标签、说明书管理制度
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度（5篇）
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度目的加强危险化学品安全管理，保证安全生产，保障人民生命和企业财产安全。
二、适用范围企业生产的产品属危险化学品时，应按《化学品安全技术说明书编写规定》(GB16483-2000)和《化学品安全标签编写规定》(GB15258-____)的规定，编制安全技术说明书和安全标签。
采购危险化学品时，应索取安全技术说明书和安全标签，不得采购无安全技术说明书和安全标签的危险化学品。
销售危险化学品时，应随危险化学品给于购买方。
三、化学品安全技术说明书和安全标签管理的内容1、向供货方索取并向用户提供安全技术说明书(简称SDS)。
保证经营的危险化学品必须有化学品安全技术说明书和化学品安全标签。
2、建立经营危险化学品的化学品安全技术说明书档案。
在危险化学品生产企业有新的危害特性公告以及修订安全技术说明书等资料时，及时予以调整和传递给用户。
3、按照安全技术说明书的规定，掌握商品的危险性，制定购销管理规定及安全操作规程，培训作业人员。
4、按照安全技术说明书提供的商品的危险性安排适合的储存仓库和储存方式。
5、按照安全技术说明书研究确定商品养护措施。
6、按照安全技术说明书安排适合的运输。
7、按照安全技术说明书制定消防措施。
8、按照安全技术说明书制定安全防护措施。
9、按照安全技术说明书制定急救措施。
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度（2）是指根据相关法律法规，为确保化学品的安全使用及正确管理而制定的制度。
其目的是提供化学品的安全使用信息，帮助使用者了解化学品的性质、危害和安全操作方法，以最大程度地减少事故和危害的发生。
该制度包括以下内容：1. 安全技术说明书的编制和管理要求：化学品的生产企业应根据产品的特性和危害性，编制详细的安全技术说明书，并进行定期更新和修订。
说明书内容应包括化学品的性质、危害性、安全操作方法、急救措施等信息，以及相关法律法规的要求。
2. 安全标签的设计和标识要求：化学品的容器上应标明清晰易见的安全标签，标签上应包含化学品的名称、危险性标识、风险短语、安全措施等信息。
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度（3篇）
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度一、引言近年来，随着化学品的广泛应用，化学品安全管理成为了一个重要的问题。
为了确保化学品的安全使用，安全技术说明书和安全标签管理制度起着关键作用。
本文将从化学品安全技术说明书和安全标签的重要性、管理制度的制定与实施、应急管理和培训等方面进行论述。
二、化学品安全技术说明书的重要性1. 提供详细的化学品信息：化学品安全技术说明书中包含了化学品的性质、成分、危险特性、安全使用方法等详细信息，帮助用户了解和正确使用化学品。
2. 风险评估和控制：通过安全技术说明书，用户可以了解化学品的危险性以及如何避免和应对潜在的危险，从而有效评估和控制风险。
3. 事故应对和应急措施：安全技术说明书中包含了事故应对和应急情况下的应急措施，对于防止事故的发生、及时应对事故具有重要意义。
三、安全标签管理制度的制定与实施1. 标签信息规范：制定安全标签管理制度，明确标签上应包含的信息内容，如化学品名称、危险性符号、危险性描述等，确保标签规范统一。
2. 标签制作与使用：制定标签制作与使用的具体流程和标准，确保标签的质量、可读性和易识别性，以提高化学品使用者的安全意识。
3. 标签更新和更换：制定标签的更新和更换制度，确保化学品安全标签的时效性，防止标签信息过时或不准确。
四、化学品安全技术说明书和安全标签管理的配套措施1. 信息共享：通过建立信息共享平台，促进化学品供应商、使用者和相关监管部门之间的信息沟通和交流，提高化学品安全管理的效果。
2. 监督与执法：建立化学品安全技术说明书和安全标签的监督与执法机制，加强对化学品供应商和使用者的监管，确保其遵守管理制度。
五、化学品安全技术说明书和安全标签管理制度的应急管理1. 应急预案：制定化学品事故的应急预案，明确应急组织、应急措施等内容，提高应对化学品事故的能力和效率。
2. 事故报告和调查：及时报告化学品事故，进行事故调查和分析，总结经验教训，改进管理制度和应急措施。
药品包装标签和说明书管理规定（5篇）
药品包装标签和说明书管理规定第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。
第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。
第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。
第四条凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。
第五条药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。
第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。
第七条提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。
第八条药品的包装分内包装与外包装。
(一)内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)。
内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。
药品内包装材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。
(二)外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。
外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。
第九条药品的标签分为内包装标签与外包装标签。
(一)内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致。
(二)内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。
(三)中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度范文(三篇)
化学品安全技术说明书和安全标签管理制度范文一、引言化学品在工业生产、科研实验、日常生活中得到广泛应用，给人们的工作和生活带来了巨大便利，但化学品的错误使用和管理不当也会对人体健康和环境造成严重危害。
为了保障使用人员的安全和健康，减少事故的发生，制定化学品安全技术说明书和安全标签管理制度是必要的。
二、目的和适用范围1.目的：本制度旨在规范化学品安全技术说明书和安全标签的编制、使用和管理，提高使用人员对化学品的认知和风险意识，减少化学品相关事故的发生。
2.适用范围：本制度适用于企事业单位、科研机构、学校实验室等所有使用化学品的场所。
三、术语和定义1.化学品安全技术说明书：化学品的详细使用说明书，包括化学品的物理性质、危险性、安全操作指南等内容。
2.安全标签：化学品容器上黏贴的标签，包含化学品的名称、危险性标识、安全操作提示等信息。
四、责任与义务1.使用人员应仔细阅读化学品安全技术说明书和安全标签，了解化学品的危险性和安全操作方法。
2.责任人应负责编制、发布和更新化学品安全技术说明书和安全标签，保证其准确性和完整性。
3.管理部门应进行定期培训和监督，确保使用人员遵守本制度的要求。
五、化学品安全技术说明书的编制与管理1.编制要求（1）安全技术说明书应根据化学品的实际情况进行编写，包括但不限于化学品名称、化学品的物理性质、危险性、存储要求、防护措施等内容。
（2）安全技术说明书应与相关国家和行业标准保持一致，准确传达化学品的危险信息。
（3）安全技术说明书应定期更新，及时反映化学品的最新信息。
2.管理措施（1）管理部门负责组织编制、发布和更新化学品安全技术说明书。
（2）责任人应对化学品安全技术说明书的准确性和完整性负责，并确保使用人员能够及时获得最新版的安全技术说明书。
（3）使用人员应仔细阅读、理解并按照安全技术说明书的要求使用化学品。
六、安全标签的编制与管理1.编制要求（1）安全标签应包含化学品的名称、危险性标识、安全操作提示等信息。
说明书、标签和和产品技术要求管理制度
说明书、标签和和产品技术要求管理制度编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：修订页目录1. 目的 (4)2. 范围 (4)3. 定义 (4)4. 职责 (4)5. 程序 (4)6. 相关文件 (12)7. 相关记录 (12)1.目的本文件规定了杭州睿笛生物科技有限公司的说明书、标签和产品技术要求的格式、变更控制和管理的要求。
2.范围本规定适用于杭州睿笛生物科技有限公司的说明书、标签和产品技术要求。
3.定义●TF-Technical File(技术要求)，用于产品技术要求的缩写。
●IFU-Instructions For Use(使用说明)，用于说明书的缩写。
●NPI-New Product Introduction (新产品介绍)，用于新产品的缩写。
●Released-已上市，用于持证产品的缩写。
4.职责●注册人员负责制定说明书和产品技术要求模板。
●研发人员负责按本文件及产品编制说明书、标签和产品技术要求。
●研发部文控负责按照本文件要求归档、生效、分发说明书、标签和产品技术要求。
5.程序5.1 文件格式及控制要求文件编号●说明书、标签、产品技术要求线下手动生成文件编号，编号规则使用如下：●研发部文控应保持一份清单，包含国内注册产品的说明书、标签和产品技术要求文件编号和生效日期信息。
清单至少包含以下内容（可参考表1 中模板）：➢文件编号➢文件描述➢版本➢责任部门➢状态（如生效、暂停、作废等）➢生效日期➢说明（使用时）➢先前文件编号（适用时）表1 TF&IFU受控清单模板5.1.1 文件版本和生效日期●版本编号首版应从A1开始，更新时升版规则如下：重大更新：大版本更新，首位依次一位数递增（A1→B1→C1→…）；次要更新：小版本更改，次位依次一位数递增（A1→A2→A3→…）。
（注意：具体更新参考变更内容、监管要求和6.4.1变更类型确定。
）●每一版本编号应有一个生效日期以记录文件有效使用的日期。
标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则
标签、说明书、合格证及中、小盒管理规则目的：强化标签、说明书、合格证以及印有方案的内包材料的管理，防止差错。
二、适用范围：适用于我公司所有产品的标签、说明书、合格证、印有文字内包材料的管理。
三、责任者：供应部经理、采购员、总工办主办、质保部经理、仓库等。
四、标签、说明书合格证管理制度：1、药品标签、使用说明书要与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
2、印有文字内容的药品风包装物及小、中盒要按标签管理。
3、标签、使用说明书及印有方案内容的药吕内包材料、小中盒的制定底稿要经质保部审核批准。
4、供应部采购员将批准的制定稿交付已审计批准的印刷厂，由印刷厂提供制定清样。
所有产品的标签、说明书、印有方案内容的内、包装中小盒及中小盒其大小、形状、颜色要有显然的区别，不得互相雷同。
5、由供应部及质保部安排人员对印刷清样进行核对、检查、确认其印刷质量后由供应部与印刷厂家签订供货合同。
6、对供货单位的要求和管理：6.1 在甲乙两方签订协议〔合同时〕时，要求供应方对“标签、说明书、合格证、印有方案的内包装材料等强化管理〞的具体内容写入合同正式条款；供货方严格按合同数生产，如果多生产，应如实告诉我公司，并将多生产的产品运来我公司保管；生产中产生的废品及时销毁〔烧毁〕，做到妥善处理；生产出的成品及废品未处理前均要有专用库〔区〕存放，落锁保管；印制标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料的印刷自动应有专用房间落锁保管；如因某种原因供货方必需要异地印刷时，必需要先征得我公司同意后，才干进行异地生产；如因供货方管理不善，将标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包材料流入社会，会造成的损失由供货方负责。
6.2 要求供货方对印制的标签、说明书、合格证的包装数要准确，不得有多有少。
每个小包装单位一般不超过500张，最多不超过1000张。
包装要牢固，防止搬运中散装。
7、标签、说明书、合格证、印有文字内容的内包装材料入库程序：按《包装材料入库程序》进行。
标签、说明书及印刷材料管理制度
标签、使用说明书等印刷性包装材料管理制度目的：加强标签、使用说明书、合格证以及印有文字的包装材料的印制、验收、贮存、发放管理，防止差错事故的发生。
范围：公司所有产品的标签、使用说明书、合格证、印有文字的包装材料的管理。
职责：质量副总经理、车间管理员、领料员、仓管员以及质量管理部、物资供应部、生产技术部相关人员执行本制度。
内容：1 药品标签、使用说明书及印刷性包装材料的内容必须符合国家有关药品法规的要求，必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致；印有品名、商标等标记的包装材料要按标签管理；质量管理部应将标准样本或样本复印分发给质量控制QC、物资供应部、仓库、生产等部门作为验收核对标准。
2 标签、使用说明书及印刷性包装材料的设计底稿要经质量管理部审核批准；物资供应部采购员将批准的设计稿交付已审计批准的印刷厂，由印刷厂提供设计样稿。
3 由生产技术部及质量管理部安排人员对印刷样稿进行核对、检查，确认其印刷质量后，物资供应部方可通知印刷厂家印制。
4 对供货单位的要求：4.1 在确定印刷厂家前，由物资供应部和质量管理部组织相关部门对其进行质量、信誉及生产许可证等方面进行审计，审核合格后方可选择为定点合作厂家。
4.2 供货方严格按合同数量生产，如果多生产，要如实报告我公司，并将多生产的产品运来我公司保管，生产中产生的废品及时销毁，做到妥善处理；模版要专柜加锁保管，过期作废模版由我公司派人监控下销毁处理。
4.3 药品标签、说明书、合格证，印有品名、商标等标记的包装材料要有专用库房或专柜加锁保管。
4.4 印制的标签、说明书、合格证，印有品名、商标等标记的包装材料的成品包装数量要准确，不得有多有少；并且包装要牢固完好，防止搬运中散装和被污染。
4.5 如因供货管理不善，将标签、说明书、合格证、印有商标、品名等标记的包装材料流入社会，或因印刷质量、卫生要求等达不到协议规定要求时，造成的损失由供货方负责，后果严重时要追究法律责任。
药品说明书和标签管理规定(培训课件)ppt
成分
应列出该药品的全部活性成分和辅 料，并注明其化学名称、分子式、 结构式等。
性状
描述药品的外观、物理状态、气味 等特性。
药品说明书的内容要求
适应症
明确说明该药品用于治疗、缓解或预防的疾 病或症状。
不良反应
详细列出该药品可能引起的不良反应及其类 型、发生率等。
用法用量
提供详细的用药指导，包括用药途径、剂量 、用药次数、用药时间等。
药品说明书和标签的法律地位
法律规定
药品说明书和标签是药品监管部门进 行药品注册审批的重要依据，也是医 生和患者用药的重 关法律法规的规定，如有虚假或误导 性信息，将承担相应的法律责任。
02
药品说明书的管理规定
药品说明书的内容要求
药品名称
应清晰标明药品的通用名称、商 品名称、英文名称、汉语拼音， 并符合国家药品监督管理部门的
适应症
标签上应明确说明该药品 适用于哪些病症，并注明
用法用量。
注意事项
标签上应注明使用该药品 的注意事项，如孕妇、哺 乳期妇女、儿童等特殊人
群的用药禁忌。
药品标签的格式要求
01
02
03
字体和字号
标签上的文字应采用规范 汉字，字体和字号应清晰 易读，不得使用斜体字或 草书。
颜色和底色
标签的颜色和底色应符合 国家药品监督管理部门的 规定，不得使用与药品名 称、成分等无关的颜色。
问题处理和改进措施
加强法规宣传和培训
提高企业和个人的法规意识， 使其了解药品说明书和标签管
理的规定。
完善监管制度
建立健全的药品说明书和标签 管理制度，加强监管力度，对 违规行为进行严厉处罚。
提高技术水平
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标签、说明书管理制度
一、目的：为了规范标签、说明书、纸盒管理，特制定本制度。
二、范围：标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物。
三、职责：营销部、仓库保管员、质量部、生产部。
四、规定：
1.标签的设计：
1.1标签的式样、内容、文字应与药品监督管理部门批准的相一致。
2.标签验收入库、贮存:
2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，按《不合格品管理制度》执行。
符合要求的及时填写《请验单》，交检验室抽样检验。
2.2经检验合格的包装材料放置合格区域。
2.3检验合格的标签，必须按品种、规格、批号分类，专柜（库）存放，并上锁专人管理。
2.4标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐，并作好标签发放记录。
3.标签的发放使用：
3.1按生产部需料单，仓库保管员备料。
3.2仓库所发的标签有合格标识，并有检验合格报告单，发放时执行先进先出原则。
3.3仓库保管员与送料员核对实物后，仓库保管员按需料单上的数量限额发放, 由送料员将标签送到生产部门指定地点，由生产部门材料员点收，仓库保管员、送料员在标签发放记录上签字,收料人在《出库单》上签字。
3.4每次发料后，仓库保管员在《物料货位卡》上及时填写货物去向，库存材料应定期盘存，做到帐、物、卡一致。
发料时应复核库存量，如有差错，应查明原因。
3.5 当所领用标签不够使用时，经生产部门批准后方可补领，当补领量超过偏差时需查明原因，确定无潜在质量事故时才能发放。
4.标签销毁:
4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签,不得退回仓库。
4.2停止使用的标签、说明书销毁,保管员应填写销毁申请，注明日期、品名、批号、数量、销毁原因，报公司领导批准，批准后在质量部监督下进行销毁，销毁人、监督人在销毁记录上签字，并注明销毁方法。
由保管员仔细整理记录。
4.3印刷药品标签的模版要淘汰时,应收回保管或销毁。
5.印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理。