临床检验实验室一般规则
临床检验规章制度范本最新
临床检验规章制度范本最新第一章总则第一条为了规范临床检验工作流程，提高医疗质量，保障患者安全，制定本规章。
第二条临床检验规章制度适用于医疗机构的临床检验科室。
第三条临床检验科室是医疗机构的重要部门，负责进行疾病诊断、治疗、预防和保健工作。
第四条临床检验应遵循“以患者为中心，以质量为核心，以安全为前提”的原则。
第五条临床检验科室应当遵守国家有关法律法规和医疗行业规范，维护患者权益，保护患者隐私。
第二章临床检验质量管理第六条临床检验科室应建立健全质量管理体系，保证检验结果的准确性和可靠性。
第七条临床检验科室应设立质量管理岗位，负责全面监督和管理检验过程。
第八条临床检验科室应定期开展质量评价和内部审核，及时发现和纠正质量问题。
第九条临床检验科室应建立《质量手册》，明确质量管理的责任分工和工作程序。
第十条临床检验科室应建立检验结果审核与确认制度，确保结果准确无误。
第三章临床检验安全管理第十一条临床检验科室应建立安全管理体系，保障检验人员和患者的安全。
第十二条临床检验科室应定期进行安全培训，提高检验人员的安全意识和应急能力。
第十三条临床检验科室应建立化学品管理制度，确保化学品使用安全。
第十四条临床检验科室应建立设备管理制度，定期检查和维护检验设备，确保设备正常运转。
第四章临床检验操作规范第十五条临床检验科室应制定操作规范，确保检验过程规范和标准化。
第十六条临床检验科室应设立专职检验人员，具备相关资质和经验。
第十七条临床检验科室应建立样本接收、处理和保存制度，杜绝污染和误差。
第十八条临床检验科室应建立标本交接、记录和追踪制度，确保结果可追溯。
第五章临床检验信息管理第十九条临床检验科室应建立信息管理系统，确保检验结果的准确记录和保存。
第二十条临床检验科室应建立标本信息追溯制度，对标本来源和处理过程进行追踪。
第二十一条临床检验科室应定期备份检验结果和信息，防止意外丢失。
第六章临床检验评价与改进第二十二条临床检验科室应建立评价与改进机制，定期评估工作效果和服务质量。
临床实验室室内质控标准操作规程
临床实验室室内质控标准操作规程（SOP文件）一、目的：为了检测标本结果的准确、可靠、科学、有效，更好的服务于临床。
二、使用范围：血液分析仪、尿液分析仪，血质控品、尿质控品。
三、质控物的选择：尽量选择稳定性好、甁间差异小、无传染性和基质、与检测样本一样、效期长的质控品。
四、浓度水平：中值五、质控数量：足够量六、质控频率：每天开机检测一次，每半年进行室间质量评价活动的仪器进行对比一次。
七、质控规则：采用多规则质控方法：12s/13s/22s/R4S/10X八、环境温度：室温15-20九、质控操作1.血质控品（1）、质控品从冰箱取出，与室温平衡20-30分钟，将血质控品充分混匀。
混匀方法：①质控品管口朝上置于操作者双手掌心，双手来回搓动10次，动作要连贯。
②颠倒试管，试管口朝下，将质控品样本置于操作者双手掌心，来回搓动10次。
③重复①和②的步骤8次（共计2分钟左右）。
④轻轻颠倒混匀1分钟左右。
⑤管底朝上：确认管底无沉积物则说明己充分混匀。
⑥要保证质控结果的准确性，首先要做好质控品的混匀操作，请特别注意混匀的操作方法。
(2)、立即上机，留存质控原始数据。
(3)、绘制质控图，每天的质控数据上质控图，根据先用的质控规则判断检查结果的有效性，如有失控发生，填写失控报告。
(4)、血液分析仪校准：在室内质控失控时进行仪器校准。
方法：用原仪器厂家校准品进行校准，校准步骤：①将从冰箱中取出校准物，室温放置15分钟，勿摇动。
②在测定校准物前，先测定两份正常人新鲜血液。
③校准物瓶口朝上置双手掌心，双手来回搓动8次。
④颠倒小瓶，使瓶口朝下置于双手掌心，来回搓动8次。
⑤重复3和4步骤8次（计2分钟左右）。
⑥瓶底朝上，确认瓶底无沉积物，说明己充分混匀。
⑦用软纸拭净瓶口，轻轻打开瓶塞。
⑧取瓶校准物在仪器上连续测定11次，放弃第一次结果⑨根据测定结果对仪器校准。
校准的判定标准：偏倚一列：WBC 1.5%、RBC 1.0%、.HGB1.0%、HCT2.0%、MCV1.0%、PLT3.0%；偏倚二列：WBC 10%、 RBC 10%、HGB 10%、HCT10%、MCV10%、PLT10%、偏倚＝100%*（测量均值－定值）／定值（不计正负号）偏倚少于或者等于第一列，不需要校准。
临床检验规章制度范本下载
临床检验规章制度范本下载第一章总则第一条为规范临床检验工作，保障患者的健康和医疗安全，提高医疗服务质量，特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于临床检验科室，包括临床检验工作流程、质量管理、安全防范等方面的规定。
第三条临床检验科室应当按照本规章制度的要求，做好临床检验工作，确保检验结果的准确性和及时性。
第四条临床检验科室应当建立健全质控体系，定期进行内部质量评估和外部质量评估，并及时整改存在的问题。
第五条临床检验科室应当加强设备设施的维护保养，确保设备正常运转，避免因设备故障导致检验结果失真。
第六条临床检验科室应当加强员工的培训和考核，确保员工具备必要的技能和知识，提高工作质量和效率。
第七条临床检验科室应当积极配合医院相关部门开展卫生防疫和感染管理工作，保障医疗环境的清洁和安全。
第八条临床检验科室应当加强与临床科室、药学部门等相关部门的沟通协调，确保检验结果与临床诊疗的有效对接。
第二章临床检验流程第九条临床检验科室应当建立健全标本接收、标本处理、样品处理、结果审核等流程，确保检验工作按流程进行。
第十条临床检验科室应当制定标本采集的操作规范，包括采集样本的时间、部位、方法等要求，确保标本的质量和准确性。
第十一条临床检验科室应当建立样本传递的流程，确保样本的及时传递和分析，避免样本交叉污染或遗失。
第十二条临床检验科室应当建立检验结果审核的程序，确保检验结果的准确性和可靠性，避免误诊误治。
第十三条临床检验科室应当建立检验数据的保存和备份制度，确保数据的完整性和安全性，第十四条临床检验科室应当对检验流程进行定期评估和调整，及时发现和解决存在的问题，提高工作效率和质量。
第三章质量管理第十五条临床检验科室应当建立健全质量管理制度，明确质量管理的责任人和工作流程，确保质量管理的有效实施。
第十六条临床检验科室应当定期进行内部质量评估，包括对设备、人员、流程等方面的评估，发现问题并及时整改。
第十七条临床检验科室应当定期进行外部质量评估，参与相关质量评估活动，提高检验结果的准确性和可靠性。
医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)
【发布单位】卫生部【发布文号】卫医发〔2006〕73号【发布日期】2006-02-27【生效日期】2006-06-01【失效日期】【所属类别】政策参考【文件来源】卫生部医疗机构临床实验室管理办法(卫医发〔2006〕73号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗机构临床实验室管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗机构临床实验室管理办法》。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年二月二十七日医疗机构临床实验室管理办法第一章总则第一条第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理，提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理，规范临床实验室执业行为，保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正，不受任何部门、经济利益等影响。
医疗机构临床实验室管理办法
某某医院(一)基本总则第一条为加强对医疗机构临床实验室的管理,提高临床检验水平，保证医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关法律、法规制定本办法。
第二条本办法所称医疗机构临床实验室是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,并为临床提供医学检验服务的实验室。
第三条开展临床检验工作的医疗机构适用本办法。
第四条卫生部负责全国医疗机构临床实验室的监督管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责辖区内医疗机构临床实验室的监督管理工作。
第五条医疗机构应当加强临床实验室建设和管理,规范临床实验室执业行为,保证临床实验室按照安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。
（二）一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时,应当明确医学检验科下设专业。
医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目,提供临床检验服务。
新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目,应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。
第七条医疗机构临床实验室提供的临床检验服务应当满足临床工作的需要。
第八条医疗机构应当保证临床检验工作客观、公正,不受任何部门、经济利益等影响。
第九条医疗机构临床实验室应当集中设置,统一管理,资源共享。
第十条医疗机构应当保证临床实验室具备与其临床检验工作相适应的专业技术人员、场所、设施、设备等条件。
第十一条医疗机构临床实验室应当建立健全并严格执行各项规章制度,严格遵守相关技术规范和标准,保证临床检验质量。
第十二条医疗机构临床实验室专业技术人员应当具有相应的专业学历,并取得相应专业技术职务任职资格。
二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训。
第十三条医疗机构临床实验室应当有专(兼)职人员负责临床检验质量和临床实验室安全管理。
医学临床实验室管理规范
医学临床实验室管理规范随着医学实验室在临床诊断中的重要性日益凸显，实验室管理的规范化成为确保实验室安全、质量和效率的重要保障。
本文将介绍医学临床实验室管理规范的各个方面。
一、实验室设备与仪器管理医学临床实验室的设备与仪器是保障实验室正常运行和提供准确结果的重要要素。
因此，对实验室设备与仪器的管理应遵循以下原则：1. 设备采购与验收：在采购设备时，应根据实验室的需要进行选择，并确保设备具备相应的质量和性能。
同时，对新购设备进行验收时，按照相关标准进行检查和测试，确保设备符合要求。
2. 设备维护与维修：实验室设备应建立定期维护计划，并进行日常维护工作，包括设备的清洁、校准和保养等。
对于出现故障的设备，应及时通知维修人员进行维修，以减少故障对实验室工作的影响。
3. 仪器数据验证与核准：仪器使用前应进行校验和验证，并建立相应的记录。
在使用仪器进行实验时，要确保仪器的准确性和可靠性。
对于重要的仪器，应按照规定的频率进行核准，以确保结果的可靠性。
二、标本采集与样本管理临床实验室的标本采集和样本管理是实验室工作中的重要环节，对实验结果的准确性和可靠性有着直接的影响。
以下是标本采集与样本管理的规范要求：1. 标本采集操作规范：标本采集前，操作人员应接受专业培训，了解采集方法和注意事项。
采集时，要使用符合要求的采集容器和试剂，并采取无菌操作，以减少污染风险。
2. 标本处理与保存：采集的标本应及时送往实验室处理，避免延误分析时间。
在处理过程中，要严格按照要求进行样本分离、保存和运输，确保样本的完整性和可靠性。
3. 样本标识与记录：对于采集的标本，应进行准确的标识和记录，包括患者信息、采集日期和时间等。
标本的唯一标识应与相关记录相匹配，以防止混淆和错误。
三、实验室质量管理实验室质量管理是医学临床实验室不可或缺的组成部分。
以下是实验室质量管理的规范要求：1. 质量控制与质量保证：实验室应建立合理的质控方案，包括内部质控与外部质控，以确保实验结果的准确性和可靠性。
江苏省临床实验室管理规范
江苏省临床实验室管理规范近年来，临床实验室在医疗领域发挥着重要的作用。
为了提高临床实验室的管理水平，江苏省制定了一系列的管理规范，以确保实验室的安全性和准确性。
本文将详细介绍江苏省临床实验室管理规范的内容和要求。
一、实验室设施和设备临床实验室应具备适当的实验室设施和设备，以保证实验室工作的正常进行。
实验室应设有清洁、干燥、透风良好的实验室房间，并按照合适的标准设置工作台、试验台、试管架等设备。
实验室应配备各类实验仪器设备，如离心机、显微镜、生化分析仪等，并保持设备的良好状态和定期的维护保养。
二、人员要求和培训实验室人员应具备相关专业知识和技能，且应接受过相关培训。
实验室应配备合格的实验室负责人和专职技术人员，并根据实验室的需要，设立相应的岗位职责和工作流程。
实验室负责人应具备较高的专业素养和管理能力，并能负责实验室的运行和管理工作。
实验室人员应定期进行培训和教育，以保持其专业知识的更新和技能的提升。
培训内容包括实验室安全操作规程、实验室质量管理、实验方法和技术等方面的知识。
实验室应建立相应的培训档案，记录培训的内容和时间，并进行定期评估。
三、质量管理体系实验室应建立和遵守严格的质量管理体系，以确保实验室工作的准确性和可靠性。
质量管理体系包括标本采集、分析、结果报告等方面的要求。
实验室应制定并实施标本采集的规范，确保标本的正确采集和处理。
在实验室的操作过程中，应按照标准程序和操作规程进行，保证实验结果的准确性和可靠性。
实验室还应制定结果报告的要求和标准，确保结果的及时反馈和有效沟通。
实验室应建立质量管理档案，并进行定期的内部和外部质量评估。
内部评估包括实验室设备的检查、方法验证和质量控制样本的分析等。
外部评估包括实验室参加外部质量评估项目，并及时进行结果分析和改进。
实验室还应建立纠错和持续改进的机制，及时处理实验室工作中出现的问题和不符合事件。
四、实验室安全管理实验室安全是临床实验室管理的重要方面。
临床实验室常用质控图和质控规则
临床实验室常用质控图和质控规则一、定义：质量控制（Quality control ，QC ）是利用现代科学管理的方法和技术监测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠.主要包括:全过程质量控制、室内质量控制、室间质量评价、实验室认可等四大部分。
在临床生化实验室常规开展的室内质控(Internal quality control ，IQC ），旨在检测和控制常规工作的精密度和准确度,提高常规工作中天内和天间标本检测的一致性, 及时地、准确地报告检验结果。
室内质控的主要组成如下:二、质控图和质控规则:1、质控图和质控规则在室内质控中具有重要的应用价值。
实验室将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标示在质控图上，然后观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控 质控图具有三种基本图形：Levey —Jennings 质控图（L-J 质控图)、Z —分数图、Youden 图。
imat 为第i 次测定值，mat 为所有测定值的均值，s mat 为所有测定值的标准差.质控规则是解释质控数据和判断分析批质控状态的标准。
表示方法:AL ，其中A 是超过质控限（L ）的质控测定值的个数，L 是质控界限.当质控测定值不能满足规则要求时,则判断该分析批违背此规则。
例如，13s 质控规则，其中A 为一个质控测定值，L 为,当一个质控测定值超过 时，即判断为失控。
质控方法的核心是由检出随机和系统误差的质控规则组成。
2、质控规则：12s :1个质控测定值超过质控限，此规则为Levey —Jennings 质控图的警告限13s ：1个质控测定值超过质控限,此规则主要对随机误差敏感。
22s ：2个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
R 4s ：在同一批内最高质控测定值和与最低质控测定值只差超过4s,此规则主要对随机误差敏感。
31s :3个连续的质控测定值同时超过或质控限,此规则主要对系统误差敏感。
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临床检验实验室一般规则
1、实验室工作区内绝对禁止吸烟。
2、实验工作区内不得有食物、饮料及存在“手-口”接触可能的其它物质。
实验室工作区内的冰箱禁止存放食物。
专用存放食物的冰箱应放置在允许进食、喝水的休息区内。
实验室应制定禁止在同一个冰箱内存放食物和标本的专项
制度。
3、实验工作区内禁止使用化妆品进行化妆，但允许并建议经常洗手的实验人员使用护手霜。
4、处理腐蚀性或毒性物质时，须使用安全镜、面罩或其它保护眼睛和面部的防护用品。
工作人员在实验室的危险区内不要佩戴隐形眼镜，除非同时使用护目镜或面罩。
使用、处理能够通过粘膜和皮肤感染的试剂，或有可能发生试剂溅溢的情况时，必须佩带护目镜、面罩或面具式呼吸器。
5、除要求符合实验室工作需要的着装外，工作服应干净、整洁。
所有人员在实验区内必须穿着遮盖前身的长袖隔离服或长袖长身的工作服。
当工作中有危险物喷溅到身上的可能时，应使用一次性塑料围裙或防渗外罩。
有时还需要佩戴其它防护装备如：手套、护目镜、披肩或面罩等。
6、在工作区内，应穿舒适、防滑、并能保护整个脚面的鞋。
7、留长发的工作人员应将头发盘在脑后，以防止头发接触到被污染物和避免人体脱屑落入工作区。
8、蓄有胡须的男性工作人员必须遵守上项（7）的规定。
9、实验室工作人员在脱下手套后、离开实验室前、接触患者前后、以及在进食或吸烟前都应该洗手。
接触血液、体液或其它污染物时，应立即洗手。
10、任何使用酸、苛性碱或腐蚀剂的地方应设有冲洗眼睛的设施。
冲洗设施可以是一种固定装置或是一种较简单的通过软管与水源相接的喷啉型装置。
11、在使用苛性碱及腐蚀性化学品的地方，应设有急救淋浴装置，并定期做性能检查。
12、在没有有效的硬件控制的实验室或实验室不能有效地控制危险因素时，应向工作人员提供合适的呼吸防护器具，以防止吸入被有害粉尘、气体、烟雾、蒸气污染的空气。
13、所有实验室操作禁止用口液移，应使用助吸器具.
14、谨慎处理针头、解剖刀、和碎玻璃等锐利物品。
使用后的针具不要折断、弯曲、破损、重复使用或用手重装在针管上。
一次性注射器上的针头用后不要取下。
锐利物品应立即放置在不易刺破的容器内，在完全装满之前就应及时丢弃。
15、接触患者时，实验室工作人员应遵守医院的隔离措施。
16、工作环境：
（1）“清洁”区和“非清洁”区
A、根据实验室的具体工作情况由主任选择并确定“清洁”和“非清洁”工作区，在清洁区和非清洁区之间设“缓冲室”。
被指定为“清洁”的区域，则应努力保持清洁，如采取预防措施，防止电话、视频显示器终端、键盘、门柄及其它经常被手或手上的手套触摸的物品的污染，要求工作人员在触摸设备（如计算机键盘及电话的保护罩等）前取下手套，制定仪器设备和工作面的常规消毒和清洁制度和对严重污染的紧急处理措施办法。
B、指定为“非清洁”的区域，允许戴手套接触所有物品（如电话、门柄、计算机终端和其它物品），所有这些物品的表面都认为是不清洁的。
未戴手套的人员如果使用该区域内的电话、计算机终端或其它设备，应该戴上手套，或在使用后立即彻底洗手。
为避免使用电话时的“手—脸”接触，最好采用扬声器电话。
C、“清洁”和“非清洁”区都应保持整洁。
实验台至少应每天清洁一次，如有必要可以多次清洗，用新鲜配制的1：10的次氯酸钠稀释液或合适的含氯消毒剂清洗。
在处理溅溢的样品或严重污染的工作面时，应戴上手套和其它个人防护
装备、使用相应合适的清洁剂清除所有的溅溢物。
（1）冰箱、冷冻柜、水浴和离心机应该定期清洗和消毒（时间由实验室主任来决定），在发生严重污染后应立即进行清洗和消毒。
进行清洗、消毒时要戴上手套，穿上工作服或其它合适的防护服.
（2）外衣（实验服、工作服、和围裙）应悬挂在远离散热器、蒸汽管道、供暖装置、以及有明火的地方，不要挂在压缩气瓶或灭火器上，也不要挂在门的玻璃隔板上，妨碍视线。
“清洁”的和“非清洁”的个人防护服要分开存放。
（3）每天至少清理垃圾一次。
（4）不得在电灯、灯座或仪器上进行装饰，更不要使用电子装饰物、蜡烛、圣诞树等有引起火灾危险的装饰品。
（5）实验工作区不得存放个人物品，如钱包、外套、皮靴、咖啡杯、运动服、预包装的食品和药品等。
（6）实验工作区内的用后废弃物品存量不要太大。
具危险性的液体如酸或碱性液体应放在视平线下。
较大的废弃物容器应靠近地面存放，在用喷洒消防设备的地方，与天花板的距离应保持90厘米以上，在不用喷洒的地方应与天花板保持50厘米以上的间距。
（7）实验室的出口和通道必须保持畅通无阻，不准堆放物品、垃圾、装置、或设备。
安全门必须保持畅通，不得堵塞。
防火门前不能堆物，以确保失火时能够自动关闭。
（8）操作玻璃器具时应遵循下述安全规则：。