研发中心内部管理制度

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研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度一、引言研发中心作为企业创新能力的核心,对管理的要求尤为严格。

建立和完善研发中心内部管理制度,有助于提高研发效率、规范研发行为,确保研发项目的顺利进行。

二、研发项目管理1.研发项目确定根据公司战略规划和市场需求,研发中心负责人确定研发项目,并编制研发计划。

2.研发项目组建针对每个研发项目,由研发中心负责人组建项目团队,并明确项目经理。

3.研发项目执行项目经理负责研发项目的执行,制定详细的研发计划和工作任务,并监控项目进度和质量。

4.项目评估与总结研发项目完成后,进行项目评估,总结研发经验和教训,并做好知识管理,为下一阶段的研发工作提供参考。

三、研发流程管理1.研发流程优化研发中心应对研发流程进行优化,精简流程环节,提高研发效率,减少管理层级。

2.研发流程规范制定研发流程规范,明确研发流程中各环节的责任和要求,提供详细的操作指南。

四、知识管理与保护1.知识共享建立知识库,及时记录和共享项目中获得的研发经验和技术成果,促进知识的积累和传承。

2.知识保护建立知识保护机制,确保研发中心内部的技术资料和专利文档等重要信息的保密性。

五、团队管理1.团队建设建立良好的团队氛围,通过培训和活动等方式提高团队成员的技术能力和协作能力。

2.管理追踪对团队成员进行定期的管理追踪,及时发现和解决问题,并给予适当的奖励和惩罚。

六、绩效管理1.目标设定根据公司战略和研发项目的目标,制定个人和团队的目标,并与奖惩机制挂钩。

2.绩效考核对研发人员的绩效进行考核,采用定期、定性和定量相结合的考核方法,评价研发人员的工作表现和贡献。

七、沟通与协作1.沟通机制建立有效的沟通机制,确保研发中心内外部的信息传递畅通、及时。

2.协作平台建立协作平台,方便团队成员之间的协作,提高协同开发的效率。

八、行为规范1.诚信守则研发人员应遵守诚信守则,不得从事不正当竞争、侵犯知识产权等行为。

2.保密义务研发人员应承担保密义务,不得将公司的技术资料和专利信息外泄。

研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度

研发中心内部管理制度第一章总则第一条为规范研发中心内部管理,提高工作效率,制定本制度。

第二条研发中心内部管理制度是为指导和约束研发中心内部管理行为,维护研发中心正常的运作。

第三条研发中心全体员工都必须严格遵守本制度,同时具体实际工作中还需服从上级领导的工作命令。

第二章组织架构第四条研发中心设立总经理一名,副总经理一名,技术部主管一名,研发工程师若干名,办公室主任一名,综合部主任一名。

第五条总经理负责全面的研发中心管理工作,副总经理协助总经理管理研发中心的具体事务。

第六条技术部主管负责管理技术人员的日常工作,安排技术人员的工作任务,对技术人员的工作进行考核。

第七条研发工程师主要负责产品开发和改进工作,完成领导安排的各项任务。

第八条办公室主任负责研发中心内部的联络工作和文件档案的管理,协助总经理处理日常事务。

第九条综合部主任负责人事、行政和后勤管理工作。

第十条研发中心员工要严格遵守组织架构的相关规定,服从领导的管理和指挥。

第三章工作制度第十一条研发中心全体员工执行8小时工作制。

第十二条每日上班签到时间为早晨8:30-9:00,下班签退时间为下午5:30-6:00。

第十三条研发中心员工需严格按照工作制度进行工作,不得迟到早退,如有特殊情况需提前请假,经批准后方可离岗。

第十四条研发中心员工应按照工作职责和任务分工,合理安排工作计划,合理安排工作时间,制定工作计划,保质保量的完成各项工作任务。

第四章信息保密制度第十五条研发中心员工需严格遵守信息保密制度,保守公司和客户的商业机密,不得私自泄露。

第十六条在进行技术研究和开发过程中产生的技术资料、技术数据、实验报告等资料都属于公司机密,严禁外泄。

第十七条研发中心员工在工作时间内,不得进行私人网络、电子邮件和手机短信的通信内容,严禁对外发送公司机密资料。

第十八条发现有员工对公司机密进行泄露的,将严肃处理。

情节严重者将追究其法律责任。

第五章岗位培训制度第十九条新入职的员工需进行新员工培训,熟悉公司的业务,了解公司的产品和服务。

研发中心管理制度

研发中心管理制度

研发中心管理制度研发中心管理制度是指对研发中心内部运营、组织和协调的规范性文件,其目的是提高研发中心的运作效率,确保项目的顺利进行和成果的高质量产出。

下面是对研发中心管理制度的大致内容的描述:一、组织架构和职责1. 设立研发中心,并明确其组织架构和人员配置,明确各个部门和岗位的职责和权限。

2. 设立科研管理委员会,由领导和专家组成,负责研发中心的年度工作计划制定、项目评审和监督等工作。

二、项目管理1. 制定项目管理流程,包括项目申报、立项、执行、验收和总结等各个环节的要求和控制措施。

2. 设立项目管理小组,由项目经理和相关成员组成,负责项目的具体执行和协调。

三、研发过程控制1. 建立研发流程和标准,规范研发活动的各个环节和过程。

2. 强化研发需求管理和变更控制,确保项目进展和结果符合需求。

四、质量管理1. 设立质量管理部门,负责研发中心的质量管理工作。

2. 制定和实施质量管理体系,包括质量计划、质量控制和质量评价等方面的措施。

五、知识管理1. 设立知识管理部门,负责研发中心的知识管理工作。

2. 建立知识库,收集和整理研发过程中的经验和教训,为项目的执行和决策提供参考。

六、绩效评价1. 设立绩效评价体系,对研发人员进行定期的绩效评估和激励。

2. 根据绩效评价结果进行奖惩和晋升等管理措施。

七、沟通与合作1. 设立沟通渠道,定期召开会议,交流研发进展和问题。

2. 鼓励团队合作,加强项目间和部门间的协作和沟通。

八、安全环保管理1. 制定安全环保管理制度,确保研发过程安全可控。

2. 加强对环保问题的关注和管理,保护环境和资源的可持续利用。

以上是对研发中心管理制度的主要内容的描述,具体的实施细节需要根据研发中心的特点和需求进行制定和调整。

定期的制度评估和更新也是保证管理制度的有效性和适应性的关键。

研发中心管理制度及管理办法

研发中心管理制度及管理办法

研发中心管理制度及管理办法一、研发中心管理制度1.组织架构(1)研发中心设立研发部、测试部、项目管理部等职能部门,明确各部门的权责。

(2)设立研发中心管理委员会,由研发中心主任担任主席,职能部门负责人担任委员,负责研发中心的决策和日常管理。

2.人员管理(1)研发中心采取专业化的人员招聘制度,根据项目需求和人员能力,进行全面综合考核。

(2)制定职位描述和岗位职责,明确各岗位的职责和要求。

(3)设立技术等级体系,建立员工晋升和奖励机制。

3.项目管理(1)设立项目管理部,进行项目的规划、组织、实施和控制。

(2)制定项目管理流程,明确项目的目标、计划、过程和验收,确保项目的顺利进行。

(3)建立项目评估和绩效考核机制,对项目质量和进度进行监控和评估。

4.质量管理(1)建立质量管理体系,制定研发中心的质量管理规范和流程。

(2)严格控制项目的质量标准,确保产品的可靠性和稳定性。

(3)对产品进行测试和验收,确保产品符合客户需求和市场要求。

5.知识管理(1)建立知识管理系统,收集、整理和分享研发过程中的经验和教训。

(2)开展技术交流和培训,提升员工的技术能力和创新能力。

(3)鼓励员工进行技术创新和知识分享,营造良好的学习氛围。

二、研发中心管理办法1.绩效考核(1)根据研发中心的绩效目标,制定个人和团队的绩效评估指标,定期进行考核和评估。

(2)绩效考核结果与薪酬激励挂钩,激励员工积极工作和创新。

2.沟通协作(1)鼓励跨部门协作和沟通,推动项目的合作和共享资源。

(2)定期组织项目例会和技术交流会议,促进团队之间的相互沟通和学习。

3.激励机制(1)建立激励机制,给予优秀员工晋升和薪酬的奖励,提升员工对研发工作的积极性和主动性。

(2)设立技术和创新奖励,鼓励员工进行技术创新和专利申请。

4.保密管理(1)建立保密管理制度,确保研发过程中的技术和信息的安全性。

(2)制定保密协议,明确员工对机密信息的保密责任。

5.培训发展(1)根据员工的培训需求,制定培训计划和培训预算,提升员工的技能和职业素质。

研发中心管理制度三篇

研发中心管理制度三篇

研发中心管理制度三篇篇一:研发中心管理制度1前言随着我国信息产业的飞速发展,信息产业技术水平迅猛提高,信息产业产品技术含量日益增加。

同时,信息产业的市场竞争日趋残酷激烈。

这就要求我们在今后的产品开发方面必须有全面的、强有力的把握能力。

不断地了解市场需求,积极地提高我们的技术和管理水平,才能把握市场动态,适时地推出市场上急需的、有竞争力的产品。

为此,特指定本细则。

本细则以指导技术研发中心的宏观战略任务、日常工作程序、工作计划、工作核定、项目管理、待遇、招聘、辞退等,本细则经批准后立即执行。

2指导思想建立一支稳定高效的、充满活力的、团结向上的技术开发队伍,开发优质产品,积极参加市场竞争是我们研发中心的指导思想和工作目标。

在此指导思想指导下,制订研发中心的工作重点:制度建设、部门协作、队伍建设、环境建设。

2.1制度建设逐步完善研发中心的各种管理制度,加强研发中心内部管理水平。

在公司相关的规章制度的指导下,在本管理细则的基础上,不断地发现新问题,总结新经验,学习新的管理方法的管理模式,丰富和发展我们的管理制度。

严格执行现有的各种规章制度,加强管理力度,学习先进的管理方法,改进工作作风,在各项规章制度的指导下进行规范化管理,提高管理水平。

2.2部门协作加强部门间的协作,尤其是要加强研发部与工程部和市场部之间的部门协作。

研发部与市场部是公司的重点效益部门,市场部经常向研发部反馈市场信息,研发部经常对市场部人员进行技术培训,解决市场部遇到的技术问题。

两部门协作共同开拓市场。

以市场需求为导向,迅速推出市场上急需的新产品。

2.3队伍建设大力培养和造就公司的技术骨干力量,迅速地建立起一支公司的技术骨干队伍。

积极发现开发人员的工作能力和潜能,放手使用人才,为开发人员发挥才干创造各种有利的条件,大力地支持和帮助他们的工作,积极地培养他们的技术和管理技能,迅速拓宽他们的知识面,提高他们的工作能力。

以技术骨干人才为核心,迅速地建立起一支各类开发人员齐全的、有层次的、充满朝气和活力的产品技术开发队伍。

研发中心管理制度最新

研发中心管理制度最新

研发中心管理制度最新第一章总则第一条为规范研发中心的管理和运作,促进科研成果的转化与应用,提高研发中心的绩效和竞争力,制定本管理制度。

第二条研发中心管理制度是研发中心遵循的基本管理规范,是研发中心内部管理的依据,是各级管理、各部门及全体员工遵循的基本准则。

第三条研发中心管理制度的制定和修订,应当符合国家有关法律法规、政策和有关部门的规范要求,与研发中心的发展战略和目标相适应,与科学管理和现代企业制度相一致。

第四条研发中心管理制度的实施,应当充分考虑科研和技术创新特点,服务于科学研究和技术开发的实际需要,充分发挥科研组织、科技人才和科技资源的积极性。

第五条研发中心管理制度的执行和检查,应当建立完善的监督检查机制和责任追究机制,促进管理制度的落实和改进。

第六条研发中心管理制度适用于研发中心内部及与外部单位和个人的有关合作和交流活动。

第七条研发中心管理制度的具体内容,包括组织机构、职责权利、岗位设置、人才队伍建设、科研经费管理、科研项目管理、科研成果管理、科技成果推广和应用、科技交流合作、保密管理、知识产权管理、信息化建设和科研管理信息系统等内容。

第八条研发中心管理制度的修改和补充,应当经研发中心领导班子审议通过,并报研发中心董事会批准。

第二章组织机构第九条研发中心的组织机构包括党委(党组)、总工办、科研部(技术部)、人力资源部、财务部、资产管理部等职能部门。

第十条研发中心党委(党组)是研发中心的最高权力机构,负责研发中心的全面工作,领导和组织研发中心的党的建设和发展战略的制定和实施。

第十一条总工办是承担研发中心管理的综合性机构,负责研发中心的管理和运作,执行党委(党组)的决策和部署,指导和协调各职能部门的工作。

第十二条科研部(技术部)是研发中心的科研和技术管理机构,负责科研项目的立项和管理、科研成果的评审和鉴定、科技成果的保护和推广、科技信息的收集和发布等工作。

第十三条人力资源部是研发中心的人力资源管理机构,负责人才队伍的规划和建设、人才培养和激励、人力资源的流动和使用等工作。

研发中心涉及的规章制度

研发中心涉及的规章制度

研发中心涉及的规章制度第一章总则第一条为规范研发中心的管理,促进研发工作的有序进行,保障研发成果的安全保密,特制定本规章制度。

第二条研发中心规章制度适用于研发中心内所有工作人员,必须严格遵守,任何人员不得违反。

第三条研发中心规章制度由研发中心主管领导负责执行,研发中心各部门负责具体落实和监督。

第二章人员管理第四条研发中心工作人员必须具备相应的专业技能和资质,具有高度的责任感和团队合作精神。

第五条研发中心工作人员必须遵守工作纪律,服从管理,严禁擅自私自离职或逃避工作任务。

第六条研发中心工作人员必须遵守机密保密协议,不得泄露任何与工作相关的信息。

第七条研发中心工作人员在工作中发现问题,应及时向主管领导汇报,不能有隐瞒和瞒报行为。

第三章工作流程第八条研发中心工作人员必须按照项目计划和工作安排,高效地完成研发任务。

第九条研发中心工作人员必须遵守质量管理规定,确保研发成果的质量和安全。

第十条研发中心工作人员必须遵守时间管理规定,按时完成工作任务,不得拖延或延误。

第十一条研发中心工作人员必须遵守成果申报程序,按照规定的流程提交研发成果和报告。

第四章安全管理第十二条研发中心工作人员必须遵守安全管理规定,确保工作环境和设备的安全。

第十三条研发中心工作人员必须定期参加安全培训,提高安全意识和应急处理能力。

第十四条研发中心工作人员必须遵守实验室安全规范,不得违规操作和实验。

第十五条研发中心工作人员发现安全隐患,应立即向领导报告,并配合进行整改。

第五章纪律管理第十六条研发中心工作人员必须遵守工作纪律,不得违反公司规定或参与违法活动。

第十七条研发中心工作人员必须遵守考勤制度,按时打卡,不得迟到早退或旷工。

第十八条研发中心工作人员必须遵守禁令规定,不得吸烟、饮酒、赌博或传播不良信息。

第十九条研发中心工作人员必须遵守行为规范,不得恶意攻击同事或破坏公共秩序。

第六章处罚措施第二十条对违反规章制度的研发中心工作人员,将依据公司规定给予相应的处罚措施。

公司技术研发中心管理制度

公司技术研发中心管理制度

公司技术研发中心管理制度一、总则1. 本制度旨在规范公司技术研发中心的管理活动,提高研发效率,保障研发质量,促进技术创新和成果转化。

2. 技术研发中心应遵循国家相关法律法规,坚持科学管理、公正客观的原则,确保研发活动的合规性。

二、组织结构与职责1. 技术研发中心设立研发总监一名,负责全面管理和决策。

2. 下设项目管理部、技术开发部、实验测试部等,各部门负责具体的研发任务和管理工作。

3. 各部门负责人需定期向研发总监汇报工作进展,并对研发成果负责。

三、项目管理1. 研发项目实行项目经理负责制,项目经理对项目的进度、质量和预算负责。

2. 项目立项需经过严格的评审流程,包括市场需求分析、技术可行性研究、成本效益评估等。

3. 项目执行过程中,应定期组织项目进度会议,跟踪项目实施情况,及时调整计划和资源分配。

四、技术开发管理1. 技术开发应紧跟市场趋势和技术前沿,注重原创性和创新性。

2. 鼓励研发团队进行技术交流和合作,共享资源和信息,形成协同效应。

3. 对于关键技术和重大突破,应申请专利保护,维护公司的知识产权。

五、实验测试管理1. 实验测试部负责研发过程中的样品制备、性能测试等工作。

2. 测试数据应准确可靠,测试报告应详尽完整,为研发决策提供依据。

3. 实验室设备和仪器应定期维护和校准,确保测试条件的稳定性。

六、成果转化与保护1. 加强与市场部门的沟通,确保研发成果能够满足市场需求,快速转化为产品。

2. 对于具有商业潜力的研发成果,应制定详细的推广计划和市场进入策略。

3. 保护公司的技术秘密和商业机密,对涉密人员进行保密协议签署。

七、人才培养与激励1. 公司应为研发人员提供持续的培训和学习机会,提升其专业技能和创新能力。

2. 建立合理的激励机制,对于在研发中做出突出贡献的个人或团队给予奖励。

3. 鼓励员工参与国内外学术交流,拓宽视野,增强创新能力。

八、监督与评价1. 定期对技术研发中心的工作进行监督检查,确保制度的执行和目标的实现。

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---------------------有限公司研发中心内部管理制度(试行)为了建立一个良好的激励机制,更好地调动科技人员的工作积极性,充分发挥大家的潜能,科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。

特制订本管理制度,本制度包括组织机构建设、总则、日常管理制度、课题管理制度、技术秘密管理制度五个部分。

1.适用范围:本制度适用于研发中心所有人员2.制订依据:2.1公司《人事管理制度》、《新品研发工作程序及奖惩办法》(2000年)2.2公司《商业秘密安全管理条例》2.3国家SDA《药品注册管理办法》2.3国家SDA《药物非研究质量管理规范》2.4国家SDA《药品研究实验记录暂行规定》第一部分组织机构的划分及职责研发中心分为南京研究基地及连云港研究基地。

1.南京研究基地的组织机构:1.1医学事务研究室:具体职能如下––选择、联系临床研究单位及参试单位。

––研究者手册的编写,起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案;––临床试验进度安排及组织协调。

––制定临床试验的标准操作程序(SOP)并监督实施。

––提供临床试验用药量,协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。

––收集来自临床试验单位的信息;提出意见和建议。

––对临床试验数据进行处理和统计分析。

––临床试验质量控制和质量保证。

1.2 注册管理办公室:负责新药的注册报批相关事项,药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。

具体如下:临床前研究工作•选择、联系临床前研究单位。

•与临床前研究单位共同完善试验方案;•试验进度安排及组织协调。

•会同试验单位制定临床前试验标准操作程序并监督实施。

•提供试验用药量、包装及标签•收集来自试验单位的信息,提出意见和建议。

•会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析。

注册报批事项•上报新药注册资料、传递新药研究信息•作为内部研究人员与国家新药审评专家、新药注册管理部门之间的沟通桥梁•协助安排新药研究申请过程中的现场考核、样品检验等相关事宜1.3专利信息研究室:负责本公司的专利工作。

包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。

信息工作综合医药信息分析与研究课题(项目)可行性研究和咨询论证行业(药物)发展水平与趋势调研与分析医药行业政策法规咨询药物咨询与评估国内外药品市场调研与分析文献检索与资料翻译研发中心局域网的各种数据库的管理和维护等专利工作提出专利工作思路、专利文书的撰写及专利申报工作专利商标申报专利、商标权的维持和转让事务专利战略制定与组织实施专利、商标侵权监视与诉讼图书资料的管理图书资料和期刊管理与维护专利数据资料的管理与维护1.4化学药研究室:研究开发新的化学药品;培养化学制药领域高级人才。

1.5现代制剂研究室:应用现代技术手段,开发新制剂,同时对上市品种进行基础研究,为市场提供技术支持,致力于新制剂、新剂型研究。

1.6新药筛选室:通过药理学试验,包括细胞学试验,寻找新的化合物,或者具有特殊疗效的中药新的有效部位或有效成分。

为新药开发提供最有力的证据。

1.7现代中药研究室:对中药及植物药的有效部位及有效成分进行研究,开发中药新药或植物药新药。

1.8分析研究第一小组:负责本中心研制新药的分析检测、质量研究、质量标准制订等工作。

2 连云港研究基地的主要机构有:2.1化学药研究小组:负责化学合成新药的研制工作。

2.2植化及保健品研究小组:负责植化新药的研制工作。

2.3分析研究第二小组:负责本中心研制新药的分析检测、质量研究、质量标准制订等工作。

第二部分总则1、本着“互帮互学,资源共享”的宗旨开展新药研究工作。

本部所有人员必须坚持“团队利益第一”,齐心协力,同舟共济,力争在新药研究领域做出突出贡献。

2、追求“合作,创新,严谨,勤奋,高效”的工作方式。

3、发扬“先做人,后做事”、“敢于超越,自我否定”的企业精神,从严要求自己,做一个“积极上进、勇挑重担、谦虚好学、文明诚信”的人,还要敢于挑战自我,不屈不挠,在业务技术上追求创新,在知识水平上不断更新,紧跟科技先进水平,永不满足现有水平。

4、实验过程中,严格遵守实验室操作规范,达到“规范、安全、整洁、有序”的要求。

实验记录的填写要求及时、规范、完整。

第三部分日常管理与月度考核制度1、日常管理工作包括:考勤记录(如病事假、加班等)、月度绩效考核、内部人员调配、临时性工作安排等;2、日常管理工作由各研究室及研究小组的主管负责;3、科研人员职责3.1遵守公司各项规章制度,守时,守纪,守法。

3.2严格执行国家新药研究实验室规范。

3.3在日常工作中积极主动地接受工作任务、并努力完成,不管能否完成都要及时复命(汇报工作进展及遇到的问题等情况),一般要求当天内复命。

3.4服从本部门(研究室或研究小组)主管的工作安排,不得顶撞、抱怨、推诿、敷衍。

3.5按计划完成课题进度,对课题中出现的问题及时汇报。

3.6在工作中做有心人,能够及时发现问题、分析问题、处理问题。

3.7坚持学习,不断提高自己的业务能力。

4、研究室及研究小组的负责人职责4.1本着对企业利益高度负责的精神,公平、公正地开展日常管理、月度工作绩效考核、任务分解、联络协调等工作。

4.2承担课题任务,在技术上做带头人。

4.3对下属成员在课题上给予技术指导,协助成员按时完成中心下达的科研任务。

4.5日常工作中严于律己、勇挑重担,做好榜样。

4.6敢于管理,善于管理,加强学习,不断提高管理水平。

5、月度考核程序5.1每月26日-31日由研究室主任或研究小组组长根据第3条中科研人员的职责对本部门人员进行月度考核评分,填写月度考核表,交研发中心负责人。

研究室或研究小组的主管分值占总分值的40%。

5.2研发中心负责人根据其本人的工作表现进行考核评分,分值占总分值的60%。

5.3月度得分汇总后报公司人力资源部,作为本人当月考核工资发放的依据。

第四部分课题的实施与管理6.1课题的确定公司科研人员根据公司的研究发展战略,或根据国内医药市场的需求提出课题,经过新产品开发审评委员会讨论、确定。

提出人必须经过详细的调查研究,提供详尽准确的材料,并提供该课题的可行性调研报告,其内容至少应包括:该课题产生的背景国内市场情况(市场容量、同类品种情况、市场潜力等)该课题产品与同类产品比较所具有的特点,有无重大改进课题的技术难点预期进度费用预算6.2课题小组的成立课题确定后,由研究室或研究小组的主管根据课题的工作量、进度要求在全所范围内选定小组人员,成立课题组。

课题组成立后,小组成员应保持相对固定。

课题组成员为工艺与质量标准研究人员,注册报批人员不列入课题组。

6.3课题目标考核责任书的签订研究室或研究小组的主管必须和所长签订课题目标考核责任书,内容应包括两个方面:进度目标和质量目标。

50%)、临床资料报国家(10%)、获临床批件完成临床样品制备(20%)、通过省级生产审查(10%)、获新药证书并指导生产(5%)、质量标准转正(5%)一共六个阶段,要求按目标完成,提前完成者加以奖励,延误时间者扣罚。

6.4实施过程管理6.5课题奖金的来源及计算公式公司兑现给研究所的新产品开发奖(包括奖金及销售提成)。

奖金计算公式课题得分课题奖金=×新产品开发奖所有课题总分6.6课题标准分值表注:1、单个制剂以一个品种计算;原料加一个制剂以1.5个品种计算,同一原料每增加一个制剂加上标准分的25%;制剂每增加一个规格加上标准分的5%。

2、以上标准分值系以自主开发计算。

合作开发项目以对方提供研究工作为主时,此阶段分值应按仿制产品计算。

6.7说明事项:第五部分技术保密制度为了加强研发中心的科研资料管理工作,保证保密资料的完整和安全,便于查阅,提高资料的利用率,特制订内部保密资料管理制度如下:1. 保密资料的归档1.1 保密资料的范围1.1.3 各种与新药申报有关的审批意见、通知及批件,包括审查意见、补充资料通知、临床批件、生产批件、新药证书等。

1.1.4 新药质量标准及使用说明书、包装、标签等1.1.5 供试样品、对照品及相关技术资料。

1.2所有内部资料由研发中心指定兼职或专职人员统一保管(南京及连云港各1人),各类资料均应登记在册,软盘、优盘、光盘等数据盘应单独、妥善存放。

1.3课题负责人对申报资料的归档负责。

1.4所有申报资料必须保持成套性、完整性,由交接双方在移交清单上签字。

1.5新药申报资料必须在上报SDA的同时存档,资料包括原件、复印件各1套。

1.6完成申报资料1周内必须将原始记录存档,原始记录包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图谱、包括软盘等电子资料。

1.7完成新产品投产后,所有工艺资料、内控质量标准等资料应及时归档。

1.8取得新药证书、生产批件后一周内,课题负责人必须将所有申报资料(原件)移交公司档案室。

1.9归档地点:课题实施、完成地。

2. 申报资料的保管与借阅2.1资料要求排列整齐有序,严禁借阅人自取自放。

2.2资料至少一个月清点一次,做到帐物相符。

2.3借阅、查阅资料,须经研发中心领导批准,并办理登记手续。

2.4临床前的申报资料、申报资料原件、原始记录一般不得借阅;仅供该课题负责人提取利用,但应及时归还。

2.5所有资料一般不得复印,确有必要复印其中部分内容时,由研发中心领导签字同意,在办理登记手续后,方可复印,但必须在当天尽快归还。

2.6借阅时间一般不得超过1周,否则应由保管人员查验资料,确认完整后可办理续借手续。

2.7借阅者不得在所借资料上涂改、乱划、污损、撕页、折卷,更不得发生缺页或丢失事故,否则将按公司有关规定追究借阅者责任。

3. 电脑的使用及电子档案的保密制度3.1 所有电脑均应设定开机密码或屏幕保护密码,多用户的电脑使用自己的用户名和密码进入。

3.2电脑中的各课题申报资料不得一直处于“共享”状态,如果需要共享时,必须设置密码,或设定用户权限,以限制用户;用毕,立即取消共享状态。

3.3所有申报资料电脑存盘实行“一软一硬”制度:即每套资料均要保存一个软盘、一个硬盘。

不得多存,以防混淆和泄密。

3.4 以电子档案形式保存的资料(包括软盘、优盘、光盘等)必须专人专柜保管。

3.5 以服务器形式管理时,各科研人员以自己的用户名和密码进入服务器,对所有的申报资料均保存在服务器上,自己的密码不得透露给他人,也不得打听他人的密码。

4. 奖惩4.1 对以任何形式泄露公司机密的行为均要追究当事人的责任。

公司将视情节给予相应的处分,造成严重后果者,则追究其法律责任。

4.2保管人因保管不善,或课题负责人使用保密资料时没有尽到注意义务,无意或故意造成资料泄露,均被视为泄露公司机密行为,追究当事人的责任。

公司将视情节给予相应的处分,造成严重后果者,可以追究其法律责任。

4.3 及时制止他人泄露技术秘密或举报他人泄密属实者,公司将给予表彰和奖励。

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