Reach 法规讲解
Reach 法规讲解
和RoHS 的测试 区别
1.RoHS要分解成均质材料而REACH法规并未要求按照均质材料测试 2.德国、比利时、瑞典、丹麦、法国、奥地利……等按照零部件计算
此种计算的 规避方法？
供应链逐级传递 优点 成本低廉 缺点 搜集周期较长
物品生产商检测 信息真实准确，搜集时间短 成本较高
‧第33条，物品中的SVHC超过0.1%，需要 在MSDS中明确该物质安全使用方法或其它足 够信息。 ‧应消费者要求，对于任何物品的供应商， 如果物品中含有SVHC物质且含量超过 0.1%，要向消费者提供足够的信息。规定相 关信息必须在45天内进行提供。
‧独立于注册和评估，也没有吨位要求。某些特定用途予以免除，比如： 医药、食品，植物保护和生物杀虫产品的物质，或者配置品中低浓度 的物质（通常低于0.1%）
‧需要申请授权的物质会列入法规附件XIV，每两年检讨更新1次。
第一批授权清单已经于2011年2月公告
2011-2-17欧盟委员会（EU）官方网站发布REACH法规最新信息，6种SVHC正式选入REACH法规附件XIV http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/11/196&format=HTML&aged=0&language
向管理局进行注册。
？？？
注册是针对物质
以吨位提交资料
什么是在正常或合理的可预见条件下使用？
• 合理可预见条件使用：因为物品的形状、外观或功能，在物品生产商最 初有意的用途（正常用途）之外但可预见的条件下使用。 以下条件可以认为合理预见： 1.可能性高的意外事件，例如易碎的容器破裂释放所有的容纳物，这是最 坏的情况。 2.与功能不一致的用途，因为物品的外观和功能以致使用者联想到的可预 见用途。
什么是reach详细介绍
什么是reach详细介绍reach是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系，以下是由店铺整理关于什么是reach的内容，希望大家喜欢!reach的基本含义这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。
REACH指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序，以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和人体安全的目的。
该指令主要有注册、评估、授权、限制等几大项内容。
任何商品都必须有一个列明化学成分的登记档案，并说明制造商如何使用这些化学成分以及毒性评估报告。
所有信息将会输入到一个正在建设的数据库中，数据库由位于芬兰赫尔辛基的一个欧盟新机构———欧洲化学品局来管理。
该机构将评估每一个档案，如果发现化学品对人体健康或环境有影响，他们就可能会采取更加严格的措施。
根据对几个因素的评估结果，化学品可能会被禁止使用或者需要经过批准后才能使用。
据介绍，与RoHS指令不同，REACH涉及的范围要宽得多，事实上它会影响从采矿业到纺织服装、轻工、机电等几乎所有行业的产品及制造工序。
REACH要求制造商注册产品中的每一种化学成分，大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。
REACH建立了这样的理念：社会不应该随便引入潜在危害是不确定的新的材料、产品或技术。
2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。
该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。
主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。
此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的0.1%，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。
reach法规标准
reach法规标准首先，我们需要了解什么是reach法规标准。
REACH是指Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals，即化学品的登记、评估、授权和限制。
它是欧盟制定的一项旨在保护人类健康和环境的法规标准，适用于所有在欧盟境内生产或进口的化学品。
REACH法规标准的实施，对于确保化学品的安全使用、减少对环境和人体健康的危害具有重要意义。
其次，REACH法规标准的主要内容包括化学品的登记、评估、授权和限制。
化学品的登记要求生产商或进口商必须向欧洲化学品管理局提交化学品的相关信息，包括物质的属性、用途、生产量等。
评估阶段则是对化学品的危害性进行评估，以确保其对人类健康和环境的影响在可接受范围内。
授权和限制阶段则是针对特定的高度关注物质，通过授权或限制的方式来管理其使用和市场流通。
针对REACH法规标准的实施，企业需要做好以下几点准备，首先，加强对化学品的管理，建立完善的化学品管理体系，确保化学品的安全生产和使用；其次，加强对化学品的监测和评估，及时掌握化学品的相关信息，并对其进行评估和分类；最后，加强对法规标准的了解和遵守，及时了解并遵守REACH法规标准的各项要求，确保企业的生产和经营活动符合相关法规。
总的来说，REACH法规标准的实施对于化学品的安全生产和使用具有重要意义。
企业需要加强对法规标准的了解和遵守，建立完善的化学品管理体系，确保化学品的安全生产和使用。
只有这样，才能更好地保护人类健康和环境，推动化学品行业的可持续发展。
以上就是对REACH法规标准的简要介绍和相关准备工作的探讨。
希望本文能够对相关人士有所帮助，也希望大家能够重视REACH法规标准的实施，共同推动化学品行业的健康发展。
REACH法规–欧洲化学品注册评估许可和限制
REACH法规–欧洲化学品注册评估许可和限制引言：化学品在现代社会中扮演着重要的角色，广泛应用于各行各业。
然而，随着对环境和人类健康影响的日益关注，人们对化学品的监管也变得越来越严格。
其中，欧洲的REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）无疑是最重要的一项法律法规。
本文将深入探讨REACH法规的背景、目标及其对各行业的影响。
第一部分：REACH法规背景1.1 法规产生的原因过去，化学品的生产和使用主要集中在欧洲，但很少有对其安全性和环境影响进行监管。
这种情况引发了对化学品管理的担忧，促使欧洲制定了REACH法规。
1.2 法规的目标REACH法规旨在确保化学品的安全管理，以保护人类健康和环境。
其目标涵盖化学品的注册、评估、授权和限制。
第二部分：REACH法规的基本原则2.1 先进原则REACH法规倡导了事前防控原则，强调在化学品投入市场之前进行安全评估和注册。
2.2 协作原则REACH法规强调了政府、化学品制造商、进口商、经销商和消费者之间的合作，以共同推动化学品的安全管理。
2.3 替代原则REACH法规鼓励使用替代品替代有害化学品，以减少它们对人类健康和环境的影响。
2.4 责任原则REACH法规规定了各方的责任，化学品制造商和进口商需要对其产品进行评估和注册，并向下游用户提供相关信息。
第三部分：REACH法规对各行业的影响3.1 化工行业REACH法规对化工行业的影响最为深远。
化学品制造商需要评估其产品的安全性，并根据评估结果采取必要的措施。
该法规还推动了对有害化学品的替代研究和创新。
3.2 汽车行业REACH法规对汽车行业的影响主要集中在供应链管理。
汽车制造商需要确保使用的化学品符合法规要求，同时向供应商索取相关产品信息。
3.3 电子行业REACH法规对电子行业的影响主要体现在电子产品中使用的化学物质。
reach法规
Reach法规简介Reach法规，全称为Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals（化学物的注册、评估、授权和限制），是欧洲联盟（EU）针对化学物质的监管制度。
Reach法规旨在保护人类健康和环境，并确保化学物质的安全使用。
Reach法规于2007年6月1日正式实施，并逐步推行其规定内容。
下面将详细介绍Reach法规的背景、目的、主要内容以及其对企业和消费者的影响。
背景在过去几十年里，化学物质的广泛使用为人类的生活带来了诸多好处，但同时也引发了环境污染和健康风险。
许多有害的化学物质被发现对人体健康和环境产生潜在的危害。
为了解决这个问题，欧洲联盟（EU）于2007年制定了Reach法规。
目的Reach法规的主要目的是确保化学物质在使用过程中的安全性，保护人类健康和环境。
通过Reach法规，欧洲联盟力求实现以下几个目标：1.确保化学物质的注册，并对高风险物质进行授权管理。
2.评估和管理已经存在于市场上的化学物质，解决现有物质对人类健康和环境的危害问题。
3.促进化学物质的替代，推动可持续发展。
4.提供化学物质相关信息的透明度，促进企业和消费者的交流和决策。
主要内容Reach法规包含了许多重要的内容和实施流程。
以下是Reach法规的主要内容：1.注册：所有在欧洲联盟境内生产或进口超过一吨的化学物质都需要进行注册。
注册过程中需要提供化学物质的相关数据，如物质的性质、用途、风险评估等。
2.评估：Reach法规要求对已注册的化学物质进行评估，确保其不会对人类健康和环境造成危害。
3.授权：对于高风险的化学物质，需要进行授权管理。
只有经过授权的化学物质才能在市场上销售和使用。
4.限制：对于某些危险的化学物质，Reach法规会设定限制条件，以保护人类健康和环境。
在限制条件下，某些化学物质的使用可能受到限制或禁止。
5.通知：Reach法规要求企业向欧洲化学品管理局（ECHA）提供化学物质的相关信息，并定期更新。
REACH法规要点解读
REACH法规要点解读内涵－生效日期－理念内涵：REACH是2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会正式共同通过的《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》法规（（EC）No.1907/2006）的英文词头的组合缩写。
其中，R（Registration注册）、E（Evaluation评估）、A（Authori sation许可）、CH（Chemicals化学品）。
与此同时还通过了一项与此密切相关的法规修正指令，其正式名称是：【指令2006/121/EC为了适应法规（EC）No.1907/2006（REACH），修改理事会指令67/548/EEC 有关危险物质分类、包装和标签的有关条文】。
生效日期：REACH法规自2007年6月1日起生效。
涉及法规的第II, III, V, VI, VII, XI 和XII篇（分别涉及注册、数据共享和避免不必要的试验、下游用户、评估、许可、分类与标签目录、信息等主题）与第128条（涉及欧盟内部各成员国的规定）和136条（有关现有物质的过渡措施）自2008年6月1日起实施；第135条（涉及通告物质的过渡措施）自2008年8月1日起实施；法规第VIII篇和附录XVII（两项都涉及限制的规定）自2009年6月1日起实施。
指令2006/121/EC在正式公布后第20天开始生效，从2008年6月1日起实施。
本指令第一条第6点“原指令16条撤消”从2008年8月1日起实施。
新成立的欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）设在芬兰赫尔辛基，在该法规生效12个月之后才能进入全面运转的状态。
新的单一的REACH法规将替代目前欧盟已有的有关多个法规。
理念：贯彻实行三个理念和原则：预防原则：即在对某种化学物质的特性和将产生的风险不了解的情况下，该物质被认为是有害的。
有可能对人的安全与健康、动植物的生命与健康以及环境带来风险，因此要做实验研究和风险分析，取得证明该物质无害时，该物质才被认为是安全的。
REACH法规详解PPT
2.手机本身不用注册，但如果其中含有某种物质为高度关注 的物质，且≥1吨/年，则需要通報
四. REACH总注册流程
二.物质评估
1.含义：化学品管理局与各欧盟各成员国合作，根据物质的危害信息、 暴露信息、吨位等，编制欧盟评估计划。评估的信息将用来判断该物质是否 可以进行许可或限制
3.配制品中的化学物质
配制品油墨含有的物质,其中阻燃剂、增 塑剂、色粉等都需要注册
4.下游产品中的化学物质
公司生产的手机按键中残存的有害物质， 如PC稳定剂、橡胶助剂
四. REACH总注册流程
化学物质：
Substance 自然
状态下或通过 生产获得的化 学元素及其化 合物。 例如：丁酮， 甲苯
物质
四. REACH总注册流程
那些物质须注册？
• 同欧盟贸易量≥1吨/年的物质必须经过注册，据统计大约包含 30000多种化学品需要注册，否则不得在欧盟范围内生产或 进口。
– 苯及苯系物，偶氮类化合物等、有机锡化学物 ； – 亚硝酸胺化合物，全氟辛烷磺酸、全氟信酸烷等； – 邻苯二甲酸盐，多环芳烃，二恶英，氟利昂； – Cd，Pb，Hg，片碱，强酸等无机药品；
欧洲仅有140种产品对使用超过1000吨的化学品进行了 风险评估，而仅有70种发布了最终风险评估报告，这种情 况将人类健康和环境置于危险之中。
二.REACH出台的目的
1. 保护地球环境和人类健康 2. 取代欧盟现行多种的化学品法规/指令，采用统一
的体系对化学物质进行管理 3. 增强欧盟化学工业的竞争力 4. 将化学品安全评估及风险管理的责任转向企业，
欧盟REACH法规知识
欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规？REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性，并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规，任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质，如果其量超过1吨/年，则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据，包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险，并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后，欧洲化学品局（ECHA）会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况，评估其潜在的危害和风险，并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质，欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息，以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用，并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途，以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用，将有明确的规定和限制条件，供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求，生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册，并提供相关的安全数据。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
REACH管控范围
除豁免以外所有的物质
REACH control scope
物质
例如： 化学品邻苯二甲酸二 (2－乙基己基)酯 DEHP……
产
品
配制品中的物质
例如： 油漆油墨……
物品中的物质
例如： 鼠標、鍵盤、電腦…… 10
REACH 管控范围 REACH control scope
物质（Substance）
（“One Substance，One Registration”）
同一种物质一般只进行一次注册，但行为人 出于保密需要，也可以单 独注册。
REACH管控范围
REACH control scope
范围：
除去豁免以外的所有製造和進口的物質
REACH范围以外的物质：
放射性物质 不可分离的中间体 废物 受海关监控的物质 运输过程中危险的物质
通过本堂课学习，应能准确回答以下问题
• 我们的产品在法规中是否被要求注册？ • 除过注册以外产品还涉及到法规中哪些条款，怎么应对？ • SHVC是什么？怎么做好资料的收集工作？
课程内容及授课时间安排 1.REACH的主要內容 （1.5小時）
2.企业如何让应对 （0.5小時）
3
Agenda-1:REACH introduce
（3）审查提交的所有信息，而且，如果必要，采取适当的风险降低措施处理相 关现场的已确定风险。
只适用于高关注物质（SVHC） (Substance of Very High Concern)
‧目的为了保证对人类健康和环境有害的高关注度物质（SVHC）的风 险得到恰当控制，以及这些物质能逐渐被更安全的技术或物质取代。
5, 000 1, 500
5, 000 1, 500
18, 750 5, 625
24
‧ 根据第57条，授权类物质清单中包含了CMR、PBTs、vPvBs
CMR---致癌（Carcinogenic）、致基因突变（Mutagenic）、生殖毒素（toxic for Reproduction）1、2类物 质，根据67/548/EEC指令分类。 PBTs—持久性、生物积累性、毒性物质（Persistent、Bioaccumulative、Toxic），根据REACH附件 XⅢ确定。 vPvBs—高持久、高生物积累性物质（very Persistent、very Bioaccumulative），根据REACH附件XⅢ 确定。
和RoHS 的测试 区别
1.RoHS要分解成均质材料而REACH法规并未要求按照均质材料测试 2.德国、比利时、瑞典、丹麦、法国、奥地利……等按照零部件计算
此种计算的 规避方法？
供应链逐级传递 优点 成本低廉 缺点 搜集周期较长
物品生产商检测 信息真实准确，搜集时间短 成本较高
‧第33条，物品中的SVHC超过0.1%，需要 在MSDS中明确该物质安全使用方法或其它足 够信息。 ‧应消费者要求，对于任何物品的供应商， 如果物品中含有SVHC物质且含量超过 0.1%，要向消费者提供足够的信息。规定相 关信息必须在45天内进行提供。
民间团体 制定的标 准信函
REACH－MSDS安全数据表的重要性
SDS是REACH中主要的信息传递工具，贯穿供应链的上、下游。SDS—安全数 据表(Safety Data Sheet)，美国称为MSDS。 所谓物质安全数据表，主要是针对物质的危害性进行描述，危害性指物质或配制 品按67/548/EEC和1999/45/EC指令划分为危险物质和危险配制品(包括爆炸、燃 烧、刺激、氧化、腐蚀等），以及SVHC（按67/548/EEC以及REACH附件Ⅲ以 及第59条确定）。 CSR—化学品安全报告（Chemical Safety Report）
REACH 法规－什么条件下需要注册？
关于物品 注冊？
物质的有意释放
1. 該物質的釋放為物品的最終用途所必需的，沒有這種釋放，該物 品不 能正常使用 舉例： 记号笔
2. 該物質的釋放是為物品的附加功能 舉例：有香味的橡皮擦
REACH 法规－什么条件下需要注册？
关于物品 注冊？
物质的非有意释放
Progressive registration phase
向管理局进行注册。
？？？
注册是针对物质
以吨位提交资料
什么是在正常或合理的可预见条件下使用？
• 合理可预见条件使用：因为物品的形状、外观或功能，在物品生产商最 初有意的用途（正常用途）之外但可预见的条件下使用。 以下条件可以认为合理预见： 1.可能性高的意外事件，例如易碎的容器破裂释放所有的容纳物，这是最 坏的情况。 2.与功能不一致的用途，因为物品的外观和功能以致使用者联想到的可预 见用途。
16
大 于 或 等 于 10 吨 的 注 册 要 求
13
注冊
ECHA
評估
大多数物质，无需进一步行动
欧洲化学品管理局 (位于芬兰首都赫尔辛基）
目的：避免动物不必要的实验，審核 注冊是否 符合法規要求。 文档评估（由管理局进行） 物质评估（由授权方进行）
注冊
ECHA
評估
1.档案评估：管理局将对注册档案作质量检查：
配制品中的物质实例
12
物品中的物质实例
13
REACH 法规－什么条件下需要注册？
物质自身或配制品
在欧盟市场制造或进口化学物质本身或配置品中化学物质大于或等于1 吨每年时，生产商和进口商有义务向管理局进行注册。
关于物品
在欧盟市场制造或进口的物品所含的物质每年大于或等于1
吨时，在正常或合理的可預見條件下使用,物质可能从中释放出来，要
Foxlink Group Quality Management Division
REACH 概要
取代将近40个现存的欧盟法规和指令 目的是高水平的保护人类健康和环境，给欧盟工业界，生产商厂商和进口商责任感 大多数工业品被REACH影响（玩具、纺织品电子、化妆品） 用系统来管理欧洲市场上1吨或1吨以上化学品（高产量物质和高关注物质优先） 坐落于芬兰首都赫尔辛基的欧洲化学品管理局（25个成员国）管理注册物质的数据库 大约30000种物质将被注册 多种物质被归为类致癌、致突变和致生殖毒性（CMR）物质，选择部分物质优先管控
‧独立于注册和评估，也没有吨位要求。某些特定用途予以免除，比如： 医药、食品，植物保护和生物杀虫产品的物质，或者配置品中低浓度 的物质（通常低于0.1%）
‧需要申请授权的物质会列入法规附件XIV，每两年检讨更新1次。
第一批授权清单已经于2011年2月公告
2011-2-17欧盟委员会（EU）官方网站发布REACH法规最新信息，6种SVHC正式选入REACH法规附件XIV http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=IP/11/196&format=HTML&aged=0&language
為何要提交MSDS:
MSDS是REACH中數據傳遞的工具而非成份表.
供應商須申報SVHC類物質及百分比
MSDS格式:
有國際通用的MSDS格式. 共分成16小節,其中第2小節是成分辨識資料
1.物品與廠商資料 2.成分辨識資料
新化學品進入市場需要嚴格測試，但現有的化學 品僅有3%有測試。 安全信息的缺乏增加了人类健康和环境威害的风险
REACH 法规基本原则
预防准则 无数据，无市场
一物质rinciple）
（“NO Data，NO Market”）
除非物质自身、在配制品中或在物品中的物质根 据要求进行了注册，否则不得在欧盟内制造或投 放市场。
注冊
ECHA
評估
2.物质评估：管理局与成员国责任部门合作提出人类健康和 环境危险的疑点，要求工业部门提供进一步的信息。
（1）为了推行一致的做法，管理局与成员国合作制定物质评估优先性指南，管理 局将在其网站发布成员国滚动行动计划确认由哪个成员国对哪些物质进行优先评估。
（2）某成员国主管部门提出一项决议草案，要求对某种物质提交进一步信息时， 必须征得其他成员国主管部门的同意。管理局在各成员国达成一致意见后，执行该 类决议。管理局有责任保证此类决议在草案阶段的一致性。通过评估主管部门可根 据REACH的限制或授权程序作出采取行动的决议，或将信息转交给其他的法规制定 部门。评估进程确保了此类数据的提交以及由管理局向相关团体公布。
中间体：指一种物体转换成另一种物质所进行的化学加工制造、消耗或使用的物质。
REACH defines an intermediate as a substance that is manufactured for and consumed in or Used for chemical processing in order to be transformed into another substance (Article 3(15))
（1）该化学物质在物品中的总含量大于1吨/年
备注：是单种物质，不是全部物质的累加
（2）该物品中的含量大于0.1%
备注：是单种SVHC浓度不能超过1000ppm
（3）没有为该物质注册
2010/12/1前归入候选清单的物质，必须在2011/6/1前完成通报 2010/12/1后归入候选清单的物质，必须在通告后6月之内完成
1100吨吨以以下下的的注注册册内内容容