IATF16949质量管理体系落地与全套文件汇编
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编

iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编一、引言在现代制造业中,质量管理体系是企业最基本的管理工具之一。
质量管理体系的目的是确保产品和服务的质量符合客户的要求,并持续改进质量。
在这篇文章中,我们将深入研究和详解iatf16949质量管理体系,并提供相关的案例文件汇编,以便读者更全面、深入地理解和应用。
二、iatf16949质量管理体系概述iatf16949是全球汽车行业的质量管理体系要求标准,也是ISO 9001的补充标准。
该标准强调了对产品质量和客户满意度的重视,并提供了一套详细的要求和流程来实施和维护质量管理体系。
iatf16949的实施不仅可以提高产品和服务的质量,减少缺陷和成本,还可以增强企业的竞争力和市场份额。
三、iatf16949质量管理体系的关键要素在iatf16949质量管理体系中,有几个关键要素需要特别关注:1.质量政策和目标:企业应该制定明确的质量政策和目标,并确保将其传达给所有员工。
质量政策应该与企业的战略目标相一致,而质量目标应该具体、可衡量和可达到。
2.流程管理:企业应该建立和维护有效的流程管理体系,确保关键流程能够稳定运行,并按照标准要求进行改进。
流程管理包括流程规划、流程执行、流程控制和流程改进。
3.资源管理:企业应该合理配置和管理资源,包括人力资源、物质资源、设备资源和信息资源。
资源管理的目标是确保资源充足、适当和有效地使用,以支持质量管理体系的运行和改进。
4.风险管理:企业应该建立风险管理机制,识别和评估潜在的内部和外部风险,并采取适当的措施来预防和应对风险。
风险管理的目标是最大限度地减少质量问题和质量风险,并确保持续的产品和服务质量。
5.持续改进:持续改进是iatf16949质量管理体系的核心要求之一。
企业应该建立和维护一个有效的持续改进体系,通过不断的改进活动来提升质量管理体系的效能和效果。
持续改进可以通过各种方法和工具来实施,例如PDCA循环、六西格玛、质量工具等。
IATF16949全套文件和表格整理版.doc

IATF16949:2016质量手册(B 版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2017 年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/ 修日期TS16949-2009 A.0 版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0 版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通- 补充258.2.1.2 顾客沟通- 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充S5 采购控制28-29 8.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制- 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意- 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出- 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949:2016 编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套

0. 过程与程序文件对应表0.1顾客导向过程(备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程0.2过程与程序文件对应表过程过程名称S1 文件信息1、市场调研控制程序1.目的明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。
扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。
2.适用范围本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。
3.术语无4.职责与权限4.1销售负责市场开发工作的组织和执行;4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。
5.工作流程及内容6.相关文件6.1合同评审控制程序7.相关记录7.1市场开发计划7.2市场开发计划实施记录单2、合同评审控制程序1.目的对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。
2.范围适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。
3.职责3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。
3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。
3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。
3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。
3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。
3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。
4.术语和定义4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。
常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。
特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。
□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。
4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。
IATF16949落实和对应部门需要做的资料

I AT F 1 6 9 4 9 体系审核
2021
XXX公司过程(15个过程)
M1 质量体系策划 与管理
M2 内部审核
M3 管理评审
M4改进过程
COP1 市场策划与 合同评审过程
C2产品实现的 先期策划及开发
C4 生产与交付控制
C3 变更管理
C5 顾客信息管理与服 务
S2 人力 S4 设备设施管理 S3 采购管理 S5 检验和试验 S1 文件与
二. 表单--- 责任人(业务/ 品保/ 技术) 1. 文件变更记录---- 技术部/ 业务部/ 品保部 2. 图纸的收发记录---- 技术部/ 业务部/ 品保部 3. 客户原图的收发记录----- 业务部 4. 文 件 和 电 脑 程 序 受 控 并 有 履 历
S2 人力资源管理(品保部)
• 一. 程序文件--- 责任人(品保部) 1. QP - 03 人力资源管制程序 2.QP - 12 知识管理程序 3.QP - 40 内部沟通管制程序
S5 检验和试验
• 一. 程序文件--- 责任人(品保部) 1. WI-11接收检验作业指导书 2.WI-12制程检验作业指导书 3.WI-13成品出货检验作业指导书 4. QP-31 统计制程管制程序 5.QP-09 测量系统分析控制程序 6.QP-10 测量设备控制程序 7. QP-11 实验室管制程序
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)

共页第页精品文档页精品文档文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
(完整版)IATF16949整套程序文件

1 目的推进全面绩效评价,旨在通过落实和改进以下各项,实现公司的管理方针和管理目标。
a)实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性,促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识,认识并理解如何为公司绩效作出贡献。
b)落实并强化管理与执行责任,促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响,确保过程运行的符合性。
c)促进全体成员提升工作能力,合理有效应用管理方法和管理技术,认清实绩与目标的差距和原因,并有清晰的改进方向、目标和对策。
2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门,各区域和场所,各项策划、运行、支持和管理活动(包括各类事务性活动)的绩效监视、测量、分析、评价与考核。
3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标,并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。
公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求,质量、环境和职业健康安全管理体系的要求,安全生产标准化的要求,顾客的要求,法定的要求,覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。
3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。
包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。
3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。
包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。
3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。
3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。
3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。
公司管理目标应作为关键绩效指标,缩写为KPI。
3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核,结合外部的审核、监测、监察和检查,以及调查、统计等适当的方式,获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。
注:绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI,对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。
iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编

iatf16949质量管理体系详解与案例文件汇编IATF 16949是汽车行业质量管理体系的国际标准,它为汽车制造业和其供应商制定了统一的质量管理标准和规范,旨在提升整个汽车行业的质量水平。
本文将详细介绍IATF 16949的质量管理体系,并提供一些实际的案例文件以供参考。
IATF 16949质量管理体系IATF 16949质量管理体系是汽车行业非常重要的质量管理标准之一,该标准覆盖了整个汽车生产过程中的所有方面,包括设计开发、采购、生产及服务等各个环节。
IATF 16949要求企业启动全员质量管理模式,从最基本的理解质量、质量诉求到质量保证、质量管理为目的,形成一套完整的质量管理要求体系。
IATF 16949质量管理体系主要包括以下几个方面:1.质量手册:是IATF 16949质量管理体系的第一步,质量手册应当包括企业质量管理体系的基本构成部分、各项管理指标和关键过程的流程,以及质量管理体系文件之间的相互关系。
2.管理责任:包括企业领导层的质量管理职责、人员的质量教育和培训需求,对质量管理系统的日常维护,以及对各项质量管理指标的监测和分析等。
3.质量管理过程:是IATF 16949质量管理体系最复杂的部分,它包括质量管理的所有流程,从产品设计、采购、生产、销售到售后服务等环节。
4.资源管理:包括人员、机器、设备、物料和其他资源的管理。
5.产品实现:包括新产品开发、生产、销售和售后服务等方面的管理和控制。
6.报告分析:对企业的质量管理体系进行日常监测和分析,以发现存在的问题和改进措施。
IATF 16949案例文件下面为大家提供两个实际的IATF 16949案例文件,希望该案例能够为大家提供参考。
案例1:某家汽车零部件公司的IATF 16949质量管理手册该公司的质量管理手册涵盖了所有IATF 16949质量管理体系的内容,包括管理职责、质量管理过程、质量管理过程的度量和监测等。
该手册的目的在于确保公司能够按照IATF 16949的质量管理要求进行业务操作,以确保质量管理体系能够合规、有效地发挥作用。
IATF16949质量手册含全套程序文件和表格

IATF16949质量手册含全套程序文件和表格汽车行业IATF16949-2016质量手册(B版)编制审核批准受控状态:受控分发编号:001 使用部门:2018年6 月1 日发布2017 年6 月1 日实施文件修订履历版本修订内容修订页次制/修日期TS16949-2009 A.0版全面升级为IATF16949-2016B.0 B.0版54 2017-6-1 制定审核批准4.组织环境4.1 了解组织及环境 4.2了解相关方的需求和期望目录章节标题识别的过程页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14 144.2.1了解相关方的需求和期望 -补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 -补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1领导作用 18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-19 6.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息23 7.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1市场营销8.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-2626-278.2.3 产品和服务要求的评审C3订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发27-28 8.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划-培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则-补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程 28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1控制类型和程序 -补充S5采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 -补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划C5产品制造8.5.1.2标准作业-操作作业指导书和可视化标准30-3130-3130-31318.5.1.6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制-补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-36 8.6.1 产品和服务放行-补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收8.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制-顾客规定的过程S10不合格品控制36-37 8.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意-补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入-补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出-补充M5管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50。
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IATF16949质量管理体系落地与全套文件汇编
作者:谭洪华
导读
自IATF16949:2016标准面世以来,经过两年的推行,大家对标准的理解加深,但在实际运用中各种问题也逐渐显露。
IATF16949质量管理体系如何策划、推行,使企业经营产生绩效,这些问题摆在企业管理层和培训师面前。
在这种背景下,市场迫切需要一本专业书籍来满足企业管理层和培训师的需求,由专业人士来指导企业管理层将IATF16949质量管理体系落地,让企业的生产和管理更加规范化。
本书的侧重点放在IATF16949质量管理体系如何落地上,主要内容有:战略管理与经营计划、质量成本与管理会计、精益生产、员工激励与授权、防错法、动作管理、可视化管理及5S推行、数据管理等。
只有将这些内容结合使用,中小企业才能做出战略选择,优化经营管理。
相较于之前作者所著的《IATF16949质量管理体系详解与案例文件汇编》,本书不是简单的升级版,书中对每个条款如何灵活运用使企业产生价值进行了解说,结构也重新编排。
所有案例文件不仅方便随时查阅,而且可以直接使用,更符合中小企业的实际需求。
书中除了“标准理解”,还增加了“模板”“作用”“落地”三个板块。
有“模板”企业才可以试着做;知识条款有“作用”,员工才愿意去做;“落地”是给企业方法落地,就是灵活运用条款让企业产生价值。
同时本书增加了对新标准的解说和案例模板,比如对防错法的运用,新标准要求把防错法写进控制计划,并明确验证的频率及方法,异常的反应计划。
返工、返修和临时替换工序,FMEA和控制计划等新内容,市场上的资料没有详细说明企业应该如何做,本书提供了案例参考。
2016版本新增的所有要求在这本书里都有详细解说,书中内容涉及2018年对IATF16949标准所做的补充。
与传统的质量管理体系书籍相比,本书为企业管理层运用IATF16949质量管理体系提升企业经营管理水平提供了详细解说和丰富案例。
推行IATF16949质量管理体系标准,中小企业需要投入
很大成本。
企业想通过推行质量管理体系提升自己的经营管理水平,提高员工的经营意识、流程意识、责任意识,出发点是好的,但是在推行中因为抓不住重点,体系策划不好,最终事倍功半,最终能拿到认证证书就不错了。
本书专门用一个章节详细解说中小企业如何运用IATF16949质量管理体系标准提升经营管理水平,产生经济效益。
条款如何落地并产生价值,条款怎么用对企业有帮助,哪些条款可以灵活处理,降低运营成本,这些问题本书一一做了说明。
不要为了做体系而做体系。
作者希望企业不仅能运用本书通过IATF16949质量管理体系认证,更能提升经营管理水平,进入世界知名汽车厂商供应链。
每家企业具体情况不同,管理方式也有差异。
世界上没有一套可以完全照搬的管理方法,企业在实践中需要不断总结经验,摸索出一条适合自己发展的道路。
如果企业管理层能够把这本书的相关知识运用到实际工作中,为企业增加价值,那么这本书就没有白写。
本书如有疏漏之处,希望各位读者不吝赐教,予以指正。
体系自我完善及执行率提升
(一)如何用过程方法进行内审
1.审核方案
审核方案主要包括审核时间安排、审核人员、审核对象、审核依据、审核资源、审核范围,还包括产品审核、过程审核、平时的滚动审核、供应商审核。
审核计划不等同于审核方案,审核方案不只是内部审核、体系审核。
2.审核通知
审核时间确定后,审核组长发出审核通知,明确审核的时间、过程、责任人、首末次会议时间、审核不符合关闭日期、审核报告完成日期。
3.审核检查表
审核检查表是最重要的,相当于审核指导书,因为我们的审核员不是专业体系内的,没有检查表根本审不了,所以把内审检查表编写好,让非专业人员都会审核显得尤为重要。
现在的内审检查表有两种:一种是九栏表,另一种是点检表。
点检表比较切合中小企业实际情况,它是按照先后顺序确认每个动作。
九栏表是IATF标准推荐的方法,对审核员要求比较高,汽车厂一般要求供方按九栏表审核。
内审检查表包括四方面内容:审什么、如何审、证据、判定或评分。
审什么来自于体系文件,从体系文件摘录就可以。
因为要和企业的文件结合,所以审核的范围会比标准更广,更深入。
比如标准只要求对制造过程进行监控,没有说明如何监控。
企业的体系文件写得更详细,比如要监控更换药水、PH值、刀具寿命、温度、时间,等等。
记录要留下的证据有《更换药水记录表》《药水化验记录表》《换刀具记录表》《成型参数点检表》等,要确认这些表格是否填写,填写是否完整、正确、及时。
如何审就是如何抽样,到什么地方抽样。
审核一般采用以点带面、横向展开、纵向深入的方式。
比如审核仓库管理过程,我们抽样一个点,在原材料仓抽取A 物料,规格A034,物料编号0923ADF011,我们要查这个物料最近进出三批的数量是否准确,物料卡是否及时更新,电脑总账是否及时更新,进出仓的单据是否及时交给财务或采购人员,物料是否摆放在正确的位置,物料包装标识是否正确,物料储存的环境是否适宜,物料的安全库存是否足够,是否超出最高库存限额,发料是否遵从先进先出原则,物料进出是否有批次管理要求,是否能追溯。
这样一个料号就带出一个面的问题了。
横向展开就是要查不同的物料,你不能只抽查一个料号,假设仓库有塑胶料、五金料、化学品、PCB等,你至少在塑胶料、五金料、化学品、PCB中各抽两个料号。
纵向深入就是抓住点,按标准要求和体系文件要求深入稽查,包括人员能力、信息沟通、资源配置、职责分配、流程遵守、输入输出都要审核。
证据就是要记录你查了哪个样本,比如你查了原材料仓A物料,规格A034,料号0923ADF011,记录这个就可以。
至于仓管员叫什么名字、几月几日领的料、领料员是谁、数量是多少、剩余多少,这些不用记录,因为记录太多浪费时间。
后续追溯内审真实性就可以按料号去找,如果查到真实信息与内审检查表的信息不相符,说明内审员稽查是假动作,他根本没去稽查。
内审要判定是否符合,按照10、8、6、4、2、0六个分数打分。
以下情况都要判定为不符合:
(1)文件有要求,但没有做。
(2)实际做了,但文件没有策划。
(3)资源提供不充分。
(4)人员能力意识不足。
(5)输出的绩效不符合客户或公司要求。
以下情况要判定建议事项:
(1)文件有要求,但落实有轻微问题。
(2)文件描述不清,但实际运作效果不错。
(3)审核人员认为不是最佳方法。
(4)个案,不是典型问题。
评分规则:10分——有文件,有实施;8分——有文件,实施有小问题或文件有轻微问题,实施符合要求;6分——文件和实施都有小问题;4分——文件和实施都有问题,效果不好;2分——文件和实施都有大问题;0分——文件和实施完全不符合。
4.不符合项报告
不符合项报告的流程是:不符合描述及判定——内审员填写,原因分析——责任单位填写,纠正——责任单位填写,纠正措施——责任单位填写,预防措施——责任单位填写,有效性验证——内审员填写,标准化——责任单位与管代填写。
不符合描述及判定描述方法:不符合证据+审核依据+审核发现。
比如你查原材料发现不符合,可这样描述:查原材料仓A物料,规格A034,料号0923ADF011,实际数量3080PCS,而物料卡没有更新,电脑账记录3000PCS,账物不相符。
不符合产品防护程序文件要求,也不符合IATF16949标准8.5.4条款“组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要防护,以确保符合要求”。
注:防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。
这种描述方法包括审核证据、审核依据、审核发现三大部分,而且是按这个顺序来排列的。
5.审核报告
审核报告主要内容包括审核日期、审核人员、审核范围、审核依据、审核不符合项分布、审核结论。
审核不符合项分布要用层别法,分类统计IATF16949标准的不符合项分布状况,以及每个过程的不符合项分布状况。
通过分类统计,我们就知道哪个条款做得差一些,哪个过程做得差一点,后续改善就有重点。
审核结论包括各过程的审核结论,整个公司的审核结论,得分要80分以上才可以通过,不通过的过程三个月内重新审核。
如果不打分,单个过程的不符合项不超过两个,总过程的不符合项不超过8个,如果超过规定数目,三个月内重新审核。
【成功案例】
(1)四-1产品审核案例【参见本书第一篇“成功案例”第10个案例】
(2)四-2过程审核案例【参见本书第一篇“成功案例”第11个案例】
(3)四-3体系审核案例【参见本书第一篇“成功案例”第12个案例】。