第十六章 生物技术药物制剂习题
生物制药复习题(有答案)
《生物技术制药》习题（课后作业）一、下列概念：⑴生物制药：⑵生物药物：包括生物技术药物，天然生化药物，微生物药物，海洋药物和生物制品。
(3)生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品。
(4)生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物。
（5）现代生物技术：以现代生命科学为基础, 把生物体系与工程学技术有机结合在一起，按照预先的设计，定向地在不同水平上改造生物遗传性状或加工生物原料, 产生对人类有用的新产品(或达到某种目的)之综合性科学技术。
（6）基因表达：⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。
2、翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程（7）质粒的分裂不稳定：基因工程菌分裂时产生一定比例不含质粒的子代菌的现象,即重组分子从受体细胞中逃逸。
（8）质粒的结构不稳定：DNA从质粒上丢失或碱基重排、缺失所致工程菌性能的改变。
重组DNA分子某一区域发生变异，导致表观生物学功能的丧失；（9）显微注射：显微注射就是借助光学显微镜的放大作用，利用显微操作仪，直接把DNA注射到动物早期胚胎、胚胎干细胞、体细胞或卵母细胞中，然后生产动物个体的技术。
经过显微注射DNA发育而成的动物中，有少数整合了被注射的DNA分子，成为转基因动物。
（10）悬浮细胞：（11）补料分批培养：是指分批培养过程中，间歇或连续地补加新鲜培养基的培养方法。
（12）连续培养行下去的一种培养方法。
（13）接触抑制：细胞在生长分裂时达到相互接触而停止分裂的现象,称为接触性抑制（14）单克隆抗体：由一个抗原决定簇刺激的、单一的B细胞和骨髓瘤细胞融合增殖后所产生的、高度均一的抗体。
（15）多克隆抗体：一种抗原具有多个抗原决定簇,每个抗原决定簇都能刺激一个B细胞产生一种抗体。
这样所获得的免疫血清是多种抗体的混和物。
（16）人-鼠嵌合抗体：人一鼠嵌合抗体是将鼠源单抗的可变区与人抗体的恒定区融合而得到的抗体。
生物技术制药习题.doc
三、问答题（共计50分）1.基因工程菌的遗传不稳定性的两种主要表现形式是什么？基因工程菌的遗传不稳定性的主要机制是什么？（10分）基因工程菌的遗传不稳定性主要表现在重组质粒的不稳定性，这种不稳定性具有下列两种表现形式：1.结构不稳定性：重组DNA分子上某一区域发生缺失、重排、修饰，导致其表观生物学功能的丧失2.分配不稳定性：整个重组DNA分子从受体细胞中逃逸。
基因工程菌的遗传不稳定性的的产生机制1.受体细胞中的限制修饰系统对外源重组DNA分子的降解2.外源基因的高效表达严重干扰受体细胞正常的生长代谢3.重组质粒在受体细胞分裂时的不均匀分配，这是重组质粒逃逸的基本原因4.受体细胞中内源性的转座元件促进重组分子的缺失重排2.在人胰岛素AB链分别表达法中，为何将AB链编码序列与b-半乳糖昔酶基因融合？（10 分）小分子蛋白在大肠杆菌中表达后不稳定，容易被细胞内蛋白酶降解失活。
表达融合蛋白的优点是基因操作简便；在菌体内比较稳定，不易被细菌酶类所降解，容易实现高效表达。
人胰岛素AB链分别表达法中，将A、B链编码序列与b-半乳糖昔酶基因融合，分别表达出融合蛋白，使表达的蛋白分子量足够大，避免被蛋白水解酶分解，提高其稳定性及表达率。
3.动物细胞大规模培养的方法有哪些？各自的特点是什么？（10分）1.悬浮培养悬浮培养即让细胞自由地悬浮于培养基内生长增殖。
它适用于一切种类的非贴壁依赖性细胞（悬浮细胞），也适用于兼性贴壁细胞。
该培养方法的优点是操作简便，培养条件比较均一，传质和传氧较好，容易扩大培养规模，在培养设备的设计和实际操作中可借鉴许多有关细菌发酵的经验。
不足之处是由于细胞体积较小，较难采用灌流培养（perfusion culture ）, 因此细胞密度一般较低。
2.贴壁培养贴壁培养是必须让细胞贴附在某种基质上生长繁殖的培养方法。
它适用于一切贴附依赖性细胞（贴壁细胞），也适用于兼性贴壁细胞。
该方法的优缺点与悬浮培养正好相反，优点是适用的细胞种类广（因为生产中所使用的细胞绝大多数是贴壁细胞），较容易采用灌流培养的方式使细胞达到高密度；不足之处是操作比较麻烦，需要合适的贴附材料和足够的面积，培养条件不易均一，传质和传氧较差。
生物技术制药课后习题答案
第一章绪论1生物技术是以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。
2生物技术的主要内容：P1基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程蛋白质工程：运用基因工程全套技术改变蛋白质结构的技术。
染色体工程：探索基因在染色体上的定位，异源基因导入、染色体结构改变。
生化工程：生物反应器及产品的分离、提纯技术。
3生物技术制药采用现代生物技术人为创造条件，借助微生物、植物或动物来生产所需的医药品过程被称为4生物技术药物采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物才能被称为5生物药物生物技术药物与天然生化药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为PPT复习题第二章基因工程制药1、简述基因工程制药的基本程序。
P162、说明基因工程技术用于制药的三个重要意义。
P15第一段第一行3、采用哪两种方法来确定目的cDNA克隆？P18（7目的基因cDNA的分离和鉴定）①核酸探针杂交法用层析法或高分辨率电泳技术(蛋白质双向电泳技术或质谱技术)分离出确定为药物的蛋白质，氨基酸测序，按照密码子对应原则合成出单链寡聚核苷酸，用做探针，与cDNA文库中的每一个克隆杂交。
这个方法的关键是分离目的蛋白，②免疫反应鉴定法（酶联免疫吸附检测）4、说明用大肠杆菌做宿主生产基因工程药物必须克服的6个困难。
①原核基因表达产物多为胞内产物，必须破胞分离，受胞内其它蛋白的干扰，纯化困难；②原核基因表达产物在细胞内多为不溶性(包含体, inclusion body)，必须经过变性、复性处理以恢复药物蛋白的生物学活性，工艺复杂；③没有翻译后的加工机制，如糖基化，应用上受到限制；④产物的第一个氨基酸必然是甲酰甲硫氨酸，因无加工机制，常造成N-Met冗余，做为药物，容易引起免疫反应；⑤细菌的内毒素不容易清除；⑥细菌的蛋白酶常常把外源基因的表达产物消化；5、用蓝藻做宿主生产基因工程药物有什么优越性？蓝藻：很有前途的药物基因的宿主细胞①有内源质粒，美国Wolk实验室已构建1200种人工质粒，可用做基因载体。
第十六章 生物技术药物制剂习题
第十六章生物技术药物制剂习题第十六章生物技术药物制剂习题第1六章生物技术药物制剂一、a型题(最佳选择题)1．现代生物技术是（）a、以基因工程为核心，具有基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程B.以发酵工程和酶工程为核心的基因工程C.以细胞工程为核心的发酵工程和酶工程D.以基因工程为核心的细胞工程E.基因工程以细胞工程为核心的工程2。
现代生物技术的核心是（）a.细胞工程b.发酵工程c.酶工程d.基因工程e.克隆技术3．以下不属于生物技术药物特点的是（）a、分子量大，不易吸收B.结构复杂C.易被消化道和胃酸中的酶降解D.从血液中缓慢清除E.易在不适当的酸碱环境中失活4。
1982年，市场上第一种基因工程药物是（）a.乙肝疫苗b.重组人胰岛素c.白细胞介素-2d.epoe.尿激酶5．关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是（）a、蛋白质大分子是两性电解质。
B.蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体性质。
C.蛋白质大分子具有旋光性。
D.蛋白质大分子具有紫外线吸收e.保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的6．通过注射给药的蛋白多肽类药物可以分成两大类，分别是（）a.溶液型注射剂和注射用无菌粉末b.溶液型注射剂和混悬型注射剂c.缓释微球和缓释植入剂d.注射用无菌粉末与缓释微球e.普通注射剂与缓释控释型注射给药系统7.蛋白质药物冻干注射液中最常用的填充物是（）a.甘露醇b.氨基酸c.十二烷基硫酸钠d.氯化钠e.麦芽糖8．被fda批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是（）a.plgab.壳聚糖c.淀粉d.乙基纤维素e.hpmc9．蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是（）a、口腔制剂和粘膜制剂B.粘膜制剂和经皮制剂C.鼻腔制剂和经皮制剂D.肺部制剂和口腔制剂E.口腔制剂和直肠制剂II型和X型问题（多项选择题）1．属于生物技术药物的是（）a、 B.DNA重组技术产生的酶C.单克隆抗体技术产生的蛋白质和肽D.体内化学药物的代谢物E.DNA重组技术产生的细胞生长因子2。
药物制剂技术习题及答案
药物制剂技术习题及答案药物制剂技术习题及答案药物制剂技术是制药学中的一个重要分支，它涉及到药物的制备、包装、贮存等方面。
在学习药物制剂技术的过程中，习题是必不可少的一部分，它能够帮助我们巩固所学的知识，提高解决问题的能力。
本文将给大家提供一些药物制剂技术的习题及其答案，希望能够对大家的学习有所帮助。
1. 什么是药物制剂技术？药物制剂技术是指将药物原料通过一系列的工艺操作，制备成适合临床应用的药物制剂的过程。
它包括药物的选择、配方设计、制备方法的选择以及药物制剂的包装、贮存等方面。
2. 药物制剂技术的主要分类有哪些？药物制剂技术可以分为固体制剂技术、液体制剂技术和半固体制剂技术三大类。
固体制剂技术包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等；液体制剂技术包括溶液剂、悬浮剂、乳剂等；半固体制剂技术包括软膏剂、凝胶剂等。
3. 药物制剂技术中的配方设计包括哪些内容？配方设计是药物制剂技术中的重要环节，它包括药物的选择、药物的含量确定、辅料的选择以及制剂的稳定性等方面。
在配方设计中，需要考虑药物的理化性质、药物的作用机制以及患者的用药需求等因素。
4. 如何选择适合的药物制剂？选择适合的药物制剂需要考虑多个因素。
首先，需要考虑药物的理化性质，例如药物的溶解度、稳定性等。
其次，需要考虑患者的用药需求，例如用药途径、用药频次等。
最后，还需要考虑制剂的制备工艺以及成本等因素。
5. 药物制剂的包装有哪些要求？药物制剂的包装需要满足以下几个方面的要求：首先，包装材料应具有良好的物理性能，例如耐热、耐湿等。
其次，包装材料应具有良好的化学稳定性，不与药物发生相互作用。
最后，包装材料应具有良好的密封性能，防止药物受到外界的污染。
6. 药物制剂的贮存有哪些要求？药物制剂的贮存需要满足以下几个方面的要求：首先，药物制剂应存放在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射。
其次，药物制剂应存放在密封的容器中，防止受到湿气、灰尘等的污染。
最后，药物制剂应按照规定的贮存期限进行贮存，过期的药物制剂应及时淘汰。
药剂学习题及答案
药剂学习题及答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？2. 什么是处药与非处药(OTC)3. 什么是GMP 、GLP与GCP?第二章液体制剂1.液体制剂的按分散系统如分类？2.液体制剂的定义和特点是什么？3.液体制剂的质量要求有哪些？4.液体制剂常用附加剂有哪些？为潜溶剂？5.为絮凝，加入絮凝剂的意义在？6.乳剂和混悬剂的特点是什么？7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？8.乳化剂的作用如？如选择乳化剂？9.乳剂的稳定性及其影响因素?10.简述增加药物溶解度的法有哪些？11.简述助溶和增溶的区别？12.什么是胶束？形成胶束有意义？13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？第三章灭菌制剂与无菌制剂1.影响湿热灭菌的因素有哪些？2.常用的除菌过滤器有哪些？3.灭菌参数F和F0值的意义和适用围？4.洁净室的净化标准怎样？5.注射剂的定义和特点是什么？6.注射剂的质量要求有哪些？7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？8.热原的定义及组成是什么？9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定法是什么？10.简述污染热原的途径及去除热原的法。
11.注射剂等渗的调节法及调节等的意义。
12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的法。
第四~五章固体制剂1.散剂的概念、制备法与质量要求。
2.用什么程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的法有哪些？3.什么是功指数？4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如达到均匀混合？5.片剂的概念和特点是什么？6.片剂的可分哪几类？各自的特点？7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？8.湿法制粒的法有哪些？各自的特点？9.片剂产生裂片的主要原因及解决的法。
10.片剂的包衣的目的在？11.片剂的成形及其影响因素。
生物技术制药习题答案
第一章绪论选择题1.生物技术的核心和关键是（A ）A 细胞工程B 蛋白质工程C 酶工程D 基因工程2. 第三代生物技术（ A ）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围A 基因工程技术B 蛋白质工程技术C 海洋生物技术D细胞工程技术3.下列哪个产品不是用生物技术生产的（D ）A 青霉素B 淀粉酶C 乙醇D 氯化钠4. 下列哪组描述（A ）符合是生物技术制药的特征A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期5. 我国科学家承担了人类基因组计划（C ）的测序工作A10% B5% C 1% D 7%名词解释1.生物技术制药采用现代生物技术可以人为的创造一些条件，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的医学药品，称为生物技术制药。
2.生物技术药物一般说来，采用DNA重组技术或其它生物新技术研制的蛋白质或核酸来药物称为生物技术药物。
3.生物药物生物技术药物是重组产品概念在医药领域的扩大应用，并与天然药物、微生物药物、海洋药物和生物制品一起归类为生物生物药物。
简答题1.生物技术药物的特性是什么？生物技术药物的特征是：（1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性2.简述生物技术发展的不同阶段的技术特征和代表产品？（1）传统生物技术的技术特征是酿造技术，所得产品的结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物。
代表产品如酒、醋、乙醇，乳酸，柠檬酸等。
（2）近代生物技术阶段的技术特征是微生物发酵技术，所得产品的类型多，不但有菌体的初级代谢产物、次级代谢产物，还有生物转化和酶反应等的产品，生产技术要求高、规模巨大，技术发展速度快。
代表产品有青霉素，链霉素，红霉素等抗生素，氨基酸，工业酶制剂等。
生物技术制药试题(打印版)
生物技术制药试题1. 生物技术制药:生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。
2. 基因表达:基因表达(gene expression)是指细胞在生命过程中,把储存在DNA顺序中遗传信息经过转录和翻译,转变成具有生物活性的蛋白质分子.生物体内的各种功能蛋白质和酶都是同相应的结构基因编码的。
3. 质粒的分裂不稳定:通常将质粒不稳定性分为两类:一类是结构不稳定性,也就是质粒由于碱基突变、缺失、插入等引起的遗传信息变化;另一类是分离不稳定性,指在细胞分裂过程中质粒不能分配到子代细胞中,从而使部分子代细胞不带质粒(即P-细胞)。
在连续和分批培养过程中均能观察到此两类现象发生。
一般情况下具有质粒的细胞(即P＋细胞)需要合成较多的DNA、RNA和蛋白质,因此其比生长速率低于P-细胞,从而P-细胞一旦形成能较快速地生长繁殖并占据培养物中的大多数。
4. 补料分批培养:发酵培养基发酵培养基是供菌种生长、繁殖和合成产物之用。
它既要使种子接种后能迅速生长，达到一定的菌丝浓度，又要使长好的菌体能迅速合成需产物。
因此，发酵培养基的组成除有菌体生长所必需的元素和化合物外，还要有产物所需的特定元素、前体和促进剂等。
但若因生长和生物合成产物需要的总的碳源、氮源、磷源等的浓度太高，或生长和合成两阶段各需的最佳条件要求不同时，则可考虑培养基用分批补料来加以满足。
5. 人-鼠嵌合抗体:嵌合抗体（ chimeric atibody ）是最早制备成功的基因工程抗体。
它是由鼠源性抗体的 V 区基因与人抗体的 C 区基因拼接为嵌合基因，然后插入载体，转染骨髓瘤组织表达的抗体分子。
因其减少了鼠源成分，从而降低了鼠源性抗体引起的不良反应，并有助于提高疗效。
6. 悬浮培养:非贴壁依赖性细胞的一种培养方式。
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第十六章生物技术药物制剂
一、A型题(最佳选择题)
1．现代生物技术是（）
A. 以基因工程为核心以及具备基因工程和细胞工程内涵的发酵工程和酶工程
B. 以发酵工程和酶工程为核心的基因工程
C. 以细胞工程为核心发酵工程和酶工程
D. 以基因工程为核心的细胞工程
E. 以细胞工程为核心的基因工程
2．现代生物技术的核心是（）
A. 细胞工程
B. 发酵工程
C. 酶工程
D. 基因工程
E. 克隆技术
3．以下不属于生物技术药物特点的是（）
A. 分子量大，不易吸收
B. 结构复杂
C. 易被消化道内酶及胃酸等降解
D. 从血中消除慢
E. 在酸碱环境不适宜的情况下容易失活
4．1982年，第一个上市的基因工程药物是（）
A. 乙肝疫苗
B. 重组人胰岛素
C. 白细胞介素-2
D. EPO
E. 尿激酶
5．关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是（）
A. 蛋白质大分子是一种两性电解质
B. 蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质
C. 蛋白质大分子具有旋光性
D. 蛋白质大分子具有紫外吸收
E. 保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用，如肽键来维持的6．通过注射给药的蛋白多肽类药物可以分成两大类，分别是（）
A. 溶液型注射剂和注射用无菌粉末
B. 溶液型注射剂和混悬型注射剂
C. 缓释微球和缓释植入剂
D. 注射用无菌粉末与缓释微球
E. 普通注射剂与缓释控释型注射给药系统
7．蛋白质药物的冷冻干燥注射剂中最常用的填充剂是（）
A. 甘露醇
B. 氨基酸
C. 十二烷基硫酸钠
D. 氯化钠
E. 麦芽糖
8．被FDA批准，可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是（）
A. PLGA
B. 壳聚糖
C. 淀粉
D. 乙基纤维素
E. HPMC
9．蛋白多肽药物的非注射制剂分为两大类，它们是（）
A．口服制剂与黏膜制剂 B．黏膜制剂与经皮制剂 C．鼻腔制剂与经皮制剂
D．肺部制剂与口腔制剂 E．口服制剂与直肠制剂
二、X型题(多项选择题)
1．属于生物技术药物的是（）
A. 采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品
B. 利用DNA重组技术生产的酶
C. 利用单克隆抗体技术生产的蛋白质、多肽
D. 化学药物在体内的代谢产物
E. 利用DNA重组技术生产的细胞生长因子
2．生物技术药物的特点有（）
A. 临床使用剂量大
B. 药理活性高
C. 稳定性差
D. 分子量大
E. 血浆半衰期长
3．蛋白质多肽类药物的结构特点是（）
A. 氨基酸是组成蛋白质的主要单元
B. 蛋白质化学结构中包括共价键与非共价键，前者包括氢键、疏水键，后者包括肽键、二硫键
C. 蛋白质的结构分为三级
D. 蛋白质的一级结构是指多肽链中氨基酸的排列顺序
E. 蛋白质的二级结构是指多肽链的折叠方式，包括螺旋和折叠结构等
4．关于蛋白质的变性的描述正确的有（）
A. 蛋白质分子中共价键的破坏
B. 蛋白质分子的氨基酸排列顺序并未发生改变
C. 蛋白质分子的高级结构的破坏
D. 变性的原因是外在条件引起蛋白质分子伸展成现状，分子内的疏水区暴露，不同分子间疏水区发生相互作用造成的
E. 蛋白质的变性分为可逆与不可逆二种
5．设计蛋白多肽类药物的溶液型注射剂时一般要考虑加入（）
A. 缓冲剂
B.着色剂
C.稳定剂
D.防腐剂
E.矫味剂
6．关于多肽蛋白质类药物的稳定化措施，正确的叙述是（）
A．大多数药物在pH4～10的范围内是稳定的
B．在等电点对应的pH下是最不稳定，但溶解度最大
C．无机盐类不论浓度高低均可增大蛋白质的溶解度
D．多肽蛋白质类药物对表面活性剂不敏感，可加入表面活性剂防止蛋白质聚集
E．糖类与多元醇可增加蛋白质药物在水中的稳定性
7．蛋白质药物的冻干型注射剂中常用的填充剂有（）
A．山梨醇 B．蔗糖 C．葡萄糖 D．右旋糖苷 E．聚山梨酯
参考答案
一、A型题
1、A
2、D
3、D
4、B
5、E
6、E
7、A
8、A
9、B
二、X型题
1、ABCE
2、BCD
3、ADE
4、BCDE
5、ACD
6、AE
7、ABCD。