2019年药品安全监管中存在的问题与对策
关于药品质安全监管工作存在的问题及对策建议思考
关于药品质安全监管工作存在的问题及对策建议思考关于药品质安全监管工作存在的问题及对策建议思考引言：药品质安全是保证人民身体健康与生命安全的重要基石，而药品质安全监管工作则是维护公众利益的重要保障。
然而，在当前的药品质安全监管工作中，存在一系列问题，如不完善的法律体系、监管力度不到位、监管措施滞后等。
本文将对这些问题进行深度剖析，同时提出相应的对策建议，以期推动我国药品质安全监管工作的全面发展。
一、问题评估1. 制度不完善的问题：目前，我国药品质安全监管工作的法律法规体系相对滞后，制度监管力度不够强有力。
现行的相关法律规定虽然存在，但是对违法行为的惩罚力度不够严厉，执法难度大，导致一些违规行为得不到有效的惩罚。
2. 监管力度不到位的问题：尽管我国已建立起一套完整的药品监管系统，但在实际执行中，监管力度不够到位。
有些监管部门在人力、物力等方面存在短缺，导致监管工作无法全面覆盖，监管漏洞较多。
3. 监管手段滞后的问题：随着科技的不断进步，新的药品安全风险层出不穷，但是我国的药品监管手段相对滞后。
传统的监管手段已无法满足新形势下的药品监管需求，亟需引入现代科技手段，如大数据分析、人工智能等，以提升监管的准确性和实时性。
二、对策建议1. 完善法律法规体系：为了解决制度不完善的问题，应加强对药品质安全监管法律法规的修订与完善。
加大对违法行为的惩罚力度，提高违规成本，严厉打击制售假冒伪劣药品行为。
2. 加强监管力度：为了解决监管力度不到位的问题，应加大对药品质安全监管工作的投入，增加监管部门的人力与物力配备。
加强基层监管力量的培养与建设，提升监管部门的执行力和执法水平。
3. 引入现代科技手段：为了解决监管手段滞后的问题，应积极引入现代科技手段，如大数据分析、人工智能等，加强对药品质安全的监测和风险评估。
利用大数据对药品生产、流通和使用环节进行全程监管，并建立信息共享平台，实现监管部门间的数据互通。
4. 强化行业自律机制：除了加强政府监管，还应鼓励药品企业主动承担社会责任，加强自我监督和自律。
对药品安全监管问题解决措施的研究
对药品安全监管问题解决措施的研究药品安全监管一直都是社会关注的焦点，药品是人们健康的保障，因此其安全性是至关重要的。
目前我国药品监管依然存在一些问题，如假药、劣药的出现，医疗纠纷等等。
针对这些问题，政府和相关部门一直在加强监管和采取措施来解决。
本文将围绕药品安全监管问题展开研究，探讨解决措施以及如何提高药品安全监管的效果。
一、问题分析1.1 假药、劣药泛滥假药、劣药是药品安全监管中最为严重的问题之一。
现如今市场上假冒伪劣药品成本低、利润高，销售渠道复杂多样，严重威胁了人们的健康和生命安全。
这些假冒伪劣药品不仅对消费者构成直接威胁，也损害了医药市场的公平和正常秩序。
1.2 医疗纠纷频发在药品安全监管不严的情况下，医疗纠纷也随之而来。
一些患者因误服假药或劣药而导致疾病恶化，甚至危及生命，医疗纠纷层出不穷。
这不仅给医疗机构和医生带来了压力和负担，也对患者的健康和生命构成威胁。
1.3 监管体系不健全目前我国的药品监管体系并不完善，监管措施不到位、执法力度不够大等问题屡见不鲜。
一些地方政府和监管部门在执行监管职责时存在疏漏和不力，导致一些假冒伪劣药品和医疗事故得不到有效的防范和处理。
二、解决措施要加强药品安全监管，首先要完善监管体系。
各级政府和有关部门要提高监管意识，完善监管法律法规，建立健全监管机构，形成合力，形成一套行之有效的监管体系。
2.2 提高执法力度加大对药品的质量和生产流程监管，提高执法力度。
对违法企业和个人要依法严厉打击，加大处罚力度，形成有力的威慑效果。
2.3 完善信用体系建立健全药品生产、流通和医疗机构的信用体系，对不良企业和个人进行记录和惩罚。
大力宣传和推广信用良好的企业和个人，树立行业正能量，提高市场对药品质量的认知度和警惕性。
2.4 加强宣传教育加强对消费者和医疗从业人员的宣传教育，提高他们对药品安全的认识和重视程度，增强自我保护意识，降低负面事件的发生率。
2.5 强化监督管理加强对药品生产、流通和医疗机构的监督管理，督促其依法履行职责和义务，推动行业健康、有序发展。
药品监管中的困难和问题
药品监管中的困难和问题有以下几点：
1.基层执法力量严重不足。
药品监管专业性强，监管面又很广，
基层普遍缺乏专业监管人才，药品监管执法存在一定的难度。
2.企业违法违规现象时有发生。
如零售药店驻店药师不在岗或履
职不到位，违规经营或超范围经营药品，不凭医师处方销售处方药等，这些问题都暴露出企业在依法经营、诚信经营上还有缺失。
3.打假治劣力度还须加强。
目前，制假售假手段越来越高明，制
假售假网络日趋健全，隐蔽性极强。
一些造假售假人员通过网络发布信息，采取邮寄、托运等方式扩展销假渠道，使得假冒伪劣药品能够迅速流入市场。
4.药品广告市场有待规范。
从事违法和虚假广告活动、未经审批
擅自从事药品广告刊播行为以及将保健食品当作药品宣传，误导消费、损害百姓利益的现象较为突出。
药品行业中的药品安全问题及加强监管意见
药品行业中的药品安全问题及加强监管意见近年来，随着人们对健康的关注度不断提高，以及医疗水平的不断发展，药品行业得到了快速发展。
然而，在这个迅速增长的市场中，仍存在着一些药品安全问题。
本文将围绕药品行业中常见的安全问题展开讨论，并提出加强监管的意见和建议。
一、因质量问题导致的药物安全隐患1. 伪劣产品泛滥：在当前快速扩大规模和产能压力下，“山寨”、“假冒”等现象时有发生。
这些伪劣产品可能会由于制剂工艺不当、原料标准低下等原因导致严重质量问题。
2. 药物污染：由于复杂而多样化的生产过程，一些化学动力学过程控制不当或货源管理环节失去真实可追溯性，从而给予未经验证或杂质含量超限范围内成分带来机会，最终影响患者用药效果甚至威胁其身体健康。
3. 不良反应风险：某些药物存在个体差异，临床试验是最常用的风险评估工具之一。
然而，由于参与者数量有限、实验条件无法完全模拟日常生活，因此在市场销售后可能出现意料之外的不良反应。
二、加强监管的必要性及建议1. 提高制造企业质量管理能力：在国内药品监督管理部门颁布行业标准并开展培训指导的基础上，鼓励医药生产企业引进先进技术和设备，并建立合理有效的质量控制体系，以确保产品安全性。
2. 完善监管制度和执法手段：加大对违法行为处罚力度，并及时公示违规企业名单。
同时，在审查注册申请和上市审批过程中增加抽样检测频率，以更好地筛查问题产品。
此外还需要建立健全经费保障机制，提高卫生监督所具备资金投入难题等方面能力。
3. 加强信息共享与联动治理：通过多渠道收集相关数据信息、构建数据库平台并打通信息沟通渠道，在政府部门间实现“一网统管”、“联动治理”，形成立体化、全方位的监管格局，提高监管效能。
4. 强化社会参与与舆论监督：引导消费者增强安全药品使用意识，建立有效的投诉机制，并依靠互联网和社交媒体等新媒体力量，在平台上广泛发布宣传内容，加强对于安全问题的警示和教育。
5. 加大科技创新力度：鼓励药品行业进行技术创新，开展研究以确保产品质量和安全性。
药品安全监管的问题及对策建议
药品安全监管的问题及对策建议摘要：国家经济水平的不断提高，人们生活质量开始变得越来越高，越来越多的人开始注重药品的安全。
因此，做好药品的监督管理安全工作成为了很重要的一部分工作。
可是在实际的监督管理工作当中，始终存在部分问题，文章通过分析药品安全监督管理工作中的问题，提出了相对应的对策建议。
关键词：药品；安全监管；问题；对策建议社会生产和生活水平的不断提高背景下，药品的安全监管问题开始备受瞩目。
现如今，我国的药品监管制度不断趋于成熟，药品的安全监管得到了较大的进步，但是分析药品的安全监督管理的现实情况来看，依然有非常多的问题需要进行解决，导致药品的安全监管工作不能够高效运转。
因此，需要主动积极找寻有效的对策建议，提高药品安全监管水平，展示出药品安全监管的重要意义。
一、药品安全监管的问题（一）监督管理机制有待完善有不少的药品监管部门当中缺乏完善的监督管理机制，并未充分考虑到部门职责、人员安排、部门协调等方面的内容，导致在现实生活当中对药品实施安全监管时存在很多问题，包含监管任务不到位、监管各个部门无法立即沟通交流，将会影响到最终的药品监管质量。
并且，随着我们国家逐步对药品监管制度的变革，开始提出了对监管工作较高的要求。
可是依然有非常多的监督管理部门没有立即适应新提出的要求，没有配备适应的制度，并未安排适当的工作人员，导致最终的结果并不理想。
此外，监管部门并未建立起更加系统化的监管制度，在实际的监督管理工作当中没有规范的依据进行参考。
监督管理部门当中考核机制缺少，造成监管人员无法保持较高涨的热情参与到工作中，导致监督管理工作效率降低。
（二）药品检测技术薄弱伴随着药品种类的不断增加、药品的监管对象逐步增多、监管的难度快速提高，相关的监督管理部门开始承担起较为巨大的工作任务。
这一事实背景下，有关部门需要引入更先进的监督管理设备和较为专业的监管技术，才能顺利实现监管目标，才能助力监管工作更好地向前发展。
可是由于受到多种因素的影响，许多监管部门当中监管仪器比较陈旧老化，产生了无法实现现实工作目标的问题。
药品安全监管中存在的问题与对策
药品安全监管中存在的问题与对策——积极采取应对措施保持整规成果内江市资中食品药品监督管理局张明加内江市资中食品药品监督管理局自2019年底开展整顿和规范药品市场秩序以来，坚持科学监管规范行为，认真贯彻药品安全由地方政府负总则的工作方针，使药品生产、经营和使用单位的药品质量管理水平得到明显提高，群众的用药安全得到了一定保障。
但仍然存在一些问题，还有待于加强管理，保持整规成果，切实保障人民群众用药安全有效。
一、问题及原因（一）人民群众的药品法律意识和用药安全意识有待提高。
自整规工作开展以来，我们采取媒体报道、节日街头宣传、法律咨询、展示假劣药品、散发宣传单、发公开信等多种形式，大力宣传药品管理法律法规和安全用药、合理用药知识，人民群众识别假劣药品能力和自我保护意识有一定提高。
但是，知识积累不可能一躇而就，对药品法律知识和用药安全知识掌握仍然不多。
如去年下半年，我们联合公安、工商、卫生和当地政府，在宋家镇查处非药品冒充药品宣传销售时，由于销售者煽动，药品执法人员受到不明真相群众围攻，使查处工作无法继续。
群众对貌似药品的假药，没有认识到其危害性。
（二）非法渠道购进药品时有发生。
在日常监督检查中，还发现一些厂家和商家的药品销售人员上门推销药品，特别是向零售连锁药店销售药品。
一些加盖单位和法定代表人原章的空白委托书、合同书、送货单到处可见，一些不法分子借机销售假劣药品以谋取暴利，扰乱了药品流通秩序。
部分医疗机构购进药品时，不认真查验销售人员必须出具的资质证明材料，致使不法分子有空子可钻，给监督管理造成困难。
（三）乡村医疗机构药品质量管理问题较多。
乡村医疗机构数量很多，监督面大线长，药品管理在这些医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。
由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，药械从业人员整体素质不高，设施条件不全。
而《药品流通监督管理办法》对医疗机构的约束较少，没有处罚条款，监管乏力。
分析探讨药品质量监督管理存在的问题和对策
分析探讨药品质量监督管理存在的问题和对策前言药品质量监督管理是保障公众健康的重要环节，对于药品的安全、有效和合理使用具有重要的保障作用。
然而，随着药品行业的发展，药品质量监管面临着越来越复杂的挑战。
为了更好地保障公众健康，我们需要分析探讨药品质量监督管理存在的问题和对策。
问题1.监管不到位针对药品生产企业的监管在现实生活中存在很多问题，监管人员缺乏有效的监督手段，药品生产企业不愿意配合监管，这给药品监管带来了很大的难度。
2.监管措施不力一些地方的药品监管部门虽然有一些制度和法规，但往往没有得到很好的落实，即使发现问题，也缺乏严肃的处理措施，导致监管力度的不足。
3.监管制度不完善当前我国药品监管的法律制度虽然已经逐渐完善，但还存在着许多问题和不足，比如制度落实不到位，监管类型不尽完善等等。
对策1.加大监管力度加强对药品生产企业的监管力度，建立严格的监管规定，加大对生产过程的监控力度，对违规企业进行惩处。
2.建立科学监管制度制定完善的药品质量监管制度，建立完善的信息化监管平台和现代监管手段，及时掌握药品企业生产情况，确保药品生产企业的生产过程规范、透明，对违规行为及时进行制止和处罚。
3.加强监管人员培训加强对药品监管人员的培训和职业能力提升，提高他们的业务水平和责任心，并建立完善的奖励和惩罚机制，确保监管人员依法行政，严格落实政策。
4.增强监管机构的监督能力加强监管机构与其他相关部门的联系，建立完善的信息共享和协同工作机制，提高监管机构的协调能力和监管能力。
结论药品质量监督管理涉及到公众健康与人民福祉，需要引起各方的高度重视。
我们需要在加强监管力度、建立科学监管制度、加强监管人员培训和增强监管机构的监督能力等方面不断努力，追求更高质量的药品监管，保障公众健康。
我国药品安全监管体制存在的问题及对策研究
我国药品安全监管体制存在的问题及对策研究一、问题概述药品安全是人民群众生命健康的重要保障，而我国药品安全监管体制存在诸多问题，如监管部门职责不清、监管标准不统一、监管力度不够等。
这些问题严重影响了药品市场的健康发展和人民群众的用药安全。
二、监管部门职责不清目前我国的药品安全监管体系由多个部门共同负责，如国家食品药品监督管理总局、国家中医药管理局等。
但各部门之间职责划分不明确，导致在实际工作中存在重复、漏洞等情况。
三、监管标准不统一由于我国的地域广阔、文化背景不同等原因，各地对于药品安全的标准和要求存在差异。
这种差异性导致了在跨区域销售和使用时存在难以协调和统一的情况。
四、监管力度不够虽然我国政府已经出台了多项法规和政策来保障药品安全，但是在实际执行过程中却存在着各种问题。
例如，在检查过程中可能会出现监管不严、执法不力等情况，导致药品市场的乱象无法得到有效治理。
五、对策建议为了解决上述问题，我国需要采取一系列措施来加强药品安全监管体制建设。
具体建议如下：1.完善监管部门职责划分政府应该明确各监管部门的职责范围和任务，避免重复和漏洞。
另外，应该加强部门之间的协调与合作，形成有机联动的监管体系。
2.统一监管标准政府应该出台统一的药品安全标准和要求，并对所有销售和使用药品的单位进行严格检查。
在跨区域销售和使用时也应该实现标准协调与统一。
3.加强监管力度政府应该加大对于药品市场的监督力度，完善检查机制，提高执法效率。
同时，还可以通过提高罚款金额等方式来增加违规企业的违法成本。
4.完善信息公开机制政府应该建立全面、及时、透明的信息公开机制，让人民群众了解到有关药品安全方面的最新情况。
这样可以增强公众的监督作用，促进药品市场的规范化发展。
5.加强行业自律除了政府监管外，药品行业也应该加强自身的规范化建设和自律机制。
企业应该严格遵守法规和标准，提高产品质量和服务水平，树立良好的企业形象。
六、总结药品安全是一个涉及到人民群众生命健康的重要领域，需要政府和社会各界共同努力来保障。
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药品安全监管中存在的问题与对策
**市食品药品监督管理局自成立以来，始终坚持一手抓整治，一手抓规范，认真贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药品监督工作方针，通过三年多的努力，药品市场由原先无序经营逐步转向有序经营，药品生产、经营和使用单位质量管理体系日趋规范，群众的用药安全有效越来越有保障。
但仍然存在许多不足和薄弱环节，面临着许多困难。
一、存在问题及原因
（一）群众药品法律意识和用药安全意识淡薄。
药监局成立以后，采取新闻媒体报道、街头法律咨询和“送法下乡”等多种形式，大力开展药品法律法规宣传，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。
如今年3月在矿山新村菜场捣毁非法销售药品的案例中，就有人为无证销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，对药物成分一无所知，他们根本不知道这是假药，也不知道自己在违法。
多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。
还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足，由于涉及面广，经营隐蔽，数量又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，部分群众不明真相，药品执法人员有时甚至遭到围攻，威胁到人身安全。
（二）从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。
日常检查中，经常会
发现一些生产厂家销售代表直接上门推销药品，由于厂家和销售公司只管推销产品，对销售代表的管理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。
其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空白委托书、空白合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。
这些不法分子借着厂家授权的合法身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。
少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，只求价格低而不认真查验销售代表的手续真假，一旦被药监部门查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。
由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。
如常见的从非法渠道购入药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购入凭证，药监执法人员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限作出相关规定，案件当事人在任何时间补交的购入凭证，只要是有效的凭证，药监部门就要依法解除查封扣押和撤案。
即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，如果凭证有效，药监部门还要承担败诉风险。
（三）农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。
我市农村医疗机构数量众多，农村医疗机构在管理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品管理在医疗机构管理中没有得到应有的重视，安全用药隐患不少。
对此，我局从20**年起推行农村医疗机构规范药房达标工程，使农村医疗机构在药品管理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出
现了反弹回潮的迹象。
药械从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。
当前，药品经营企业都在积极实施GSP认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就有了药品配用的市场准入资格，药房的药品质量管理规范没有出台，监管中发现的规范管理问题只能进行教育整改，没有处罚条款，监管乏力。
（四）农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。
农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督网、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。
20**年我局强化农村“两网”建设，构建了市、县、乡、村四级食品药品监管网络，建立了以副乡镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努力，农村药品监督和供应网络已建成，农村地区药品规范化管理逐步走向成熟。
但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。
而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管人员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。
（五）药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。
我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。
对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告管理机关的工商部门缺少相应的专业人员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部门发现违法广告要移送到工商部门处理，没
有主动权，监管不能到位。
加上新闻单位广告部往往是承包经营，只求经济效益而忽视了广告的合法性审查，来者不拒，助长了违法广告蔓准就刊播，有的虽经批准但未按核定内容刊播，故意夸大疗效和作用。
更有甚者，一些保健食品推销员往往选择一些年龄较大，身患风湿、高血压、高血脂等慢性病的群体，先赠送后购买，故意虚假夸大保健食品的治疗功效，说得天花乱坠，神乎其神，误导消费者上当受骗。
由于法律法规的不健全，这些推销者为规避法律，冒充药品进行广告宣传仅停留在口头，药监部门很难按《药品管理法》的“非药品冒充药品”进行查处，使制假者有机可乘。
（六）人员、经费、装备不能满足药品监管需求。
一是专业知识亟需提高。
药品监管涉及药品、医疗器械生产、经营、使用、流通等众多环节，应用的法律法规、药学及相关专业门类广泛。
我市药品行政执法干部的专业知识结构，离法律法规赋予的监管职责，还有一定的差距，需要加强培训和锻炼提高。
二是药品监督管理经费不足。
财政经费保障有限，财政预算除人头经费以外，几乎无钱购置技术装备。
三是装备适应不了执法需求。
基础设施较为简陋，技术装备落后，交通工具不足，难以满足实施全方位的药品监管需要。
二、对策与建议
（一）加强宣传的广度，努力增强农民用药安全意识。
采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能；不仅要加强在城区的宣传，更要加强在农村的宣传，不断提高农民群
众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村如“过街老鼠人人喊打”。
通过新闻媒介及时将各种假劣药信息公告大众，使社会各界及时了解药监动态，使老百姓自觉拒绝假劣药品，由被动消费变为主动消费，同时向全社会公布举报奖励制度，充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。
（二）建立健全药品法律法规，不给不法分子留有空隙。
建议尽早出台新的《药品流通监督管理办法》，把《药品管理法》与《药品管理法实施条例》中没有规定和明确的内容，尤其是对控制质量，防止假冒伪劣药品产生和侵入有关内容在《药品流通监督管理办法》中予以明确。
比如药品销售代理人的法律地位、行为性质、借合法单位从事无证经营问题，没有有效随货票据问题，有效票据举证期限问题，向无证个人采购药品问题等。
对这些问题不仅要明确禁止义务，而且还要增加法律责任，尤其要把药品销售代理队伍纳入药监部门的监督管理范围，使制售假冒伪劣药品者无滋生土壤。
（三）政府及相关部门要重视、支持药监工作，保障群众用药安全。
当涂县政府对食品药品监管非常重视，将药品监管网和食品监管网并举，但如何把食品药品协管工作列入基层乡镇政府的重点工作中是关键，可在签订食品监管责任状的同时，把药品协管内容纳入其中，牢固树立“食品药品安全无小事”的观念，提高对假劣药品危害性的认识，使得乡镇政府把加强农村药品监管作为份内事来抓。
同时，建立配套的协管员培训及考评激励机制，在经费上给予适度倾斜，齐抓共管，做好农村药品的日常监管工作，才能保证农村依法管药落到实处。