全球供应商质量手册 (GSQM-001)
GlobalSupplierQualityManual-Chinese
4 5 6 B 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 C 17 18 19 20 21
------------MAP PFMEA CPL GRR CPK FAI SPA CDR ELC ------SDR ---PCR
样表 ----------
表格修正水 准 ----------
全球供应商质量手册（ 全球供应商质量手册（GSQM)—目录 —
部分 A 1 2 3 描述/步骤 描述 步骤 导言及基本信息 封面 目录 介绍 供应商质量(SQ)手册 a. 目的 b. 范围 c. 供应商质量期望 d. 沟通期望 e. 特灵机构地址及联络号码 访问特灵制造工地时应注意的安全事项 供应商质量手册(SQM）修订记录 术语表 运行前工作及期望 新产品组件引进(NCI)流程总览 工序流程图 (MAP) 流程出错模式和效果分析(PFMEA) 控制计划(CPL) 盖奇可重复性及重复能力研究 (GR&R) 工序能力研究 (Cpk)及关键特征 对第一件产品的检查 (FAI) 供应商工序审计 (SPA) 性能演示评估 (CDR) 早期运行防护 (ELC) 运行中的工作及期望 子供应商质量保证 不合格零件：供应商更改措施请求 (SCAR) 供应商产品误差请求 (SDR) 表现监控评分卡 (SCORE) 供应商工序更改请求 (SPCR) 空白表 ----------
------------MAP PFMEA CPL GRR CPK FAI ---CDR ELC ------SDR ---PCR
பைடு நூலகம்
------------0 0 0 0 0 0 0 0 0 ------0 ---0
全球供应商质量管理手册(doc 64页)
全球供应商质量管理手册(doc 64页)全球供应商质量手册第一版0 绪论组织绩效主要因素之一，就是其产品或服务的品质。
顾客对质量的期望日趋严苟，已蔚为全球性之趋势。
伴随这一趋势，已形成一种共识，即为达成并维持良好经济绩效就必需不断改进质量。
多数组织（工商界或政府机构）生产一产品或服务，著意于满足顾客之需求。
该项需求常转化成“规格”。
如果规格上有所缺失或设计及制造产品或服务之组织系统有所不当，则技术性规格本身就难以保证可满足顾客一贯之要求。
因此，势必开发品质系统标准及各项准则，以完成技术规格中所订定相关产品或服务之要求。
此一系列国际标准（含ISO 9000至ISO 9004）即是将这方面众多且不同国家的方法合理化的一项具体表现。
一个组织之质量系统深受组织目标、产品或服务以及组织特有之实务等所影响，因此，质量系统亦随组织不同而有所不同。
附件中列有质量系统要项对照表以供参考。
1.适用范围本国际标准之目的为a）澄清主要质量观念彼此间的区别与相互关系（参阅条款4），以及b）提供一系列质量系统国际标准的选用指南，俾可用于内部质量管理（ISO 9004），以及用于外部质量保证（ISO 9001，ISO 9002，与ISO 9003）（参阅条款5至8）。
备注：本系列国际标准（ISO 9000至ISO 9004）的目的不在于将组织所实施的质量系统予以标准化。
2.参考资料ISO 8402质量—词汇ISO 9001质量系统—设计／发展，生产，安装与售后服务的质量保证模式（注1）ISO 9002质量系统—生产与安装的质量保险模式（注1）ISO 9003质量系统—最终检验与测试的质量保证模式（注1）ISO 9004质量管理与品质系统要项—指导纲要3.定义本国际标准适用ISO 8402中所列各项定义。
由于适切引用词汇至为重要，特自ISO 8402中采用五项重要用语及定义，纳入本国际标准中。
3.1 质量政策由一个组织高层管理者所正式宣示的该组织整体品质之意图及方针。
全球供应商质量手册
Global Manufacturing Quality Manual全球制造质量手册The content is confidential 机密文件！1. General Requirements总体要求 (3)1.1. Quality System质量体系 (3)1.2. Documentation文件管理............................................................................................... ..31.3. Good Manufacturing Practise良好生产规范 (3)2. People. 人员.................................................................................................................... ........... . (4)3. Premises 厂房................................................................................................................. . (4)4. Equipment 设备.......................................................................................................... ................ . ..45. Raw and Packaging Materials 原材料及包装物料............................................................ (5)6. Production 生产............................................................................................................... ............ . (5)7. Inspection and Testing 检验及测试.............................................................................................. (5)8. Manufacturing and Quality Records生产及质量检验记录 (6)9. Storage and Distribution 仓储物流....................................................................................... (6)10. Control of Non-Conforming Material对不合要求的物料控制 (6)11. Change Control 变更控制..................................................................................................... . (7)12. Management of 3rd Parties. 供应商的管理..................................................................... ......... (7)13. Consumer Experience消费体验........................................................................................ ..... (7)14. Quality Audits质量审核........................................................................................................... .. (7)Scope This manual defines the Reckitt Benckiser minimum requirements for Quality Management Systems within Reckitt Benckiser factories and copacker factories.适用范围：本手册界定了RB(利洁时)质量管理体系的最低要求，适用于RB工厂及其供应商。
TRWGSMQ中文版,全球采购质量手册
GLOBAL SUPPLIER QUALITY MANUAL(GSQM)Section 1 - Introduction 介绍1A. Policy and Vision 方针与愿景1B. Purpose 目的1C. Scope 范围1D. Responsibility 职责1E. Document Location 文档位置1F. Language 语言1G. Global Supplier Development Process 全球供应商发展流程1H. Government Regulatory Compliance, Corporate Social Responsibility & Sustainability政府监管的法规遵从性、企业社会责任& 可持续性1I. Health, Safety & Environmental Protection健康、安全& 环保1I.1 Environmental Guidelines环境准则1I.2 Basic Requirements on the Environmental Compatibility of Products产品的基本环境共存性要求1I.3 REACH《化学品的注册、评估、授权和限制》1I.4 Conflict Minerals冲突矿物质1I.5 Product Regulatory Compliance & Standard for Control of Prohibited & Restricted Substances 产品监管法规遵从性& 控制禁止标准& 限制物质1I.6 International Material Data System (IMDS) Reporting, Verification and Safety Data Sheets 国际材料数据系统（IMDS）报告，验证和安全数据报告1J. Quality Assurance Agreement质量保证协议1K. TRW Global Logistics Requirements TRW全球物流要求Section 2 – TRW Automotive Requirements TRW 汽车相关要求2A. Criteria for Selection as a TRW Automotive Supplier TRW 汽车零部件供应商定点标准2A.1 ISO/TS 16949:2009 Registration ISO/TS 16949: 2009 注册2A.2 Embedded Control Software 系统控制软件2A.3 e-Business Capabilities 电子商务能力2A.4 New Supplier/Location Qualification新供应商/定点资格认证2A.5 New Supplier Assessment Criteria新供应商评估标准2A.6 Pre-Sourcing Technical Review 前期采购技术评审2A.7 Sub-Tier Supplier Management 分供方管理2B. New Product Launch Requirements 新项目启动相关要求2B.1 Introduction 介绍2B.2 Advanced Product Quality Planning (APQP) 先期产品质量策划(APQP)2B.3 Packaging and Labeling 包装与标签2B.4 Material Certification Requirements and Control In Production手工样件制作、质量评估、预生产过程变化2B.5 Lot Traceability 批次追溯管理2B.6 Production Part Approval Process (PPAP) 生产件批准程序(PPAP)2B.7 Special Characteristics 特殊特性2B.8 Sub-Tier Contractor PPAP Status and Evidence 分供方PPAP状态和证据2B.9 Prototype Fabrication, Quality Evaluation, Pre-Production Process Changes手工样件制作、质量评估、预生产过程变化2C. Serial Production Processes 连续生产2C.1 Introduction 介绍2C.2 Supplier Request for Change 供应商变更申请2C.3 Concern Management 客诉管理2C.4 Supplier Audits 供应商审核2C.5 Annual Revalidation年度资格重审2C.6 Supplier Facility Access 供应商设施通道2C.7 Contingency Plan 应急计划2C.8 Document and Product Sample Retention文件和样件保存2C.9 TRW Property - Tools TRW财产—工装模具2D. Continuous Improvement 持续改进2D.1 Introduction 介绍2D.2 Supplier Performance Reporting 供应商绩效报告2D.3 Intensive Improvement Process密集型过程改进2D.4 Controlled Shipping 受控发运2D.5 Cost Recovery 成本回收2D.6 Supplier Warranty Cost Recovery 供应商成本回收保证Figures 图1. Global Supplier Development Process 全球供应商发展流程2. New Supplier Assessment Cover Page 新供应商评估封面页3. Pre-Sourcing Technical Review 先期采购技术评审4. APQP: Phases 1-5 APQP的5个阶段5. Supply Chain Linkage 供应链连接6. Supplier Launch Readiness Audit Summary 供应商项目启动审核项汇总7. Safe Launch Plan Label 安全启动期标签8. PFMEA RPN by Range PFMEA RPN值范围9. Material Certification Requirements 材料认证要求10. TRW Automotive PPAP Submission Levels TRW汽车PPAP文件提交等级11. TRW Notification and Submission Requirements TRW通知和提交要求12. Deviation Label 偏差标签13. TRW Automotive Audit Hierarchy TRW汽车审核等级14. Supplier Performance Scorecard 供应商绩效评分15. Intensive Improvement Process 密集型改善过程Glossary 寄语This manual supersedes the previous TRW Global Supplier Quality Manual (GSQM) Revision H, March 2013, and any Product Line specific manuals. This manual includes both the TRW Automotive and the TRW Automotive Product Line Specific Requirements. This manual is released electronically on the TRW Vendor Information Network (VIN) website https://, without any hardcopy publication. TRWAutomotive reserves the right to make updates to this document and attachments as deemed necessary for the management of our business and such changes will be effective immediately. Wherever the term “Supplier” is used, it inclu des all sub-tier suppliers and those directed by TRW and/or our customers.本手册取代以前的TRW全球供应商质量手册(GSQM),2013年3月的H版本,和其他任何产品特定的质量手册。
供应商质量管理手册
4.4 合格供应商地位的丧失 .................................................................................................................................... 11
2.1 Iskra公司对供应商的要求................................................................................................................................. 5
2.1.1 保密性 ................................................................................................................................................................... 5 2.1.2 责任 ....................................................................................................................................................................... 5 2.1.3 质量体系 ............................................................................................................................................................... 5 2.1.4 质量不符合的后果 ............................................................................................................................................... 5 2.1.5 技术资料 ............................................................................................................................................................... 6 2.1.6 交货总则 ............................................................................................................................................................... 6 2.1.7 法律要求 ............................................................................................................................................................... 6 2.1.8 环保要求 ............................................................................................................................................................... 6
QM001 质量手册34页
7
经典资料，WORD 文档，可编辑修改，欢迎下载交流。
经典资料，WORD 文档，可编辑修改，欢迎下载交流。
8
经典资料，WORD 文档，可编辑修改，欢迎下载交流。
ISO9001 ISO9001 ＋ ＋ EN ENISO ISO 医疗器械生产质 医疗器械生产质 QSR820 QSR820 13485:2003/YY0287:2003 13485:2003/YY0287:2003 量管理规范 量管理规范 要求条款 要素章节 要求条款 要素章节 要求条款 要求条款
经典资料，WORD 文档，可编辑修改，欢迎下载交流。
5
经典资料，WORD 文档，可编辑修改，欢迎下载交流。
DMR(Device Master Record) 医疗器械技术档案-----FDA 对医疗器材质量系统的要求之一，即 QS 所要求的文件包 括产品规格、图面、软件规格、品保程序及规格、生产程序规格、包装及卷标规格、安装、维修及服务程序等所有 文件。与 MDD 所要求之技朮文档相类似。 DHR(Device History Record)医疗器械历史档案-----档案数据以验证与 DMR 相关的所有程序、操作等都己经完成， 数据内容应包含制造日期、制造数量、经销数量、控制编号、标签及文件标示等。 批质量记录（Lot Record）：一个批次产品的所有质量记录。
妊娠控制﹔
其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参 与并起一定辅助作用。 GMP:国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械生产质量管理规范》 QSR820（TITLE 21 CRFR CHAPTER I SUBCHAPTER H PART 820 QUALITY SYSTEM REGULATION）美国 FDA 对质量医疗 器械质量体系要求的法规。
全球供应商质量手册大全
供应商质量能力 Supplier Quality Requirement
TRW 要求所有的供应商在2006年之前必须通过最新版的ISO/TS 16949及ISO 14001体系认证。
供应商质量能力 Supplier Quality Requirement
APSS
产品安全、健康、环保法规及责任
供应商须建立确保遵循所有适用的政府安全、健康和环保法
规程序。其中包括对有害物质的搬运、清除和处理。应有相应 的证书或信件来证明其符合性，大力鼓励获得ISO14001的认证 。
APSS
指定特性清单
在TRW CS图纸上采用“蝴蝶结”符号来标注“指定特性”。其 它的关键特性可由TRW CS质量工程人员按专业知识及装配情况 进行确定，三种“蝴蝶结”的使用针对不同能力水平的供应商， 具体要求参见GSQM－100。
指定特性清单（请见GSQM－100B）和工序能力报告必须完成并 且随同首次PPAP报告提交。
指定特性
符号描述
制定特性清单
工序能力报告
供应商质量能力 Supplier Quality Requirement
APSS
制造可行性确认
制造可行性确认是针对新的或改进的设计以及计划好的要求来 判断它是否达到要求产量和设计目的。制造可行性确认的结果 是进行初始工装和设施筹建的先决条件。
制造可行性确认
可行性确认表
供应商内部应传发有关产品安全和产品责任要求的信息。所 有的经理人员须接受培训以了解最新的产品法定责任要求。供 应商的文件须首先反映出产品的风险最小化情况及以对符合项 目的控制，须运用所有的适当技术来确定潜在失效的风险。
2TRW全球供应商质量手册
产品平安、安康、环保法规及责任(续〕
供应商外部应传发有关产品平安和产 品责任要求的信息。一切的经理人员 须接受培训以了解最新的产品法定责 任要求。供应商的文件须首先反映出 产品的风险最小化状况及以对契合项 目的控制，须运用一切的适当技术来
确定潜在失效的GM10风00M 险。 MSDS
特定的标识和隔离。
第十四页，共27页。
问效果管理
当我们的工厂发现有缺陷的资料时， 将采取以下措施：
1. 将由工厂人员起草一份前期文件 并立刻通知供应商，供应商须在24小 时内对此作出反响。2. 接着发放一份 报告，该报告由供应商最终完成并在 10个任务日内或报告中指明的时间范 围内确定处置方案。欧洲：要求供应 商完成〝效果报告〞中的下半局部并 向发现效果的厂家第十五页，反共27页。 应，可以附加其
供应商须在其自身第七页，的共27页。 市场调研中尽量
样件制造及质量评价
被要求提交样品的供应商应尽能够地在 最大顺序上运用方案的消费进程 (jìnchéng)停止样件的制造。
当样件及产品非同一供应商制造时，样 件供应商必需向产品供应商开放自在的 途径使其了解TRW CS产品的信息。只 要在货源同意前经过TRW CS允许，方 可针对关键的专利信息采取保密措施。
果中〕
供应商有责任经过Internet vin.livmi.trw 和用户名及密码登陆TRW CS的MOPS系
第二十二页，共27页。
记载(jìzǎi)及保管期限 文件保管
关于以下文件，供应商须至少存留15 年〔10年的有效保管期和5年的有效保
管期〕：
销售及推销合同、图纸、技术要求， 完整的PPAP文件〔包括APQP控制方 案等〕，设计及进程的FMEA，有效 性复审文件，〝A〞级效果管理文件