脉动真空灭菌器操作规程精编WORD版
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
3.2操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
4.2开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到0.2～0.25MPa MPa，蒸汽压力是否达到0.3～0.5MPa，压缩空气是否达到0.5～0.7MPa。
脉动真空灭菌器的使用流程
脉动真空灭菌器的使用流程1. 确认设备准备在使用脉动真空灭菌器之前，需要确认以下设备已经准备好： - 脉动真空灭菌器本体 - 适配器和电源线 - 灭菌袋 - 高温胶带 - 消毒液 - 清洁用品（纱布、酒精等）2. 准备物品及操作台面•将实验物品整理好，确保所有物品都妥善放置在灭菌袋中，并且袋口封闭紧密。
•在操作台面上清理干净，以确保灭菌过程中不会受到外界污染。
3. 操作步骤3.1 打开脉动真空灭菌器•将脉动真空灭菌器放置在稳定的平面上，并插上适配器的电源线。
•按下电源开关，将脉动真空灭菌器打开。
3.2 设置灭菌程序•根据实验的要求，确定灭菌时间和温度，并将其设置到脉动真空灭菌器上。
•使用菜单键和上下键设置参数，然后按下确定键确认设置。
3.3 清洁灭菌腔体•使用纱布蘸取适量的消毒液，对灭菌腔体进行清洁。
•注意，在清洁过程中要避免将消毒液溅到控制面板和其他电子部件上，以免损坏设备。
3.4 将物品放入灭菌腔体•打开灭菌腔体的盖子，将准备好的袋装实验物品放入腔体中。
•注意，物品要均匀分布，不要放入过多的物品，以免影响灭菌效果。
3.5 封闭灭菌腔体•使用高温胶带将灭菌腔体的盖子牢固封闭。
•确保胶带封闭紧密，以免腔体内的压力泄漏导致灭菌不完全。
3.6 开始灭菌•确认所有的操作步骤已经完成，并按下开始键，开始进行灭菌。
•灭菌过程会自动启动，设备会根据设置的参数进行操作，并在灭菌完成后自动关闭。
4. 灭菌后的处理工作•灭菌完成后，先将设备的电源关闭，并且断开电源线。
•将灭菌腔体的盖子打开，取出已经灭菌的实验物品。
•注意，取出物品时要小心烫手，可以使用工具或防护手套进行操作。
•对灭菌腔体进行清洁，使用清洁用品擦拭干净。
5. 注意事项在使用脉动真空灭菌器的过程中，需要注意以下事项：- 确保设备的安全操作，避免损坏设备或造成人身伤害。
- 使用经过验证的消毒液进行清洁，确保不会对设备造成损坏。
- 操作过程中应注意个人防护，避免直接接触消毒液或高温物品。
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到～ MPa，蒸汽压力是否达到～，压缩空气是否达到～。
4.3.2 打开平面板上的电源开关，操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、标准操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、标准操作设备。
3.2操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是外表的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量到达99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
4.2开机前检查4.2.1检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否到达0.2～0.25M Pa MPa，蒸汽压力是否到达～0.5MPa，压缩空气是否到达～0.7MPa。
SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程
目的：建立脉动真空灭菌器操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。
范围：适用于脉动真空灭菌器的日常操作。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文：1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位，即门手轮已逆时针转到极限位。
将门关上，将密封门紧贴与主体前封板上，然后使手轮顺时针旋转，门栓会自动伸出，并插入前封板内，然后继续旋转手轮，约旋转5~7圈时门即可密封，在此前后，操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。
1.2 门保险门中心部位装有保险离合器，当内到压力到达0.027Mpa左右时，门保险离合器将自动锁紧手轮轴，此时门不可能被打开，只有内室压力下降到上述数值以下时，门保险离合器才会释放，此时才能转动手轮将门打开。
1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。
2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。
下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。
2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时，需先了解工作过程中所需的灭菌参数，并做好必要的准备工作，灭菌参数一般为：脉动次数：3~4次灭菌温度：121℃灭菌时间：6~8分钟干燥时间：≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否，经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。
用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。
灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。
不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。
灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。
灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。
穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。
热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121℃（2分钟）。
脉动真空灭菌器操作流程
↓ ↓
检查水量是否足量，灭菌器只能使 用灭菌注射用水或纯净水。在任何 情况下，禁止使用自来水
↓
检查废水箱，如果废水过量，必须 先放空废水方可使用
使用流程
↓ ↓ ↓
开启水源开关，打开电 源开关，待屏幕显示装 载门，卸载门状态时， 开启舱门，放入消毒物 品后关起舱门
点击右下角登录键， 屏幕显示出操作人员 界面，点击操作人员 1，系统默认到启动程 序状态，点击启动程 序键进入程序选择界 面，（如：1为织物 类，2为器械类，3为 橡胶类，）。根据消 毒物品种类选择合适 的消毒方式
↓
选择完毕后，点击启动 键屏幕显示程பைடு நூலகம்参数界 面，再次点击启动键后 程序开始自动运行
程序运行流程
↓
准备 → 脉动 → 升温 → 灭菌 → 排气 → 干燥 → 结束
↓
设备运行结束后，先打开门，再关闭电源，同时关闭水阀门
↓
每次使用结束后用干净布擦干桶内水分，用湿布擦拭外面后备用
↓
每周至少用不含氯的洗涤剂清洗灭菌器内部一次
脉动真空灭菌器操作规程Word版
脉动真空灭菌器操作规程一．班前准备1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关。
检查其压力已经达到规定值。
2.打开与灭菌器连接的水源开关，检查其压力已达到规定值。
3.打开与灭菌源连接的压缩气开关，检查其压力已达到规定值4.检查设备供给电源正常后，闭合设备动力电源和控制电源，将灭菌电源开关闭合。
5检查设备压力表指示正常，设备记录装置处于正常工作状态。
6设备维持在通电状态，对设备进行预热，为程序运行做好准备。
7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号。
日期等标记，放入灭菌器内运行B-D试验程序，BD测试合格。
8.整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
二.灭菌操作1.进行B-D实验合格后，打开前门，将消毒物品放入灭菌室内，包与包之间应留空隙，四周不要贴与器壁和门板。
2.关闭前柜门，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动运行程序。
3.灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外发生。
4.做好灭菌效果的监测，记录存档，便于追踪调查。
5.灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
6.灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三.班后工作1.打开前门，将电源开关拨向“O”侧，切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
2.关闭供水阀门及压缩空气阀门。
3.排出蒸汽发生器中的剩余存水。
4.每日工作完毕，灭菌器内外应保持清洁，应将内室污染物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养。
四.注意事项1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
2.合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架，以免产生湿包。
4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒。
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脉动真空灭菌器操作规程
脉动真空灭菌器操作规程
一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽，蒸汽压力烧到0.5MPa左右时往灭菌器送蒸汽，打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀，接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关，然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热（标准预热时间为30分钟）；
二、往锅内装入物品、关好锅门，确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后，选择所需运行程序点启动，设备即开始自动运行，观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。
三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况，如真空泵声音、内室压力及温度，若有异常情况应及时与相关维修人员联系，必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。
四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后，即可开门取出物品。
五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可（等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生）。
脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察，确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常，否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备；
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机；
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键，否则很难关到位甚至会损坏门电机；
四、装锅前要观察锅内排气口，不能有杂物堵塞；
五、在设备运行过程中，操作人员应随时观察设备的运行状况，一旦有突发情况时便于立即处理，而不得随意离开岗位。
六、操作人员必须持证上岗。
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脉动真空灭菌器操作规程精编W O R D版
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脉动真空灭菌器操作规程一．班前准备
1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关。
检查其压力已经达到规定值。
2.打开与灭菌器连接的水源开关，检查其压力已达到规定值。
3.打开与灭菌源连接的压缩气开关，检查其压力已达到规定值
4.检查设备供给电源正常后，闭合设备动力电源和控制电源，将灭菌电源开关闭合。
5检查设备压力表指示正常，设备记录装置处于正常工作状态。
6设备维持在通电状态，对设备进行预热，为程序运行做好准备。
7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号。
日期等标记，放入灭菌器内运行B-D试验程序，BD测试合格。
8.整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
二.灭菌操作
1.进行B-D实验合格后，打开前门，将消毒物品放入灭菌室内，包与包之间应留空隙，四周不要贴与器壁和门板。
2.关闭前柜门，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动运行程序。
3.灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处
理，防止意外发生。
4.做好灭菌效果的监测，记录存档，便于追踪调查。
5.灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
6.灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三.班后工作
1.打开前门，将电源开关拨向“O”侧，切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
2.关闭供水阀门及压缩空气阀门。
3.排出蒸汽发生器中的剩余存水。
4.每日工作完毕，灭菌器内外应保持清洁，应将内室污染物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养。
四.注意事项
1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
2.合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架，以免产生湿包。
4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒。