REACH法规要求
reach认证标准
reach认证标准REACH（注册、评估、授权和限制化学物质）是欧盟制定的一项化学品管理法规，作为欧盟内的一个法律框架，旨在保护人类健康和环境，同时促进欧盟的竞争力和创新能力。
REACH法规于2024年6月1日生效，逐步实施并持续改进。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上所使用的化学物质的安全性。
根据该法规，所有在欧洲市场使用的物质，无论是单一化学品、混合物还是产品，都需要进行注册，以评估和控制其风险，并在需要时限制其使用。
除非注册废弃、免于注册，或特定情况下被允许使用。
REACH的实施依据一系列认证标准进行。
这些标准包括物质注册、化学品评估、授权过程以及限制化学物质等。
以下将详细说明这些认证标准。
一、物质注册物质注册是REACH法规的核心要求之一、根据REACH法规，所有在欧洲市场生产或进口每年量超过一吨的物质都需要进行注册。
注册的要求包括提交如物质属性、用途和风险评估等信息的注册文件。
这些信息将用于评估物质的安全性，并为使用者提供必要的安全措施。
物质注册的程序是复杂和详细的，需要提交大量的技术和科学数据。
注册文件的内容应包括物质的身份鉴定、用途描述、物理化学性质、毒性和生态效应、暴露情况等。
此外，注册者还需证明其具备足够的能力和负责任，确保注册物质的安全使用。
二、化学品评估化学品评估是评估注册物质潜在风险的过程。
评估主要基于注册文件提交的信息，并可能涉及进一步的测试和评估。
化学品评估的目标是确保使用者和环境的安全，并根据需要制定相关措施。
化学品评估分为两个阶段。
首先进行初步评估，评估注册物质的基本信息和风险。
如果初步评估显示存在潜在的风险，则进行进一步评估以确定风险的程度和是否需要采取措施来减少风险。
三、授权过程授权是为使用具有特定特殊风险的物质制定特定条件的过程。
这些物质可能对人类健康或环境具有高风险，但有时又是无法替代的。
在这种情况下，授权规定了使用该物质的条件和限制，并要求制定替代物的研发计划。
REACH法规要求
REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规，其全称为注册、评估、授权和限制化学品（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效，旨在确保化学品的安全使用，保护人类健康和环境。
1. 注册（Registration）：根据REACH法规，所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等，并提交注册文件给欧洲化学品管理局（ECHA）。
2. 评估（Evaluation）：ECHA会对提交的注册文件进行评估，特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险，ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权（Authorisation）：对于高度关注的特定化学品，REACH法规要求进行授权管理。
这意味着，使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权，并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制（Restriction）：REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制，旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享：化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险，促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展：对于受授权管理的化学品，使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递：REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险，并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势：REACH法规规定，没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
REACH法规简介
授权
对具有高风险的化学物质进行 授权，确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制，禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段，企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估， 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时， 企业还需要根据评估结果出具符合性声明，证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规，包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业，监 管机构可以发出警告，并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品，企业必 须召回并销毁。若无法召回，则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
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案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估，确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前，进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析，以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时，企业还与下游用户沟 通，确保产品的安全使用和处置。
REACH法规简介及应对
欧盟reach最新标准168
欧盟reach最新标准168欧盟REACH最新标准168。
欧盟REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项旨在保护人类健康和环境的化学品管理法规。
REACH法规的目标是确保化学品的安全使用，并鼓励替代危险化学品。
REACH法规适用于所有在欧盟市场上生产或进口化学品的公司，无论其规模大小。
其中，REACH最新标准168是指针对特定化学品的最新法规要求。
根据欧盟REACH最新标准168，化学品的生产商或进口商需要对其产品进行注册、评估和授权。
其中，注册要求化学品生产商或进口商提交详细的化学品信息，并对其进行风险评估。
评估阶段要求对化学品的危害性和风险进行全面评估，以确定其对人类健康和环境的影响。
授权阶段则是针对特定的高风险化学品，需要获得授权才能在市场上销售和使用。
REACH最新标准168还包括对化学品的限制要求。
针对特定的化学品，欧盟可能会对其使用进行限制，以减少其对人类健康和环境的危害。
这些限制可能涉及化学品的用途、浓度限制、生产和销售限制等方面。
此外，REACH最新标准168还要求化学品生产商或进口商向欧盟化学品管理局提交详细的化学品安全报告。
这些报告需要包括化学品的物理化学性质、毒性、环境行为等方面的信息，以评估其对人类健康和环境的影响。
为了遵守REACH最新标准168，化学品生产商或进口商需要密切关注欧盟对化学品相关法规的更新和变化。
他们需要及时了解最新的法规要求，并对其产品进行相应的注册、评估和授权，以确保其产品在欧盟市场上的合规性。
总之，欧盟REACH最新标准168对化学品生产商或进口商提出了更加严格的要求，以确保化学品的安全使用并保护人类健康和环境。
化学品相关企业需要密切关注最新的法规要求，并采取相应的措施以确保其产品的合规性。
同时，欧盟REACH最新标准168也为化学品的安全管理提供了更加全面和严谨的法规框架，有助于推动化学品行业的可持续发展和健康发展。
REACH法规
REACH法规REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构---欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念:社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。
REACH标准REACH53是欧盟28个成员国对进入其市场的所有化学品,，尤其是家居用品进行预防性管理的法规。
目前国际家居行业共识的三大环保标准是: DMF(皮肤过敏元素)、REACH53、CARB标准，三项为互补型的环保体系，相互之间没有重叠，该系列家居环保标准由国内著名家居品牌联邦集团发起倡导，旗下联邦米尼环保沙发系列承诺遵守国际环保标准，呼吁保护消费者权益。
REACH管理规范
REACH管理规范
标题：REACH管理规范
引言概述：REACH是欧盟化学品法规中的重要一环，旨在保护人类健康和环境免受化学品危害。
对于企业而言，遵守REACH管理规范是必不可少的，以确保其产品在欧盟市场上合法流通。
本文将详细介绍REACH管理规范的要点和实施方法。
一、了解REACH法规的基本原则
1.1 理解REACH的含义和目的
1.2 掌握REACH法规的适用范围和义务
1.3 熟悉REACH的主要原则和规定
二、履行REACH法规的注册义务
2.1 确定需注册的化学品
2.2 准备和提交注册申请
2.3 遵守注册截止日期和相关规定
三、履行REACH法规的信息交换义务
3.1 与供应链中的合作伙伴共享信息
3.2 建立和维护物质安全数据表（SDS）
3.3 响应客户的信息请求和需求
四、履行REACH法规的授权义务
4.1 识别受控制的物质
4.2 申请授权或豁免
4.3 遵守授权决定和相关规定
五、履行REACH法规的限制义务
5.1 遵守受限制物质的使用限制
5.2 寻找替代品或技术
5.3 向欧盟化学品局（ECHA）报告受限物质的使用情况
结论：REACH管理规范是企业在欧盟市场上必须遵守的法规之一，通过了解基本原则、履行注册、信息交换、授权和限制义务，企业可以有效遵守REACH法规，确保其产品的合法性和可持续性发展。
希望本文对您了解REACH管理规范有所帮助。
最新REACH管控程序文件
最新REACH管控程序文件一、REACH 法规概述REACH 法规于 2007 年 6 月 1 日生效，涵盖了几乎所有的化学物质，包括物质本身、混合物和物品。
法规要求企业对在欧盟市场上每年生产或进口量超过 1 吨的化学物质进行注册；对具有一定危险特性的化学物质进行评估；对高度关注物质（SVHC）进行授权；对某些危险化学物质进行限制使用。
REACH 法规的实施对企业产生了重大影响。
企业不仅需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，还需要加强供应链管理，与供应商和客户密切合作，确保化学物质的合规性。
二、最新 REACH 管控程序的重要性随着 REACH 法规的不断更新和完善，企业需要及时了解最新的法规要求，并相应地调整和优化管控程序。
最新的 REACH 管控程序可以帮助企业：1、降低贸易风险：确保产品符合欧盟法规要求，避免因违规而导致的产品召回、罚款等贸易损失。
2、提升企业竞争力：向客户展示企业对法规的遵守和对环境、健康的关注，增强客户信任，提高市场竞争力。
3、保护员工和消费者健康：通过控制化学物质的使用和暴露，保障员工和消费者的健康和安全。
4、促进可持续发展：推动企业采用更环保、安全的化学物质和生产工艺，促进整个行业的可持续发展。
三、最新 REACH 管控程序文件的主要内容1、法规跟踪与更新建立有效的法规跟踪机制，定期关注欧盟官方网站和相关机构发布的 REACH 法规更新信息。
及时评估法规变化对企业产品的影响，并将相关信息传达给企业内部的相关部门和人员。
2、供应链管理与供应商建立紧密的合作关系，要求供应商提供化学物质的准确信息，包括成分、含量、用途等。
对供应商进行评估和审核，确保其提供的产品符合 REACH 法规要求。
同时，向客户提供产品中化学物质的相关信息，满足客户的合规需求。
3、物质识别与分类对企业生产或使用的化学物质进行全面识别和分类，确定其是否属于 REACH 法规的管控范围。
根据物质的危险特性，对其进行正确的分类和标识。
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11.限制 11.限制
REACH法規第 對制造、 REACH法規第 8 篇：對制造、投放市場和使用某些 危險物質、配制品和物品的限制: 危險物質、配制品和物品的限制: REACH法規附件Ⅻ REACH法規附件Ⅻ中列出限制物質清單與條件 法規附件 法規第8篇和法規附件Ⅻ 2009年1/1起適用 法規第8篇和法規附件Ⅻ自2009年1/1起適用 76/769/EEC中的52類物質于2009年6/1終止適用 76/769/EEC中的52類物質于2009年6/1終止適用 中的52類物質于2009
14.第一批SVHC清單 14.第一批SVHC清單 第一批SVHC
14.第一批SVHC清單 14.第一批SVHC清單 第一批SVHC
15.第一批需授权名單 15.第一批需授权名單 第一批需授权
16.正式提交评议的第二批SVHC15种 16.正式提交评议的第二批SVHC15种 正式提交评议的第二批SVHC15
12.懲罰 12.懲罰
依REACH 第126款規定,所有成員國都應該在 126款規定, 款規定 2008/12/1前向歐盟委員會提交違反REACH的制裁和 前向歐盟委員會提交違反REACH 2008/12/1前向歐盟委員會提交違反REACH的制裁和 懲罰措施規定 2008/7/2,德國修訂法規: 2008/7/2,德國修訂法規: 德國修訂法規 違反REACH規定將被處以10萬歐元罰款或2 REACH規定將被處以10萬歐元罰款或 違反REACH規定將被處以10萬歐元罰款或2年監禁 如涉及危害生命,健康或貴重財產,將處以5年監禁) (如涉及危害生命,健康或貴重財產,將處以5年監禁) 2008/11/13,英國頒定法規 英國頒定法規: 2008/11/13,英國頒定法規: 1:法規第 部分詳細規定違反REACH 法規第5 REACH的具體懲罰措施 1:法規第5部分詳細規定違反REACH的具體懲罰措施 包含罰款, ,包含罰款,拘留和沒收 2:即席判决 罰款不超过法定最高/或不超過3 即席判决, 2:即席判决,罰款不超过法定最高/或不超過3個月 的監禁
6.通報 6.通報
針對直接出口歐盟的企業 針對直接出口歐盟的企業 1.SVHC在物品中含量超過0.1% 1.SVHC在物品中含量超過0.1% 在物品中含量超過 2.物品SVHC物質總量超過1 2.物品SVHC物質總量超過1噸/年 物品SVHC物質總量超過 提交時間 2010年12/1前歸入清單中的物質 前歸入清單中的物質﹐ 在2010年12/1前歸入清單中的物質﹐必須在 2011年6/1前完成通報﹔ 2011年6/1前完成通報﹔ 前完成通報 2010年12/1之后歸入清單 在2010年12/1之后歸入清單 中的物質﹐必須在歸入列表的六個月完成通報 中的物質﹐必須在歸入列表的六個月完成通報 六個月
蒽油 蒽油，蒽糊， 蒽油，蒽糊，轻油 蒽油，蒽糊， 蒽油，蒽糊，蒽馏分 蒽油， 蒽油，含蒽量少 蒽油， 蒽油，蒽糊 另苯二甲酸二异丁酯 2,4二硝基甲苯 2,4二硝基甲苯 煤沥青， 煤沥青，高温 氯乙基） 三（2-氯乙基）磷酸酯 硅酸铝， 硅酸铝，耐火陶瓷纤维 锆硅酸铝，耐火陶瓷纤维 锆硅酸铝， 铬酸铅；C.I.颜料黄34 铬酸铅；C.I.颜料黄34 颜料黄 钼铬红；C.I.颜料黄104 钼铬红；C.I.颜料黄104 颜料黄 铬酸铅； 铬酸铅；铬黄 丙烯酰胺
9.1信息傳遞 9.1信息傳遞
REACH 法規对SVHC 的要求: 法規对SVHC 的要求: 法規第5 無數据, REACH 法規第5條: 無數据,無市場
1.通報 1.通報 (第7條) SVHC物質含量 含SVHC物質含量 ≥0.1% 年出口量≥ 年出口量≥1噸 2.授權 2.授權 56-63條 (第56-63條) 須由供應鏈中任 一環節遞交授權 申請 3.供應鏈信息傳遞 3.供應鏈信息傳遞 33條 (第33條) 含有SVHC物質, SVHC物質 含有SVHC物質,且 含量超超過 0.1%﹐(不管其總 量是否超過1 量是否超過1噸)要 向消費者提供足夠 的信息, 的信息,包括允許 安全使用, 安全使用,至少要 有物質的名稱
:化學品注册 評估、許可和限制法规 化學品注册、 REACH :化學品注册、評估、許可和限制法规 egistration， valuation， Regulation of the Registration，Evaluation， Chemicals Authorization and Restriction of Chemicals 1907/2006（EC） 將歐盟3 第1907/2006（EC）号，將歐盟3萬多種化學品纳入 06年12/30立法通过 07年6/1日正式生效 立法通过， 06年12, Ps:法規是立即生效,等同法律 指令是必需轉成各國法律才能生效 法规（预防原则）： REACH 法规（预防原则）： 証明该物质無害時,该物质才被認為是安全的。 証明该物质無害時,该物质才被認為是安全的。 欧盟其他化學品法规： 欧盟其他化學品法规： 物质没有被证明是危險的, 物质没有被证明是危險的,则可以認為是安全的
3.REACH法規具体工作內容 .REACH法規具体工作內容
4.產品分類 4.產品分類
4.1分類说明 分類说明
4.2案例说明 案例说明
案例: 案例:塑料 塑料是以聚合物為主要成分的一種高分子材料, 塑料是以聚合物為主要成分的一種高分子材料, 如增塑劑、穩定劑、 還包含大量輔助劑 :如增塑劑、穩定劑、阻燃劑 、填料等 這些輔助劑以及聚合物都屬於物質 這些輔助劑以及聚合物都屬於物質 塑料即為配制品 塑料即為配制品 用該塑料制作成產品外売則為物品 用該塑料制作成產品外売則為物品
12.懲罰 12.懲罰
2009/2/25,法國提交執行草案(正式法案隨後出台) 2009/2/25,法國提交執行草案(正式法案隨後出台) 法國提交執行草案 1:草案提議違反REACH企業的懲罰最長不超過2 1:草案提議違反REACH企業的懲罰最長不超過2年監 草案提議違反REACH企業的懲罰最長不超過 禁或 7萬5仟歐元的罰款 2:對於沒有提供精確的安全數據的,將被處以最高3 2:對於沒有提供精確的安全數據的,將被處以最高3 對於沒有提供精確的安全數據的 個月的監禁或最高2 個月的監禁或最高2萬歐元的罰款
目錄
欧盟REACH REACH简介 一、欧盟REACH简介 重大客户相关REACH REACH要求 二、重大客户相关REACH要求 三、对供应商REACH管制及要求 对供应商REACH REACH管制及要求 供应商REACH REACH调查 四、供应商REACH调查
1.REACH是什麼？ .REACH是什麼？ 是什麼
9.信息傳遞 9.信息傳遞
法規第33.2 33.2條 REACH 法規第33.2條 應消費者要求,對於任何物品的供應商, 應消費者要求,對於任何物品的供應商,如果物品含 有第57條和按第59.1保所確定的物質類型(SVHC), 57條和按第59.1保所確定的物質類型(SVHC),且 有第57條和按第59.1保所確定的物質類型(SVHC),且 含量超超過0 不管其總量是否超過1 含量超超過0.1%﹐(不管其總量是否超過1噸)要向消 費者提供足夠的信息,包括允許安全使用, 費者提供足夠的信息,包括允許安全使用,至少要有 物質的名稱 。 相關的信息要在45天內免費提供。 45天內免費提供 相關的信息要在45天內免費提供。
13.欧盟生態標簽将不能被授予含有SVHC的产品 13.欧盟生態標簽将不能被授予含有SVHC的产品 欧盟生態標簽将不能被授予含有SVHC
欧盟通过一读的修订案中规定，生态标签不能授予“ 欧盟通过一读的修订案中规定，生态标签不能授予“被分类 为,或含有有毒、有害环境、致癌、致突变或生殖毒性的物 或含有有毒、有害环境、致癌、 质或配制品/混合物” 同时，也不能被授予含有REACH REACH法规 质或配制品/混合物”。同时，也不能被授予含有REACH法规 57中的物质的产品 即持久性、 中的物质的产品, article 57中的物质的产品,即持久性、生物蓄积性和毒性 ,或持久性、高生物蓄积性,或有科学证据证明其可能产生严 或持久性、高生物蓄积性, 重影响而引起同等关注的物质。 重影响而引起同等关注的物质。 新标准的目标是为了尽可能减少动物试验。 新标准的目标是为了尽可能减少动物试验。 新条例将于欧盟官方公报上发布20日后生效。 新条例将于欧盟官方公报上发布20日后生效。 20日后生效 客戶A 有申請生态标签記錄 生态标签記錄。 客戶A : 有申請生态标签記錄。
6.通報 6.通報
通報的文件要求與文件內容: 通報的文件要求與文件內容: 出口制造商信息 物質的注册號 物質特徵/ 物質特徵/物質分類 物品中該物質的用途和物品用途簡述 物質噸位範圍
7.物品中物质的注册/ 7.物品中物质的注册/通报对比 物品中物质的注册
8.SVHC:高度關注物質 8.SVHC:高度關注物質 SVHC:
10. 10.授權
制造商﹑進口商和下游戶不得將SVHC物質投放市場 制造商﹑進口商和下游戶不得將SVHC物質投放市場 SVHC 或自己使用﹐除非SVHC物質及其用途得到授權。 SVHC物質及其用途得到授權 或自己使用﹐除非SVHC物質及其用途得到授權。 但如果供應鏈中上游行為人已獲得該物質的授權則 下游用戶也可在授權所規定的的條件下使用該物質 2009年6月1日將出第一批授權物質清單﹐并至少每 2009年 日將出第一批授權物質清單﹐ 兩年增加一次
2.管控對象
REACH法規規定可以提交注册申請的自然人或法人 REACH法規規定可以提交注册申請的自然人或法人 制造商: 制造商:在歐共體內定居並制造物質的自然人或 法人 進口商: 進口商:在歐共體內定居並對進口負有責任的自 然人或法人 唯一代表: 唯一代表:在非歐盟的 制造商指定的在歐共體內 定居的自然人或法人
4.3案例说明 案例说明
5.注册 5.注册
5.1预注册 5.1预注册
2007年6/1起正式实施，截止时间为2008年12/1日 2007年 起正式实施，截止时间为2008年12/ 2008 所有对欧出口相关物质的企业必须在这期间完成预 注册，否则从2008年12/1起产品将不能进入欧盟市 注册，否则从2008年12/1起产品将不能进入欧盟市 2008 场