保健食品广告法规解读
关于保健食品有哪些法律法规知识
关于保健食品有哪些法律法规知识关于保健食品的法律法规知识一、保健食品定义与分类1. 保健食品的定义保健食品是指具有调节机体功能、为特定人群提供营养素或者者其他相关物质的食品。
2. 保健食品的分类根据功能和用途的不同，保健食品分为以下几类： - 营养补充类保健食品：提供人体所需的营养素；- 功能调节类保健食品：通过调节机体功能改善健康；- 特定用途类保健食品：为特定人群提供特定身体需要的保健功能。
二、保健食品的生产与销售许可1. 保健食品生产许可保健食品生产企业需按照规定进行行政许可，获得生产许可证方可开展生产。
2. 保健食品销售许可保健食品销售企业需按照规定进行行政许可，获得销售许可证方可开展销售。
三、保健食品的标签与说明书要求1. 标签内容要求保健食品的标签应包含以下内容：- 产品名称；- 成份表；- 功能主治；- 适宜人群；- 食用方法与食用量；- 保健食品进货凭证。
2. 说明书要求保健食品的说明书应包含以下内容：- 对产品的功能主治、适应症及禁忌症进行详细介绍；- 食用建议；- 产品成份及含量。
四、保健食品禁止和限制用词1. 禁止用词保健食品的标签、说明书禁止使用疾病名称、预防疾病、治愈疾病等用词。
2. 限制用词对于具体功能作用的保健食品，需在标签、说明书中添加“本产品不能代替药物”等限制用词。
五、保健食品广告的要求1. 保健食品广告的真实性要求保健食品广告应真实、准确地介绍产品的功能、适应症和禁忌症。
2. 保健食品广告的审批要求保健食品广告需获得广告审查机关的审查批准。
六、保健食品的监督与检测1. 监督执法相关部门对保健食品的生产、流通和广告进行监督执法，查处违法行为。
2. 检测要求保健食品需经过质量检测，确保产品符合相关标准要求。
附件：1. 保健食品生产许可证样本2. 保健食品销售许可证样本3. 保健食品标签样本4. 保健食品说明书样本5. 保健食品广告审批流程法律名词及注释：1. 保健食品：指具有调节机体功能、为特定人群提供营养素或者者其他相关物质的食品。
保健食品广告管理规定
保健食品广告管理规定保健食品广告管理规定保健品现在宣传的力度是很大的，保健品只是能够对身体起到保健作用，起不到治疗病情的作用，但是很多的保健品广告宣传的功能过大，扭曲了保健品的正常功效。
保健品广告法规出现了，直接管理广告中保健品的宣传和方布。
下面来先了解一下保健品广告法规定吧? 保健品广告管理规定第一条发布食品广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)等国家有关广告监督管理和食品卫生管理的法律、法规。
第二条本规定所指食品广告，包括普通食品广告、保健食品广告、新资源食品广告和特殊营养食品广告。
保健食品是指具有特定保健功能，适宜于特定人群，短信防伪平台，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
新资源食品是指以在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的，符合食品基本要求的物品生产的食品。
特殊营养食品是指通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品。
第三条食品广告必须真实、合法、科学、准确，符合社会主义精神文明建设的要求，不得欺骗和误导消费者。
第四条《食品卫生法》禁止生产经营的以及违反国家食品卫生有关规定生产经营的食品不得发布广告。
第五条广告主发布食品广告，应当具有或者提供下列真实、合法、有效的证明文件：(一)营业执照;(二)卫生许可证;(三)保健食品广告，应当具有或者提供国务院卫生行政部门核发的《保健食品批准证书》、《进口保健食品批准证书》;(四)新资源食品广告，应当具有或者提供国务院卫生行政部门的新资源食品试生产卫生审查批准文件或者新资源食品卫生审查批准文件;(五)特殊营养食品广告，应当具有或者提供省级卫生行政部门核发的准许生产的批准文件;(六)进口食品广告，应当具有或者提供输出国(地区)批准生产的证明文件，口岸进口食品卫生监督检验机构签发的卫生证书，中文标签;(七)保健品广告法规关于广告内容真实性的其他证明文件。
关于保健食品有哪些法律法规知识
关于保健食品有哪些法律法规知识范本 1：正文：1. 保健食品的定义及分类1.1 保健食品的概念1.2 保健食品的分类2. 保健食品的法律法规2.1 保健食品的相关法律法规概述2.2 《食品安全法》对保健食品的规定2.3 《中华人民共和国保健食品管理条例》2.4 其他相关法规和标准3. 保健食品的生产与销售管理3.1 保健食品的生产管理3.2 保健食品的销售管理3.3 保健食品的广告宣传管理4. 保健食品的标签和包装规定4.1 保健食品标签的内容和要求4.2 保健食品的包装规定5. 保健食品的食品安全监管5.1 保健食品的抽检和监测5.2 保健食品的不合格处理6. 保健食品的经营许可和备案管理 6.1 保健食品生产经营许可6.2 保健食品备案管理7. 保健食品领域的处罚和监督7.1 违法行为的处罚与监督7.2 保健食品违法案例8. 保健食品进出口管理8.1 保健食品的进口管理8.2 保健食品的出口管理9. 保健食品市场监管措施9.1 市场监督管理措施9.2 消费者权益保护10. 保健食品的行业标准和认证10.1 保健食品行业标准10.2 保健食品的认证体系附件：相关法律法规全文、标准文档、案例分析等。
法律名词及注释：1. 保健食品：根据《食品安全法》的规定，保健食品是指具有调节人体生理功能、以营养补充为目的的食品。
2. 食品安全法：中华人民共和国于2009年通过的综合性食品安全法律，用于保障食品质量和食品安全。
3. 中华人民共和国保健食品管理条例：制定于1996年，对保健食品的生产、销售、监管等方面进行了详细规定。
4. 标签：保健食品包装上贴附的具有相关信息的标签，用于告知消费者有关产品的基本信息和使用方法。
5. 抽检：食品监管部门对市场上的保健食品进行抽样检测，以确保产品质量和安全。
6. 备案：保健食品企业需要将产品备案，通过审核后方可生产和销售。
------------------------------------------------------------------------------范本 2：正文：1. 保健食品的概念与作用1.1 保健食品的定义1.2 保健食品的作用与特点2. 保健食品的法律法规概述2.1 《食品安全法》的相关规定2.2 《保健食品管理条例》的内容要点2.3 其他相关法律法规3. 保健食品的生产与销售管理3.1 保健食品的生产管理要求3.2 保健食品的销售管理要求3.3 保健食品的经营许可和备案4. 保健食品的标签和包装规定4.1 保健食品标签的要求与功能4.2 保健食品包装的规定与要求5. 保健食品的食品安全监管5.1 保健食品的抽检与监测5.2 保健食品不合格产品的处理6. 保健食品的广告宣传管理6.1 保健食品广告的法律法规6.2 保健食品广告的监管措施7. 保健食品的处罚与监督7.1 违法行为的处罚与处理7.2 保健食品领域的监督机构8. 保健食品的进出口管理8.1 保健食品的进口管理8.2 保健食品的出口管理9. 保健食品的市场监管措施9.1 市场监管措施的制定与实施9.2 消费者权益保护与维权10. 保健食品的行业标准与认证10.1 保健食品行业标准10.2 保健食品的认证体系附件：相关法律法规全文、标准文档、案例分析等。
保健食品相关法律法规
保健食品相关法律法规保健食品相关法律法规一、引言保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素或者具有特定保健功效，适用于特定人群食用的食品。
随着人们健康意识的提高，保健食品的市场需求逐渐增加。
为了保障消费者的权益，各国纷纷制定了一系列的法律法规，对保健食品的生产、销售、广告等方面进行了严格规定。
本文将对保健食品相关的法律法规进行介绍和解析。
二、国际层面的法律法规1. 世界卫生组织（WHO）世界卫生组织是全球卫生事务的指导机构，其下属的成员国制定和执行了一系列保健食品相关的法律法规。
例如，WHO发布的《保健食品调整的指导原则》旨在指导成员国制定和实施相应的保健食品法规，确保保健食品的质量、安全和有效性。
2. 欧洲联盟（EU）欧洲联盟是由欧洲多个国家组成的政治经济联盟，其对保健食品的法律法规制定有较为严格的要求。
欧盟委员会通过了《关于食品中添加营养素和生物活性物质的特定规定》等法规，明确了对保健食品中添加的营养素和生物活性物质的安全性、记录和标记要求。
3. 美国食品药品监督管理局（FDA）美国食品药品监督管理局是负责监管食品、药品、保健品等产品的美国联邦政府机构。
该机构制定了一系列对保健食品的法律法规，例如《保健品和膳食补充剂标签声明规定》和《保健品制造规范》等。
三、中国的保健食品法律法规1. 《中华人民共和国食品安全法》中国的食品安全法是保障食品安全的基本法律。
其中第六十五条明确规定：“保健食品必须按照相关法律、行政法规和标准进行生产、销售和使用，不得用于治疗疾病”等。
2. 《保健食品管理办法》中国国家食品药品监督管理总局发布的《保健食品管理办法》是对保健食品生产、销售和使用的具体管理规定。
办法规定了保健食品的定义、生产许可，以及标签、广告等方面的要求。
3. 《保健食品广告审查办法》为了规范保健食品广告行为，中国国家食品药品监督管理总局发布了《保健食品广告审查办法》。
该办法对保健食品广告的内容、形式以及审查程序等进行了详细规定，保护了消费者的权益。
保健食品法律法规
保健食品法律法规保健食品法律法规一、引言保健食品是指在普通食品的基础上，具有调整生理功能、补充营养素、改善健康状态等功能的食品。
保健食品格业的发展与人们对健康的关注程度密切相关。
为保护消费者的权益，各国纷纷制定了相应的法律法规来规范保健食品市场。
本文将详细介绍保健食品的法律法规。
二、保健食品的定义和分类1. 保健食品的定义保健食品的定义根据不同国家可能有所差异，但普通包括以下几个方面：保健食品是一种特殊的食品，具有调整生理功能、补充营养素、改善健康状态等功能，并适合于特定人群。
2. 保健食品的分类保健食品根据不同国家的法律法规可以分为不同的分类，常见的分类有以下几种：- 功能性保健食品：具有调节机体功能、改善健康状况的保健食品，例如提高免疫力的保健食品、调节血压的保健食品等。
- 营养补充保健食品：补充人体所需营养素的保健食品，例如维生素、矿物质等。
- 特定人群专用保健食品：适合于特定人群的保健食品，例如孕妇保健食品、儿童保健食品等。
三、保健食品的标识和包装要求1. 标签的要求- 产品名称：标明产品的名称，并以明确的字体和字号进行展示。
- 保健功能：说明产品的保健功能，必须符合科学依据并不夸大宣传。
- 主要成份：标明产品的主要成份，并按照成份含量从高到低进行罗列。
- 使用方法：说明产品的使用方法、使用剂量和使用频率等。
- 规格：标明产品的包装规格。
2. 包装要求- 物理性能：保健食品的包装必须具有足够的物理保护性能，保证产品在运输和储存过程中不受损。
- 接触材料：包装材料必须符合卫生安全要求，不会对产品造成污染。
- 标识合规：包装上的标识必须与产品本身相符合，不得误导消费者。
四、保健食品的生产和销售管理要求1. 生产要求- 生产许可证：保健食品生产企业必须具备相关的生产许可证。
- 生产环境：生产场所必须符合卫生安全要求，并定期进行卫生检查。
- 质量控制：生产企业必须建立完善的质量控制体系，确保产品的质量稳定。
新广告法医药保健品广告准则解读
②医药广告的禁止性规定
医疗服务、药品、医疗器械与人的身体健康和 生命安全密切相关，世界各国都将其列入特殊 商品和服务，并制定严格的广告发布标准，以 确保这些商品和服务广告信息的真实、可靠， 不对消费者误导。
《中华人民共和国广告法》第十六条 医疗、药 品、医疗器械广告不得含有下列内容：(一) 表 示功效、安全性的断言或者保证； (二) 说明治 愈率或者有效率； (三) 与其他药品、医疗器械 的功效和安全性或者其他医疗机构比较； (四) 利用广告代言人作推荐、证明； (五) 法律、行 政法规规定禁止的其他内容。
(一) 表示功效、安全性的断言或 者保证；
案例：某医院在网站上发布广告，宣称 “独创国际领先技术，非常安全，药到 病除，包治百病” 等。
医疗服务、药品、医疗器械均具有较 强的专业性，在治病心切的情况下很 容易受广告宣传的影响。广告实践中， 不良商家和服务机构正是利用了患者 和消费者的这一弱势和心理，在广告 中大肆违法使用“包治百病”、“药 到病除”、“无毒无害”、“灵丹妙 药”、“祖传秘方”、“无效退款”、 “保险公司承保”等表示功效的断言 或者保证的，误导和欺骗消费者。
(一) 表示功效、安全性的断言或 者保证；
(二) 涉及疾病预防、治疗功能；
案例：普通食品“奇果口服液”广告。 深圳市泰兴实业有限公司以新闻报道形 式，宣传“奇果口服液”具有降铅和治 疗脑轻微损伤综合症的作用，并以“香 港港桥集团出口，是国际少年儿童铅中 毒防铅基金会监制，质量放心”等。
(三) 声称或者暗示广告商品为保 障健康所必需；
第十八条 保健食品广告不得含有下列
内容： (一) 表示功效、安全性的断言 或者保证； (二) 涉及疾病预防、治疗 功能； (三) 声称或者暗示广告商品为 保障健康所必需； (四) 与药品、其他 保健食品进行比较； (五) 利用广告代 言人作推荐、证明； (六) 法律、行政 法规规定禁止的其他内容。
保健食品的标示和广告应当遵守哪些特殊规定？
保健食品的标示和广告应当遵守哪些特殊规定？
新修订的《中华人民共和国食品安全法》（2021年10月1日起施行）对保健食品的标示和广告进行了严格规范。
第七十五条规定：“保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害。
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效；列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。
”
第七十八条规定：“保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容应当真实，与注册或者备案的内容相一致，载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等，并声明‘本品不能代替药物’。
保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。
”
第七十九条规定：“保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外，还应当声明‘本品不能代替药物’；其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准，取得保健食品广告批准文件。
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告内容。
”
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国家对保健食品广告有哪些具体要求？
国家对保健食品广告有哪些具体要求？《保健食品广告审查暂行规定》对保健食品广告做出了专门规定。
《保健食品广告审查暂行规定》第八条规定，保健食品广告中有关保健功能、产品功效成分/标志性成分及含量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意改变。
保健食品广告应当引导消费者合理使用保健食品。
保健食品广告不得出现下列情形和内容：（1）含有表示产品功效的断言或者保证。
（2）含有使用该产品能够获得健康的表述。
（3）通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣传的保健食品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化。
（4）用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理。
（5）利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。
（6）含有无法证实的所谓“科学或研究发现""实验或数据证明”等方面的内容。
（7）夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群。
（8）含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。
（9）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其他产品。
（10）利用封建迷信进行保健食品宣传的。
（11）宣称产品为祖传秘方。
（12）含有无效退款、保险公司保险等内容的。
（13）含有“安全”“无毒副作用”"无依赖”等承诺的。
（14）含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的。
（15）声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需。
（16）含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的。
（17）直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。
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北京市食品药品监督管理局
2014-03-28
一、保健食品广告审查依据
《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政 许可的决定》（国务院令第412号）第357项：保健
食品广告审查，实施机关地（市）级以上地方人民政 府食品药品监管部门
《关于印发<保健食品广告审查暂行规定>的 通知》（国食药监市[2005]211号） 《关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告 审查和公告管理工作的通知》（食药监办
三、保健食品广告中不得出现的情形和内容
不得利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、 学术机构、行业组织的名义和形象，或者以专家、医 务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。 不得含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实 验或数据证明”等方面的内容； 不得夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围，明示或 者暗示适合所有症状及所有人群； 不得含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传 治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗 示该保健食品具有疾病治疗的作用；
四、保健食品广告中审查常见的问题
保健食品广告审查全国执行同样的标准，就是刚刚 介绍的内容，但是由于审查人员自身对文字的理解存在 差异，同样的广告文稿就可能有不同的审查结果。为了 进一步规范广告审批行为，总局建立了广告复审制度， 由专人对各省局批准的广告进行抽查审核，发现有违法 广告审查规定的广告组织复审。 抽查工作实时进行，抽查结果有三种：通过、存在 问题、复审；存在问题的广告，提醒省局注意不能再出 现类似情况；提出复审的广告，必须停止刊播；2013年 的抽查比例为20%。
五、保健食品虚假宣传
2013年对违法刊播广告采取的措施 诫勉谈话：16家企业、42家次 行政告诫：6家企业 收回文号：6个品种19个文号 发布公告：7个品种
五、保健食品虚假宣传
企业自身问题： 对广告作用的认识差异 对相关的政策法规缺乏充分了解 对自己产品的定位模糊 销售方式的粗放化 企业管理错位（危机公关）
所占比例：
9366
2773
利用消费者为功效作证明 84.8% 表示功效的断言或保证 67.6% 未经批准擅自发布广告 20.0%
五、保健食品虚假宣传
严重违法广告处理程序 首次发现：通知企业对发布的信息调查核实，自主采 取相应处理措施防止再次出现； 再次发现：责令立即停止违法违规广告发布，采取必 要措施消除不良影响； 多次发现：收回广告批准文号，整改期间暂不受理该 品种广告申请，视产品情况及违规严重程度，告知相 关业务处采取加大日常现场检查频次、加强产品抽验 力度、纳入企业信用档案等行政措施； 其他措施：向社会公告，增加曝光范围，总局正在制 定违法违规广告黑名单管理制度。
《广告语言文字管理暂行规定》：广告使用的语
言文字应当符合社会主义精神文明建设的要求，不得 含有不良文化内容。
二、保健食品广告内容要求
广告中有关保健功能、产品功效成分/标志性成分及含 量、适宜人群、食用量等的宣传，应当以国务院食品 药品监督管理部门批准的说明书内容为准，不得任意 改变。 广告中必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文 号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食 品不适宜人群。 广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠 告语；电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出 现。
三、保健食品广告中不得出现的情形和内容
不得含有表示产品功效的断言或者保证； 不得含有食用该产品能够获得健康的表述； 不得通过渲染、夸大某种健康状况或者疾病，或者通 过描述某种疾病容易导致的身体危害，使公众对自身 健康产生担忧、恐惧，误解不使用广告宣称的保健食 品会患某种疾病或者导致身体健康状况恶化； 不得用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表 示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理；
五、保健食品虚假宣传
2013年北京保健食品生产企业产品违法广告数据 数据来源：总局在线监测网
4389
违法广告刊播媒体分布图 83.4 %
电视 广播 报纸
5000 4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0
1月
2350 2439 1984 580 205
四、保健食品广告中审查常见的问题
2013年全国保健食品广告抽查情况
全国
审批总数 抽查 3942 854
北京
421 109
通过
存在问题 复审 通过率
794
44 16 93.0%
109
0 0 100%
四、保健食品广告中审查常见的问题
2013年北京审查批准的421件保健食品广告中 有109件被抽查，没提出问题，这说明我们的审 查员对相关文件的理解基本正确。但是，抽查 率毕竟只有20%，还有80%的广告没有被抽查到， 所以，在审查每一件广告样稿时，我们都不能掉 以轻心，也希望在座的广告主们能够配合。
[2013]13号）
一、保健食品广告审查依据
《广告法》：广告应当真实、合法、符合社会主义
精神文明建设的要求；广告不得含有虚假的内容，不 得欺骗和误导消费者。
《未成年人保护法》：为了保护未成年人的身心
健康，保证未成年人的合法权益和需要监护的有关规 定，在药品、医疗器械和保健食品广告宣传中，不得 直接向未满十八周岁的未成年人宣传和介绍产品。
三、保健食品广告中不得出现的情形和内容
不得与其它保健食品或者药品、医疗器械等产品进 行比对，贬低其它产品； 不得利用封建迷信进行保健食品宣传； 不得宣称产品为祖传秘方； 不得含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖” 等承诺； 不得含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对 化的用语和表述； 不得声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病 症所必需；
三、保健食品广告中不得出现的情形和内容
不得含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容； 不得直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品； 不得通过对保健功能概念的扩展解析、直接或间接扩大 其保健食品功能、明示或暗示治疗作用； 不得借助宣传产品中某些成分的作用，明示或暗示该产 品具有超出说明书以外的保健功能。 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。 保健食品是一种带有功能性的特殊食品，对特定人群， 特定年龄，或者特殊病人，广告中不得作为赠品进行宣 传。
11 月 12 月
297 253
118
8月
97
9月
399
742
6.7% 9.9%
2月
3月
4月
5月
6月
7月
10 月
五、保健食品虚假宣传
2013年北京企业违法保健食品广告主要违规原因
13860 14000 11747 12000 10000 8000 6000 4000 2000 0
违法广告总数 利用消费者 表示功效断言 未经批准