化妆品生产许可申请表

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第二类化妆品注册申报资料要求及说明

第二类化妆品注册申报资料要求及说明

第二类化妆品注册申报资料要求及说明背景第二类化妆品是指非特殊用途化妆品,如洗面奶、化妆水、防晒霜等。

在我国,生产、销售、进口第二类化妆品需进行注册申报。

申报资料要求企业法定代表人、申报人身份证明文件包括身份证、护照等有效证件原件及复印件。

生产企业的营业执照复印件若申报人非生产企业,则需提供代理协议原件及被代理企业的营业执照复印件。

产品质量安全负责人授权委托书由申报人和产品质量安全负责人签署,委托代理机构进行注册申报。

化妆品生产许可证/卫生许可证复印件生产企业须提供化妆品生产许可证或卫生许可证复印件,进口企业需提供产品外包装上注明的“特别适用于进口(地区)”,并提供生产企业的化妆品生产许可证或卫生许可证复印件。

化妆品标签、说明书申报人需提供化妆品标签、说明书的中文版、英文版(进口)及其他语种版(如有)。

化妆品配方需提供化妆品配方,应包括以下内容:配方名称、原辅料名称、含量、最大使用浓度。

化妆品稳定性评价报告需提供经化妆品稳定性评价机构或大专院校等机构测试鉴定证明。

其他资料其他有关化妆品生产、管理、质量控制等方面的资料。

注意事项省级以下区域对于在省级以下区域生产、销售、进口的化妆品,应向设区的市场监督管理局或县级卫计部门申报。

申报时间注册申请表和资料材料审核合格后,市场监督管理部门将在60个工作日内完成化妆品检验并出具化妆品安全技术评估报告、化妆品生产许可证发证工作。

换证如果企业名称或生产企业发生变更,应重新申请生产许可证、化妆品注册证等证照。

以上即为第二类化妆品注册申报资料要求及说明,申请人在递交注册申报资料前需仔细阅读,确保所提供的资料符合要求。

化妆品生产许可申请书模板

化妆品生产许可申请书模板

化妆品生产许可申请书模板如下:国家食品药品监督管理总局:您好!我谨代表XX公司向您提交化妆品生产许可证申请,请您予以审批。

我公司郑重承诺,将严格遵守《化妆品卫生监督条例》和相关规定,确保化妆品生产过程的安全、卫生和质量。

一、企业基本情况1.企业名称:XX公司2.企业地址:XX省XX市XX区XX路XX号3.法定代表人:XX4.营业执照注册号:XXXXXXXXXX5.联系电话:XX6.电子邮箱:XX二、生产条件1.生产场地:我公司在XX省XX市XX区拥有独立的生产基地,占地面积XX平方米,生产车间、检验部门和仓库等设施齐全。

2.生产设施设备:我公司具备先进的化妆品生产设备,能满足不同产品生产需求。

同时,定期对设备进行维护和检修,确保设备正常运行。

3.技术人员:我公司拥有一支专业的技术团队,包括化妆品研发、生产、质量控制等方面的专家,具备丰富的行业经验。

4.检验人员和检验设备:我公司设有独立的检验部门,拥有专业的检验人员和高精度的检验设备,确保产品质量和安全。

5.管理制度:我公司已建立完善的化妆品生产质量管理体系,包括生产过程控制、物料管理、产品检验、不良反应监测等方面,以确保产品质量和消费者安全。

三、产品信息1.产品名称:XX化妆品2.产品类别:护肤类/彩妆类/香水类等3.产品配方:详细列出产品配方及原料来源4.产品生产工艺:简要描述产品生产工艺流程四、申请材料1.化妆品生产许可证申请表2.厂区总平面图及生产车间、检验部门、仓库的建筑平面图3.生产设备配置图4.工商营业执照复印件5.生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)6.法定代表人身份证明复印件7.委托代理人办理的,需提供申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书8.企业质量管理相关文件,至少包括:质量安全责任人、人员管理、供应商选择、物料管理(含进货查验记录)、产品销售记录制度等9.产品生产工艺流程简述及简图10.生产用水卫生质量检测报告11.车间空气细菌总数检测报告12.生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告13.空气净化系统竣工验收报告请您审阅我公司提交的化妆品生产许可证申请材料,期待您的审批。

化妆品生产许可工作规范

化妆品生产许可工作规范

附件2化妆品生产许可工作规范第一章申请与受理第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;(五)符合国家产业政策的相关规定。

第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。

第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。

(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。

(三)生产设备配置图。

(四)工商营业执照复印件。

(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。

(六)法定代表人身份证明复印件。

(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。

(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。

化妆品生产许可申报要求与要点

化妆品生产许可申报要求与要点

一、工厂要求-1. 建筑物和设施
厂区周围无危及产品卫生的污染源,远 离有害场所30米。
有足够的场地(灌、包间总面积不小于 100平方米)以安放设备、存放物料,以 利于卫生作业及清洁和维护
地板、墙和天花板应表面光滑和易清洗 并保持清洁和完好,墙体不得有破损或 发霉现象。
固定设备、管道设置应能使冷凝物不污 染化妆品材料、器具、与设备表面接触 的化妆品或散装的未完工产品
化妆品生产许可申报要求与要点
内容提纲
1 工厂要求 2 网上申报 3 现场审查
一、工厂要求--文件要求
质量方针,目标 质量手册 程序文件 作业指导书 表单记录
一、工厂要求
1. 建筑物和设施 2. 设备 3. 人员 4. 原材料 5. 生产过程 6. 实验室管理 7. 记录 8. 标签 9. 投诉
设备校正与维护
*计量管理(制度 、台账、检定计 划、周期) *设备维护保养 (制度、计划) *相关记录(报告 、保养记录、点 检表等)
一、工厂要求-3、人员
1 组织架构与岗位说明 (主要岗位人员-部门负责人,并写上名字)
2 主要岗位人员要求
(特殊岗位工种证明)
人员培训
3
(1、培训计划、记录、考核;2、新员工培
要有充分的照明(光照度检验报告:车间≥300LX:仓 库≥220LX:检验室≥540LX)、通风利于人员操作 和舒适
一、工厂要求
-2、设备
设备选取
*符合生产要求设 备 *耐腐蚀、减少物 料堆积(防止掺 杂入润滑剂、污 垢或消毒剂残留 ) *易清洗消毒
设备使用与清洁
*操作规程 *状态标识 (待用、使用中 、维修中等) *消毒规程 *相关记录
பைடு நூலகம்

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求

化妆品生产企业卫生许可证申报要求1. 《化妆品生产企业卫生许可证》;2. 申请报告,包括企业名称、生产品种、类别、设备、工艺及生产能力,企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明、投资规模等情况说明,企业负责人、部门负责人简历及学历、职称证书复印件;3. 营业执照复印件;新开办企业提供法定代表人或者负责人资格证明复印件(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政管理部门出具的名称预先核准通知书;换证企业还应提供化妆品生产企业卫生许可证、生产许可证复印件;4. 生产场所的使用证明复印件(房屋、土地产权证明或者租赁协议)5. 拟生产化妆品的类别及产品清单,包括批准证明文件、质量标准复印件及包装标签说明书样稿;6. 产品配方及原料来源(配方要列出全部成份的标准中文名称或INCI 国际通用名称及百分含量,并按含量递减的顺序排列);7. 申请生产类别主要品种的生产工艺简述及流程图;8. 企业总平面布局图以及企业周围环境图(包括厂区周围30 米范围内环境卫生情况)、生产场地平面图(包括生产车间、原料与成品仓库、检验室、留样室等)和生产设备配置图;各生产车间平面布局图(包括人流、物流,洁净区域划分,净化空气流程等);9. 企业卫生质量控制体系相关材料(包括生产管理、产品卫生安全质量管理、卫生管理和人员管理制度等);10. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30 万级洁净要求;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30 万级洁净要求。

净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。

提供省食品药品监督管理局认定的具有检验资质的检验机构出具的洁净区域技术参数检测报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;11. 申请产品种类各3批次试生产产品的生产记录、自检报告和具有检验资质的检验机构出具的检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;12. 具有检验资质的检验机构出具的生产用水卫生质量检验报告;报告提交的日期距报告出具日期不超过一年;13. 企业的管理结构图;企业人员培训情况;14. 企业专职技术人员情况介绍;15. 检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料;16. 凡申请人提交申报资料时,申报人不是法定代表人本人,应当提交《法人授权委托书》及法人、申报人身份证复印件;17. 企业对申请材料的真实性负责;18. 申请人所在设区市级化妆品监管部门对申报资料的初审意见;(设计相关表格)19. 有必要提供的其他资料。

生产许可申请书填写模板

生产许可申请书填写模板

生产许可申请书填写模板1. 申请单位信息•申请单位名称:•申请单位地址:•统一社会信用代码(营业执照注册号):•法定代表人姓名:•联系电话:•电子邮件:2. 申请产品信息•产品名称:•产品型号:•产品用途:•生产技术标准:•样品照片(可选):3. 生产设备信息•生产设备名称:•设备产权情况(租赁/自有):•设备使用年限:•设备产能:4. 生产工艺流程请在下方以列表形式填写生产工艺流程,包括每个步骤的具体操作和注意事项。

1.工艺步骤1–操作说明:–注意事项:2.工艺步骤2–操作说明:–注意事项:5. 原材料及供应商信息请在下方以列表形式填写主要原材料及供应商信息。

•原材料1–原材料名称:–供应商名称:–供应商联系方式:•原材料2–原材料名称:–供应商名称:–供应商联系方式:6. 品质控制措施请在下方以列表形式填写品质控制措施。

•控制措施1–描述:•控制措施2–描述:7. 产品质量标准请在下方以列表形式填写产品质量标准。

•质量标准1–描述:•质量标准2–描述:8. 申请许可的理由及附加说明请在下方填写申请许可的理由及附加说明。

9. 相关附件清单请在下方以列表形式填写相关附件清单。

•附件1:xxx•附件2:xxx声明:本模板仅供参考,申请单位在填写时需根据实际情况进行调整和补充。

如果对申请过程或相关要求有任何疑问,请及时联系相关主管部门或咨询专业人士。

化妆品生产许可证的办理流程

化妆品生产许可证的办理流程

化妆品生产许可证的办理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!化妆品生产许可证办理流程详解在化妆品行业中,生产许可证是企业合法生产和销售化妆品的重要凭证。

化妆品申请书

化妆品申请书

化妆品申请书尊敬的审批部门:我是xxx化妆品公司的代表,特此向贵部门递交我们公司新品化妆品申请书,希望能够获得贵部门的审批和批准。

1. 产品介绍我们公司推出的新品化妆品是一款名为xxx的护肤产品。

该产品以天然植物提取物为主要原料,经过科学配方和严格测试,能够有效滋润肌肤、减少细纹和提亮肤色。

我们坚持追求品质和安全性,确保产品符合相关法规和标准。

2. 安全性和效果验证我们公司已完成了对该产品的安全性和效果验证。

经过多次实验和临床测试,结果显示产品无刺激性、无致敏性,并具有良好的保湿效果和抗氧化作用。

相关测试报告已整理完毕,可供审批部门随时查阅。

3. 市场需求随着人们对美容护肤的重视程度提高,化妆品市场日益兴旺。

我们公司通过市场调研发现,消费者对于天然、无刺激、高效的护肤产品有着强烈的需求。

我们的新品化妆品正是基于市场需求而研发的,有着广阔的市场前景和潜在消费群体。

4. 创新点与竞争优势我们的新品化妆品与市场上其他同类产品相比,具有以下创新点和竞争优势:(1)采用天然植物提取物作为主要原料,无化学添加剂,更加安全可靠;(2)配方科学合理,经过严格测试和验证,保证产品的有效性和稳定性;(3)滋润肌肤、减少细纹和提亮肤色的效果明显,能够满足消费者对护肤品的追求。

5. 市场营销策略我们将采取多种方式进行市场推广,包括但不限于:(1)线上渠道:通过各大电商平台和社交媒体渠道进行产品宣传和销售;(2)线下渠道:与各大美容院、化妆品零售店等进行合作,增加产品的曝光度和销售渠道;(3)广告宣传:通过电视、广播、报纸等传统媒体以及互联网广告,提升品牌知名度和形象。

6. 风险分析和控制我们充分意识到新品化妆品市场的激烈竞争和潜在风险,为此制定了相应的风险分析和控制措施:(1)加强产品研发和创新,确保产品具备竞争力;(2)建立完善的质量管理体系,保证产品质量稳定可靠;(3)频繁与消费者进行沟通和调研,及时了解市场需求,调整销售策略。

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化妆品生产许可申请表
企业名称:XXXX 有限责任公司
联系电话:139XXXXXXXX
联系人:李某某
申请类别:新办□ 变更□ 延续□ 补办□ 注销□申请日期:XXXX 年XX 月XX 日
国家食品药品监督管理总局制
企业自我声明
一、本企业提供的申请材料内容真实。

二、本企业生产所
使用的原料、包装材料及最终产品均符
合国家有关规定的要求,保证质量安全。

最终产品在正常以及合
理的、可预见的使用条件下,不会对人体健康产生危害。

三、本企业所生产产品功效宣称真实、有科学依据。

四、
本企业所生产产品的标签标注内容真实,符合相关法
律法规的规定。

五、本企业对以上声明愿意承担相应的法律责任。

法定代表人签字(企业负责人):
年月日(企业公章)。

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