欧盟REACH法规简介(很全面)
REACH法规简介
REACH-处罚案例
就欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)上所发布的信息 看，目前因不符合REACH法规(此处包括SVHC以及限制物质)而出现召 回的主要是服装、鞋类以及塑料玩具，尚未发现家电类产品因不符合 REACH要求而出现召回的。最新一期的RAPEX数据显示中国、波兰等 国均有出现召回产品的情况，其中以中国居多。 表1：一些违反REACH召回案例介绍 要求召回国 产品 套垫 德国 牛仔裤 金属铆钉 纽扣 斯洛伐克 西班牙 …. 婴儿车 塑料玩具 娃 … 召回原因 生产国 偶氮染料超 中国 标 偶氮染料超 中国 标 镍含量超标 中国 DEHP超标 DEHP超标 … 波兰 中国 …
REACH法规—SVHC清单 REACH法规—SVHC清单 法规
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REACH法规 限制物质 法规—限制物质 法规
REACH法规附件十七 限制物质清单 法规附件十七—限制物质清单 法规附件十七 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、用途和量的限 制 来源于 来源于76/769/EEC，被(EC) NO 552/2009修订，(EU) NO 修订， ， 修订 276/2010 增补， 原76/769/EEC已被取代 增补， 已被取代 共59大类 59大类 各成员国必须遵循这些限制条款，或者更严格的其他限制法 各成员国必须遵循这些限制条款， 规
REACH法规—高关注物质SVHC REACH法规—高关注物质SVHC 法规
1.高关注物质 高关注物质SVHC(substances of very high 高关注物质 concern) -致癌、致畸、持久性、生物累积性和毒性物质及高 致癌、 致癌 致畸、持久性、 持久和高生物累积性物质。 持久和高生物累积性物质。
REACH法规要求
REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规，其全称为注册、评估、授权和限制化学品（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效，旨在确保化学品的安全使用，保护人类健康和环境。
1. 注册（Registration）：根据REACH法规，所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等，并提交注册文件给欧洲化学品管理局（ECHA）。
2. 评估（Evaluation）：ECHA会对提交的注册文件进行评估，特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险，ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权（Authorisation）：对于高度关注的特定化学品，REACH法规要求进行授权管理。
这意味着，使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权，并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制（Restriction）：REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制，旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享：化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险，促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展：对于受授权管理的化学品，使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递：REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险，并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势：REACH法规规定，没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
什么是reach详细介绍
什么是reach详细介绍reach是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系，以下是由店铺整理关于什么是reach的内容，希望大家喜欢!reach的基本含义这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。
该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。
主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。
REACH 法规详细介绍
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它是欧盟最新的化学品法规，被认为是20 年立法中最重要的法规，据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍，并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。
1.REACH 出台背景和目的(1) 欧盟原有化学品管理体系存在的问题在REACH 法规颁布之前，欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。
之前欧盟以1981 年为节点将化学品分成了两类：“现有化学品”和“新化学品”。
所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”（列入欧盟商用化学物质库），共有100,204 种；在1981 年之后进入市场的化学品称为“新化学品”（超过3,800 种）。
欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试，但是，对“现有化学品”却无此要求，这种差别造成的结果是：人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。
欧盟对在市场上被大量使用的141 种高产量 “现有化学品”进行调查后发现，其中仅3%的化学品进行了测试，测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。
另一方面，目前对化学物质的风险评估主要由政府承担，这造成了风险评估的缓慢、繁复。
从1993 年起，仅有140 个生产或进口量超过1,000 吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质，但只有约70 个化学物质得到了最终评估报告。
为了提高评估效率，欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。
REACH法规简介
授权
对具有高风险的化学物质进行 授权，确保其生产和使用符合
安全要求。
限制
对具有不可接受风险的化学物 质进行限制，禁止或限制其生
产和使用。
Reach法规的影响和意义
影响
Reach法规的实施对欧盟境内和出口到欧盟的化学物质的生产和使用产生了深 远的影响。企业需要投入大量的人力、物力和财力来满足法规要求，加强了化 学物质的安全管理和控制。
在符合性评估和声明阶段，企业需要对物质的安全性 和合规性进行全面评估。这一阶段涉及对物质的风险 特性、暴露场景、使用条件等进行深入研究和评估， 以确保物质在使用过程中符合相关法规要求。同时， 企业还需要根据评估结果出具符合性声明，证明物质 的安全性和合规性。这一阶段的目的是确保物质在欧 盟境内的使用不会对人类健康和环境造成危害。
成员国监管机构
负责在各自国家内执行Reach法规，包括对生产 和进口化学物质的企业进行检查和监督。
Reach法规的执法措施和处罚
警告和罚款
对于违反Reach法规的企业，监 管机构可以发出警告，并处以罚 款。罚款金额根据违规严重程度
和违规次数等因素而定。
产品召回和销毁
对于已经上市的违规产品，企业必 须召回并销毁。若无法召回，则必 须向监管机构报告并说明原因。
的安全性和合规性。
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案例二
总结词
产品需经过严格的测试和评估，确保符合 Reach法规要求。
详细描述
某产品在进行市场投放前，进行了严格的 Reach法规符合性评估。评估内容包括对产 品中存在的物质进行筛选、测试和分析，以 确保产品中的物质符合Reach法规的限量要 求和分类标准。同时，企业还与下游用户沟 通，确保产品的安全使用和处置。
reach法规
Reach法规简介Reach法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals（化学物的注册、评估、授权和限制），是欧洲联盟（EU）针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境，并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施，并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里，化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处，但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题，欧洲联盟（EU）于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性，保护人类健康和环境。
通过Reach法规，欧洲联盟力求实现以下几个目标：1.确保化学物质的注册，并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质，解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代，推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度，促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容：1.注册：所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据，如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估：Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估，确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权：对于高风险的化学物质，需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制：对于某些危险的化学物质，Reach法规会设定限制条件，以保护人类健康和环境。
在限制条件下，某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知：Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局（ECHA）提供化学物质的相关信息，并定期更新。
欧盟环保标准reach
欧盟环保标准reach欧盟法规REACH（注册，评估，许可和限制的化学品）是欧盟最重要的环境法规之一，于2007年12月18日正式实施。
REACH的主要目的是确保化学品的安全性。
它旨在减少或消除在生产和使用过程中潜在影响人类健康和环境的安全威胁。
REACH的主要组成部分包括：注册，评估，许可和限制。
注册：由欧盟委员会主持，负责把所有欧洲市场上使用的化学品纳入登记系统。
这些化学品必须提供其物理和化学特性、安全性评估和承受环境影响的能力的详细信息，供当局审查。
评估：要求由制造商和供应商对欧洲市场上引进的化学品进行安全性评估。
这是该法规的核心部分，其目的是确定哪些化学品可能对人体健康和环境造成伤害，以及这种危害的程度。
许可：只有被认可的生产或进口化学品才能在欧洲市场上销售。
限制：一旦某种化学品被认定具有危害，制定相应的安全限制十分重要。
REACH法规对化学品的销售及使用产生了重要的影响。
它要求制造商和供应商提供化学品的详细信息，并完成安全性评估，以确保它们的安全性。
制定了各种安全限制，确保那些被认定具有危害的化学品不会对人体健康和环境造成伤害。
同时，这些法规也激励制造商和供应商采用环境友好型的工艺，以减少化学品对环境的影响。
此外，REACH法规还提出了一系列有关联的欧盟政策，以加强环境保护。
这些政策允许替代产品或技术的开发和使用，以减少对人体健康和环境的潜在危害。
它们还要求制造商和供应商在生产和使用有害化学品时采取多种措施，以减少它们在环境中累积的影响并减少其对人体健康的潜在威胁。
REACH法规的实施旨在实现化学品的安全性，保护个人和社会的健康，以及保护环境的稳定性和完整性。
它的实施已经在欧洲市场上产生了重大影响，促进了环境保护政策的实施，改善了社会的整体环境质量。
REACH法规的实施不仅受到政府的尊重，也得到了各界的支持。
不过，由于实施REACH法规的成本较高，此一些小型企业和国家可能会遇到困难。
为了解决这个问题，欧盟允许延长REACH法规的实施期限，并且各国政府提供了一些技术和财政支持，以帮助企业实现REACH 法规的更新。
reach法规介绍
reach法规介绍Reach法规介绍概述：Reach法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals），中文名为化学品注册、评估、授权和限制法规，是欧洲联盟（EU）针对化学品管理制定的一项法规。
该法规于2007年6月1日生效，旨在保护人类健康和环境，确保化学品的安全使用。
1. 注册（Registration）：Reach法规要求在欧洲市场上生产或进口超过1吨/年的化学品进行注册。
注册的目的是收集化学品的相关信息，包括物理化学性质、毒性、环境影响等。
这些信息将用于评估化学品对人类健康和环境的潜在风险。
2. 评估（Evaluation）：注册后的化学品需要经过评估，以确定其对健康和环境的风险水平。
评估的范围包括化学品的分类和标识、生态毒性、长期积累性、潜在致畸性和致癌性等。
评估结果将用于制定控制措施和限制授权的决策。
3. 授权（Authorization）：某些特别关注的化学品可能需要授权才能继续在市场上销售和使用。
这些化学品被称为特别关注物质（SVHCs，Substances of Very High Concern）。
授权是一项复杂的过程，需要评估化学品的替代品是否可行，并考虑社会经济因素。
只有获得授权的化学品才能继续使用。
4. 限制（Restriction）：Reach法规还规定了一些对特定化学品的使用限制。
这些限制是为了保护人类健康和环境免受化学品的危害。
限制的范围包括禁止或限制化学品的使用、生产、进口和销售。
限制的依据是对化学品的评估结果和科学证据。
Reach法规的重要性：Reach法规是全球化学品管理的重要里程碑，对化学品生产和使用行业具有深远影响。
1. 保护人类健康：Reach法规要求对化学品进行全面的评估和控制，以减少人类暴露于有害化学物质的风险。
通过限制和授权机制，尽量减少有害化学品在市场上的使用。
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增加整个供应链有关化学品性质和使用的信息交流；
制造商/进口商/下游用户
范围： 制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质
该法规基于的原则是：由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他们制造、投放市场、 进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质
✓ 有关物质浓度的信息 DEHP含量为30%(w/w)。
✓ 有关物质使用量的信息 该公司这一商品中DEHP的年度总量依据该公司上一年度进口的垫子数量进行 估计，依据进口的垫子数量及每一个垫子中DEHP的浓度在30.0％来计算。
案例分析2 浴室用垫子——登记决策过程示意图
浴室用垫子中的DEHP
该物体的第一个欧盟 生产商或进口商？
是
物体属于商品吗？
是 转至流程1 “确认条款6是否适用”
流程1
产品存在潜在的释放？
否 不需要注册
产品中包含SVHC？
是
转至流程3
（确认是否需要告知）
检测SVHC浓度，本例中为DEHP ✓物质名称：二一乙基己基
一邻苯二甲酸酷
流
✓ CAS. No: 117-81-7 ✓ 登记号码：暂时无登记号
程
DEHP浓度高于0. 1% (w/w）吗？
化学物质的制造商/进口商
制造/进口 ＜1吨/年？
无须进一步行动 是
否
免除注册(4.2条) －附件Ⅱ中物质 －附件Ⅲ中物质 －重新进口注册的物质
暂时免除(7.1和7.7条) 产品与工艺研发物质（5+5/10年）
收集物质用途信息
外围(4.1条) －医疗产品 －食品添加剂 －食品中的调味剂 －饲料添加剂 －动物营养
数据共享和避免 不必要的试验
（第III篇）
分类与标签
（第X篇）
供应链信息 （第IV篇）
限制
（第VIII篇）
授权 （第VII篇）
下游用户 （第Ⅴ篇）
注册 （第II篇）
评估 （第VI篇）
管理局（第IX篇）
MS-CA（第XII篇） 实施（第XIV篇）
REACH
法 规 结 构
REACH的外围(2.1条) －非分离的中间物质 －海关监督物质 －放射性物质
产品中包含SVHC？ 是 流程3
（确认是否
否
需要告知）
不需告知
5g墨水/笔
×500万支笔/
流 程
该产品的总产量>1t/a? 否是
确定确产定品每中一可种能物释质放的释每放一量种物质
年=25吨/年 染料、正 丙醇、正 丁醇、双 丙酮醇
2
REACH附件II、
这些该物物质质可总以量免>于1t注/a册? 吗?
主要目的： A）确保对健康和环境的保护； B）提高化学品使用者对化学品性质的了解， 减少使用风险， C）建立一个单一的系统来监控市场上数量在 1吨及以上的化学品；
REACH影响面广，涵盖了整个工业，它是由欧 盟专门的机构颁布无需转换为各国的法律； 范围：除去那些被明确豁免以外的所有制造和 进口的物质/物品； 豁免：A）放射性物质，B）废物，C）危险品 物质运输（铁路，公路，内陆水运，海运或空 运）等。
码 ✓ 分类：R60-R61被归入有
毒及生殖毒性物质。
3
是
✓ 暴露控制：儿童及孕妇避
免长时间皮肤接触
按照条款需要信息交换
该SVHC会释放吗？ 否
确认该物质是否 已经登记为这种用途
确认该物质是否
已经登记为这种用途
垫子中DEHP浓度＞0. 1%，因此由进口垫
否
子而向欧盟输入的DEHP总量必须考虑： ．2005年进口垫子量：150,000件
REACH
REACH：欧盟有关化学品的注册、评估和授 权的法规；
Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals
REACH法规执行指南的由来
2001年2月欧盟关于化学品的战略白皮书 2003年10月欧盟形成REACH提案 2005年11月17日欧盟议会一读 欧洲化学品局开始准备RIP 2006年12月REACH通过二读 2007年6月开始生效
术语： 物质：指自然状态下或通过生产过程获得的化学元素
及其化合物，如甲苯，甲醛，铬，镉，邻苯二甲酸盐 等，＞1吨/年；
配制品：指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶 液，如油漆，胶水，洗发精，清洁剂等，＞1吨/年；
物品：指由一种或多种物质和（或）配制品组成的物 体，在生产过程中，它被赋予了特定的形状，外观或 设计，比它的化学成分有更高的最终功能，如衣服， 打印机，电池等；
附件III
是否
永久记号笔中使用的确颜认料该、物正质丙是醇否、已正经丁醇和双丙酮醇需要登记 登记为这种用途
案例分析2 浴室用垫子
✓ 商品生产商／进口商 进口自非欧盟成员国，在欧盟范围内销售。
✓ 物质鉴别 浴室用垫子中含有的增塑剂DEHP（二-乙基己基-邻苯二甲酸酯）不能永久地与 PVC聚合物键合，在塑料产品的使用过程中会释放出来；DEHP被归入有毒及 有致生殖毒性物质，本例子中假定DEHP列入附录XIII列表。
无义务注册(5.1条及5.3条) －每年量＜1吨的物质 －注册物质，在聚合物中含量＜2％
聚合物（14条）
决定物质是否为： －分离的中间物质 －非注册的单体，在聚合物中含量>2％且每 年总量达到1吨或超过1吨 －另一物质
注册卷宗
注 册 范 围 示 使用酒精原料墨水的记号笔，假定以下细节：
REACH基本要素： 预注册：针对现有物质（REACH法规生效后12到18个月内）； 注册：物质＞1吨/年； 评估：文档和物质，目的：避免不必要的动物试验，审核注册是
否法规要求，文档评估由管理局进行是安排理化、毒物测试；物质 评估由授权方进行；
授权：高关注物质（致癌、潜伏性的物质、潜伏性厉害的物质、 和以上三种相关的内分泌的物质），可能需要通告（像欧盟化学品 管理局），授权现在还没有确定。
➢ 每年产量—500万件 ➢ 每支笔中墨水含量—5克 ➢ 供应商提供的墨水中组份信息 ➢ 未见登记信息
案例分析1 永久记号笔——登记决策过程示意图
永久记号笔
该物体的第一个欧盟 生产商或进口商？
是
物体属于商品吗？
是 转至流程1 “确认条款6是否适用”
流程1
产品存在潜在的释放？
是 转至流程2 确认是否需要注册