动力部2019年2月份法律法规符合性评价
GBT23331法律法规及其他要求程序

GB/T23331法律法规及其他要求程序1 目的识别、获取和确定适用于公司能源管理方面的法律法规和其他要求,建立评价渠道(方法),对不符合的行为进行纠正,保持对法律法规及其他要求的符合性。
2 范围本程序适用于与公司能源管理活动相关的国际、国家、地方、行业的法律、法规及其他要求的识别、获取、评价和更新。
3 职责3.1 生产技术部负责识别、获取和确定能源方面的法律法规和其他要求,并归口管理。
3.2 生产技术部负责将适用于公司的能源管理方面的法律法规和其他要求传达到各部门及其他相关方。
3.3 各部门应严格遵守已确定的能源管理方面的法律法规和其他要求。
3.4 管理者代表负责对适用的法律法规执行情况评价报告的审批,出现重大不符合时,召集有关部门研究解决问题。
3.5 生产技术部是对公司生产、经营活动是否符合适用的法律法规和其他要求作出评价的主要责任部门,负责合规性评价的组织、记录和评价报告的发放。
对不符合的纠正措施与预防措施实施情况进行验证。
3.6 其他部门应配合生产技术部进行合规性评价,针对所在部门的不符合,制定和实施纠正措施与预防措施。
4 控制要求4.1工作流程收集获取→识别评价→贯彻实施→定期评审4.2 获取范围4.2.1 国家和地方的有关法律、法规和条例4.2.2 其他有关的标准、要求4.3 获取的渠道4.3.1 生产技术部及时到上级主管部门或当地政府主管部门获取能源管理方面的法律法规和其他要求。
4.3.2 生产技术部根据公司实际情况及时到专业刊物、互联网上获取国家、地方制定的能源管理方面的法律法规和其他要求。
4.4 确认和更新4.4.1适用于公司的法律法规和其他要求由生产技术部获取并进行确认后,提出发放申请,分管领导审批后发放到有关使用部门。
4.4.2能源法律法规和其他要求颁布以及变化时,生产技术部要重新对法律法规及其他要求的适用性进行确认,及时更新。
4.5 管理。
安全标准化二级评审不符合项整改报告

精心整理江苏省危险化学品企业安全生产标准化二级企业评审整江苏苏滨生物农化有限公司安全标准化二级评审不符合项整改报告精心整理精心整理2015年10月21-22日,江苏省安全生产协会组织委派任爱峰、顾绍军、潘红磊、傅瑶四位专家组成的评审组,依据《江苏省危险化学品企业安全生产标准化二级企业评审办法》对我公司进行二级安全标准化评审,陪同评审的有园区安监局领导及本公司人员。
评审专家组依据评审办法、有关法律法规和评审计划对本公司安全标准化二级精心整理安全生产标准化不符合项整改反馈报告精心整理精心整理精心整理精心整理精心整理精心整理精心整理精心整理精心整理精心整理精心整理附件1:对《适用的法律法规标准及其他要求清单》进行了更新,补充完善了《风险管理原则与实施指南》GB/T24353-2009、《企业安全文化建设评价标准》AQ/T9005-2008、《职业健康监护技术规范》GBZ188、《特种设备作业人员监督管理办法》(质监局140号令)等法规标准文件。
附件2:通过识别,完善了符合性评价内容附件8:补充完善了重大风险的整改记录附件9:及时的对风险控制效果进行评审。
通过风险控制效果评审表明我公司实施的各附件12:及时识别各部门适用的安全管理制度,并及时发放,目前已完成。
及时发放、及时记录,已补充了劳动防护用品制度的发放记录。
附件13:梳理所有操作规程,并按规定进行审批,目前已补充了移动空压机、砂轮机、砂轮切割机等操作规程的审批附件14:及时修订,及时记录。
已补充了安全管理制度评审会议的签到记录、安全操作规程的修订记录附件15:完善了《从业人员岗位标准》,添加主要负责人、分管安全负责人等人员的岗位标准附件18:督促各部门、班组按照安全活动计划开展安全活动,各部门、班组安全活动已按照计划在实施。
附件19:整改前:危险品库出口未设置泄漏后防溢出口设施整改后:危险品库出口已设置泄漏后防溢地沟整改前:防爆接头未按要求接,接线不规范。
安全生产台账管理规定

1 目的为进一步加强安全管理基础工作,促进企业安全台帐的标准化、规范化,特制定本规定。
2 范围2本制度适用于公司各类台账的建立、运行和使用。
3 职责3.1 各车间、部门负责建立相关台账、记录,3.2 各职能科室根据各种职责和分管内容,负责各种台账、记录的管理及汇总。
3.3安全科、综合办对各项台账、记录办理进行监督检查,负责各类记录的审查与存档。
4 各车间、部门必须建立的台帐4.1安全组织台帐包括公司组织机构网络图、安全管理机构网络图、车间(部门)管理机构网络图,安全生产方针;本部门义务消防队员、应急队员组成情况(姓名、性别、年龄、工种、岗位、文化程度、安全教育状况等);本部门各岗位职责、安全职责等;本部门年度安全生产计划、目标,总结;本部门安全目标责任书,及相应目标考核。
4.2会议台帐按要求填写部门内部会议内容、时间、地点、参加人员、主持人等内容,尤其对安全生产文件的传达、学习和贯彻情况要详细填写(不少于一月一次)。
4.3安全教育台帐包括三级教育、转岗教育、复岗教育、日常教育、新工艺、新技术人员教育,上岗教育,法律法规培训等,要有教育培训计划,培训时间、地点、培训人、被培训人、教育培训内容、考试时间、考试成绩等,考核试卷要存档,并纪录个人培训档案,要有培训效果验证。
日常安全培训不低于一月一次。
4.4班组安全活动记录安全活动记录要内容齐全,填写参加人数、参加领导、活动内容、发言情况、领导签字等。
安全活动内容:学习安全文件、通报、安全规章制度;学习安全技术知识、劳动卫生知识;结合事故案例,讨论分析典型事故,总结吸取事故教训;开展事故预想和岗位练兵,组织各种安全技术表演;检查安全规章制度执行情况和消除事故隐患;开展安全技术座谈、攻关和其他安全科研活动。
班组安全活动记录要将本班组的安全会议、安全教育、安全检查、安全活动等内容记录清楚,并与车间内容相对应。
班组安全活动不低于一周一次。
5 各车间必须建立的台帐5.1安全检查台帐定期组织安全检查,要将检查时间、检查内容、检查人、检查出的问题、整改措施、完成时间等记录上帐。
HSE体系管理变更管理规定

1 总则1.1 术语解释1.1.1 变更是指任何在公司范围内技术上的(如工艺、设备、设施等)或组织管理上的(如程序、人员或机构等)修改.1.1.2 临时变更是指在规定的时间恢复原始状态或原设计条件的任何变更.如临时管道的装配、测试设施、装置试生产、临时切换备用设施、DCS\SIS\PLC系统临时旁路等,临时变更的期限最长为6个月.1.1.3 永久变更是相对临时变更而言的,其终结点是下次提交正式变更时.1.1.4 紧急变更是指任何为避免紧急情况所采取的措施.必要性由公司主管领导/厂长(中心经理)判断.紧急变更仅限于特殊情况,如避免不安全状态、避免对环境产生重大影响、避免重大产品中断等.1.1.5 同类型替换是指满足现有设计规范的替换.如果要用不同供应商的设备来替换,除了要符合设计规范外,还必须确保供应商已是中石化系统中的合格供应商.1.1.6 变更类型按照集团公司《炼化企业HSE管理规范》(QSHS0001.3—2001),变更类型主要分为工艺技术变更、设备设施变更、管理变更.变更类型举例见附件5.2,公司相关制度涉及的变更(其制度要求与《燕山石化变更管理规定》要求相互补充)及不需要执行此规定的变更见附件5.3.1.1.7 变更风险等级通过风险等级评估,将变更分为等级1、等级2、等级3.1.2 按照谁主管谁负责、谁变更谁负责、谁审批谁负责的原则,各变更管理部门应对变更从严控制,杜绝不必要的变更.1.3 变更管理实行分类管理、分级负责.2 职责分工2.1 安全监察部是变更业务的监督管理部门,负责变更管理规定的制订与修订,负责对变更的流程符合性进行监督,负责与本专业相关业务的变更控制.2.2 发展计划部负责固定资产投资新、改、扩建项目前期设计阶段的变更控制及实施阶段重大设计变更审核.2.3 工程管理部负责本部门主管的新、改、扩建项目施工过程即基础设计批复后至项目建成中交阶段的变更控制.2.4 生产管理部负责本部门主管的生产技术、工艺、项目施工过程和验收阶段等业务的变更控制.2.5 炼油事业部负责本部门主管的生产技术、工艺、项目施工过程和验收阶段等业务的变更控制.2.6 化工事业部负责本部门主管的生产技术、工艺、项目施工过程和验收阶段等业务的变更控制.2.7 机械动力部负责机械、设备、设施、电气、仪表类设备及其技术参数的变更和检维修施工过程的变更控制.2.8 组织干部部、人力资源部负责人员的变更控制;人力资源部负责组织机构的变更控制.2.9 企业管理部负责管理体系所涉及的管理标准的变化、因组织结构发生变更而引起的管理体系调整的变更控制.各专业管理部门是专业管理体系建立的主责部门,负责专业体系的变更控制.2.10 能源管理与环境保护部负责能源、碳排放、环境保护相关的变更控制.2.11 科技部负责由科研资本化建成的工业试验装置(含中试装置和工业侧线装置等)的新建、改建和运行方案以及验收环节的变更控制,负责产品企业标准的变更控制.2.12 各专业部室负责本部门主管业务变更的组织与实施,组织主管领导和相关职能部门参与讨论评估变更风险.各专业部室负责本专业相关的法律法规的变更控制.2.13 安全管理部门(包括公司和二级单位)职责2.13.1 开展与变更管理相关的培训;2.13.2 在安全方面为变更申请单位提供技术支持;2.13.3 参与变更的会签;2.13.4 根据需要,参加开车前安全条件确认.2.14 各部门领导(包括公司和二级单位)职责2.14.1 确保本专业严格执行本规定;2.14.2 为本部门设置一名兼职变更管理协调员;2.14.3 负责所有相关人员接受变更管理工作流程和要求的培训;2.14.4 审核变更方案和变更的的可行性(必要性)(除紧急变更外);2.14.5 识别申请的内容是变更还是同类型替换;2.14.6 组织专业小组对变更进行风险评价;根据风险评价结果制定控制措施;2.14.7 审批风险等级为1的管理变更;2.14.8 确保安全方面满足政府和公司规章制度要求;2.14.9 工艺技术变更的风险等级为2和等级为3时,组织进行开车前安全条件确认;2.14.10 在开车前或在变更后首次进行作业前,确保通知和培训所有涉及的员工、承包商、维护人员;2.14.11 确保及时更新所有受影响的技术文档和程序.2.15 变更管理协调员职责2.15.1 发起变更申请;2.15.2 监管本专业所有变更,及时更新变更清单(见附件5.6);2.15.3 对申请的变更进行分类(属于工艺技术变更、设备设施变更还是管理变更);2.15.4 确定需要参与变更的人员;2.15.5 进行变更风险等级评估;2.15.6 识别受变更影响的所有文档、程序和人员;2.15.7 规定临时变更的预期时限并跟踪状态;2.15.8 变更实施后组织现场检查并记录结果;2.15.9 在变更关闭后存档变更表格和记录.3 管理的内容与方法3.1 变更管理步骤3.1.1 变更申请变更管理协调员提出变更申请,填写变更申请审批表(见附件5.4)、编制变更方案.3.1.1.1 变更管理协调员描述所申请工作的内容和原因;3.1.1.2 变更管理协调员对所申请的变更按要求进行分类,确定是否为临时变更,在变更申请审批表中打“√";3.1.1.3 申请部门领导识别所申请工作是变更还是同类型替换,审核变更方案.3.1.2 可行性(必要性)分析变更管理协调员评估变更的可行性(必要性),部门领导审核变更的可行性(必要性).3.1.3 风险等级评估变更管理协调员通过回答附件5.5中的问题来进行风险等级评估,不同的表格分别适用于工艺技术变更、设备设施变更和管理变更.3.1.4 风险评价针对所有的工艺技术变更、设备设施变更及风险等级高于1级的管理变更,变更申请部门组织专业小组开展风险评价,可采用《燕山石化危险源辨识和风险评价管理规定》中提出的分析方法进行评价,并出具变更风险评价结论.3.1.5 制定控制措施变更申请部门根据风险评价情况制定相应的控制措施,安全管理部门参与控制措施的制定,并监督控制措施的执行.3.1.6 会签及审批3.1.6.1 对于“风险等级1”及以下的变更,由部门领导签字批准,见附件5.5风险等级评估表;3.1.6.2 对于“风险等级2和等级3”的变更,应由公司领导/厂长(经理)批准,见附件5.5风险等级评估表.3.1.6.3 未经风险评价不得予以审批,未经批准禁止实施变更.3.1.6.4 临时变更应当规定预期时限.3.1.7 更新所有受到影响的文档和程序变更管理协调员识别所有受到影响的文档、程序和人员,并在变更实施前、实施中、实施后及时更新所需文档和程序.主要文档及程序如下:3.1.7.1 设备信息(工艺技术变更、设备设施变更)3.1.7.2 流程图(工艺技术变更、设备设施变更)3.1.7.3 安全信息(如:安全阀工况、危险区域划分等,工艺技术变更、设备设施变更)3.1.7.4 生产程序,包括操作程序和维护程序3.1.7.5 其他受影响文档(如平面布置图)3.1.8 告知和培训受影响人员3.1.8.1 变更管理协调员应对所有受到变更影响的人员包括员工、承包商、维护人员进行告知;3.1.8.2 变更管理协调员应对所有受到影响的人员在开车前或在变更后首次开始作业前进行所涉及变更的培训.3.1.9 变更项目的实施3.1.9.1 对评为风险等级1的工艺技术变更,变更申请部门应实施现场检查.检查结果及整改措施应有书面记录.3.1.9.2 对风险等级2和等级3的工艺技术变更,变更申请部门应组织实施开车前安全条件确认.3.1.9.3 所有变更经批准后按专业要求进行实施.3.1.10 变更项目的验收3.1.10.1 变更实施结束后,应由变更申请部门对变更的实施情况进行验收.验收的内容应包括项目的完整性、适用性、有效性、安全可靠性及对环境的影响等方面的效果评估,并记录评估过程和结论.变更申请部门应对变更的实施做出评估,以确定变更是否符合要求.对不符合要求的变更应找出原因,提出改进方案,并要求设计单位和施工建设单位再次实施变更,实施完成后再由变更申请部门组织复审,并填写验收结果,可附验收报告.3.1.10.2 验收合格的变更项目,由变更申请部门纳入正常管理范围进行管理.3.1.10.3 已批准的变更应在规定时间内按规定程序完成并验收.3.1.11 变更的撤销经判断不属于变更、变更的必要性未被采纳或变更未被批准,须撤销变更申请;未被批准的、正在实施的紧急变更须直接撤销.3.2 临时变更3.2.1 第3.1条款所描述的所有步骤都适用.3.2.2 临时变更恢复到原始状态时,要执行本规定,以确保之前所有的改变已识别并复位.3.2.3 对于需要申请延期的临时变更要执行本规定.3.3 紧急变更3.3.1 在特殊情况下需要进行紧急变更,变更管理协调员组织填写附件5.4紧急变更申请审批表.部门领导必须到现场审核.3.3.2 如果有电仪或机械方面的任务,变更申请部门应通知相应专业部门领导到现场,并在变更申请审批表中相应专业栏上签字.3.3.3 在变更执行前,变更申请部门会同相关专业进行基本的风险评价并记录.变更申请部门领导负责该要求得到执行.公司主管领导/厂长(中心经理)判断紧急变更必要性,并签字批准.3.3.4 紧急变更实施后,需尽快补充所有未执行的变更步骤.如果变更未被批准为临时或永久变更,则需要立即撤销已经实施的变更.3.4 变更记录变更相关资料由变更申请部门创建、使用、保存,原则上保存期限6年,或者按照其他规定要求存档更长时间.变更相关资料包括但不限于:A.变更申请审批表原件(针对周期性修订的内容,如有临时变更,申请审批表原件可只保存一个周期,如工艺卡片、操作规程、岗位操作法、仪表联锁变更等);B.可行性(必要性)分析报告;C.风险等级评估表;D.第3.1.6条款描述的信息;E.风险评价或会议纪要;F.验收报告.3.5 对本规定中没有列明的变更类型,经过初步判断后存在风险,也按本规定执行.4 监督考核公司安全监察部按照制度执行情况检查底稿对变更流程符合性进行监督,公司各专业部室负责变更情况的专业检查,对变更实施过程进行监督,并按照公司绩效考核要求实施考核.5 附件5.1 变更管理范围5.2 变更类型举例5.3 相关制度覆盖或不需要执行此规定的变更5.4 变更申请审批表5.5 风险等级评估表(工艺技术、设备设施、管理)5.6 变更清单5.7 变更管理业务流程图5.8 变更操作流程5.9 制度执行情况检查底稿附件5.1变更管理范围图以下情况不需要提交变更申请1.同类型替换(见1.1.4)2.办公室/楼中不涉及增加指定人员并且不影响职业健康、安全、环保、安保事项的变更.职业健康、安全、环保、安保事项如:紧急通道和出口、消防设施、烟雾探头、应急广播系统、门的锁闭系统.3.附件5.3中相关制度覆盖或不需要执行此规定的变更.4.作业所需使用的工具和备件.该作业包括使用的工具和备件的风险评估须由作业许可证管理制度控制(如:焊机、气瓶、吊车等).附件5.2变更类型举例-11-公司相关制度涉及的变更-12-注:对于公司相关制度涉及的变更,其制度要求与《燕山石化变更管理规定》要求应相互补充.可以不执行此规定的变更变更申请审批表□工艺技术变更□设备设施变更□管理变更□临时变更-13-紧急变更申请审批表□工艺技术变更□设备设施变更□管理变更-14-风险等级评估表(管理变更)-15-风险等级评估表(设施变更)风险等级评估表(技术变更)-16-附件5.6变更清单-17--18-附件5.7 变更管理业务流程图-19--20附件5.8 变更操作流程序号-21-1 提出变更申请 变更管理协调员提出合理的变更申请,写明变更原因和内容,填写《变更申请审批表》、编制变更方案.1个工作日 2 选择变更类型变更管理协调员对变更进行分类;对变更进行风险等级评估,填写《变更申请审批表》. 3 分析变更可行性(必要性) 变更管理协调员负责编制可行性(必要性)的相关材料,填写《变更申请审批表》,可附可行性(必要性)报告.4 评估风险等级 变更管理协调员对变更进行风险等级评估,填写《风险等级评估表》.5 判断是否属于变更变更申请部门领导判断所申请内容是变更还是同类型替换,填写《变更申请审批表》,如果属于同类型替换则撤销申请. 1个工作日 6 审核变更可行性(必要性)、审核变更方案 变更申请部门领导审核变更可行性(必要性),如需要修改,则返回申请人;如判断没有必要进行变更,则撤销申请;变更申请部门领导审核变更方案,如需修改则返回申请人.7 风险评价 变更申请部门领导组织专业小组开展风险评价. 根据变更类型5-15个工作日8 制定控制措施 变更申请部门领导根据风险评价结果制定控制措施,填写《变更申请审批表》,并签字确认.根据项目风险大小,可制定实施方案.2个工作日9 会签变更申请 与变更相关的电气仪表等部门领导会签,如不涉及可不签字.1个工作日 10 审批变更申请 公司主管领导/厂长(经理)负责审批《变更申请审批单》,不审批风险等级为1的变更.1个工作日 序号 实施流程步骤职责 完成时限 11 变更申请反馈到申请人 变更管理协调员识别所有受到影响的文档、程序和人员,并在变更实施前及时更新所需2个工作日12 13 14 15序号验收流程步骤职责完成时限123-22-。
实验室控制系统GMP实施指南

目录1 前言 (1)2 目的........................................................................................................ (2)3 范围........................................................................................................ (3)4 指南内容结构........................................................................................................ .. (4)5.质量控制实验室总体描述........................................................................................................ . (5)5.1 职责....................................................................................................... .. (5)5.2 布局....................................................................................................... .. (5)5.2.2 要求....................................................................................................... (5)5.3 人员....................................................................................................... .. (6)5.3.1 组织架构....................................................................................................... . (6)5.3.2 资质要求....................................................................................................... . (6)5.3.3 培训....................................................................................................... (6)5.4 文件系统........................................................................................................ . (7)5.4.1 分类....................................................................................................... (7)5.4.2 要求....................................................................................................... (7)6 取样........................................................................................................ . (10)6.1 定义....................................................................................................... (11)6.2 应用范围....................................................................................................... . (12)6.3.1人员....................................................................................................... .. (12)6.3.2取样器具....................................................................................................... (12)6.3.3样品容器....................................................................................................... (13)6.3.4取样间....................................................................................................... . (13)6.4 流程实施....................................................................................................... . (13)6.4.1取样方案....................................................................................................... (13)6.4.2取样....................................................................................................... .. (14)6.4.3标识....................................................................................................... .. (14)6.4.4取样记录....................................................................................................... (14)6.4.5取样的异常处理....................................................................................................146.4.6留样....................................................................................................... .. (15) (17)7.1 定义和应用范围....................................................................................................... . (17)7.2 要求....................................................................................................... (17)7.2.1 采购接收和标识...................................................................................................177.2.2 储存和使用....................................................................................................... . (18)7.2.3 试剂使用效期的管理 (18)7.2.4 报废....................................................................................................... . (18)7.2.5 文件管理....................................................................................................... .. (18)8 标准品/对照品.......................................................................................................... (19)8.1 定义....................................................................................................... (19)8.2 分类....................................................................................................... (19)8.3 应用范围....................................................................................................... . (20)8.4 要 (20)8.4.1 接收....................................................................................................... . (20)8.4.2 标识....................................................................................................... . (20)8.4.3 标准溶液的稳定性研究 (20)8.4.4 标准品、对照品的使用、处置和贮存 (21)8.4.5 文件管理....................................................................................................... .. (21)9 实验室分析仪器的确认........................................................................................................ .. (22)9.1 应用范围....................................................................................................... . (23)9.2 确认实施....................................................................................................... . (24)9.2.1 验证总计划....................................................................................................... . (24)9.2.2 确认方案....................................................................................................... .. (24)9.2.3 确认实施....................................................................................................... .. (25)9.2.4 确认报告.......................................................................................................9.2.5 系统适用性试验...................................................................................................279.2.6 实验室仪器控制系统和数据处理系统的确认 (27)9.2.7 再确认....................................................................................................... (28)10 实验室分析仪器的校准与维护 (32)10.1 定义......................................................................................................... .. (33)10.2 应用范围....................................................................................................... .. (33)10.3 要求......................................................................................................... .. (33)10.3.1 人员....................................................................................................... .. (33)10.3.2 分类....................................................................................................... .. (34)10.3.3 实施指导....................................................................................................... (34)10.3.4 文件....................................................................................................... .. (36)11 分析方法的验证和确认........................................................................................................ (45)11.1 分析方 (46)11.2 方法验证....................................................................................................... .. (46)11.3 方法确认....................................................................................................... .. (47)11.4 适用范围....................................................................................................... .. (47)11.5 方法验证的一般原则....................................................................................................4711.6 需要验证的检验项目....................................................................................................4711.7 方法验证内容....................................................................................................... (49)11.7.1 准确度......................................................................................................... . (49)11.7.2 精密度..................................................................................................... . (50)11.7.3 专属性....................................................................................................... . (52)11.7.4 检测限(LOD)............................................................................................. .. (53)11.7.5 定量限(LOQ)............................................................................................ (53)11.7.6 线 (54)11.7.7 范围....................................................................................................... .. (55)11.7.8 耐用性....................................................................................................... . (55)11.8 方法确认....................................................................................................... .. (59)11.9 方法再验证....................................................................................................... . (59)11.10 文件管理....................................................................................................... (60)12 稳定性实验........................................................................................................ .. (64)12.1 定义......................................................................................................... .. (66)12.2 应用范围....................................................................................................... .. (66)12.3 原则......................................................................................................... .. (66)12.4 稳定性分类....................................................................................................... . (66)12.5 技术要点....................................................................................................... .. (67)12.5.1 基本要 (67)12.5.2 样品储存....................................................................................................... (67)12.5.3 样品提取....................................................................................................... (73)12.5.4 分析....................................................................................................... .. (73)12.5.5 简化方案设计.....................................................................................................7812.5.6 上市产品的稳定性试验 (79)12.5.7 评估....................................................................................................... .. (80)12.5.8 数据汇总....................................................................................................... (82)12.5.9 统计分析的程序 (82)12.6 文件......................................................................................................... .. (83)12.6.1 标准操作规程.....................................................................................................8312.6.2 稳定性实验草案 (83)12.6.3 计划....................................................................................................... .. (83)12.6.5 报告....................................................................................................... .. (84)12.6.6 年度趋势分析与评估 (84)12.7 稳定性超标或超趋势调查处理 (84)12.7.1 原则....................................................................................................... .. (84)12.7.2 程序....................................................................................................... .. (84)13 超出标准及超趋势的实验结果调查 (87)13.1 定义......................................................................................................... .. (87)13.2 重要性....................................................................................................... (87)13.3 应用范围....................................................................................................... .. (87)13.4 实施......................................................................................................... .. (87)13.4.1 一般原则....................................................................................................... (87)13.4.2 流程....................................................................................................... .. (88)13.7.2 职责的确定:.....................................................................................................9314 原始数据的管理........................................................................................................ (98)14.1 实验室原始数据的范围 (99)14.1.1 实验室记录要求 (100)14.1.2 数据完整性 (100)14.1.3 数据记录形式 (100)14.2 实验室记录的设计 (101)14.3 实验室记录的填写和复核 (101)14.3.1 实验室记录的填写 (102)14.3.2 记录的复核 (102)14.3.3 记录更正要求 (103)14.4 记录的管理....................................................................................................... .. (103)15 物料及产品的检15.1 质量标准的管理....................................................................................................... (108)15.1.1 质量标准的设计与制定 (109)15.1.2 质量标准的审核与批准 (110)15.1.3 质量标准的分发、撤销、复制、销毁 (110)15.2 检验......................................................................................................... (111)15.2.1 检验样品:................................................................................................... . (111)15.3 检验报告书的管理 (111)15.4 委托检验....................................................................................................... (112)15.4.1 原则....................................................................................................... (115)15.4.2 应用范围....................................................................................................... . (115)16.4.3 职责....................................................................................................... (116)16.4.4 受托方的选定 (116)15.4.5 合同签15.4.6 合同实施....................................................................................................... . (117)15.4.7 结果评估....................................................................................................... . (117)15.4.8 实验后样品处理 (118)16 微生物检验........................................................................................................ (119)16.1 应用范围....................................................................................................... (120)16.2 原则......................................................................................................... (120)16.3 人员资质及培训要求 (120)16.4 设施......................................................................................................... (120)16.4.1 无菌及微生物限度检验等实验区域 (121)16.4.2 菌种处理、微生物鉴别和阳性对照室 (121)16.4.3 抗生素微生物检定室 (121)16.4.4 培养室及其他功能间 (121)16.5 设备.........................................................................................................16.5.1 无菌隔离器(如使用) (122)16.5.2 实验室用层流台 (123)16.5.3 培养箱....................................................................................................... .. (123)16.5.4 蒸汽灭菌柜 (123)16.5.5 空调高效过滤器 (123)16.6 灭菌消毒方式....................................................................................................... . (123)16.7 菌种的管理....................................................................................................... .. (124)16.8 培养基....................................................................................................... . (125)16.8.1 培养基的制备 (125)16.8.2 培养基的贮藏 (126)16.8.3 培养基的质量控制实验 (126)16.9 实验分类....................................................................................................... (127)16.9.1 总菌落数检查 (127)查 (132)16.9.3 非无菌产品的实验频率 (134)16.9.4 无菌检查法 (135)16.9.5 内毒素检查 (138)参考文献........................................................................................................ . (141)术语表........................................................................................................ .. (142)关键词索引........................................................................................................ (144)表格索引表1-1 指南逻辑关系图 (1)表9-1 自动取样溶出仪确认测试项目示例 (29)表10-1 仪器使用日志示例 (36)表10-2 校准记录示例........................................................................................................ . (37)表10-3 外部校准评估报告示例 (38)表10-4 分析天平校准要求示例 (40)表10-5 HPLC 校准项目及周期示表10-6 HPLC年度预防性维护示例 (43)表11-1 检验项目和验证内容 (48)表11-2 方法验证对比表........................................................................................................ (48)表11-3 准确度方法验证示例 (49)表11-4 精密度验证方法........................................................................................................ (51)表11-5 中间精密度的设计方案 (51)表11-5 专属性方法验证........................................................................................................ . (52)表11-6 杂质测定检测限验证方法 (53)表11-7 杂质定量测定验证方法 (53)表11-8 线性验证和准确度验证需涵盖的最低浓度范围 (54)表11-9 方法耐用性影响因素示例 (55)表11-10 HPLC含量方法耐用性考虑因素及变化范围示例 (56)表11-11 分析方法验证接受标准示例 (56)表12-1 四个气候带的分类表 (67)表12-2 标准贮藏条件表........................................................................................................ .. (68)件 (69)表12-4 原料药包装分类(水蒸气渗透性) (69)表12-5 原料药及制剂影响因素试验条件 (71)表12-6 半渗透包装标准贮藏条件 (72)表12-7 密闭包装贮藏条件 (72)表12-8 拟冷藏药物的贮藏条件 (72)表12-9 拟冷冻贮藏药物标准贮藏条件 (72)表12-10 稳定性试验点时间表 (74)表12-11 原料药及制剂稳定性重点考察项目参考表 (74)表12-12 片剂中间产品放置时间研究示例 (77)表12-13 转运运输条件示例 (78)表12-14 括号法方案设计 (79)表12-15 矩阵法方案设计 (79)表16-1 非无菌制剂产品类型与检验频次示例 (134)表16-2 原料检验频次及分类标准示例 (135)1 前言作为质量管理体系的一部分,质量控制实验室管理是确保所生产的药品适用于预定的用途,符合药品标准和规定的要求的重要因素之一。
核动力厂管理体系安全规定

核动力厂管理体系安全规定文章属性•【制定机关】生态环境部•【公布日期】2020.12.31•【文号】生态环境部令第18号•【施行日期】2021.03.01•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】核能及核工业正文生态环境部令第18号《核动力厂管理体系安全规定》已于2020年12月25日由生态环境部部务会议审议通过,现予公布,自2021年3月1日起施行。
生态环境部部长黄润秋2020年12月31日核动力厂管理体系安全规定第一章总则第一条为了推进核安全治理体系和治理能力现代化,强化核动力厂安全责任,保护公众和从业人员的安全与健康,保护生态环境,根据《中华人民共和国核安全法》,制定本规定。
第二条本规定适用于中华人民共和国领域及管辖的其他海域内的核动力厂管理体系的建立和实施,其他民用核设施可以参照本规定执行。
本规定所称核动力厂管理体系,是指为确保核动力厂安全而建立的组织机构、管理制度、资源和工作过程等。
第三条核动力厂营运单位应当按照国家有关法律法规和本规定要求,建立和有效实施核动力厂管理体系,通过对所有安全相关工作过程(以下简称工作过程)、影响核安全和生态环境保护的要素进行有效管理,实现核安全和生态环境保护等目标。
对核动力厂控股的企业集团(以下简称企业集团)应当在其职责范围内采取有效措施满足本规定的适用要求。
为核动力厂营运单位提供设备、工程和服务等的单位(以下简称相关单位)应当采取有效措施满足本规定的适用要求。
第四条国务院核安全监督管理部门应当加强对核动力厂管理体系建立和实施情况的监督检查。
第五条鼓励任何单位和个人对核动力厂的安全隐患、违规操作、弄虚作假及其他影响安全的违法行为,向国务院核安全监督管理部门举报。
国务院核安全监督管理部门应当及时处理举报并对举报人的信息予以保密。
对实名举报的,应当反馈处理结果等情况;查证属实的,可以对举报人给予奖励。
严禁举报人所在单位对举报人进行任何形式的压制和打击报复。
轻型汽车实际行驶排放法规进展研究
No 2017/1154
2017-06-07
修订 2017/1151,增加 RDE 测试时冷启动、周期性再生相关要求,引入 PN 符合性因子 0.5,增加 PN 测试设备
技术要求。
No 2018/1832
2018-11-05
修订 2017/1151,修订在用符合性测试要求,引入电耗和油耗监测(OBFCM)、WLTP 蒸发测试规程,NOx 符合性
修订 2017/1151,欧六 e 阶段,引入了联合国法规 UNR 154 的修订内容,修订了在用符合性测试规程和 RDE
测试规程,RDE 符合性因子修订为 NOx 为 0.1,PN 为 0.34。
2016 年 3 月,欧六法规修订中首次引入了轻型车实
开 始 了 欧 七 标 准 制 定 工 作 ,成 立 了 专 门 的 工 作 小 组
PN,国六标准限值为常温排放限值乘以 2.1 的符合性因
子,欧六 CF 因子经过多次修订,对于 NOx 历次 CF 因子
示,欧六 e 第二阶段将普通温度条件扩展到 35 ℃,扩展
时要求对于温度和海拔条件同时处于扩展范围时,扩展
系数仅可使用 1 次,计算 CO2 排放时不使用扩展系数。
·9·
2023 年第 11 期
总第 318 期
表 4 欧六和国六标准 RDE 边界条件对比
3.4 车辆状态及预处理要求
排放标准
Euro 6e
Euro 6e-bis/Euro
6e-bis-FCM
国六
普通海拔
条件,m
H≤700
H≤700
H≤700
扩展海拔
条件,m
700<H≤1 300
700<H≤1 300
偏差标准管理程序
1. 目的:是建立一个正式的变化控制程序,以控制建造物、实验室、工艺、设备及生产和检验方法的变化。
本文件规定了在产品的生产过程中,对生产过程各项活动浮现偏差后的纠正审批程序,以确保产品质量符合放行标准,并预防偏差的再次发生。
本程序也描述了如何处理偏差,和由于各种原因造成的产品返工和不合格产品的产生原因的调查、失败的分析、问题的纠正措施和预防事情再次发生的措施。
2. 范围:本文件合用于公司在日常运作过程中偏离批准的指令(生产工艺规程、岗位操作法、标准操作规程)或者规定标准的偏离事件的处理。
责任:本文件由 QA 主管负责起草,质量管理部经理、生产管理部经理、机械动力部经理负责审核,质量副总负责批准,质量管理部及相关部门负责实施。
本。
4. 内容4.1 定义4.1.1 偏差的定义:通常是指对批准的程序、指令或者规定的标准等的偏离。
是指非计划的、不符合已建立的SOP、批记录、法律法规文件、验证体系和测试方法、规格或者其他标准的事件,该事件可能会影响生产物料的纯度、强度、质量、功效或者安全性,也可能会影响用于生产、贮藏、产品分发,及法律法规符合性的、已验证的设备或者工艺。
4.1.2 偏差管理的定义:是指对生产或者检验过程中浮现的或者怀疑存在的可能会影响产品质量的偏差的处理程序。
SMP-ZL-QA018 (00) 页码:2/9编码SMP-ZL-QA018 (00)日期日期日期质量管理部页码:1/9修订原因:企业更名生效日期:综合管理部编码起草人审核人批准人编制部门颁发部门4.2 偏差的分类根据偏差对产品质量、安全性、有效性产生影响的严重程度,将生产偏差分为三类:次要偏差、主要偏差、重大偏差。
4.2.1 次要偏差:属细小的对法规或者程序的偏离,不足以影响产品质量,无需进行深入的调查,但必须立刻采取纠正措施,并即将记录在批生产记录或者其他受控文件中。
4.2.2 主要偏差:该类偏差可能对产品的质量产生实际或者潜在的影响。
工厂建立环境管理体系的步骤和注意事项
怎样建立ISO14001环境管理体系ISO14000系列标准是由国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(ISO/TC207)组织制订的环境管理体系标准,其标准号从14001至14100,共100个标准号,统称为ISO14000系列标准。
它是顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。
目前正式颁布的有ISO14001、ISO14004、ISO14010、ISO14011、ISO14012、ISO14040等5个标准,其中ISO14001是系列标准的核心标准,也是唯一可用于第三方认证的标准。
ISO14000是国际标准化组织继ISO9000系列标准后推出的一套环境管理系列标准。
ISO14001环境管理体系标准作为ISO14000系列标准的核心,是企业建立环境管理体系并开展审核认证的根本准则。
目前,国内外进行的ISO14000认证即指ISO14001环境管理体系认证。
ISO14001标准由环境方针、策划、实施与运行、检查和纠正、管理评审等5个部分的17个要素构成,各要素之间有机结合,紧密联系,形成PDCA循环的管理体系,并确保企业的环境行为持续改善。
ISO14000标准的特点✧注意体系的完整性,是一套科学的环境管理软件✧强调对法律法规的符合性,但对环境行为不作具体规定✧强调污染预防,持续改进✧要求对组织的活动进行全过程控制✧广泛适用于各类组织✧与ISO9000标准有很强的兼容性✧以消费者行为为根本动力:以往的环境保护工作是由政府推动的,依靠制定法规、法令来强制企业执行.ISO14000标准强调的是非行政手段,用市场、用人们对环境问题的共同认识来达到促进生产者改进其环境行为的目的。
环境意识的普遍提高,使消费已超过法律成为环境保护的第一动因;✧自愿性的标准,不带任何强制性:企业建立环境管理体系、申请认证完全是自愿的。
出于商业竞争、企业形象、市场份额的需要,在企业内部实施ISO14000标准,并以此向外界展示其实力和对保护环境的态度;✧没有绝对量的设置,以各国的法律、法规要求为基准:整个标准没有对环境因素提出任何数据化要求,强调了体系的运行以达到的目标、指标,并符合各国的法规要求;✧强调持续改进和污染预防:要求企业实施全面管理,尽可能把污染消除在产品设计、生产过程之中,并且要求企业注重进一步改进提高,环境行为持续改进;✧标准强调的是管理体系,特别注重体系的完整性:要求采用结构化、程序化、文件化的管理手段,强调管理和环境问题的可追溯性,体现出整体优化的特色;✧标准强调了生命周期思想的应用:对产品进行从摇蓝到坟墓的分析,较全面地覆盖了当代的环境问题。
2022年EHS体系管理评审报告
()制造技术有限公司
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2022年度工厂EHS管理体系在各部门大力配合及支持下,取得了较好的成绩,环境绩效良好,未发生EHS重大事故,未受到相关方EHS方面的投诉。
1、2022年工厂EHS绩效指标达成情况:
1.噪声不达标,主要原因是
a)3栋1楼原沙井的冲压和精加工设备没有安装隔音防护罩,新搬迁过来的没有及时安装,会导
致噪音大幅度提升;
b)2栋1楼挤出3号线(2006年设备)减速箱老旧,噪音大,做了个隔音罩,日常开机员工有时
未关门;
后续措施:
1.对新搬过来没有安装隔音罩的设备,加紧安装隔音罩;
2.对员工进行要求,开机点击那,关闭隔音罩,线长巡逻。
2.能耗不达标,主要原因是
a)1、换向器能耗2月超标,2月份是春节期间,员工大量离职,留下的员工,原来开的设备数量
增加,有时候忙不过来的时候导致设备空转。
b)2月份订单不足,产值大幅度降低。
后续措施:
1.根据人员数量,做好排产计划,尽量减少设备空转的情况
2.中午就餐,超过30分钟需要关停设备。
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3)本年度未出现执法部门的处罚行为,及重大违规整改情况。
本年度无行政处罚及重大整改事件。
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()制造技术有限公司。
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第十六条
用人单位工作场所存在职业病目录所列职业病的危害因素的,应当及时、如实向所在地卫生行政部门申报危害项目,接受监督。
此项已由公司完成申报
符合
7
第二十条
用人单位应当采取下列职业病防治管理措施:(一)设置或者指定职业卫生管理机构或者组织,配备专职或者兼职的职业卫生管理人员,负责本单位的职业病防治工作;(二)制定职业病防治计划和实施方案;(三)建立、健全职业卫生管理制度和操作规程;(四)建立、健全职业卫生档案和劳动者健康监护档案;(五)建立、健全工作场所职业病危害因素监测及评价制度;(六)建立、健全职业病危害事故应急救援预案。
劳动者应当学习和掌握相关的职业卫生知识,遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程,正确使用、维护职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品,发现职业病危害事故隐患应当及时报告。
劳动者不履行前款规定义务的,用人单位应当对其进行教育。
动力部兼职职业卫生管理人员接受了职业卫生培训,并遵守职业病防治法律、法规,依法组织本动力部的职业病防治工作。动力部对员工进行上岗前的职业卫生培训和在岗期间的定期职业卫生培训,普及职业卫生知识,督促员工遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程,指导员工正确使用职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品。动力部员工学习和掌握相关的职业卫生知识,遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程,正确使用、维护职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品,发现职业病危害事故隐患能及时报告。
任何组织或者个人都不得有超越宪法和法律的特权。
动力部的各项规章制度严格以国家有关法律法规、标准、规范为依据,各项生产、经营活动严格遵守宪法和法律的规定,依法经营、依法生产。
符合
2
第六条
中华人民共和国的社会主义经济制度的基础是生产资料的社会主义公有制,即全民所有制和劳动群众集体所有制。社会主义公有制消灭人剥削人的制度,实行各尽所能、按劳分配的原则。
符合
10
第二十四条
产生职业病危害的用人单位,应当在醒目位置设置公告栏,公布有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施和工作场所职业病危害因素检测结果。对产生严重职业病危害的作业岗位,应当在其醒目位置,设置警示标识和中文警示说明。警示说明应当载明产生职业病危害的种类、后果、预防以及应急救治措施等内容。
国家发展劳动者休息和休养的设施,规定职工的工作时间和休假制度。
动力部制定有休假管理制度并严格执行
符合
5
第四十八条
中华人民共和国妇女在政治的、经济的、文化的、社会的和家庭的生活等各方面享有同男子平等的权利。
国家保护妇女的权利和利益,实行男女同工同酬,培养和选拔妇女干部。
动力部内的男女职工同工同酬
符合
中华人民共和国职业病防治法
动力部未发生急性职业病危害事故。
符合
18
第三十八条
用人单位不得安排未成年工从事接触职业病危害的作业;不得安排孕期、哺乳期的女职工从事对本人和胎儿、婴儿有危害的作业。
动力部未安排未成年工从事接触职业病危害的作业;未安排孕期、哺乳期的女职工从事对本人和胎儿、婴儿有危害的作业。
动力部依据安全环保部安排组织员工进行了职业健康检查,将检查结果如实告知员工。动力部未安排未经上岗前职业健康检查的员工从事接触职业病危害的作业;未安排有职业禁忌的员工从事其所禁忌的作业。未有在职业健康检查中发现与所从事的职业相关的健康受到损害的员工。
符合
16
第三十六条
用人单位应当为劳动者建立职业健康监护档案,并按照规定的期限妥善保存。
序号
重点条款
法 规 要 求
执 行 情 况
是否
符合
1
第四条
劳动者依法享有职业卫生保护的权利。用人单位应当为劳动者创造符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件,并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。工会组织依法对职业病防治工作进行监督,维护劳动者的合法权益。用人单位制定或者修改有关职业病防治的规章制度,应当听取工会组织的意见。
动力部为劳动者提供符合防治职业病的要求的个人使用的职业病防护用品。
符合
9
第二十三条
用人单位应当优先采用有利于防治职业病和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新设备、新材料,逐步替代职业病危害严重的技术、工艺、设备、材料。
动力部优先采用了由公司提供的有利于防治职业病和保护劳动者健康的新技术、新工艺、新设备、新材料,逐步替代职业病危害严重的技术、工艺、设备、材料。
动力部工作场所符合(一)职业病危害因素的强度或者浓度符合国家职业卫生标准;(二)有与职业病危害防护相适应的设施;(三)生产布局合理,符合有害与无害作业分开的原则;(四)设备、工具、用具等设施符合保护劳动者生理、心理健康的要求;(五)法律、行政法规和国务院卫生行政部门关于保护劳动者健康的其他要求。
符合
动力部员工依法享有职业卫生保护的权利。动力部为劳动者创造了符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作环境和条件,并采取措施保障劳动者获得职业卫生保护。
符合
2
第五条
用人单位应当建立、健全职业病防治责任制,加强对职业病防治的管理,提高职业病防治水平,对本单位产生的职业病危害承担责任。
动力部已建立了职业病防治责任制,加强对职业病防治的管理,提高职业病防治水平,对本部门产生的职业病危害承担责任。
动力部在醒目位置设置公告栏,公布有关职业病防治的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急救援措施。已公布工作场所职业病危害因素检测结果。
符合
11
第二十五条
对可能发生急性职业损伤的有毒、有害工作场所,用人单位应当设置报警装置,配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的泄险区。对职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品,用人单位应当进行经常性的维护、检修,定期检测其性能和效果,确保其处于正常状态,不得擅自拆除或者停止使用。
符合
3
第七条
用人单位必须依法参加工伤社会保险。
动力部员工依法参加工伤社会保险,由公司为员工缴纳保险费。
符合
4
第十四条
用人单位应当依照法律、法规要求,严格遵守国家职业卫生标准,落实职业病预防措施,从源头上控制和消除职业病危害。
动力部依照法律、法规要求,严格遵守国家职业卫生标准,落实职业病预防措施,从源头上控制和消除职业病危害。。
动力部已设置报警装置,配置现场急救用品、冲洗设备、应急撤离通道和必要的泄险区。对职业病防护设备、应急救援设施和个人使用的职业病防护用品,动力部定期提报维护、检修计划,定期检测其性能和效果,确保其处于正常状态,未擅自拆除或停止使用。
符合
12
第二十六条
用人单位应当实施由专人负责的职业病危害因素日常监测,并确保监测系统处于正常运行状态。用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定,定期对工作场所进行职业病危害因素检测、评价。检测、评价结果存入用人单位职业卫生档案,定期向所在地卫生行政部门报告并向劳动者公布。
1.动力部设有安全员兼职的职业卫生管理人员,并负责本部门的职业病防治工作。
2.制定了职业病防治计划,并实施。
3.建立了完善的职业卫生管理制度和操作规程。
4.建立了员工个人卫生档案和员工健康监护档案。
5.建立了现场职业病危害因素监测制度。
6.建立了部门职业病应急救援应急预案。
符合
8
第二十二条
用人单位必须采用有效的职业病防护设施,并为劳动者提供个人使用的职业病防护用品。用人单位为劳动者个人提供的职业病防护用品必须符合防治职业病的要求;不符合要求的,不得使用。
国家为了公共利益的需要,可以依照法律规定对土地实行征收或者征用并给予补偿。
任何组织或者个人不得侵占、买卖或者以其他形式非法转让土பைடு நூலகம்。土地的使用权可以依照法律的规定转让。
一切使用土地的组织和个人必须合理地利用土地。
动力部的所有用地都有合法手续,都由具备相应资质的设计院规划设计。
符合
4
第四十三条
中华人民共和国劳动者有休息的权利。
中华人民共和国职业病防治法..............................................................01
中华人民共和国环境噪声污染防治法..................................................04
中华人民共和国电力法..........................................................................05
符合
5
第十五条
产生职业病危害的用人单位的设立除应当符合法律、行政法规规定的设立条件外,其工作场所还应当符合下列职业卫生要求:(一)职业病危害因素的强度或者浓度符合国家职业卫生标准;(二)有与职业病危害防护相适应的设施;(三)生产布局合理,符合有害与无害作业分开的原则; (四)有配套的更衣间、洗浴间、孕妇休息间等卫生设施;(五)设备、工具、用具等设施符合保护劳动者生理、心理健康的要求;(六)法律、行政法规和国务院卫生行政部门关于保护劳动者健康的其他要求。
对采用的技术、工艺、材料,公用工程部知悉其产生的职业病危害,
符合
14
第三十四条
用人单位的主要负责人和职业卫生管理人员应当接受职业卫生培训,遵守职业病防治法律、法规,依法组织本单位的职业病防治工作。
用人单位应当对劳动者进行上岗前的职业卫生培训和在岗期间的定期职业卫生培训,普及职业卫生知识,督促劳动者遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程,指导劳动者正确使用职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品。
符合
15
第三十五条
对从事接触职业病危害的作业的劳动者,用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,并将检查结果如实告知劳动者。职业健康检查费用由用人单位承担。