TS16949内审员培训(PPT 164页).ppt
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TS16949体系内审员培训(PPT 47页)
2.审核范围
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有关 部门。
3.审核依据
3.1 TS16949:2009
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为 李斯（生产）、 刘武（营销）；组2为 赵六(品管) 、王芭（技术）。
5.审核时间
2014年7月8~2014年7月9日
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核；
按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核；
3、审核目的-第一方
内部 审核
为顺利通过第二、三 方审核做好准备；
保持、持续改进质量 管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
TS16949:2009标准；
年度体系审核计划 及实施计划.xls
1.2、滚动式年度审核计划—范
例 审核部门
01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
MPs
COP1~2
COP3
COP4
SP1
SP2
SP3
…..
注:
表示计划
2、制定审核实施计划
在预定的审核日期前两周，任命审 核组长；
要求：应包含TS16949标准的
所有要求，剪裁应予以说明。 一般以质量手册中所列的范围 为准。
场所：凡与审核的质量体系所
覆盖的产品和质量活动有关的 部门和场所均应列入审核范围 。
活动：凡与认证产品范围内产
品质量有关的过程，均应列入 审核范围。
5、内部质量体系审核依据
TS16949:2009质量体系要求；
TS16949内审员培训讲义(PPT 54页)
第二章 审核策划和准备
4、审核的目的和范围
★审核目的
--确定是否满足认证公司的审核需求； --调查重大不合格的原因； --为外部审核及检查作准备；
★审核范围 --全公司/或各个部门；
--涉及标准的全部或部分要求； --公司产品生产的全部或部分过程；
第二章 审核策划和准备
5、审核人员和日程安排 1）首次会议/末次会议的时间及参加人员； 2）审核组人员的分配； 3）受审核部门及具体时间分配； 4）主要的审核要点；
ISO/TS16949内审员培训讲义
• 第一章 • 第二章 • 第三章 • 第四章 • 第五章 • 第六章 • 第七章
目录
审核总述 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪 内审员的素质与审核技巧
第一章 审核总述
• 质量审核的定义： • 质量体系审核及分类： • 审核的目的： • 审核的范围： • 审核的时机： • 审核的基本程序：
1.1.1 质量审核的定义
定义： 为获得审核证据并对其进行客观评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的形成文件的过程。
1.1.1 质量审核的定义
• 审核准则： 用作依据的一组方针、
程序或要求。
• 审核证据： 与审核准则有关的并且能
证实的记录、事实陈述或其 它信息。
1.2.1 质量体系审核
1.2.3 质量体系审核的分类
★符合性审核：
a、确定质量管理体系是否按计划实施，实 施的结果是否达成预定的目标;
b 、确定质量管理体系是否符合ISO/TS标 准要求、法律法规要求。
★产品/过程审核
对产品/过程所进行的专一审核，确定其过 程/结果是否达成预定的目标；
1.3 内部质量审核的目的
TS16949标准史上最实用的内审员培训教材PPT课件
2020/8/6
19
ISO/TS16949: 2009技术规范
1. 范围
❖ 1.1总则
本国际标准所规定的是 质量管理体系要求。它 要求一个组织需要：
❖ 持续提供符合要求的产品 ❖ 达到顾客与规范要求 ❖ 持续改进 ❖ 预防不合格 ❖ 顾客满意。
2020/8/6
20
ISO/TS16949: 2009技术规范
2020/8/6
10
过程方法
❖ 什么是过程? --达成目标的路径 --将输入转换成输出
❖ 过程的分类 --COP客户导向过程 --SP支持过程 --MP管理过程
❖ 过程模型(乌龟图) --输入 --输出 --人 --设备、物料、环境 --方法 --测量
2020/8/6
11
过程方法
关于过程的6个关键问题 --过程所有者存在 --过程已经定义 --适当时，过程已 经文件化 --已建立的过程之间的联系 --过程已经监 测，分析并改进 --保持记录
2020/8/6
7
ISO/TS16949背景简介-重要文件
❖ ISO/TS 16949：2009技术规范 ❖ IATF指南（及IASG解释/QMC报告） ❖ ISO/TS 16949审核规则 ❖ ISO/TS 16949 检查表 ❖ 顾客的特殊要求
2020/8/6
8
ISO 9001: 2008的八项原则
组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制. 对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定.
2020/8/6
22
ISO/TS16949: 2009技术规范
❖ 注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动,资源提供,产品 实现以及测量,分析和改进有关的过程.
TS16949内审员培训上课用
审核准备---安排审核员
n 经培训并有资格 n 有相关经验 n 与被审方有独立性 n 注意审核员与被审方的个人关系 n 选定组长
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TS16949内审员培训上课用
审核准备---审核计划
年度计划需考虑：
n 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 n 实际表现，以往审核结果 n 业务情况 n 客户投诉情况 n 第三方认证审核时间/客户审核时间 n 覆盖标准所有条款 n 覆盖所有部门，活动
•第一方审核
•保持、持续改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第二方审核目的
•选择、评价、认可供应商
•第二方审核
•促进供应商改进质量管理体系
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TS16949内审员培训上课用
质量体系审核---第三方审核目的
•得到符合ISO/TS16949等标准的注冊
TS16949内审员培训上课用
目录
n 第一部分：质量审核概论 n 第二部分：内部质量体系审核步骤 n 第三部分：质量管理体系的内部审核员 n 第四部分：判标案例和作业 n 第五部分：内审员考试
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TS16949内审员培训上课用
第一部分：质量审核概论
n 质量审核定义 n 质量审核种类 n 三种质量审核之间的关系 n 质量体系审核分类 n 内部质量体系审核依据 n 过程模式审核方法
第二部分： 内部质量体系审核步骤
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2020/11/1
TS16949内审员培训上课用
内部质量体系审核步骤
•被审方进行 •原因分析和
•纠正措施
•跟踪检查 •纠正措施
•搜集资料 / 准备 •制订审核计划 •安排审核员
TS16949基本知识培训PPT课件
现场审核
认证机构委派审核组 对企业进行现场审核， 包括质量管理体系的 符合性和有效性评估。
认证决定
认证机构根据审核结 果做出认证决定，对 于符合要求的企业颁 发TS16949认证证书。
监督与复审
认证机构对获得认证 的企业进行监督和复 审，确保企业持续符 合认证要求。
审核员要求
熟悉TS16949标准
ts16949基本知识培训ppt课件
目录
• TS16949简介 • TS16949核心内容 • TS16949实施步骤 • TS16949审核与认证 • TS16949实施案例分析 • TS16949未来发展
01
TS16949简介
TS16949定义
TS16949全称是“汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001的特殊要求”，是由国际汽车工作组(IATF)和日本汽车 制造商协会(JAMA)在ISO9001的基础上结合汽车行业的实际需 求共同制定的行业标准。
04
TS16949审核与认证
审核流程
申请与受理
企业向认证机构提出TS16949审核申请， 认证机构对申请进行初步评估和受理。
审核报告编写与发布
审核组根据审核结果编写审核报告，向企 业提供改进意见和建议，认证机构发布审 核报告。
审核策划与准备
认证机构根据企业规模、业务范围等因素 ，制定审核计划，并组建审核组，进行审 核前的准备工作。
失败案例分析
案例名称
YY电子元器件制造公司
实施背景
YY公司为了开拓市场，提高竞争力， 决定引入TS16949质量管理体系。
实施过程
YY公司虽然组织了培训和宣传，但 在实际执行过程中缺乏有效的监督和 考核机制，导致体系运行不畅。
TS16949内审培训教材.pptx
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
6
质量体系第一方审核目的
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
2020/12/14
7
质量体系第二方审核目的
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
2020/12/14
8
质量体系第三方审核目的
第三方审核
得到符合ISO/TS16949标准的 注册 减少重复审核和不必要的开支
2020/12/14
25
过程化审核的基本步骤
·这个过程的输入是什么？------你需要什么？
·管理职责---谁管理？
·过程活动---你做什么？（各职能之间）接口 是什么？如何确保从某一职能到下一职能（传 递）的职能在整个产品实现过程中被执行，以 达到顾客要求？
支持过程---谁支持？如何支持？
过程的输出是什么？ ---这个过程的顾客是谁？ 他需要什么？
预计需使用两天来进行审核。
审核日期为：3月15、16日
审核分为3个小组，每小组2位审核员，审核 员从本次参加培训人员中选择。
审核日程须包括公司ISO/TS16949质量体系 图中的所有部门及其负责要素和负责程序文件 编号。
各组制定后派代表讲解。
2020/12/14
22
分组规定： 第一组： 第二组：
2020/12/14
11
第二部分 内部质量体系审核实施步骤
年度审核计划 审核准备
审核实施
审核报告 纠正措施跟踪
2020/12/14
12
一、年度内审计划
确定年度审核的频次和审核形式 审核形式：集中式审核、分散式 审核
TS16949审核培训资料精品PPT课件
TS16949 内部质量审核
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第六章
审核总论 审核策划和准备 审核的实施 审核报告 纠正措施 审核的跟踪
▪ 定义
质量审核定义
▪ 系统化的、独立的及形成文件的过程来获得 证据并客观地评估认可的标准在哪种程度上 得到了满足
为什么要审核？
内部因素
u 验证质量体系的有效运行。
u 发掘质量管理体系的真实材料、改进机 会和缺陷。
u 判断是否对外部审核（第二方或第三方） 作好准备。
u 确保对质量的控制。 u 跟进新的或修改的实施项目。
为什么要审核？
外部因素
1. 满足下列要求：
u 质量体系标准
u 认证机构 u 客户 u 法定/规定机构 2. 验证产品和服务的一致性。
质量审核的目的
括所涉及的产品范围
审核的时机
▪ 常规审核 —按预先编制的年度审核计划进行 —往往开始于质量体系建立进行一段时间之后
▪ 特殊情况下追加的审核 —发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 —组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化 —即将进行第二方、第三方审核 —第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
审核组的确定
▪ 管理者代表任命审核组长及成员 ▪ 审核组长的选定
A)资格 B)业务范围 C)工作经验 D)组织能力
▪ 审核员的选定划
A）资格 B）业务范围 C）工作中的协调 D）为受审核部门所接受
审核实施计划
▪ 确定审核的目的和范围 ▪ 确定审核的方法 ▪ 确定审核组人员的安排 ▪ 确定审核的时间安排
检查表的作用
▪ 是指导审核整个过程的路线图 ▪ 明确审核要点和方法 ▪ 确保审核的覆盖面 ▪ 减少组员之间不必要的重复 ▪ 保持审核的方向和节奏 ▪ 体现审核的正规化和专业化 ▪ 作为审核的记录档案
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2021/3/16
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程
1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的 质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工 业质量体系要求。
ISO/TS16949:2002----汽车产业QMS标准
顾客特殊要求
顾客特 定要求
ISO/TS
汽车业共同要求
16949:2002
ISO9001:2000要求
2021/3/16
第二部分：ISO/TS16949 过程方法简介
1. 过程及过程方法 2. 汽车行业的过程方法 3. 过程方法章鱼图和乌龟图
2021/3/16
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
世界汽车行业质量管理体系说明
ISO/TS16949的产生背景 1/3
美国：QS 9000
德国：VDA 6.1
2021/3/16
法 国：EAQF 意大利：AVSQ
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 2/3 2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境
过程方法
1/2
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客输出顾客满意源自步步步步步步 输骤骤骤骤骤骤输
入
1
2
3
4
5
N
出
2021/3/16
过程及过程方法
过程方法
2/2
过程相互关系与作用
质量管理体系的持续改进
2021/3/16
过程及过程方法
过程（Process） 1/1
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
程序
规定过程实现的 方法途径和步骤
顾客要求 KCC/KPC 资源 法律法规
输入
过 程 输出
合格的产品 满意的服务 符合的文件
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
2021/3/16
过程及过程方法
可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业 客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有 多种产业使用
2021/3/16
ISO/TS16949目标
ISO/TS16949目标 1/2
建立汽车行业基本质量体系 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费
2021/3/16
1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准
化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ；
2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化
组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；
2021/3/16
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 1/2
ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 1/2
➢ 汽车供应链内组织 ➢ 任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业 ➢ 重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商 ➢ 汽车相关零件 ➢ 适用于生产或服务零件制造场所
注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务
ISO/TS16949好处
推行ISO/TS16949的好处
建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足 不同客户的要求;
改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。
2021/3/16
ISO/TS16949规范结构
证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关
服务件的组织实施ISO 9001:2000的特 殊要求
2021/3/16
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 2/2
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
ISO/TS16949:2002
内审员培训
2021/3/16
内容
ISO/TS16949：2002标准的回顾 ISO/TS16949：2002过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧
2021/3/16
第一部分：ISO/TS16949标准的回顾
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
--第二版 2000年5月
五大 技术 手册
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第三版 2002年1月
测量系统分析参考手册 （MSA）
--第三版 2002年3月
统计过程控制参考手册 （SPC）
--第二版 2000年5月
2021/3/16
生产件批准程序 （PPAP）
--第四版 2006年1月
3、中国供应商的困境 一汽大众、上海大众要求
VDA6.1
上海通用、沈阳金杯、江铃福 特、长安福特要求QS 9000
二汽雪铁龙、标致、三江 雷诺要求EAQF
FIAT、IVECO可能要求
是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对：
AVSQ
QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小
主要的合资对象有：
德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木
2021/3/16
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的产生背景 3/3
意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于
TS16949:2002 。如仓储物流业
2021/3/16
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 2/2
任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链 可能被接受认证活动。
实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有