破伤风抗毒素皮试阳性率问题
TAT皮试阳性的影响因素及改进措施

TAT皮试阳性的影响因素及改进措施摘要】目的:分析临床操作中可能产生破伤风抗毒素皮试阳性结果的原因,从而提出切实可行的改善措施。
方法:选择我院急诊科TAT皮试患者2000例进行归纳分析并提出改进措施。
结果:TAT皮试的高阳性率主要与护理因素相关,其次是患者本身因素。
结论:降低TAT皮试高阳性反应着重在于改善临床相关护理措施,考虑特定病人客观因素,正确规范判断TAT皮试结果。
重视加强患者健康宣教。
【关键词】TAT皮试;皮试阳性;影响因素;改进措施TAT是一种用于预防破伤风的免疫马血清类药物,是临床上预防破伤风最常用的首选药物。
TAT是动物血清,对人体而言是一种异体蛋白质,很容易发生变态反应,一旦发生过敏性休克,可迅速死亡,相当危险[1]。
因此,准确判断 TAT 皮试结果至关重要。
在实际临床工作中由于多种因素影响致皮试结果判断阳性率增高,影响正常治疗和增加护士工作量。
现在对破伤风抗毒素皮试结果高阳性率原因进行分析。
临床资料选择2015年1月1日至12月31日期间需注射TAT预防破伤风感染患者2000例进行观察,其中男性患者1025例,女性患者825 例,儿童150例,年龄在3至79岁。
经过详细询问病史,所有患者均无皮试药物过敏史。
阳性患者需脱敏注射总计46人。
2.分析原因2.1 护理因素2.1.1皮试液配置浓度不精确。
(1)传统方法配制的破伤风抗毒素皮试液浓度远远高于标准要求,导致假阳性率过高。
TAT试验液配制:要求每毫升皮试液含TAT150IU,传统TAT过敏试验液配制方法是每支1ML含TAT1500IU,取0.1ML (含15IU)。
而临床上所用的江西生物制品研究所生产的TAT,安瓿上没有注明剂量,只注明浓度为1500IU,实际抽吸为O.7ML。
如果按传统的配制方法,最后配制的皮试液0.1ML 所含浓度为34IU,大大高出标准要求15IU。
浓度过高,容易产生假阳性反应,影响皮试结果。
(2)破伤风抗毒素注射液为表面活性物质的高分子化合物溶液。
关于破伤风皮试的权威解答

关于破伤风皮试的权威解答前几天,我刊微信平台刊发了《破伤风皮试10个人里8个过敏!会不会是方法有问题?》这篇文章,引起了护士朋友们的广泛关注。
今天就读者朋友们提到的一些问题,基于文献循证予以解答,希望对临床工作有所帮助。
1、关于破伤风过敏护士应该掌握的几个数据据国内外资料统计,破伤风抗毒素(TAT)引起的过敏反应发生率为5%~30%,致死率约为万分之一。
TAT皮试呈阳性的患者行脱敏注射过程中,有14.1%发生过敏反应,1.2%发生过敏性休克[1]。
所以说,76%的皮试阳性率,确实很有问题。
这也提示我们的护理管理者,在进行护理质控的时候一定要关注数据,通过循证的方法掌握一些指标的标准值,如果实际工作中得出的数据与标准相差较大,就要考虑是不是哪个操作环节出现问题了。
另外,上面的数据也提示我们,脱敏注射确实存在着一定的风险,所以对于脱敏注射的患者应该重点观察,做好抢救准备和预案。
在注射前应该对患者做好告知,让患者在了解相关情况的前提下做出选择。
而破伤风免疫球蛋白(TIG)的过敏反应率仅为0.2%[1],相对更加安全一些。
可根据医院的实际情况、患者的经济条件等酌情使用。
2、究竟哪些因素会影响TAT皮试的阳性率?除了患者本身对破伤风抗毒素过敏外,还有哪些因素会导致破伤风皮试如此高的假阳性率呢?研究认为:皮试结果与皮试液溶媒的选择、皮试液的配制方法、注射的剂量和浓度等密切相关[2]。
我们不妨看看下面这幅图[3]:由图不难看出,破伤风皮试过程中的任何一个环节,都有可能造成皮试结果的假阳性[4, 5]。
因此,护理同道不妨根据这些因素,有针对性地对自身工作加以改善,以降低由外界因素导致的破伤风皮试假阳性结果,这本身也是一个十分有价值的科研选题。
3、药物说明书VS基护书,如何权衡?关于破伤风皮试,药物说明书和基护教科书到底有何不同[6]?笔者总结如下:影响TAT皮试结果最主要因素包括:TAT浓度过高和观察时间短等。
改良破伤风皮试液配制方法对皮试阳性率的影响

1 7 3・
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临 床 监 护
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改 良破 伤 风皮 试 液 配 制方 法 对皮 试 阳性率 的影 响
颜 红 宇 ,龚牡 丽 ,吴素 蓉 ,王文 艺 ,纪 军
【 摘 要】 目的 探讨改 良破伤 风皮试 液配制 方法 对皮试 阳性率 的影响 。方法 选取 2 0 1 2 年 3月—2 O l 4年 1 1
t i v e r a t e . Me t h o d s A t o t a l o f 1 5 9 p a t i e n t s w i t h t r a u ma w e r e s e l e c t e d i n C l i n i c o f J i n g g a n g s h a n Un i v e r s i t y f r o m Ma r c h 2 0 1 2 t o
d o i :1 0 . 1 5 8 8 7 / j . c n k i . 1 3 — 1 3 8 9 / r . 2 0 1 5 . 2 4 . 0 9 6
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
I mp a c t o f i mp r o v e d t e t a n u s s k i n t e s t l i q u i d d i s p e n s i n g me t h o d o n s k i n t e s t p o s i t i v e r a t e Y A N Ho n g—y u.G ONG Mu—l i .
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关于多人破伤风抗毒素皮试阳性的调查报告

关于多人破伤风抗毒素皮试阳性的调查报告发布时间:2022-12-05T06:32:01.585Z 来源:《医师在线》2022年8月15期作者:关于多人破伤风抗毒素皮试阳性的调查报告吴宗师许晓菲*通讯作者[导读]关于多人破伤风抗毒素皮试阳性的调查报告吴宗师许晓菲*通讯作者(钦州市中医医院;广西钦州535099)【摘要】调查多人破伤风抗毒素皮试阳性结果,对导致阳性结果的因素进行分析,分析结果得出现阶段无证据证实破伤风该批次有质量问题,可以在加强监测和观察的基础上继续合理使用破伤风抗毒素。
【关键词】破伤风;皮试阳性;破伤风抗毒素;药品质量Investigation report on positive skin test for tetanus antitoxin in many peopleWu Zongshi , Xu Xiaofei * Corresponding authorQinzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine 535099【 Abstract 】 The positive skin test results of tetanus antitoxin in many people were investigated, and the factors leading to the positive results were analyzed. The analysis results showed that there was no evidence to confirm the quality problem of tetanus in this batch at the present stage, and the rational use of tetanus antitoxin can be continued on the basis of strengthening monitoring and observation.【 Key words 】 Tetanus; The skin test was positive; Tetanus antitoxin; Drug quality在受到创伤后,除开展抗炎清创操作外,还需常规应用破伤风抗毒素,该药物是预防和治疗最为有效且经济的药物之一[1]。
破伤风皮试阳性率提高的原因分析及对策

破伤 风皮 试 阳性率提高的原因分析 及对 策
刘 翠 宏
( 北戴 河疗 养 院 , 河 北 秦皇 岛 0 6 6 1 0 0 )
[ 摘 要】各 种原 因引起的开放性 、 出 注射破伤风抗毒 素( T A T ) 来进行 预
防 和 治 疗 破 伤 风 。2 0 1 6 年1 ~ 2 0 1 6 年1 0 月 在 我 院 急 诊 科 行 破 伤 风 皮试 患 者 3 6 8 例, 其 中护 士 判 定 阳 性 2 9 6 例, 阳性 率 比 照 以前
各种 原 因 引起 的开放 性 、 出血 性 损伤 是 急 诊科 的常 见 急症 之 一 , 此 类 患者 均 需要 注 射破 伤 风 抗 毒 素( T A T ) 来 进 行预 防和 治疗 破 伤风 。由于 T A T是 一 种 马 血 清 提 取 的异 体 蛋 白, 易发 生 过 敏 反 应 , 因 此
2 . 1 皮 试 液 配 制 对 结 果 的 影 响
2 . 1 . 1皮 试 液 溶 媒 的 选 择 由于 注 射 用 水 为 低 渗 溶 液, 容 易 引起 组 织 细 胞 水 肿 增 加 疼 痛 , 而 疼 痛 刺 激 又 会使 局 部皮 肤充 血 、 潮红、 增 加 假 阳 性 率 的 发 生 。而 生理 盐 水为 等 渗 溶液 , 与组 织 液混 合 时细 胞 体 积 无 明显 变 化 , 疼痛感较轻, 皮 试 假 阳性 率 比用
2 - 3护 士 皮 内注射 手 法对 皮试 结 果 的影 响 临床 皮
在注 射 前 须进 行过 敏 试验 。 皮试 阳 性表 现 为 皮 丘
增大红肿, 硬 结直 径 大 于 1 . 5 c m、 红 晕大 于 4 c m或 皮 丘 周 围 有 伪 足或 痒 感 , 严 重 者 可 出现 过 敏 性 休 克 , 阳性 者 不 能直 接注 射 。2 0 1 6 年1 - 2 0 1 6 年1 0 月 在 我
TAT皮试阳性率增高的原因分析与对策

TAT皮试阳性率增高的原因分析与对策【摘要】目的探讨影响TAT皮试阳性率增高的原因,使护理人员在进行破伤风抗毒素注射时尽量减少引起阳性率增高的相关因素,以便减轻患者的痛苦与经济负担,减少护士的无效工作量。
方法通过对1082例患者做TAT皮试,按教科书上规定的方法配制TAT皮试液[1],20 min观察。
结果总阳性率高达41%;其中阳性占36%,强阳性占5%。
结论皮试结果阳性率高受患者、操作者等因素断影响,分析原因认为主要是假阳性、采取相应的对策可以降低假阳性率。
【关键词】TAT;阳性率;TIG;注射器死腔对门诊外伤患者,有开放性伤口的,特别是污染伤口,一般常规注射破伤风抗毒素来预防破伤风的发生,TAT是一种免疫血清制剂,马血清破伤风抗毒素存在一个缺点,因是异种血清蛋白制品,容易引起过敏反应,发生率为5%~30%,在使用过程中有致命的危险性[2]。
临床上对于阳性患者一般采用脱敏疗法,强阳性患者采用破伤风免疫球蛋白(简称TIG)注射。
TAT阳性者需要接受4次肌肉注射,耗时2个多小时;强阳性患者直接注射TIG,但原料不易获得,制备复杂,价格昂贵,很难普及。
针对门诊TAT皮试阳性率高的现状对病例进行原因分析并提出对策。
1 资料与方法1.1 一般资料2009年2月至2009年8月,在我科门诊接受破伤风抗毒素治疗的总共1082例,男664例,女418例,年龄在2~82岁,平均41岁,既往均无破伤风过敏史。
1.2 方法1.2.1 TAT皮试液的配制抽取0.1 ml的破伤风抗毒素加0.9%生理盐水混匀。
1.2.2 皮试方法首先在皮试前询问患者有无过敏史,在患者前臂内则皮内注入上述已经配置好的TAT皮试液0.1 ml,20 min看结果,中间不能离开。
1.2.3 判断标准阴性:皮丘无改变,周围无红肿,无主诉症状;阳性:局部皮丘隆起,硬结达到1.0~1.5 cm,红晕达到2~4 cm,可有伪足或者丘疹,并无其他主诉症状;强阳性:硬结大于1.5 cm,红晕超过4 cm,可有明显伪足,可伴有局部瘙痒,或红晕硬结未达到上述标准,但有明显痒感, 或出现全身反应。
破伤风抗毒素皮试液配制方法与阳性率相关性观察

1 资料与方法
1 . 1 一般资料
选择 2 0 1 5年 1 月 一2 0 1 5 年 6 月 来我 院 急诊科 就 诊 的外 伤 患者 2 3 0 例, 其中男性 1 5 9 例, 女性 7 1 例, 年龄 3 - - 7 3 岁, 平均年龄 3 7 岁。两 组患者的年龄 、 性别 、 病 情 等 比较 差 异 无 统 计 学 意义 ( P > 0 . 0 5 ) , 具
2 0 1 5年 8 月
第 1 4卷 第 8期
今 日健 康
J I N RI J I AN KANG ・67 ・
Au g u s t 2 01 5 Vo 1 . 1 4 No . 8
破 伤 风 抗 毒 素 皮 试 液 配 制 方 法 与 阳 性 率 相 关 性 观 察
【 关键 词 】 破伤风抗毒素
皮试液
配制方法
阳性 率
表 2 两组皮试 结果统计对照表
破伤风抗毒素 ( T A T )是用破 伤风类 毒素免疫 马的血清经 胃酶消化 后, 提纯 制得的液体 制剂 , 对人体 是一种异体 蛋白 , 具有抗原 性 , 注射后
容易发生过敏反应【 l 】 , 故需做皮肤过敏试验 。但 因皮试液配制不 当、 浓度 不准确等造成的假 阳性率较高 。因破伤风免疫球 蛋 白价格较高 、 脱敏试
水0 . 9 m l 配制成皮试液 。因 T A T 安瓿原液 只有 0 . 7 5 f n l , 此皮试 液浓度实 际大于 1 5 0 U / l m l , 皮 内注射 0 . 1 m l 的浓度大于 1 5 U 。 实验组采用改 良皮试
其胶体渗透压高于组织液 中的胶体渗透压 ,所 以在皮 内注射过程 中 , 高
验可操作性不强 , 破伤风 阳性率 引发 的纠纷 投诉 不断。为探讨破伤风皮 试液配制对 阳性率 的影响 , 提高患者满意度 , 现对我 院急诊科 2 0 1 5年 1
破伤风抗毒素皮试阳性率增高因素的研究进展

破伤风抗毒素皮试阳性率增高因素的研究进展作者:戴秋红关纯位兰玲孙丽娜来源:《中国保健营养·中旬刊》2014年第01期【中图分类号】R472.9 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2014)01-0051-01外伤、烧伤、动物咬伤等患者,为预防破伤风发生,常用破伤风抗毒素(TAT)1500U肌注。
在临床实践中,TAT皮试结果判断受患者、医护、药物和其它方面的多种因素影响,从而使TAT皮试阳性率过高而需频繁地为患者行脱敏注射法或注射破伤风免疫球蛋白来预防破伤风,既不利于病人的疾病预防,又增加病人的痛苦和经济负担。
现将破伤风抗毒素皮试结果的影响因素综述如下。
1 患者因素1.1 精神心理因素患者因外伤或清创缝合后导致疼痛,加上活动受限及对以后的工作、生活的担心等因素使其在做TAT皮试前出现心神不安、恐惧心理;有些患者在皮试前空腹,随着20min的等待逐渐出现低血糖反应,或者头外伤患者在皮试前就已经有头晕乏力、胸闷等全身症状,在皮试时患者隐瞒了这些主诉,20 min后观察皮试反应结果为阴性,但自觉症状表述不清或诉说心里难受[1],导致护士认为是TAT皮试所致全身反应,造成试验结果为假阳性。
1.2 皮试处的触碰有些患者皮试处有瘙痒用手抓挠,或不经意间用衣袖等触碰到了皮试处,使皮丘和周围红晕扩大而造成假阳性反应[2]。
因此,皮试做完后应嘱患者勿按揉局部皮试处。
1.3 饮酒患者饮酒是引起TAT皮试阳性率增高的重要因素。
冯莉[3]研究了饮酒时间对破伤风抗毒素皮试影响,结果显示平均在饮酒后1h、3h、5h和7h后TAT皮试阳性率分别为98.5%、75.3%、33.3%和7.5%。
杨赛、王东梅[4]做了酒精对破伤风抗毒素皮试结果判断的影响的研究,结论是TAT皮试距患者饮酒时间距离越近阳性率越高。
所以对于饮酒后需注射TAT的患者最好在受伤后的24h内距饮酒时间越长越好,这样既可减少因酒精作用引起TAT皮试的假阳性率,同时也能降低患者对酒精的敏感度。
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破伤风抗毒素皮试阳性率高原因浅析
阅读:11642007-10-05 12:09
标签:知识/探索
破伤风抗毒素皮试阳性率高原因浅析
杨雨生综述;王志军审校
中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所,兰州730046
破伤风抗毒素(TAT)是用破伤风类毒素免疫马匹所得的血浆经胃酶消化后,提纯制得的液体制剂。
通过注射破伤风抗毒素获得被动免疫是目前预防和治疗破伤风最有效可靠的方法。
破伤风抗毒素是动物血清,对人体而言是一种异体蛋白质,具有抗原性,很容易发生过敏反应,一旦发生过敏性休克,可迅速死亡,相当凶险。
因此在临床工作中,准确判断破伤风抗毒素皮试结果至关重要。
我所有30多年生产破伤风抗毒素的历史,通过多年来我们对其生产、质量的统计、追踪调查以及不良反应监测,其各项指标均在相对稳定的范围。
我们认为它是一个工艺成熟、性能稳定、质量可靠的制品。
但在实际工作中还是会接到使用单位反映某一批号的皮试阳性率高的咨询。
通过对此类破伤风抗毒素生产、检定记录的复查、对比,未发现与其它批次在各项指标上有什么明显的差异,因此说皮试阳性率高基本可以排除破伤风抗毒素批次之间因质量问题引起的原因。
通过追踪用户的使用方法及查阅国内关于此类问题的一些报道,我们发现破伤风抗毒素皮试阳性率高的主要原因是注射皮试剂量过大所致。
有关破伤风抗毒素皮试液配制使用造成的皮试阳性率高的问题,有很多的报道,如忽视注射器死腔的存在、注射量、胶体渗透压、年龄等。
但有一个问题是大家都缺乏认识的,那就是破伤风抗毒素的实际含量问题。
根据中国药典(三部)中关于破伤风抗毒素规程的规定,生产三年效期的破伤风抗毒素,所含破伤风抗毒素效价应不低于2000IU/ml,通则生物制品分装和冻干规程第7条规定标示为1500IU/支的破伤风抗毒素,每支须多加10~20%的效价附加量,即每支增加150~300IU,另外分装时还须每支补加0.1ml的分装附加量。
根据以上规定,按效价平均附加量16%计算(生物检测方法误差率为正负10~20%,因此每支的附加量也为10~20%),每支标示为1500IU的破伤风抗毒素,实际破伤风抗毒素含量应为1740IU(即1500IU+1500IUX16%),如效价测定为2600IU/ml,则分装量应为每支0.7ml,再加上0.1ml的分装附加量,实际装量应为0.8ml/支。
因此,瓶签上所标示的1500IU只表明每支破伤风抗毒素效价不低于1500IU,并不代表每毫升内破伤风抗毒素的实际含量。
实际生产过程中每批破伤风抗毒素的效价都不是完全相同的,只能保证破伤风抗毒素效价不低于2000IU/ml,实际检测有时可达3000IU/ml以上。
生产厂家通常都是在分装过程中通过调整分装量来满足药典三部对破伤风抗毒素生产的各种要求。
这样一来就给破伤风抗毒素在临床的使用带来了不便,特别是在皮试液配制方面。
因为破伤风抗毒素的效价每批都是不完全相同的,说明书上也未标明破伤风抗毒素的实际效价(如果标明实际浓度又违反了规程中对包装材料的规定),没有成品的准确效价则稀释液的准确浓度或含量就无从谈起。
临床护理手册上破伤风抗毒素皮试液配制方法为:吸取伤风抗毒素原液0.1ml,加入0.9ml的生理盐水,充分混匀后,皮内注射0.1ml,20min后观察结果。
临床护理手册要求的内涵是破伤风抗毒素皮试液的每次注射量为15IU。
而对于目前上市的破伤风抗毒素制剂来说,其所含破伤风抗毒素均在2000IU/ml以上,无论其分装量是多少,按教科书上的方法配制,皮试液中所含破伤风抗毒素均>20IU/0.1ml,有时甚至可高达30IU/0.1ml,这就超出了15IU/0.1ml的基本要求。
而皮试液注射剂量越大,皮试阳性率则越高,这是一个不争的事实,也是造成皮试阳性率增多的一个主要因素,这与宗志凤等的报道『1』是一致的。
其它造成皮试阳性率增高的原因,简单的分析有:
1.注射器死腔问题『1』:
1ml注射器带5号针头死腔为0.07ml,抽吸破伤风抗毒素至注射器刻度0.1ml时,破伤风抗毒素实际量为0.17ml,所配皮试液浓度显然高于标准浓度。
抽吸破伤风抗毒素时因死腔内有空气存在,与破伤风抗毒素混合产生泡沫,排气时有部分破伤风抗毒素随泡沫排出,造成浪费。
2.胶体渗透压、年龄问题『2』
破伤风抗毒素制剂含有大量异体蛋白质,蛋白质含量远远多于组织液中的蛋白质,其胶体渗透压高于组织液中的胶体渗透压,所以在皮内注射过程中,可迅速吸引组织液中的水分进入皮丘内,致使皮丘过大,造成吸收困难,20min后观察,注射局部硬结大,假阳性率高。
这一现象的发生,有明显的年龄差异,青壮年和儿童(小于40岁)阳性率最高,而中老年患者阳性率略高,60岁以上的老年人,阳性率降至20%。
这是因为青壮年和儿童皮肤弹性好,组织液非常饱满,进入皮丘内的水分多,而年龄越大,皮肤弹性越差,组织干瘪,进入皮丘内的水分少,甚至没有。
3.注射剂量问题『3』
采用减少皮试剂量,延长观察时间的方法,更能准确地反映破伤风抗毒素的皮试结果。
因此要想解决破伤风抗毒素皮试假阳性率高的问题,必须从以上几个方面着手,即配制出相对准确浓度的破伤风抗毒素皮试液、减少皮试液的注射量及延长皮试观察时间等。
破伤风抗毒素使用说明书对皮试液的规定为,用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素0.9ml 氯化钠注射液),在前掌侧皮内注射0.05ml,观察30分钟。
注射部位无明显反应者,即为阴性,可在严密观察下直接注射抗毒素。
这个规定是有科学依据的,这样配制的皮试液中含有的破伤风抗毒素>10IU/0.05ml的,目的就是模糊了每批破伤风抗毒素之间效价不同所造成配制的皮试液中破伤风抗毒素含量的差异,使皮试液的破伤风抗毒素含量在一个相对恒定的范围之内,这样可以保证破伤风抗毒素皮试液中破伤风抗毒素的有效含量,减少了皮试的假阳性率,也是目前针对药典、生产、检定及临床使用的一个综合性、平衡性措施。
综合以上的原因,特别是对于目前上市的破伤风抗毒素制剂,所含破伤风抗毒素均在2000IU /ml以上这个事实,建议在实际工作中配制破伤风抗毒素皮试液时,首先选择稀释液为0.9%生理盐水1.Oml/支,破伤风抗毒素l500U/支、lml注射器、5号针头。
先用一次性lml注射器抽吸0.9ml生理盐水,再抽吸0.1ml的破伤风抗毒素,充分混匀后,再用酒精消毒前臂内侧皮肤,然后皮内注射0.05ml,30min后观察结果。
这样的配制及使用,既保证了皮试用量破伤风抗毒素>10IU(采用减少皮试剂量,延长观察时间的方法,更能准确地反映破伤风抗毒素皮试结果『3』),杜绝了注射器死腔对配制皮试液的影响,又减小了皮丘的体积(减小了胶体渗透压对皮试结果的影响),在最大程度上避免了破伤风抗毒素皮试假阳性或假阴性的问题,同时大大降低了我们观察病人皮试结果的难度,也减少了病人做脱敏治疗的痛苦,避免给患者造成不必要的痛苦和药品浪费、减轻了病人经济负担、减少了护理工作大量的无效劳动。
此方法简便易行,且误差小,是一种具有可行性的使用方法。
参考文献:
[1]宗志风护理研究No.17—5—2003
[2]张晓云护理学杂志No.1—1999
[3]王俊中华实用医药杂志No.10—4—2004。