医院消毒药械管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。
本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。
二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。
（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。
（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。
三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。
（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度消毒药械是医疗机构中必不可少的设备，用于对医疗器械、器具、用具、空间和环境等进行消毒杀菌，以确保医疗工作的安全性和消防要求的满足。
为了有效管理和使用消毒药械，本文将介绍一套完善的消毒药械管理制度。
一、目的与适用范围消毒药械管理制度的目的是规范医疗机构对于消毒药械的选择、购买、存放、使用、保养和报废等环节，保障医疗工作的安全性和患者的健康，同时满足卫生监督部门的要求。
本制度适用于所有医疗机构内涉及消毒药械的科室和人员。
二、基本原则1. 法律合规原则：医疗机构和相关人员必须按照国家法律法规和卫生主管部门的相关要求使用消毒药械，确保合法合规。
2. 安全第一原则：保障医疗工作的安全性和患者的健康是消毒药械管理的首要原则。
3. 责任明确原则：明确各级管理人员和操作人员的责任和职责，建立健全的管理层级和责任制度。
4. 制度规范原则：以制度为依据，确保消毒药械管理的规范性和连续性。
三、消毒药械的分类和选择要求1. 分类要求：按照功能和应用领域分为常规消毒药械和特殊消毒药械。
常规消毒药械适用于常见的医疗器械和器具的消毒工作，特殊消毒药械适用于特殊要求或特殊环境下的消毒工作。
2. 选择要求：根据医疗机构的规模、科室设置和医疗服务类型等要求，科学选择适应的消毒药械，确保其质量、性能和有效期限符合相关标准。
四、购买、存放和保养要求1. 购买要求：医疗机构应根据需要，制定科学的采购计划，确保购买的消毒药械符合国家相关标准和法规要求。
2. 存放要求：医疗机构应建立专门的存放场所，确保消毒药械存放的环境符合要求，避免日晒、雨淋、高温和潮湿等不良环境对药械的影响。
3. 保养要求：医疗机构应按照消毒药械的说明书和要求进行日常保养工作，保证其正常运行和使用效果。
五、使用和操作要求1. 操作人员培训：医疗机构应对涉及消毒药械使用的操作人员进行相关培训，提高其专业知识和操作技能，确保操作规范和安全。
2. 正确使用方法：操作人员必须按照消毒药械的说明书和要求正确使用，严禁擅自更改和随意调整药械的设置和参数。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度
一、目的
为规范消毒药械的采购和使用，保障医疗安全,特制定本制度。
二、适用范围
适用于我院采购、使用和管理消毒药械的科室和部门。
三、内容
（一）消毒药械必须从取得卫生部《卫生许可批件》和《卫生许可证》的生产单位或有经营资格的销售单位采购，各种产品证件必须存档备查。
（二）医院感染管理科负责对向本院提供消毒药械的生产或经营单位的证件进行审核；对全院消毒药械的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报和向相关部门通报。
（三）药剂科负责全院消毒药械的采购、验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方（或每批次）检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库。
（四）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（五）消毒灭菌设备使用人员必须认真阅读使用说明书，掌握使用
方法、注意事项，按说明书要求进行操作。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度一、总则为了健全消毒药械管理制度，确保医疗机构使用的消毒药械安全有效，预防交叉感染的发生，提高医疗质量，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有医疗机构，包括医院、诊所、药店等单位。
三、消毒药械的分类和管理1. 消毒药械按照使用频率和清洁程度分为A、B、C 三类。
(1) A类消毒药械：每天使用频率较高，清洁程度较高，如手术器械、注射器等。
应在每次使用后立即进行消毒，确保安全无菌。
(2) B类消毒药械：每天使用频率较低，清洁程度一般，如胃镜、B超探头等。
应在每天结束时进行消毒，确保安全清洁。
(3) C类消毒药械：使用频率较低，清洁程度不高，如淋巴按摩器、针灸针等。
应在使用后进行消毒，并定期进行彻底清洁。
2. 各类消毒药械的管理要求如下：(1) A类消毒药械：医疗机构应设立专门的消毒室，保证消毒设备和材料的齐全，并配备专业人员进行操作。
每次使用后，应立即进行消毒，确保安全无菌。
同时，定期检查消毒设备和材料的状态，确保其正常运行和有效消毒。
(2) B类消毒药械：医疗机构应设立消毒间，专门用于对B类消毒药械进行消毒。
消毒间应符合相关消毒要求，保证消毒设备和材料的齐全，并配备专业人员进行操作。
每天结束时，对B类消毒药械进行消毒，并定期检查消毒设备和材料的状态，确保其正常运行和有效消毒。
(3) C类消毒药械：医疗机构应设立专门的存放区域，保证C类消毒药械的清洁状态。
在使用后应进行消毒，并定期对存放区域进行清洁。
四、消毒药械的购置和更新1. 医疗机构应根据需要和使用频率合理购置消毒药械，并确保消毒设备和材料的质量和有效性。
2. 消毒设备和材料应定期检查和维护，确保其正常运行和有效消毒。
3. 各类消毒药械达到报废标准时，应及时更新，并记录更新过程。
五、消毒药械的验收和使用1. 医疗机构应对购置的消毒药械进行验收，确保其质量符合标准，并做好验收记录。
2. 医疗机构应建立消毒药械使用登记制度，记录每一次消毒药械的使用情况，包括使用时间、药械名称、清洁程度等信息，以便日后的查询和追溯。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、引言近年来，随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对医疗卫生的要求也日益提高。
为了确保医疗机构的卫生安全和患者的健康，加强对消毒药械和一次性医疗卫生用品的管理显得尤为重要。
本文将从消毒药械管理和一次性医疗卫生用品管理两个方面进行探讨。
二、消毒药械管理制度1.消毒药械分类管理根据不同的用途和特性，将消毒药械分为高温消毒、化学消毒和物理消毒三类，并实施相应的管理制度。
高温消毒药械应配备专门的高温消毒设备，并按照操作规程进行消毒。
化学消毒药械应选择安全可靠的消毒剂，并按照正确的浓度和时间进行消毒。
物理消毒药械则需要定期检查和维护，确保其正常运行。
2.消毒药械采购管理医疗机构应建立完善的消毒药械采购管理制度，确保采购的药械符合质量标准，并具备相应的资质证明。
采购人员应进行相关产品的比较和评估，选择性价比高的产品，并签订合同保证交付和质量。
3.消毒药械使用管理医疗机构应对消毒药械的使用进行规范管理。
需要设立专门的消毒药械使用人员，并进行专门的培训，确保其具备相关的操作技能和安全意识。
并规定消毒药械的使用规程和操作流程，确保消毒的效果和安全。
三、一次性医疗卫生用品管理制度1.一次性医疗卫生用品采购管理医疗机构应建立健全的一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购的要求和流程。
采购人员应认真审核供应商的资质和产品质量，并签订合同保证交付和质量。
同时，要建立供应商的回溯体系，确保一次性医疗卫生用品的品质可控和追溯。
2.一次性医疗卫生用品库存管理医疗机构应进行一次性医疗卫生用品的库存管理，及时了解库存情况，避免过多或过少。
库存时要注意存放环境的整洁和干燥，避免污染和变质。
并建立库存台账，实时记录入库和出库情况。
3.一次性医疗卫生用品使用管理医疗机构应制定一次性医疗卫生用品的使用管理制度，明确使用的规程和操作流程。
使用人员要按照规定的操作和流程进行使用，避免一次性医疗卫生用品的交叉感染和污染。
消毒药械管理制度
消毒药械管理制度消毒药械管理制度是指对于生产、销售和使用消毒药品及消毒器械的管理规定。
消毒药械的管理制度的建立和实施，能够有效地保障公众的生命安全和身体健康，防止疫情的发生和传播。
本文将从消毒药械管理制度的意义、管理内容、监督机制等方面进行详细的阐述。
一、消毒药械管理制度的意义消毒药械管理制度的建立和实施对于维护公众的生命安全和身体健康至关重要。
鉴于消毒药械的特殊性质，如果管理不善或不规范，将会给人们的健康和生命带来严重的危害。
因此，建立科学、规范和严格的消毒药械管理制度，能够有效地预防和控制疾病的传播，保障公众的生命安全。
二、消毒药械管理制度的内容消毒药械管理制度主要包括以下内容：1.注册管理所有生产、销售和使用消毒药品及消毒器械的企业和个人必须按照法定程序进行注册，并取得相关的许可证和资质证书。
注册管理是保障消毒药械的合法性和质量安全的重要措施。
2.生产监督针对消毒药械的生产企业，应建立严格的生产监督制度，确保生产过程的安全和合规。
要严格执行生产工艺和生产标准，保证产品的质量安全，严禁生产假冒伪劣产品。
3.销售管理销售环节是消毒药械管理的一个重要环节。
销售者必须遵循相关法律法规，对产品进行合法处理，确保销售的产品符合质量要求，并确保产品的包装、标签等信息真实、准确。
4.使用监督消毒药械的使用监督是保障公众健康和生命安全的重要环节。
相关部门应当加强对消毒药械使用过程的监督和培训，提高公众的安全意识和正确使用能力。
5.质量监督质量监督是消毒药械管理制度的重要组成部分。
相关部门应加强对消毒药械质量的监督和检测，确保产品质量符合相关标准和要求。
同时，要加强对市场上流通产品的抽检，发现问题及时处理。
三、监督机制为了保障消毒药械管理制度的有效实施，建立科学、规范、高效的监督机制是非常重要的。
1.监管机构相关部门应当成立专门的消毒药械管理机构，负责制定和完善消毒药械管理制度，并对其进行执行和监督。
同时，加强与其他相关部门的协作，形成合力，共同推进消毒药械管理工作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医院消毒药械管理制度
1.目的：规范消毒剂和消毒器械的购进、存放、使用要求，确保患者安全。
2.范围：全院科室/部门。
3.定义：无。
4.权责
4.1 医院感染管理办公室：制定管理制度。
4.2医院感染管理办公室：负责监督制度落实。
4.3医学工程与信息部、药学部：负责消毒药械的验收、储存及发放。
4.4科室主任和护士长：负责本科室制度的执行。
5.作业内容
5.1资质审核
5.1.1医院感染管理办公室负责审核相关证件。
5.1.1.1消毒剂审核证件
5.1.1.1.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
5.1.1.1.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒药剂卫生许可批件及附件。
另有文件注明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等不需索要卫生许可批件。
5.1.1.2消毒药械审核证件
5.1.1.2.1生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。
5.1.1.2.2国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。
5.1.1.2.3国家食品药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。
5.1.1.2.4 CFDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。
另有文件注明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。
5.1.1.2.5 CFDA颁发的医疗器械经营许可证。
5.1.1.3 其他证件
5.1.1.3.1 生产企业与经营企业的营业执照副本。
5.1.1.3.2中国计量认证检验机构出具的检验报告。
5.1.1.3.3各级授权委托书原件。
5.1.1.3.4销售人员身份证复印件及联系方式。
5.1.1.4 证件审核的主要内容
5.1.1.4.1证件是否在有效期内。
5.1.1.4.2产品是否在证件所批的生产（经营）许可范围内。
5.1.1.4.3营业执照有无年检印章。
5.1.1.4.4证件复印件是否加盖原证持有者印章。
5.1.1.4.5 证件的法人、厂址等信息是否一致。
5.1.1.4.6 各级授权书内容是否齐全，包括授权销售产品范围、销售地域范围及有效时间、法人签名等。
5.2验收、储存及发放
5.2.1医学工程与信息部负责建立进货检查验收制度并做好记录，按照记录能追查到每批次进货来源。
5.2.2产品大、中、小包装上均标注实际生产厂址和卫生许可证号。
5.2.3产品包装信息与相关证件一致，并在有效期内。
5.2.4储存：库房整洁、干燥。
产品按有效期的先后顺序摆放于货架上，并定期进行检查。
5.2.5发放：按先进先出原则发放，如过期、破损、渗漏、不洁的产品不得发放。
5.3使用中的管理
5.3.1使用科室负责在使用前检查包装有无破损、过期、不洁等情况。
5.3.2严格按照卫生许可批件审批的方法、范围等使用。
5.4监督管理
5.4.1医院感染管理办公室每季度随机抽查：合格证、注册证及生产许可证是否齐全，包装是否破损，消毒灭菌标识、生产批号、厂址、消毒灭菌日期及有效期等。
5.4.2使用科室发生怀疑与使用产品有关的不良反应或感染事件时，应立即停止使用，并及时上报。