仓库内审检查表(图表相关)
仓库内审检查表
1、询问仓库员：仓库在公司中的作用是什么？
2、询问2-3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。
5.5.3内部沟通
1、询问2-3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。
5.6管理评审
1、询问参加管理评审的情况，仓库应为管理评审提供什么资料。
2、查看仓库资源是否充足。
5.2以顾客为关注焦点
1、询问2-3名员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。
5.3质量方针
1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？
5.3质量目标
1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？
o、是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目的地。向外发货时，是否做好了有关记录。
2、现场抽查3-5种产品，检查帐、卡、物是否一致。
7.5.3标识和可追溯性
1、在车间检查产品（主要是进料）标识情况。确认：
a、是否对产品进行标识，标识方法、位置是否正确。
b、标识移动是否及时移植。
c、对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识，是否做了记录。
内审检查表
部门代表：
审核员：
标准章节号
检查内容
检查记录
备注
7.5.4顾客财产
1、向仓库员了解顾客财产的管理情况，并到现场进行核实。确认：
a、有哪些顾客财产。
b、顾客财产是否得到了标识、验证、保护和维护。
c、已经标识的顾客财产是否分类摆放，是否存在混杂的情况。
d、当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是如何记录并向顾客报告的。
内审检查表 全
现场检查
◆是否对组织的活动 及活动场所中的危险 源及其风险进行了辨 识
◆用什么方法和怎样 进行危险源及其风险 的辨识
5.4.4对危险源 辨识、风险评 ◆ 辨 识 危 险 源 及 其 应 价和风险控制 把握的要点
的策划
◆如何进行风险评价
◆如何对风险控制进 行策划
◆危险源及其风险的 信息能否及时更新 ◆在制定方针、目标 时,是否考虑了重大危 险源及其风险
824产品的监视和测量控制程序有无产品的监视和测量的规定是否建立并保持产品监视和测量的文件规是否规定了需进行监视和测量的产品实施阶段是否规定了监测点监视和测量的项目方法验收准则使用的监视和测量设备应留下的记录以及检验人员的资格要求是否对监视和测量结果的处理作出了明确规定
受审核部门：
编制人/日期：
审核准则：ISO9001，OHSAS18001，体系文件、 审核日期：
的法规和其他要求的方法?
◆程序是否明确了获得法规的渠
道?
◆是否建立并保持了 识别、获得和更新法 律及其他要求的程序
◆程序中是否规定了收集、登录、 保存的责任单位和人员,是否规定 了收集频次、途径登录方法? ◆该程序是否规定了对法规变更处 的跟踪及负责人?
◆适用于本公司的法 规和其他要求有哪些 5.4.5法律法规 ◆ 受 审 核 部 门 适 用 的 和其他要求 法律法规有哪些 ◆法规是否得到了有 效搜集？
◆工作环境是否合 适？
6.4工作环境管 理程序 ◆如何管理工作环境
◆组织是否具有合适的工作环境？
◆组织是否制定了管理工作环境的 办法？ ◆工作环境是否得到了管理？
◆与工作环境有关的法律法规有哪 些？ ◆没有文件的过程是否得到有效控 制？
◆协商和交流的记录
内审要素检查表
经理/各部门负责人/质量负责人/技术负责人
V
4.1.3
检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
查看经营范围、公正性声明和承诺文件及公正性检查记录
V
序号
评审内容
审查内容及相关文件
需审查部门及人员
审核结论
审核记录
用前，应采用检定或校准等方式，以确认其是否满足检验检测的要求，并标识其状态。
设备状态标记及内容信息是否符合要求。
员
针对校准结果产生的修正信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。
查看所有设备和计算机检测软件是否建立档案，内容是否符合体系要求，是否有唯一性标志；查看操作授权文件，授权内容是否符合要求，维护记录、计划完整，设备进出库记录是否齐全。
各部门负责人/质量负责人/技术负责人/质量监督员
V
4.4.5
设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。
查看所有设备档案，是否有维修记录，发生故障和数据异常是否按照要求执行。
各部门负责人/质量负责人/技术负责人/质量监督员
V
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
ISO9001-2015-内审检查表
采购申请是否由各相关部门签字评审，保证无遗漏内容？ 与供方签订合同前，是否全面沟通了关于产品、服务的要示 求？以何种方式沟通？ 是否对产品要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准 进行了批准？ 是否有人员能力和资质的要求？如外包的运输资质、外协加工 能力等 由哪些部门负责与供方的沟通协商等工作？ 要对供方的哪些目标指标进行监测？ 是否发生去供方现场检验或接收的情况？是否制定了接收的方 法和标准？ 8.5 生产和服务提供 （查各车间）
内审检查表
检查结果 判定
ISO9001-2015
检查内容 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等 各方面的资源并提供？ 7.1.2 人员 是否确定了本公司的人力资源配置图，目前是否全部配备？ 7.1.3 基础设施 是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？是否建立了设 备台账？包括周边设备，是否有车辆台账？是否有办公系统台 账，如电脑、网络、电话传真等？ 以上是否配备齐全并有维护计划？维护计划是否得到实施？ 是否有发生故障并维修及验证合格？ 7.1.4 过程运行环境
ISO9001-2015
检查内容 7.1.6 组织的知识 是否确定了现有的需要掌握的知识清单？ 以何种方式保证员工能学习到这些知识？以何种方式检查员工 学会了这些知识？ 是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？ 7.2 能力 是否确定了人员的上岗能力要求，如岗位说明书？ 如果不能满足能力要求，是否进行了培训或采取其他措施？ 以何种形式确认人员达到上岗能力？如上岗证、任命书等 7.3 意识 抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标 作出贡献？本岗位发生问题对质量和要求的影响 7.4 沟通 是否制定了内部外部沟通的内容清单？周期？沟通对象？沟通 方法？责任人？ 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 查质量管理体系文件清单 7.5.2 创建和更新 文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否 签字？批准人是否签字？包括电子版文件 7.5.3 形成文件的信息的控制 文件是否在使用现场可查阅？文件是否清晰完整？是否有保密 文件并如何管理？
内部审核记录(仓储)
内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号5.4.1 目标、指标是否可测量性，测量方法是否明确规定并理解目标、指标是否按方针的框架来建立?目标、指标是否进行统计、分析?有异常是否采取相关措施？1.已根据公司总目标建立了部门目标2.有对目标进行统计:月均达标;Y6.4 品质：检查组织的工作环境中有没有影响品质的因素，如有此因素是否满足要求安全：工作条件是否安全合法：如有无消防设施人性因素：员工有无消极/旷工等不良情况检查人员的服装、清洁和健康情况对产品可能的影响及控制情况检查工作环境对产品质量可能的影响及控制情况检查在特殊环境条件下的临时工作人员的培训情况或在训练有素的人员监督下工作情况检查组织接受某些条件的返回产品是否建立特殊的安排的文件用于控制使用过的产品，以防止污染其他产品、制造环境或人员，并检查其控制情况仓储要求:1.温湿度符合要求2.现场:有区域标识,各区域内物料,半成品摆放整齐;Y内审员:被审核部门:仓库被审核部门代表:内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号7.5.3 ●向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。
●是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可溯性要求时，能否实现。
能否确保返回的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区分开来。
●抽取数份伴随产品的标识记录检查是否有标识记录。
●抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。
●查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的检验状态标识以及对状态标识的保护情况。
●是否在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，确保只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。
1.有区域标识,各物料\成品\半成品摆放整齐,符合要求;2.有出货记录,对于每批出货有详细的跟踪记录,可确保做到追踪到生产者;Y7.5.5 ●了解标识、搬运、储存、包装、的保护等防护程序或作业指导书规定，并到现场了解实施情况。
ISO13485内审检查表(完整各部门)
ISO13485内审检查表(完整各部门) 简介ISO 13485 适用于设计、开发、生产和销售医疗设备和相关服务的组织。
本文档为ISO 13485内审检查表，包括各个部门的相关内容。
总体概况1.工厂总览：–工作区域是否符合安全管理要求？–生产设备是否定期维护和校准？–是否按要求保存不同阶段的产品检验记录？质量管理1.质量手册：–是否符合 ISO 13485 标准？–是否明确了质量方针和目标？2.质量目标和计划：–是否明确了项目质量目标？–是否设定了项目的计划和时间表？3.生产质量控制：–是否进行了各种质量控制检查？–是否正常运行质量控制程序？4.设计控制：–是否控制设计和开发过程？–是否存档了设计和开发工作的记录？5.风险评估：–是否评估了产品和过程的风险？–是否对当量和不同级别的风险进行了管理？供应商管理1.供应商选择：–是否根据 ISO 13485 上的要求选择供应商？–是否记录了供应商选择的过程？2.供应链控制：–是否与供应商建立了合作关系？–是否建立了符合要求的库存控制体系？3.供应商评估：–是否评估了供应商的能力？–是否监督供应商的能力？生产管理1.设备管理：–是否定期检查和维护设备？–是否校准计量工具？2.安全控制：–是否建立了生产安全管理体系？–是否制定了应急预案？3.人员培训：–是否对工人进行了相关培训？–是否对员工的工作有过评估？市场管理1.市场活动：–是否合法且符合道德标准？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行市场广告宣传？2.市场调查：–是否进行过市场调查？–是否能根据调查结果做出相应响应？财务管理1.发票管理：–财务部门是否存储所有的发票？–与财务有关的文件和存档是否能够满足 ISO 13485 要求？2.资产管理：–是否定期考察周期?–资产是否建立了统一管理制度。
管理效果评价1.内审评价：–是否进行了内审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了内审？2.外审评价：–是否进行了外审？–是否根据 ISO 13485 上的要求进行了外审？ISO 13485 是医疗设备生产公司的重要标准，本文档详细说明了各部门的管理要求及鉴别标准，帮助公司进行自我评估，及时发现和解决问题。
ISO9001和ISO14001二合一内审检查表-储运部、仓库
●过程运行环境按《生产计划及过程控制程序》执行。具体 为： 1） 工程部负责确定并提供作业现场所必须的基础设施，创 造良好的工作环境，由行政中心予以配合，包 括： a、安排适用的厂房、车间并适当装修，以防止曝晒、风雨 侵袭和潮湿； b、配置适量的通风及消防器材，以保持适宜的温湿度和安 全； c、提供生产所必须的工具和设备；开发设计、信息（沟 通）交流、产品交付所必须的电脑、通讯、运输 设施等，以保证公司的正常运作。 2）工程部、车间负责对生产设备进行维护保养，对于重要 的基础设施也要建立档案，按照计划定期评估 和维护，并在档案中予以记录，确保其状态良好，满足预期 的使用要求。 3）研发工艺部要合理的规划作业流程以预留足够的作业空 间；积极采用人体工学和动作分析等方法进行 生产工艺设计，以提高作业者的工作效率，减轻其劳动强 度；对于作业者工作方法的改良和创新要予以确 认和鼓励。 4）工程部、车间负责检查作业现场的清洁卫生，负责检查 作业人员的职业卫生和安全，并且遵守劳动法 规的要求，合理安排作息时间。
●成品及各种零配件外包箱均有贴示条码，对应订单及相应 的生产日报表。入库前须经过质检员检验合格方才放行，且 有贴示对应的质量状态标签。 ●车间过线检验记录均可查阅对应的出厂情况。
符合√
有哪些供方和顾客财产，如何管理的。是否出现过损坏、异常和 ●顾客财产部分涉及较少。部分供方新品样品由实验室存放 。 丢失，出示记录。 现场观察顾客图纸的管控以及供方财产的管控。 Q 8.5.3顾客和供 ——◆1、顾客的客代料或供应商是否有区分？是否有清单？ 方财产 2、是否在入库前都进行得到检验，确保是合格品？ E/ 3、客代料或供应商物料发生丢失、损坏时，是否有通知客户或 供应商，是否有相关的记录？
质量、 环境管理体系内部检查及报告表
仓储部内审检查表
质量管理体系审核检查表1 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表4 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表9 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表43 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表45 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表50 / 61。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
内审检查表
部门代表：审核员：
标准章节号检查内容检查记录备注
7.5.4顾客财产1、向仓库员了解顾客财产的管理情况，并到现场进行核实。
确认：
a、有哪些顾客财产。
b、顾客财产是否得到了标识、
验证、保护和维护。
c、已经标识的顾客财产是否
分类摆放，是否存在混杂的
情况。
d、当顾客财产发生丢失、损坏
或不适用情况时，是如何记
录并向顾客报告的。
7.5.5产品防护1、询问仓库员是否对产品防护
（标识、搬运、包装、贮存和
保护）作了具体的规定，并在
仓库现场查看标识、搬运、包
装、贮存和保护的有关情况。
确认：
a、书面的规定是否切合实际，
是否是有效版本。
b、有无防护标识（如堆码标识
等）的规定，是否按规定执
行。
c、发货时，是否做好了发货标
识。
d、是否有搬运的规定和管理
办法。
搬运工具、方法、场
地是否都适宜。
e、现场搬运过程是否符合要
求，是否做到了保证产品不
受损伤。
f、是否对包装过程、标志过程
作出了明确规定。
g、包装使用的材料、标志是否
符合要求。
h、现场查看包装、标志过程是
否符合要求？
i、包装随带的包装文件是否
齐全。
内审检查表
部门代表：审核员：
标准章节号检查内容检查记录备注
7.5.5产品防护j、是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产品损
坏、变质的措施，是否作了
恰当的入库验收、保管、出
库的规定，贯彻情况如何。
k、是否对做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如
有规定的话）。
l、贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当。
m、仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防
霉、防变质等措施，是否进
行了适当隔离，这些措施是
否能有效地保护产品质量。
n、仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不
同状态物品的混淆。
o、是否采取措施保证产品不损坏，不丢失地安全到达目
的地。
向外发货时，是否做
好了有关记录。
2、现场抽查3-5种产品，检查帐、卡、物是否一致。
7.5.3标识和可追溯性1、在车间检查产品（主要是进料）标识情况。
确认：
a、是否对产品进行标识，标识
方法、位置是否正确。
b、标识移动是否及时移植。
c、对有可追溯性的产品是否
保持唯一性标识，是否做了
记录。
4.2.3文件控制1、查看各种文件，了解文件受控情况。
2、查看作废文件是否已清除。
3、查看引用的外来文件的受控情况。
4、询问参加文件定期评审的情况。
内审检查表
部门代表：审核员：
标准章节号检查内容检查记录备注
4.2.4记录控制1、结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
5.1管理承诺1、抽查1-3名员工，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。
2、查看仓库资源是否充足。
5.2以顾客为关注焦点1、询问2-3名员工，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。
5.3质量方针1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量方针是什么？如何为实施质量方针作出贡献？
5.3质量目标1、向仓库员及2-3名员工询问公司的质量目标是什么？本部门的质量目标是什么？
5.5.1职责和权限1、询问仓库员：仓库在公司中的作用是什么？
2、询问2-3名员工，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。
5.5.3内部沟通1、询问2-3名员工，了解他们如何与其他部门（岗位）进行沟通。
5.6管理评审1、询问参加管理评审的情况，仓库应为管理评审提供什么资料。
6资源管理1、询问仓库员，资源短缺时，如何配置？
2、查看人力资源是否充足？与2-3名员工进行面谈，了解他们的质量意识。
3、询问员工培训情况。
内审检查表
标准章节号检查内容检查记录备注7.5.1生产和
服务提供的
控制
1、询问如何向外发货。
7.6监视和测量装置的控制1、抽查测试设备标识情况，，查操作人员对设备的熟悉情况。
8.2.2内部审核1、询问是否定期接受内部质量体系审核？如何对待？
2、查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施的实施与验证记录。
8.2.4产品的监视和测量1、如何配合品管部作好进货验证工作。
8.3不合格品控制1、询问仓库员参加不合格品处理的情况。
8.5改进1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。
1.
编制/日期：审批/日期：。