质量管理记录工作程序
质量管理制度工作程序
一、前言为了确保公司产品质量的稳定和持续改进，提高客户满意度，降低质量风险，特制定本质量管理制度工作程序。
本程序适用于公司所有生产、检验、销售、售后服务等环节。
二、组织机构与职责1. 质量管理部（1）负责制定、实施和监督质量管理制度，确保质量管理体系的有效运行。
（2）组织内部质量审核，对质量管理体系进行持续改进。
（3）对质量事故进行调查、分析、处理，提出预防措施。
（4）负责质量教育培训，提高员工质量意识。
2. 生产部门（1）严格执行生产工艺规程和质量标准，确保产品质量。
（2）对生产过程中出现的问题及时上报，积极配合质量管理部进行调查和处理。
（3）做好生产过程中的质量控制，确保产品符合质量要求。
3. 检验部门（1）负责对原材料、半成品、成品进行检验，确保产品质量。
（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。
（3）对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。
4. 销售部门（1）严格执行销售政策，确保产品销售质量。
（2）对客户反馈的质量问题及时上报，配合质量管理部进行处理。
（3）做好售后服务，提高客户满意度。
5. 售后服务部门（1）负责处理客户投诉，及时解决问题。
（2）对客户反馈的质量问题进行分析，提出改进措施。
（3）做好售后服务，提高客户满意度。
三、工作程序1. 原材料采购（1）采购部门根据生产计划，制定原材料采购计划。
（2）采购部门对供应商进行评估，选择合格供应商。
（3）签订采购合同，明确质量要求。
（4）验收部门对到货的原材料进行检验，确保符合质量要求。
2. 生产过程控制（1）生产部门按照生产工艺规程和质量标准进行生产。
（2）生产过程中，检验部门对关键工序进行抽检，确保产品质量。
（3）生产过程中出现不合格品，立即停止生产，上报质量管理部。
3. 成品检验（1）检验部门对成品进行检验，确保产品符合质量要求。
（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。
（3）检验部门对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。
简述质量管理工作程序的步骤
简述质量管理工作程序的步骤
质量管理工作程序的步骤如下：
1. 制定质量目标：确定质量管理的目标和要求，包括产品或服务质量的标准、客户需求和期望等。
2. 制定质量计划：根据质量目标，制定实施质量管理的计划，包括质量控制措施、质量检查方法、质量监控指标等。
3. 实施质量控制：根据质量计划，对生产过程或服务过程进行质量控制，包括采取预防措施、监督生产过程、规范操作等。
4. 进行质量检查：对生产的产品或提供的服务进行定期的检查和测试，确保符合质量要求。
5. 进行质量评估：对产品或服务的质量进行评估，比较实际质量和质量标准的差距，确定改进的方向和措施。
6. 进行质量改进：根据质量评估结果，确定质量改进计划，包括修正不符合质量要求的过程、培训员工等。
7. 进行员工培训：为提高员工的质量意识和技能，培训员工，使其能够理解和实施质量管理的要求。
8. 实施质量监控：在质量管理过程中，需要进行定期的质量监控，包括收集并分析质量数据、解决质量问题等。
9. 完成质量报告：根据质量监控结果，向相关方提供质量报告，记录和反馈质量情况。
10. 进行质量审核：定期进行质量审核，评估质量管理体系的
有效性和合规性，找出潜在的问题并进行改进。
11. 进行持续改进：根据质量审核结果和反馈，进行持续改进，不断提升产品或服务的质量水平。
以上是质量管理工作程序的一般步骤，具体实施时可以根据组织的需求和情况进行适当调整。
质量管理体系文件：记录控制程序
记录控制程序1目的对记录进行有效控制和管理，以便为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行提供实证，为质量跟踪、质量改进提供分析依据，特制定并执行本程序。
2范围本程序适用于公司质量管理活动和质量管理体系运行的相关记录。
3职责3.1行政部负责《质量管理记录清单》的编制、下发工作，指导各部门建立、保存和管理有关的记录。
3.2各责任部门负责按《质量管理记录清单》做好本部门记录的标识、保管、使用和销毁工作，并编制本部门记录清单，并对各自管辖范围内的记录的格式、正确性和完整性负责，并进行控制。
4工作程序4.1记录的建立和编号4.1.1记录所用的格式由各使用部门编制，经部门负责人审核后，报行政部审批。
行政部对各部门上报的各类记录进行确认、分类、统一编号、备案并规定保管期。
特殊情况下需要时也可采用其它格式或随机记录，但必须在行政部登记备案；行政部负责编制公司质量管理记录的总清单，各部门负责编制本部门质量管理记录的清单。
4.1.2各部门的记录格式需要增加、修改或作废时，应及时通知行政部登记备案。
4.1.3记录的编号按照《文件控制程序》4.3条规定执行。
4.1.4质量记录的各责任部门应按质量记录范围、类别或时间顺序收集整理质量记录，编制目录清单，应做到易于识别，便于检索，并定期归档保存。
4.2记录表格的印制质量管理体系文件规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由行政部负责印制（用量小的表格使用部门按标准表格可进行打印或复制）。
行政部必须及时承制或委外印刷，满足各部门的使用要求。
4.3质量记录的填写4.3.1按质量记录设置的项目逐项填写，不得缺项。
某些项目不需要填写时，必须用“/”明示。
4.3.2记录人员必须真实、及时记录各类质量活动和结果，不得后补、伪造、随意涂改，确认记录有误可采用“划改”的方法，在原有记录相应处进行划改。
即在原有文字或数据上划两道横线，并在划改附近适当位置写出更改后的内容，划改后由划改者签名或盖章并写明日期，以明确更改人和修改日期。
质量体系记录控制工作程序 - 制度大全
质量体系记录控制工作程序-制度大全质量体系记录控制工作程序之相关制度和职责，质量体系记录控制程序1目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2适用范围适用于证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3职责3.1管理者代表负责外来人员查阅质量...质量体系记录控制程序1 目的对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2 适用范围适用于证明服务符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责3.1管理者代表负责外来人员查阅质量记录的审批,批准保存期满的记录的销毁。
3.2各部门负责编制、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3质量管理部负责保管超过一年的质量记录。
4 工作程序4.1 质量记录表式的标识编号质量记录表式的标识编写按《文件控制程序》执行。
4.2 质量记录填写4.2.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目应当有负责人签名。
4.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的数据,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.3质量记录的保存、保护4.3.1各部门必须把所有质量记录分类,依日期顺序整理好,存放于通风、干燥的地方,所有的质量记录保持清洁,字迹清晰。
质量记录一年以内由各部门保管,超过一年后,各部门应将质量记录交质量管理部保存。
4.3.2 质量管理部编制《质量记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录表式汇总,包括名称、编号,保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录的原始样本。
4.4质量记录借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由记录管理人登记备案。
4.5 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时,由质量管理部填写《文件销毁申请》,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。
简述质量管理的工作程序(pdca循环)的步骤
简述质量管理的工作程序(pdca循环)的步骤质量管理的工作程序通常遵循PDCA循环，即计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和行动（Act）的四个步骤。
这个循环反映了持续改进的理念，通过不断循环迭代来提高质量管理的效果。
首先是计划阶段，这一阶段主要是确定质量目标和制定相应的计划。
在这个阶段，需要了解客户和利益相关方的需求和期望，确定质量目标，并制定实现这些目标的具体计划。
这包括确定质量指标、制定质量策略和流程、分配资源等。
接下来是执行阶段，即按照计划进行实施和操作。
在这个阶段，需要执行制定的质量策略和流程，确保相关人员理解并按照要求执行工作。
这包括质量控制、质量检查、质量培训等活动，以确保产品或服务的质量符合要求。
然后是检查阶段，即对执行结果进行评估和监控。
在这个阶段，需要对实施的过程进行评估，并收集和分析相关数据。
这可以通过内部审核、外部审核、质量检查等方式来完成。
通过对数据的分析和评估，可以判断实施过程中是否存在问题和不符合要求的地方。
最后是行动阶段，即根据检查结果采取相应的行动。
如果发现存在问题或不符合要求的地方，需要及时采取纠正和预防措施，以确保问题不再发生。
这包括纠正不合格的产品或服务、改进流程、修正计划等。
然后，再次进入下一个PDCA循环的计划阶段，继续持续改进的循环。
PDCA循环提供了一个持续改进的框架，通过不断迭代和完善每个阶段，可以不断提高质量管理的效果。
它强调了质量管理的持续性和系统性，使得组织能够不断适应变化的需求和要求，提供更加优质的产品和服务。
质量和技术记录管理程序
1.目的根据国家卫生行业有关规定，对实验室记录数据、信息的保存和管理作出规定，以保护各方利益、患者隐私，同时督促检验科各工作人员积极工作，努力改善和提高医疗服务质量2.适用范围质量记录、技术记录、检验申请单（包含患者信息的其他表格或病历）、检验结果报告、样本接收记录、投诉及处置记录、审核记录、意外事故及处置记录、生物安全事故及处置记录、人员培训及考核记录、供应品的批次文件证书等所有记录3.职责3.1各专业组当班人员负责收集、整理、装订、标识当天检验申请单，交文件管理员3.2各专业组长负责收集、整理、装订、标识本专业组当月、当年、实时或完成的各种记录表格，交文件管理员3.3文件管理员负责按《质量和技术记录管理》对各种文件记录进行管理3.4质量负责人负责监督文件管理员工作4.工作程序4.1资料保存期限（1）质量控制记录（主要是质控图及质控原始数据）、检验原始实体数据、生物安全事故记录、审核记录、意外事故处置记录、供应品批次文件证书，保存至少5年（2）技术记录、申请单、电脑中的检测结果、样本接收记录、投诉处理记录、人员培训及考核记录、会议记录，保存2年（3）已打印检验报告，保存1月4.2记录文件的交接（1）按日交付：检验申请单（2）按月交付：室内质控、检验原始数据、培训考核记录、生物安全记录、环境记录、交接班及考勤记录等按月完成的记录（3）完成或实时交付：如登记本使用完后、会议记录、投诉处理记录、交流沟通记录等实时完成的记录（4）按年交付：如管理评审、内部审核，4.3记录分类和保存（1）至少分如下类别a 室内质控图，b室间评价及比对，c仪器校准及年检记录，d 不符合预防、设别、评审、纠正、改进记录，e 仪器使用、维护、维修记录，f 检测原始数据及复检记录，g报告记录， h 样本接收、拒收记录，i 投诉处理记录，j 内部审核、管理评审记录，k 培训考核记录，l 会议及讲座记录，m 生物安全记录，n环境记录，o 交流沟通记录，p 供应品批次文件证书，q 检验申请单，r 交接班及考勤记录，s 其他记录。
质量管理的工作步骤(PDCA循环)
质量管理的工作步骤PDCA循环是全面质量管理最基本的工作方法，此方法系由美国统计学家戴明总结出来的，所以也称戴明循环。
PDCA循环，就是按照计划、执行、检查、处理这样四个阶段的顺序未进行质量管理，并且循环不止的进行下去的一种管理工作程序。
一、PDCA循环的四个阶段可以进一步划分为八个步骤：第一步：搜集资料。
就是对工作现状进行调查研究，技师、全面、准确地搜集有关数据资料。
第二步：找出问题。
在搜集资料的基础上，把影响质量的各种因素都摆出来，加以研究，找出薄弱环节。
第三步：找出主要问题。
在影响质量的各种因素中是有主次之分的。
只有抓住其中主要的影响因素，进行解剖分析，才会更加有利于改进质量。
第四步：针对主要影响因素制定措施（计划）。
制定措施要重点明确以下六个问题：1、要达到的目的；2、制定哪些措施；3、措施有哪个部门来执行或在什么地方执行；4、由谁来执行措施；5、什么时间执行，什么时间完成；6、怎样执行。
以上四个步骤是“P”阶段，即计划阶段的内容。
第五步：执行措施。
措施制定后，就要按既定措施下达任务，并按措施要求去执行。
这是“D”阶段，即实施阶段的工作内容。
第六步：检查效果。
计划措施下发并认真执行后，还要及时对执行情况进行检查。
通过检查进行比较，找出成功的经验和不足。
这是“C”阶段的工作内容。
第七步：巩固措施，形成制度。
根据检查结果进行分析、比较、判断之后，对行之有效的措施要继续巩固，形成制度。
第八步：将遗留问题转入下一阶段。
以上是PDCA循环工作方法的具体化，四个阶段和八个步骤有着不可分割的连续关系。
二、PDCA循环的几个特点。
第一、四个阶段是一个有机的整体。
只有计划不去实施，等于没有计划。
计划有了，也按计划做了，但不检查，也就不知道做得怎么样。
，计划、实施、检查都有了，不去处理更不行，这样工作水平无法巩固提高。
因此，四个阶段完成才能组成一个完整的循环。
第二、PDCA循环是一个不断前进，不断提高的运动过程。
记录控制程序
生产、质量记录控制程序一、目的1、本程序的目的在于对记录的标识、收集、归档、存储、检索、保护、保存期限和处置进行有效的控制，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
二、适用范围1、本程序适用于公司内与质量管理体系相关的所有记录。
三、职责1、各部门负责本部门记录的填写、收集、整理和初步保管。
2、质量部门负责监督、审查各部门记录管理的执行情况，并负责公司级记录的保存和管理。
四、工作程序1、记录的设计与编号（1）各部门根据工作需要设计记录表格，确保其内容能满足相关活动的可追溯性要求。
（2）质量部门对记录表格的格式、内容和编号进行统一规范和审批。
2、记录的填写（1）记录应在活动进行的同时及时填写，确保内容真实、准确、清晰、完整，不得随意涂改。
（2）如确需修改，应采用杠改方式，并在修改处签名和注明日期。
3、记录的收集与归档（1）各部门定期收集本部门的记录，并进行初步整理。
（2）按照规定的时间间隔将整理好的记录移交至质量部门进行归档。
4、记录的存储（1）质量部门设立专门的档案库或存储空间存放记录，并确保存储环境适宜，防火、防潮、防虫蛀、防损坏。
（2）采用分类、分区存放的方式，便于检索和查阅。
5、记录的检索（1）建立记录的索引目录，便于快速准确地查找所需记录。
（2）检索方式可以是手工检索或电子检索。
6、记录的保护（1）对重要和机密的记录采取加密、备份等保护措施，防止未经授权的访问和泄露。
（2）限制访问权限，只有相关人员经过授权才能查阅和使用记录。
7、记录的保存期限（1）根据记录的性质和用途，确定其保存期限。
（2）保存期限应符合法律法规、合同要求和公司的规定。
8、记录的处置（1）超过保存期限的记录，由质量部门按照规定的程序进行销毁。
（2）销毁方式应确保记录信息不可恢复。
五、内部审核与改进1、定期对记录控制程序的执行情况进行内部审核，检查记录的完整性、准确性和管理的规范性。
2、针对审核中发现的问题，采取纠正措施，持续改进记录控制程序。
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质量管理记录工作程序
一、目的
通过对质量管理体系运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制使用、保存及管理的制,以证明和检查公司质量体系的有效性, 规范文件管理,保证质量记录的可追溯性。
二、适用范围
本程序适用于公司质量管理体系运行的所有部门
三、定义
3.1 质量记录: 企业在质量体系运行的过程中,对所有质量活动和控制过程产生的行为和结果进行记载的证明性文件
3.2 可追溯性: 能全面、准确、真实、有效地反映质量活动行为及结果。
四、职责
4.1 各有关部门按照质量记录的职责、分工, 对各自管辖范围内质量记录的设计、编制、使用、保存及管理负责。
4.2 质量记录的设计由各使用部门提出, 报质管部审批后执行。
质管部负责设计确定企业所需的通用质量记录（服务质量管理, 工作质量记录、药品质量管理记录、表式、凭证等）。
4.3 质量记录由各岗位人员负责填写,各部门有专人负责管理, 并按规定期限归档。
4.4 质管部负责对全公司质量记录的日常检查, 并对其中的不合格项提出纠正措施。
五、质量记录应符合以下要求:
5.1 质量记录应字迹清楚、正确完整。
不得用铅笔填写, 不得撕毁或任意涂改,需要更改时应在更改处有本人签名, 保证其具有真实
性、规范性和可追溯性
5.2 质量记录可采用书面、也可用计算机方式, 都应易于检索文字与计算机格式内容应保持一致
5.3 质量管理控制过程中, 需明确相关质量责任的关键环节质量记录应采用书面形式, 由相关人员签字留存
5.4 质量记录应妥善保管, 防止损坏、变质、丢失;
六、记录的收集、编目、归档、保管、查阅和处理:
6.1 各种质量记录应及时收集,年终汇总、编目、归档, 以便使用查阅
6.2 各种质量记录在规定保存期限内不得遗失或擅自处理
6.3 到期的质量记录需处理时, 应报质量管理机构监督实施并记录
6.4 质量记录处理（销毁）记录保存五年以上
七.应对以下质量记录进行重点控制管理:
. 年度质量方针目标展开与实施考核记录
. 合同评审记录
. 质量文件发放与更改记录
. 药品呆购记录
. 供货方评定记录
. 合格供货方名单及供货方提供的各种质量证明文件
. 首营企业与首营品种审批记录
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