质量管理体系内审员学习培训材料
GJB9001B-2019质量管理体系内审员培训资料之二
7.1增加： 注3“确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠 性 、 维 修 性 、 测 试 性 、 安 全 性 和 环 境 适 应 性 等 ， 参 见 GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安 全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制”； 7.3.1h)中： 要求“运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、 安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发”； 在7.3.3g)增加： 要求“适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、 安全性、环境适应性等设计报告”； 在7.3.4增加 要求“必要时，进行可靠性、维修性、保障性、安全性、 环境适应性，以及元器件的使用、计算机软件等专题评审”。
GJB9001B－2009标准仍采用“A+B”的结构模式，在 等同采用GB/T19001－2019的基础上，增加军用产品的特殊 要求，从而包含了GB/T19001－2019的全部内容和特点，包 括贯彻质量管理八项原则，增强顾客满意和持续改进，采用 “过程方法”结构等。
标准有四个附录： A：GJB 9001A－2019与GJB 9001B－2009之间的变 化 B：GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理原 则 C：GB/T19000质量管理体系基础和术语 质量管理体 系基础 D：GB/T19000质量管理体系基础和术语 术语和定义
(4) 坚持与现有标准相协调。这包括装备采购 质量监督系列标准、GJB 5000A《军用软件研制 能力成熟度模型》和装备质量特性控制通用标准， 并引入GJB 1405A《装备质量管理术语》。
10c) Leabharlann JB9001B－2009版标准的特点
质量管理体系内审员培训
审核组：实施审核的一名或多名审核员。
认证：第三方依据审核准则对生产过程或服务进行审核，并 对审查 d.质量手册与质量方针的审查 u 公司的基本信息，如规模、简史、组织机构、
质量管理体系培训系列教材
内审员培训教程
2021年7月
培训目的：
通过培训，使内审员了解质量管理体系的程序，掌 握审核方法和技能，做到：
内审员在组织内的作用
• 对质量管理体系运行起监督 作用；
• 对质量管理体系的保持和改 进 起参谋作用；
• 在质量管理中起领导与员工 之间的渠道和纽带作用
内审中常用的术语
产品（服务）、联络方式等是否被包括； u 质量方针是否由最高管理者签署并对质量做
出承诺，实现质量目标的手段是否可行； u 对体系所采用的过程或活动的描述是否能满
足标准的要求并切合实际。
文件审查 e.程序文件内容的审查 u 程序文件内容应是质量手册中相关要求的具
体化，二者统一、协调，无矛盾及遗漏处； u 程序文件应具有可操作性，应有明确的目的、
范围、职责、正确表达活动的顺序和方法及 检查评价方法； u 程序文件具有系统性，各程序逻辑上独立但 又相关关联。
内部审核实施
纠正措施与效果验证
。
感谢大家 的参与
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件 的过程。
审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。
审核准则：用作审核依据的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实记录事实陈述或 其他信息。
审核发现：将收集到的审核证据依据审核准则进行评价 的结果。
内部审核员学习培训
由实验室本身的员工来实施； 经常安排,为一系列的阶段审核； 经扩展到整个质量体系； 有时客观地进行是困难的，特别是在小型实验室； 有时不被管理者重视。
第一方审核，也称为内部审核，由组织自己或以组织的名义进行的审 核。内部审核目的是确定质量体系与标准的符合性和实施保持的有效 性，可作为组织声明自身合格的基础，以及完善改进质量管理体系的 基础。
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（一）审核的定义
审核（Audit）(ISO 9000:2000)-为获得审核证据并对其进行客观 地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成 文件的过程。
一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程或产品服务的审核；质量审核应由与 被审核领域无直接责任的人员进行；质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠 正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 审核可以是内部或外部的目的而进行。
（二）审核的理解
审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为实验室 管理者采取措施提供了信息，是实施质量体系自我评价与自我完善的 过程。
审核的主要目的是确定满足审核准则的程度（维持、完善和改进质量 体系），即“符合性”与“有效性”检查。如：（1）确定受审方的质量体系
对规定要求的符合性，如体系文件：质量手册、程序文件、作业指导书等是否与 ISO/IEC17025：1999相符合；（2）评价对法律法规要求的符合性；（3）确认所实施的 质量体系满足规定目标的有效性。
（3）审核组成员应遵守职业规范，如办事准则、保密 意识、其他素养；
（4）内审员应具有开展内审的能力，且与受审活动无 直接责任的人员；
（5）坚持在审核准则和审核证据的基础上，对被审核 部门进行客观评价。
质量管理体系内审员培训资料内审培训教材
第一部分质量管理体系标准第一讲2000版ISO 9000族标准简介一、质量管理体系标准的产生和发展第二次世界大战期间，军事工业迅速发展，美国等工业发达国家采购军品时，开始对供应商提出了质量保证的要求。
五十年代末，美国发布了MIL—Q—9858A《质量大纲要求》，此为国际上最早的质量保证标准。
之后，一些工业发达国家，如英国、美国、法国和加拿大等国在七十年代末先后发布了质量管理和质量保证标准。
由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了壁垒，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。
国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）。
1986年，发布了ISO8402《质量—术语》。
1987年，发布了ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003质量保证模式标准和ISO9004《质量管理和质量管理体系要素—指南》。
这六项标准，通称为1987版ISO9000标准。
1994年，ISO/TC176完成了对1987版标准的修订工作，发布了1994版的ISO8402、ISO9000—1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004—1等六项标准。
到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术报告。
1996年，在广泛征求各国意见后，ISO/TC176提出了《ISO 9001修订草案》，进一步明确了对1994版修订的要求。
经过多年众多专家的努力，于2000年12月15日，ISO/TC176发布了2000版ISO9000族标准。
二、实施2000版ISO9000族标准的重要意义2000版ISO9000族标准是在国际上一些质量管理专家总结了1994版ISO9000族标准的实践经验，更重要的是总结了国际上工业发达国家全面质量管理的理论成果和先进经验的基础上提出来的。
它较之1994版标准，在结构上有了很大的改变，内容上有了很大的提高，从而更加科学，更加实际，更加具有广泛的适用性。
质量管理体系内审员培训讲义
分析不符合项产生的 原因、可能导致的后 果
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讲述案例背景、不符 合项事实描述、不符 合项判定依据
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典型案例分析讨论
讨论如何采取纠正措施和预防 措施，避免类似问题再次发生
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案例二：某公司内审过程中发 现的不符合项案例
介绍内审过程、不符合项的发 现和处理流程
表达清晰
用简洁明了的语言阐述 审计要求和发现，避免 使用过于专业的术语。
建立信任
保持诚实、公正的态度 ，与被审计方建立信任 关系，有利于工作的顺
利开展。
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团队合作
与团队成员保持密切沟 通，分享信息和经验，
共同解决问题。
数据分析方法及工具应用
数据收集
明确收集数据的目的和范围，采用合适的方 法和工具进行收集。
02
跟踪并验证改进措施的实施情况 。
10
内审员的职责与权限
权限
有权要求被审核部门提供必要的文件和资料；
有权对审核中发现的问题进行记录和报告；
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内审员的职责与权限
有权对质量管理体系的改进提出建议 ；
有权参与质量管理体系的决策和规划 。
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内审员的工作流程
01
促进组织可持续发展
质量管理体系强调持续改进和优化， 有助于组织实现可持续发展和长期成 功。
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CHAPTER 02
内审员角色与职责
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内审员的定义与角色
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内审员定义
内审员是企业内部专门从事质量 管理体系审核的人员，负责对企 业内部的质量管理活动进行监督 和评价。
质量管理体系(QMS)内审员培训
质量管理体系（QMS）内审员培训为了进一步提高企业在市场上的竞争能力，加快企业质量管理工作与国际接轨的步伐，越来越多的企业依据GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》标准建立、实施并不断完善本组织的质量管理体系。
实践证明质量管理体系是企业开展质量管理的一种良好模式与方法，其所必需的内部审核则是企业质量管理体系自我发现问题、自我改进的一种有效手段。
为了提高各组织GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系内部审核的有效性，上海质量教育培训中心（SQTC）作为国家认可的注册审核员培训基地，针对企业的实际需求，长年举办质量管理体系内审员培训班。
参加培训并考试合格者，颁发培训合格证书。
一、培训目标通过本课程学习使学员能够：1.了解ISO 9000 族标准的概念、产生、发展及其结构，理解质量管理原则、质量管理体系基本概念和术语；2.掌握GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015质量管理体系要求；3.掌握管理体系内部审核的基本概念、程序和方法。
二、培训对象1.各行业、各领域、各类型的企业或事业单位、政府机关、社会团体中负责推行和实施质量管理体系的有关人员；2.希望进一步深化了解与掌握 GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015标准以及内部审核方法的人员；3.有意向从事质量管理体系的第一方审核或第二方审核的人员；4.其他具有一定质量管理实践经验的人员。
三、培训内容1.ISO 9000 族标准的概论（包括产生、发展及其框架结构）；2.质量管理原则；3.质量管理体系模式；4.质量管理体系基本概念及术语和定义；5.GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015标准要求；6.质量管理体系审核概论；7.质量管理体系内部审核的实施；8.案例练习及讲评。
四、报名方式点击链接报名课程。
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的流程（四个阶段）
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备 2、对内，审核组内部分工 3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成：审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象（见上面编制查检表的依据）审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确：注重现场文件审核，以确定：对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定（需多少人日数）审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划，分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议，对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
ISO9001质量管理体系内审员培训
ISO9001质量管理体系内审员培训ISO9001质量管理体系内审员培训1、前言本培训文档旨在培养ISO9001质量管理体系内审员的基本知识和技能，使其能够有效地执行内审工作并提供有益的建议。
内审员是质量管理体系的关键角色，通过定期的内审，可以提升组织的运作效率，并确保质量管理体系的持续改进。
2、术语和定义在本文档中，以下术语和定义适用于ISO9001质量管理体系：- 内审：对组织的质量管理体系进行系统的、独立的和文件化的检查，以确定其符合ISO9001标准的要求。
- 内审员：执行内审工作的人员，必须具备熟悉ISO9001标准和内审技能的能力。
- 校正措施：纠正不符合质量管理体系要求的措施，以消除问题的根本原因。
- 预防措施：预防潜在问题发生的措施。
3、ISO9001质量管理体系概述本章介绍ISO9001质量管理体系的背景、目的以及它对组织的重要性。
主要内容包括：- ISO9001标准的意义和价值- 质量管理体系的基本原则- 质量管理体系的要素和流程4、内审员的角色与职责本章详细介绍内审员在质量管理体系中的角色和职责。
主要内容包括：- 内审员的职责和权力- 内审员的素质和技能要求- 内审员与组织其他角色的合作5、内审程序与方法本章介绍ISO9001内审的基本程序和方法。
主要内容包括：- 内审计划的编制和执行- 内审的准备工作- 内审的执行和记录- 内审结果的评估和报告6、风险管理与内审本章介绍风险管理在ISO9001内审中的应用。
主要内容包括：- 风险管理的基本概念和原理- 风险评估和控制- 风险管理在内审过程中的应用7、核心流程的内审要点本章详细介绍ISO9001质量管理体系的核心流程，并提供了相应流程的内审要点。
主要流程包括：- 管理责任- 资源管理- 产品实施- 验证和监控8、内审报告和后续行动本章介绍内审报告的撰写和内审后续行动的处理。
主要内容包括：- 内审报告的格式和要素- 非合格项目和改进措施的跟踪- 内审建议和改进提案的处理9、内审员培训案例分析本章通过实际案例，对ISO9001内审员的培训进行具体分析。
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2、质量方面的重要术语
（3）质量管理体系QMS（P27） 质量 指挥/控制 管理体系 管理体系：为完成目标所确定的相互关联、 相互作用的一组要素。
方针/目标 过程、组织、资源、程序
2、质量方面的重要术语
（4）不符合（不合格）/纠正/纠正措施/预防措施（P28 ）
不合格的处置措施：报废、返工、降级、返修、筛选。 纠正与纠正措施的区别 纠正措施与预防措施的区别 （5）有效性：达到目标的程度
3、八项质量管理原则（P8-14）
（8 ）互利的供方关系 供应链是互相依存的关系 协调短期利益和长期利益 帮助供方一同成长 附加： ” 二八原则“ 上午内容回顾： 八项原则的归纳（一头一尾，两项对人、三项 方法，一项归宿） 重要术语
中午课间作业
❖ 记住八项质量管理原则 ❖ 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进的含义
及区分。 ❖ 重要术语的应用
标准条文讲解
ISO标准是质量管理的一种模式 学标准的几个境界： （1） 读懂字面意思；（2） 掌握条款（过程） 控制要点；（3） 理解条款目的 应（必须） 适当时（认为需要时） 适用时（存在某种情况就必须） 必要时（不这样做就达不到预期的目标）、 注（理解、说明的指南）
（2）分解过程（应用程度以可控为准）。
（3）过程顺序和作用；
（4）准则和方法；
（5）配置资源
（6）监测、分析
（过程方法和
（7）控制、改进
系统方法的应用）
外包过程及控制要求 审核方法：总体评价
标准条文讲解
4.2.1 文件要求总则 QMS文件包括： 质量方针、目标 质量手册 标准要求的6处文件，21（23）处记录 组织自己认为需要的文件和记录 （文件类型回顾） （审核方法：文件的充分性及变化）
（审核要点：抽查、关注变化、全过程关注）
标准条文讲解
4.2.4 记录控制（QP42） 证明符合要求、运行有效 形成文件的程序 记录与文件的界限 控制记录的标识、贮存、保护、检索、保留、处 置 归档的特别要求。 （审核要点：抽查、全过程关注）
标准条文讲解
5.1管理承诺（QP43） 最高管理者的界定 最高管理者在QMS中的主要工作： 顾客及法律法规要求的重要性 制定方针、目标 提供资源 管理评审 （审核要点：交谈、综合评价）
（2）领导作用。 领导决定方向。定目标、供资源、创环境，调
动员工充分参与。 （3）全员参与。
员工是组织之本。自我控制是最高境界。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（4）过程方法 /输入、转换活动、输出 /过程的运行目标；
输入
输出
活动
/过பைடு நூலகம்的控制准则和方法
/可选用的监测方法 （5）管理的系统方法。
监测点
~12:00，13:00 ~15:00 ISO9001标准理解
（3） 3013-06-20 15:00~17:00 审核基本概念
时间安排
（4） 3013-06-21 8:00 ~12:00； 13:00 ~15:00审 核流程及方法
（5） 3013-06-21 15:00 ~17:00 考核 （6）约1个半小时中间体息15分钟
个版本（P3）。 （5）ISO9000标准获得巨大成功（通用、质量管理的
基本方法）
2、质量方面的重要术语
（2）质量（P23）
实际
要求
要求
固有特性、程度 要求的主体及水平 质量的主观性、时效性、相对性
2、质量方面的重要术语
（2）质量管理QM（P26/27） 质量 指挥/控制 协调的活动 质量策划：定目标、定方法、配资源 质量控制：严格执行（6M1E）、合理检 查、纠正偏差 质量保证：交流、提供证据、获得信任 质量改进：增强能力（多产出、少投入）
标准条文讲解
4.2.2 质量手册 标准的3点要求 应站在第一人称描述对标准的应用和对过程的控 制措施。 没有具体的格式要求，但应提供充分有用的信息。 （文件评审）
标准条文讲解
4.2.3 文件控制（沟通意图、统一行动） 形成文件的程序 发布前审批/必要时评审与更新 识别修订状态； 使用处可得有效版本； 清晰，易识别 外来文件保持最新版本、控制分发 作废文件控制 “受控文件”的含义及行文基本要求
效率：产出与投入的比值
2、质量方面的重要术语
（6）过程、产品 产品类别：硬件、软件、服务、流程性材料 （7）程序/文件/程序文件（P25）
文件分类：规范 指南 程序文件 记录（特殊的文件）
写文件时尽量使用标准术语。
3、八项质量管理原则（P8-14）
（1）以顾客为关注焦点 质量管理始于顾客、终于顾客。
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质量管理体系内审员培训
王志松
2013-06-18
❖ 国家注册高级审核员 ❖ 质量工程师（中级）
CQC机构介绍
课程目的
❖ 理解质量方面的重要术语； ❖ 理解解质量管理体系基本要求； ❖ 基本掌握标准要求在本公司的应用； ❖ 学会质量管理体系的内审方法。
时间安排
（1）3013-06-19 8:30~12:00 ❖ 质量管理体系系列标准的历史 ❖ 质量管理八项原则 ❖ 质量重要术语 （2） 3013-06-19 13:00 ~17:00/3013-06-20 8:00
/总体目标
/过程的相互作用
/过程的顺序与接口管理。
/过程间的协调（包括子目标协调）
3、八项质量管理原则（P8-14）
（6 ）持续改进 组织的永恒目标 产品、过程、体系的改进 利用各种机会改进 纠正措施和预防措施
（7）基于事实的决策方法 客观存在可用数据、信息表示 采用统计技术辅助决策 统计、分析例外信息
标准条文讲解
过程方法和PDCA循环，两者是一致的。都是 管理的方法论。
标准的逻辑结构（P33） 学标准要从引言开始 标准中“产品”的含义特别说明（P35） 标准的用途（QP35）： 证实能力/增强顾客满意 标准的删减说明
标准条文讲解
4.1 总要求 （QP37）
（1）建立、实施、保持、持续改进，形成文件
上、下午布置练习题
学员要求
手机调震动，接电话到会议室外 参加满全部学时，中途尽量不要无故离开 做好课后练习，下一节讨论
1、质量管理体系标准来历
（1）企业产出类型: 预期的 （合格产品、准时） 非预期的（污染、事故）
（2）有集体劳动就有管理。 （3）质量管理经历了放任/检验/过程控制/预防阶段 （4）ISO9001标准经历了1987、1994、2000、2008四