产品设计开发控制程序最新版本
新产品设计开发管理程序
6.4.1.设计开发人员根据设计开发任务书、方案及计划等开展设计开发工作，并编制相应的
设计开发输出文件。设计结果应形成书面文件并以能够对照设计输入要求进行验证的 形式来表达。设计和开发输出内容应填写在《设计输出清单》中，内容包括但不限于:
6.4.1.1.技术规范/产品图纸
技术规范内容主要包括适用范围、引用标准、主要结构与基本尺寸、主要性能参数、技
术要求、产品技术规范或企业标准、试验方法与验收准则、作业指导书、生产过程流程
图/布局图标记、其他要求等。产品图纸（含来自外部提供的）主要包括零件图、组装图
等。
6.4.1.2.材料清单 日。乂表）
主要包括原材料、标准件、外协外购件、易损易耗件、应按以下原则进行产品的质量特
性重要度分级:
关键特性（A）:对产品性能有关键影响的质量特性。若此类质量特性不能满足要求,
6.1.3.5.适用的法律、法规要求、相关标准、顾客的特殊要求以及社会的需求。
6.1.4.项目负责人提出产品《设计开发项目总体行动计划书》的评审申请，评审以后，应随 设计进展及时进行修改，重新审批、发放。
6.1.5.组织和技术接口
设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，或涉及到公司外部。对于组 别之间重要的设计开发信息沟通时，可采用专题会议、邮件、钉钉或书面交流等形式进行, 应保持相关活动结果的证据。
则可能危及人身安全，或导致产品或产品的主要功能失效。
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2018.5.15
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XXXX有限公司
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二级程序文件
文件编号
新产品开发控制程序流程—最新版本
新产品开发流程一、目的确保新产品开发顺利进行，确保新产品质量能达到设计规范，满足客户需要。
二、范围1、本公司所有新产品开发均适用。
2、产品分类2.1、A类属公司战略方向，对公司发展举足轻重，影响较大，且工艺不成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。
2.2、B类公司重要客户，重要的常规产品，且工艺不够成熟的，需要重新设计制作工装模具、检测工具或需添置新设备的。
2.3、C类与公司批量产品相同或类似，工艺成熟的，不需重新制作模具或工装夹具或仅因个别工序而添置简易工装夹具的，只改动某些尺寸即可的或直接外协的。
3、按产品分类不同，所执行开发阶段不同，具体按下表执行。
三、名词解释1、DFMEA：设计失效模式分析。
2、CPK：过程能力分析。
四、职责1、技术研发中心负责新产品开发全过程的组织、协调、实施工作，负责新产品设计和开发的策划。
2、采购中心负责开发所需物料的采购。
3、营销中心负责根据市场调研或分析，负责提交顾客使用新产品的标准和试验要求等相关资料。
4、品管中心负责新产品的过程质量控制，样品检验和相关试验。
5、研发中心试制车间负责新产品的试制。
6、事业部负责新产品的小批量验证试生产。
五、程序1、第一阶段：项目可行性评审—提出开发需求到开发设计批准前。
1.1根据市场需要或客户提出开发要求时，由营销中心负责取得相关开发原始资料，如图面、规格书、样品等，组织各相关部门进行评审，具体按附件1《新产品开发可行性评审会议流程》进行，会后填写表1《新产品开发可行性评审表》。
1.2若评估结果认为应设计变更或修改部分技术规格才可以时，由营销中心与客户协调，必要时向客户提出设计变更要求，并依协调结果重新评估差异项目。
1.3结果若判定可行，营销中心汇整《新产品项目开发可行性评审表》的评估结果，呈总经理。
经总经理批准后由营销中心通知报价部门进行报价作业。
1.4若判定为不可行，则由营销中心通知客户放弃开发。
2、第二阶段：项目报价、设计—开发计划核准后到产品设计完成。
设计开发控制程序
1.目的:对产品设计开发各阶段进行有效控制,确保设计输出能满足输入和客户的要求或是超过客人的标准。
2.范围:用于本公司产品设计开发的所有过程。
3.定义:3.1 EPR/PPR/MPR:工程试产/生产试产/大量试产(Engineer Pilot Run/Production PilotRun/Mass Pilot Run)3.2 DVT/EVT/PVT/Verification:设计验证测试(Design Verification Test)/工程验证测试(Engineering Test)/生产验证测试(Production Verification Test)3.3 ORT:出货前可靠性测试(Ongoing Reliability Test)3.4 ECN:工程变更通知(Engineering Change Note)3.5 WS:尚未开模制造但具备完整功能的产品(Working Sample)4.职责：4.1总经理/副总/工程部经理负责产品设计开发和设计变更的裁决。
4.2业务部负责新客户开发与维护,产品营销以达成业绩并处理货款。
客制品在开案之初,业务需与客户确认客户之采购规格与报价.后对内提出<<RFQ>>(附件二)并与PM等相关部门对可行性评估。
华洋鑫中性产品将由工程部经理直接开<<产品开发提案单>>(附件三)以启动此项目。
请参阅3.34.3工程部经理负责新产品规划、分析市场竞争者与项目之管理及执行以确保时效、质量与利润。
(此外在开案之初PM需订定产品规格/要求/标准与产品开发时程表)。
4.4工程部负责产品设计开发活动总策划和实施。
4.4.1 EE (Electrical Engineer)负责电气功能与特性(含硬件与软件等)设计, 执行与验证.4.4.2 ME (Mechanical Engineer)负责机构与颜色材质(含工业造型) 设计, 执行与验证.4.4.3 SE (Software Engineer)负责驱动程序与应用软件(含测试程序) 设计, 执行与验证.4.5 QA/生技部负责参与设计开发产品的验证、确认全过程。
产品设计开发控制程序
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1.目的
确保设计开发输出满足设计开发输入的要求。
2.适用范围
本程序规定了公司及各分厂新产品的设计和开发过程、评审、验证及更改的控制过程。
本程序适用与公司生产的所有变型或改型产品设计和开发的控制。
3.职责
3.1研究所负责人和生产分厂技术负责人的职责见《质量手册》。
3.2主任设计师
新产品项目负责人：由具有助理工程师以上职称的人员担任，负责产品方案设计、整体设计和组织工作，并负责试制和样机试验全过程中的技术问题处理。
3.3校对人员
校对由助理工程师以上职称的人员担任，应对产品结构、图样尺寸和设计文件的正确性负责。
3.4审核人员
审核原则上由研究所负责人担任，也可由负责人指定的该项目工程师担任，并对设计输入和设计输出过程中的正确性负责。
3.5标准化审查：
由标准专业人员（有资格），对图样及设计开发文件中贯彻国家标准、行业标准、企业标准的正确性负责，对图样的绘制质量和文件的编写质量。
HSF产品设计开发控制程序
文件制修订记录1.0目的使开发设计作业的各阶段能够依照设计规格及客户要求事项施以管制及验证，以确保开发设计的质量。
2.0适用范围开发部门职掌包括HSF在内产品设计开发作业程序。
3.0权责3.1.总经理：产品继续开发与否的审查及各阶段审查结果的总裁决。
3.2.设计审查会：针对开发各阶段实施设计审查，力求设计内容合乎各种规定，确保设计结果的正当性。
3.3.市场部：协助设计单位取得对于产品开发的注意事项及情报分析数据。
3.4.技术：管理监督指导自己单位负责的产品开发设计作业，由单位主管依《人力资源作业程序》实施指派合格人员主办设计开发计划。
3.5.生产部：生产部执行试作及生产作业，将试作过程中不良状况随时回馈开发部并提供改善意见。
3.6.品质：负责依据《产品验证作业程序》，对完成试作品的质量验证流程，以作为产品生产之依据，并将质量状况随时回馈给开发部。
3.7.技术：负责针对新产品承接，做好技术转移工作以及参与开发各阶段审查工作。
4.0定义4.1关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。
4.2特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
4.3 APQP:产品质量先期策划和控制计划。
4.4 PPAP:生产件批准程序。
4.5 DFMEA:设计失效模式及后果分析;是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新。
4.6 PFMEA:过程失效模式及后果分析;是一种动态文件,当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。
5.0作业程序5.1.产品企划阶段(C0)5.1.1市场部依市场或客户需求提出《产品开发规格需求书》并给开发部，如未通过则退回市场部重新企划。
5.1.2由总经理（副总）、技术主管、市场主管组成产品企划审查小组,审查内容为：1.市场行销及需求的可行性-《产品开发规格需求书》。
新产品设计开发控制程序
以我给的标题写文档，最低1200字，新产品设计开发控制程序新产品设计开发控制程序简介新产品的设计和开发过程是一个复杂而有序的流程，需要进行多方面的协调和管理。
为了有效地控制新产品的设计开发过程，提高项目的成功率和开发效率，可以使用一种控制程序来帮助管理者和团队成员进行协同作业和跟踪进度。
系统要求新产品设计开发控制程序需要满足以下系统要求：在Windows、Mac和Linux等主流操作系统上运行；支持多用户并发访问；提供易于使用的用户界面；具备可定制的权限管理功能；具备实时通知和消息功能。
功能要求新产品设计开发控制程序应该具备以下基本功能：项目管理创建新项目，并设定项目名称、起止时间、负责人等信息；设置项目的里程碑和关键节点，并跟踪项目进度；分配和管理项目资源和成员；提供项目的列表和视图，方便用户查看和管理项目。
任务管理创建并分配任务给项目成员，并设置任务的起止时间、优先级、工作量等信息；跟踪任务的进度，并提供界面显示任务进度；提供任务的列表和视图，方便用户查看和管理任务。
文档管理提供在线文档编辑功能，支持多人协同编辑；提供版本控制功能，跟踪文档的修改历史；支持文档的分类和搜索功能，方便用户管理和查找文档。
问题跟踪允许用户提交问题，并进行分类和分配给相关责任人；跟踪和管理问题的解决过程，并提供界面显示问题的状态；提供问题统计和报告功能，方便用户分析问题的趋势和处理效果。
实时通知和协作提供实时通知和消息功能，包括邮件、短信、推送等；允许用户进行即时通讯和协作，方便沟通和协调工作。
使用说明以下是新产品设计开发控制程序的基本使用步骤：1. 登录系统：通过输入用户名和密码登录系统。
2. 创建新项目：“创建项目”按钮，在弹出的对话框中填写项目信息，并“确定”按钮创建新项目。
3. 添加项目成员：在项目详情页面中，“添加成员”按钮，输入成员的用户名并“添加”按钮，完成成员的添加。
4. 创建任务：在项目详情页面中，“创建任务”按钮，在弹出的对话框中填写任务信息，并“确定”按钮创建新任务。
ISO9001-2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
(完整版)设计开发控制程序
*********有限公司设计开发控制程序拟制：年月日审核：年月日批准：年月日版本号/修订次数：受控号：发布日期：实施日期：1目的为规范产品设计开发全过程，并对其进行控制，确保产品能够满足客户的需求及相关法律、法规要求。
2适用范围适用于本公司新产品的设计开发全过程及定型产品的技术改进。
3职责3.1技术开发部负责设计开发全过程的实施工作，进行设计开发的策划、确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2总工程师负责设计开发过程的组织、协调工作，对于新产品需要编写《设计开发建议书》。
3.3总经理负责批准新产品的《设计开发建议书》、《试产报告》。
3.4销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向。
3.5售后服务部负责提交顾客使用新产品或改进产品的《客户试用报告》。
3.6生产部负责新产品或改进产品的试制和生产。
3.7质量部负责新产品或改进产品的检测并出具《产品出厂检测报告》。
4定义无5程序5.1设计开发的策划在进行设计和策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。
5.1.1明确设计和开发项目的来源，总工程师编制《设计和开发建议书》。
a)公司内外反馈的信息：总工程师根据公司内外反馈的信息，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。
b)总经理要求：总工程师根据总经理要求，编制《设计和开发建议书》，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。
批准后的《设计和开发建议书》发回，由技术开发部负责实施。
5.1.2技术开发部主任根据以上确定的开发项目，编制《产品设计开发计划书》和《风险管理报告》。
a)《产品设计和开发计划书》应包括以下内容：1）设计和开发项目的产品描述；2）市场对该产品的需求情况；3）明确各阶段人员的职责和权限、过度要求和配合部门；4）明确划分设计和开发阶段，识别每个阶段将要承担的主要任务，每一阶段预期的输出；设计和开发的阶段应包括输入、输出、评审、验证、确认和设计与开发的更改等；5）每个阶段的任务安排应满足整个项目的规定时限，明确完成阶段或任务的预期时间框架；6）确定产品规范制定、验证、确认和生产活动所需的监视和测量装置，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容；7）规定各阶段的评审、验证和确认和设计转换活动以及每个阶段评审组的组成及评审人应遵循的程序；8）明确每一阶段或任务预期的输出结果（文件和记录）；b)在产品实现的过程中，要求进行风险管理活动，以《风险管理报告》的形式呈现。
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3.职责
3.1总经理
3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。
3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。
5.6.3项目评审委员会根据评审结果作出整机方案评审结论，评审结果形成《整车方案设计评审报告》。
5.8.4项目经理组织项目组成员对评审报告中提出的问题进行整改。
5.7产品设计潜在失效模式及后果会析( DFMEA)
项目经理组织项目组成员按《FMEA程序》进行识别产品设计过程中存在的潜在失效模式，并对其后果进行分析，对于风险顺序数大于100或严重度大于8的失效模式，必须制订改善措施。
3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备；
3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施；
3.6.4负责项目输入输出的控制；
3.6.5负责整个项目组的日常管理；
3.6.6负责设计进度的控制。
3.7项目组
3.7.1项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。
5.8单元设计
项目组根据《整车设计方案》、DFMEA结果进行各单元结构设计、控制.9.1项目经理确定各单元评审重点，填写在《产品样车单元设计评审报告》中，组织项目组成员内部评审通过后，报研发经理请求总经理安排产品样车各单元设计评审会议。
5.9.2项目评审委员会、项目组全体成员和相关人员代表按《产品样车单元设计评审报告》中的评审重点对各单元进行评审，确定各单元是否满足设计要求，识别各单元设计方案中存在的问题并提出解决方法，明确整改进度。
5.4.1设计过程中的方案讨论；
5.4.2设计评审；
5.4.3设计验证
5.4.4功能性预研的输入输出计划；
5.4.5设计确认；
5.4.6时间进度；
5.4.7各分项目的设计负责人；
《项目任务实施计划书》报总经理批准；
5.5整车方案设计、讨论
5.5.1项目经理负责按《产品项目设计开发任务书》和《项目任务实施计划书》进行整机方案设计。
试制图纸、物料清单按《技术资料档案管理制度》分发给相关部门。
5.12物料采购
生产计划部和供应部根据BOM表等相关资料（包括项目开发过程中的相关信息），制定采购计划，并将采购中的异常问题反馈项目经理。
5.2.3.5可参考的类似设计；
5.2.3.6产品样车数量、小批试制数量；
5.2.3.7项目关键时间节点（整车方案评审时间、产品样机验收时间、小批试制时间）；
5.2.3.8是否需要进行功能性预研；
5.2.3.9产品的目标成本；
5.2.3.10项目投入成本；
5.2.3.11研发团队组成；
5.3设计输入评审
3.4.2重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。
3.4.3参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。
3.5技术品质部经理
3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。
3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。
3.6项目经理
3.6.1负责立项报告的撰写并报批；
3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。
3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》
3.2公司管理委员会（见管理委员会章程）
3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程）
3.4研发部经理
3.4.1负责产品设计开发过程中技术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核；
项目评审委员会组织对《设计开发任务书》中的相关要求进行评审，确保相关要求清晰定义，且项目小组完全有能力实现设计输入，评审意见形成《设计输入评审报告》。
5.4设计开发进度策划
项目经理根据《产品项目设计开发任务书》制定《项目任务实施计划书》，《项目任务实施计划书》应明确如下产品设计活动的所有要素和节点。
3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。
3.8营销部
负责确定客户定制项目的设计要求。
4.流程图
5.0程序
5.1产品发展规划
根据公司发展战略、市场发展需求、行业技术动态，由研发经理家编制年度《产品发展规划》，报总经理批准。
5.2立项
5.2.1研发经理根据《产品发展规划》提出产品开发设计项目立项申请。
5.2.2营销部根据客户需求信息，向研发部提出产品设计开发项目立项申请。
5.2.3研发部编制《产品设计开发任务书》，报项目评审委员会批准。其中，《产品设计开发任务书》中应明确以下要求：
5.2.3.1项目名称；
5.2.3.2项目主要功能、性能指标及外观要求；
5.2.3.3项目用途；
5.2.3.4适用的法律法规；
5.9.3项目评审委员会根据评审结果作出评审结论，评审结果形成《产品样车单元设计评审报告》。
5.9.4项目经理组织项目组成员对评审报告中提出的问题进行整改。
5.10样车试制图纸资料审批
单元评审通过，项目组组织输出试制图纸，交工艺工程师、标准化工程师审核、研发经理、技术品质经理等批准。
5.11样车试制图纸发放
5.5.2在整车方案设计过程中，项目经理可以随时召集相关人员进行方案讨论，对整车设计方案进行优化。
5.6整车设计方案评审
5.6.1项目经理确定整车设计方案评审重点，填写《整车方案设计评审报告》（包括控制部分总体设计方案），组织项目成员内部评审通过后，报研发部经理请求总经理安排整车方案设计评审会议。
5.6.2项目评审委员会、项目组全体成员按《整车方案设计评审报告》中的评审重点对主体方案进行评审，确定整车方案是否满足设计要求，识别整车方案中存在的问题并提出解决方法，明确整改进度要求。
产品设计开发控制程序
1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规范设计开发工作。
2.0定义：
2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。
2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。