消毒药械管理制度样本
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（4篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度分为以下几个部分：一、总则1. 本制度的目的是为了规范医疗机构的消毒药械及一次性医疗卫生用品管理工作，保证患者的安全和卫生。
2. 本制度适用于医疗机构内的所有消毒药械及一次性医疗卫生用品的管理工作。
3. 医疗机构应设立相应的管理机构和管理人员，负责消毒药械及一次性医疗卫生用品的采购、存储、使用、清洗、消毒和报废等工作。
二、采购管理1. 医疗机构应根据需要，制定采购计划，定期向采购部门提出申请，由采购部门负责采购工作。
2. 采购部门应按照相关规定，选择合格的供应商，并签订合同，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和数量。
3. 采购部门应做好采购记录，并保存相关文件和凭证，以备查验。
三、存储管理1. 医疗机构应设立专门的库房，用于存放消毒药械及一次性医疗卫生用品，并设置相应的货架和标识，分类存放。
2. 存放的消毒药械及一次性医疗卫生用品应保持整洁干燥，并防潮、防尘、防虫、防腐。
3. 存储期限超过使用期限的消毒药械及一次性医疗卫生用品应及时清理，不得使用。
四、使用管理1. 消毒药械及一次性医疗卫生用品的使用应按照医疗操作规程和相关操作规范进行。
2. 使用前应仔细检查消毒药械及一次性医疗卫生用品的质量和包装完好性，确保无损坏、变质等情况。
3. 使用过程中发现有损坏或者变质的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即停止使用，并报告相关部门。
五、清洗和消毒管理1. 使用后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应立即进行清洗和消毒处理。
2. 清洗和消毒的方法应符合相关的操作规范和消毒要求，确保消毒药械及一次性医疗卫生用品的清洁和无菌状态。
3. 清洗和消毒过程中应使用合适的工具和消毒剂，并按照规定的时间和温度进行操作。
4. 清洗和消毒后的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行质量检验，合格后方可继续使用。
六、报废管理1. 使用寿命已达到或者超过使用标准的消毒药械及一次性医疗卫生用品应进行报废处理。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。
本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。
二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。
（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。
（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。
三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。
（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度为贯彻《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的文件精神，加强消毒药械的管理，特制定本制度。
（一）药械科为消毒药械的采购科室，应按照国家有关规定和临床需要进行采购和管理。
拟首次采购的消毒药械，药械科必须通知医院感染管理科。
（二）医院不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的消毒药械。
三、药械科首次购进消毒药械时，应当查验、索取下列资料，并建立采购档案，应索取的证件有：1、医疗器械生产许可证或者经营许可证和营业执照的复印件；2、《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；3、省级《生产企业卫生许可证》的复印件；4、《中华人民共和国卫生部国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》，进口产品《中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》的复印件；5、医疗器械产品合格证明的复印件；6、生产企业对经营企业的授权委托书；7、经营企业对销售人员的授权委托书及销售人员的身份证明；8、经过国家认证的实验室对产品的近期检验报告以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。
（四）药械科购进医疗消毒药械，应当进行进货验收，详细填写消毒药械验收记录。
消毒药械验收记录应当包括产品名称、规格（型号）、生产厂商、供货单位、生产批号（出厂编号或序列号或生产日期）、注册证号、有效期、数量、验收人签名等。
（五）消毒药械应妥善保管，储存货架符合要求。
药械科应定期清点库存消毒药械，保持合适的库存量及在有效期内，不得将损坏、超过有效期限的不合格消毒药械发放给临床。
（六）各使用科室应准确掌握消毒药械的使用范围、方法、注意事项；掌握消毒药剂的使用浓度和配制方法。
（七）消毒药械在使用中要经常检查有效期，发现问题及时报告医院感染管理科予以解决。
（八）各种验收记录应妥善保存至少三年。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度
一、目的
为规范消毒药械的采购和使用，保障医疗安全,特制定本制度。
二、适用范围
适用于我院采购、使用和管理消毒药械的科室和部门。
三、内容
（一）消毒药械必须从取得卫生部《卫生许可批件》和《卫生许可证》的生产单位或有经营资格的销售单位采购，各种产品证件必须存档备查。
（二）医院感染管理科负责对向本院提供消毒药械的生产或经营单位的证件进行审核；对全院消毒药械的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报和向相关部门通报。
（三）药剂科负责全院消毒药械的采购、验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方（或每批次）检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库。
（四）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（五）消毒灭菌设备使用人员必须认真阅读使用说明书，掌握使用
方法、注意事项，按说明书要求进行操作。
卫生消杀药械管理制度
第一章总则第一条为加强卫生消杀药械的管理，保障人民群众的身体健康，防止和控制疾病传播，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国消毒管理办法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有涉及卫生消杀药械的采购、储存、使用、报废等各个环节。
第三条本制度遵循科学管理、规范操作、安全有效、持续改进的原则。
第二章职责分工第四条单位负责人对本单位卫生消杀药械管理工作全面负责。
第五条卫生管理部门负责卫生消杀药械的采购、验收、储存、使用、报废等环节的管理工作。
第六条采购部门负责卫生消杀药械的采购工作，确保采购的药品和器械符合国家规定标准。
第七条使用部门负责卫生消杀药械的使用，确保按照操作规程进行操作。
第八条质量控制部门负责对卫生消杀药械的质量进行监控，确保其符合使用要求。
第三章采购与验收第九条采购卫生消杀药械时，应选择具有合法生产许可证、产品质量合格证的企业，并签订采购合同。
第十条采购的卫生消杀药械应附有产品说明书、产品合格证、生产企业许可证等文件。
第十一条采购部门在收到卫生消杀药械后，应组织验收，验收内容包括：产品名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家等。
第十二条验收合格的产品方可入库，不合格的产品应及时退回供应商。
第四章储存与保管第十三条卫生消杀药械应储存在通风、干燥、避光的环境中，避免高温、潮湿、污染。
第十四条储存区域应设置明显的标识，标明药品名称、规格、有效期等信息。
第十五条储存药品应分类存放，易燃、易爆、有毒有害药品应隔离存放。
第十六条定期检查储存环境，确保药品储存条件符合要求。
第五章使用与操作第十七条使用卫生消杀药械前，操作人员应接受专业培训，掌握正确的操作方法。
第十八条使用卫生消杀药械时，应严格按照产品说明书和操作规程进行操作。
第十九条使用后的卫生消杀药械应及时清理，并按照规定进行消毒处理。
第六章报废与回收第二十条卫生消杀药械过期、损坏或质量不合格时，应予以报废。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度一、总则为了健全消毒药械管理制度，确保医疗机构使用的消毒药械安全有效，预防交叉感染的发生，提高医疗质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构，包括医院、诊所、药店等单位。
三、消毒药械的分类和管理1. 消毒药械按照使用频率和清洁程度分为A、B、C 三类。
(1) A类消毒药械：每天使用频率较高，清洁程度较高，如手术器械、注射器等。
应在每次使用后立即进行消毒，确保安全无菌。
(2) B类消毒药械：每天使用频率较低，清洁程度一般，如胃镜、B超探头等。
应在每天结束时进行消毒，确保安全清洁。
(3) C类消毒药械：使用频率较低，清洁程度不高，如淋巴按摩器、针灸针等。
应在使用后进行消毒，并定期进行彻底清洁。
2. 各类消毒药械的管理要求如下：(1) A类消毒药械：医疗机构应设立专门的消毒室，保证消毒设备和材料的齐全，并配备专业人员进行操作。
每次使用后，应立即进行消毒，确保安全无菌。
同时，定期检查消毒设备和材料的状态，确保其正常运行和有效消毒。
(2) B类消毒药械：医疗机构应设立消毒间，专门用于对B类消毒药械进行消毒。
消毒间应符合相关消毒要求，保证消毒设备和材料的齐全，并配备专业人员进行操作。
每天结束时，对B类消毒药械进行消毒，并定期检查消毒设备和材料的状态，确保其正常运行和有效消毒。
(3) C类消毒药械：医疗机构应设立专门的存放区域，保证C类消毒药械的清洁状态。
在使用后应进行消毒，并定期对存放区域进行清洁。
四、消毒药械的购置和更新1. 医疗机构应根据需要和使用频率合理购置消毒药械，并确保消毒设备和材料的质量和有效性。
2. 消毒设备和材料应定期检查和维护，确保其正常运行和有效消毒。
3. 各类消毒药械达到报废标准时，应及时更新，并记录更新过程。
五、消毒药械的验收和使用1. 医疗机构应对购置的消毒药械进行验收，确保其质量符合标准，并做好验收记录。
2. 医疗机构应建立消毒药械使用登记制度，记录每一次消毒药械的使用情况，包括使用时间、药械名称、清洁程度等信息，以便日后的查询和追溯。
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消毒药械管理制度
消毒药械管理制度
1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度
一一般管理制度
为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
（一）严把进货关
1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.
2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不但要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。
并与供销商鉴定质量保证合同。
手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。
3.质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
4.建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
（二）严把院内贮存关
凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污
（三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：
1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。
一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。