一次性医疗用品管理规定
一次性医疗用品管理规
定
Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
一次性医疗用品管理制度
一、一次性使用无菌医疗用品必须由购物部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。
二、采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业册许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置,汇寄帐号应与生产企业,生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证。
四、西药库有专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面>20cm,距墙壁>=5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等
七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时贸取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和购物采购部门。
八、科室发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告医院感染管理科,医院感染管理科应及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
九、一次性无菌医疗用品使用后,按《医疗废物分类目录》进行分类,外别放入损伤性废物、感染性废物收集桶内,不能混合收集,只能装3/4-5-4/5满.并注明产生单位、产生日期、类别,做好交接登记工作。
放入包装物或容器内的医疗废物不得取出,每日对盛装容器进行清洗、消毒,严禁重复使用和回流市场。
十、医院感染管理科负责对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和发放，处理的监督检查工作。
一次性医疗用品管理制度(五篇)
一次性医疗用品管理制度1、一次性使用医疗用品必须由医院统一采购，使用科室不得自行购入。
2、接收一次性使用无菌医疗用品时，必须验证是否具备省级以上卫生或药监部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》等，进口产品还要有____部监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、接收一次性使用医疗用品时，认真检查每批产品外包装是否严密、清洁、有无破损、污渍、霉变、潮湿；检查每箱产品的检验合格证、灭菌标识和失效期，检查后建账登记。
每批产品需由生产厂家提供质量检测报告并加盖生产厂家红色公章。
4、设备科或供应室专人负责建立登记账册，记录每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证、供需双方经办人签名等。
5、要求有计划申购，不可挤压太多太久，储存于专用库房内，放置在距离地面≧20cm、距墙壁5cm、距天花板50cm的货架上。
室内保持洁净、干燥、通风。
6、建立质量登记本。
一次性医疗用品管理制度（二）是对医疗机构内使用的一次性医疗用品进行管理的体系和规定。
该制度一般包括以下内容：1. 采购管理：明确医疗机构内一次性医疗用品的采购渠道和程序，确保采购的产品符合质量和安全要求，并与供应商签订合同。
2. 领用管理：设定医疗用品的领用制度，明确领用的程序和权限，防止滥用或浪费。
3. 存放管理：规定一次性医疗用品的存放位置和方法，确保存放环境符合卫生要求，防止物品变质和污染。
4. 使用管理：明确医护人员在使用一次性医疗用品时的操作规程和注意事项，包括正确使用方法、消毒处理等。
5. 耗用统计：建立一次性医疗用品的耗用统计制度，定期统计和分析医疗用品的使用情况，以便合理调整采购和存放量。
6. 损耗处理：规定一次性医疗用品损耗的处理方法，如损坏、过期等，防止过量购买和浪费。
7. 质控和追溯：建立质控制度，保证一次性医疗用品的质量可控，追溯来源和流向，确保安全性。
一次性医疗用品管理制度（六篇）
一次性医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
二、医院感染管理科(办公室)认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
三、医院使用的一次性无菌医疗用品(三类)或进口的一次性无菌医疗用品，应具有国家药监局颁布的《医疗器械产品注册证》。
四、医院采购部门必须从取得省级以上药品监督部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和具有卫生行政部门颁布了备案凭证的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的产品，专管人员必须齐全、资料存档备查。
五、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，采购部门必须对以下四个环节进行验收：(1)订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证。
(2)产品的内外包装应完好无损。
(3)包装标识应符合国家标准《gb15979—____》、《gb15980—____》、《gb8939—____》、《yy/t0313—____》(4)进口产品应有中文标识。
六、医院建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度，记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间、供需双方经办人签名，发到科室与领物人双方签字使用后按规定处理并做备查记录。
七、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立一次性使用无菌医疗用品库房管理制度和出入库登记制度。
八、一次性使用无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm；按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、辱变的产品发放到临床使用。
九、临床使用一次性无菌医疗用品前，应认真检查包装标识是否符合标准，小包装有无破损、失效、和产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。
医院对一次性医疗用品的管理规范
医院对一次性医疗用品的管理规范引言概述：医院对一次性医疗用品的管理规范是确保医疗服务质量和患者安全的重要环节。
合理的管理规范可以保证一次性医疗用品的有效使用和防止交叉感染的发生。
本文将从五个大点来详细阐述医院对一次性医疗用品的管理规范。
正文内容：1. 采购管理1.1 选择合格供应商：医院应该与有资质的供应商建立合作关系，确保供应商能够提供符合质量标准的一次性医疗用品。
1.2 严格的采购流程：医院应建立完善的采购流程，包括需求评估、招标、合同签订等环节，确保采购的一次性医疗用品符合质量要求和合理价格。
2. 存储管理2.1 合理的仓储设施：医院应该建立专门的仓库，保证一次性医疗用品的存放环境符合卫生要求，避免受潮、受热等情况。
2.2 严格的库存管理：医院应该建立库存管理制度，定期盘点一次性医疗用品的库存，确保及时补充和使用，避免过期或短缺的情况发生。
3. 配发管理3.1 合理的配发计划：医院应根据临床需求和患者量制定合理的一次性医疗用品配发计划，确保供应充足。
3.2 严格的配发流程：医院应建立配发流程，包括申请、审批、发放等环节，确保一次性医疗用品的使用符合规定，避免浪费和滥用。
4. 使用管理4.1 培训与教育：医院应对医务人员进行一次性医疗用品的正确使用培训，提高他们的操作技能和安全意识。
4.2 规范使用程序：医院应制定一次性医疗用品的使用程序，包括消毒、包装打开、使用后的处理等环节，确保使用过程符合卫生要求。
5. 报废处理5.1 制定报废标准：医院应制定一次性医疗用品的报废标准，包括过期、破损等情况，避免使用不合格的一次性医疗用品。
5.2 定期检查和清理：医院应定期检查一次性医疗用品的存放情况，清理过期和破损的物品，确保库存的质量和数量符合要求。
总结：医院对一次性医疗用品的管理规范是保证医疗服务质量和患者安全的重要环节。
合理的采购管理、存储管理、配发管理、使用管理和报废处理是确保一次性医疗用品的有效使用和防止交叉感染的发生的关键。
一次性医疗用品使用管理规定
一次性医疗用品使用管理规定一、购入1、临床使用的所有一次性医疗用品，均由药剂科购买。
任何科室、个人不得私自购买。
2、药剂科购买的一次性医疗用品，必须确保产品质量及包装符合医用要求，必须在经卫生行政机关认定、有医疗器械营业许可证的经销单位购买。
3、药剂科购买一次性医疗用品，必须在保健科负责院内感染监测专职人员监督、指导下进行，并做好登记。
4、药剂科购买的所有一次性医疗用品，必须具有卫生行政机关所规定的各种“证”、“照”文字材料，并且真实、有效。
二、使用1、各临床科室在使用一次性医疗用品前，必须掌握其使用方法，检查其包装、有效期是否符合要求，对质量有问题或过期物品按销毁处理方法处理，并向科、院领导汇报。
2、对新增加使用的一次性医疗用品，各科室提出申请，标明品名、型号、数量，科室领导签字，送保健科登记后，交药剂科购买3、各科室不得存放不合格、过期一次性医疗用品，对于接近失效期物品应提前三个月及时返回药剂科统一处理。
三、销毁处理1、各科室对使用过的一次性注射器、输液器、输血器必须浸泡、毁型。
定时由专职人员回收，并按规定分类包装、存放。
2、各科使用的其它一次性医疗废弃物，按规定分类，包装，由各科设专人回收，送指定地点存放。
3、所有医用固体废弃物，必须按市卫生局、市环保局规定的医用废弃物统一处理的通知要求，由专人分别用红色、黑色、黄色包装袋做好分装，送指定地点封装存放，待市环保局、市卫生局认定的环卫医用废弃物处理有限公司回收处理。
四、监督、检查1、保健科负责医院感染控制的专职人员，对一次性医疗用品的购入、使用、处理的全过程实行监督、检查指导。
对各环节存在的问题有权提出改进、批评意见。
定期对全院各科一次性医疗用品使用管理情况进行检查，做好记录、评分，并将各科成绩纳入医院的质量管理评比中，奖惩分明。
2、医院感染控制委员会，每季度对全院一次性医疗用品的使用进行全面检查。
3、各科主任、护士长对本科的一次性医疗用品使用处理情况应经常进行检查，落实责任制，避免出现过期、不合格现象。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性无菌医疗用品管理制度范本(三篇)
一次性无菌医疗用品管理制度范本第一章总则第一条为确保医疗机构各级各类一次性无菌医疗用品的合理使用和管理，提高医疗质量，减少医疗事故的发生，特制定本制度。
第二条一次性无菌医疗用品管理制度适用于我单位所有医务人员与医疗使用的一次性无菌医疗用品。
第三条一次性无菌医疗用品是指具有一次性、无菌性的医疗设备、注射器、输液器、导管、敷料、手术器械包装袋、口罩、手套等。
第四条医务人员对一次性无菌医疗用品的管理应当遵循科学、规范、经济、安全的原则。
第五条高风险手术室、重症监护室、眼科、口腔科、放射科等特定科室的一次性无菌医疗用品管理应当执行更加严格的制度。
第二章一次性无菌医疗用品的选购第六条一次性无菌医疗用品的选购应当有科学、合理、统一的程序，遵循优质、高效、经济的原则。
第七条一次性无菌医疗用品的选购应当由专门的采购人员负责，采取公开招标、询价等方式选取供应商。
第八条选购时，应关注以下方面：（一）产品注册证明：选择具有医疗器械注册证明的产品；（二）生产许可证明：选择拥有医疗器械生产企业生产许可证明的产品；（三）产品检验报告：了解产品的质量检验报告；（四）供应商的信誉：选择信誉良好、售后服务好的供应商；（五）产品的质量与价位：选择质量可靠、性价比较高的产品；（六）其他：依据实际需要进行考虑。
第九条选购的一次性无菌医疗用品应当有明确的型号、规格、生产日期、有效期等信息，并记录在产品选购台账中，以备查阅。
第十条被选购的一次性无菌医疗用品应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利与义务。
第三章一次性无菌医疗用品的接收与验收第十一条医务人员应当在接收一次性无菌医疗用品时，按照要求进行验收。
第十二条验收时，应当根据采购合同、产品要求、质量标准等，对一次性无菌医疗用品进行检查，确保其质量合格。
第十三条验收时，应检查以下内容：（一）包装完整、无破损；（二）标志清晰、明确；（三）生产日期与有效期符合要求；（四）产品规格与型号符合要求；（五）无明显污染、发霉或异味；（六）其他。
一次性无菌医疗用品管理制度（六篇）
一次性无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产(经营)企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。
一次性医疗用品管理制度范文(4篇)
一次性医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为了加强对一次性医疗用品的管理，确保医疗机构的安全生产，维护患者的权益和安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于所有医疗机构的一次性医疗用品管理工作。
第三条一次性医疗用品包括但不限于医用一次性手术器械、一次性卫生材料、一次性药品等。
第四条一次性医疗用品的管理原则为严格按照国家相关法律法规的要求进行管理，并根据医疗机构的实际情况制定相应的管理制度和措施。
第五条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品的采购、配送、使用、报废等管理制度，并指定专人负责。
第二章采购管理第六条一次性医疗用品采购应当按照医疗机构采购管理制度执行，确保采购程序公开、公平、公正。
第七条医疗机构应当建立健全一次性医疗用品采购审批制度，确保采购品种和数量符合临床需求，价格合理，品质可靠。
第八条一次性医疗用品的供应商应当具备相关的生产许可证和质量认证证书，具备合法经营资格。
第九条医疗机构采购一次性医疗用品应当按照规定的程序进行，严禁私自购买和使用未经批准的一次性医疗用品。
第十条一次性医疗用品的验收工作应当由医疗机构委托专门人员进行，验收合格后方可投放使用。
第三章使用管理第十一条医疗机构应当按照医疗机构管理制度和操作规程要求，进行一次性医疗用品的使用操作。
第十二条一次性医疗用品的使用人员应当接受相应的培训，熟悉操作规程，掌握正确使用方法。
第十三条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意产品的有效期，严禁使用已过期的产品。
第十四条使用一次性医疗用品的人员在使用过程中应当注意个人卫生，采取必要的防护措施，确保操作安全。
第十五条发现一次性医疗用品有质量问题的，应当立即停止使用，并及时向相关部门报告，做好后续处理工作。
第十六条医疗机构应当定期对一次性医疗用品的使用情况进行检查和监督，确保使用规范和安全。
第四章报废管理第十七条使用过的一次性医疗用品应当按照医疗机构的管理规定进行分类、收集、包装和储存。
一次性医疗用品使用管理制度范文(3篇)
一次性医疗用品使用管理制度范文第一章总则第一条为了规范一次性医疗用品的使用和管理，确保医疗机构的卫生安全，提高医疗服务质量，根据国家有关法律法规、卫生部门的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内全部一次性医疗用品的使用与管理。
第三条一次性医疗用品指在医疗过程中拆封即可使用且使用后立即弃置的一次性耗材。
第四条医疗机构应当建立一套严格管理制度，确保一次性医疗用品的来源合法、质量符合标准、使用安全可靠。
第二章一次性医疗用品的采购与入库管理第五条医疗机构应当按照规定的程序、途径和要求采购一次性医疗用品，并保证所采购的产品符合国家相关标准。
第六条采购人员应该有相关的医疗器械相关知识，并参考市场价格、质量评价等因素进行供应商的选择和比较。
第七条医疗机构应当对采购的一次性医疗用品进行入库登记和检验，以确保所采购的产品符合规定的要求。
第八条入库的一次性医疗用品应当分类存放，明确标注货物的名称、数量、生产日期、保质期等信息，并及时更新库存信息。
第九条医疗机构应当定期对库存进行盘点，发现问题及时处理，并编制相应的库存清单和购买计划。
第三章一次性医疗用品的配发与发放管理第十条医疗机构应当按照医疗服务需要和患者情况，合理配置一次性医疗用品，并确保发放的数量足够满足需要。
第十一条医疗机构应当建立一套明确的一次性医疗用品发放管理制度，规定发放的程序、要求和责任。
第十二条医疗机构的一次性医疗用品发放应当按照领用单、签名确认等程序进行，并及时记录领用和发放的信息。
第十三条一次性医疗用品的发放应当严格按照品种、数量的要求进行，不得存在滥用、浪费、私自调拨等情况。
第十四条一次性医疗用品的发放人员应具备一定的医疗器械和安全知识，确保发放的产品安全可靠。
第四章一次性医疗用品的使用与管理第十五条医疗机构应当在医护人员中进行一次性医疗用品使用和管理的培训，加强对医护人员的法律法规和操作规程的教育。
第十六条所有使用一次性医疗用品的医护人员应当按照医疗机构的规定和操作规程正确使用，并及时向上级报告使用情况。