药品销售管理制度试卷
药房药品质量管理制度试卷

药房药品质量管理制度试卷一、选择题1. 药品质量管理制度的基本内容包括()。
A. 药品的开具和配药B. 药品的采购和入库C. 药品的销售和退货D. 药品的监测和评价E. 药品的储存和调剂F. 药品的废弃和处理G. 药品的信息记录和管理H. 药品的教育和培训2. 药品的质量管理是指()。
A. 保证药品的质量不受损害B. 确保药品的合理使用C. 提高药品的销售额D. 保护患者的利益3. 药品的采购和入库过程中应该注意()。
A. 采购药品必须是正规的药品生产企业B. 采购药品必须是合法的药品经销企业C. 采购药品的数量必须符合实际需求D. 采购药品应随时向监管部门报告4. 药品的储存和调剂过程中应该注意()。
A. 药品的储存环境必须符合要求B. 药品的管理要有标签C. 药品的调剂量必须准确D. 药品的过期药品必须及时清理5. 药品的销售和退货过程中应该注意()。
A. 药品的销售必须符合要求B. 药品的销售必须向患者说明用法用量C. 药品的销售必须及时结账D. 药品的退货必须符合要求6. 药品的废弃和处理过程中应该注意()。
A. 药品的废弃必须符合要求B. 药品的废弃要有相应程序C. 药品的处理必须经过监管部门批准D. 药品的处理必须符合环保要求7. 药品的信息记录和管理过程中应该注意()。
A. 药品的信息记录必须真实准确B. 药品的信息管理必须保密C. 药品的信息记录必须符合要求D. 药品的信息管理要有安全措施8. 药品的监测和评价过程中应该注意()。
A. 药品的监测要定期进行B. 药品的评价要有专业人员进行C. 药品的监测和评价必须符合要求D. 药品的监测和评价要及时报告二、填空题1. 药品的质量监督主管部门是()。
2. 药品的质量管理制度要求必须符合()认证标准。
3. 药品的采购必须有()人员进行。
4. 药品的储存环境必须符合()要求。
5. 药品的销售必须向患者说明()。
6. 药品的废弃必须符合()要求。
药品管理制度相关试卷

药品管理制度相关试卷一、选择题1. 以下哪项不属于药品管理制度相关的内容?A. 药品生产管理B. 药品流通管理C. 药品价格管理D. 药品使用管理2. 下列有关药品质量管理的说法,错误的是?A. 药品的质量管理包括原材料采购、生产过程控制和成品检查B. 药品的质量管理应符合国家相关法律法规和质量标准C. 药品的质量管理不包括储存和运输环节D. 药品的质量管理应该有相应的记录和文件3. 药品的流通管理中,以下哪项属于合法的药品流通行为?A. 开具伪造的处方B. 贩卖过期药品C. 未经注册的药品擅自生产和销售D. 依法从合格的药品生产企业购买药品4. 以下哪项是药品使用管理相关的内容?A. 确保用药的合理性和安全性B. 假药的鉴别C. 药品的存储和保管D. 药品的价格定价5. 药品管理制度建立的目的是:A. 保障公众用药的安全和合理性B. 降低药品生产企业的成本C. 提高药品在市场上的竞争力D. 促进药品流通的自由化和便利性二、填空题1. “三同时”制度是指药品生产企业在生产过程中对__、__和__进行同时检查、检验和记录。
2. 国家药品监督管理部门对药品进行监督检查,主要目的是__、__和__药品的质量和安全。
3. 药品批准文号是由__颁发的,用来标识和管理药品。
4. 药品的流通监管主要由__进行,对药品的进出口、批发和零售进行规范和监管。
三、问答题1. 请阐述药品生产企业应该如何管理其原材料的采购和使用?2. 药品流通中,监督管理部门有哪些职责和权限?3. 药品的价格定价由谁来制定?价格定价应该遵循哪些原则?4. 请简要介绍一下药品使用管理中的“临床用药指南”是什么?有何作用?四、论述题药品管理制度对于保障公众用药的安全和合理性至关重要。
请结合实际案例,论述药品管理制度在促进公众用药安全和合理性方面的作用和重要性。
五、案例分析某药品生产企业因为管理不善,导致产品质量不合格,引发了一起药品安全事件。
门店药品质量管理制度试卷

门店药品质量管理制度试卷第一部分:选择题1. 药品质量管理制度是什么?A. 一种组织管理制度B. 一种质量控制制度C. 一种质量管理制度D. 一种质量保证制度答案:C2. 药品质量管理的基本要求包括哪些方面?A. 质量控制B. 质量保证C. 质量管理D. 以上都是答案:D3. 药品质量管理的目的是什么?A. 生产安全B. 产品质量C. 用户满意D. 以上都是答案:D4. 药品质量管理的核心内容包括哪些?A. 管理制度B. 质量控制C. 质量保证D. 以上都是答案:D5. 药品质量管理的程序包括哪些?A. 采购检验B. 入库检验C. 销售检验D. 以上都是答案:D6. 药品质量管理的监测包括哪些内容?A. 生产B. 运输C. 储存D. 以上都是答案:D7. 药品质量管理的改进措施包括哪些?A. 问题分析B. 过程优化C. 管理创新D. 以上都是答案:D8. 药品质量管理的监督方式包括哪些?A. 自检B. 互检C. 定检D. 以上都是答案:D第二部分:填空题1. 药品质量管理制度的核心内容包括__________。
答案:管理制度、质量控制、质量保证2. 药品质量管理的程序包括__________、__________、__________。
答案:采购检验、入库检验、销售检验3. 药品质量管理的监测内容包括__________、__________、__________。
答案:生产、运输、储存4. 药品质量管理的改进措施包括__________、__________、__________。
答案:问题分析、过程优化、管理创新5. 药品质量管理的监督方式包括__________、__________、__________。
答案:自检、互检、定检第三部分:问答题1. 请简要说明药品质量管理制度的重要性及其作用?答案:药品质量管理制度的重要性主要体现在以下几个方面:1)保障药品质量,保障患者用药安全。
2)规范企业生产经营行为,提高企业产品竞争力。
药品网络销售监督管理办法培训试卷及答案

药品网络销售监督管理办法培训试题及答案一、单选题(每题5分,共50分)1、主管全国药品网络销售的监督管理工作的部门是()。
A、省药品监督管理局B、国家药品监督管理局C、市药品监督管理局D、国家医疗保障局2、从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的()有人或者药品经营企业。
A、药品生产企业B、药品研发机构C、药品上市许可持D、药品批发企业3、药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。
信息发生变化的,应当在()个工作日内报告。
A、30B、10C、1D、34、药品网络销售企业为()的,仅能销售其取得药品注册证书的药品。
A、药品生产企业B、药品零售企业C、药品上市许可持D、药品批发企业5、()负责监督管理药品网络交易第三方平台以及药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的活动。
A、国家医疗保障局B、国家药品监督管理局C、市药品监督管理局D、省药品监督管理局6、药品批发企业网络销售网站名称需要做变更信息,应当向所在()药品监督管理部门报告。
A、省级B、国家级C、县级以上D、市级7、药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学服务等记录。
相关记录保存期限不少于 5 年,且不少于药品有效期满后()年。
A、1B、2C、3D、58、第三方平台对药品网络销售企业建立登记档案,至少每()个月核验更新一次,确保入驻的药品网络销售企业符合法定要求。
A、1B、5C、3D、69、药品网络()违法行为的查处,由市县级药品监督管理部门负责。
A、药品生产企业B、药品上市许可持C、零售企业D、医疗机构10、一家药品网络销售企业,通过网络销售了某厂家生产的精神药品,责令限期改正,应处()罚款。
A、2万元以上 10 万元以下B、5 万元以上 10 万元以下C、2万元以上 5 万元以下D、2万元以上 3万元以下二、多选题(每题2分,共20分)1、不得在网络上销售的药品包括()。
药品经营质量管理培训试题

质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次 B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
药店管理制度培训试题

一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不属于药店管理制度的基本要求?A. 严格执行药品质量管理规范B. 建立健全药品采购、验收、储存、销售、退换货等管理制度C. 定期进行药品质量检查D. 药店员工需具备医生资格2. 药店药品验收时,以下哪种情况应立即拒收?A. 药品外包装完好B. 药品批号清晰可见C. 药品有效期已过D. 药品外观与说明书一致3. 药店在储存药品时,以下哪种行为是正确的?A. 将不同种类的药品混放在一起B. 将易挥发、易燃的药品放在靠近窗户的位置C. 将药品存放在干燥、通风、避光的环境中D. 将过期药品与在售药品放在一起4. 药店销售处方药时,以下哪种说法是正确的?A. 可以不查看患者处方直接销售B. 必须凭医师处方销售,并登记处方信息C. 可以根据患者需求自行调整处方药用量D. 可以将处方药与非处方药混合销售5. 药店员工在处理顾客投诉时,以下哪种态度是正确的?A. 拒绝接待,认为顾客无理取闹B. 认真倾听,耐心解释,积极解决问题C. 拖延时间,试图逃避责任D. 轻视顾客,不予理睬6. 药店在发生药品不良反应事件时,应立即采取以下哪种措施?A. 暂停销售涉事药品B. 继续销售,等待官方通知C. 将涉事药品混放,以备查验D. 通知顾客自行处理7. 药店在培训员工时,以下哪种内容是必不可少的?A. 药品知识B. 药店管理制度C. 销售技巧D. 顾客服务技巧8. 药店在处理顾客退换货时,以下哪种说法是正确的?A. 可以不问原因,直接拒绝退换货B. 必须凭原购凭证和商品,在规定期限内退换C. 可以要求顾客提供病历或处方证明D. 可以根据顾客意愿,任意调整退换货政策9. 药店在节假日或特殊情况下,以下哪种做法是正确的?A. 正常营业,不得休息B. 可适当延长营业时间,确保顾客需求C. 可根据实际情况,适当调整营业时间D. 可暂停营业,无需告知顾客10. 药店在发生突发事件时,以下哪种行为是正确的?A. 立即启动应急预案,确保顾客和员工安全B. 首先考虑自身利益,尽量减少损失C. 拖延时间,等待上级指示D. 不采取任何措施,任由事件发展二、判断题(每题2分,共10分)1. 药店可以销售非药品类产品,如保健品、化妆品等。
药品经营质量管理培训试题

质量管理制度知识试卷1岗位:姓名:分数:一、单项选择题(共17题,每题2分):1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是()A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确()A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式()A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有()A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知()A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行()A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是()A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门()A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门()A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门()A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限,并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
()A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为():A.每年报告一次B.每半年报告一次C.每季度报告一次D.随时报告16、应处违法销售药品货值金额2-5倍罚款的情况不包括():A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织,其主要职责是()①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④二、多项选择题(共10题,每题5分):1、制订GSP的目的是()A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有()A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有()A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有()A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行()A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当()A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求()A、及时传达B、反馈药品召回信息C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是()A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应()A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度()A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题(共8题,每题2分):1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
特殊管理药品及药品网络销售管理制度培训考试题

特殊管理药品及药品网络销售管理制度培训考试题一、单选题:(共10题,每题5分,共50分)1、盐酸布桂嗪片属于以下哪类药品()A.麻醉药品B.一类精神药品C.蛋白同化制剂D.肽类激素E.终止妊娠的药品2、磷酸可待因片属于哪一类药品OA、麻醉药品B、一类精神药品C、二类精神药品D、医疗用毒性药品3、马来酸麦角新碱属于哪一类药品OA、麻醉药品B、一类精神药品C、药品类易制毒化学品D、医疗用毒性药品4、盐酸哌甲酯缓释片属于哪一类药品OA、麻醉药品B、一类精神药品(C、药品类易制毒化学品D、医疗用毒性药品5、印有国务院药品监督管理部门规定标志的是()A、口服抗生素B、血液制品C、精神药品D、中成药6 .购进合同应按规定保存,保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于O年。
A、2B、3C、4D、57 .物流部对监控设备实行每月维护保养,保证监控设备的正常运行,对监控设备24小时运行影像保存()备查。
A.7天B.10天C.20天D.30天8.毒性中药材、中药饮片销毁后,应由参加的相关人员分别在销毁表上签字,销毁表应归档管理;报损药品单据、账目及销毁清单保存O,未经上级批准不得擅自处理。
A.1年B.3年C. 5年D. 10年9.O负责对特殊管理药品经营中出现的重大事故进行处理。
A.行政部B.营运部C.质量领导小组(D.物流部10.麻醉药品专用标识颜色:().A.天蓝色与白色相间I-)B.绿色与白色相间。
C.绿色与白色相间。
D.绿色与白色相间。
二、多选题:(共10题,每题5分,共50分)I.国家食品药品监督管理局主管全国药品类易制毒化学品O等方面的监督管理工作。
A.生产IB.经营(C.购买ID.使用2、下列属于麻醉药品的药品是OoA.磷酸可卡因片川B.芬太尼透皮贴剂川C.盐酸吗啡缓释片ID.三嗖仑3、采购特殊药品应遵循O的原则,实施采购备货。
A.了解市场B.适应市场]C.定点采购正确D.保证用药安全,!4. O双人验收入库,货到即验,验收员详细核对品名、厂名、规格、数量、包装、批号、有效期等,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
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药品销售管理制度培训试题
姓名:部门:岗位:成绩:
一、填空题:(每空2分、共50分)
1.公司在药品销售过程中,严禁销售和。
2.企业应当严格审核购货单位的、,确保将药品销售给具有合法资格的药品生产、经营企业或医疗机构。
3.企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。
4.药品批发企业不得将药品直接销售给,不得参与或其他违法药品推销活动。
5. 销售药品应开具,做到票、、、款一致。
6.做好销售记录,记录应包括药品的、剂型、规格、、、生产企业、、销售数量、单价、金额、销售日期等内容等内容。
销售记录应保存不得少于年。
7.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。
8.销售进口药品必须向购货单位出具《进口药品检验报告书》和
复印件,并加盖企业质量管理机构。
9.企业应开展用户访问、查询、服务工作,及时向质量管理部反馈质量查询或,并落实相关质量改进措施。
10.注意所售出药品的不良反应情况,出现药品不良反应情况时,应严格执行本公司。
二、简答题:(每题25分、共50分)
1.公司建立合法客户档案,具体内容包括哪些?
2.供货单位是药品生产企业时,应索要企业的哪些资质和文件?
一、1.假劣药品、质量不合格药品
2.法定资格、经营(生产)或诊疗范围
3.合法、采购人员、身份证明、真实
4.患者、非法药品市场
5.发票、货、帐
6.通用名称、批号、有效期、供货单位、5
7.药品说明书、虚假夸大
8.《进口药品注册证》、原印章
9.售后、投诉
10.《药品不良反应报告制度》
二、1.(1)客户单位的合法证照复印件(包括《营业执照》、《药品经营(生产)
许可证》或《医疗机构执业许可证》或其他有效资质证明),加盖持
证单位公章。
(2)购销合同:凡合同涉及有关履行、变更和解除合同的往来文书、电话记录、电报、电传等均需归入档案保存。
2. 营业执照(三证合一)及其年检证明复印件;药品生产许可证复印件;药品生产质量管理规范(GMP)认证证书复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户许可证和开票信息复印件。