医药产业和中国医药对外贸易发展史
第10章_医药产业国际化和跨国经营0810
第10章医药产业国际化和跨国经营学习目标：通过本章的学习，掌握医药产业国际化的概念和特征，熟悉目前全球医药产业国际化与我国医药产业国际化的状况，熟悉中药产业国际化的优势、机遇、现实困难与对策；掌握跨国公司的概念、特征，熟悉跨国公司直接投资的理论评价；熟悉国际医药企业在我国的发展现状和投资趋向，了解我国医药企业跨国经营的必要性，目前具备的条件以及我国医药企业实行跨国经营的障碍与对策。
引导实例：随着赛诺菲－圣德拉堡收购安万特成功，2004年8月20日赛诺菲－安万特集团诞生了。
赛诺菲-安万特集团是世界第三大制药公司，总部设在法国巴黎，在欧洲排名第一。
其业务遍布世界100多个国家，现拥有约11，000名科学家及100，000名服务于健康事业的员工。
依靠世界级的研发组织，开发创新的治疗方案，赛诺菲-安万特在七大治疗领域居领先地位：心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。
1982年，赛诺菲集团是首批进入中国的外资医药集团，在北京开设了办事处。
签署的第一个合约是有关抗心律失常药品可达龙。
1995年，由法国赛诺菲医药集团与杭州民生药业集团共同投资建立了第一个中法合资的制药企业：杭州赛诺菲民生制药有限公司，其总部设在上海，生产基地设在杭州，生产赛诺菲和民生的产品。
1999年，随着赛诺菲和圣德拉堡集团的合并，合资公司更名为杭州赛诺菲～圣德拉堡民生制药有限公司。
2003年，它是医药市场增长最快的合资公司。
赛诺菲－安万特在中国前20强制药公司中位居第5，总部设在上海。
现在赛诺菲－安万特集团在中国排名第七位，市场份额占1.7%。
2007年赛诺菲－安万特集团的全球销售额约为413亿美元，虽然与2006年比下跌1％，但其净收益却增长了1％。
第1节医药产业的国际化全球经济一体化和国际贸易自由化为全球企业创造了良好的宏观环境，各国间贸易壁垒逐步减少，资本跨国流动更加便利，这都为并购提供了有利的条件。
90年代以来的国际大型制药企业并购的新发展和新动向不是偶然的，它实际上是全球一体化程度的加深，国际竞争加剧，技术进步加快而带来的一次医药行业的重组和结构调整，并反过来又促进了全球一体化、国际竞争和技术进步。
2011年一季度医药对外贸易形势分析
２ ．１ １ ． ％￥ ３ ３ ６３％、 ２８ Ｎ ． ％，对 上 述 三 ２ ２
药市 场贸 易区域对 原料 药 出 口拉 动 越来越 明 显 ，成 为最 具发展 潜 力的 区域 市场 。同时 ，统 计数据 显示 ，
别 出 口７７ 、５（ 、 １ ８ 美 元 ， 同 ． ８ ． ） ３ ．亿 ５ 比 分 别 增 长 ３ ． ％、 ４ ．４ ９１ ５ ５ ％、 ６
品 出 口增 长乏 力 ，肝 素钠 、维 生素 Ｃ、维生 素Ｅ、青霉 素工业 盐等 １个 ０ 重点产 品出 口量增幅 为７２％，而 出 ． ３
位 ，成 为一季 度制 剂 出 口增长 的主 要 推动 力 ，如 果不 计 阿斯利康 新增 出 口因素 ，一 季度 制剂 出 口只 微增 ２ ％，较 去 年 同期 下 滑 了 近 １３ 国 ／。 有 、民 营企业 制剂 出 口仍偏重 于亚
利 康制 药有限 公司 利用我 同原 料药
产 业力量 雄厚 ，将 制剂 生产 向中国
个 市场 总 体增 幅 １．３ ９１％。对 印度 、
东 盟 、巴西等 主要新 兴医 药市 场分
突 出 。主要品 种方 面 ，传 统大 宗商
高端 医药产品出口分化 制剂出 口增幅下降 ， 诊疗设备 出口形势乐观
一
季度 ，以西 药制剂 和诊 疗设
转 移 ，一季 度新 增 制剂 出 口７ ５万 ３０
１ ０３ ０ ． ５％ 、 ２３６９ 、 ６０７２ 、 ３ ． ｎ ％ ． ％ ７ｊ
季度 原料 药整 体 出 口额 的增长 主
要依 靠 出 口数 量拉 动 ，出 口数 量增 幅 达 到 ３ ．３ ９ ％， 出 口 价 格 下 降 ５
2007～2008年中国医药保健品对外贸易形势(上)
２． ８ ％。口腔设备与材料类商品出口额 １ ６ ． ４亿美元 ．同比增长
６． ６ ％ 主要出口品种为牙科用器具 、假 牙、牙科用椅等 。 ９ ２０ ０ ７年 ．中国中药类产 品进 出口额 １ ． ５４亿美元 ．同比 增长 １ ．％，其 中，出口额 为 １ ．亿美元 ，同比增长 ８１ Ｏ５ １８ ．％。 各大类产品中 ， 中药材及饮片出 口额最大 ， ．亿美元 ， 为４８ 同 比增长 １ ． ７１ ％，中药材平均出口单价同比增长 １ ．％．中药 ６３ 材平均单价上涨是拉动 出口额 上涨 的主要 因素 ，冬虫夏草、 人参 、 枸杞 、 菊花等大宗药材的涨幅均在 ２ ％以上 。 ０ ７ Ｏ 受２ ０
产能过剩 ， 竞争日益加剧 ， 向国际寻找新的发展机会成 为更 走 多企业的必由之路。 在产业基本面的带动下 ， 其全年中国医药 保健品对外贸易再创历史新高 ， 达到 ３ ５９ｌ美元 ， ８ ．＇， Ｚ 同比增加
２ ．％ 其 中 ，出 口 ２ ５９亿 美元 ，同 比增 加 ２ ．％ ， 全 国 ５６ ４． ５１ 与
２ ０ 年中国医药保健品进 出口继续保持良好势头 ０７
２０年 ， ０７ 中国西药类商品出口继续保持快速增长 ， 出 进
口额 达 ２ ３６ 美元 ， 比增长 ２ ．％ ， ４ ．亿 同 ９７ 占医药 保 健 品类 商 品
进 出口总额的６ ． 其中 ． ３１ ％。 出口额为 １ ９９ ４ ．亿美元 ． 同比增
２ ％ ，有望分别突破 ６ ０ 亿和 ６ ０ 亿人 民币。同时 ，广大 Ｏ ８０ ５０
医药企 业 面临 成 本上 升 、 金周 转 困难 的 明显 压 力 ， 资 加之 国内
中药行业的发展历程
中药行业的发展历程
中药行业的发展历程可以追溯到中国古代，起源于中医药学的发展。
以下是中药行业的发展历程的概述：
古代时期：中药行业的起源可以追溯到中国古代，当时中药主要通过植物、动物和矿物等自然物质来制造。
这些中药主要用于治疗疾病，通过草药的配伍和制剂的加工等方法进行应用。
中世纪至近代初期：在这个时期，中药行业逐渐发展起来，出现了许多标志性的经典中药书籍，如《本草纲目》、《本草拾遗》等。
这些书籍对中药的分类、功效、制剂等进行了系统总结和整理。
近代发展：随着科学技术的进步，中药行业开始引入现代科学方法进行研究和生产。
20世纪初，中国成立了专门的中药研究机构和药材种植基地，推动了中药的标准化和现代化发展。
改革开放以来：中国的改革开放政策为中药行业的发展提供了巨大的机遇。
中国政府对中药行业加强了支持和投资，促进了中药产业的现代化和国际化。
中药产品的质量和安全标准也得到了提升，出口市场逐渐扩大。
现代化发展：目前，中药行业已经成为中国医药产业的重要组成部分，并且在全球范围内享有盛誉。
国内外对中药的需求不断增长，中药的研发、生产和销售也取得了显著进展，中药产业逐渐走向规模化、集约化和现代化。
总体来说，中药行业经历了从古代传统医学的发展到现代科学技术的应用和推广的过程。
在这个过程中，中药行业逐渐形成了自己的体系和规范，为人类健康事业作出了重要贡献。
中国医药发展历程
中国的医药发展历程可以追溯到古代，中国古代医学在世界医学史上有着重要的地位。
但就现代医药产业的发展而言，以下是中国医药发展的主要里程碑：
1.新中国成立初期：1949年中华人民共和国成立后，中国进行了广泛的卫生事业改革，
建立了公共卫生体系和基本医疗保障制度。
2.60年代至70年代：中国开始进行自主研发药物，建立了一批国有制药企业，生产出了
多种常用的药品，满足了国内市场的需求。
3.80年代至90年代：改革开放政策的实施为中国的医药产业带来了新的发展机遇，引进
了国外先进的医药技术和管理经验，促进了中国医药产业的现代化进程。
4.21世纪以来：中国加强了对医药行业的投入，大力发展生物医药、中药现代化等领域，
推动了医药制造技术的提升和医药研发水平的提高。
5.国际合作与创新：中国医药产业逐渐走向国际舞台，加强与国际医药领域的合作与交流，
同时也在新药研发、生物技术等方面取得了一系列创新成果。
总的来说，中国的医药产业经历了从起步阶段到现代化的发展过程，如今已经成为全球医药产业的重要参与者之一，在药物生产、中药研究、生物医药等领域都取得了显著的进展。
解读中医药的国际服务贸易
解读中医药的国际服务贸易随着全球经济的不断发展，服务贸易已经成为国际贸易的重点和热点。
中医药是中国的传统医学，具有独特的理论体系和疗效。
在国际市场上，中医药已经逐渐受到欢迎，中医药的国际服务贸易也逐渐兴起。
一、中医药的国际服务贸易背景中医药在中国已经有几千年的历史，是中国人民的优秀文化遗产。
随着中国经济的崛起，中医药产业在国际市场上得到了越来越多的认可。
同时，随着全球人口老龄化趋势的加剧，人们对健康的重视程度越来越高，中医药成为了重要的治疗手段之一。
另外，近年来各国人民在精神健康、康复疗养等方面的需求不断增加，这也为中医药在国际市场上的发展提供了新的机遇。
二、中医药的国际服务贸易现状中医药的国际服务贸易主要包括四个方面：一是中医药人才输出服务，包括中医师、针灸师、推拿师等人员的出国服务；二是中医药诊疗服务，包括中医药门诊、针灸、推拿、艾灸等服务；三是中医药药材和制剂出口服务，包括中药材、中药制剂等的出口服务；四是中医药文化旅游服务，包括中医药文化体验、中医药旅游等服务。
在中医药的国际服务贸易中，逐渐形成了一些有影响力的品牌和平台。
例如中医药国际推广中心、中医药国家队等。
同时，一些中医药企业也开始涉足海外市场，通过建立海外分支机构、与当地医院合作、参与海外药物研发等方式扩大海外业务。
三、中医药的国际服务贸易存在的问题中医药的国际服务贸易还存在一些问题，需要加强监管和规范。
例如，中医药人才输出服务中存在的中医师资质认证问题，中医药诊疗服务中存在的标准化问题，中药材和制剂出口服务中存在的质量管理问题等。
在中医药的国际推广中，还需要加大文化交流，提高中医药文化的认知度和对外交流水平。
另外，积极参与国际标准制定，推进中医药标准化建设、加大知识产权保护力度，这些都是中医药国际服务贸易发展中需要注意的问题。
四、发展中医药国际服务贸易的建议中医药的国际服务贸易是中医药产业的重要组成部分，需要积极推进。
建议从以下方面考虑发展：一、加强中医药人才输出服务，加强资质认证和监管，确保服务质量。
中国医药产业发展历程 -回复
中国医药产业发展历程-回复中国医药产业发展历程是一个充满艰辛和挑战的过程，它的兴起和发展源于中国国内体制改革开放的大背景下。
以下是从中国医药产业发展历程展开的文章，将逐步回答相关问题。
首先，我们回顾20世纪70年代初，这一时期正好是中国改革开放的起步阶段。
当时，中国医疗资源的供给严重不足，医药产业的发展也相对滞后。
中国政府面临着巨大的挑战，急需改善医疗条件和提高人民的生活水平。
于是，政府开始重视医药产业的发展，推动医药产业升级，引进外资技术和设备。
在20世纪80年代初，中国逐渐向市场经济转型，医药产业也受益于这一转型。
中国政府放开了一系列医疗费用的解决方案，鼓励国内企业进行新药研发和生产。
此举吸引了一大批国内外投资者，加速了中国医药产业的发展。
当时，药品生产和销售领域开始出现了良性竞争的局面，中国医药产业逐渐走上了发展的快车道。
到了20世纪90年代初，中国医药产业迎来了一个规模化发展的阶段。
政府投资了大量的资源在医药产业上，吸引了更多的企业和科研机构参与医药研发和创新。
中国开始自主研发和生产一些关键的药物，并开始培养一批具有国际竞争力的医药企业。
2000年后，中国医药产业进入了一个高速发展的时期。
中国政府先后出台了一系列支持医药产业发展的政策和法规，提出了“人民健康第一”的发展理念。
此外，中国还加强了知识产权保护，提高了药品质量和安全标准，促进了医药产业的良性发展。
随着中国医药产业的迅猛发展，中国的医疗服务水平也得到了极大的提高。
中国的医药企业开始在国际市场上展露头角，一些知名的中药和西药品牌也逐渐在海外市场上赢得认可。
然而，中国医药产业的发展也面临着一些挑战和问题。
其中之一是医药研发和创新能力相对薄弱，与国际先进水平存在差距。
另一个问题是医药行业的不同利益主体之间存在着一定的利益冲突和纷争，医药资源的分配问题也不容忽视。
总结起来，中国医药产业的发展历程虽然充满了艰辛和挑战，但是在国家政策和市场需求的推动下，取得了长足的进步。
医药国际贸易考点
第一章医药国际贸易概论1、医药国际贸易的特点（通过比较国内贸易）：1）、医药国际贸易的困难大于国内贸易。
a、语言不同；b、医学理论体系不同；c、风俗习惯、宗教信仰和政治制度不同；d、法律法规不同；e、贸易障碍多；f、市场调查困难大；g、贸易伙伴资信调查不易。
2）、医药国际贸易比国内贸易复杂。
a、货币与度量衡制度；b、商业习惯复杂；c、海关制度及其他贸易法规不同；d、国际汇兑复杂；e、货物的运输；f、货物的保险。
3）、医药国际贸易风险比国内贸易风险大。
a、信用风险；b、商业风险；c、汇兑风险；d、运输风险；e、价格风险；f、政治风险。
2、开展医药国际贸易的意义（简要问答题可能出现）：a、推动医药产业的发展和国民经济结构的优化；b、节约社会劳动、提高经济效益；c、积聚发展资金、吸收先进技术；d、促进医疗卫生事业的发展，保障国民生命健康。
3、过境贸易与转口贸易：a、过境贸易是指甲国向乙国运送商品，由于地理位置的原因，必须通过第三国，对第三国来说，虽然没有直接参与此项交易，但商品要进出该国的国境，并要经过海关统计，从而构成了该国进出口贸易的一部分；b、转口贸易是指国际贸易中进出口货物的买卖，不是在生产过于消费国之间直接进行，而是通过第三国转手进行的交易。
这种贸易对中转国来说是转口贸易。
交易的货物可以由出口国运往第三国，在第三国不经过加工再销往消费国；也可以不通过第三国而直接由生产国运往消费国，但生产国与消费国直接并不发生交易关系，而是由中转国分别同生产国和消费国发生交易。
4、总贸易与专门贸易：总贸易是指以国境为标准的进出口贸易；专门贸易是指以关境为标准划分的进出口贸易。
5、医药国际贸易按参与贸易国家的多少划分：a、双边贸易；b、三角贸易；c、多变贸易。
6、国际医药贸易按贸易关系划分：a、直接贸易，商品生产国与商品消费国不通过第三国进行买卖商品的行为；b、间接贸易，商品生产国与商品消费国通过第三个国家所进行的商品买卖行为。
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企业兼并重组也高潮迭起,集中化的趋势在近 几年表现非常明显. 20世纪80年代后期有两个重大兼并: • • 史克公司和比切姆公司的兼并, 布迈公司和施贵宝公司的兼并.
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烟台大学药学院Leabharlann School Pharmacy of Yantai University
在仪器分析方面的突破有核磁共振谱、 高效液相色谱,它们对于药物发明也有很大 的贡献. 计算机的发明也使复杂计算变得简单. 数据库的建立也使得生产、临床试验、
分析等对照品数据便于贮存,并可以进行结
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1906年颁布了美国食品药品法, 1909年 美国化学学会成立了制药化学分会(现为制 药分会),大大促进了制药企业的规范化.但 当时美国化学家还没有自由合成新的化合物, 药厂也仅仅生产简单的化合物药品.德国化 学家处于垄断的地位.
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反应停事件促使德国1976年修改了新药审 批办法,对新药的安全性和有效性都加强了控制. 英国卫生部在1963年成立了药物安全委员会 (CSD).同时在1968年制定的药品法中,规定了由 药品安全委员会控制药品新产品进入市场.
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1880年,染料企业和化工厂开始建立实验室 研究和开发新的药物.例如德国的阿克发公司、 拜尔公司、赫斯特公司；瑞士的汽巴制药公司、 嘉基制药公司和山道士制药公司；英国的卜内 门公司,以及美国的辉瑞制药公司. 19世纪末,这些企业开始兼并成真正的制药 企业,其科学基础是药物化学和药理学.科学家 开始研究药物的构效理论,鉴别和制备合成药 物,研究其在治疗方面的作用.
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(二)制药产业的迅速发展时期(1930～1960)
这个时期的特点是制药企业从研究
天然物质发现新药,转向天然物质修饰, 到合成化学合成全新化合物,从筛选化 合物中得到新药.
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随着分析化学和仪器分析技术(如X-衍 射技术、紫外和红外)的快速发展, 化学家 可以更科学地解释构效理论,了解化学结构 和生物活性之间的关系.这导致产生了很多 新的药物产生如磺胺类药物,抗生素,激素 (甲状腺素、催产素、可的松类药物等)和 新的疫苗等.
美国的制药企业在这种情况下,开始多种经 营,如涉足香料、化妆品及其他消费品行业. 美国制药企业开始强化海外药品销售以及 国际间科研合作,如与欧洲、南美和亚洲的合作.
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• FDA即美国食品药品管理局(Food and Drug
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4．医药产业的相对垄断性.医药产业为少数
大企业垄断.自20世纪80年代以来世界医药
企业购并、重组进一步加大了市场集中度.
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性在法规上的缺失.1938年美国《食品药品
化妆品法》得到通过.
英国到1956年才有药品法(TSA).
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(三)对制药产业的重新评估、法规修正和制药产业 增长阶段(1960～1980)
最重要的事件之一是药品生产GMP的公布和 实施,这使得药品生产更加规范. 在科学上理论设计有所发展,因为和一些 疾病相关的酶、激素、神经传递物质的受体和 底物的知识已经成为基础知识；科学发现还涉 及阻滞目标分子的功能；天然资源的研究方面 的进展包括发现微生物产生的具有生物化学作 用的物质.分子结构改变,模仿创新(Me-Too)化 合物的合成成为这个时期的特点.
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FDA设在华盛顿特区及马利兰州罗克
威尔城,将全国划分成6个大区,每区设立一
个大区所,大区所下又设若干个地区所.区所
负责对本地区监督检查工作.各地区所按工 作需要又设立若干工作站,以保证工作面能 覆盖本区范围,全美目前共有143个工作站. 大区所、地区所及工作站均属FDA的各
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• 由于在药品研发、市场的投资增加,美国、欧
洲、日本的制药企业得到了迅速的壮大.研究 开发和学术界的合作也加强了.并出现了研究 开发型制药企业,并开始建立专门的科研园区. • 二次大战后,美国成为了世界制药工业的领导,
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3．医药产业是公认的“三高”产业：
①高技术：医药的研究与生产需综合许多学 科最新理论成果和先进技术手段. ②高投入、高风险：从研究至上市,每一环节 都要投入大量的资金,尤其是研发方面,新 药开发的成功率很低,据统计美国新药成功 率大约为1/5000,日本为1/4000. ③高附加值：为了维护产业链的连续性,各国 对新药开发普遍实行专利保护,因此,新药 一旦获得上市批准,制药公司便可凭高昂售 价获取高额利润.
• 2004年安万特制药公司和赛诺菲制药公司合并.
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2．医药产业的持续成长性.医药产业是按
国际标准划分的15类国际化产业中增长最
快的产业之一,远高于一般制造业.随着人
口增长、老龄化、健康需求、生物医药高
技术的不断发展,医药产业今后仍将会保持 较高的速度发展.
二、世界医药产业发展史
(一)制药产业产生及初始发展阶段(1870～1930)
早期药物治疗的供应来自于药剂师.到19世 纪90年代从药房成长为药品批量生产商的企业 有美国的默克制药公司、德国先令制药公司、 瑞士的霍夫曼-拉-罗氏制药公司、英国的威康 制药公司、法国的Etienne Poulene制药公司、 美国的雅培制药公司、史克制药公司、礼来制 药公司、普强制药公司和派德药厂等.
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此后,德国制药企业开始和学术界合作,研 究染料、免疫抗体、及其他生理活性物 质.1906年Paul Ehrlich发现有的合成化合物可 以选择性地杀死寄生虫、病菌和其他致病菌, 从而导致了大规模的工业研究,延续至今. 20世纪初人们已可以从动物体内提取有效 成分,如肾上腺素,这是第一个用于治疗目的的 激素.同时,合成化学得到了快速的发展,很多 产品至今仍然得到广泛的应用,如乙酰氨基酚 和阿司匹林.疫苗也得到了应用,包括卡介苗疫 苗和白喉疫苗.
Administration简称 FDA),隶属于美国卫生教育
福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆
品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理.
• FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生
局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国
家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局,
一个中心和一个区域管理机构.
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第一节 世界医药产业发展史概述
医药产业是具有广阔市场前景和巨大增 长潜力的“朝阳产业”,被世界许多国家和国 内众多地区竞相列为重点扶持发展的战略产 业. 21世纪初,随着科学技术特别是生物技 术的迅速发展,世界医药产业的发展进入了一
级直属机构.
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(四)市场竞争和企业兼并及生物技术等高新技 术时期(1980～现在) • 世界医药产业以远高于其他传统行业的速度 增长,市场份额日趋集中,被少数发达国家的 跨国制药企业垄断.据统计,前20家跨国制药 企业控制了超过一半的世界市场份额,90％ 药品生产由美国、日本、德国、法国、英国 和瑞典6个国家完成.
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第二章 医药产业和中国医药 对外贸易发展史
学习目标：
掌握医药产业的概念
了解世界医药产业的发展历史
了解我国医药产业的历史变迁 熟悉我国对外医药贸易的发展历程