食品安全管理体系ISO22000

8、前提方案 PRP,prerequisite program 是指必备的前提计划或者基本条件，是依据 法律法规的要求、顾客要求等等所做的活动。 例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范 （GVP）、良好操作规范（GMP）、 良好卫生 规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分 销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。 9、操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 操作性前提方案是在进行危害分析之后，根 据危害评估的结果，进行控制措施的选择和评 估，最后才能确定什么措施是属于操作性前提 方案，什么措施是属于haccp计划。 如：HACCP计划的五个准备步骤,由ssop 可以 解决的问题。

8 食品安全管理体系的确认、验证和改进 8.1 总则 8.2 控制措施组合的确认 8.3 监视和测量的控制 8.4 食品安全管理体系的验证 8.4.1 内部审核 8.4.2 单项验证结果的评价 8.4.3 验证活动结果的分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 食品安全管理体系的更新
第二节 食品安全管理体系的基础术语

1 食品安全 food safety 食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时不会 伤害消费者的概念。 2食品链food chain 从初级生产直至消费的各环节和操作的顺序，涉及 食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理。 3、食品安全危害 food safety hazard 食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化 学或物理因素或食品存在状况。

作为企业，应积极地按照ISO22000标准的理 念建立和实施食品安全管理体系。尤其是具 有强制性安全要求的特定食品企业，如食品 出口企业、提供特殊食品的企业等，应尝试 将企业已经建立的HACCP安全管理体系、 ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理 体系进行整合，以便能迅速满足该标准的要 求，充分掌握市场发展的主动权。将自己融 入整个安全食品链体系之中，为今后的市场 拓展奠定坚实的基础。

15、确认 validation <食品安全> 获得通过HACCP计划和OPRP管理 的控制措施能够有效的证据。 注：本定义基于文献[11]，比GB/T19000的定 义更适用于食品安全（3.1）领域。 16、验证 verification 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的 认定。[GB/T19000-2000， 定义3.8.4] 17 、更新 updating 为确保应用最新信息而进行的即时和（或） 有计划的活动。

HACCP原理
HACCP实施步骤a 建立HACCP小组 步骤1 7.3.2 食品安全小组
ISO22000
产品描述
步骤2
7.3.3 7.3.5.2 述 预期用途
识别预期用途
步骤3
制作流程图、现场确认 流程图
步骤4 步骤5
7.3.5.1
流程图
原理1 危害分析
ISO 22000标准与HACCP有深度融合，它
不仅针对食品质量，也包括食物安全系 统的建立，首次将联合国有关组织的文 件（HACCP）列入到质量管理系统中来。
HACCP:针对产品流程风险评估的
工具
ISO22000:涵盖了系统化管理体系
的全部特征
ISO22000对全球食品贸易的影响及其应对措施
10 、关键控制点
critical control
point(CCP) 能够施加控制，并且该控制对防止或 消除食品安全危害（3.3）或将其降低 到可接受水平是所必需的某一步骤。
11、关键限值
critical limit(CL) 区分可接受和不可接受的判定值。



6 资源管理 6.1 资源提供
6.2 人力资源
6.3 基础设施
6.4 工作环境

7 安全产品的策划和实现 7.1 总则 7.2 前提方案（PRP） 7.3 实施危害分析的预备步骤 7.4 危害分析 7.5 操作性前提方案的建立 7.6 HACCP计划的建立 7.7 预备信息、规定前提方案文件和HACCP计划的更新 7.8 验证策划 7.9 可追溯性系统 7.10 不合格的控制
12 、监视 monitoring 为评价控制措施（3.7）是否按预期运行，对控制参 数实施的一系列策划的观察或测量活动。 13 、纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施。[GB/T190002000，定义 3.6.6] 注1：在本准则中，纠正与潜在不安全产品的处理有 关，所以可以连同纠正措施（3.14）一起实施。 注2：纠正可以是重新加工，进一步加工，和（或） 消除不合格的不良影响（如改做其他用途或特定标 识）等。 14、纠正措施 corrective action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所 采取的措施。[GB/T19000-2000，定义3.6.5]
6、增加了“应急准备和响应”规定

ISO22000标准要求最高管理者应关 注有关影响食品安全的潜在紧急情况和 事故，要求组织应识别潜在事故和紧急 情况，组织应策划应急准备和响应措施， 并保证实施这些措施所需要的资源和程 序。
7、建立可追溯性系统和对不安全产品实施 撤回机制

ISO22000标准提出了对不安全产品采取撤回 要求，充分体现了现代食品安全的管理理念。 要求组织建立从原料供方到直接分销商的可 追溯性系统，确保交付后的不安全终产品， 利用可追溯性系统，能够及时、完全地撤回， 尽可能降低和消除不安全产品对消费者的伤 害。 请看HACCP与ISO22000的对照表：
第三节 食品安全管理体系：要求

引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 食品安全管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.2 文件控制 4.2.3记录控制

5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 食品安全方针 5.3 食品安全管理体系策划 5.4 职责和权限 5.5 食品安全小组组长 5.6 沟通 5.6.1 外部沟通 5.6.2 内部沟通 5.7 紧急预案和响应 5.8 管理评审




4、食品安全方针 food safety policy 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的食品安 全（3.9）宗旨和方向。 5、终产品 end product 组织不再进一步加工或转化的产品。 注：需其他组织进一步加工或转化的产品，是该组 织的终产品或下游组织的原料或辅料。 6、流程图 flow diagram 依据各步骤之间的顺序及相互作用以图解的方式进 行系统性表达。 7、控制措施 control measure <食品安全> 能够用于防止或消除食品安全危害 （3.3）或将其降低到可接受水平的行动或活动
ISO22000标准为建立统一食品链安全管
理体系提供了平台，这将给全球食品的 生产、质量保障、危害防控和安全监管 产生广泛而又深远的影响。
ISO22000标准是适用于所有食品链组织
的标准，它仅表达了共性要求，而没有 针对每一环节的食品组织提出特定要求， 因此在实施过程中还需要开发与该标准 配套的指南和规范性文件，这样既为食 品组织建立和实施食品安全管理体系提 供帮助，也为认证机构及其审核人员的 审核提供参考。
步骤7
对每个CCP点确定关键 限值 对每个关键控制点建立 监视系统 建立纠正措施
步骤8 步骤9

由于贸易的国际化和全球化，基于HACCP原理， 开发一个国际标准也成为各国食品行业的强 烈需求。 ISO22000：2005标准的开发主要是要达到目 标： -符合CAC的HACCP原理； -协调自愿性的国际标准； -提供一个用于审核（内审、第二方审核、 第三方审核）的标准； -构架与ISO9001：2000和ISO14001：2004 相一致； -提供一个关于HACCP概念的国际交流平台。

5、强调了“确认”和“验证”的重要性


强调了“确认”和“验证”的重要性 “确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操 作性前提方案安排的控制措施有效。 ISO22000标准在多处明示和隐含了“确认” 要求或理念。 “验证”是通过提供客观证据对规定要求已 得到满足的认定。目的是证实体系和控制措 施的有效性。ISO22000标准要求对前提方案、 操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、 潜在不安全产品处置、应急准备和响应、撤 回等都要进行验证。
2、强调了沟通的作用

沟通是食品安全管理体系的重要原则。 顾客要求、食品监督管理机构要求、法 律法规要求、以及一些新的危害产生的 信息，须通过外部沟通，以获得充分的 食品安全相关信息。通过内部沟通可以 获得体系是否需要更新和改进的信息。
3、体现了对遵守食品法律法规的要求

ISO22000标准不仅在引言中指出“本 标准要求组织通过食品安全管理体系以 满足与食品安全相关的法律法规要求”， 而且标准的多个条款都要求与食品法律 法规相结合，充分体现了遵守法律法规 是建立食品安全管理体系前提之一。
第四节 ISO22000不同于HACCP的特点

1、突出了体系管理理念 ISO22000标准适用范围更广 ，突出了体系 管理理念，将组织、资源、过程和程序融合到 体系之中，使体系结构与 ISO9001标准结构完 全一致，强调标准既可单独使用，也可以和 ISO9001质量管理体系标准整合使用，充分考 虑了两者兼容性。ISO22000标准适用范围为食 品链中所有类型的组织，比原有的HACCP体 系范围要广。


随着经济全球化的发展，食品受污染的几率 在不断的增长，食品引起疾病的风险和费用 也大大增加。 ISO22000标准采用“基于风险”的方法来建 立安全管理体系，融合前提方案和HACCP的预 防性体系来防控食品风险，通过安全食品链 的理念让消费者、农民、食品加工商、食品 零售商和政府相关部门都认识到共同分担提 供安全食品的责任的重要性，最大程度地扩 展食品的追溯性，确定整个链条的脆弱环节。