一条目的和任务为了确保企业的生产和医疗服务顺利进行，有效管理医学装备的使用，提高医疗服务质量和安全性，订立本规章制度。
第二条适用范围本制度适用于企业内全部医学装备的采购、存储、使用和维护管理。
第三条基本要求1.严格遵守法律法规和相关规定，保障医学装备的安全性和合法性；2.提高医学装备的使用效率和质量，减少因装备问题造成的损失；3.加强医学装备的维护管理，延长装备的使用寿命；4.做好医学装备的定期科学检测和维护和修理保养工作。
第二章医学装备采购管理第四条采购程序1.企业应依据实际需要，订立医学装备采购计划，并由相关部门审核和批准；2.采购人员应严格依照采购计划，开展公开招标或邀请竞争性谈判，并选择符合要求的供应商进行合理的比较和评估；3.采购合同应明确装备名称、型号、数量、质量要求、交付时间、价格等内容，并经合同签订、审核确认后方可采购。
第五条供应商管理1.企业应建立供应商数据库，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行评估，并进行定期的供应商绩效评估；2.优先选择具备良好信誉和售后服务本领的供应商，确保所采购的医学装备质量可靠；3.搭配相关部门对供应商进行质量抽查和监督，发现问题及时采取措施进行处理。
第六条医学装备验收1.采购部门应依据合同要求对到货的医学装备进行验收，对装备的数量、型号、规格、包装等进行检查；2.验收人员应依据国家和行业标准，检查医学装备的质量和性能，确保与合同要求相符；3.验收合格的医学装备，应及时入库，验收不合格的装备应立刻通知供应商进行处理，并及时反馈给采购部门。
第三章医学装备使用管理第七条设备登记与调配1.企业应建立医学装备登记台账，对全部装备进行编号、分类、规格等信息的登记，并定期进行更新；2.经过登记的医学装备应依照合理的规定进行调配，确保合理利用和集中管理。
第八条医学装备使用1.使用人员必需具备相应的资质和技能，严禁未经培训和授权的人员使用医学装备；2.使用人员应依照装备说明书和操作规程正确、安全地操作医学装备，严禁违规使用；3.使用人员使用完毕后，应及时清洁、消毒，保持装备的清洁和乾净；4.对于易损耗、一次性使用的医学装备，应按规定进行废弃处理。
医学装备质量与安全管理制度
医学装备质量与安全管理制度1. 引言医学装备的质量与安全管理是保障医疗服务质量和患者安全的紧要环节。
为了保证医学装备的正常运行和有效使用，有效管理医学装备的质量与安全至关紧要。
本文档旨在建立医学装备质量与安全管理制度，确保医学装备在购置、验收、使用、维护和报废等各个环节中都能得到有效的管理。
2. 质量管理制度2.1 购置与验收•在购置医学装备之前，医疗机构应订立医学装备采购计划，并同时订立认真的采购标准和要求。
•医学装备的采购应依照合同商定的技术规范、性能指标和质量要求进行验收。
•验收流程包括检查设备的外观、功能、性能等，对不合格设备应适时处理。
2.2 使用规范•医学装备使用人员应经过专业培训，并取得相应的医学装备使用证书。
•使用人员应依照设备使用说明书和相关操作规范进行操作，不得任意更改设备设置和参数。
•定期进行设备巡检和保养，并适时处理设备故障和维护和修理需求。
•对于显现故障或异常情况，应适时停机维护和修理，并做好相应的记录。
2.3 定期检测与校准•医学装备应定期进行功能检测和性能评估，确保其正常运行和精准性。
•检测和评估应委托具备资质的医学装备维护和修理和检测机构进行。
•校准期限、标准和方法应依照相关法规和标准规定执行。
2.4 记录与档案管理•医学装备的购置、验收、维护和修理、校准、报废等过程均应做好认真的记录，并建立相应的档案。
•记录包括设备的基本信息、维护和修理和保养记录、巡检记录、功能检测和校准记录等。
•档案应依照设备编号和档案分类进行管理，保密性和完整性得到有效保障。
3. 安全管理制度3.1 安全意识培育•医学装备使用人员应接受医疗器械安全学问的培训，加强医疗器械安全意识。
•安全培训应包括设备的正确使用、设备故障处理、急救措施等内容。
3.2 设备安全标志标识•医学装备应进行必要的标识，标明设备的功能、使用注意事项和警示等信息。
•设备标识应符合国家标准和法规要求，并进行适时更新和维护。
科室医学装备使用管理制度
科室医学装备使用管理制度第一章基本原则第一条为加强医疗器械使用管理，保障医疗质量和安全，依据医疗器械管理法及相关法律法规，制定本制度。
第二条科室医学装备使用管理遵循依法合规、科学合理、安全有效的原则，实行全程管理和全过程质控。
第三条科室负责编制科室医学装备使用管理制度，并根据医疗机构的实际情况，进行制定和调整。
第四条科室医学装备使用管理制度适用于科室内所有医疗器械的采购、使用、保养、维修和处置等工作。
第五条科室负责医学装备设备的采购和配置，保证设备的品质符合国家标准和医疗器械监督管理部门的相关规定。
第六条科室负责医学装备设备的库存管理，做好设备的调配和保管工作，确保设备的安全和完好无损。
第二章质量管理第七条科室负责医学装备设备的使用培训，确保使用人员熟练掌握设备的使用方法和操作规程。
第八条科室建立医学装备设备的使用档案，包括设备的购置、维修、保养和报废等记录。
第九条科室建立医学装备设备的巡检制度，每周对设备进行巡检和清理，确保设备的正常使用和维护。
第十条科室建立医学装备设备的维修保养制度，包括定期维护、定期保养和定期检测等工作。
第十一条科室建立医学装备设备的故障处理制度，及时处理设备故障并记录维修情况。
第十二条科室建立医学装备设备的安全管理制度，对设备的安全使用和防火防爆工作进行管理和监督。
第三章使用管理第十三条科室负责医学装备设备的使用管理，要求使用人员按照规定和流程进行操作。
第十四条科室建立医学装备设备的使用登记制度，记录设备的使用情况和工作过程。
第十五条科室建立医学装备设备的定期检验制度，对设备进行定期检测和验证，确保设备的使用质量。
第十六条科室建立医学装备设备的外租管理制度，对设备的外租和租赁进行管理和协调。
第十七条科室建立医学装备设备的处置制度，对设备的报废和淘汰进行管理和审批。
第四章监督管理第十八条科室负责医学装备设备使用情况的监督管理，加强对设备使用过程的监控和检查。
第十九条科室负责医学装备设备使用规程和操作规程的培训和宣传，确保使用人员严格遵守规定。
《医疗卫生机构医学装备管理办法》
《医疗卫生机构医学装备管理办法》该办法主要包括六个方面的内容：一、一般规定；二、医学装备的分类管理；三、医学装备的采购管理；四、医学装备的使用管理；五、医学装备的检测和维修管理；六、监督管理和法律责任。
一、一般规定该办法明确了医学装备管理的主要目标是确保医学装备的安全使用、合理配置和有效管理，保障患者的安全和医疗质量。
医疗卫生机构应当建立医学装备管理委员会，负责统一协调医学装备的管理工作。
二、医学装备的分类管理该办法将医学装备按照功能和风险等级分为三类：一类医学装备为高风险、高技术的器械，如心肺复苏设备；二类医学装备为中风险、中技术的器械，如心电监护仪；三类医学装备为低风险、低技术的器械，如体温计。
医疗卫生机构应当根据不同类别的医学装备，采取相应的管理措施，确保其安全使用。
三、医学装备的采购管理医疗卫生机构的医学装备采购应当按照公开、公平、公正的原则进行，采取竞争性招标的方式确定供应商。
医疗卫生机构应当制定医学装备采购管理制度，明确采购程序和责任，确保采购的医学装备符合质量和安全要求。
四、医学装备的使用管理医疗卫生机构应当制定医学装备使用管理制度，明确医学装备的使用范围、使用要求和操作规程。
医学装备的使用人员应当具备相应的专业知识和技能，并按照操作规程进行使用。
医疗卫生机构应当定期对医学装备进行检测和维修，确保其安全和有效性。
五、医学装备的检测和维修管理医疗卫生机构应当建立医学装备检测和维修管理制度，明确检测和维修的程序和要求。
医学装备的检测工作应当定期进行，对检测结果不合格或存在安全隐患的医学装备应当及时停止使用，并进行维修或更换。
医疗卫生机构应当建立医学装备的维修档案，记录维修情况和维修人员的资质和培训记录。
六、监督管理和法律责任医疗卫生机构应当建立医学装备的全过程监督管理制度，对医学装备的采购、使用、检测和维修等环节进行监督和管理。
对不符合要求的医学装备，医疗卫生机构应当及时纠正，并追究相关责任。
保障医学装备安全使用管理制度范文(4篇)
保障医学装备安全使用管理制度范文第一章总则第一条为了保障医学装备的安全使用，提高医疗服务质量，特制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本单位内各类医学装备的管理和使用。
第三条医学装备管理的基本原则：安全、合理、有效、规范。
第四条本管理制度的主要目标是：确保医学装备的安全使用，提高医疗服务质量，减少医疗事故的发生。
第五条医学装备应当按照国家法律法规的要求进行选购、验收、安装、维修、保养、退役等工作。
第六条本单位应当建立医学装备管理的组织机构，配备医学装备管理人员，负责医学装备的统一管理和监督。
第七条涉及医学装备的培训和维护保养工作，本单位应当建立健全相应的培训制度和维修保养制度。
第八条本单位应当保证医学装备的安全、正常使用环境，确保设备运行稳定可靠。
第九条医学装备的选购和配备应当符合相关的技术标准和医疗质量控制要求。
第十条医学装备的使用、维修保养、备件配备等工作要记录并建立档案，方便管理和查询。
第二章医学装备的选购与验收第十一条医学装备选购的原则：根据临床需要和科学评估，确保设备的科学合理性和经济性。
第十二条医学装备选购时，应当考虑设备的性能、适用范围、使用要求等因素，确保设备能满足临床需要。
第十三条医学装备的验收应当按照国家的相关规定进行，保证设备质量，并做好验收记录和档案。
第十四条医学装备属于特种设备的，应当按照特种设备安全法和相关法规进行验收。
第三章医学装备的安装与调试第十五条医学装备的安装和调试应当由具备相应资质的专业技术人员进行，并按照国家相关的标准进行操作。
第十六条医学装备安装时，应当考虑设备的使用环境、放置位置、通风、水电设施等因素，确保设备安全运行。
第十七条医学装备安装和调试完成后，应当进行综合性能测试和安全检测，确保设备正常运行。
第四章医学装备的维修与保养第十八条医学装备的维修保养应当按照设备使用说明书和生产厂家要求进行，确保设备的安全和正常运行。
第十九条维修保养人员应当具备相应的专业知识和技能，定期参加维修保养培训，保证技术能力和素质。
医学装备管理制度
医学装备管理制度第一章总则第一条为了加强医学装备的管理，保障医学装备的安全、有效、合法使用，提高医学装备的使用效率和医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医学装备的采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等全过程管理。
第三条医学装备的管理应遵循合法、合规、科学、安全、经济、效率的原则。
第四条医学装备的管理应建立和完善组织机构，明确各部门和人员的职责，建立责任制，确保医学装备的安全、有效使用。
第五条医学装备的管理应建立和实施医学装备质量控制体系，包括医学装备的选择、采购、验收、保管、使用、维护、维修、报废等各个环节，确保医学装备的安全、有效使用。
第六条医学装备的管理应建立和实施医学装备的使用培训和考核制度，提高医学装备使用人员的安全、有效使用能力和水平。
第七条医学装备的管理应建立和实施医学装备的监督和评价制度，定期对医学装备的安全、有效使用情况进行检查和评价，及时发现问题，及时进行整改。
第二章医学装备的采购与验收第八条医学装备的采购应根据医疗机构的实际情况和需要，制定医学装备的采购计划，并进行审批。
第九条医学装备的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行考察和评价，确保供应商的合法性、合规性、可靠性和质量保证能力。
第十条医学装备的验收应根据医疗器械的法律法规和相关标准，进行实物验收和质量验收，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第十一条医学装备的验收应建立和完善验收记录，记录医学装备的名称、型号、规格、数量、供应商、验收日期、验收人员等信息，确保医学装备的合法性、合规性、安全性和有效性。
第三章医学装备的保管与使用第十二条医学装备的保管应建立和完善保管制度，明确医学装备的保管人员，建立医学装备的保管记录，确保医学装备的安全、有效使用。
第十三条医学装备的使用应建立和完善使用制度，明确医学装备的使用人员，建立医学装备的使用记录，确保医学装备的安全、有效使用。
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医学装备管理制度办法精品办公文档医学装备三级管理制度为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障我省医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本办法。
依据医疗卫生机构医学装备管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、权责一致的原则,应用信息技术等现代化管理方法,提高管理效能。
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。
一、领导分管院领导直接负责,并依据机构规模、管理任务配备数量适宜的专业技术人员。
分管院领导作全院资金的预算管理、统筹安排。
二、医学装备管理部门医疗设备管理心是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、设备质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核;2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;3、负责对所购医疗设备在使用存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;4、负责全院医疗设备的维修、保养;5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;6、负责全院医用材料的供应;7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态;8、加强大型医疗设备合理应用情况分析;9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。
属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。
急救设备齐全完好,满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用;10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。
三、使用部门使用部门应当设专职或兼职管理人员,在医学装备管理部门的指导下,具体负责本部门的医学装备日常管理工作。
1、凡有医疗设备的科室,要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记。
认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用。
凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前,应判明其技术状态确实良好,使用完毕,应将所有开关、手柄放在规定位置。
4、不准搬动的仪器,不得随意挪动。
操作过程操作人员不得擅自离开,发现仪器运转异常时,应立即通知设备科技术人员,查找原因,及时排除故障,严禁带故障和超负荷使用和运转。
5、仪器设备(包括主机、附件、说明书)一定保持完整无缺,即使破损失零部件,未经设备科检验亦不得任意丢弃。
6、凡属临床科研的仪器,科室间调剂使用时,一定要经科室主任批准,仪器管理人员要办理交接手续,用毕及时归还,验收后放回原处。
7、仪器用完后,应由管理人员检查,关机放好。
若发现仪器损坏或发生意外故障,应立即查明原因和责任,如系违章操作所致,要立即报告设备科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
计量设备监测管理制度1、在上级计量部门的监督和指导下,医院计量管理工作由分管院长领导,医疗保障部负责,建立管理机构,有专人进行计量检测和检定工作。
2、各科室必须认真学习和遵守计量法律、法规,接受医院相关部门的监督、管理。
3、按照《计量法的要求和有关规定,属于强制检定的计量器具应由专人负责管理和协调,统一管理全院的计量工作。
4、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分类帐,保管好有关的技术档案和检定证书。
5、加强与计量检定部门的业务联系,做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。
6、随机地对在用计量器具进行抽检,停止使用超越或不合格的计量器具。
7、年度计量器具强制检定的执行情况做总结并改进,对违反计量工作制度产生的后果,报领导作相应的处理。
8、所有检定的原始资料必须完好保管。
医学装备发展规划医疗卫生机构应当根据国家相关法规看、制度和本机构的规模、功能定位和事业发展规划、科学制定医学装备发展规划。
医疗卫生机构要优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备,注重资源共享,杜绝盲目配置考核闲置浪费。
第一条医学装备管理部门应当根据装备配置和保障要求,编制年度装备计划和采购实施计划。
第二条医学装备发展规划、年度UNG计划和采购实施计划应当由机构领导集体研究批准后方可执行。
社立医学装备管理委员会的,机构领导集体研究前还需经医学装备管理委员会讨论同意。
需主管部门审批的,应当获得批准后执行。
经批准的医学装备发展规划、年度装备计划和采购实施计划,不得随意更改。
第三条单价在8万元以上的医学装备均应当纳入年度装备计划管理。
单价在1万元以下或一次批量价格在5万元以下的,由医疗卫生机构根据本机构实际情况确定管理方式。
第四条单价在50万元及以上的医学装备计划,应当进行可行性论证。
论证内容应当包括配置必要性、社会和经济效益、预期使用情况、人员资质等。
单价在50万元医学的,由医疗机构根据实际情况确定论证方式。
第五条医疗卫生机构应当根据国家有关法律法规,按照公开透明、公平竞争、客观公正和诚实信用的原则,加强医学装备采购管理。
第六条纳入集采购目录或采购限额标准以下的医学装备,应当实行集采购,并首选公开招标方式进行采购。
采取公开招标以外其他方式进行采购的,应当严格按照国家有关规定报批。
第七条未纳入集采购目录或集采购限额标准以下的医学装备,应当首选公开招标方式采购。
不具备公开招标条件的,可按照国家有关规定选择其他方式进行采购。
第八条医疗卫生机构应当加强预算管理,严格执行年度装备计划和采购实施计划。
未列入计划的项目,原则上不得安排采购。
因特殊情况确需计划外采购的,应当严格论证审批。
第九条省级卫生行政部门依据国家有关规定制订本地应急采购预案。
因突发公共事件等应急情况需要紧急采购的,医疗卫生机构应当按照应急采购预案执行。
第十条需采购进口医学装备的,应当按照国家有关规定严格履行进口设备采购审批程序。
第十一条医疗卫生机构应当加强医学装备采购合同规范管理,保证采购装备的质量,严格防范各类风险,确保资金安全。
第十二条医疗卫生机构应当建立医学装备验收制度。
医学装备到货、安装、调试使用后,医学装备管理部门应当组织使用部门、供货依据合同约定及时进行验收。
验收完成后应当填写验收报告,并由各方签字确认。
第十三条医学装备验收工作应当在合同约定的索赔期限内完成。
经验收不合格的,应当及时办理索赔。
第十四条医疗卫生机构申请和购置纳入国家规定管理品目的大型医用设备,按照相关规定执行。
第十五条医疗卫生机构应当建立医用耗材准入管理制度。
属于集采购目录内的,医学装备管理部门应当按照有关规定组织专家进行遴选。
不在集采购目录内但确需使用的,医学装备管理部门应当组织专家严格论证后,按照有关规定进行采购。
第十六条医疗卫生机构应当建立医用耗材入出库管理制度并严格执行。
第十七条医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理。
采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等,确保能够追溯至每批产品的进货来源。
医学装备购置论证内容及决策流程根据国家卫生部制定的《医疗卫生医学装备管理办法》要求,医疗卫生机构应当根据国家相关法规、制度和本机构的规模、功能和事业发展规划,科学制订医学装备发展规划。
优先考虑配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备,注重资源共享,杜绝盲目配置和闲置浪费。
随着医学科学技术迅猛发展,医疗器械不断更新和提高,为保证社会需求服务,保证资金的合理使用,充分考虑到病人和医院实际承受能力,避免盲目引进,从而为医院的装备提供综合性的效益决策。
同时,为了确保购置的医学装备(含仪器设备、器械、耗材)安全、可靠,在购置前应组织有关人员和专家进行可行性论证与评估,必要时进行实地考察,以便为正确决策提供科学依据。
一、论证内容(1)、必要性和重要性;(2)、两个效益预测;(3)、可行性;(4)、技术先进性;(5)、可靠性和稳定性;(6)、环保性;(7)、适应性;(8)、安全性;(9)、维修性;(10)、社会效益分析:申购的医学装备对医院现有的诊断和治疗水平有何实质性的提高,及在医疗、教学和科研工作将发挥哪些作用。
(11)、经济效益分析:应对申购的医学装备的运行成本进行详细分析技术评估:对申购的医学装备的先进性、可靠性(使用寿命、技术指标安全指标)、可维护性,及安装配套等条件,进行评估。
(12)、设备现状评估:对科室申购的该类设备的使用情况进行评估,若科室现无该类设备则评估购置的必要性。
二、论证组成员(1)院内论证:医学装备管理委员会专家及申购科室负责人(2)科内论证:科室负责人及科室相关操作人员三、购置大型医疗设备原则:设备必须先进,三年内在本地处于领先地位,应适应我院特点,满足各专业的检查和治疗,购置的设备能够升级换代而不被淘汰。
四、进行效益预测看其是否为病人最大限度地解除疾病痛苦的不可缺少的设备,且病人有足够的经济承受能力,又要分析其可能取得的经济效益,预测投资回收期。
五、多方比较、择优购进:在确定购置某类设备后,应着手对生产或销售这类设备的几个厂(商)家的产品进行调查、分析和比较,故必须慎重地加以比较,择优购置。
六、论证及流程流程(1)、医疗器械科在分管院长领导下,负责全院医疗设备购前论证工作,协同临床科室进行医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批等相关工作。
(2)、医疗器械科每年初对临床科室提出的设备采购申请和购置论证申报表进行审核汇总,报分管院领导。
(3)、“年度医疗设备购置计划”,由医学装备管理部门汇总各部门申请表生成“计划统计表”后,报医学装备管理委员会进行论证。
医院设备委员会每年初召开,医疗设备购前论证会由医院设备委员会委员,申报科室负责人参加,设备委员会委员对申报的设备采取无记名方式打分。
(4)、申购科室在申请购置医疗设备论证会上,需从以下几个方面进行论证阐述:①应用论证:重点说明学科、临床应用必需理由;②市场论证:重点描述所申购设备的市场应用状况;③配置论证:提供详细的需求配置清单及功能要求;④人员和场地基本条件论证;⑤效益论证:社会效益和经济效益等。
(5)、医疗器械科根据医院设备委员会评审结果,上报分管院领导审核,由院长审批后确定年度设备采购计划。
(6)、科室申请金额50万元及以上医疗设备,医学装备组织申请科室负责人、审计部门、纪检部门,邀请相关产品厂家专业工程师进行产品介绍。