消毒药械和一次性医疗用品管理
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度是指医疗机构为保障医疗设施、器械和一次性医疗卫生用品的消毒质量和安全使用，制定的一系列管理制度。
管理制度的主要内容包括：
1. 消毒药械的采购管理：医疗机构应制定相应的采购计划，明确消毒药械的品种、规格、数量等要求，并建立供应商的管理和评估机制。
2. 消毒药械的储存管理：医疗机构应设立专门的药品库房，并制定相应的储存管理制度，包括药品分类存放、定期检查过期药品、环境卫生等要求。
3. 消毒药械的标识管理：医疗机构应对消毒药械进行标识管理，包括标识的内容、位置和方式，确保使用人员能够明确消毒药械的名称、规格、有效期等信息。
4. 消毒药械的消毒管理：医疗机构应制定相应的消毒程序和操作规范，严格按照规定的消毒方法进行操作，并定期对消毒设备和手术器械进行检测和维护。
5. 一次性医疗卫生用品的采购和管理：医疗机构应选择合格的供应商和产品，建立一次性医疗卫生用品的库存管理制度，确保产品的质量和安全。
6. 一次性医疗卫生用品的使用和处置：医疗机构应制定相应的使用程序和处置方法，确保一次性医疗卫生用品的正确使用和合理处置，减少污染和交叉感染的风险。
以上是一般医疗机构通用的管理制度，根据不同的医疗机构类型和规模，还可以制定一些特定的管理制度，以满足具体需求。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、总则本制度是为加强针对医疗机构消毒药械和一次性医疗卫生用品管理的管理，确保医疗机构消毒工作和一次性医疗卫生用品使用的安全性、有效性、规范性和科学性，保证医疗机构的医疗质量和安全水平。
本制度适用于所有医疗机构的消毒药械和一次性医疗卫生用品管理。
二、消毒药械管理（一）消毒药械的种类1、蒸汽灭菌器、热氧化灭菌器、紫外线消毒机等物理灭菌设备；2、高效离子空气净化器、紫外线空气净化灯等物理消毒设备；3、过氧化氢、氯气、臭氧、紫外线线卤素灯消毒机等化学消毒设备；4、医用清洗机、浸泡消毒池等清洗消毒设备；5、手持式消毒机、喷雾消毒器等手持性消毒设备；6、医用酒精、医用碘酒等手工消毒工具。
（二）消毒药械的使用1、所有消毒药械设备必须取得产品注册证，经过检验合格，且应该定期保养和维修；2、消毒药械设备应该按照使用说明使用，严格按照设备操作规程，对设备使用人员应该进行培训并签署承诺书，不得私自修改设备；3、消毒药械设备应该放置于通风、干燥、无尘、无腐蚀、无放射性污染等环境，加强设备保养和培训保养人员技术；4、消毒药械设备应该严格控制使用频率和使用时间，合理掌握消毒药剂浓度和时间。
（三）消毒药械的质量管理1、对消毒药械进行质量检测：对消毒药械设备定期进行质量检测，确保其质量和性能符合标准和要求，保证设备安全和有效性；2、对消毒药械消毒效果进行质量监测：对设备进行验收及日常质量监测，保障消毒效果；3、消毒药剂质量管理：定期抽样检测消毒药剂的质量，严禁使用假冒伪劣消毒药剂。
三、一次性医疗卫生用品管理（一）一次性医疗卫生用品的种类一次性医疗卫生用品指的是医疗机构使用后即弃用的医疗卫生用品，如手术袍、口罩、手套、针头、导管等等。
（二）一次性医疗卫生用品的使用1、使用一次性医疗卫生用品必须注意一物一用和专业选用，不要重复使用的一次性用品；2、严格控制使用一次性医疗卫生用品的数量和种类，避免浪费；3、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的质量检测，保证其符合国家法律法规的要求和相关行业标准，确保用户的安全；4、医疗机构必须加强对一次性医疗卫生用品的管理，确保物品不被交叉污染和挤兑使用。
2024年消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度(2篇)
2024年消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度引言：在当前全球范围内，卫生系统日益重要。
医疗消毒器械、一次性使用医疗用品的管理和使用对保障患者和医务人员的安全至关重要。
为了确保医院和其他医疗机构能够高效、科学地管理和使用消毒器械和一次性使用医疗用品，我们制定了2024年的管理制度，以促进医疗系统的发展和提高医疗质量。
一、消毒器械管理1. 消毒器械购进医疗机构应严格按照国家相关标准选购消毒器械，并委托独立的第三方机构对消毒器械进行质量检测。
所有购进的消毒器械必须有相应的产品质量合格证明。
2. 消毒器械使用医疗机构应制定详细的消毒器械使用操作规程，包括消毒前的准备工作、消毒过程中的操作流程、消毒后的处理措施等。
所有操作人员必须经过专业培训并获得相应资格证书。
3. 消毒器械维护医疗机构应建立消毒器械的日常维护制度，包括定期检查器械的正常工作状况、及时维修或更换不正常的器械、记录维护情况等。
同时，还应配备专职或兼职的器械维修人员，及时解决各类问题。
4. 消毒器械监测医疗机构应委托独立的第三方机构对消毒器械进行定期的质量监测，确保其消毒效果符合卫生要求。
监测结果应予以记录并进行整改，及时消除潜在的风险。
二、一次性使用医疗用品管理1. 采购和储存医疗机构应选购符合国家相关标准的一次性使用医疗用品，并委托独立第三方机构对其进行检测。
一次性使用医疗用品应符合质量标准，必须有相应的质量合格证明。
医疗机构应建立合理的用品储存制度，确保储存环境符合要求。
对过期或破损的一次性使用医疗用品应及时淘汰。
2. 使用和管理医务人员应按照相关规程和操作指南正确使用一次性使用医疗用品，确保其使用的安全性和有效性。
医疗机构需要建立一套完整的记录和管理制度，包括每次使用的用品种类和数量、发放和核准程序、用品的保存期限等。
同时，还需要配备专人负责一次性使用医疗用品的发放和核准，并定期进行盘点和检查。
3. 废弃物处理医疗机构应建立科学的一次性使用医疗用品废弃物处理制度，确保废弃物的分类、转运和处置符合卫生要求。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度（4篇）
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度一、引言近年来，随着社会经济的快速发展和人民生活水平的提高，人们对医疗卫生的要求也日益提高。
为了确保医疗机构的卫生安全和患者的健康，加强对消毒药械和一次性医疗卫生用品的管理显得尤为重要。
本文将从消毒药械管理和一次性医疗卫生用品管理两个方面进行探讨。
二、消毒药械管理制度1.消毒药械分类管理根据不同的用途和特性，将消毒药械分为高温消毒、化学消毒和物理消毒三类，并实施相应的管理制度。
高温消毒药械应配备专门的高温消毒设备，并按照操作规程进行消毒。
化学消毒药械应选择安全可靠的消毒剂，并按照正确的浓度和时间进行消毒。
物理消毒药械则需要定期检查和维护，确保其正常运行。
2.消毒药械采购管理医疗机构应建立完善的消毒药械采购管理制度，确保采购的药械符合质量标准，并具备相应的资质证明。
采购人员应进行相关产品的比较和评估，选择性价比高的产品，并签订合同保证交付和质量。
3.消毒药械使用管理医疗机构应对消毒药械的使用进行规范管理。
需要设立专门的消毒药械使用人员，并进行专门的培训，确保其具备相关的操作技能和安全意识。
并规定消毒药械的使用规程和操作流程，确保消毒的效果和安全。
三、一次性医疗卫生用品管理制度1.一次性医疗卫生用品采购管理医疗机构应建立健全的一次性医疗卫生用品采购管理制度，明确采购的要求和流程。
采购人员应认真审核供应商的资质和产品质量，并签订合同保证交付和质量。
同时，要建立供应商的回溯体系，确保一次性医疗卫生用品的品质可控和追溯。
2.一次性医疗卫生用品库存管理医疗机构应进行一次性医疗卫生用品的库存管理，及时了解库存情况，避免过多或过少。
库存时要注意存放环境的整洁和干燥，避免污染和变质。
并建立库存台账，实时记录入库和出库情况。
3.一次性医疗卫生用品使用管理医疗机构应制定一次性医疗卫生用品的使用管理制度，明确使用的规程和操作流程。
使用人员要按照规定的操作和流程进行使用，避免一次性医疗卫生用品的交叉感染和污染。
一次性医疗消毒用品购置管理制度
一次性医疗消毒用品购置管理制度篇一：消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度消毒药械管理制度1医院感染管理委员会对全院使用的消毒灭菌药械进行监督管理。
2.感染管理科按照国家有关规定，具体负责对全院消毒灭菌药械的购入、储存和使用进行监督、检查和指导，对存在问题及时汇报医院感染管理委员会。
对拟购入的消毒、灭菌药械的资质进行审核，并提出改进措施。
3.采购部门应根据临床需要和医院感染管理委员会对消毒灭菌药械选购的审定意见进行采购，有相关制度及专人负责，按照国家有关规定，查验必要证件，监督进货产品的质量，并按有关要求进行登记。
4.医院自配消毒药剂，应严格按照无菌技术操作程序和所需浓度准确配制，并按要求登记配制浓度，配制日期，有效期等，以备查验。
5.使用部门应准确掌握消毒灭菌药械的使用范围、方法、注意事项。
掌握消毒灭菌药械的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题，及时报告医院感染管理科。
6.禁止使用过期、淘汰和无合格证的消毒、灭菌药械。
一次性医疗卫生用品管理制度一一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。
必须采取严格措施加强管理。
（一）严把进货关1 对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文（4篇）
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构对消毒器械和一次性使用医疗用品的管理，确保医疗安全，制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构所有消毒器械和一次性使用医疗用品的选购、验收、存储、领用、使用、消毒和报废等各个环节的管理。
第三条医疗机构应建立消毒器械和一次性使用医疗用品台账，保证及时更新和明确责任。
第四条本制度由医疗机构的质控科、感染管理科负责监督执行。
第二章消毒器械管理第五条消毒器械应符合国家和行业标准，并具备使用许可证。
第六条消毒器械应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第七条消毒器械应设立专门的存放区域，并设立防尘、防潮、通风设施。
第八条消毒器械应定期进行清点和检查，出现缺失或损坏应及时登记报废，并补充新的消毒器械。
第九条消毒器械的使用应使用标准化程序，保证每次使用前进行检查和消毒。
第十条消毒器械的消毒应按照医疗机构的消毒规范进行，确保消毒效果。
第十一条消毒器械的报废应按照医疗机构的废弃物管理规定进行，严禁私自处理或外借。
第十二条消毒器械的管理责任由相应的质控科、感染管理科负责人承担。
第十三条消毒器械的管理应进行定期的考核和评估，确保制度的执行情况。
第三章一次性使用医疗用品管理第十四条一次性使用医疗用品应具备使用许可证和生产许可证。
第十五条一次性使用医疗用品应购买正规渠道的产品，确保产品质量。
第十六条一次性使用医疗用品的选购应根据临床需要和消费预算进行，严禁超标和短缺。
第十七条一次性使用医疗用品应按照其特性和用途进行分类存储，防止混用混放。
第十八条一次性使用医疗用品的储存区域应设有防尘、防潮、通风设施，并定期清理和检查。
第十九条一次性使用医疗用品的领用应进行记录，并设定相应的审批程序，确保有效管理。
第二十条一次性使用医疗用品的使用应符合相应的操作规程，严禁超过有效期限或明显质量问题的产品。
第二十一条一次性使用医疗用品的消毒和处置应按照医疗机构的规定进行，严禁随意处理或外借。
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本（三篇）
2024年消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本一、医院在购置消毒药械及一次性医疗用品时，必须查验其合法来源及产品合格证明。
各科室不得从事以下行为：1. 从非正规渠道采购消毒药械及一次性医疗用品；2. 使用包装破损、标识模糊的消毒药械及一次性医疗用品；3. 使用过期或一次性医疗用品；4. 使用未经《医疗器械产品注册证》认证、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、医院感染管理办公室应按感染控制要求，定期对已入库的消毒药械及一次性医疗用品进行抽查，发现质量问题及时通报相关部门。
护理部及其他相关部门负责监督产品质量及使用情况。
四、保管部门需建立详细登记，按照产品要求妥善存储，不得发放包装破损、失效或霉变的产品至使用科室。
五、科室在使用前需检查产品外观质量，包括有效期、包装完整度及清洁度等。
高价值耗材及植入物的使用和管理需遵循医院相关规定。
六、若科室发现不合格产品或使用中出现热原反应、感染等异常情况，应立即停止使用、封存，并立即报告医务部(院感办)、护理部及采购部(非工作时间报告总值班)。
如确认为不合格消毒药械及一次性医疗用品，由指定部门处理，任何科室和个人不得擅自处置。
七、医院严格遵守国家规定，原则上禁止重复使用已消毒的一次性医疗器具。
八、违反本规定者，将按以下条款处理：1. 首次违规，将给予口头警告，限时整改，并在全院通报批评。
2. 第二次违规，责任人将被处以扣罚奖金，并全院通报批评。
3. 第三次违规，责任人将被处以更重的奖金扣罚。
4. 因质量问题导致不良后果，由医院感染管理委员会讨论后处理。
一次性使用医疗用品索证要求：一、消毒剂需提供的证件包括：1. 生产或经营单位的许可证和营业执照复印件；2. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件。
二、消毒器械需提供的证件包括：1. 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》及营业执照复印件；2. 《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》复印件；3. 相关部门的《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件的复印件；4. 省级《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件。
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• 持续改进：医院感染管理委员会负责对全院使用的消毒药械、 一次性医疗用品进行监督管理，医院感染管理科具体负责对 消毒药械的购入、储存和使用进行监督、检查，至少每季度 一次，发现问题及时整改，做到持续性质量改进。
复印件。进口一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管 理部门颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品 的《医疗器械产品注册登记表》（进口） • 委托书：生产企业对经营企业、经营企业对销售人员 • 销售人员身份证 • 生产企业、经营企业年检时间
医疗器械索证资料
医疗器械索证资料
医疗器械进货验收登记表
消毒药械及一次性 医疗用品证件管理
XXX护士长 2018-1-9
内容提示
一、相关概念 二、管理要求 三、相关规范 四、证件审验 五、要点回顾
一、相 关 概 念
相关概念
消毒产品 disinfection product：纳入卫 生部《消毒产品分类目录》，用于医院消 毒的消毒剂、消毒器械和卫生用品（医院 消毒卫生标准2012年）。
相关概念
医疗器械：是指单独或者组合使用于人体 的仪器、设备、器具、材料或者其他物品， 包括所需要的软件。
一次性使用无菌医疗器械（简称无菌器 械）：是指无菌、无热原、经检验合格， 在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
二、管 理 要 求
管理要求
• 学习规范 • 组织健全 • 明确职责 • 审验证件 • 验货记录 • 储存规范 • 使用管理 • 用后处理 • 持续改进
相关规范
相关规范
《中华人民共和国企业法人登记管理条例》
第十七条 企业法人改变名称、住所、经营 场所、法定代表人、经济性质、经营范围、经营 方式、注册资金、经营期限，以及增设或者撤销 分支机构，应当申请办理变更登记。
第二十四条 企业法人登记管理实行年度检验 制度。企业法人应当按照登记主管机关规定的时 间提交年检报告书、资金平衡表或者资产负债表。
• 消毒药械及一次性使用医疗用品要规范管理，采购前要审验证件，储存要符 合要求，发放要有记录便于追溯，临床使用时加强消毒液浓度的监测、器械 的维护管理、一次性使用的物品不得重复使用，使用后要按规定处理并记录。
管理要求
• 学习规范：应学习相关规范，依据规范进行管理；
• 组织健全：应有医院感染管理委员会，对消毒药械和 一次性使用医疗用品的购入、使用进行管理；
• 明确职责：医院感染管理委员会、药事管理与药物治 疗学委员会、医学装备管理委员会、医疗废物管理委 员会等对消毒药械及一次性医疗用品有交叉管理，责 任明确，互不推诿。
相关规范
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
第二十二条 医疗机构应建立无菌器械 使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须 按规定销毁，使其零部件不再具有使用功 能，经消毒无害化处理，并做好记录。
医疗机构不得重复使用无菌器械。
相关规范
《医疗器械监督管理条例》2000.4.1. 第八条 国家对医疗器械实行产品生产注册制度。 生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监 督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政 府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审 查批准，并发给产品生产注册证书。 生产第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。
相关规范
《医疗器械注册管理办法》
相关规范 《医疗器械注册管理办法》
相关规范
四、证件审验
证件审验
证件审验 依据
医院感染管 理办法2006
医疗器械临床使 用安全管理规范 （试行）2010
等级医院 评审要求
证件审验
证件审验
消毒药械 证件审验
消毒剂 消毒器械
一次性使用 医疗用品 证件审验
证件审验
相关规范
相关规范
《消毒管理办法》2002.7.1.
第二十三条 消毒产品生产企业卫生许可证有效期为 四年，每年复核一次。
消毒产品生产企业卫生许可证有效期满前三个月，生产 企业应当向原发证机关申请换发卫生许可证。经审查符合 要求的，换发新证。新证延用原卫生许可证编号。
第二十四条 消毒产品生产企业迁移厂址或者另设分 厂（车间），应当按本办法规定向生产场所所在地的省级 卫生行政部门申请消毒产品生产企业卫生许可证。
相关规范
CMA----中国计量认证 CMA认证的“CDC”实验室出具的检验报告
（2005）量认（国）字（S2561）号
相关规范
相关规范
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
第二十一条 医疗机构应从具有《医疗器械生 产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》 的企业购进无菌器械。
医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度， 严格执行并做好记录。采购记录至少应包括：购 进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品 数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按 照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
仓库
无菌物品柜
三、相 关 规 范
相关规范
为什么要学习相关规范？
• 审证人员必须认真学习有关文件及规范， 熟悉各级厂家提供的各类证件的合法性， 保证所购物品来自正规渠道，以防假货的 危害，避免医疗纠纷。
• 即使纠纷已起，医院在举证倒置时，齐全 的证件与完整的记录也是保护自己的有利 证据。
相关规范
• 中华人民共和国企业法人登记管理条例。1988.7.1 • 医疗器械监督管理条例。2000.4.1 • 医疗器械分类规则（局令第15号）。2000.4.5 • 医疗器械注册管理办法。2004.8.9 • 医疗器械生产企业监督管理办法。2000.4.20 • 医疗器械经营企业监督管理办法。2000.4.20 • 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法。2000.10.13 • 关于撤销医疗器械产品生产许可证发证目录的通知。
其中，消毒器械含生物指示物、化学指 示物和灭菌物品包装物。（医疗机构消毒 技术规范2012年 ）
相关概念
消毒剂 disinfectant: 用于杀灭传播媒介上 的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。 (医疗机构消毒技术规范2012年)
卫生用品：为达到人体生理卫生或卫生保 健目的，直接或间接与人体接触的日常生 活用品。（医疗机构消毒技术规范2012）
第二十五条 取得卫生许可证的消毒产品生产企业变 更企业名称、法定代表人或者生产类别的，应当向原发证 机关提出申请，经审查同意，换发新证。新证延用原卫生 许可证编号。
相关规范
相关规范
相关规范
相关规范
相关规范
《消毒管理办法》
第三十二条 经营者采购消毒产品时，应当索 取下列有效证件： （一）生产企业卫生许可证复印件； （二）产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。 有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印 章。
《医院感染管理办法》2006.
第八条 对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相 关证明进行审核；
第十二条 医疗机构使用的消毒药械、使用的医械、 一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次疗器 械、器具不得重复使用 。
第二十四条 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器 械和器具应当符合国家有关规定：医疗机构必须使用有卫 生部卫生许可批件的消毒药械。二、三类一次性医疗用品 必须使用经过省级以上食品药品监督管理局注册的产品。
2001.8.16 • 关于一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理
的公告 2003.11.14 • 关于修改医疗器械注册证编号的通知 。2003.6.13 • 医疗废物管理条例。2003.6.27 • 医疗废物分类目录。2003.10.10
相关规范
关于调整医用室内空气消毒设备管理的通知。2009.9.10 • 医疗器械临床使用安全管理规范（试行）。2011.5.20 • 医疗器械召回管理办法（试行）。2011.5.20 • 消毒管理办法。2002.7.1 • 医疗卫生机构医疗废物管理办法。2003.10.15 • 卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知 。
证件审验
《消毒产品卫生安全评价规定》中，指出不需要取得卫生许 可批件、需要卫生安全评价的消毒药械类有： (一)紫外线杀菌灯； (二)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫 生要求》的产品)； (三)压力蒸汽灭菌器； (四)75%单方乙醇消毒液； (五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和 《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品； (六)抗(抑)菌制剂； (七)卫生部规定的其他消毒产品。
相关规范
《医疗器械经营企业监督管理办法》
（局令第19号）2000.4.20 第三条 开办第一类医疗器械经营企业，应当 向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门 备案。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应 当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部 门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可 证》。
醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品； (六)抗(抑)菌制剂； (七)卫生部规定的其他消毒产品。
相关规范
《消毒产品卫生安全评价规定》
第九条 卫生安全评价检验项目应在省级以上卫生行政
部门认定的消毒产品检验机构进行。紫外线杀菌 灯、压力蒸汽灭菌器、食具消毒柜等消毒器械产 品首次上市前的电器安全性能的测定应在市级以 上具有法定计量认证资质的检验机构进行。
• 发放管理：发放物品要有登记，可追溯，不得将包装破损、 失效、霉变的产品发放给使用科室；
• 使用管理：医院所用医疗用品由医院采购部门统一集中采购， 任何科室和个人不得私自采购和使用，科室使用前应检查小 包装有无破损、失效等。对不合格产品或质量可疑产品应立 即停止使用，大型消毒器械进行定期维护并记录；
• 审验证件：医院感染管理办法要求对消毒药械和一次 性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；