生产指令下发程序
生产指令管理规程
1. 目的保证血清生产与与生产工艺规程一致，避免口头传达错误，规范生产而制定。
2. 范围新生牛血清生产指令和包装指令。
3. 职责3.1. 生产部经理：负责下达生产、批包装指令的起草、审核、放行。
3.2. 生产车间：负责指令的实施和归档。
3.3. 质量管理部：负责指令的存档。
3.4. 总经理：负责本规程的批准。
4. 定义无5. 引用标准无6. 材料6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具7. 流程图无8. 内容8.1. 生产指令时间、批号、生产数量、批准、放行等内容。
8.1.1. 下达指令方式以书面的形式下发。
8.1.2. 落实指令是以：批生产记录形式。
8.2. 生产指令的下达工作程序8.2.1. 生产指令单按照文件管理的要求，经批准生效后将基准空白表存放于企业生产负责人办公室。
不许由车间管理基准空白指令。
8.2.2. 生产指令一旦生效下发，即为车间组织生产的唯一合理依据，生产不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
同时，要杜绝任何无指令的生产和拖延生产的现象发生。
8.3. 生产指令的使用与复核8.3.1. 各操作人员在生产过程中要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关部分，同时要将各种有关的凭证附于批记录之后。
8.3.2. 各工序的操作人员及复核人要分别确认某项操作已经完成，分别签字，注明日期。
8.3.3. 本批产品生产结束，经车间班组长收集、清点、确定无遗漏后，交生产部经理审核。
8.3.4. 上述签字后的批记录及生产指令一并上交质量管理部门汇入批记录，由质量管理部门进行批审核评价，作为产品是否放行的依据之一。
9. 注意事项无10. 附录及派生记录10.1. 生产指令单F-SMP-SC002-0110.2. 包装指令单F-SMP-SC002-0111. 相关文件无12. 修订记录。
生产指令审核、发布与领发料程序
GMP管理文件一、目的：制定配制指令的审核、发布与领发料程序，使生产车间与仓库的领发料得以规范进行。
二、适用范围：适用于所有产品的配制及原辅材料的领发料。
三、责任者：生产部负责人及工艺员、质管部负责人及QA监督员、仓库管理员。
四、程序：1 生产部工艺员提前一天依生产计划和气候条件开具产品的批生产指令单，如遇到沙尘天气，建议停产，组织工人学习、培训。
a 产品名称、规格、批量、批号、生产日期；b 原辅材料的名称、理论用量、编码。
1．1 对原、辅材料的要求在备注栏内清楚注明。
1．2 批生产指令单一式二份，由工艺员签字后交生产部经理审核签字。
2 生产部经理对批生产指令在1小时之内审核后，由工艺员送质量管理部经理审核签字。
3 质量管理部审核在一小时内完成，审核后由监督员将批生产指令单送回生产部。
4 生产部工艺员收到审定的批生产指令单后，将其中一份送仓库管理员作备料依据，另一份批生产指令单交车间班长。
5 由原料仓库管理员根据批生产指令备料，由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后。
仓库管理员通知车间领料。
6 领料员用平推车将原料由原料库通过综合仓库推到车间，辅料由综合仓库直接推到车间，通过传递门传入原辅料暂存间，将批生产指令单和领料单一块传入原辅料暂存间。
7 领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单位及合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签字，留正件领料单放入批生产记录，另一份复件交仓库管理员。
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生产指令流转管理规程
目的：建立生产指令流转管理的标准规程，明确生产指令的标准，使生产过程的指令信息畅通无误，保证车间生产严格按生产指令操作，避免人为差错。
范围：一个批次产品生产指令流转的全过程。
责任者：成药事业部负责实施，提取制剂仓储部门负责执行。
内容：1 生产指令是成药事业部根据市场需求情况以及原辅料、包装材料供应情况和设备生产能力情况，并严格按照产品工艺规程下达给成药事业部生产车间及仓库的命令，车间和仓库必须认真执行。
而生产指令单是生产指令内容的物料控制数量和工艺流程的确定，以及生产所要执行的工艺依据和岗位操作依据。
2 生产指令流转程序：2.1 生产指令是以指令单的形式出现，其具体内容：批生产指令单、配料指令单、批包装指令单。
2.2 成药事业部调度员根据生产计划提前制定批生产指令单、配料指令单、批包装指令单，经成药事业部经理审核、批准后，下发给生产车间。
2.3 车间主管收到批生产指令单、配料指令单、批包装指令单并确认后发给车间物料核算员，由物料核算员根据批生产指令单和批包装指令填写需料领料单，经车间主管批准后，交给仓库备料。
仓库保管员按单准备物料，保证物料的正常使用。
2.4 核算员填写需料领料单后，及时将批生产指令单、配料指令单、批包装指单返回交给车间工艺员。
工艺员根据批生产指令单、批包装指令单下发批生产记录、批包装记录，由各工段长签收。
2.5 工段长接到指令后，根据指令内容填写本次工作状态标识，并将批生产记录、批包装记录下发到岗位操作人员手中。
2.6 岗位操作人员在生产过程中严格按批生产记录、批包装记录中有关指令的内容操作，并将检验报告单、清场合格证等有关凭证附在批生产记录、批包装记录上。
2.7 生产结束后，工段长将各岗位批生产记录、批包装记录收集审核后上交车间工艺员。
工艺员清点无遗漏后填写批生产记录审核单（CY-F-PR-107-00），再交车间主管审核签字，装订后送交成药事业部审核。
2.8 成药事业部审核无误后在成品放行审核单上签字，然后交给质量技术部进行复核，以此作为决定产品放行的主要依据。
制药企业生产作业指令管理规程(GMP)
目的：本程序依据《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产作业指令管理程序。
范围：本程序适用于生产作业指令管理。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1生产作业指令的下达
1.1生产作业计划：由生产部根据下月的产品销售计划及排产计划，合理制定各生产分厂生产作业计划，作业计划的安排以各生产分厂为单位，下达生产品种、批次/批号、数量以及生产完成时间，并下发至各生产分厂及有关部门，各生产分厂按计划组织实施。
1.2批生产指令：由生产部根据作业计划，下达各品种各批次批生产指令，明确产品品名、批次、规格、下达时间，工艺要求，随批生产记录流转，并与生产分厂建立批生产指令移交记录。
1.3批包装指令：由生产部根据作业计划，在产品包装前下达批包装指令，明确产品品名、批次、规格、包装、下达时间，包装要求及包材预计耗用数量，随批生产记录流转，并与车间建立批包装指令移交记录。
1.4特殊要求指令：对工序除按正常工艺规程及岗位标准操作程序执行外，有特殊要求可在批指令备注栏中注明或生产部直接下达生产作业指导书。
1.5分厂作业指导书：
1.5.1各生产分厂根据批指令，下达工序作业指导书，经分厂厂长审核后执行。
1.5.2有特殊要求时，由分厂厂长下达作业指导书，各工序班组长监督落实。
2各分厂、各工序如遇对生产指令不明，有疑问，应确认后再执行。
3指令变更
3.1如下达的指令在某分厂因特殊原因需要变动，生产部须对特殊原因进行了解核实，确认需改动，则由生产部下达变更指令。
3.2根据市场需要对已下达的计划进行调整或变更，应下达补充计划并予以说明。
4生产分厂不得随意变更生产计划，无法执行时，应报告生产部。
固体制剂车间生产指令单的编制、下发标准操作程序
1 目的
建立车间批生产指令单的编制、下发标准操作程序，保证车间生产组织合理、有序地进行。
2 范围
固体制剂车间。
3 责任
车间主任负责组织制订，班组长、综合员负责执行。
4 内容
4.1 车间主任接到生产科下达的批生产计划指令单后，组织车间有关人员对批生产计划单进行分解落实。
4.2 车间主任根据各工序现有设备生产能力、人员状况以及产品工艺规程合理安排车间生产。
4.3 车间批包装计划指令单由车间主任编制、签发，内容包括品名、规格、批号、包装规格、计划产量、作业时间及期限等。
4.4 车间批包装计划指令单、批生产计划指令单由车间综合员下发有关班组执行。
4.5 车间综合员根据批生产计划指令单和批包装指令单核算、统计车间所需原辅料、包装材料的品种、规格、数量等，开限额领料单，报车间主任审批后，经质监员签字确认，组织车间人员到库房领取物料。
4.6 车间各班长根据车间作业计划做好本班人员生产组织安排及生产前的一切准备工作。
OS-XX固-05-01-00 第 2 页/共 2 页4.7 车间工艺员根据批生产指令单填写工艺指令，经车间主任审批后下发各工序执行。
5 记录
记录名称保存部门保存期限
固体制剂车间批包装计划指令单固体制剂车间三年6 培训
6.1 培训对象：班组长、综合员。
6.2 培训时间：一小时。
生产指令
1、目的：为适应公司管理要求，在生产管理中实施指令管理，利于生产管理和经济核算，保证生产计划的严肃性。
2、范围：适用于各生产车间。
3、责任者：生产部、生产车间、仓储部。
4、程序：
4.1 生产指令由生产部根据生产计划分解下达。
4.2 批生产指令内容：产品名称、批号、规格、产品编号、批产量、生产日期、有效期至、处方、投料量、包装材料数量、备注、指令人及审核人等信息，批生产指令，各生产线生产的品种（见附表1），各品种的有效期。
4.3 批生产指令由生产部生产调度员根据生产计划、库存情况及相应的工艺处方进行编制，生产部经理或部长审核，至少提前一天发放给生产车间（同时以内部邮件通知仓储部备料），每批产品生产前由生产车间专人负责分批发放，生产结束随批生产记录装订。
4.4 对于生产包装有特殊要求的情况（如出口等），按其要求进行，在生产指令中备注中表明。
4.5生产车间根据生产指令单开具物料的领用单，生产部根据批生产指令进行审核，并在领用单上签字，仓储部根据生产部审核的领用单进行发放。
4.6 为了防止混淆与差错，同一房间（称量、浓配、稀配）在相同时间内只能生产一个品种（可以为一个品种的不同规格）。
4.7 配料中若有偏差处理涉及到补加物料时，生产车间应及时填写《补料申请单》，由生产部审批后，交仓储部，仓储部凭补料申请单向生产车间发放物料。
4.8 车间领用的物料（除原辅料外），物料管理人员在发放至各批时应及时填写《车间物料使用记录》
4.9 生产车间计量人员在当天生产完毕，及时清点剩余物料，办理退库。
生产指令下达操作规程
生产指令下达操作规程生产指令下达操作规程第一章总则第一条为规范企业内部生产指令的下达操作，确保生产工作的顺利进行，制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于企业内部生产指令的下达操作。
第三条生产指令是企业内部对生产任务和生产工序进行安排和调度的文件，是生产活动进行的依据。
第四条生产指令下达应遵循的原则：科学、准确、全面、及时。
第五条企业应建立健全生产指令下达的管理体制和制度，明确责任和权限。
第六条生产指令下达的工具主要有书面文件、电子邮件、内部信息发布等形式。
第七条生产指令下达应包括生产任务和生产计划等内容，并注明下达时间、执行期限和执行地点等。
第二章生产指令下达的程序第八条生产指令下达程序分为三个环节：拟定、审核、下达。
第九条拟定环节包括确定生产任务和工序、编制生产计划和生产指令等内容。
第十条拟定生产指令应根据生产任务的实际需要，确定生产的具体内容和要求。
第十一条工序的编制应遵循主次分明、前后有序、工作合理的原则。
第十二条拟定的生产指令应由责任人审核，确保其准确性和科学性。
第十三条审核环节主要是对拟定的生产指令进行审核，确保其符合企业的生产规范和要求。
第十四条审核人员应具备相应的专业知识，对生产指令的内容进行检查和评估。
第十五条下达环节主要是将审核通过的生产指令下达给生产部门或相关工作人员。
第十六条下达生产指令应注明下达时间、执行期限和执行地点，并通知相关人员。
第十七条生产指令下达后，应加强监督和检查，确保生产任务按时完成。
第三章管理措施第十八条企业应建立健全生产指令下达的管理制度和规范，确保操作规程的执行。
第十九条确定生产指令下达的责任人，并明确其职责和权限。
第二十条生产指令的下达应有相应的文书记录，并进行归档管理。
第二十一条企业应加强内部信息发布的渠道建设，确保生产指令下达的及时性。
第四章违纪处罚第二十二条对违反本操作规程的行为，企业将采取相应的纪律处分措施。
第二十三条违反规定的责任人，将取消其生产指令下达的权限，直至撤销职务。
生产指令下达管理规程
生产指令下达管理规程
一、目的：
建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误
二、范围：
一个批次产品生产的全过程
三、责任者：
生产部、各车间主任
四、正文
1.生产指令的内容
1.1生产指令单（包装指令单）；
2.生产指令的制定依据
2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求；
2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）；
3.3工序人员操作能力。
4.生产指令号
以7位阿拉伯数字表示。
第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月所下的生产指令的序列号（OOl〜999之间）。
例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。
5.生产指令下达的工作程序
5.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。
车间主任根据批生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操作。
4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执行，任何人不得任意变更和修改。
5.生产指令的使用与复核
5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料员持单交仓库备料。
车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来的中间产品。
生产计划下发流程
生产计划下发流程
生产计划的下发流程可以按照以下步骤进行：
1. 市场部每月25日分解提交次月产销预估，经总经理批准后发生产部、总经办各一份，便于进行生产前物资、人员准备工作。
2. 对于采购周期长、使用量大、价值高的A类物资，总经办采购人员应提前做好采购计划，按周分解供货商送货日期。
3. 审批厂部生产部总经办总经理月产销预估，包括机台、工器具、物料、人员需求以及准备采购周期长的物资。
4. 销管部根据月产销预估按周为单位进行计划分解，销管部每周五下午16:00提交下周要货计划分解周计划。
5. 厂部根据销管部要货计划形成周生产计划，并于每周六上午10:00点前交总经办采购人员进行物料准备。
6. 周生产计划由生产部根据组织生产，总经办采购人员能根据生产部周生产计划准备物料。
7. 生管将本周更改的《周生产计划》下发各车间、仓库及品管，以便各部门根据回料时间安排车间生产、仓库配料。
生管将配料好的产品安排车间生产计划。
请注意，具体流程可能因企业规模、业务需求和组织结构而有所不同，上述流程仅供参考，建议根据企业实际情况进行调整优化。
制药企业生产指令传递管理规程(GMP)
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）规定了生产指令传递管理程序。
范围：本程序适用于生产指令的传递管理。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1批指令传递程序
1.1批指令传递由生产部下达质管部审核后下达至各分厂、储运。
1.2分厂厂长下发作业指导书至相应班组。
1.3班组长按作业指导书组织生产。
1.4操作者填写生产记录，班组长复核。
1.5批指令单和生产记录由分厂厂长复核，送生产部审核后送质量管理部审核后存档。
2生产部下达特殊指令，分厂厂长下达作业指导书并负责现场监督指导实施。
3各车间、各工序如对生产指令不明，有疑问，应逐级反映至分厂负责人或生产部，确认后再执行。
4指令变更
4.1由下达指令人员或被授权人下达更改指令。
4.2根据市场需要对已下达的生产计划进行调整或变更，应下达补充计划或更改指令。
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1.目的：通过建立本程序，使生产指令下发规范化，保证生产任务
顺利完成。
2.范围：生产指令签发、执行。
3.责任人：生产厂长、车间主任、质量部、生产班长
4.程序：
4.1 .原辅料检验完成后，化验室应及时出具报告单，报告单一式4
份，一份交库管员，一份交车间主任，一份交质量保证部，一份留底保存。
4.2. 车间主任依据检验报告单，对原料的各项质量指标综合分析，
拟定所投原辅料的批号，填写《生产指令单》并签字。
生产指令填写内容包括：品名、生产批号、班次、计划产量、生产日期、投料计划、执行文件等。
4.3.《生产指令单》经质量保证部审核，生产主管厂长批准后，生产
前交生产车间班长。
4.4 . 班长依据《生产指令单》填写《领料单》，领取原辅料，安排
生产。
4.5. 生产指令下发后，生产班组应严格按指令执行，不得随意更改。
4.6.《批生产指令》最后附于产品《批生产记录》首页，送ＱＡ归档
保存。
5.相关记录
《生产指令单》
《领料单》
1。