制造异常反应表
异常反应调查报告
竭诚为您提供优质文档/双击可除异常反应调查报告篇一：异常反应报告卡附表1疑似预防接种异常反应个案报告卡1.编码2.姓名*3.性别*4.出生日期*5.职业6.现住址7.联系电话8.监护人1男2女年月日□□□□□/□□/□□□□□□□□□□□□□□□□□□10.反应发生日期*11.发现/就诊日期*12.就诊单位13.主要临床经过*发热（腋温℃）*局部硬结(直径cm)*14.初步临床诊断15.是否住院*16.病人转归*17.初步分类*18.反应获得方式19.报告日期*20.报告单位*21.报告人22.联系电话说明：*为关键项目。
月日月日137.1-37.5237.6-38.53≥38.64无1≤2.522.6-5.03＞5.04无1是2否1痊愈2好转3后遗症4死亡5不详1一般反应2待定1被动监测2主动监测月日□□□□/□□/□□□□□□/□□/□□□□□□□□□□□□□□□/□□/□□局部红肿(直径cm)*1≤2.522.6-5.03＞5.04无1篇二：20XX年上半年不良反应报告统计分析——我院20XX年上半年不良反应报告统计分析我院上半年共收集不良反应136例，其中严重的不良反应1例，一般的的不良反应135例。
各科室不良反应数量见表1.为掌握我院ADR发生特点，避免ADR重复发生，减少药源性疾病，下面对这136例不良反应进行统计分析，涉及患者年龄性别、药品种类、给药途径、累及的器官和系统等，旨在为临床用药安全提供参考。
一、数据统计1.1病例资料在这136例不良反应中，男性患者49例，女性患者87例，主要分布在40～60年龄段。
各年龄段患者分布详见下表2.表2发生不良反应的患者年龄及性别分布年龄0～1011～2021～3031～4041～5050～60≥60总计男40227132149女6091522152087例数1001117292841136构成比7.4%08.1%12.5%21.3%20.1%30.1%100%1.2ADR发生与给药途径132例不良反应中，静脉滴注104例，占76.5%；口服26例，占19.1%；肌肉注射1例，占0.7%；外用5例，占3.8%。
制造工艺人员工作面临异常问题及建议措施一览表
制造工艺部意见：
1.工艺主要负责加工制造、装配
没有确切把握的技术状态变更必须起验证流程，否则有问题追 责
方法的正确性、合理性； 2.方法的结果要保障产品质量； 3.方法的结果要保障效率；
4.其它问题反馈、协同，必要时
组织现场会议
新品、
4
技术变 更物料
常态化情形
问题
1.库房人员不清楚物料状态、存放地点及 齐套情况 2.配送到车间的物料错误、差缺情况时有 发生 3.部分物料本体上没有物料编码信息 4.计划验装时间到了，验装工作无法有效 顺利进行
1.通过现场勘测，安装方式可以调整 为平装，已经与研发部多次沟通，目 前已经下发技术通知调整了安装方式 2.现场老状态支架变形安装困难，让 工艺人员解决
定控制措施（之前多批次均是如此） 2.已经下发通知，老状态需要校形后 安装 3.车间员工不情愿校形 4.现场问题工艺人员通知研发、质量 人员不能及时到位，导致问题处理时
7.发放新文件不回收旧文件，导致文件误 白
用
4.发现图纸本身错行时需 情愿改，要么口头讲要么手改，总之
要做“选择题”
不规范
9.图纸局部细节表达不清晰，无放大图，
理解困难
.
1.基础工作本身应该引起足够的重视，虽然不直接出成绩
制造工艺部意见：
2.校对、审核责任明确，明显错误适度问责
时，有些借用图纸研发工程师自己都不能 时查到多份，浪费大量时间，少则几 1.基础工作没有引起足够重视
快速高效的找出
分钟，多则数小时，最终结果可能还 2.校对、审核不够严谨
6.共享文件图纸老旧版本并存，图号相 不是期望的。
3.共享文件未有效梳理、更新
同，使用人员无法快速判断图纸的有效性 3.有时候与研发工程师一起都查不明 4.技术文件管理规范性欠缺
生产管理表格 44个
生产管理表格44个1．市场计划表1-1设厂计划（一）表1-2设厂计划（二）表1-3设厂计划（三）2．生产计划表2-1长远生产计划表表2-2生产计划综合报表表2-3月份产销计划汇总表表2-4产销计划拟定表表2-5设备利用率分析表表2-6生产效率分析表表2-7月份生产计划表（一）表2-8月份生产计划表（二）表2-9订单安排记录表(一)表2-10工作量分析表2-11产量记录表表2-12工作日报单表2-13制造月报表表2-14各部门合格率控制表表2-15时间研究记录表表2-16生产记录表表2-17用料记录单表2-18制造异常反应表表2-19制造通知单表2-20标准作业时间评定表(一)表2-21突发性工作量分析表（二）表2-22最重要作业时间分析表2-23作业标准时间研究表3．进度安排表3-1生产进度安排检查表表3-2生产进度计划表表3-3生产管理安排核对表表3-4生产故障分析表表3-5生产进度表（一）表3-6机器工作负荷图表（一）表3-7生产进度控制表（一）4．生产记录表4-1生产状况记录表表4-2部门机器运转日记表4-3生产用料记录单表4-4考核人员记录表各表4-5生产班次产量记录表5．生产日报表5-1生产日报表表5-2作业日报表（范例A）表5-3作业日报表（范例B）6．生产月报表6-1生产月报表表6-2生产计划科月报表表6-3工作效率及工时月报表设厂计划（一）一、产销计划产品名称规格及售价产销计划说明数量金额数量金额数量金额数量金额每月至年月每年旺季每月淡季每月设计产量年月至年月每年旺季每月淡季每月设计产量年月至年月每年旺季每月淡季每月设计产量设厂计划（二）二、详细制造过程产品名称规格设计产量每月每日制造过程：分析校对设厂计划（三）三、制造过程及设备分析产品名称产量第页制造过程使用设备名称设备生产能量计算说明合格率每月计划生产数量设备台数每日工作数工作负荷率附属设备及工具长远生产计划表月日订定产品名称线别单价月月月月月月数量金额数量金额数量金额数量金额数量金额数量金额合计产值审核：填表：生产计划综合报表月日至月日使用单位第副本产品名称目前库存量单价库存价值估计每日销量可销售日数经济产量每日产量需生产日数预定生产日程自至日数自至日数产量合计月份产销计划汇总表类别页次产品名称规本月销售预测本月库存数量本月生产数量预计生产日数开机台数原料用量计划格审核拟定产销计划拟定表月份产品名称单价销售数量销售金额生产数量生产金额存货数量存货金额本月材料成本本月人工费用生产费月预计销售费用预计利益总经理________________副总经理_________________审核_______________填表_____________设备利用率分析表年度类别设备数量设备每月未折未折每月利用估计已使尚余合计生产效率分析表月份预计产量实际产量预计产值实际产值部门效率差异原因分析一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月合计预计实际产值说明产量1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月月份生产计划表本月份预定工作数________日生产批号产品名称数量金额制造单位制造日程预出口日期需要工时估计成本附加值备注起止原料物料工资1．2．3．4．5．6．7．8．9．10．11．12．13．14．15．16．17．配合单位工时预计生产目标估计毛利准备组产值附加值质检组总工时制造费用包装组每工时产值估计毛利审核计划月份生产计划表（二）月份生产单位生产项目生产数量预计日程安排人力预计产值原料成本物料成本人工成本制造费用制造成本毛利起止总经理厂长审核拟定订单安排记录表(一)月日至月日NO.产品名称产品编号规格订单编号接单日期规格式样色泽说明数量交货期合并记录制造令号完工记录1．2．3．4．5．6．7．8．9．10．11．12．13．14．15．16．17．18．19．20．21．22．23．24．25．产量记录表年月日班别品名前班结存前部门移交本班生产本班结存移交人总收人早班中班夜班工作日报单生产部门机种批号预定生产台数前日在制品本日承前线在制品本日移交在制品本日在制品日期本日在制品本日累计本日累计工时记录项目机种正常工时加班工时停工时间工作工时合计工作时间比率备注人数工时人数工时待料停电故障其它合计本日出席人数本日借调人数借入实有人数离职新进人员本日请假人数借出实有工时厂长科长线长制造月报表年月日班制造号码品名订购数量完成数工时总计备注完成数工时合计本月累计金额(元)经理科长组长制表各部门合格率控制表制造号码产品名称生产数量目标合格率日期科科科科产量合格合格率产量合格合格率产量合格合格率产量合格合格率产出率100 8060日期时间研究记录表编号生效日期工作名称测量期测量员审核产品名称备注工作说明作业员说明合计平均评比标准次数时间备注生产记录表部门：管理异常时间记录说明产品出勤数收成率A级率B级率开机率项目核对项目范围标准实际差异上级主办事项处理对策主管批示审核填表料记录单年月日料别工作项目生产状况完工日数备注合计昨日存料今日领料本日存料注：生产状况的日数表示该工作项目的天数。
过敏反应评分标准表
过敏反应评分标准表全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：过敏反应是人体对外界某种物质产生异常的免疫反应，表现为皮疹、呼吸困难、眼部水肿等症状。
过敏反应的严重程度不同，有时候可能会危及生命。
为了更好地评估过敏反应的严重程度，医学界普遍采用过敏反应评分标准表。
过敏反应评分标准表是根据患者在过敏反应发作时表现的症状和严重程度来评估的，通常分为轻度、中度和重度。
根据不同的症状和严重程度，医生可以根据评分表来决定采取何种治疗措施，以降低过敏反应对患者的危害。
轻度过敏反应评分标准表主要包括以下症状：皮疹、轻微喉咙不适、鼻塞或流涕、轻微口腔肿胀等。
根据这些症状的严重程度，医生可以给予患者一定的分数，来评估过敏反应的轻度程度。
通常来说，轻度过敏反应可以通过口服抗过敏药物或消炎药物等控制，不会对患者的生命造成严重威胁。
重度过敏反应评分标准表主要包括以下症状：呼吸急促、脉搏快速、血压急剧下降等。
这些症状一旦出现，可能会使患者陷入生命危险之中。
医生会根据这些症状的严重程度给予患者高分，来评估过敏反应的严重程度。
对于重度过敏反应，医生需要立即采取紧急救治措施，如肌肉注射肾上腺素或静脉给药，以迅速缓解症状。
过敏反应评分标准表是评估过敏反应严重程度的重要工具，可以帮助医生及时判断过敏反应的危害程度，并采取相应的救治措施。
患者在发生过敏反应时，应及时就医，根据评分表来评估症状的严重程度，以便获得及时有效的治疗。
通过科学评分，我们可以更好地预防和治疗过敏反应，保护患者的生命安全。
【结束】第二篇示例：过敏反应是一种身体对特定物质或环境刺激的异常反应，可能导致轻微的不适甚至严重的健康问题。
为了帮助医生和患者更好地评估过敏反应的严重程度，制定了过敏反应评分标准表。
该表根据过敏反应的症状和体征，将过敏反应分为不同级别，以便进行适时的处理和干预。
过敏反应评分标准表一般包括以下几个方面的内容：症状描述、严重程度、处理方法等。
在评分标准表中，通常会列出不同的症状和体征，如呼吸困难、皮肤瘙痒、腹痛、恶心呕吐等，每个症状都会对应一个分数或等级，根据患者出现的症状和体征，计算出总分，以确定过敏反应的严重程度。
治疗中需处理的不良反应量表(TESS)
治疗中需处理的不良反应量表(TESS)治疗时出现的症状量表（Treatment Emergent Symptom Scale，TESS），国内一般简称为：“副反应量表”。
由美国NIMH编制于1973年。
它在同类量表中，项目最全，覆盖面最广，注：严重程度：0（无）；1（可疑或极轻）；2（轻度）；3（中度）；4（重度）处理：0（无）；1（加强观察）；2（予拮抗药）；3（减少剂量）；4（减少剂量并予拮抗药）；5（暂停治疗）；6（中止治疗）【项目、定义和评定标准】TESS原版本要求对每项症状作三方面的评定：严重度、症状和药物的关系以及采取的措施。
其中“症状和药物关系”栏分为：无关；基本无关；可能有关；很可能有关和肯定有关等5个等级（本量表删除了这一栏，规定只有可能或肯定和治疗有关的症状才予以评定）。
“采取措施”栏，评定针对副反应所作处理，分成0-6分7个等级：（0）不需任何处理；（1）加强观察；（2）予以拮抗药；（3）改变剂量；（4）改变剂量并予以拮抗药；（5）暂停治疗；（6）终止治疗。
“严重度”栏，评定症状的严重水平（0-4）：（0）无该项症状；（1）极轻或可疑；（2）轻度，指不影响功能活动，病人因之稍有烦恼，只有模棱两可的证据证明症状存在，或完全基于病人的报告；（3）中度，一定程度的功能影响，但对生活无严重影响，病人因而感到不舒服或不安，可直接观察到症状的存在；（4）重度，严重影响病人的活动和生活，就具体症状而言，有些症状只要肯定存在，其严重度至少达到中度。
原版本提出了一份用于成人的严重度评定指南，简介于下（有些项目的评定标准，原版中缺如，本量表予以了补充，以*号标出）。
1.中毒性意识模糊：（3）仅见于晚上，短暂（表示若出现此类情况，则标记为3分，其余项目类推）；（4）持续到白天。
2.兴奋激越：（2）有焦虑或恐惧；（3）有非持续性的激越性运动行为；（4）持续激越，如捶首，顿足和搓手等。
3.情绪抑郁：（2）问出来的心境抑郁；（3）主动诉述抑郁绝望，易哭；（4）伴阻滞的符合诊断标准的重症抑郁发作。
制造异常反应表
制造异常反应表美文欣赏1、走过春的田野，趟过夏的激流，来到秋天就是安静祥和的世界。
秋天，虽没有玫瑰的芳香，却有秋菊的淡雅，没有繁花似锦，却有硕果累累。
秋天，没有夏日的激情，却有浪漫的温情，没有春的奔放，却有收获的喜悦。
清风落叶舞秋韵，枝头硕果醉秋容。
秋天是甘美的酒，秋天是壮丽的诗，秋天是动人的歌。
2、人的一生就是一个储蓄的过程，在奋斗的时候储存了希望；在耕耘的时候储存了一粒种子；在旅行的时候储存了风景；在微笑的时候储存了快乐。
聪明的人善于储蓄，在漫长而短暂的人生旅途中，学会储蓄每一个闪光的瞬间，然后用它们酿成一杯美好的回忆，在四季的变幻与交替之间，散发浓香，珍藏一生！3、春天来了，我要把心灵放回萦绕柔肠的远方。
让心灵长出北归大雁的翅膀，乘着吹动彩云的熏风，捧着湿润江南的霡霂，唱着荡漾晨舟的渔歌，沾着充盈夜窗的芬芳，回到久别的家乡。
我翻开解冻的泥土，挖出埋藏在这里的梦，让她沐浴灿烂的阳光，期待她慢慢长出枝蔓，结下向往已久的真爱的果实。
4、好好享受生活吧，每个人都是幸福的。
人生山一程，水一程，轻握一份懂得，将牵挂折叠，将幸福尽收，带着明媚，温暖前行，只要心是温润的，再遥远的路也会走的安然，回眸处，愿阳光时时明媚，愿生活处处晴好。
5、漂然月色，时光随风远逝，悄然又到雨季，花，依旧美；心，依旧静。
月的柔情，夜懂；心的清澈，雨懂；你的深情，我懂。
人生没有绝美，曾经习惯漂浮的你我，曾几何时，向往一种平实的安定，风雨共度，淡然在心，凡尘远路，彼此守护着心的旅程。
沧桑不是自然，而是经历；幸福不是状态，而是感受。
6、疏疏篱落，酒意消，惆怅多。
阑珊灯火，映照旧阁。
红粉朱唇，腔板欲与谁歌？画脸粉色，凝眸着世间因果；未央歌舞，轮回着缘起缘落。
舞袖舒广青衣薄，何似院落寂寞。
风起，谁人轻叩我柴扉小门，执我之手，听我戏说？7、经年，未染流殇漠漠清殇。
流年为祭。
琴瑟曲中倦红妆，霓裳舞中残娇靥。
冗长红尘中，一曲浅吟轻诵描绘半世薄凉寂寞，清殇如水。
生产管理表格
生产管理表格44个表1-1设厂计划（一）一、产销计划产品名称规格及售价说明数量金额数量金额数量金额数量金额每年旺季每月每月至年月淡季每月设计产量每年产销计划旺季每月年月至年月淡季每月设计产量每年旺季每月年月至年月淡季每月设计产量表1-2设厂计划（二）二、详细制造过程产品名称规格设计产量每月每日制造过程：分析校对表1-3设厂计划（三）三、制造过程及设备分析产品名称产量第页设备生制造过使用设产能量设备台每日工作工作负荷附属设备及工合格率每月计划生产数量程备名称计算说数数率具明表2-1:长远生产计划表月日订定月月月月月月产品名称线别单价数量金额数量金额数量金额数量金额数量金额数量金额合计产值审核：填表：表2-2生产计划综合报表月日至月日使用单位第副本预定生产日程目前需生产品库存估计每日可销售经济产每日库存单价产日日日名称价值销量日数量产量自至自至产量量数数数合计表2-3月份产销计划汇总表类别页次产品名称规本月销售预测本月库存数量本月生产数量预计生产日数开机台数原料用量计划格审核拟定表2-4产销计划拟定表月份销售销售生产生产存货存货本月材本月人生产费销售费产品名称单价利益数量金额数量金额数量金额料成本工费用月预计用预计总经理________________副总经理_________________审核_______________填表_____________表2-5设备利用率分析表年度类别设备数量设备每月未折未折每月利用估计已使尚余合计表2-6生产效率分析表月份预计产量实际产量预计产值实际产值部门效率差异原因分析一月二月三月四月五月六月七月八月九月十月十一月十二月合计预计实际产值说明产量1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月表2-7月份生产计划表本月份预定工作数________日制造日程估计成本金预出口需要工生产批号产品名称数量制造单位附加值备注额日期时起止原料物料工资1．2．3．4．5．6．7．8．9．10．11．配合单位工时预计生产目标估计毛利准备组产值附加值质检组总工时制造费用包装组每工时产值估计毛利审核计划表2-8月份生产计划表（二）月份预计日生产单生产项生产数安排人预计产原料成物料成人工成制造费制造成毛程位目量力值本本本用本利起止总经理厂长审核拟定表2-9订单安排记录表(一)月日至月日NO.产品名称产品编号规格交货完工记订单编号接单日期规格式样色泽说明合并记录制造令号数量期录15．16．17．18．19．20．21．22．23．24．25．表2-10产量记录表年月日班别品名前班结存前部门移交本班生产本班结存移交人总收人早班中班夜班表2-11工作日报单生产部日期移交在制品门本日在制品预定生前日本日承前本日在制品本日机种产台数在制品线在制品本日累计本日累计批号项目正常工时加班工时停工时间工作合计工作时备注人数工时人数工时待料停电故障其它合计工机种工时间比率时记录本日出席人数本日借借入实有人数离职新进人员本日请假人数借出实有工时调人数厂长科长线长表2-12制造月报表年月日班制造号码品名订购数量完成数工时总计备注完成数工时合计本月累计金额(元)经理科长组长制表表2-13各部门合格率控制表制造号码产品名称生产数量目标合格率日期科科科科产量合格合格产合格合格率产量合格合格率产量合格合格率率量100产80出率60日期表2-14时间研究记录表编号生效日期工作名称测量期测量员审核产品名称备注说明合计平均评比标准工作说明作业员次数时间备注表2-15生产记录表部门：管理项目核对项目异常时间记录说明产品出勤数收成率A级率B级率开机率范围标准实际差异上级主办事项处理对策主管批示审核填表表2-16料记录单年月日料别生产状况完工日数备注工作项目合计昨日存料今日领料本日存料注：生产状况的日数表示该工作项目的天数。
生产异常问题处理规范
生产异常问题处理规范1、目的：为了提高异常事件处理的及时性，有效性，规范性，适用性。
2、适用范围：所有涉及产品生产过程的各环节3、部门职责：制造部：采取不同形式的异常问题的反馈，轻微异常问题处理。
预警制度的建立。
质量部：异常问题后期关闭状态的跟踪，物料问题的原因分析，质量问题追踪单的处理。
供应商的质量管理。
工艺部：异常问题的分析、性质的判定，问题纠正措施的提出及督促，预防性措施责任人的确定及追踪。
异常评审的组织。
计划部：生产各环节执行状态的协调。
技术鉴定组：针对严重异常由质量、设计、工艺职能部门指派的技术专家临时成立的针对产品功能、性能、工艺性最终判定的决策组织。
4、术语定义：【生产异常】生产过程中存在已发生或潜在的问题，影响了产品的质量和效率，导致生产无法正常运行。
【严重异常】已发生或潜在的异常问题，涉及人员安全，重大质量事故，造成直接经济损失。
详细的判定方式参照判定标准表。
如：外部客户的投诉，100%的质量影响等【一般异常】已发生或潜在的异常问题，严重影响产品的质量和效率，详细的判定方式参照判定标准表【轻微异常】已发生或潜在的异常问题，轻微影响产品的生产效率，详细的判定方式参照判定标准表。
如资源分配和利用方面问题，各环节的沟通问题等。
5、程序内容：5.1异常问题发生生产过程中的问题发生分为两种阶段生产过程和生产结果。
针对不同阶段的异常问题，异常问题发生的状态和频率不同。
目前生产异常问题的反馈大部分是过程中发生时反馈，往往忽略了结果出现异常后的反馈。
5.2异常问题初步判定及反馈生产人员在生产的过程中、产品检验过程或正常工作过程中，发现异常问题影响产品的质量和效率或超出《生产预警表》规定的预警值，由发生部门或人初步判定问题的严重程度，同时填写《生产问题反应表》反馈给直接上级或工艺部。
5.2.1为了保证异常问题处理的及时性和有效性，须建立良好的预警和反馈制度。
生产过判定问题程度时，优先考虑人身安全，再次考虑产品质量，依次直接成本，生产效率。