清热止咳口服液质量标准
口服液容量标准
口服液容量标准
全文共四篇示例,供读者参考
第一篇示例:
口服液是一种常见的药物剂型,通常用于儿童、老年人或需要特殊照顾的患者。口服液的容量标准是指每支口服液所含药液的准确容量,这对于患者正确用药、医生准确配药以及药品质量控制都非常重要。本文将探讨口服液容量标准的相关内容。
口服液的容量标准一般由国家药典或相关规范文件规定。在中国,口服液的容量标准一般为2ml、5ml、10ml、15ml、20ml等。这些容量标准是便于患者用药时方便计量,同时也方便医生配药和药品生产厂家生产。口服液的容量标准一般会在药品说明书或者外包装上标明,患者使用时应当严格按照说明书上的剂量来使用。
口服液的容量标准直接影响着药物的准确用量。如果口服液的容量标准不准确,患者用药时就很容易出现用量偏差,从而影响治疗效果。生产口服液的药品厂家应当严格按照国家标准来生产口服液,确保每支口服液中含药液的准确容量。
除了口服液的容量标准外,口服液的药液也需要符合一定的质量要求。口服液的药液一般包括活性成分、辅料以及溶剂等。这些成分的比例和质量都直接影响着口服液的疗效和安全性。在生产口服液时,厂家需要严格按照药典规定的配方和生产工艺来生产,确保口服液的药液质量符合要求。
为了保证口服液的质量和安全性,口服液的生产厂家需要建立严格的质量控制体系。这包括从原材料的采购、生产工艺的控制、成品的检验等多个方面。通过建立完善的质量管理体系,口服液的生产厂家可以保证口服液的质量稳定和符合标准要求。
口服液的使用者也需要对口服液的容量标准有一定的了解。患者在使用口服液时,应当仔细阅读药品说明书,按照医生的建议来使用口服液,并严格按照说明书上的剂量来使用。患者还应当注意口服液的保质期和保存条件,避免口服液因为保存不当而失效。
口服液的容量标准是口服液质量控制的一个重要方面,直接关系到口服液的疗效和安全性。口服液的生产厂家需要确保口服液的容量标准准确,药液质量符合要求;患者在使用口服液时应当仔细阅读说明书,按照医生的建议来使用。只有这样,才能保证口服液的疗效和安全性,为患者提供更好的治疗效果。
清热止咳口服液质量标准研究
清热止咳口服液质量标准研究
目的:研究清热止咳口服液的质量标准。方法:用薄层色谱法检查麻黄、甘草;用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:该药每支含黄芩苷不得低于50.0 mg。结论:该定量方法快速灵敏、稳定可靠。
[Abstract] Objective: Study the methods of quality control of Qingre Zhike Oral
Liquid. Methods: Check hebra ephedrae and licorice root by thin layer
chromatography; check the content of baicalin by high performance liquid
chromatography. Results: The content of baicalin should not under 50.0 mg every
bottle. Conclusion: The quanlitative analysis is expeditious and delicate, stable and
reliable.
[Key words] Qingre Zhike Oral Liquid; Baicalin; Quality standard
清热止咳口服液由麻黄、苦杏仁、甘草、黄芩等七味药组成,载于部颁标准,具有清热、宣肺、平喘、利咽的功效,多用于小儿外感、邪毒内盛、发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息等症。其疗效可靠、应用面广,但其质量标准尚不够完善,为加强清热止咳口服液的质量控制,必须提高其质量标准。本文就其定性、定量有关内容进行研究和探讨。
1 仪器与试药
日本岛津LC-10A液相色谱仪。
清热止咳口服液(广州群星药业股份有限公司,批号为20051005、20051008、20051010)。盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物制品检定所,批号为0714、9903);甘草对照药材(中国药品生物制品检定所,批号为0904-200108);黄芩苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号为110715-200212)。甲醇为色谱纯,水为重蒸水,其余试剂均为分析纯。
蒙药贡布如木-7味口服液研制与质量标准
蒙药贡布如木-7味口服液研制与质量标准
摘要】 贡布如木-7是蒙医最常用方剂之一、处方来源于内蒙古蒙成药标准(1984),具有止咳,定喘功效。用于胸闷咳嗽,气喘,胸账痰稠等症。
【关键词】 贡布如木-7 口服液 质量标准
【中图分类号】R29 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2013)19-0371-01
一、仪器与材料
CSJ500-型系列粗碎机(山东临清药物机械厂)、XJZ-11-28型双罐热回流小型提取浓缩机组(中国.天津大明制药设备厂)、GE71000KG/hr型纯化水制备系统(上海上海爻铨环保机械工程有限公司)、SG-100型洗瓶机(上海圣灌机械设备有限公司)、管式离心机(上海圣灌机械设备有限公司)、SGDCK-80型口服液灌装轧盖机(上海圣灌机械设备有限公司)、SGWB-150型口服液贴标签机(上海圣灌机械设备有限公司)、MY-380F自动有色标示机(兴发机械)、K58小字符喷码机(北京康达电子设备有限公司)、L6-P6高效液相色谱仪(北京普析通用仪器有限责任公司)、XG1.XS-0.36普通卧式压力蒸汽FYWM—灭菌器(山东新华医疗器械股份有限公司)、Tu-1901双速紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司)。
二、贡布如木-7口服液的制作
2.1配方:白葡萄干5400g石膏4500g红花1980g甘草3240g香附4140g肉桂1980g石榴3960g共25200g。
2.2破碎:以上七味,分别挑选,破碎成粗粉,混匀。
2.3水煎:将药煎三次,第一次水煎3小时,第二次水煎2小时,第三次水煎1小时,合并药液,浓缩成稠膏,浓缩温度控制在50-60℃。
清热止咳口服液质量标准研究 2
2009年5月第6卷第14期
清热止咳口服液质量标准研究
陈波 (大连市第四人民医院药剂科,辽宁大连116031) ・制剂与技术・
【摘要】目的:研究清热止咳口服液的质量标准。方法:用薄层色谱法检查麻黄、甘草;用HPLC法测定黄芩苷的含量。
结果:该药每支含黄芩苷不得低于50.0 mg。结论:该定量方法快速灵敏、稳定可靠。 [关键词】清热止咳口服液;黄芩苷;质量标准
[中图分类号】R927.1 [文献标识码】B [文章编号】 1673—721O(20O9)05(b)一061—03
Study on quality control of Qingre Zhike Oral Liquid
CHEN Bo
(The Fourth People S Hospital of Dalian,Dalian 1 1 603 1,China) 【Abstract】Objective:Study the methods of quality control of Qingre Zhike Oral Liquid.Methods:Check hebra ephedrae and licorice root by thin layer chromatography;check the content of baiealin by high performance liquid chromatography.
Results:The content of baicalin should not under 50.0 mg every bottle.Conclusion:The quanlitative analysis is expedi—
tious and delicate,stable and reliable.
【Key words】Qingre Zhike Oral Liquid;Baicalin;Quality standard
研究清肺口服液质量标准的建立
研究清肺口服液质量标准的建立
[摘 要]目的 建立清肺口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别制剂中葶苈子、黄芩和虎杖;采用高效液相色谱方法测定盐酸麻黄碱的含量。结果薄层鉴别能检出葶苈子、黄芩和虎杖的斑点,且斑点清晰。盐酸麻黄碱在16.41~525.0 μg/ml之间与峰面积呈良好线性关系,r=1.000,平均加样回收率为99.89%,rsd为1.42%。结论 该方法可用于清肺口服液的质量控制。
[关键词]清肺口服液;盐酸麻黄碱;薄层色谱法;高效液相色谱法
中图分类号:r97文献标识码:a文章编号:1009-914x(2013)21-0245-01
清肺口服液由麻黄、葶苈子、黄芩、虎杖等中药精制而成,具有宣肺开闭、清热解毒、化痰止咳之功效,主治小儿病毒性肺炎痰热闭肺证。麻黄为君药,主要含有麻黄碱、伪麻黄碱等生物碱类成分,其中麻黄碱含量较高,且为活性成分。为了更好地控制制剂的内在质量,本文建立了制剂中葶苈子、黄芩和虎杖的薄层鉴别方法及麻黄碱的hplc含量测定方法。
1 仪器与试剂
美国waters515泵,waters 2487紫外可见检测器,rheodyne 进样器,中科院大连化学物理所wdl 95色谱工作站;pbq i型薄层自动涂布器;薄层层析显色加热器;硅胶g(青岛海洋化工集团);乙醇、甲醇为色谱纯(美国tedia公司);水为重蒸馏水;其余试剂均为分析纯。
盐酸麻黄碱对照品(批号171241 200303,hplc法检查纯度大于99%)、黄芩苷对照品(批号110715 200212)、大黄素对照品(批号0757200206)、黄芩对照药材(批号120955 200406)均购自中国药品生物制品检定所。葶苈子药材经江苏省药检所鉴定为十字花科植物独行菜(lepidium apetalum)的干燥成熟种子,习称“北葶苈子”;并标化后作为对照药材使用。清肺口服液(南京中医药大学研制,批号:050914,050915,050916)。
肺热清解口服液质量标准研究
龙源期刊网
肺热清解口服液质量标准研究
作者:赖岳晓 刘佩沂 田素英
来源:《中国中医药信息》2013年第11期
摘要:目的 研究肺热清解口服液的质量控制方法。方法 采用紫外分光光度法测定肺热清解口服液中总黄酮的含量,采用薄层色谱法对肺热清解口服液中桑白皮进行定性鉴别,采用纸色谱法对肺热清解口服液中的地龙进行定性鉴别。结果 总黄酮的浓度在0.005 26~0.052 60
mg/mL范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.65%,RSD=0.28%(n=6)。桑白皮的薄层色谱在与对照药材色谱相应位置上显相同的斑点,地龙的纸色谱在与氨基酸对照品和地龙对照药材的纸色谱相应位置上显相同的颜色,阴性对照均无干扰。结论
本方法简便、准确,可作为控制肺热清解口服液质量的方法之一。
关键词:肺热清解口服液;总黄酮;桑白皮;地龙;质量标准
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.11.019
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)11-0051-03
肺热清解口服液是中山市黄圃人民医院的中药复方制剂(批准文号:粤药制字Z20071152),由川贝母、芦根、桑白皮、地龙等10味中药加工制成,具有清热宣肺、止咳平喘之效,主治肺热咳嗽,用于治疗急性支气管炎及肺部感染等。为有效控制肺热清解口服液其质量,确保用药安全有效,本研究采用紫外分光光度法测定肺热清解口服液的总黄酮的含量,采用薄层色谱法(TLC)对肺热清解口服液中桑白皮进行定性鉴别,采用纸色谱法(PC)对肺热清解口服液中地龙进行定性鉴别。
1 仪器与试药
UV1102紫外可见分光光度计(上海天美科学有限公司),AUW220D电子天平(日本岛津),ZF-20D暗箱式紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂),KQ-500型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。
止咳宝 质量标准
止咳宝 质量标准
一、引言
随着人们对健康意识的增强,越来越多的人开始关注药品的质量和安全性。作为一种常见的治疗咳嗽的药品,止咳宝在市场上占有一定比重。为了确保消费者的安全和健康,制定和遵守严格的质量标准是至关重要的。本文将详细介绍止咳宝的质量标准。
二、止咳宝的定义
止咳宝是一种用于治疗咳嗽症状的药物,通常以药片、糖浆或者口服液的形式出售。其主要成分包括兰花、薄荷、冰片等药用植物提取物,具有镇咳、化痰、清肺的功效。
三、质量标准的制定
1. 原料选择
止咳宝的生产原料必须符合国家相关的药品质量标准,必须经过质检合格的指定原料供应商采购。
2. 生产环境
止咳宝的生产车间必须符合国家药品生产管理规定的相关要求,保证生产过程的卫生和安全。
3. 生产工艺
止咳宝的生产过程必须按照国家相关的药品生产技术规范进行,严格遵守生产工艺流程,并做到合理使用原料、节约能源、减少污染。
4. 质量检验
对止咳宝的原料、半成品、成品都必须进行严格的质量检验,确保药品的质量符合国家药典和相关标准。
5. 包装
止咳宝的包装必须符合国家相关的药品包装标准,保证药品的包装和标识准确清晰、完整、规范。
四、 质量标准的执行
1. 生产过程监控 生产企业必须建立严格的生产过程监控体系,对原料的采购、生产工艺、生产环境等进行全面监控,确保生产过程的质量稳定。
2. 质量检测
生产企业必须建立健全的质量检测体系,对原料、半成品、成品都必须进行严格的质量检测,并建立记录和档案。
3. 质量控制
生产企业必须建立质量控制体系,对生产过程中的任何异常情况都必须迅速采取措施进行调整和改善。
4. 质量投诉处理
生产企业要建立健全的质量问题投诉处理机制,对消费者的投诉要进行及时反馈和处理,并追溯责任。
桑麻口服液质量标准研究
江西中医学院学报20 1 1年1 2月第2 3卷第6期 JOURNAL OF JIANGXI UNIVERSITY OF TCM2011 Vo1.23 No.6
Abstract:Objective:To establish the quality standard of Sangma oral liquid.Methods:The three components-Fructus Forsythiae.Ra. dix Scutellariae and Radix et Rhizoma Asteris in Sangma oral liquid were qualitatively by TLC.The contents of Forsythin in Sangma oral liquid was determined by HPLC.Results:The TLC spots of Fructus Forsythiae.Radix Scutellariae and Radix et RhiZOIna Asteris were clear with good resolution and free of interference of negative samples.The linear ranges of Forsythin was0.552~3.8641 ̄g,the average recovery rate was 98.68%,RSD=1.20%.Conclusion:The method is rapid,accurate,sensitive and reliable.the method can be used to control the quality of Sangma oral liquid. Key words:Sangma oral liquid,TLC,HPLC,Forsythin,Quanlity standard
黄芪口服液制作工艺及其质量标准
黄芪口服液制作工艺及其质量标准
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黄芪口服液制作工艺及其质量标准
黄芪口服液是一种中药制剂,它是以黄芪为原料,经过多种工艺制成的口服液,具有清热解毒、润肺止咳、活血化瘀的功效。
黄芪口服液的制作工艺主要包括:原料准备、研磨、煎煮、滤液、蒸馏、灌装等步骤。
首先,原料准备,黄芪的原料要求新鲜,洁净,无杂质,经过清洗后,放入搅拌机中,研磨成细粉;
其次,煎煮,将研磨好的黄芪粉放入煎煮器中,加入适量的水,煎煮至汤液变浓,然后放入滤液机中,滤液;
接着,蒸馏,将滤液放入蒸馏器中,加热蒸发,蒸发后的液体即为黄芪口服液;
最后,灌装,将黄芪口服液灌装到瓶子中,并对其进行质量检测,确保质量符合标准。
黄芪口服液的质量标准主要包括:外观、气味、比重、溶解度、抗菌活性、抗氧化活性、重金属含量等。
外观:液体应无悬浮物,无沉淀,无变色;
气味:有黄芪的特有气味,无异味;
比重:1.00-1.05;
溶解度:溶解度应大于等于90%;
抗菌活性:抗菌活性应大于等于90%;
抗氧化活性:抗氧化活性应大于等于90%;
重金属含量:重金属含量应小于等于10ppm。
以上就是黄芪口服液制作工艺及其质量标准的介绍,黄芪口服液的制作工艺要求严格,质量标准也要求严格,以确保黄芪口服液的质量。
紫外分光光度法测定清热润燥口服液中总多糖的含量
紫外分光光度法测定清热润燥口服液中总多糖的含量
目的建立紫外分光光度法測定清热润燥口服液中总多糖含量的方法。方法采用苯酚-硫酸比色法,以D-无水葡萄糖为对照品,在波长490 nm处测定总多糖含量。结果D-无水葡萄糖回归方程为A=00726x+01531,R=09998,线性范围0260
mg~0910 mg,平均回收率为10037%,RSD 为132%(n=6)。结论本方法稳定、快捷,可用于清热润燥口服液中总多糖的含量测定。
标签:清热润燥口服液;总多糖;紫外分光光度法;苯酚-硫酸比色法;含量测定
地域气候特征、居民的饮食习惯,使得昆明地区的咳嗽多发,并具有独特的特点。虽然,临床用于治疗咳嗽的西药及中成药较多,但有效针对昆明地区咳嗽特点的中成药还未见报道。清热润燥口服液处方来源于云南省著名老中医陆家龙教授的临床验方,临床上经过了多年的验证。处方由桑叶、芦根、薏苡仁等13味中药组成,具有清热养阴,润燥止咳之功。为控制剂的质量,确保临床疗效,本研究采紫外分光光度法对清热润燥口服液中的总多糖进行含量测定,为该制剂的质量控制方法研究打下基础。
1仪器与试药
UV-2000型紫外可见分光光度计(无尼可仪器有限公司);电热恒温水浴锅(北京市永光明医疗仪器厂);FB124自动内校电子分析天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司)。苯酚;浓硫酸;D-无水葡萄糖(110833-200904);乙醇;清热润燥口服液3批样品(自制批号为150616,150713,150716)。
2方法与结果
21测定波长选择[1~8]显色后D-无水葡萄糖对照品溶液和供试品溶液在490
nm处均有最大吸收,故选择测定波长为490 nm。
22对照品溶液的制备精密称取D-无水葡萄糖标准品适量,加水制成每1 mL含D-无水葡萄糖0052 mg的溶液,即得。
23供试品溶液的制备[9~14]精密吸取清热润燥口服溶液(批号150616)1
mL,加水稀释至50 mL,从中另取2 mL蒸干,用80%乙醇2 mL洗涤2次,离心(3000r/min)10 min,倾去上清液,用水分散,放置,合并残留在蒸发皿上的沉淀一并过滤,收集滤液后,定容至10 mL容量瓶中,即得供试品溶液。
