质量管理体系-ISO9001:2015总解-第5部分 领导作用

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ISO9001-2015 条款讲解

ISO9001-2015  条款讲解
a ) 为质量管理体系的有效性承担责任; b)确保质量方针和质量目标的建立并与组织的战略方向和组织环境 相一致; c)确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程; d)促进过程方法和基于风险的思考方法的运用; e)确保质量管理体系所需的资源可获得
ISO9001:2008
5 管理职责 5.1 管理承诺
g)确保质量管理体系达到预期的结果; h)参与、引导和支持员工致力于质量管理体系的有效性; i)推动持续改进; j)支持其他相关的管理角色证明在他们各自区域发挥他们的领导作用。 注:本标准中所说的业务是指组织存在的核心活动,无论其是否以 赢利为目的的公共或私人组织。
变化点:
1. 2.
领导作用的内容更加具体明确; 强调了领导层应关注质量管理体系的有 效性,强调质量管理体系的运作是日常 企业运作的一部分,不是额外的;
小组讨论1:4 .0 组织的环境
1. 组织所处的经营环境分析?
2. 组织的相关方有哪些? 3. 如何识别组织的相关方需求? 4. 过程方法的要求是?
பைடு நூலகம் 5 领导作用
ISO9001:2015
5 领导作用 5.1领导作用与承诺
5.1.1总要求 最高管理者应通过以下方式展示领导作用和质量管理体系有关 的承诺:
3 、术语和定义
ISO9001:2015
3.术语和定义
ISO9001:2008
3.术语和定义
基于本标准的目的, 术语和定义引用 ISO9000:2015中给出的定义。
本标准采用GB/T 19000中的术语和
定义。本标准中所出现的术语“产 品”,也可指“服务”。
ISO9001:2015 要求框架
4.1 理解组织 及其环境
ISO9001:2015

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准ISO 9001:2015标准目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.4 质量管理体系5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇6.2 策划质量目标的实施6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 策划和控制运行8.2 确定市场需求和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 控制外部供应产品和服务8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1.范围本标准规定了质量管理体系的要求,适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织,并通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务,以及运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2.规范性引用文件本标准中所引用的文件,其条款构成了本标准的条款。

凡是注明日期的引用文件,只适用于引用的版本。

凡是未注明日期的引用文件,适用于最新版本(包括任何修订)。

ISO 9000:2015 质量管理体系基础和术语。

3.术语和定义本标准采用ISO 9000:2015中所确立的术语和定义。

4.组织的背景4.1 理解组织及其背景组织应该确定与组织宗旨、战略方向有关的内部和外部事务,这些事务会影响质量管理体系实现预期结果的能力。

ISO9001-2015部门职责和权限规定

ISO9001-2015部门职责和权限规定

各部门职责权限(ISO9001:2015)1.总经理职责和权限1.1负责公司发展方针的决策。

1.2组织实施管理评审,负责公司重要文件的审批。

1.3任命和聘用各部门重要人员。

1.4负责制定及改进公司质量方针。

1.5确保公司质量目标及各个部门质量目标的制定。

1.6领导处理公司质量事故和安全事故。

1.7向公司内部传达遵守法律法规的重要性。

1.8提供产品生产和质量管理体系运行所必要的资源。

1.9确保各职能部门的职责权限明确并建立适宜的沟通渠道。

1.10负责制定公司中高级人员经济报酬及奖惩管理办法,并监督实施。

2.副总经理/常务副总经理职责和权限2.1负责政府、行政有关工作的联络、接待。

2.2引导公司员工积极向上的工作热情,协调处理公司内部矛盾。

2.3指导销售工作的开展,并支持销售部门重大销售项目的突破。

2.4协助总经理进行内部管理。

德信诚培训网2.5向总经理提供合理化建议。

2.6协调并处理公司重大事件。

2.7负责公司上下协调工作,促进部门之间的内部沟通。

3.管理者代表职责和权限3.1负责确保公司ISO9001:2015质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。

3.2向总经理报告公司ISO9001:2015质量管理体系的运行业绩和有关改进的需求。

3.3提高公司全体员工满足顾客要求的意识。

3.4负责与认证机构、质量管理体系改进的有关机构、咨询公司及其他机构的外部联络工作。

3.5协助总经理开展管理评审。

3.6组织实施公司内部质量审核。

3.7调查、收集、制定、统计汇总、分析、批准公司及各部门的质量目标。

3.8组织公司质量管理体系相关知识的培训。

3.9负责纠正和预防措施实施工作的指导。

3.10组织并协调内部沟通。

4.销售部职责和权限ISO9001-2015内审员升级培训(100元) ISO9001-2015内审员培训(200元) :。

ISO9001:2015标准学习之第5章“领导作用”

ISO9001:2015标准学习之第5章“领导作用”

02ISO9001:2015标准条款学习“欲穷千里目,更上一层楼。

”深入全面理解管理体系13ISO9001:2015标准条款学习内容第5章:领导作用5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针 5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限3标准条款学习根据ISO9001:2015的标准,逐条学习标准条款解读根据ISO9001:2015的标准,逐条理解实施方法简介及应用每条标准应如何实施,以及实施的方法审核关注点每条标准,审核应关注什么01020304整改计划ISO9001:2015标准学习步骤标准要求的是什么,我们做了什么,对着每条标准对比,找差距,提出整改学习理解思考行动一、标准条款内容5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应通过以下方面,证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a)对质量管理体系的有效性负责;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境相适应,与战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;一、标准条款内容f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保质量管理体系实现预期结果;h)促使人员积极参与、指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献;i)推动改进;j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用注:本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动,无论是公营、私营、营利或非营利组织。

5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意能力;c)始终致力于增强顾客满意。

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

ISO9001:2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2018版本: A 0编制:办公室审核:批准:受控状态:发布日期:2018年1月12日实施日期:2018年1月12日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001-2015质量管理体系-要求_中文

ISO9001-2015质量管理体系-要求_中文

ISO9001:2015质量管理体系‐要求目录前言 (I)引言................................................................................... I I0.1 总则.................................................................................. I I0.2 质量管理原则.......................................................................... I I0.3 过程方法............................................................................. I II0.4 与其他管理体系标准的关系 (V)1. 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 组织环境 (1)4.1 理解组织及其环境 (1)4.2 理解相关方的需求和期望 (1)4.3 确定质量管理体系的范围 (1)4.4 质量管理体系及其过程 (2)5 领导作用 (2)5.1 领导作用和承诺 (2)5.1.1 总则 (2)5.1.2 以顾客为关注焦点 (2)5.2 方针 (3)5.2.1 制定质量方针 (3)5.2.2 沟通质量方针 (3)5.3 组织的岗位、职责和权限 (3)6 策划 (3)6.1 应对风险和机遇的措施 (3)6.2 质量目标及其实现的策划 (4)6.3 变更的策划 (4)7 支持 (4)7.1 资源 (4)7.2 能力 (6)7.3 意识 (6)7.4 沟通 (6)7.5 形成文件的信息 (6)8 运行 (7)8.1 运行策划和控制 (7)8.2 产品和服务的要求 (7)8.2.1 顾客沟通 (7)8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (7)8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (8)8.2.4 产品和服务要求的更改 (8)8.3 产品和服务的设计和开发 (8)8.3.1 总则 (8)8.3.2 设计和开发策划 (8)8.3.3 设计和开发输入 (8)8.3.4 设计和开发控制 (9)8.3.5 设计和开发输出 (9)8.3.6 设计和开发更改 (9)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (9)8.4.1总则 (9)8.4.2 控制类型和程度 (10)8.5 生产和服务提供 (10)8.6 产品和服务的放行 (11)8.7不合格输出的控制 (12)9 绩效评价 (12)9.1 监视、测量、分析和评价 (12)9.2 内部审核 (13)9.3 管理评审 (13)10 持续改进 (14)10.1总则 (14)10.2 不合格和纠正措施 (14)10.3 持续改进 (15)附录A(资料性附录) (16)附录B(资料性附录) (19)参考文献 (22)本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。

ISO9001质量管理体系详解-(2015版)

ISO9001质量管理体系详解-(2015版)

术语及定义
改进:提高绩效的循环活动 注:为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和
审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程,通常会导 致纠正措施或预防措施。 过程:利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 注:程序可以形成文件,也可以不形成文件。 外包:安排外部组织执行组织部分职能或过程。 方针:(组织)由最高管理者正式发布的组织的意图和方向。 质量方针:质量方针与组织的总方针一致,可以和组织的愿景和使 命一致,并为制定质量目标提供框架。
一个幸福家庭的体系密码 (ISO9001:2015如此解读就好理解了)
二、一次家宴的筹备
有一天,老公来了电话,“老婆大人,晚上我想带几个同事回来 吃饭,你看可以不?” (接收客户电话订单) 妻子:“当然可以,几个人,什么时候,想吃什么菜” (8.2.1 顾 客沟通 <问询顾客要求>) 丈夫:“5个人,7点回来,准备点酒,随便准备点下酒菜” (8.2.1b顾客沟通) 妻子:“好的。那我准备点葱爆腰花、炖一锅排骨汤、一只烤鹅、 炒盘肉片、买点牛肉和卤猪耳朵、再弄点小菜就可以了吧” (8.2.1 顾客沟通) 丈夫:“好的,你安排吧,记得,牛肉要到南门李烧腊那里去买” (8.2.1 顾客沟通c<顾客信息反馈>)
术语及定义
最高管理者:在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 组织:为实现目标,由职责、权限和相互关系构成自身职能一个人
或一组人。 注:组织的概念包括不限于:代理商、公司、集团、商行、企业事
业单位,行政机构、合营公司、社团、慈善或研究机构,或上述组 织的部分或组合,无论是否为法人组织,公有的或私有的。 组织环境:对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素 的组合。 注:外部因素:法律法规、行业先进技术、竞争对手、社会、经济 环境等。 内部因素:与给织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。

ISO9001-2015质量管理体系标准

ISO9001-2015质量管理体系标准

ISO9001:2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。

凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。

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5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应在以顾客为关注焦点方面展示领导作用和承诺,确保:
以顾客为关注焦点的核心是满
a)顾客要求和适用的法律法规要求得到确定和满足;
足客户需求,如何满足客户需
b)可以影响产品和服务的符合性和增强顾客满意的能力的风险和机遇得到确定和处理:
求,除通过创新同步进行外,
c)关注持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务得到保持;
以问题为导向分析解决、积累
d)关注增强顾客满意得到保持。
经验推动创新也是一种方式之
5.2质量方针

5.2.1最高管理者应制定、评审和保审质量目标的框架:
c)包括对满足适用要求的承诺:
d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2沟通质量方针
质量管理 2019年
质量管理体系-要求
ISO9001:2015(GB/T19001-2016)
ISO9001:2015条款详解
引言部分
0引言 0.1总则 0.2 ISO标准的质量管理 0.3 过程方法 0.4 PDCA循环 0.5基于风险的思维 0.6与其他管理体系标准的相容性
ISO9001已发展 到2018版,目前 2015版依然为主
包括10 大条款
ISO9001:2015条款详解—5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1领导作用和对质量管理体系的承诺
最高管理者应通过以下活动表明领导作用和对质量管理体系的承诺:
a)承担质量管理体系有效性的责任: b)确保质量管理体系制定的质量方针和质量目标符合组织的战略方向和环境; c)确保质量方针在组织内得到沟通、理解和应用: d)确保将质量管理体系的要求融入到组织的业务过程: e)增强过程方法的意识: f)确保质量管理体系所需资源的获得; g)传达有效质量管理和满足质量管理体系要求的重要性: h)确保质量管理体系获得其预期的结果; i)参与、指导和支持人员为质量管理体系有效性作贡献:
领导者在质量体系中的作用: 支持质量体系建立;支持相关 管理者在体系运行过程中的职 责和权限;支持对于不符合要 求进行纠正的措施;尤其是指 对于已经策划好并在内部达成 共识并要求内部按要求执行的 支持;
j)促进持续改进:
k)支持其他管理者展示其领导作用,应用于他们各自职责领域。
注:本标准所提及的“业务”可以广泛理解为那些活动是组织存在的目的的核心,该组织是否是公共的,私有的,以盈利为目的或不以盈利为目的。
程运转的核心,是由最高领导
b)确保过程实现预期的结果:
层决定,如已制定,就一定要
c)报告质量管理体系的绩效、改进机会、所需的改变或创新,尤其是向最高管理者汇报:
遵照执行
d)确保在整个组织内增强以顾客为关注焦点。
e)确保在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性
流版本
条款部分
1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.3 持续改进
质量方针应:
a)可作为文件信息:
b)在组织内得到沟通、理解和应用;
c)适用时,可被利益相关方获得。
5.3组织角色、职责和权限
最高管理者应确保相关角色的职责和权限在组织内得到分配、沟通和理解。
组织角色、职责和权限即通常
最高管理者应分配职责权限:
的组织架构图,是制定公司流
a)确保质量管理体系符合本标准的要求;
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