盐酸左旋咪唑片的说明书
盐酸四咪唑质量标准__解释说明
盐酸四咪唑质量标准解释说明1. 引言1.1 概述本文将对盐酸四咪唑质量标准进行详细的解释和说明。
盐酸四咪唑是一种常用的化学合成中间体，广泛应用于制药、农药和染料等领域。
在工业生产和质量控制过程中，确保盐酸四咪唑的质量符合规定标准十分重要。
1.2 文章结构本文主要包括引言、正文和结论三个部分。
引言部分将介绍文章的概述、结构和目的；正文部分将系统阐述盐酸四咪唑质量标准相关内容，包括定义背景、制备方法以及质量指标和检测方法；结论部分将总结全文内容。
1.3 目的本文旨在向读者提供关于盐酸四咪唑的质量标准方面的详细知识，并介绍其重要性及相关制备方法。
通过对质量指标和检测方法的解释，读者能够更加深入地了解如何确保盐酸四咪唑产品的质量合格，并为相关行业提供参考依据。
2. 正文盐酸四咪唑是一种重要的有机化合物，被广泛应用于医药、农药等领域。
它具有抗菌、杀虫和抗肿瘤等多种生物活性，因此对其质量标准的确定十分重要。
本文将详细介绍盐酸四咪唑的制备方法以及相关的质量指标和检测方法。
3.1 定义和背景盐酸四咪唑，化学名称为1-benzyl-4-methyl-1H-imidazole hydrochloride，化学式为C10H12ClN3。
它是一种无色结晶固体，在常温下稳定性较高。
由于其广泛的应用领域和重要性，国家对盐酸四咪唑的质量标准进行了明确规定。
3.2 盐酸四咪唑的制备方法盐酸四咪唑可以通过多种方法合成，常见的制备方法包括：(1) 从咪唑类化合物出发，通过反应生成盐酸四咪唑。
(2) 通过对苄基甲基丙二氧基氯乙基三甲基铵氢氧化法制备盐酸四咪唑。
(3) 通过氯化甲基与对苄苯胺反应生成盐酸四咪唑。
上述的制备方法中，第一种方法被广泛应用于工业生产中，其合成过程简单、操作性好，并且产率较高。
因此，在质量标准中要求其制备使用该方法，并对原料的纯度和操作流程进行了清晰规定。
3.3 盐酸四咪唑质量指标及检测方法为了确保盐酸四咪唑的质量符合相关要求，国家制定了严格的质量标准和检测方法。
牛常用药物及用途
偶见过敏反应：皮疹，水肿
休药期：28日
弃奶期：7日
阿莫西林
主要用于革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌病，如巴氏杆菌病，大肠杆菌病，沙门氏菌病，葡萄球菌、链球菌感染。
肌肉注射：15～50mg/kg体重；静脉注射：10～20mg/kg体重。
偶见过敏反应，如皮疹，水肿
内服：25-100mg/kg体重，一日2次，连用3～5日。
引起结晶尿及血尿
休药期：28日
弃奶期：7日
磺胺对氧甲嘧啶
主要用于敏感菌如：化脓性敏感菌、沙门氏菌和肺炎杆菌引起的泌尿道、呼吸道、消化道、皮肤、生殖道感染。也用于球虫感染等。
内服：首次50-100mg/kg体重，维持量25-50g/kg体重，一日1-2次，连用3～5日。
偶见过敏反应，局部刺激
休药期：14日
普鲁卡因青霉素
主要用于耐青霉素葡萄球菌感染，如：牛子宫蓄脓、乳腺炎。肺炎、败血症烧伤创面感染等。
肌肉注射：1～2万IU/kg体重，一日一次，连用2～3日。
同青霉素钠
休药期：10日
弃奶期：48小时
注射用苄星青霉素
主要用于革兰氏阳性菌引起的慢性感染，如葡萄球菌、链球菌和厌氧性梭菌引起的牛肾盂肾炎、子宫蓄脓、复杂骨折、乳腺炎等。
恩诺沙星
主要用于细菌性ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ染和支原体感染。
肌肉注射：2.5mg/kg体重，一日1-2次，连用2～3日。
引起幼畜跛行及疼痛，呕吐、腹泻、腹胀，红斑。瘙痒、荨麻疹及光敏反应。
休药期：14日
乳酸环丙沙星
主要用于细菌性感染和支原体感染。如：巴氏杆菌、大肠杆菌、沙门氏菌、链球菌、放线菌性胸膜内炎、乳腺炎等。
肌肉注射：2.5mg/kg
盐酸曲唑酮片
盐酸曲唑酮片药品名称：【通用名称】盐酸曲唑酮片【商品名称】每素玉®【英文名称】Trazodone Hydrochloride Tablets【汉语拼音】Yan Suan Qu Zuo Tong Pian成份：本品主要成份为：盐酸曲唑酮，其化学名称为：2-［3-［4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基］丙基］-1，2，4-三唑并[4，3-α]吡啶-3(2H)-酮盐酸盐。
其结构式为：分子式：C19H22CIN5O·HCl分子量：408.33所属类别：化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗抑郁药>> 其他抗抑郁药性状：本品为白色或类白色片。
适应症：主要用于治疗各种类型的抑郁症和伴有抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍。
规格：50mg用法用量：剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。
有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。
服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果，通常需要服药两周至四周才出现最佳疗效。
建议成人初始剂量每日50～100mg(1～2片)，分次服用，然后每三至四天可增加50mg(1片)。
门诊病人一般每口200mg(4片)为宜。
住院病人较严重者剂量可较大。
最高剂量不超过每天400mg(8片)，分次服用。
长期使用的维持剂量保持在最低剂量。
一旦有足够的疗效，可逐渐减量。
一般建议起效后疗程应持续数月。
不良反应：常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。
少见体位性低血压(进餐时同时服药可减轻)、心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。
极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。
临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等。
但见之于为数甚少的患者。
禁忌：对盐酸曲唑酮过敏者禁用，肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用，意识障碍者禁用。
盐酸左旋咪唑片说明书
盐酸左旋咪唑片以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
妊娠：Ｃ哺乳：不明确盐酸左旋咪唑片说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年01月23日修改日期：2007年10月29日2010年10月01日【药品名称】盐酸左旋咪唑片【英文名】Levamisole Hydrochloride Tablets【汉语拼音】Yansuan Zuoxuanmizuo Pian【成份】本品主要成份为盐酸左旋咪唑。
化学名称:(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。
【性状】本品为白色片或糖衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。
由于本品单剂量有效率较高，故适于集体治疗。
对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。
【规格】25mg。
【用法用量】1.驱蛔虫：口服，成人3/5～1片/10kg，空腹或睡前顿服，小儿剂量为1片/10kg。
2.驱钩虫：口服，3/5～1片/10kg，每晚1次，连服3日。
3.治疗丝虫病：1～2片/10kg，分2～3次服，连服3日。
【不良反应】一般轻微。
有恶心、呕吐、腹痛等，少数可出现味觉障碍、疲惫、头晕、头痛、关节酸痛、神志混乱、失眠、发热、流感样症群、血压降低、脉管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶见蛋白尿，个别可见粒细胞减少、血小板减少，少数甚至发生粒细胞缺乏症（常为可逆性），常发生于风湿病或肿瘤患者。
另尚可引起即发型和Arthus氏过敏反应，可能系通过刺激T 细胞而引起的特应性反应。
个体病例出现共济失调，感觉异常或视力模糊。
【禁忌】肝肾功能不全、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。
【注意事项】①类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症；②干燥综合征患者慎用；③类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗，第一周每日2片、第二周每日4片、第三周每日6片后，多数发生副作用，如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感样症群、失眠、神志混乱等，再予以攻击量后，上述症状又可重现。
盐酸左旋咪唑搽剂(冕益康)的说明书
盐酸左旋咪唑搽剂(冕益康)的说明书健康可以说是人类最大的财富了，但是现在却有越来越多的疾病给人们带来危害，皮肤病就是其中的罪魁祸首之一。
那么患者要怎么打败皮肤病呢，就让盐酸左旋咪唑搽剂(冕益康)来帮助广大皮肤病患者，它是目前治疗皮肤病治愈率最高的药物。
【药品名称】通用名称：盐酸左旋咪唑搽剂商品名称：盐酸左旋咪唑搽剂(冕益康)英文名称：levomisole拼音全码：YanSuanZuoXuanMiCuoChaJi(MianYiKang)【主要成份】盐酸左旋咪唑。
【成份】分子式：C11H12N2S分子量：204.29【性状】本品为无色或淡黄色的澄明液体，微有醇味。
【适应症/功能主治】用于多种免疫功能低下的疾病和自身免疫性疾病，如反复上呼吸道感染、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性乙型肝炎、乙型肝炎病毒携带者、类风湿性关节炎以及乳头瘤病毒感染等引起的疣类皮肤病的免疫治疗。
【规格型号】(500mg:5ml)*6支*1盒【用法用量】外用药。
用药时，开启药瓶封口，然后轻轻挤压药液，边滴边涂于双腿、上臂或腹部皮肤，成人每次1支(5ml)，隔1天涂抹1次或每周用药2次；儿童最佳剂量10mg/Kg体重，剩余药液可用夹子夹紧后下次再用。
用于乙型肝炎的免疫治疗6个月为1个疗程，其它疾病的免疫治疗2－3个月为1个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】偶有皮疹和皮肤发痒等局部过敏现象，停药后可自行消退。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.清洗涂药部位皮肤(温湿毛巾擦洗)，后涂药有利于透皮吸收。
2.涂药后，涂药处保持24小时不洗水。
3.药物长时间在皮肤上保留易刺激皮肤，建议涂药后48小时内必须清洁涂药部位皮肤。
4.用后如出现局部皮肤发痒等药物性皮炎时，即停药，并用皮炎平霜止痒，即可自行消退。
5.当药品性状发生改变时禁止使用。
【儿童用药】用于儿童治疗时，每次按10mg/Kg体重用药为最佳用药剂量。
【老年患者用药】本品用于老年患者时，可按成人用药剂量。
盐酸左旋咪唑丸的说明书
盐酸左旋咪唑丸的说明书肠胃疾病可以说是如今的一种社会普遍现象了，生活质量的提高造成了饮食的暴饮暴食，有的因为工作而饮食不规律。
但是这个吃法容易让肠胃造成负担，从而引发一系列的疾病。
因此，我们一定要正确的饮食，养成合理的进食习惯。
目前推出了一种叫做盐酸左旋咪唑丸的药物，对于胃肠疾病治疗很有帮助。
【药品名称】通用名称：盐酸左旋咪唑丸商品名称：盐酸左旋咪唑丸英文名称：Levamisole Hydrochloride Pills拼音全码：YanSuanZuoXuanMiZuoWan(TongLian)【主要成份】本品主要成份是盐酸左旋咪唑。
【成份】化学名：(S)-(-)-6-苯基-2，3，5，6-四氢咪唑并[2，1-b]噻唑盐酸盐分子式：C11H12N2S·HCl分子量：240.76【性状】本品为白色小丸。
【适应症/功能主治】适用于治疗蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫等病。
本品单剂量有效率较高，可用于集体治疗。
本品对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。
【规格型号】2mg*50s【用法用量】口服。
1.驱蛔虫：成人1.5～2.5mg/kg，空腹或睡前顿服，小儿剂量为2～3mg/kg。
2.驱钩虫：1.5～2.5mg/kg，每晚1次，连服3日。
3.治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2～3次服，连服3日。
【不良反应】可出现恶心、呕吐、腹痛等反应，少数可出现味觉障碍、疲惫、头晕、头痛、关节酸痛、神志混乱、失眠、发热、流感样症群、血压降低、脉管炎、皮疹、光敏性皮炎等。
偶见蛋白尿，个别可见粒细胞减少、血小板减少，少数甚至发生粒细胞缺乏症(常为可逆性)，常发生于风湿病或肿瘤患者。
另尚可引起即发型和Arthus过敏反应，可能系通过刺激T细胞而引起的特应性反应。
个体病例可出现共济失调，感觉异常或视力模糊。
【禁忌】1.肝肾功能不全者禁用。
2.肝炎活动期患者禁用。
3.原有血吸虫病者禁用。
盐酸左旋咪唑片质量标准
一、目 的：制订盐酸左旋咪唑片质量标准，控制盐酸左旋咪唑片成品的质量。
二、标准依据：《中国兽药典》2010年版一部。
三、适用范围：适用于盐酸左旋咪唑片成品的检验。
四、责 任 者：质保部全体人员、生产部全体人员对本标准的实施负责。
五、正 文：盐酸左旋咪唑片Yansuan zuoxuanmizuo PianLevamisole Hydrochlride TabletsC033本品含盐酸左旋咪唑（C 11H 12N 2S ·HCl ）应为标示量的92.0%～108.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g ），加水50ml,振摇使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照如下两项鉴别：（1）取本品约60mg ，加水20ml 溶解后，加氢氧化钠试液2ml ，煮沸10分钟，放冷，加亚硝基铁氰化钠试液数滴，即显红色；放置后，色渐变浅。
（2）取供试品溶液，加稀硝酸使成酸性后，滴加硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀复生成。
如供试品为生物碱或其他有机碱的盐酸盐，须先加氨试液使成碱性，将析出的沉淀滤过除去，取滤液进行试验。
（3）取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，即发生氯气，能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
【检查】 旋光度 取本品的细纷适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含盐酸左旋咪唑10mg 的溶液，滤过，取续滤液，用2dm 测定管依法测定（附录53页）， 题 目 盐酸左旋咪唑片质量标准编 码：JH-ZJ-02-C033-01 1/2页 制 定审 核 批 准 制定日期审核日期 批准日期 颁发部门管理部 颁发数量 4份 生效日期 分发单位 质保部、仓储、生产部、存档旋光度应不低于-2.0°。
溶出度取本品，照溶出度测定法（附录114页第一法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
实验五 盐酸左旋咪唑的含量
实验三 盐酸左旋咪唑片的含量测定
一、实验目的
掌握液-液提取分离方法及操作 掌握非水酸碱滴定法测定弱碱性药物的原理 熟悉标示百分含量的计算公式
二、仪器与试药
仪器
Mettler AL204电子天平 分液漏斗 规格：125mL 研钵 定量滤纸（直径10cm） 刻度移液管 规格：5mL 胖肚移液管 规格：25、50mL 酸式滴定管 规格：10ml
高氯酸溶于冰醋酸：HClO4+HAC →ClO4-+H2AC+
滴定时：H2AC+ + AC- → 2HAC
（完全）
整个滴定反应: 强酸置换弱酸
BH+.AC- + HClO4→ BH+.ClO4- + HAC
四、操作步骤
一个人20片
非水滴定法测定左旋咪唑的含量测定
本品20片，研细
W
精密称定
（相当于左旋 咪唑0.2g）
加水10ml 溶解
NaOH试液 5ml
振摇提取
液-液萃取 静置
50.0mL 二氯甲烷
蓝色 终点
高氯酸 滴定
冰醋酸 15ml
结晶紫 指示液
1滴
精密量取 续滤液 25ml
弃去 初滤液
二氯甲烷层 滤过
四、操作步骤
非水滴定法测定左旋咪唑的含量测定
本品20片，研细
W
精密称定
（相当于左旋 咪唑0.2g）
空白试验
二、仪器与试药
试剂
盐酸左旋咪唑片 氢氧化钠试液 结晶紫指示液 高氯酸滴定液 蒸馏水
规格：25mg/片
二氯甲烷 冰醋酸
三、实验原理
HN S
N .HCl
盐酸左旋咪唑
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盐酸左旋咪唑片的说明书
目前科学研究发现，百分之七十的肠胃疾病都是由于饮食不规律造成的，很多人吃饭就是完成任务，不饿就不吃，饿了就狂吃，这样是很不利于肠胃保健的。
早期的肠胃疾病治疗是比较简单的，千万不要拖延到晚期再进行治疗，否则可能有致癌的危险。
服用盐酸左旋咪唑片治疗肠胃疾病就是一种很好的选择，对于盐酸左旋咪唑片的治疗功效，我们来看看介绍吧。
【药品名称】
通用名称：盐酸左旋咪唑片
商品名称：盐酸左旋咪唑片
英文名称：Levamisole Hydrochloride Tablets
拼音全码：YanSuanZuoXuanMiZuoPian(NanGuo)
【主要成份】本品主要成份为盐酸左旋咪唑。
【成份】
化学名：(S)-(-)-6-苯基-2，3，5，6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐
分子式：C11H12N2S·HCl
分子量：240.76
【性状】本品为白色片或糖衣片。
【适应症/功能主治】对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。
由于本品单剂量有效率较高，故适于集体治疗。
对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。
【规格型号】25mg*100s
【用法用量】
1.驱蛔虫：口服，成人3/5~1片/10kg,空腹或睡前顿服，小儿剂量为1片/10kg。
2.驱钩虫：口服， 3/5~1片/10kg ，每晚1次，连服3日。
3.治疗丝虫病：1~2片/10kg，分2~3次服，连服3日。
【不良反应】一般轻微。
有恶心、呕吐、腹痛等，少数可出现味觉障碍、疲惫、头晕、头痛、关节酸痛、神志混乱、失眠、发热、流感样症群、血压降低、脉管炎、皮疹、光敏性皮炎等，偶见蛋白尿，个别可见粒细胞减少、血小板减少，少数甚至发生粒细胞缺乏症（常为可逆性），常发生于风湿病或肿瘤患者。
另尚可引起即发型和Arthus氏过敏反应，可能系通过刺激T细胞而引起的特应性反应。
个体病例出现共济失调，感觉异常或视力模糊。
【禁忌】肝肾功能不全、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。
【注意事项】
1.类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症；
2.干燥综合征患者慎用；
3.类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗，第一周每日2片、第二周每日4片、第三周每日6片后，多数发生副作用，如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感样症群、失眠、神志混乱等，再予以攻击量后，上述症状又可重现。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1.与噻嘧啶合用可治疗严重的钩虫感染，并可提高驱除美洲钩虫的效果。
2.与噻苯哒唑合用可治疗肠道线虫混合感染。
3.与枸橼酸乙胺嗪先后顺序应用可治疗丝虫感染。
4.不宜与四氯乙烯合用，以免增加其毒性。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为四咪唑的左旋体，可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸，从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。
当虫体与之接触时，能使神经肌肉去极化，肌肉发生持续收缩而致麻痹；药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。
其活性约为四咪唑（消旋体）的1~2倍，但毒副作用则较低。
另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。
左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。
【药代动力学】口服后迅速吸收，服用6片后2小时内，血药浓度达峰值（500mg/ml），T1/2为4小时。
在肝内代谢，本品及其代谢产物可自尿（大部分）、粪和呼吸道排出，乳汁中亦可测得。
【贮藏】密封保存。
【包装】塑料瓶包装，100片/瓶。
【有效期】24 月
【批准文号】国药准字H44022528
【生产企业】广东南国药业有限公司
看完上面的介绍，您是否对于盐酸左旋咪唑片有了一个比较清晰的了解了呢?在治疗肠胃疾病的药物当中，选择纯天然的中药制剂对于人体的伤害是最小的，而且也没有任何的副作用，因此您可以放心使用。