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药学专业毕业论文开题报告

药学专业毕业论文开题报告

福建中医药大学药学院本科毕业研究课题开题报告课题名称:连花解毒颗粒急性毒性及解热实验研究班级:07药学学生姓名:林波波导师所在单位:南京军区福州总医院药学科研究方向:药理实验研究导师姓名:周欣陈旭职称/职务:主管药师药师课题研究起止时间:2011年1月5日至2011年5月11日填表时间:2011年1月23日说明一、本计划由学生本人在向导师小组作过开题报告后填写,一式一份,最后经系(院)及实习单位批准后,留系部存档。

二、开题报告一般要求在课题研究前完成。

三、计划批准后不得随意更改。

四、在课题执行过程中导师检查两次。

检查情况及变动情况应记录在表内。

2 连花解毒颗粒对角叉菜胶所致大鼠发热的解热作用[13-15]2.1 人与大鼠之间给药量的换算表2-1不同实验动物与人的等效剂量比值(注:剂量按mg/kg算,人按照60kg算)[12]动物小鼠大鼠豚鼠兔猫猴狗剂量比值8.65 5.98 5.15 3.11 2.590.998 1.78通过查表可知大鼠与人的等效剂量比约为6倍实验动物用剂量=(动物体重/人的体重)×人的剂量×6=(0.2kg/60kg) ×60g×6=1.2g2.2 致热因子溶液的配制与发热模型的建立2.2.1致热因子的制备:精密称取角叉菜胶(卡拉胶)100mg置于试管中,加入灭菌生理盐水(或蒸馏水)10mL,轻轻搅拌或摇匀,放置于4℃冰箱中过夜,次日晨取出,轻轻倒置数次直至混悬液均匀。

2.2.2 发热模型的建立:取12只健康大鼠,雌雄各半,于实验前8~10 h禁食,但不禁水。

根据预实验确定的试验方法建模,于1h、2h、3h、4h、5h、6h、7h、8h、9h、10h测大鼠肛温。

记录每只大鼠的体温变化并绘制曲线图,利用SPSS软件分析计算,判断连花解毒颗粒组与模型组体温差别是否有统计学意义(P<0.05),即连花解毒颗粒的解热效果(给药量计算:①连花解毒颗粒60kg人每天用量为60g,按体表面积折算0.2kg大鼠正常用量为1.2g,0.2kg大鼠每次灌胃3mL,因此配制的连花解毒颗粒中剂量组浓度为1.2g/3mL=0.4g/mL;②双黄连颗粒60kg人每天用量为30g,则大鼠正常用量为0.6g,因此配制的双黄连颗粒的浓度为0.6g/3mL=0.2g/mL;③通过查阅文献,解热实验大鼠阿司匹林对照组用量为20mg/d,因此配制阿司匹林浓度为20mg/3mL=6.7mg/mL;④连花解毒颗粒人每天用量为40g,0.2kg大鼠正常用量为0.8g,0.2kg大鼠每次可灌胃3mL,0.8g/3mL=266.7mg/mL)。

中药学毕业论文开题报告

中药学毕业论文开题报告

中药学毕业论文开题报告一、选题背景和意义中药学是传统中医药学的重要分支,致力于研究中药的组成成分、药理作用、药物相互作用等方面的内容。

随着人们健康意识的提升和对中医药的广泛应用,中药学的研究和应用价值日益凸显。

本论文的选题背景是要探究中药的活性成分和药理作用,以期推动中药的研发和临床应用,提高其在现代医学领域的地位与效力。

二、研究目的和内容本论文的研究目的是系统地分析中药的活性成分和药理作用,以期为中药的研发、创新和应用提供科学依据。

具体内容包括:1. 回顾与总结中药学的研究历程和现状,探讨中药的起源、发展和传承;2. 分析中药的活性成分,如何从中药中提取和鉴定活性成分,以及这些活性成分的生物学特性和药理作用;3. 探究中药的药理作用机制,揭示其中药与靶点的相互作用和信号传导机制,以及其对人体的功效和不良反应;4. 评估中药的临床应用价值,分析中药的临床试验和临床实践效果,探讨中药与西药的协同应用以及中药在疾病预防和治疗中的潜力。

三、研究方法和步骤本论文的研究方法主要包括文献综述、实验研究和临床调查。

具体步骤如下:1. 首先,进行中药学的文献综述,调查国内外相关研究的进展和成果,了解中药的研究前沿和热点;2. 其次,通过实验研究,采用现代技术手段,对中药中的活性成分进行提取、分离和纯化,并利用质谱和色谱等分析方法对其结构进行鉴定和分析;3. 进一步,通过细胞实验和动物实验,研究中药的药理作用机制,探究其对相关疾病模型的影响和调控;4. 最后,开展临床调查和试验,评估中药的临床应用价值和安全性,进一步验证其在临床实践中的效果。

四、预期成果和创新点通过对中药的活性成分和药理作用的深入研究,本论文的预期成果包括:1. 建立中药有效成分的鉴定方法和标准,为中药的生产和质量控制提供科学依据;2. 揭示中药的药理作用机制,揭示其中药与疾病发生发展相关靶点的相互作用,为中药的机制研究提供新的思路和方法;3. 评估中药的临床应用价值,为中医药在治疗和预防疾病中的推广和应用提供科学依据;4. 创新中药与西药的协同应用策略,最大限度发挥中药的疗效,提高传统中医药在现代医学中的地位与作用。

药学开题报告

药学开题报告

药学开题报告药学开题报告范文开题报告是药学专业的学生实施毕业论文课题研究的前瞻性计划和依据,下面要为大家分享的就是药学开题报告范文,希望你会喜欢!药学开题报告范文篇1背景介绍:随着世界人口中老年人比例和绝对数量的不断攀升,由衰老引起的人口老化相关疾病的发病率明显升高,与衰老相关的疾病已成为科学家面临的一项重要挑战。

由于这类疾病常伴有严重的认知障碍及精神异常症状,甚至瘫痪和感觉障碍[1],严重危害着老年人的健康,同时也给家庭、社会带来了沉重的负担。

因此探讨脑衰老机制,研究有效的延缓衰老进程的药物,防治老年疾病己成为当今社会和医药学界研究的重大课题。

在诸多老年性疾病中,神经退行性疾病患病率逐年提高,已经成为影响人们健康水平和生活质量的重大社会问题。

神经退行性疾病是中枢系统神经组织非正常退变引起的一类进行性功能缺陷与衰退疾病,如阿尔茨海默病(老年痴呆),帕金森病,肌萎缩侧索硬化症,亨廷顿氏舞蹈症等[2-4]。

其中,老年痴呆的患病率占老年人口的4.6%,其中半数为老年原发性退行性痴呆。

流行病学调查也显示,在65岁以上的人群中,老年原发性退行性痴呆的发病率达2.9%。

该病具有复杂的病理生理过程,受基因调控和多种环境因素影响,是一类病因学和发病机制还不清楚的疾病。

临床上,对于这类疾病尚无有效控制病程进展的措施,患者最终将丧失生活能力甚至死亡。

目前,我国人口老化速度居世界之首,老年人口已超过1亿,因此寻求有效的预防和治疗衰老疾病的药物迫在眉睫。

我国中药有着悠久的历史,良好的治疗效果,是中华民族传统文化的灿烂瑰宝,在几千年的实践发展中,已形成了自己独特的理论体系。

特别是针对疑难病和慢性病,中医药更有它的独到之处。

中药具有多靶点多效性特点,既可改善症状以治标,又可提高机体抗病能力以治本,而且副作用较少、药源丰富。

中医在治疗老年性痴呆与记忆减退的数千年临床经验中积累了许多宝贵的知识。

自20世纪80年代以来,由于化学药品开发所存在的技术难度高、价格昂贵、毒副作用明显和环境污染严重等实际问题,传统中医药的研究受到了广泛的关注。

药学论文开题报告(2)

药学论文开题报告(2)

药学论文开题报告(2)药学论文篇1试谈生物制药新技术新应用[摘要]生物制药技术是新世纪最具备潜力的高新技术之一,也是最具发展前景的新型产业。

在当今社会发展中,它以高速发展的态势为制药行业以及人们提供了健康保障,也为社会经济发展做出了指导。

本文从生物制药技术现状入手,提出了有关西药制药应用要点。

[关键词]西药制药;生物技术;制药;应用近年来,生物技术、制药技术的联合日趋全球化,在整个制药生产当中居于首位。

就以现代化西药制药生产技术而言,它在应用的过程中取得了优异的成绩,为制药行业的进步做出了巨大贡献。

以生物制药技术为主的制药工艺应用不仅为人类解决目前存在病症提供了技术指导,也有效的消除了营养不良、延长人类寿命,提高生命质量。

1.生物制药技术现状当今社会经济发展中,生物药品的开发与消费数量惊骇世俗,其开发资金也十分的巨大。

就改革开放至今,我国生物制药技术总体投入了100多亿人民币,无论是在技术上还是设备上,都投入了相当大的精力。

在目前的生物技术应用工作中,其主要是从基因工程、酶以及细胞固定化技术和细胞工程等方面入手的。

1.1 基因工程在当今的生物研究当中,激素以及多性因子是调节人体生理代谢和技能的主要物质手段,其活性强、临床效果十分的明显。

但是这些物质在自然界中十分的稀少,从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格,在供需矛盾上存在着严峻的缺陷。

而在现代化生物制药技术当中,其为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品,为人们身体健康做出了重要指导。

胰岛素作为治疗糖尿病的主要激素之一,它在提取的过程中存在着资源匮乏、价格昂贵的特性,而利用基因工程则有效的解决了这种现象,并且有效的实现了生物制药技术的发展流程和要求。

1.2 酶和细胞固定化技术微生物在转化成为酶或者细胞固定化技术的过程中,这一技术已经广泛应用在各类制药工艺当中,逐渐弥补了酶中存在的不足,在制药领域的应用中极为显著,其无论是优势还是在制药模式上,都出现了翻天覆地的变化。

药学类开题报告的范文

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药学类开题报告的范文药学类的开题报告该怎样写才显得专业性强一点呢?这里专业模板可以帮到各位同学。

药学类开题报告范文篇一药学专业毕业论文开题报告南京中医药大学药学院毕业设计(论文)开题报告课题名称:加味芍甘颗粒的制备工艺研究学生姓名:学号:指导教师:所在学院:南京中医药大学药学院专业名称:药物制剂南京中医药大学药学院2017年3 月 15 日1说明1.根据教育部对毕业设计(论文)的评估标准,学生必须撰写《毕业设计(论文)开题报告》,由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查,学院教学院长批准后实施。

2.开题报告是毕业设计(论文)答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。

学生应当在毕业设计(论文)工作前期内完成,开题报告不合格者不得参加答辩。

3.毕业设计开题报告各项内容要实事求是,逐条认真填写。

其中的文字表达要明确、严谨,语言通顺,外来语要同时用原文和中文表达。

第一次出现缩写词,须注出全称。

4.本报告中,由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述,应不少于2000字,没有经过整理归纳,缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。

5.开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成,各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后,应写一份开题情况总结报告报药学院。

2南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题报告345参考文献:假野隆司.高催乳素血症的汉方疗法.国外医学.中医中药分册,1995,11:31板本贤二.芍药甘草汤及甘草酸对高睾酮血症的影响.国外医学.中医中药分册,1988,10:45袁海宁,王传跃,冯秀杰,等.芍药甘草汤治疗高催乳素血症对照研究.临床精神医学杂志,2017,15(6):337-338周威,张恩景,高铁祥.大麦芽提取物治疗实验性高泌乳素血症的研究.湖北中医杂志,2017,30(10):10-11徐勇,戢翰升.炒麦芽含药血清对MMQ大鼠垂体刘细胞NGF、PRL分泌的影响.中国临床神经外科杂志,2017,12(12):736-738郭晓东,郭丙章.不同炮制规格的麦芽对回乳作用的影响及其机制.华北煤炭医学院学报,2017,8(5):658-659国家药典委员会.中国药典.北京:中国医药科技出版社,2017,附录6,96尹秀莲,游庆-红.野马追颗粒成型工艺考察及有效成分含量测定.中国药房,2017,22(3):236-237 李雪玲,黄德浩,刘莉,等.正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺.辽宁中医药大学学报,2017,15(1):58-60附:中药颗粒剂的概述中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干颗粒状剂型。

药学开题报告范文

药学开题报告范文

药学开题报告范文药学开题报告范文引言:药学是一门研究药物的发现、开发、制备、质量控制及临床应用的学科。

在当今社会,随着人们对健康的关注度不断提高,药学的研究和应用变得尤为重要。

本文将探讨药学的研究背景、目的、方法和意义,旨在为进一步的研究提供参考。

一、研究背景药物的发现和研发是药学研究的核心内容之一。

随着科学技术的不断进步,药学领域的研究也日益深入。

过去,药物的研发主要依靠经验和试错,效率低下且成本高昂。

然而,现代药学研究借助计算机模拟、分子生物学等技术手段,加速了药物研发过程,提高了研发效率。

二、研究目的本研究的目的是通过药物分子的设计和合成,寻找新型药物以治疗特定疾病。

通过对疾病发生机制的深入研究,我们希望能够找到针对特定靶点的药物分子,并通过体外和体内实验验证其药效和安全性。

三、研究方法1. 数据收集与分析:通过文献检索和数据库查询,收集与目标疾病相关的信息,包括病因、发病机制、已有药物等。

通过对这些数据的分析,确定合适的药物分子设计方向。

2. 药物分子设计:基于已有的研究成果和分子结构信息,利用计算机辅助药物设计软件,设计新型药物分子。

通过分子对接和模拟等方法,预测分子与靶点的相互作用,筛选出具有潜在活性的分子。

3. 合成与优化:根据设计的药物分子结构,进行有机合成实验。

通过不断优化合成路线,提高药物分子的产率和纯度。

4. 药效和安全性评价:通过体外细胞实验和动物模型实验,评价药物分子的药效和安全性。

包括药物的生物利用度、毒性和代谢动力学等指标。

四、研究意义1. 探索新药物:通过药物分子的设计和合成,有望发现新型药物,为疾病的治疗提供新的选择。

尤其是对于目前没有有效治疗手段的疾病,新药物的发现具有重要的临床意义。

2. 提高药物研发效率:借助计算机模拟和分子生物学技术,可以在药物研发的早期阶段进行筛选和优化,减少试错过程,提高研发效率,降低成本。

3. 深入了解疾病机制:通过对疾病发生机制的研究,可以揭示疾病的本质,为药物的研发提供指导。

药学毕业设计论文开题报告

药学毕业设计论文开题报告

南京中医药大学药学院毕业设计(论文)开题报告课题名称:加味芍甘颗粒的制备工艺研究学生姓名:学号:指导教师:所在学院:南京中医药大学药学院专业名称:药物制剂南京中医药大学药学院2013年3 月 15 日说明1.根据教育部对毕业设计(论文)的评估标准,学生必须撰写《毕业设计(论文)开题报告》,由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查,学院教学院长批准后实施。

2.开题报告是毕业设计(论文)答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。

学生应当在毕业设计(论文)工作前期内完成,开题报告不合格者不得参加答辩。

3.毕业设计开题报告各项内容要实事求是,逐条认真填写。

其中的文字表达要明确、严谨,语言通顺,外来语要同时用原文和中文表达。

第一次出现缩写词,须注出全称。

4.本报告中,由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述,应不少于2000字,没有经过整理归纳,缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。

5.开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成,各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后,应写一份开题情况总结报告报药学院。

南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题报告参考文献:[1]假野隆司.高催乳素血症的汉方疗法.国外医学.中医中药分册,1995,11:31[2]板本贤二.芍药甘草汤及甘草酸对高睾酮血症的影响[J].国外医学.中医中药分册,1988,10:45[3]袁海宁,王传跃,冯秀杰,等.芍药甘草汤治疗高催乳素血症对照研究.临床精神医学杂志,2005,15(6):337-338[4]周威,张恩景,高铁祥.大麦芽提取物治疗实验性高泌乳素血症的研究[J].湖北中医杂志,2008,30(10):10-11[5] 徐勇,戢翰升.炒麦芽含药血清对MMQ大鼠垂体刘细胞NGF、PRL分泌的影响[J].中国临床神经外科杂志,2007,12(12):736-738[6] 郭晓东,郭丙章.不同炮制规格的麦芽对回乳作用的影响及其机制[J].华北煤炭医学院学报,2006,8(5):658-659[7] 国家药典委员会.中国药典[S].北京:中国医药科技出版社,2010,附录6,96[8] 尹秀莲,游庆红.野马追颗粒成型工艺考察及有效成分含量测定[J].中国药房,2011,22(3):236-237[9] 李雪玲,黄德浩,刘莉,等.正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺[J].辽宁中医药大学学报,2013,15(1):58-60[10] 董文燊,瞿发林,徐波.经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期[J].药学与临床研究,2011,19(1):87-88附:中药颗粒剂的概述中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干颗粒状剂型。

药学论文开题报告(1)

药学论文开题报告(1)
2.7重复性试验:分别取同一批样品, 6份,精密称定,照样品测定项下操作,计算含量。
2.8稳定性试验:照标准曲线项下的方法配制高、中、低三种浓度
的溶液,分别于0、1、2、4、6、8 h测定。考察其稳定性
2.9含量测定:取本品适量,精密称定,用流动相制成每1ml含50μg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积;另取经干燥至恒重的伏立诺他对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
2.色谱条件的建立
2.1检测波长的选择
取伏立诺他适量,用流动相制成每1ml含15μg的溶液,照分光光度法(中国药典2005年版二部附录ⅣA)在200~400 nm波长范围内扫描测定
2.2系统使用性试验
色谱柱:Diamonsil C18 ( 250 mm×4. 6 mm, 5μm)色谱柱为分析柱;乙腈- 0.1%磷酸溶液(三乙胺调PH3.0)为流动相,不断调节流动相比例,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min- 1 ,检测波长为241nm,柱温30℃,进样量: 20μl。
进程安排:
2011年6月7日--2011年7月31日查阅资料,整理数据;
2011年8月1日--2011年9月30日上交开题报告;
2011年12月底上交毕业论文初稿;
2012年元月—4月底修改论文,定稿
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贵州广播电视大学
毕业论文开题报告
论文题目:完善医院药房管理充分发挥药师职能
专业:药学
班级:药学专科
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南京中医药大学药学院毕业设计(论文)开题报告课题名称:加味芍甘颗粒的制备工艺研究学生姓名:学号:指导教师:所在学院:南京中医药大学药学院专业名称:药物制剂南京中医药大学药学院2013年3 月15 日说明1.根据教育部对毕业设计(论文)的评估标准,学生必须撰写《毕业设计(论文)开题报告》,由指导教师签署意见、教研室或实习单位审查,学院教学院长批准后实施。

2.开题报告是毕业设计(论文)答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。

学生应当在毕业设计(论文)工作前期内完成,开题报告不合格者不得参加答辩。

3.毕业设计开题报告各项内容要实事求是,逐条认真填写。

其中的文字表达要明确、严谨,语言通顺,外来语要同时用原文和中文表达。

第一次出现缩写词,须注出全称。

4.本报告中,由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述,应不少于2000字,没有经过整理归纳,缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。

5.开题报告检查原则上在毕业实习开始后8周内完成,各教研室或实习单位完成毕业设计开题检查后,应写一份开题情况总结报告报药学院。

南京中医药大学本科毕业设计(论文)开题报告参考文献:[1]假野隆司.高催乳素血症的汉方疗法.国外医学.中医中药分册,1995,11:31[2]板本贤二.芍药甘草汤及甘草酸对高睾酮血症的影响[J].国外医学.中医中药分册,1988,10:45[3]袁海宁,王传跃,冯秀杰,等.芍药甘草汤治疗高催乳素血症对照研究.临床精神医学杂志,2005,15(6):337-338[4]周威,张恩景,高铁祥.大麦芽提取物治疗实验性高泌乳素血症的研究[J].湖北中医杂志,2008,30(10):10-11[5] 徐勇,戢翰升.炒麦芽含药血清对MMQ大鼠垂体刘细胞NGF、PRL分泌的影响[J].中国临床神经外科杂志,2007,12(12):736-738[6] 郭晓东,郭丙章.不同炮制规格的麦芽对回乳作用的影响及其机制[J].华北煤炭医学院学报,2006,8(5):658-659[7] 国家药典委员会.中国药典[S].北京:中国医药科技出版社,2010,附录6,96[8] 尹秀莲,游庆红.野马追颗粒成型工艺考察及有效成分含量测定[J].中国药房,2011,22(3):236-237[9] 李雪玲,黄德浩,刘莉,等.正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺[J].辽宁中医药大学学报,2013,15(1):58-60[10] 董文燊,瞿发林,徐波.经典恒温加速试验法预测芍甘胶囊的有效期[J].药学与临床研究,2011,19(1):87-88附:中药颗粒剂的概述中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或与部分药材细粉混匀,制成的干颗粒状剂型。

中药颗粒剂是一类常用的中药剂型, 具有易溶解、易吸收, 生物利用度高、服用方便等特点。

颗粒剂最初多含药材细粉, 工艺凭经验而定。

随着制剂质量要求的提高,各种新辅料和新设备、新技术的应用, 大大地提高了中药颗粒剂的制备效率和成品质量。

中药颗粒剂按溶解性能和状态可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂,可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂[1]。

一.中药颗粒的优点中药颗粒剂与以往剂型相比,有如下几项优点[2]。

1.方便:中药的配方颗粒剂用量小,使用方便,剂量小于传统的中药汤剂,方便携带。

2.易贮存保管:中药颗粒剂采用药用复合膜包装,不易受潮,使中药颗粒剂的质量得以保证,不易出现虫蛀发霉变色变味等由于保管不善所出现的问题,保证了药物的质量和疗效。

3.剂量准确,方便调配:中药颗粒剂在调配时,按方取药,无需称量和抓药,方便核对,能有效防止人为差错,且清洁卫生,并使药房人员劳动强度大大减轻,省时省力。

4.提高我国中药产业在国际上的声誉与竞争力:我国虽是中药发源地,自古以来,大量先贤为中医药技术的发展殚精竭虑,但由于历史和思想方面的制约,大多数都处于比较初级的加工水平,其原因主要是中药的疗效不稳定,中药颗粒剂的出现很好地解决了这些问题,提高了中药产业的国际竞争力。

5.中药无糖颗粒剂:中药无糖颗粒剂在原有的优点上,还具有以下的优点[3]: (1)药物稳定性好; (2)减少了药物赋形剂用量,改善了中药制剂形象; (3)扩大了应用范围。

二.中药颗粒发展的不足[4]要了解中药颗粒剂的未来发展方向,也应了解目前中药颗粒剂在制取中还存在的问题。

1.溶化性不符合规定:主要原因:(1)产生浑浊; (2)产生焦屑; (3)其他异物。

2.微生物限度不符合规定:微生物可能由以下3方面带入制剂中: 浸膏、辅料、生产环境污染。

3.染色泽不均匀:色泽不均匀通常有2方面的因素:(1)有色差的原辅料混合不均匀;(2)用一步制粒技术的时候,喷雾的速度过快,抖袋的频率不当,物料沸腾的状态控制不当。

4.水分不符合规定:水分不符合规定通常发生于颗粒剂贮藏流通过程当中。

(1)内包装材料的材质不符合要求;(2)内包小袋封合不严,使小袋漏气吸湿。

5.含量测定不合格:(1)原材料相关成分的含量不符合规定; (2)提取与制剂过程中有不合理之处,使得有效成分提取不完全破坏或被破坏损失。

三.研究现状[2]中药颗粒剂的制备过程一般分为提取、浓缩、制粒、干燥、包装等工序。

根据中药含有效成分的不同,其处理方法各有所异。

但在大量生产中其过程一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取,对提取液常采用常压蒸发或减压蒸发,获得浸膏,将适量的糖粉、糊精或药物细粉混合均匀,加入一定比例的浸膏制成软材,软材过筛制得湿颗粒,经干燥后整粒进行包装。

1.提取工艺提取工艺是制剂工艺中最重要的环节之一,将直接影响到产品的质量不同的提取方法对不同药物有效成分的提取率不同,所以应根据临床治疗的需要、处方中药物的化学性质及所制备的剂型的要求,选择比较不同的提取方法。

中药传统的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、水蒸气、蒸馏法等。

目前,煎煮法仍然是最常用的提取工艺。

2.纯化分离工艺中药提取液成分复杂,以前的提取、浓缩、制成制剂的工艺方法使中药颗粒剂的质量得不到有力保证如何纯化分离有效成分,保证制剂的质量稳定是中药制剂发展的必然要求。

目前应用最广泛的方法是水提醇沉法,此法操作简单,但乙醇用量大,耗费成本高,药物成分如生物碱、苷类、有机酸等活性成分均有不同程度的损失。

3.制粒工艺中药颗粒剂制粒技术主要分为:湿法制粒、干法制粒、快速搅拌制粒和流化床制粒。

3.1湿法制粒:近年来,药学工作者通过正交、均匀设计等优选试验[5-7],通过考察辅料种类、用量、混合辅料比及制粒搅拌时间等因素对颗粒质量的影响以、以颗粒得率流动性脆碎度等为评价指标,筛选湿法制粒的技术参数,有效地提高了湿法制粒的质量[8]。

3.2干法制粒:干法制粒是近年来出现的新型制粒技术,相对于传统的湿法制粒避免了加入大量的糖和糊精等辅料,最大限度地减少了辅料的用量。

同时干式制粒法具有生产工艺简单、生产效率高、生产成本降低、生产周期短的有点,使其在颗粒剂制备方面的应用越来越广泛。

在实际应用中,可减少物料浪费,降低成本,市一中环保式的制粒工艺,值得在制药、食品、化工等行业制粒工艺中推广应用[9]。

3.3快速搅拌制粒:快速搅拌制粒技术利用快速搅拌制粒机制得的,颗粒均匀、辅料用量少、制粒过程快。

由于药物与辅料被共置于制粒机的密闭容器内,混合、制软材、切割制粒与滚圆一次完成,故制成的颗粒圆整均匀,流动性好,辅料用量少,制粒过程密闭、快速、污染小[10]。

3.4流化床制粒:流化喷雾制粒又称沸腾制粒、一步制粒。

该技术为混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技术,可大大减少辅料用量,并且使浸膏在颗粒中的含量可达50%~70%,制出的颗粒大小均匀、外形远征、流动性好、可压性好、生产效率高,便于自动控制。

同时由于制粒过程在密闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,使成品质量得到保障。

四.中药颗粒剂的展望中药颗粒剂作为汤剂的改进剂型,发展比较迅速,但由于中药制剂不同于基本以单一化合物为原料的西药制剂,其成分比较复杂。

因此,在其生产制备过程中,应结合中药成分与其药理药效的研究,充分了解制剂中的有效成分,从而在整个生产过程中进行监测,优化工艺。

在保证颗粒剂有效的基础上,如何提高制剂水平就成为中药颗粒剂发展的关键所在。

为了兼顾随症调方和复方合煎两特点的汤剂发展方向,中药颗粒剂今后应当以成方颗粒剂为主,单味中药浓缩颗粒剂为辅。

同时,通过一些新型辅料、制剂设备、制备技术在颗粒剂生产中的应用,以及人们对中药成分制备过程中的变化与其药理作用之间关系研究的深入,颗粒剂的质量必将得到有效提高,在保证有效的基础上出现一些新型颗粒剂,以满足人们日益提高的用药需求。

五.参考文献:[1]张兆旺.中药药剂学[M].北京:中国中医药出版社,2003.394,404[2]何龙,姚尧中药颗粒剂的研究现状及应用前景分析[J]中国当代医药,2010,17(9):82-83[3]马家骅,杨明,谭玉婷,等中药无糖颗粒剂的研究概况[J]中国药业,2006,15(5):487-489[4]陈炬,中药颗粒剂未来发展方向探讨[J]临床合理用药,2012,5(9A)[5]李雪玲,黄德浩,刘莉等.正交设计优选炎宁无糖颗粒成型工艺.辽宁中医药大学学报2013,15(1):58-60[6]邓超澄,冯看,伦丽秋等.正交实验优选菊明降压颗粒剂的成型工艺.时珍国医国药2012,23(2):415-416[7]耿丽,时晓亚.补虚颗粒成型工艺研究.中医药导报.2012,18(4):76-77 [8]杨小雷,张建春.中药颗粒剂研究进展[J].首都医药,2005,12(159):37-37 [9]刘敏彦,王玉峰,董超,等.干式制粒技术在益气养阴片制备工艺中的应用[J].中成药,2008,30(8):1235-1236[10]把挹,徐玲玲,年华.中药颗粒剂制粒技术综述.中国药师.2010,13(5)。

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