日立全自动生化分析仪SOP
日立7180全自动生化分析仪使常规用
点选 On Line
点击OK
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补充试剂
菜单下，确定试剂信息 观察各项目可测定数（Tests Available）和每种试剂剩余测定数 （Remaining Tests ） 的余量。 结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。 试剂装载完成后，执行以下操作：
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结果的传输
该仪器正常情况下应自动向LIS传输结果数据。 当遇LIS故障导致数据不能自动传输的情况下，执行以下操作
用鼠标选中需 要传输的结果
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注意：当遇LIS故障时可导致7180传输端口自动关闭。LIS故障排除 后应检查7180传输端口是否关闭，如关闭需打开后再进行手工传输 操作。
速率法
速率A (rate-A) 两点速率 (2 point rate)
终点法（显色反应）
定义
用可见光作光源，比较溶液的颜色深浅以测定 所含物质浓度的方法。
终点法
一点终点法
A
Abs.
0
t
终点法
两点终点法
Abs.
R2 S+R1
A1 0
A2
A
t
终点法
胆红素（钒酸盐法）反应曲线
S+R1
R2
关机
仪器左上角STAND BY状态下
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临床生化应用基础
郭玉亮
概要
•分析方法 •校准方法 •校准结果分析 •结果不良分析
分析方法
定义 根据不同的测试项目的反应原理不同，
采用不同的监测方法，求得用于计算的吸 光度值的过程。
分析方法
终点法
一点终点法（1 point） 两点终点法 (2 point end)
日立7060生化分析仪标准操作程序SOP文件
2．1打开供水开关。
2．2．打开去离子水的电源。（电导率应为或低于1us/cm）
2．3．打开设置在主机右面的电源开关。
2．4．打开CRT显示器和打印机的开关。（将打印机天关设置在ON LINE）
2．5．调出“Operation Monitor”屏幕。
2．6．等待仪器处于“Stand-by”才可进行下一步骤
二．加试剂
1．剩余试剂量的检查
1．1．从Routine Job Menu调出ReagentStatus屏幕。
在屏幕下部显示键盘图像。这些图像指示实验名称，如果没有试剂就显示“/”；检查有无试剂。
1．2．按“GUIDANCE”键，可显示试剂缺少的信息。
1．2．1剩余试剂量用可测定的实验数显示。
1．2．2．当换试剂或加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才显示当前试剂的剩余量。
1．3．对Sample NO.指定第一样品号，样品盘号和位置号。
1．4．如果需要，输入ID号，最多可达13个字母，如果不需要，移光标到下一项。
1．5．指定每个样品的吸量（正常量、增加量、减少量）
1．6．接着键入需要的实验项目，按所需项目的Test键（显示在屏幕下部）
1．6．1．在屏幕下部显示实验项目，选择任一项目后，表示该项目的键就点亮。在某些条件如更换少的试剂（Replace LowReagent）屏幕下部就会出现变化。
1．3．4．全点（◎）Chemistry Parameters中指定的全部校准点。用于多点线性校准，同工酶校准和非线性校准。
根据Chemistry Parameters屏幕中所指定的数据，仪器可以检查是否要选择上述有关的各种校正方法。
1．4．在实验项目右侧栏输入需校准的实验项目。
日立全自动生化分析仪使常规用指导
4.清除昨日安排及结果
操作步骤：
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删除选定数据
Batch Delete
删除全部数据
一、质控的测定
质控
1.质控编排：由于质控项目、靶值、标准差等参数是由 实验室该仪器的管理人员固定设置好的,因此不需要参照 操作手册每日进行操作。
2.运行质控：
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二、质控数据的确认
1.日内质控数据确认
在完成环境因 素分析和SWOT 矩阵的构造后, 便可以制定出 相应的行动计 划。
SW优势与劣势分析 内部环境分析
……
产品的 质量
服务 态度
提高公司 盈利性
服务的 及时性
产品的 适用性
产品线 的宽度
竞争优势可以指消费者眼中一个 企业或它的产品有别于其竞争对 手的任何优越的东西。
产品价 格
产品的 可靠性
PEST法
政治／法律:
•垄断法律 •环境保护法 •税法 •对外贸易规定 •劳动法 •政府稳定性
经济
•经济周期 •GNP趋势 •利率 •货币供给 •通货膨胀 •失业率 •可支配收入 •能源供给 •成本
社会文化
•人口统比收入 分配 •社会稳定 •生活方式的变 化 •教育水平 •消费
技术
•政府对研究的 投入
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结果的传输
该仪器正常情况下应自动向LIS传输结果数据。 当遇LIS故障导致数据不能自动传输的情况下,执行以下操作
用鼠标选中需 要传输的结果
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注意：当遇LIS故障时可导致7180传输端口自动关闭。LIS故障排除 后应检查7180传输端口是否关闭,如关闭需打开后再进行手工传输操 作。
SWOT分析传统矩阵示意图
日立 P全自动生化分析仪标准操作规程 SOP P
7600 SOP 文件HITACHI（日立）7600 P室共4页第1页运行条件HITACHI（日立）7600 P自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者1、运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1、灰尘少、换气良好的环境。
1.2、避免阳光直接照射。
1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。
1.4、地面强度要能够承受仪器的重量。
1.5、室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
1.6、室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。
1.7、不能有身体可觉察的振动。
1.8、仪器周围5m以内有配电盘。
1.9、电源电压变动在220±10V之内。
1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。
1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请不要带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。
1.12、有保护性接地（接地电阻10Ω以下）。
1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。
2、安全条款2.1、以下是7600 P自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。
如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。
仪器被沾染时应进行消毒。
2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。
2.1.4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。
2.2、以下是7600 P自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。
日立7600-020型自动生化分析仪操作规程
日立7600-020型自动生化分析仪操作规程1、开机检查:确认样品针、试剂针无脏污或弯曲，确认各清洁剂是否充足，样品、试剂吸量器无漏液、注射器内无气泡。
2、找开水源，仪器自动完成指定准备工作后呈待机状态，分析开始前，确认有无报警发生，流路内有无1、开机检查:确认样品针、试剂针无脏污或弯曲，确认各清洁剂是否充足，样品、试剂吸量器无漏液、注射器内无气泡。
2、找开水源，仪器自动完成指定准备工作后呈待机状态，分析开始前，确认有无报警发生，流路内有无气泡，发应槽温度及光度计光量的检查(检查值在19000以内)。
3、测定结果的删除;(因用与前一日的样品号测定，这次结果与前一日结果产生记忆混乱。
因此需删除前一次结果)。
1)一般样品的删除触摸常规操作“workplace”的测定结果“Data Review”键，测定结果画面打开，触摸下面“Batch Delete”全部删除键窗口打开，选择样品种类全部，触摸“OK”键确认以后，再按“yes”键结果全部删除。
2)日内质控样品测定结果删除触摸质控“QC”键，再按Individual日内键，日内画面打开，选择所有质控样品。
触摸删除Delete键，再按“yes”键确认，结果全部被删除。
4、试剂的准备:触摸试剂管理(Reagent)键，状况画面打开，确认和查看各检验项目的有效数，试剂不足项目进行添加或更换。
5、标准液及质控样品测定:1)校准项目的确认:触摸Caibration键，再按status状况键打开，触摸所需项目及校准方法(1—4)按save登记键，再按start up，登记的项目呈黄色。
2)标准液的设置:按标准“calibuation”再按calibrator键标准液画面打开，标准物和架子号应相对应，将标准液装入(黑色)S架。
3)样品供给部设置:按标准液用S架(黑色)质控样品用C架(白色)的顺序装入样品传送架(也可从急查样品投入口进入)。
4)仪器起动:触摸主菜单开始键，开始窗口打开，触摸选择起始校准的变更(select start up calibuation)“change”键，选择起始校准(带 ?印)再按OK登记，触动摸索开始start键，测定开始。
日立Hitachi生化仪化学参数设置
• 正常样品量： 大于2UL • R 1和R3是17个点，应该是5分钟的时间。 • 试剂量范围：150UL－250UL，总量 320UL,在调试过程中知道的。 • 动力学法设下限 .动力学法反应方向需更改, 终点法无需更改。
定标方法界面
• 定标类型： LINGER LOGIT-LOG(3P) LOGIT-LOG(4P) LOGIT-LOG(5P) EXPONENTIAL SPLINE ISOZYME P ISOZYME Q LINE GRAP H
前面是参数设置界面的基本内 容和说明，后面我把整个基本 调试过程写下来。希望大家批 评指正。
• 参数界面，正确设置参数。主 要要注意定标的位置和数值， 样品量前面和定标后面的量的 对应问题。
• 定标界面CALIBRATION，在 菜单MSTALLATION界面, 有 个EDIT CONCENGATIONS （编辑因子)界面，编辑定标 位置，定标的浓度，一定与参 数设置定标界面编辑的位置对 应，浓度也要对应。
日立7080/7180全自动生化仪
1. R1、R2各33个位置，共66个试剂位 2.反应时间灵活。可以根据不同的项目设定为3、4、5、10、15/22分 钟 3.每小时800项测试的高效率分析，每同时测定1-86项目样品
参数输入设置界面
• Assay/Time/Point（测试方法和时间）： 1. 1IPOINT 单试剂 2. 2POINT RATE 3. 2POINT END 双试剂 4. 3POINT 5. 1POINT/RAT 6. RATE-A/RATE-B . 时间共31点，反应时间可以设置 3、4、5、 10、15分钟
• 定标完后，做质控和样品。
• 日立自动分析仪“7180型”是作为“7170 / 7170S型”的下一代产品研制出来的。 • 精确的分析能力，每小时800项测试的高 效率分析 。 • 测试波长 340～800nm（固定12波长） • 试剂 1~4种试剂,各试剂20～270μl/测试 (1μl单位),最终试剂量150~320μl/测试 • 样品量 2～25μl/测试,可按0.1μl单位增加
胱抑素C SOP
【方法与原理】样品中的CYS-C与试剂中抗人CYS-C抗体胶乳颗粒发生凝集反应，凝集反应形成抗原抗体复合物而产生浊度，其浊度高低在一定量抗体存在时与样品中CYS-C成正比。
通过测定特定波长的吸光度值，参照校准曲线即可计算出血清中CYS-C的含量。
【标本要求】血清或EDTA血浆，采血后应及时分离，避免溶血，2-8℃可稳定2天。
【仪器】日立7080 全自动生化分析仪【试剂及配套品】1.试剂厂商：利德曼2.试剂：试剂1：0.1mol/L甘氨酸缓冲液试剂2：适量抗人CYS-C抗体的胶乳颗粒3.试剂稳定性：在2-8℃避光密封保存可稳定12个月。
4.质控品：朗道质控液5.校准品：厂家配套校准品【参数设置】1. Sample vol:2.0 uL Dil vol:0 uL Pre-Dilution Rate:12. Reagent 1 vol:200 uL Dil vol:0 uL3. Reagent 2 vol:40 uL Dil vol:0 uL4. wavelength Pri:540 Sec:7005. Point Fst:14 Lst:276. Method:FIXDE Reaction:+7. Linearity:8. Lag Tine:9. Min OD: Max OD:10.Reagent OD Limit:FirstL-2.0000 FirstH2.5000 LastL-2.0000 LastH2.500011.Dynamic range: L0.00 H18.0012.Cal type:Serum13.Correiation factor:See updated information on pararneters【项目校准】1.定期校准，参照厂商说明2.更换试剂批号后，应校准。
3.维护保养之后如更换光源、清洗比色杯、清洁光路及仪器后光电校正、更换管路等应校准。
4.质控失控后，在进行其他相应处理后。
全自动生化分析仪常规操作规程
全自动生化分析仪常规操作规程
1、开机检查试剂量是否充足，真空压力、水压、空气压力是否处在正常范围。
2、根据不同厂家仪器的操作要求安装试剂。
3、按照要求完成定标程序
4、生化室内质控
5、样本运行
6、审核病人报告：对每个病人报告逐一进行审核。
超过生化危急值必须复查，并立即向医生或病房电话报告。
全自动生化分析日常维护保养及使用安全事项
1、周保养：擦拭各样本针、试剂针：先按STOP键，然后用75%酒精擦拭，做完后按照操作要求“复位”。
2、月保养
（1）检查更换比色杯冲洗站上的小橡皮拭。
（2）清洗流动池
（3）清洗样本针、试剂针、搅拌针
（4）检查CL定标相关的SPAN值，根据需要保养或者更换CL电极。
3、根据仪器要求，更换缓冲液、样本、试剂注射器的活塞、K、Ca电极
4、做好仪器使用及保养的记录，以便核查。
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2.1.3、在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等， 以避免人身伤害。 2 1 4、仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。 2.1.4 仪器的操作 保养应按规定的程序进行 不触摸指定部位以外的地方 通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。
以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂 注意 HIALKALI D消耗速度：工作时， HIALKALI-D 消耗速度 工作时 P模块 100ml/ 100 l/小时，请注意及时补充。 小时 请注意及时补充
1.3、废液桶
倒掉废液，清理废液桶。
1.4、打印机
检查打印纸足够并已正确安装。
1.5、仪器台面
确认仪器台面清洁、无杂物。
注意
上述重伤是指失明、外伤、烧伤（高温、低温）、触电、骨折、中毒等有 后遗症及需住院 长期就医的情况 轻伤是指不需住院和不需长期就医的情况 后遗症及需住院、长期就医的情况。轻伤是指不需住院和不需长期就医的情况。 物品损害是指房屋、财产及家畜等造成的扩大损害。
医院 科 室
每日开关机程序
HITACHI（日立）7600 P
1.6、供电电源
检查UPS开关应在（ON）状态。
1.7、供水
打开自来水龙头，接通水机的电源。 7600 P耗水速度最大50升/小时，水质要求＞ 1 MΩ/cm。
医院 科 室
每日开关机程序
HITACHI（日立）7600 P
版
本： 共 4 页 第 3 页
执行日期：
2、开机
为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。
1.6、供水
打开自来水龙头，接通水机的电源。 7600 P耗水速度最大50升/小时，水质要求＞ 1 MΩ/cm。
2、水浴槽换水
→
→
→
→
需等待水温升至37±0.1℃，方可进行下 0 1℃，方可进行下一步操作。 步操作。
医院 科 室
24小时不关机-起始运行程序
HITACHI（日立）7600 P
版
本： 共 4 页 第 3 页
7600 SOP 文件
医院 科 室
运行条件
HITACHI（日立）7600 P
版
本： 共 4 页 第 1 页
执行日期：
运
行
条
件
HITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪
文件编号 编写者 审核者 批准者
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运行条件
HITACHI（日立）7600 P
版
本： 共 4 页 第 2 页
执行日期：
将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有消毒乙醇的纱布擦拭针的外表。
→
→
5.5、擦拭搅拌棒
用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭 然后 用蘸纯水的纱布擦干净 用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。然后，用蘸纯水的纱布擦干净。
24小时不关机-起始运行程序
1、工作前检查 日 期 1.1 加注系统 1.2 清洗液 1.3 1.4 1.5 1.6 供水 2、换水 2
1.2、清洗液
检查清洗液，不足时添加
P 模块
清洗液位置 试剂舱 1D1 2D1 ★ 试剂舱 2D2 2D2 试剂舱 2D3 仪器左前门下左管路 ★ 仪器左前门下右管路
★ 此清洗剂为选用
清洗液种类 HIALKALI-D HICARRYNON HITERGENT HIALKALI-D HICARRYNON
以上所有清洗剂请使用日立原厂清洗剂 注意 HIALKALI D消耗速度：工作时， HIALKALI-D 消耗速度 工作时 P模块 100ml/ 100 l/小时，请注意及时补充。 小时 请注意及时补充
1.3、废液桶
倒掉废液，清理废液桶。
1.4、打印机
检查打印纸足够并已正确安装。
1.5、仪器台面
确认仪器台面清洁、无杂物。
版
本： 共 4 页 第 4 页
执行日期：
4 、 开机后准备工作 4.1、试剂准备 → 菜单下，确定试剂信息
4.1.1、观察各项目测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests per Bottle Set） 的余量。 4.1.2、结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。 4.1.3、试剂装载完成后，执行以下操作： → 4.2、清除结果 → 5 、 关机 5.1、做好各种记录：[日工作记录表]、[维护保养记录表] [日校准记录表]、[校准结果记录表]、[室内质控记录表] 5.2、关闭中文电脑 5.3、按下7600 P左侧黄色（OFF）开关，记录关机时间 5.4、关闭水龙头 5.5、关闭水机电源开关 6 、 关机后维护 6.1、擦拭探针（样品针、试剂针）
执行日期：
3 、 工作前维护 3.1、光度计检查 3.1.1、执行 → → → →
3.1.2、打印结果分析
340nm输出值>19000时，需要更换光源灯。更换方法参照《维护保养程序》中 “光源灯的更换”。
3.2、检查吸量器
（是否有气泡、是否漏液）
如有气泡，执行以下操作：
→
→
→
→
如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。 安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》
执行日期：
24小时不关机-起始运行程序
HITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪
文件编号 编写者 审核者 批准者
医院 科 室
24小时不关机-起始运行程序
HITACHI（日立）7600 P
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执行日期：
1 、 工作前检查 1.1、加注系统
探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞； 各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照《7600 P使用说明书》处理。
HITACHI（日立）7600 P
3、工作前维护 3.1 光度计340nm值 3.2 吸量器 4.1 试剂 4、工作前准备 4.2 清除结果和项目 5.1 记录
版
本： 共 4 页 第 1 页
执行日期：
每日开关机程序
HITACHI（日立）7600 P 自动生化分析仪
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每日开关机程序
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执行日期：
1 、 开机前检查 1.1、加注系统
探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞； 各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照《7600 P使用说明书》处理。
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运行条件
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执行日期：
2 、 安全条款
2.1、以下是7600 P自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险 的可能性，严重程度与以下排序无关： 2.1.1、在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。 如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。 仪器被沾染时应进行消毒。 2.1.2、在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
HITACHI（日立）7600 P
3、开机后维护 3.1 光度计340nm值 3.2 吸量器 4.1 试剂 4、开机后准备 4.2 清除结果和项目 5.1 记录 5.2
日工作记录表
5、关机 5.3 5.4 5.5 6、关机后维护 6.1 擦针 6.2 搅拌棒
年 月
操作者
加注系统 清洗液 废液桶 打印机
340nm输出值>19000时，需要更换光源灯。更换方法参照《每半年维护保养程序》中 “光源灯的更换”。
3.2、检查吸量器
（是否有气泡、是否漏液）
如有气泡，执行以下操作：
→
→
→
→
如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。 安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》。
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4 、 工作前准备 → 菜单下，确定试剂信息
4.1.1、观察各项目测定数（Available Tests）和每种试剂剩余测定数（Remaining Tests per Bottle Set） 的余量。 4.1.2、结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。 4.1.3、试剂装载完成后，执行以下操作： → → → →
1.2、清洗液
检查清洗液，不足时添加
P 模块
清洗液位置 试剂舱 1D1 2D1 ★ 试剂舱 2D2 2D2 试剂舱 2D3 仪器左前门下左管路 ★ 仪器左前门下右管路
★ 此清洗剂为选用
清洗液种类 HIALKALI-D HICARRYNON HITERGENT HIALKALI-D HICARRYNON
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执行日期：
2.2.6、本仪器以血清、尿及脑脊液为样品供临床化学分析、免疫学检验使用， 其它用途有可能不能使用。 2.2.7、遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。 2.2.8、反应容器、样品杯、废液流路不得使用有机溶剂，也不要使用易粘附在样品杯、 试剂吸嘴、反应容器上的试剂、样品。 2.2.9、样品中不能混有纤维蛋白、灰尘等不溶性物质。例如血清中悬浮的纤维蛋白 堵塞样品针会成为测定结果不准确的原因。 2.2.10、目视计算机屏幕作业1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。
将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有消毒乙醇的纱布擦拭针的外表。