ISO9001:215质量手册-新版

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包装印刷制品通用ISO9001 2015 质量手册(全新DOC)

包装印刷制品通用ISO9001 2015 质量手册(全新DOC)

质量手册Quality Manual (ISO9001:2015 GB/T19001—2016)XX有限公司MS-CARE-01ISO9001:2015体系全套程序文件(1.0版)制订:审批:2020-1-1发布2020-1-1实施程序文件目录变更履历*变化状态C-----创建,A---增加,M—修改,D---删除目录前言本质量手册 QM/WG-2016-A依据ISO9001:2015 等同GB/T 19001-2016编制。

本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000:2005所规定的概念和术语定义。

本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。

本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。

本手册由品质管理部提出并归口。

0.1总经理声明XXXX包装有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。

并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。

员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。

为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责,与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

ISO 9001质量管理体系手册

ISO 9001质量管理体系手册

ISO9001质量管理体系手册XXXX电缆有限公司ISO9001质量管理体系手册1 目的和适用范围1.1为了有效进行质量管理活动,本公司依据GB/T 19001标准要求,编制质量手册。

质量手册描述本公司质量管理体系各核心要素及其相互作用,提供查询支持文件的途径。

1.2本手册适用于全公司有关的质量管理活动。

质量职能分配如下:▲:主要职责;○:协助职责2 手册说明2.1 手册是为达成质量方针、目标所制定的纲领性文件,亦是为了确保通过实施质量管理体系达到满足客户需求的一种有效途径。

手册未经管理者代表允许,不得复印或发送。

2.2 手册的制订、维持和修改遵照《文件控制程序》执行。

2.3 受控副本本手册之受控副本盖有“受控文件”印章。

当手册内容有任何更新时,只有受控副本的手册才会得到更新。

2.4 非受控副本发放给外部团体、有关合同协议规定对象的手册副本只能作推广用途,为非受控副本。

非受控副本每页均盖有“非受控”印章,当手册有任何更新时,非受控副本不会得到更新(客户要求除外)。

2.5 手册持有人负责手册的妥善保存,并且负责传达手册的资讯及保证公司程序文件与之相适应。

2.6 周期性审查通过内部审核对手册进行评审,确保手册符合标准要求。

2.7 手册与质量管理体系国际标准化组织(ISO)于2000年12月15日正式发布ISO9000:2000族标准。

我国的国家标准GB/T19000-2000族标准也于2000年12月28日发布,国际社会各组织已开始实施2000版ISO9000标准认证,手册所描述的质量管理体系是公司长期以来在质量管理实践基础上,并依据GB/T19001-2000标准建立的。

2.8 手册与程序文件手册阐述的质量方针是通过程序文件的实施来实现的。

程序文件是为实施手册某一体系要素所规定的支持文件,其编写要考虑到纵向和横向的协调性、可行性、可操作性、可审核性和有效性。

2.9 本手册可作为第三方认证审核依据。

ISO9001-2015物业质量体系管理手册最新版(正文B版,物业公司)

ISO9001-2015物业质量体系管理手册最新版(正文B版,物业公司)

0.0 目录0.1 适用范围0.1.1本手册的目的:为本公司提供管理的依据,确保提供让顾客满意的服务。

0.1.2本手册的适用范围:a)建立的质量管理体系已覆盖标准的要求。

b)本手册已对标准中某些不适用的条款进行了删减,其删减的细节和合理性将在相关的条款中予以说明。

c)本公司涉及的部门(见3.0章:组织结构图)。

d)本公司提供的服务·物业管理服务。

·以及与物业管理相关的如咨询、顾问等服务。

0.1. 3本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系——要求》的标准在过往管理的基础上,根据本公司目前的实际情况及发展的需要编制而成,核心内容有:a)本公司的质量方针、质量目标。

b)管理的政策和原则。

c)质量管理要求以及应用。

d)各管理过程的相互作用。

0.1.4引用标准、术语和定义a) 引用标准:ISO 9000 : 2015《质量管理体系—— 基础和术语》b) 术语和定义:本手册采用ISO9000:2015标准给出的术语和定义,以及和物业管理服务相关的行业通用的术语和定义。

0.2 发放范围0.2.1企业内部原版:行政部存档0.2.2公司外部0.3 公司简介公司地址:电话:传真:邮编:1.0 质量方针和目标公司宗旨为客户提供优质、高效的服务。

质量方针公司的质量方针是:善待你一生。

1、“善待你一生”是对高品质生活方式的概括:XXX花园以先进的规划思想作指导,合理的户型设计充分体现人性化的思想。

优美的环境、过硬的建设质量、丰富的科技含量、完善的配套设施、健全的物业管理,使生活在繁忙喧嚣都市的人们工作之余,享受生活的悠闲、舒适,从而着力提高生活品质。

2、“善待你一生”是我们对顾客的良好祝愿:祝愿他们居住XXX花园充分体验高品质生活乐趣,时时感受物业管理公司提供的周到体贴、细致入微的服务。

3、“善待你一生”是对我们服务质量的要求,也是我们给予服务对象的承诺:以长远的眼光,体察顾客的要求,从提供力所能及的服务到为顾客提供全方位、全过程优质高效服务,不断超越,营造并保持高品质的生活环境,以此“善待”我们的顾客。

ISO9001:2015标准新版

ISO9001:2015标准新版

ISO9001:2015标准新版ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。

通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据”取而代之。

ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。

如:ISO9001:2015新版(CD草稿)8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)8.4.2条款“外部供应的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、ISO9001:2015新版(CD草稿)9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果的证据”??还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版(CD草稿)标准几乎每个条款用的都是“动词”, 如评审、验证、确认??等;也就是说:ISO9001:2015新版关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。

通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证!因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化!目 录前言委员会征求意见稿说明1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1不符合和纠正措施10.2改进附录 A 质量管理原则前言委员会征求意见稿说明质量管理体系-要求1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:质量管理体系 要求(编译稿)a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力; b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018版本: A 0编制:办公室审核:批准:受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001:2015版质量管理手册范本

ISO9001:2015版质量管理手册范本
最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。
本公司《质量手册》是本公司质量管理体系纲领性文件和行动准则,适用于公司各职能部门的质量管理过程。现批准《质量手册》自年月日实施。
我要求公司全体员工必须认真学习《质量手册》,正确理解,履行职责,贯彻落实各项规定要求,保证质量管理体系持续有效运行,以实现公司的质量安全方针和质量安全目标。
质量目标及其实施的策划
最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标,并
在质量方针给定的框架内在各部门进行展开;
质量目标应满足方针要求:
包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容;
能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;
在组织内充分沟通并理解。
在必要时对目标进行更新,如:目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。
为所识别出来的过程规定运行准则,并进行监视和测量,对绩效指标进行分析,确保过程按预期要求运行,同时为改进提供依据;
)确保过程所需资源和信息的获得;
)实施过程策划的控制措施,并对过程进行监控,确保实施符合策划的要求;
在对过程分析的基础上,针对要求进行必要的变更,以确保过程持续符合期望的结果;
)持续改进这些过程。
产品和服务要求的确定
产品和服务要求的评审
产品和服务要求的更改
产品和服务的设计和开发
总则
设计和开发策划
设计和开发输入
设计和开发控制
设计和开发输出
设计和开发更改
外部提供的过程、产品和服务的控制
总则
控制类型和程度
提供给外部供方的信息
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
标识和可追溯性

ISO9001-2015版 质量手册

ISO9001-2015版 质量手册

有限公司文件编号:CC-QM-2015质量手册编制:审核:批准:版本号:A1文件发放号:地址:电话:传真:邮编:修订记录目录1.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表1.前言1.1手册说明1.1.1 质量手册的编制在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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质量手册编制/日期:张利军审核/日期:批准/日期:2016-03-06颁布2016-03-06实施目录0引言0.1发布令0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进发布令江苏淘镜有限公司从2010年开始按照GB/T 19001-2008标准要求建立了质量体系,且通过认证。

为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了新版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了新版《质量手册》。

新版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,公司制订了一套程序文件(见程序文件清单)。

新版手册由体系工程师组织编写,管理者代表审核,公司最高管理者批准,现予以正式发布。

从实施之日起,全公司各部门和全体员工必须严格执行。

发布人:2016-3-8任命书公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理层组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了公司最高负责人批准。

现声明如下:1.质量方针:信守承诺、制造精品持续改进、顾客满意在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高标准的眼镜产品。

对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。

欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。

2.质量目标:产品一次交验合格率大于96%顾客满意度达到达到80%;公司根据质量方针给出的框架,确定了上述质量目标,确保销售给顾客的产品100%合格。

我公司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,保证产品的一次交验合格率大于96%。

用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在80%以上。

3.围绕公司质量目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。

批准人:2016年月日质量管理手册1范围1.1总则本手册为公司的下列需求规定了质量体系要求:a) 证实我公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品;b) 通过体系的有效运行,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法规要求,不断增强顾客满意;1.2 应用范围1.2.1本手册应用了ISO9001:2015标准要求全条款,无删减;1.2.2生产经营活动是对公司质量质量体系的概略性描述,适用于顾客或第三方对质量安全质量体系的认可或认证。

1.2.3针对公司对外包方的任何影响到产品符合性的过程,公司确保对其实施管制,并承担相应的责任。

2引用标准和术语2.1 规范性引用文件GB/T 19000-2015-ISO 9000:2015 质量质量体系基础和术语GB/T 19001-2015-ISO 9001:2015 质量质量体系要求2.2 《质量手册》及其所引用的质量体系文件采用GB/T 19000-2015-ISO 9000:2015标准给出的定义及下列定义和缩略语:a) 部门负责人:各部门经理、副经理;b) QMS:“质量管理体系”的英文缩写;c) 顾客:接受产品的单位和个人。

3.1 公司简介江苏淘镜有限公司(简称“江苏淘镜”)成立于2006年,是生产眼镜镜片的外资企业。

公司技术力量雄厚,生产设备先进,为适应市场需要,公司以拼搏、开拓、创新的精神争优质、创品牌、提高内在质量,建立了完善的质量质量体系,以先进的监测手段,优质的服务态度,在同行业中享有较高的声誉。

公司坐落在风景秀丽的丹阳市司徒眼镜工业园,交通便利,欢迎新老客户惠顾。

公司名称:江苏淘镜有限公司公司地址:中国江苏省丹阳市司徒眼镜工业园电话:传真:邮编:2123003.2 主营业务范围镜片的加工、组装等相关的生产、服务管理活动4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2 理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。

公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。

同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。

4.3 确定质量体系的范围公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性,见1.3、1.4。

4.4质量管理体系及其过程4.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。

4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行;b)保留确认过程按策划进行的证据文件。

5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司最高负责人认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,:a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任;b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;e)识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量管理体系的有效性和管理绩效;g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量管理体系的预期结果;h)推动改进;i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2 以顾客为关注焦点在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针5.2.1 制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针(见质量手册0.3),质量方针:a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;b)为制定质量目标提供框架;c)包括了满足适用要求的承诺;d)包括了持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2 沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。

在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量方针。

5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构,确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录组织结构图和质量职责分配表)。

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