TS16949内审员培训
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TS16949内审培训经典教材
质量管理体系的持续改进
管理职责
客
客
户 要
资源管理
测量/分析/改进
户 满
求
意
输入
产品实现
输出 产品
增值活动
信息传递的流程
ISO/TS16949：2002条款阐析—前言
0. 2 过程方法（Proess Approach）
过程方法的要点： A、理解并满足要求； B、从增值的角度考虑过程； C、获得过程业绩和有效性的结果； D、持续改善过程。
4.客户代表
职责：◆特殊特性的选择； ◆制定质量目标，相关培训； ◆纠正预防措施； ◆产品设计开发；
ISO/TS16949：2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
5.质量管理体系绩效在管理评审中的评估
◆质量管理体系绩效指标（如FTT/OEE/DTD/BTS） ◆质量目标的监控； ◆不良成本定期报告和评价；
■文件要求
质量方针/质量目标
质量手册
标准中所要求的程序文 件以及组织为确保过程 运行所需的程序文件
质量记录
1.质量管理体系范围 及免除的条款
2.建立的文件化的程序 或对其引用
3.所确定的过程及它们 之间相互关系的描述
ISO/TS16949：2002条款阐析—质量管理体系
■文件要求
◆什么是文件控制？
C
进行管理评审对组 织的各个方面表现 进行监控
D
提供资源，规定组织内所 有人员的职责和权限以落 实组织架构。任命管理者 代表、客户代表，并在组 织内落实质量管理体系。
ISO/TS16949：2002条款阐析—管理职责
■本技术标准特殊要求
1. 过程有效性
●应评价产品实现过程和支持过程以确保有效性和效率 ●产品实现过程的指标（例如）：
TS16949,最新版内审员培训
ISO/TS 16949
2009
内部审核培训与进修
Schulung interner Auditoren und Weiterbildung 2013年8月21日
A
Copyright
© IQM
QM-Systemaudit nach ISO / TS 16949
IQM
®
先决条件
在参加本课程之前，学员应对 ISO9001: 2008、TS16949或 VDA6.1以及五大手册有一个基本 的认识!
Copyright
© IQM
QM-Systemaudit nach ISO / TS 16949
IQM
®
ISO 9000:2008 Die Grosse Revision 质量管理八大原则
Die acht Grundsaetye des Qualitaetsmanagement
Freisetzen von Ressourcen für weitere Qualitätsaufgaben
供货链中质量体系取得一致
Übereinstimmender Qualitätssystemansatz in der Lieferkette
通过共同的语言达成统一的解释
Einheitliche Interpretation durch gemeinsame Sprache
车特别工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176国际 标准化组织/质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。
Copyright
© IQM
QM-Systemaudit nach ISO / TS 16949
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2009
内部审核培训与进修
Schulung interner Auditoren und Weiterbildung 2013年8月21日
A
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先决条件
在参加本课程之前，学员应对 ISO9001: 2008、TS16949或 VDA6.1以及五大手册有一个基本 的认识!
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ISO 9000:2008 Die Grosse Revision 质量管理八大原则
Die acht Grundsaetye des Qualitaetsmanagement
Freisetzen von Ressourcen für weitere Qualitätsaufgaben
供货链中质量体系取得一致
Übereinstimmender Qualitätssystemansatz in der Lieferkette
通过共同的语言达成统一的解释
Einheitliche Interpretation durch gemeinsame Sprache
车特别工作小组（IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在ISO/TC176国际 标准化组织/质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。
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TS16949质量管理体系内审员培训总结(en)
TS16949质量管理体系内审员培训（TS16949 quality management system internal auditor training）总结（to sum up）高尔基曾经说过：“幸福的家庭都是相似的，不幸的家庭各有各的不幸。
”质量管理体系运转良好、管理规范到位的组织不管是谁进行内审，都会取得良好的效果。
但是对于大多数组织来说，选择合适的内审员，给内审员以合适的定位并适当的培训，循序渐进的培养就显得很重要。
首先是定位的问题，不管是组织还是培训机构，大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。
我认为，内审员首先应该是一个合格的建设者，或者是一个优秀的完善者，这里所说的建设是指本部门的体系建设。
内审员应该从本部门的体系建设做起，对本部门的体系了解了，才能对整个企业的体系运转有所了解；本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才能相对完善，通过内部审核、管理评审、持续改进，不断的完善体系管理，强调缺陷预防、减少变差和浪费，最终才能持续满足顾客需求、并超越顾客需求。
（Gorky once said: "Happy families are similar, and unfortunate f amilies have their own misfortunes." An organization with a well-f unctioning quality management system and well-regulated manag ement will achieve good results no matter who conducts internal audits. But for most organizations, it is very important to choose the right internal auditors, to provide the internal auditors with appropriate positioning and appropriate training, and to train the m step by step. The first is the problem of positioning. Whether i t is an organization or a training institution, most internal auditor s are positioned as supervisors and reviewers of other departmen ts. In my opinion, the internal auditor should be a qualified build er or an excellent perfecter. The construction mentioned here ref ers to the system construction of the department. Internal audito rs should start from the construction of the department’s system. Only when they understand the department’s system can they u nderstand the operation of the entire enterprise system; when th e department’s system is perfect, the entire enterprise’s system operation can be relatively complete and pass the internal audit. , Management review, continuous improvement, continuous impro vement of system management, emphasis on defect prevention, reduction of variation and waste, and ultimately, can continue to meet customer needs and exceed customer needs.）2010年8月12日到（To）8月15日，有限公司委派我和同事在成都参加了德国莱茵有限公司学术部举行的“ISO/TS16949：2002质量管理体系内审员培训”。
TS16949内审培训
年度工作计划 审核计划 检查表 不合格报告 纠正措施报告 审核报告
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内部质量审核准备
审核组的审核准备工作
–
审核组分配任务
审核组长分配任务(注意”审核员应与被审核区无直接责任” 原则) 审核员按分配任务作好准备工作 熟悉必要的文件和程序，并确保这些文件是完整的和可以接 受的 根据需要编制检查表或在已有的检查表中增加补充问题 落实由于前一次的审核结果而制定的纠正措施的执行情况
了解审核范围 了解受审核区域的人员构成 熟悉受审核区域的技术结构 便于掌握审核的侧重点
便于安排时间 便于合理制定抽样方案
–
有助于审核员工作量的分配
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内部质量审核准备
收集资料的范围
–
质量体系文件
–
其它有关文件
质量手册 程序文件 作业指导书 以上文件的主要修改记录 等
18
质量体系审核的特点
质量体系审核是抽样进行的
–
–
– –
抽样具有随机性，具有一定的风险 应着重于发现有关系统失效的凭据 不应抱着”非查到问题”的目的去工作 任何审核都不能证明质量体系完美无缺
19
内部质量体系审核的特点
根本目的在于改进
–
–
外部质量体系审核的主要目的在于评价 内部质量体系的主要目的在于发现问题并致力于改进。
有关的法律、法规 销售合同 材料、产品标准 组织机构图 工艺流图 管理制度、标准、规范 质量记录等
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内部质量审核准备
质量体系文件审查
–
质量体系文件审查的目的
【经管励志】TS16949内审系列培训5体系审核培训
整理ppt
14
4. TS16949:2002对內审的要求
8.2.2.1质量管理体系审核 组织必须审核质量管理体系,以验证与本技术规范以及任何附加的质 量管理体系要求的符合性。
8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程，以确定其有效性。
8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次,在生产及交付的适当阶段对其产品进行审 核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装、标签 等。
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
关键词：对照---评价 结果---符合的，不符合的
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4
1.审核的术语
5.审核结论：
审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是 输出。
6.审核范围：一次审核的深度及广度。
受审核方QMS审核的审核范围包括： ---QMS覆盖的产品； ---产品(裁剪后的)的实有过程； ---组织单元； ---场所； ---班次;
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8
2. 审核的种类
文件审核－第一阶段审核 现场审核－第二阶段审核 体系审核 过程审核 产品审核
整理ppt
9
3.审核的特点
A 系统性
---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提
供证据；
B 独立性
---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。
整理ppt
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制订审核计划
年度审核计划应考虑
过程重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 客户审核时间 第三方认证审核时间 覆盖标准所有要素 覆盖所有过程和活动 审核方法－滚动式可集中式
TS16949内审员培训教材(PPT 51张)
④ 作为一种自我改进的机制，使质量体系持续的保持其有效性，并能不断 的改进、不断的完善。 2）审核的范围 一般取决于体系所涉及的部门、产品及服务。 3）审核的依据 ① ISO/TS16949技术规范 ②质量体系文件 ③合同 ④相关的法律、法规 4）审核的时机和频度 ①常规审核 ②追加审核 南晟德
四、审核的基本概念（3-1内部审核的控制核心）
2.质量体系审核
a.确定质量体系及其各要素的活动和其有关结果是否符合有关标准或文件： b.质量体系中的各项规定是否得到有效的贯彻，并 c.是否适合于达成质量目标。 ⑴从审核的内容来说： ①符合性：体系文件是否符合约定标准或合同的要求。 ②有效性：实际的质量体系活动是否与体系文件的规定相一致。 ③适合性：质量体系活动是否适合于达成既定的质量目标。 ⑵从审核的方式来说： ①系统性：审核工作要求有计划、有步骤、正规的进行
南晟德
五、内审通知及编写检查表（1-2收集文件、编写检查表）
2 ）编制内审通知书，并于一周前发出。注：以正式审核通知书进行通知。 3）收集并审阅有关文件：标准、文件（手册/程序/执导书）、法律法规等 4）编制检查表： a)检查表的作用： ①使审核程序规范化； ②明确与审核有关的样本； ③保持审核的进度； ④减少重复或不必要的工作量； ⑤作为审核记录保管； ⑥树立审核员在受审核方眼中的职业形象； ⑦按检查表的要求进行调查研究可使审核目标始终保持明确。 b)检查表的设计： ①对照标准和手册的要求； ②选择典型的质量问题； ③结合受审核部门的特点； ④抽样应有代表性； ⑤时间要留有余地； ⑥检查表应有可操作性； ⑦按部门设计的检查表要考虑涉及的条款，依条款反之。
南晟德
四、审核的基本概念（1-1质量审核与质量体系审核的区别）
1.质量审核：
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第三章 审核的实施
3、不合格报告---报告的内容：
审核员应编写的内容如下： ★受审核部门 ★ 审核员 ★不合格报告的编号 ★审核日期 ★不合格描画 ★不合格类型 ★纠正措施完成状况的验证 结果
被审核部门填写的内容如下： ★对不合格理想确实认 ★不合格项的缘由剖析 ★方案/已采取的纠正措施
不第契三合章报告审核的实施
编制内审检查表 首次会议
实施审核----是否符合事实
与部门主管沟通审核 发现，确定不符合事 实
不符合报告
限定整改日期，提出纠正 措施，实施整改
对纠正措施实施结 果评价，验证直到 不符合项关闭
不符合整改跟踪、验证及评价
第二章 审核筹划和预备
★审核的筹划 —系统筹划 —年度审核方案
★审核预备 —审核实施方案〔审核组确实定、审核的目的和范围、审核
书 5〕第三方审核后取得认证注册资历证书，而证 行将到期又希望继续坚持认证资历；
1.6.1 审核的基本顺序
★ 审核预备 ★ 审核实施 ★ 审核报告 ★ 审核跟踪和验证
1.6.2 审核的基本流程
审核准备 确定内审小组
与各部门主管沟通确 定具体的时间、人员
、审核安排等
编制内审计划
经批准后，通知各部门
回答理想、记载结果
第二章 审核筹划和预备
9、反省表的编制---举例«供应商审核反省表»
第三章 审核的实施
1、初次会议 2、现场审核 3、不合格报告 4、审核组会议 5、末次会议
第三章 审核的实施
1、初次会议
★审核签到 ★引见审核组成员 ★引见审核目的和范围 ★审核方案布置确实认 ★引见审核的方法和顺序 ★确认审核组所需求的资源和设备已完备 ★确认中间会议和末次会议时间
TS16949内审培训教材.pptx
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
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质量体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
2020/12/14
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质量体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
2020/12/14
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质量体系第三方审核目的
第三方审核
得到符合ISO/TS16949标准的 注册 减少重复审核和不必要的开支
2020/12/14
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过程化审核的基本步骤
·这个过程的输入是什么？------你需要什么？
·管理职责---谁管理？
·过程活动---你做什么？（各职能之间）接口 是什么？如何确保从某一职能到下一职能（传 递）的职能在整个产品实现过程中被执行，以 达到顾客要求？
支持过程---谁支持？如何支持？
过程的输出是什么？ ---这个过程的顾客是谁？ 他需要什么？
预计需使用两天来进行审核。
审核日期为：3月15、16日
审核分为3个小组，每小组2位审核员，审核 员从本次参加培训人员中选择。
审核日程须包括公司ISO/TS16949质量体系 图中的所有部门及其负责要素和负责程序文件 编号。
各组制定后派代表讲解。
2020/12/14
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分组规定： 第一组： 第二组：
2020/12/14
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第二部分 内部质量体系审核实施步骤
年度审核计划 审核准备
审核实施
审核报告 纠正措施跟踪
2020/12/14
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一、年度内审计划
确定年度审核的频次和审核形式 审核形式：集中式审核、分散式 审核
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
应用表格
相应于ISO/TS16949：2002的要求，完成过 程导向审核的验证表格。
过 4 4 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 8 程 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5
第二章 内部审核的准备
深圳杰思管理策划有限公司编制
杰思顾问-全面管理专家
JESS Consultant - Total Management Expert
过程方法审核
汽车行业过程方法审核包含了以下活动
识别组织的过程 分析过程 优化审核活动 完成审核计划 实施审核
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顾客报告 绩效记录
至少12个月的关键指标的趋势 为受审核组织增加价值
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收集资料
质量体系文件
TS标准、质量手册、程序文件、作业指导书 以上文件的主要修改记录
其他有关文件
法律、法规 合同、客户要求
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质量审核的特点
审核的正规性
独立性（审核人员）
审核是一个抽样的过程
被审核的质量体系应是规范化的
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杰思顾问-全面管理专家
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绩效指标
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过程分析
使用什么？ （材料/设备） 由谁完成？ （能力/技能/培训）
输入
如何做？（方 法/程序/技术）
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练习3：制作检查表
时间：30分钟 在下列过程中任选其一制作体系审核检查表：
• • • • • • • • 合同评审 产品设计 过程设计及确认 采购 培训 批量生产 交付 客户反馈
任选一工序制订制造过程审核检查表； 任选一型号产品制作产品审核检查表
材料、产品标准
流程图 管理制度、标准、规范
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检查表的制订
每一种审核应当使用单独的检查表 1. 质量体系审核检查表
2. 制造过程审核检查表
3. 产品审核检查表
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COP
输出
使用的关键准则是什 么？（测量/评审）
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过程分析的例子
用什么做 信息系统 谁来做 市场部、管理层
输入 市场/客户要求
市场开发
输出 业务计划 客户开发计划 客户满意
如何做 客户关系管理程序 业务计划控制程序
时间：15分钟 根据你公司的组织结构制订审核实施计 划。
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第三章 审核的实施
首次会议 现场审核 不合格确认 审核组会议 末次会议
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过程方法审核
实施审核 组织对其过程的定义，包括
审核基本概念
内部审核的准备 内部审核实施 内部审核报告 纠正和预防措施与跟踪
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内部质量审核范围
审核的范围是指质量管理体系所涉及的所有职 能部门及其所管理的过程。根据TS16949的要 求，内部质量审核包括：
内部质量体系审核 制造过程审核 产品审核
杰思顾问-全面管理专家
JESS Consultant - Total Management Expert
体系审核、制造过程审核和产品审核的关系
审核方式 体系审核 审核Байду номын сангаас象 质量管理体系 质量管理体系 过程 目的 对基本要求的完整 性及有效性进行评 定 产品诞生过程 /批 对 产品/产品组及 每一个制造过 对制造过程的有 量生产 其过程的质量能力 程 效性进行评定 服务诞生过程 / 服 性进行评定 务的实施 产品或服务 对产品的质量特性 进行评定
杰思顾问-全面管理专家
JESS Consultant - Total Management Expert
过程方法审核
完成审核计划
审核顺序
过程步骤
时间计划
访谈人员
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练习4：内审实施计划
过程审核 制造过程 审核
产品审核
杰思顾问-全面管理专家
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内部质量审核的目的
质量体系的活动是否满足下列要求
有关法律法规要求 客户特殊要求 ISO/TS16949技术规范要求 公司规定的要求
做好外部审核前的准备，及时发现问题并加以纠正。 作为持续改进质量体系一种重要的管理手段。
必要性：
显示活动的严肃性 显示内审的正规性 显示内审的权威性 并不是一定要开首次会议
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JESS Consultant - Total Management Expert
现 场 审 核
1. 执行内审程序 组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 2. 审核手法与技巧 问 听 看 察 3. 审核纪录及结论 做好检查笔记 事实/客观证据的确认
过程分析
识别质量管理体系所需要的过程
有考虑客户要求吗?
确定过程的顺序和相互作用 确保过程的有效运作和控制所需的准则 和方法 必要的资源和信息,以支持这些过程的 运作和监视 测量、监视和分析这些过程绩效
客户满意吗？ 达到目标吗？ 有改善机会吗？
杰思顾问-全面管理专家
JESS Consultant - Total Management Expert
过程分析
做什么 输入什么（接收了什么）？ 输出什么（需交付什么）？ 输出给谁（谁是客户）？ 谁做？ 用什么做？ 如何做？ 做的如何？ 需要记录吗？ 过程名称 材料，前一个过程产品，客户要求 产品，客户要求 客户，下一个过程 拥有者/责任，培训，知识，技能 物料，设备，工具 方法，程序，指引，技术 准则，测量，审核，评审 证据
人员能力/素质 生产设备工装管理 操作 运输/搬运/储存/包装 纠正及改善
杰思顾问-全面管理专家
JESS Consultant - Total Management Expert
产品审核检查表
功能/性能特性 材料特性 装配特性 外观 可靠性 包装/标识 。。。
质量体系审核检查表
过程名称及负责区域/部门 过程的输入输出 过程的监测 依据的标准及要素 依据的质量文件 检查要点（必要时） 抽样数 验证结果（记录）
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制造过程审核检查表
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ISO/TS16949 内审员培训
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JESS Consultant - Total Management Expert
第一章
第二章 第三章 第四章 第五章
采 购
…
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练习1：过程与标准条款对照表
时间：15分钟 在下列过程中任选其二：
合同评审 过程设计及确认 采购 供应商管理 批量生产 交付 客户反馈
要求：需列明各小条款。
过程顺序 相互作用
在过程发生地点进行评估（当可行时） 记录客观证据
符合/不符合
杰思顾问-全面管理专家
JESS Consultant - Total Management Expert
目的：
首 次 会 议
确认审核的目的和范围 陈述或确认审核行程表 澄清审核计划中不明确的内容 说明审核活动如何实施（采用的方法和程序） 营建双方沟通
深圳杰思管理策划有限公司编制
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质量审核的类型
第一方审核——内部
由企业内部人员进行的质量审核 第二方审核——顾客 由顾客或其代表对其供应商进行的质量审核 第三方审核——认证机构