疫苗行业竞争、壁垒、技术特点、经营模式、行业影响分析报告
2024年流感疫苗行业分析报告
一、行业概述流感疫苗是一种专门用于预防流感的疫苗，应用广泛，市场需求量大。
近年来，流感疫苗行业发展迅猛，市场规模不断扩大。
二、市场需求分析1.预防意识提升：随着人们健康意识的提高，对预防性医疗的需求也不断增加，流感疫苗作为预防性疫苗的代表之一，受到广大群众的重视。
2.大众化推广：政府和卫生部门在流感季节常常推出免费流感疫苗接种活动，进一步增加了市场需求。
3.老龄化人口增多：随着人口老龄化趋势逐渐加剧，老年人感染流感导致并发症的风险更高，对流感疫苗的需求量也随之增多。
三、流感疫苗行业竞争格局1.集中度较高的市场：目前流感疫苗市场主要由几家大型制药企业垄断，如葛兰素史克、默克等。
2.技术壁垒较高：生产流感疫苗需要先进的生产工艺和技术，具有较高的技术门槛，新进入者面临较大的挑战。
四、市场环境分析1.世界范围内流感疫苗市场规模持续增长，市场潜力大。
2.流感病原体的变异性较高，疫苗需要不断研发和改良。
3.政府对流感疫苗的支持力度加大，市场前景向好。
五、行业发展趋势1.预防医疗市场的增长趋势：随着人们对健康的重视，预防医疗市场将持续扩大，流感疫苗作为预防疫苗的代表有望受益。
2.智能化生产技术的应用：随着科技的发展，智能化生产技术在制药行业得到广泛应用，流感疫苗行业也将逐渐引入智能化生产。
3.疫苗品种的扩大：随着流感疫苗研发技术的进步，未来疫苗品种可能会增加，市场竞争也将加剧。
六、行业发展对策1.不断加强技术研发：加强病毒株监测和研发工作，提高流感疫苗的疗效和适用范围。
2.加强与政府合作：积极响应政府流感疫苗免费接种政策，争取政府支持和资金。
3.拓展市场份额：加强市场营销和渠道拓展，提高品牌影响力，争取更多市场份额。
总结：2024年流感疫苗行业将继续保持稳定增长，市场需求量大，行业竞争格局相对集中。
随着技术的进步和市场需求的增长，流感疫苗行业发展前景可观，但也面临着技术门槛较高和竞争加剧等挑战。
在未来的发展过程中，企业需要加强技术研发，与政府合作，拓展市场份额，以求在激烈竞争的市场中保持竞争优势。
2022年中国疫苗市场现状及发展趋势分析
2022年中国疫苗市场现状及发展趋势分析▄前言行业研究是开展一切咨询业务的基石，通过对特定行业的长期跟踪监测，分析行业需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，以专业的研究方法帮助客户深入的了解行业，发现投资价值和投资机会，规避经营风险，提高管理和运营能力。
行业研究是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析，包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。
一般来说，行业（市场）分析报告研究的核心内容包括以下三方面：一是研究行业的生存背景、产业政策、产业布局、产业生命周期、该行业在整体宏观产业结构中的地位以及各自的发展演变方向与成长背景；二是研究各个行业市场内的特征、竞争态势、市场进入与退出的难度以及市场的成长性；三是研究各个行业在不同条件下及成长阶段中的竞争策略和市场行为模式，给企业提供一些具有操作性的建议。
常规行业研究报告对于企业的价值主要体现在两方面：第一是，身为企业的经营者、管理者，平时工作的忙碌没有时间来对整个行业脉络进行一次系统的梳理，一份研究报告会对整个市场的脉络更为清晰，从而保证重大市场决策的正确性；第二是如果您希望进入这个行业投资，阅读一份高质量的研究报告是您系统快速了解一个行业最快最好的方法，让您更加丰富翔实的掌握整个行业的发展动态、趋势以及相关信息数据，使得您的投资决策更为科学，避免投资失误造成的巨大损失。
因此，行业研究的意义不在于教导如何进行具体的营销操作，而在于为企业提供若干方向性的思路和选择依据，从而避免发生“方向性”的错误。
▄报告信息【出版日期】2022年7月【交付方式】Email电子版/特快专递▄报告目录第一章疫苗概述第一节、疫苗的概念及特性一、疫苗的定义二、疫苗的基本成分三、疫苗的基本特性第二节、疫苗的分类一、疫苗的种类二、目前常用的几种疫苗三、儿童注射疫苗四、成人可注射的疫苗第二章中国疫苗行业发展环境分析第一节、国际环境分析一、全球疫苗市场发展规模二、全球疫苗市场发展特点三、世界癌症疫苗发展分析四、全球疫苗专利申请规模第二节、政策环境分析一、规范预防接种工作的通知发布二、卫计委发布疾病预防控制报告三、全国医疗卫生服务体系出台四、药品经营管理规范重新修订五、地方疫苗管理政策的出台六、中国已构建疫苗安全质保体系第三节、经济环境分析一、全球经济格局二、国民经济运行三、中国经济特征四、经济结构优化五、经济走势分析第四节、社会环境分析一、人口增长态势二、医疗卫生状况三、疫病预防进展四、社会保障覆盖五、城镇化健康状况第三章2022-2022年中国疫苗行业发展分析第一节、2022-2022年中国疫苗行业发展规模一、国内疫苗市场快速发展二、我国疫苗产业发展现状三、人体用疫苗市场规模四、疫苗重点领域发展规模第二节、2022-2022年中国疫苗市场格局分析一、我国疫苗市场总体格局二、国产疫苗进入国际市场三、国内疫苗市场上下游分析四、国内疫苗销售模式分析五、国内疫苗市场竞争态势第三节、2022-2022年疫苗产业的研发分析一、全球疫苗产品研发综述二、我国疫苗产品研发状况三、治疗性疫苗工程实验室成立四、国内疫苗研发取得新进展五、疫苗产品安全性有待提高第四节、2022-2022年疫苗产业重点区域分析一、吉林长春二、北京昌平三、陕西杨凌四、江苏泰州五、云南昆明六、广东深圳第五节、疫苗产业面临的问题及发展对策一、我国疫苗市场面临的挑战二、我国疫苗产业的发展对策三、提高我国疫苗安全监测的建议四、中国疫苗市场发展方向及思路第四章2022-2022年流感疫苗发展分析第一节、全球流感疫苗发展概况一、国际流感疫苗发展综述二、流感疫苗接种的经济效益评价三、各国合作研发流感通用疫苗四、流感疫苗研发的障碍第二节、2022-2022年中国流感疫苗市场发展分析一、国内流感疫苗市场格局二、新型流感疫苗通过WHO认证三、我国流感疫苗市场供需状况四、流感疫苗接种率偏低的原因第三节、流感疫苗发展障碍及对策一、流感疫苗的三大问题解析二、流感疫苗的有效性问题三、推进流感疫苗发展的政策建议第五章2022-2022年动物疫苗发展分析第一节、世界动物疫苗行业发展分析一、国际动物病毒疫苗发展概述二、美国动物疫苗行业发展分析三、世界动物疫苗研究状况四、全球禽类疫苗研发企业五、国际禽类疫苗发展对策建议第二节、中国动物疫苗行业发展分析一、动物疫苗行业发展概况二、动物疫苗市场需求分析三、动物疫苗销售模式分析四、动物疫苗发展有利因素五、兽用疫苗对外贸易规模六、动物疫苗企业发展分析第三节、2022-2022年动物疫苗细分产品发展分析一、水产疫苗二、禽流感疫苗三、猪瘟疫苗四、口蹄疫疫苗第四节、中国动物疫苗前景趋势分析一、我国动物疫苗行业前景广阔二、国产动物疫苗主要发展趋势三、国内动物疫苗产业升级趋势四、我国动物疫苗技术发展方向五、2022年动物疫苗市场规模预测第六章2022-2022年其他疫苗细分市场分析第一节、乙肝疫苗一、2022年乙肝疫苗接种率上升二、2022年治疗性乙肝疫苗的研制三、部分地区将乙肝疫苗纳入医保第二节、狂犬疫苗一、新的狂犬病疫苗研制成功二、我国狂犬疫苗研发动态三、狂犬疫苗市场面临的挑战第三节、艾滋病疫苗一、全球艾滋病疫苗研究发展概况二、南非艾滋疫苗研究获突破三、俄HIV疫苗进入试验阶段四、美国出现防艾新疫苗五、我国艾滋病疫苗研发进展第四节、癌症疫苗一、全球癌症疫苗研发阶段二、美国癌症疫苗的研发现状三、中国癌症疫苗研发进展四、宫颈癌疫苗研发状况第五节、其他疫苗一、肺炎疫苗二、流脑疫苗三、甲肝疫苗四、乙脑疫苗五、水痘疫苗六、百白破系列疫苗七、脊髓灰质炎疫苗第七章2022-2022年中国疫苗进出口分析第一节、2022-2022年中国人用疫苗进出口数据分析一、2022-2022年中国人用疫苗进出口总量数据分析二、2022-2022年主要贸易国人用疫苗进出口情况分析三、2022-2022年主要省市人用疫苗进出口情况分析第二节、2022-2022年中国兽用疫苗进出口数据分析一、2022-2022年中国兽用疫苗进出口总量数据分析二、2022-2022年主要贸易国兽用疫苗进出口情况分析三、2022-2022年主要省市兽用疫苗进出口情况分析第八章2022-2022年国际主要疫苗生产企业发展分析第一节、美国默沙东有限公司（Merck&Co.,Inc.）一、企业发展概况二、疫苗研发现状三、加强企业合作四、2022年默沙东经营状况分析五、2022年默沙东经营状况分析六、2022年默沙东经营状况分析第二节、英国葛兰素•史克制药公司一、企业发展概况二、2022年葛兰素•史克经营状况分析三、2022年葛兰素•史克经营状况分析四、2022年葛兰素•史克经营状况分析第三节、法国赛诺菲•安万特集团一、企业发展概况二、2022年赛诺菲•安万特经营状况分析三、2022年赛诺菲•安万特经营状况分析四、2022年赛诺菲•安万特经营状况分析第四节、辉瑞制药有限公司一、企业发展概况二、2022年瑞辉经营状况分析三、2022年瑞辉经营状况分析四、2022年瑞辉经营状况分析第五节、瑞士诺华制药公司（NovartiAG）一、企业发展概况二、2022年瑞士诺华经营状况分析三、2022年瑞士诺华经营状况分析四、2022年瑞士诺华经营状况分析第九章2022-2022年中国重点疫苗生产企业发展分析第一节、中国生物技术集团公司一、企业发展概况二、疫苗研发现状三、疫苗市场拓展四、企业核心竞争力第二节、北京天坛生物制品股份有限公司一、企业发展概况三、业务经营分析四、财务状况分析五、未来前景展望第三节、内蒙古金宇集团股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗研发分析三、经营效益分析四、业务经营分析五、财务状况分析六、未来前景展望第四节、华兰生物工程股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗研发进展三、经营效益分析四、业务经营分析五、财务状况分析六、未来前景展望第五节、辽宁成大股份有限公司一、企业发展概况二、经营效益分析三、业务经营分析四、财务状况分析五、未来前景展望第六节、云南沃森生物技术股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗研发进展三、企业竞争力分析四、经营效益分析五、业务经营分析六、财务状况分析七、未来前景展望第七节、中牧实业股份有限公司一、企业发展概况二、疫苗业务分析三、开展国际合作四、经营效益分析五、业务经营分析六、财务状况分析七、未来前景展望第八节、北京科兴生物制品有限公司一、企业发展概况二、疫苗业务分析三、经营效益分析四、业务经营分析五、财务状况分析六、未来前景展望第九节、上市公司财务比较分析一、盈利能力分析二、成长能力分析三、营运能力分析四、偿债能力分析第十节、其他企业（组织）介绍一、深圳康泰生物制药股份有限公司二、长春长生生物科技股份有限公司三、大连汉信生物制药有限公司四、浙江普康生物技术股份有限公司五、浙江天元生物药业股份有限公司六、中国医学科学院医学生物学研究所第十章中国疫苗行业投资潜力分析第一节、疫苗产业投资环境分析一、疫苗行业的投资特性二、疫苗行业的政策引导三、疫苗行业的技术环境四、发展机遇与挑战并存第二节、疫苗行业投资机遇分析一、宏观因素二、行业因素三、组织因素四、需求因素五、创新因素第三节、疫苗行业投资风险预警一、疫苗接种风险二、生产研发风险三、人力资源风险四、价格竞争风险五、物流运输风险六、其他投资风险第四节、疫苗行业投资建议一、重视自主创新二、加强人才引进三、加强行业监管四、对接国际标准第十一章中国疫苗行业发展趋势及前景预测一、疫苗生产从廉价走向高端二、基因工程技术助力疫苗研发三、生物疫苗代替化学药物四、联合疫苗市场潜力巨大五、国产疫苗有望走向国际六、我国动物疫苗发展趋势第二节、疫苗产业前景展望一、全球疫苗市场发展展望二、中国疫苗行业整体发展预测三、中国疫苗行业市场规模可观四、中国疫苗出口前景分析五、2022-2022年中国疫苗行业预测分析附录：附录一：全国医疗卫生服务体系规划纲要（2022-2022年）附录二：药品生产质量管理规范附录三：《疫苗供应体系建设规划》▄公司简介中宏经略是一家专业的产业经济研究与产业战略咨询机构。
2024-2030中国流感疫苗市场现状研究分析与发展前景预测报告
流感疫苗，是预防流感的疫苗。
为针对流行性感冒的疫苗。
因为流感病毒变化的速度很快，一年会发展新的流感疫苗两次。
大部分状况下，疫苗有中度到高度的保护力。
流感疫苗的主要目的是通过激活免疫系统来保护人们免受流感病毒感染。
疫苗通常由多种流感病毒株的抗原构成，包括预计在流感季节中可能流行的株型。
这些抗原会刺激人体产生抗体，以便在接触到相应流感病毒时能够迅速抵御感染，减轻疾病的严重程度或避免感染。
全球流感疫苗（Vaccine for Influenza）核心厂商包括Sanofi，CSL和GSK等，前三大厂商占有全球大约75%的份额。
北美是最大的市场，占有大约50%的份额。
本报告研究中国市场流感疫苗的生产、消费及进出口情况，重点关注在中国市场扮演重要角色的全球及本土流感疫苗生产商，呈现这些厂商在中国市场的流感疫苗销量、收入、价格、毛利率、市场份额等关键指标。
此外，针对流感疫苗产品本身的细分增长情况，如不同流感疫苗产品类型、价格、销量、收入，不同应用流感疫苗的市场销量等，本文也做了深入分析。
历史数据为2019至2023年，预测数据为2024至2030年。
本文主要包括流感疫苗生产商如下：SanofiCSLGSKViatrisAstraZenecaHualan BioChangchun Institute of BiologicalSinovacBCHTJiangsu GDKKM Biologics按照不同产品类型，包括如下几个类别：三价流感疫苗四价流感疫苗按照不同应用，主要包括如下几个方面：6个月-3岁大于3岁本文正文共9章，各章节主要内容如下：第1章：报告统计范围、产品细分及中国总体规模（销量、销售收入等数据，2019-2030年）第2章：中国市场流感疫苗主要厂商（品牌）竞争分析，主要包括流感疫苗销量、收入、市场份额、价格、产地及行业集中度分析第3章：中国市场流感疫苗主要厂商（品牌）基本情况介绍，包括公司简介、流感疫苗产品型号、销量、价格、收入及最新动态等第4章：中国不同产品类型流感疫苗销量、收入、价格及份额等第5章：中国不同应用流感疫苗销量、收入、价格及份额等第6章：行业发展环境分析第7章：供应链分析第8章：中国本土流感疫苗生产情况分析，及中国市场流感疫苗进出口情况第9章：报告结论本报告的关键问题市场空间：中国流感疫苗行业市场规模情况如何？未来增长情况如何？产业链情况：中国流感疫苗厂商所在产业链构成是怎样？未来格局会如何演化？厂商分析：全球流感疫苗领先企业是谁？企业情况怎样？报告目录1 流感疫苗市场概述1.1 产品定义及统计范围1.2 按照不同产品类型，流感疫苗主要可以分为如下几个类别1.2.1 中国不同产品类型流感疫苗增长趋势2019 VS 2023 VS 20301.2.2 三价流感疫苗1.2.3 四价流感疫苗1.3 从不同应用，流感疫苗主要包括如下几个方面1.3.1 中国不同应用流感疫苗增长趋势2019 VS 2023 VS 20301.3.2 6个月-3岁1.3.3 大于3岁1.4 中国流感疫苗发展现状及未来趋势（2019-2030）1.4.1 中国市场流感疫苗收入及增长率（2019-2030）1.4.2 中国市场流感疫苗销量及增长率（2019-2030）2 中国市场主要流感疫苗厂商分析2.1 中国市场主要厂商流感疫苗销量及市场占有率更多详情，请W: chenyu-zl，获取报告样品和报价行业分析专家，8年行业研究经验，逻辑性强，数据敏感度较高。
2023年疫苗行业现状1
疫苗行业现状疫苗行业市场集中度高，全球疫苗市场四大家占比超过80%。
全球联合疫苗市场保持良好进展势头，产品开发如火如荼。
以下对疫苗行业现状分析。
疫苗行业现状分析，2022年中检院及7家授权担当生物制品批签发的省级药品检验机构(北京、上海、广东、四川、湖北、甘肃和吉林)，共签发了4388批(约计7.12亿人份)符合规定的疫苗制品。
疫苗行业分析指出，其中，申请疫苗批签发的境内企业有39家，签发国产疫苗4237批、约计6.94亿人份;境外企业有6家，签发进口疫苗151批、约计0.18亿人份。
2022年签发上市的一类疫苗有20个品种，约计5.61亿人份，占上市疫苗的78.79%;签发上市的二类疫苗有34个品种，约计1.51亿人份。
国有企业仍是一类疫苗的供应主体。
受部分厂家意外退诞生产等因素影响，国内流感疫苗供应吃紧。
疫苗产业属于高技术壁垒行业，在多重有利因素的影响下，我国实力较强的疫苗企业加快创新脚步，已有多个值得关注的重磅疫苗品种处于研发或已上市状态。
现从四大监管问题来分析疫苗行业现状。
①疫苗监管法规及组织结构：当前疫苗监管法规及组织结构尚不完善疫苗行业现状分析，《疫苗流通和预防接种管理条例》的颁布，虽然为疫苗流通和预防接种的管理供应了法律保障，但是还有很多细节问题仍旧无法可依、无章可循，如疫苗审批、疫苗招标选购、疫苗储存及运输管理等规范尚未出台。
国家药监局对疫苗的审批、生产以及流通进行监管。
而中国药品生物制品检定所(中检所)是国家药监局的事业单位，是国家检验药品及生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是我国惟一能对疫苗进行检测和评价的机构。
疫苗上市流通前，生产企业需将疫苗样品送检至中检所，获得其签发的合格证书之后，方可出厂销售。
换而言之，国家药监局集质量检测与质量监督于一身，难以实现监管的功能。
没有肯定的设备和专业水平很难鉴别疫苗质量。
基层药监部门对疫苗的质量检测缺少技术和操作性强的措施，存在技术和检测难题。
2013年中国动物疫苗行业的进入壁垒
力 的企 业很 难进 入 动 物 疫苗 行 业 。动 物 疫 苗 企 业 的技 术包括 新疫 苗研究 技术 和疫 苗生产 技术 。 新 疫苗 产 品的研究 开发 涉及新 的病 原体 、 新 的发
病 机理 和新 的保护 效果研 究 ， 研 究 和开发 涉及 兽
医学 、 畜 牧学 、 药 理学 、 药 物分 析学 、 药物 化学 、 药 物 制剂 学 、 毒理学 、 分 子生 物 学 和基 因工程 等 众 多领域 ， 具有 多学 科交叉 的特 征 ， 不 仅 时间长 、 投 入大 、 失 败 风 险高 ， 还 需要 研 究 者拥 有 相关 领 域
行 业具 有较 高 的 进入 壁 垒 所 致 。动物 疫 苗 行业
的进 入 壁 垒主 要包 括 行业 准 人 壁 垒 、 技术壁垒、 产品质 量壁 垒 、 技 术服务 壁 垒 、 人 力资源 壁 垒等 。
１ ． 行业 准入 壁垒
理体系 ， 随 时接 受 中监 所 对 质 量 控 制 的 飞行 检 查， 每个批 次 的动物疫 苗 产品须 经严格 的批 签发 批 准后方 能对 外 销 售 。本 行 业新 进 入 者 难 以满 足 监管 部 门和市 场对 产 品质量 的要求 。
动 物疫 苗 行 业 市 场 集 中度 较 高 ， ２ ０ １ ０年 行
业 平均 毛利 率水平 达 ５ ５ ． ０ ５ ％， 主要 是 动 物疫 苗
免疫 效 果 、 应激 反 应 等指 标进 行 评 估 ， 对 产 品 的
质量要求逐步提高。合格的动物疫苗企业须不
断加 强质 量控制 和管 理 ， 严 格 执行 Ｇ Ｍ Ｐ 质量 管
人员 的配置 、 免疫 技术 培训 、 现场技 术指 导 、 免 疫
副反应的及时处置等诸多环节， 新进入者无法全 面满 足上述 条件 。
疫苗行业产业布局-产业报告
疫苗行业产业布局-产业报告疫苗行业一直以来为各国重点扶持的医疗保健子行业，各国亦出台一系列政策支持疫苗行业。
兰素史克、巴斯德、默克公司、惠氏制药、诺华制药，占据了全球约85%的市场份额，以下是疫苗行业产业布局分析。
全球疫苗市场集中度非常高。
疫苗行业分析指出，目前全球被世界卫生组织认定的疫苗生产商约有20家企业，其中最大的5家跨国企业分别是葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、默克公司、惠氏制药、诺华制药，它们占据了全球约85%的市场份额。
一类疫苗基本被国企垄断，占比达74%，高于民企与外企的24.3%和1.7%。
主要原因为一类疫苗为强制接种疫苗，且由国家医保付费，因此价格相对较低，利润率较低，因此大多数民企并未涉足该领域。
疫苗行业产业布局指出，2015年以后国家取消一类疫苗的价格管制，但国企长期垄断一类疫苗市场，且由于国家免疫计划的逐步推行，整体市场趋于饱和，因此民企已很难挤占该市场。
二类疫苗市场中民企占比最高，达67.5%，远高于国企与外企的24.3%和8.1%。
二类疫苗毛利高，民企进入该市场的意愿强烈，因此，水痘疫苗和狂犬疫苗等大品种的市场均由民企抢占。
且二类疫苗对研发的要求更高，创新能力相对较高的民企优势更加明显。
相比全球，我国新型疫苗市场呈现出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的开发，限制了新型疫苗的发展，同时同质化产品的激烈竞争还会导致销售投入高，削弱企业的盈利。
根疫苗是一个技术壁垒较高，全球目前是葛兰素史克、默克、赛诺菲、辉瑞前四大巨头占据近90%的市场，而新型疫苗的研发往往需要8-15年的研发和高额的资金投入，我国很多企业往往只能生产一种产品，其中新型疫苗更是寥寥无几。
根据疫苗行业产业布局数据，2018年，我国乙肝疫苗批签发约7067.6万瓶，主要生产企业有GSK、华北制药金坦、大连汉信、北京天坛、华兰生物、深圳康泰等。
2018年，深圳康泰、大连汉信、华北制药金坦市占率位列前三，分别达43.61%、33.65%、15.95%，合计比重高达92.76%。
2010年生物制品疫苗行业分析报告
2010年生物制品疫苗行业分析报告目录一、行业划分 (5)二、疫苗及其产生、发展的历史 (6)1、疫苗的基本概念及其分类 (6)2、疫苗行业的产生、发展及人类疾病防控体系的建设 (8)（1）人类与疾病斗争的历史及免疫学的产生 (8)（2）全球扩大免疫规划体系 (9)（3）新中国计划免疫体系 (10)三、行业主管部门、监管体制、主要法律法规及政策 (12)1、行业主管部门 (12)（1）中华人民共和国卫生部 (12)（2）国家食品药品监督管理局 (12)（3）中国药品生物制品检定所 (12)（4）中国疾病预防控制中心 (13)2、行业监管体制 (13)（1）药品的注册管理 (13)（2）药品生产质量管理 (14)（3）药品经营质量管理 (14)（4）国家药品标准 (14)（5）批签发管理制度 (15)（6）疫苗流通管理 (15)（7）疫苗定价管理 (15)3、行业主要法律法规及产业政策 (16)（1）行业主要法律、法规和规章 (16)（2）行业相关产业政策 (17)四、行业市场基本情况 (21)1、疫苗行业概况及快速发展的原因 (21)（1）全球疫苗行业概况及快速发展的原因 (21)①全球疫苗行业概况 (21)②全球疫苗行业快速发展的原因 (22)（2）国内疫苗行业概况及快速发展的原因 (26)①我国疫苗行业概况 (26)②我国疫苗行业快速发展的主要原因 (27)2、行业竞争格局及市场化程度 (31)（1）国际市场竞争格局和市场化程度 (31)（2）国内市场竞争格局和市场化程度 (32)3、行业内的主要企业及其市场份额 (33)（1）国际市场主要企业及其市场份额 (33)①国际市场主要企业 (33)②国际主要企业的市场份额 (34)（2）国内市场主要企业及其市场份额 (35)4、进入本行业的主要障碍 (37)（1）政策与行业监管壁垒 (37)（2）资金壁垒 (38)（3）技术创新壁垒 (38)5、疫苗行业利润水平的变动趋势及变动原因 (40)五、影响行业发展的有利和不利因素 (41)1、有利因素 (41)2、不利因素 (41)（1）企业规模小，生产技术落后 (41)（2）研发投入和创新能力严重不足 (42)（3）外资企业进入增加竞争压力 (42)六、行业技术特点及技术水平、行业特征 (43)1、行业技术水平和技术特征 (43)（1）疫苗技术应用现状 (43)（2）技术研发动态与趋势 (45)2、行业特有的经营模式、行业的周期性、区域性或季节性特征 (47)（1）行业特有的经营模式及行业的周期性 (47)（2）行业的区域性 (47)（3）行业的季节性特征 (48)七、行业与上下游企业的关联性 (48)1、本行业与上游行业之间的关联性 (49)2、本行业与下游行业之间的关联性 (50)（1）疾控中心、接种单位 (50)（2）普通消费者 (50)一、行业划分根据《中华人民共和国药典》（2005 年版第三部）对生物制品的定义：生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。
生物医药行业分析报告
生物医药行业分析报告生物医药行业是指利用生物技术和生物制药技术，研制出生物制品并应用于医学领域的产业。
它集成了生物学、化学、物理学、数学和计算机科学等多个学科，是高新技术领域之一，具有广阔的发展前景和巨大的经济价值。
分类特点生物医药行业涉及多个方面，可以从多个层面进行分类，包括产品的研究与开发、制造和销售等环节。
根据产品类型，生物医药行业可以分为生物制药、生物诊断、生物技术和生物医疗器械四个领域。
其中，生物制药是最主要的产业领域，包括基因工程药物、蛋白质药物、细胞治疗药物和疫苗等。
生物诊断则包括基因诊断、蛋白质诊断和免疫诊断三个领域。
生物技术则以生物信息学和生物工程为主，包括新药靶标的发现、药物筛选和细胞治疗等。
生物医疗器械则包括人工器官、贴身医疗设备和人体组织工程等。
产业链生物医药行业的产业链可以分为药物研发、药物生产、药品流通、终端市场等四个环节。
药物研发是生物医药行业的核心，包括药物设计、靶标筛选、药物合成、试验等。
药物生产则包括药物制剂、生产、质控等环节。
药品流通则是将药品销售到各个终端市场的过程，包括批发和零售等。
终端市场则包括医疗机构、药房、个人诊所等。
发展历程生物医药行业的发展历程可以追溯到20世纪50年代，当时药品市场上主要以化学药为主。
到了20世纪60年代，随着DNA 结构的解析和基因序列技术的发展，生物学领域开始得到了广泛应用。
此后，生物医药行业在基因工程药物、蛋白质药物、细胞治疗药物和疫苗等领域不断取得了新的突破。
近年来，生物医药行业得到了越来越多的关注，成为了国内外各大企业、资本市场的新宠。
行业政策文件及其主要内容为了促进生物医药行业的健康发展，政府不断制定出一系列政策文件。
其中，比较重要的政策文件包括《关于支持发展生物医药产业的若干意见》、《食品安全法》、《药品管理法》等。
这些文件强调了政府加大对生物医药行业的支持力度，加强监管，优化行业环境，提高生物医药行业的整体竞争力。
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PART
THREE
03
VACCINE INDUSTRY-SPECIFIC BUSINESS MODEL
研发角度
我国实力较强的疫苗行业公司通常采用以市场 为导向的产业化研发模式，采取自主研发和合 作开发相结合的方式，对新产品和新工艺进行 产业化开发。
特殊经营模式
BUSINESS MODEL
生产角度
销售角度看
疫苗行业多采用以直销为主，经销为辅的销售 模式。直销主要销售R
VACCINE INDUSTRY TRENDS
2016年度和2017年度，同行业部分上市公司的 综合毛利率水平
证券名称 智飞生物 沃森生物 康泰生物
2017年度 78.54% 67.78% 88.26%
比较项
主要支付方 接种率 保险覆盖情况 主要生产企业 市场竞争特点 创新能力
美国
中国
政府、保险公司
一类疫苗由政府支付，二类疫苗由消费者自行支付。
一类疫苗达到90%以上，二类疫苗一般为 20%-30%
一类疫苗高达99%以上，二类疫苗较低
高
低
默克、诺华、辉瑞等寡头垄断 寡头垄断 强
中生集团、智飞生物、天坛生物、华兰生物等40家以上 一类疫苗由国企主导，二类疫苗企业多为民营企业且同 质化竞争激烈 弱
从上市疫苗企业相关财务数据来看
整体而言疫苗行业利润水平较高，预计未来疫苗行业仍将保持较高利润水平。
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徐萌
WPS
2016年度 92.10% 52.50% 78.57%
我国疫苗行业的利润水平较高
主要是该行业的高投入、高风险、长周期等特点决定了其高收益特征，但是随着更多的疫苗生产企业的加入，疫苗产品由一家企业独家生产的情况逐渐被 打破，市场竞争和供过于求可能导致价格下降，从而使得疫苗行业的利润有所降低。但新型疫苗初期往往因竞争不充分，售价较高，生产企业只要持续推 出新的疫苗品种，就仍然能够保持较高的毛利率。由于疫苗行业的特殊性，以及进入壁垒较高，不会存在大量企业无序竞争的状况，因此疫苗行业的利润 水平一般不会存在短期大幅下滑的情况。
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资金壁垒
疫苗行业是资金密集型产业，其研发、生产和销售的每一个环节都有很高的资金要求， 具有高资金投入、高风险、高增值和高回报的特点。在研发环节，由于疫苗研发周期长， 在前期需具备很强的资金实力以支撑疫苗的研发，而且还必须承担研发失败的风险；在 疫苗生产环节，对生产车间和设备投入都很大；在流通环节，由于疫苗产品都需要低温 存储、冷链运输，因此后期的投入也非常高。
一类国企为主 二类民企主导
免疫规划疫苗中第一类疫苗，具有特殊 性质，其定价较低，垄断程度高，毛利 率低，由政府免费提供。 2018年，一类疫苗批签发量为5.78亿人 份，国有企业第一类疫苗批签发量占国 内一类疫苗批签发量的80.36%，是民营 企业和外资企业占比总和的4.09倍。
国内疫苗企业同质化 竞争严重
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技术创新壁垒
疫苗制品的技术含量高，技术水平是疫苗生产企业核心竞争力的重要体现，对疫苗生产 企业的发展起着决定性作用。一方面，自主研发新疫苗产品具有时间长、投入大、失败 风险高等特点；另一方面，购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定 性，不仅消化吸收技术难度较高，技术产业化本身也需要较长的周期。缺乏相应技术能 力的企业很难进入疫苗行业。 疫苗研制企业必须拥有多学科的研究人才，新发传染病疫苗研究投入巨大，研究结果有 很大的不确定性，企业可能投入巨资缺无法获得任何回报。再加药监部门严格的监管， 研发周期平均在10-15年以上。
疫苗生产企业需以市场为主导、以客户需求为 依托，根据当年的销量和来年市场需求量进行 分析，同时结合公司产品的市场占有率及市场 变化预测制定年度生产计划。
采购角度
疫苗行业对于原材料采购有严格的规定，疫苗 生产企业必须对主要原材料供应企业进行审查， 如果更换供应商需在药监局进行备案。重要原 辅材料均采用集中采购的方式。先筛选供应商 并进行资格审查，主要的原材料供应商还要定 期进行现场考察，考察合格后确定为供应商。
壁垒、趋势、技术特点、经营模式、行业影响 徐萌
疫苗行业市场
MARKET
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疫苗行业竞争格局及市场化程度
COMPETITIVE LANDSCAPE
疫苗行业壁垒
INDUSTRY BARRIER
疫苗行业特有经营模式
BUSINESS MODEL
疫苗行业利润水平变动趋势及变动原因
CHANGING TREND
PART 02 TWO
VACCINE INDUSTRY BARRIER
行业监管、资金、技术壁垒
BARRIER
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政策与行业监管壁垒
由于疫苗是供健康群体使用，直接关系到民众健康和民族素质，因此国家药监局 在疫苗行业准入、产品许可、上市销售、接种使用等方面都制定了一系列的法律、 法规，以加强对疫苗行业的监管，疫苗研发、生产、销售及进口等都受到国家相 关法规的严格监管。
相对于欧美发达国家，中国疫苗大部分 企业都是进行传统疫苗的仿制开发，新 疫苗研发能力弱。而美国市场主要由默 克、诺华、辉瑞等制药巨头垄断，创新 能力强。接种率方便，中国一类疫苗因 为政府支付的原因接种率高达99%以上， 高于美国，而二类疫苗因为消费者自费， 同时保险覆盖率低，因此接种率较低。
中美疫苗行业特征对比
PART
ONE
01
THE COMPETITIVE LANDSCAPE AND MARKETIZATION DF THE VACCINE INDUSTRY
疫苗行业分析
INDUSTRY ANALYSIS
全球疫苗市场集中度 非常高
目前全球被世界卫生组织认定的疫苗生 产 商 约 有 20 家 企 业 ， 其 中 最 大 的 5 家 跨 国企业分别是葛兰素史克、赛诺菲—巴 斯德、默克公司、惠氏制药、诺华制药， 它们占据了全球约85%的市场份额。