新版ISO9001质量管理手册和程序文件+记录表格

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iso9001质量体系程序文件

ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件，用于规范组织的质量管理活动。

这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等，它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。

二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件，它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。

质量手册应包括以下内容：1.组织的质量方针和目标；2.质量管理体系的范围；3.质量管理体系的结构和相互关系；4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述；5.质量管理体系的运行方式和要求。

2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。

质量手册应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行广泛宣传和培训。

质量手册应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。

更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。

三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件，它规定了该程序的具体步骤和要求。

程序文件应包括以下内容：1.程序的名称和编号；2.程序的目的和范围；3.程序的实施步骤和要求；4.程序的相关记录和表格。

3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时，应根据ISO9001标准的要求，结合组织的实际情况进行规划。

程序文件应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。

程序文件应定期进行更新，以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。

更新应经过组织的管理层批准，并在组织内部进行相应的培训和宣传。

3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。

在实施过程中，应注意以下几点：1.确保程序文件的有效性和适用性；2.确保程序文件的正确性和一致性；3.确保程序文件的及时更新和修订；4.确保程序文件的培训和宣传。

ISO9001文件管理程序

记表》，加盖红色“外来文件”印章。
相关记录
文控员
3.公司内不允许使用“受控”印章变黑的非法复印文件，以确保文件更新时能够从外来文件记录表发放或使用场所撤出失效或作废的文件。文件发放记录表
文件借阅登记表 4.受控原版要求保存于适宜地方，确保外送文件发出清单在有效使用期内不会丢失、损坏变质。受控副版在做好发放登记后，分发至使用者手中。
1.质量手册、程序文件原件由文控员负责保管，将质量手册、程序文件复制，于每页加盖红色“受控”印章并给出分发号，按《质量手册》“质量手册控制发放页”列出的持有部门/人名单统一发放，一份程序文件与一份质量手册配套。接收人应在《文件发放登记表》上签字。
2.作业指导书由相关部门编写分发号，
经审批后发放到各个需要部门，接收人应在文件发放记录表
批准经理
程件
序
文
各职能部门
各职能部门部长
经理
作业导书
指
各职能部门
各职能部门部长
经理
记录表格格式
各职能部门
各职能部门部长
经理
外件
来
文
发文单位
外件
送
文
各职能部门
各职能部门部长各职能部门部长
经理经理
编写部门代码为：各部门主体汉语拼音字母缩写组成（如：技术部 JS ；质量部 ZL ；生产部SC；
主管经理审批。
《外来文件分发申请
各职能部门
表》
2.填写《外来文件借阅申请表》，提交
主管经理审批。
《外来文件借阅申请
表》
根据工作需要，审核各部门提交的《外《外来文件分发申请
来文件分发申请表》、《外来文件借阅申请

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001：2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点

ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格要点1. 质量政策及目标表格质量政策及目标表格是 ISO9001 质量管理体系的重要表单，用于记录企业的质量政策和质量目标以及如何实现这些目标。

该表格包括以下要点：•具体说明企业的质量政策和目标•列出实现质量目标的方法和措施•确定有责任的人员和部门•制定实现时间表和进度表2. 内审计划表格内审计划表格用于记录企业的内审情况，帮助企业识别和改进质量管理体系的弱点及风险。

该表格包括以下内容：•内审计划的名称和编号•审核项目和范围•审核计划和时间表•审核人员及其职责•审核目的和准则•审核方法和程序•问题和非合规项记录3. 不符合项和预防措施表格不符合项和预防措施表格用于记录因无法满足 ISO9001 规定而产生的不符合项及相关预防措施。

该表格包括以下项目：•不符合项的描述和编号•不符合项原因和影响•纠正和预防措施•确定和记录改进计划•相关人员和时间表4. 管理评审会议记录表格管理评审会议记录表格用于记录管理评审会议的内容和决策。

该表格需要记录以下要点：•评审会议的名称和编号•评审的标准和内容•参加评审会议的人员及其角色•评审会议的日期和地点•议程和目的•会议讨论和决策•相关问题和改善计划5. 外部提供商质量管理表格外部提供商质量管理表格用于记录与外部提供商相关的质量管理信息，帮助企业有效管理外部提供商的质量。

该表格包括以下内容：•外部提供商的名称和编号•外部提供商的地址和联系人信息•外部提供商的提供产品或服务范围•外部提供商的供货能力和质量保障措施•外部提供商的评估和审核记录•外部提供商的问题和改善计划6. 文件控制记录表格文件控制记录表格用于记录企业内部文件的控制信息和变更历史，确保文件版本的正确性和一致性。

该表格包括以下项目：•文件的名称和编号•文件的版本和修改时间•文件的作者和责任人•文件的审核和批准人•文件的备份和存储位置•文件的访问控制和保密措施•文件的变更历史和影响评估7. 培训计划和记录表格培训计划和记录表格用于记录员工培训情况，保障员工能够有效实施质量管理体系。

ISO9001质量管理体系记录表格-不符合项报告

观察项
Observation
改进机会
Opportunityfor Improvement
审核发现未被判定为不合格（不符合），属于：
The finding has not beenclassifiedas a nonconformity it is classified as one of the following
顾客满意度
经办人
备注
满意□
不满意□
满意□
不满意□
满意□
不满意□
满意□
不满意□
满意□
不满意□
满意□
不满意□
满意□
不满意□
SPC原始数据记录
表号：MA.03版次：A00 No.
日期
时间
1
2
3
4
5
备注
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
不合格类型
受审核部门负责人
纠正措施
内容
负责人
完成日期
受审核部门负责人
日期
验证：
验证人：日期：
哈尔滨工业大学
固泰电子
有限责任公司
不合格（不符合）报告
CORRECTIVE ACTION REQUEST
编号：MA.07
版次：A00
日期:
页码：
审核员/Auditor:
部门负责人/Dept.Resp.:
标准/Standard:
受受理处处理序号序号时间顾客名称产品名称投诉内容方式受理人解决方法顾客满意度经办人备注满意不满意满意不满意满意不满意满意不满意满意不满意满意不满意满意不满意spc原始数据记录表号

ISO9001文件总览表(一、二、三阶)

22 DCC 文件编号作业指导书
23 PD 消防安全管理制度
24 PD 车间维修管理制度
25 PD 安全生产管理制度
26 WH 物料收发管理规定
27 HR 岗位说明书
28 HR 岗位认证管理
29 PO 供应商评鉴及分类管理办法
30 PO 采购部管理规定流程图
31 WH 物料存储管理规定
32 AS 售后服务收费标准
公司LOGO
-公司名称
序号
制定部门代码
文件名称
1 QA 质量手册
2 DCC 文件控制程序
3 DCC 记录控制程序
4 QA 管理评审控制程序
5 HR 人力资源控制程序
6 PD 设备设施控制程序
7 PMC 订单评审控制程序
8 PO 采购控制程序
9 PD 生产过程控制程序
10 PD 产品标识与追溯控制程序
33 AS 外出培训流程
34 WH 放行条使用规范
35 WH 外部人员出入仓库奖惩规定
36 WH 仓库物料调拨管理规范
37 RD 样品配件打样控制程序
文/更新纸档存放位
本数日期
置
备注
A1 31 A0 8 A0 3 A0 4 A1 5 A0 3 A0 5 A3 6 A0 5 A0 3 A0 5 A0 2 A0 6 A0 5 A2 5 A1 5 A0 3 A1 11 A1 5 A0 6 A0 4 A2 4 A0 3 A0 3 A0 3 A0 5 A1 79 A0 11 A0 7 A0 5 A0 3 A0 7 A0 2 A0 3 A0 3 A0 4 A0 4
2018/10/15作废
第 1 页，共 1 页
表单编号：QR-DCC-011 A0

质量体系文件质量手册+程序文件二合一(经典)[1]

附件一：××××××有限公司生效日期：年月日编制：日期：审核: 日期：批准：日期:附件21．范围本手册依据ISO9001（2000）质量管理体系要求建立，适用于本公司产品从设计、开发、生产到送交顾客与服务的整个过程中的质量管理体系。

2．ISO9001剪裁ISO9001(2000）质量管理体系要求全部适用于本本公司，在此声明不作任何剪裁。

3．引用标准3。

1 ISO9001(2000）质量管理体系要求。

3.2 GB/12747-91中华人民共和国国家标准。

4．定义本公司采用的供应链求语与本版标准一致，即供方→组织→顾客。

5。

产品本公司设计/开发、生产、销售的产品是：××××××。

6．本公司简介(见总则附件：顺德市××有限公司本公司简介）.7．本公司质量管理体系文件与ISO9001(2000）质量管理体系要求对照表（见目录附件 )。

8．质量管理体系8。

1总要求8.1。

1本本公司的质量管理体系所需要的过程、顺序和相互作用、运作及控制方法：A内部·明确本公司全员的职责和权限（见￥1—MT—06及其对应文件）。

·最高管理者提供充分且适宜的资源并进行有效的资源管理(￥1—MT-08，￥1-HR-02，￥1-PD —01等)。

·通过下述6个过程达成本本公司的产品实现:产品实现的策划（￥1-PD-02）→与顾客有关的过程（￥1-MS-01,￥1—MT—08→设计和开发控制（￥1-EN-01）→采购（￥1-PU-01）→生产和服务的提供（￥1-PD—03，￥1-MS—01）→监控和测量装置的控制(￥1—QM—03）。

·通过下述5个过程达到本本公司质量管理体系的测量,分析和改进目的：总则(￥1-MT-00)→测量和监控（￥1-MS—01，￥1—QM-01、02)→不合格控制（￥1-QM—06）→数据分析（￥1-QM-07)→持续改进（￥1-MT-11)。

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_为本
总经理：日期：2017 年 6 月 1 日
目录
0.1 公司简介................................................................................................................................................ 1 0.2 手册的管理 ............................................................................................................................................ 2 0.3 管理方针................................................................................................................................................ 3 1 范围 .......................................................................................................................................................... 4 2 规范性引用文件 ....................................................................................................................................... 4 3 术语和定义 ............................................................................................................................................... 4 4 组织环境................................................................................................................................................... 4 4.1 理解公司及其环境................................................................................................................................. 4 4.2 理解相关方的需求和期望 ..................................................................................................................... 5 4.3 确定管理体系的范围 ............................................................................................................................. 5 4.4 管理体系及其过程................................................................................................................................. 6 5 管理职责................................................................................................................................................... 6 5.1 领导作用和承诺 .................................................................................................................................... 6 5.2 方针 ....................................................................................................................................................... 7 5.3 组织的岗位、职责和权限 ..................................................................................................................... 7 6 策划 .......................................................................................................................................................... 8 6.1 应对风险和机遇的措施 ......................................................................................................................... 8 6.2 质量/环境/职业健康安全目标及其实现的策划 .................................................................................. 10 6.3 变更的策划 .......................................................................................................................................... 11 7 支持 ........................................................................................................................................................ 11 7.1 资源 ..................................................................................................................................................... 11 7.2 能力 ..................................................................................................................................................... 13 7.3 意识 ..................................................................................................................................................... 13 7.4 信息交流 .............................................................................................................................................. 13 7.5 文件化信息 .......................................................................................................................................... 14 8 运行 ........................................................................................................................................................ 15 8.1 运行策划和控制 .................................................................................................................................. 15 8.2 产品（服务）的要求 ........................................................................................................................... 16 8.3 产品（服务）的设计和开发................................................................................................................ 17 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 .................................................................................................... 17 8.5 生产和服务提供 .................................................................................................................................. 19 8.6 产品（服务）的放行 ........................................................................................................................... 21 8.7 不合格输出的控制............................................................................................................................... 22 8.8 应急准备和响应 .................................................................................................................................. 22 9 绩效评价................................................................................................................................................. 23