脉动真空灭菌器说明书
脉动真空灭菌器的使用流程

脉动真空灭菌器的使用流程1. 确认设备准备在使用脉动真空灭菌器之前,需要确认以下设备已经准备好: - 脉动真空灭菌器本体 - 适配器和电源线 - 灭菌袋 - 高温胶带 - 消毒液 - 清洁用品(纱布、酒精等)2. 准备物品及操作台面•将实验物品整理好,确保所有物品都妥善放置在灭菌袋中,并且袋口封闭紧密。
•在操作台面上清理干净,以确保灭菌过程中不会受到外界污染。
3. 操作步骤3.1 打开脉动真空灭菌器•将脉动真空灭菌器放置在稳定的平面上,并插上适配器的电源线。
•按下电源开关,将脉动真空灭菌器打开。
3.2 设置灭菌程序•根据实验的要求,确定灭菌时间和温度,并将其设置到脉动真空灭菌器上。
•使用菜单键和上下键设置参数,然后按下确定键确认设置。
3.3 清洁灭菌腔体•使用纱布蘸取适量的消毒液,对灭菌腔体进行清洁。
•注意,在清洁过程中要避免将消毒液溅到控制面板和其他电子部件上,以免损坏设备。
3.4 将物品放入灭菌腔体•打开灭菌腔体的盖子,将准备好的袋装实验物品放入腔体中。
•注意,物品要均匀分布,不要放入过多的物品,以免影响灭菌效果。
3.5 封闭灭菌腔体•使用高温胶带将灭菌腔体的盖子牢固封闭。
•确保胶带封闭紧密,以免腔体内的压力泄漏导致灭菌不完全。
3.6 开始灭菌•确认所有的操作步骤已经完成,并按下开始键,开始进行灭菌。
•灭菌过程会自动启动,设备会根据设置的参数进行操作,并在灭菌完成后自动关闭。
4. 灭菌后的处理工作•灭菌完成后,先将设备的电源关闭,并且断开电源线。
•将灭菌腔体的盖子打开,取出已经灭菌的实验物品。
•注意,取出物品时要小心烫手,可以使用工具或防护手套进行操作。
•对灭菌腔体进行清洁,使用清洁用品擦拭干净。
5. 注意事项在使用脉动真空灭菌器的过程中,需要注意以下事项:- 确保设备的安全操作,避免损坏设备或造成人身伤害。
- 使用经过验证的消毒液进行清洁,确保不会对设备造成损坏。
- 操作过程中应注意个人防护,避免直接接触消毒液或高温物品。
脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程

脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-脉动真空双门灭菌器操作规程一、班前准备:打开动力控制电源、控制电源空气开关、灭菌器电源开关,夹层压力升到0.21MPa。
然后打开于灭菌器连接水源阀门,检查其压力是否达到0.15~0.30MPa规定值。
打开空气压缩机电源,待压力达到规定值(0.4-0.7MPa)后,打开压缩空气阀门后,应将压缩空气过滤器中的水排放。
打开设备电源,对设备进行充分预热,为程序运行做好准备。
在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记,放入灭菌器内运行B—D试验程序,监测设备有无渗漏,设备是否正常。
整理待灭菌包裹,捆扎不易过紧,外贴化学指示胶带,内置化学指示卡。
装载物品时,应将大包装放在上层,器械物品放在下层,包与包之间应留有空隙。
检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏,用干净的棉布进行擦洗。
二、灭菌操作:B—D实验测试合格后,将待灭菌物品(车)推入灭菌室内,灭菌物品不能贴于器壁和门板。
关闭密封门,夹层压力达到规定值后,根据被灭菌物品选择灭菌程序,检查灭菌参数是否正确,启动程序。
灭菌过程中,操作人员不得远离设备,应密切观察设备的运行状况,如有异常,及时处理,防止意外事故发生。
做好灭菌过程的数据记录,应签名记录相关信息,便于追溯。
灭菌结束后,待室内压力回零后,方可打开后门取出物品。
灭菌物品从灭菌器中取出后,应仔细检点放置,防止二次污染。
三、班后工作:打开前门,将电源开关拨向“○”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
关闭蒸汽源,供水阀门及压缩空气阀门。
每日工作完毕,灭菌器内外及其操作间应保持清洁,应将灭菌室污物清洗干净,每周一次小保养,每月一次大保养疏水阀应三个月清理一次,进汽与进水管路上的过滤器,应半年清理一次,以防杂质堵塞。
四、注意事项:◆以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
◆合格的灭菌物品,应注明灭菌日期,合格标志。
新华脉动真空灭菌器说明书维护密码

新华脉动真空灭菌器说明书维护密码摘要:一、引言二、新华脉动真空灭菌器的基本介绍三、维护密码的设定与修改四、灭菌器的使用与维护五、注意事项六、结语正文:一、引言新华脉动真空灭菌器是一款广泛应用于医疗机构、实验室等场所的高效灭菌设备。
为了确保设备的正常运行和使用安全,用户需要了解并掌握维护密码的设定与修改方法。
本文将对此进行详细介绍。
二、新华脉动真空灭菌器的基本介绍新华脉动真空灭菌器采用先进的真空灭菌技术,具有灭菌效果好、速度快、操作简便等特点。
适用于对各种器械、敷料、玻璃器皿等物品进行快速、高效、安全的灭菌处理。
三、维护密码的设定与修改为了保证新华脉动真空灭菌器的正常运行,设备在出厂时设置了维护密码。
用户在使用过程中如需进行设备维护,首先需要输入正确的维护密码。
以下是维护密码的设定与修改方法:1.初始密码:设备出厂时,维护密码为“1234”。
2.修改密码:用户可在设备运行时,通过操作面板上的按键进行密码修改。
修改后的密码应至少为6位,且不能与初始密码相同。
3.忘记密码:如用户忘记维护密码,请联系售后服务人员,由专业人员进行密码重置。
四、灭菌器的使用与维护1.使用前,应详细阅读设备说明书,了解设备的使用方法、操作流程和注意事项。
2.按照设备要求,对灭菌物品进行分类、包装,并确保物品的干燥和清洁。
3.灭菌过程中,应确保设备内部充满蒸汽,以保证灭菌效果。
4.灭菌结束后,待设备冷却至室温后,方可打开灭菌锅,取出灭菌物品。
5.定期对设备进行维护保养,以延长设备使用寿命。
五、注意事项1.操作设备时,应确保设备处于稳定的工作环境,避免强烈震动和高温。
2.设备运行过程中,严禁打开灭菌锅盖,以免发生意外伤害。
3.如设备出现异常情况,应立即停机,并联系售后服务人员进行处理。
4.设备应定期进行安全检查,确保安全防护装置完好。
六、结语新华脉动真空灭菌器的维护密码对于设备的正常运行和使用安全具有重要意义。
脉动真空灭菌器技术参数

脉动真空灭菌器技术参数
1、设备名称:脉动真空灭菌器
2、用途:对耐热、耐湿物品的灭菌处理。
3、灭菌室容积:360L;双扉。
4、密封门:电动开门
5、额定工作压力:0.21Mpa
6、额定工作温度:134℃
7、加热方式:蒸汽加热电源要求220V0.5千瓦380V2千瓦
8、灭菌室内壁材质:不锈钢(304不锈钢)
9、控制方式:配有触摸屏人机操作界面、显示灭菌程序的压力温度、
时间。
也可根据需要自行设定。
10、记录方式:通过微型打印机打印过程参数或曲线(参数:年/ 月
/日,温度,压力;曲线:消毒过程曲线)。
11、打印方式:将灭菌器温度、压力、消毒物品、灭菌时间、
操作人员等打印出来;且同时能打印灭菌程序的压力和温度曲线。
12、管路系统:管路系统中控制阀门应使用进口不锈钢气动阀,管
路易清洗、无死角。
阀门应保证≥400万次无故障。
(注明气动阀品牌,生产厂家)
13、控制方式:根据参数自动调节,全过程自动控制、有低温、高
温报警和误操作保护,具有多档低温补偿。
14、程序选择:具有织物,器械、液体、B—D试验、双自选程序等。
15、真空泵:选用水环式直联真空泵,避免皮带传输造成的故障。
16、蒸气排放方式:采用冷凝交换器,排出温水。
17、中国SFDA认证及名牌证书。
18、北京年销售量应在50台以上(提供名单)。
19、内室尺寸:980×600×600/0.36双扉
20、外型尺寸:1256×1255×1780/0.36双扉,提供图纸或数据。
脉动真空灭菌器操作规程

一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽,蒸汽压力烧到0∙5MPa左右时往灭菌器送蒸汽,打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀,接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关,然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热(标准预热时间为30分钟);
二、往锅内装入物品、关好锅门,确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后,选择所需运行程序点启动,设备即开始自动运行,观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。
三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况,如真空泵声音、内室压力及温度,若有异常情况应及时与相关维修人员联系,必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。
四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后,即可开门取出物品。
五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可(等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生)。
脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察,确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常,否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备;
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机;
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键,否则很难关到位甚至会损坏门电机;
四、装锅前要观察锅内排气口,不能有杂物堵塞;
五、在设备运行过程中,操作人员应随时观察设备的运行状况,一旦有突发情况时便于立即处理,而不得随意离开岗位。
六、操作人员必须持证上岗。
脉动真空灭菌器操作规程

脉动真空灭菌器操作规程一.班前准备1.先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净,然后打开灭菌器连接的蒸汽源开关.检查其压力已经达到规定值.2.打开与灭菌器连接的水源开关,检查其压力已达到规定值.3.打开与灭菌源连接的压缩气开关,检查其压力已达到规定值4.检查设备供给电源正常后,闭合设备动力电源和控制电源,将灭菌电源开关闭合.5检查设备压力表指示正常,设备记录装置处于正常工作状态.6设备维持在通电状态,对设备进行预热,为程序运行做好准备.7在B-D试纸上注明操作员姓名或代号.日期等标记,放入灭菌器内运行B-D试验程序,BD测试合格..8.整理待灭菌包裹,捆扎不易过紧,外贴化学指示胶带,内置化学指示卡.二.灭菌操作1.进行B-D实验合格后,打开前门,将消毒物品放入灭菌室内,包与包之间应留空隙,四周不要贴与器壁和门板.2.关闭前柜门,根据被灭菌物品选择灭菌程序,检查灭菌参数是否正确,启动运行程序.3.灭菌过程中,操作人员不得远离设备,应密切观察设备的运行状况,如有异常,及时处理,防止意外发生.4.做好灭菌效果的监测,记录存档,便于追踪调查.5.灭菌结束后,待室内压力回零后,方可打开后门取出物品.6.灭菌物品从灭菌器中取出后,应仔细检点放置,防止二次污染.三.班后工作1.打开前门,将电源开关拨向“O”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源.2.关闭供水阀门及压缩空气阀门.3.排出蒸汽发生器中的剩余存水.4.每日工作完毕,灭菌器内外应保持清洁,应将内室污染物清洗干净,每周一次小保养,每月一次大保养.四.注意事项1.已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放.2.合格的灭菌物品,应注明灭菌日期,合格标志.3.物品灭菌完成后应冷却半小时方可上架,以免产生湿包.4.接触灭菌物品前必须洗手或消毒.。
脉动真空灭菌器说明书
一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合GMP规要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理,因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸,以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术,在实现可靠密封的同时,大大减轻了操作者开关门的劳动强度,使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面,可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数,使得操作更加直观、方便,用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置--可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室的冷点,使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉(即单门和双门)之分,双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离,满足国家药品生产管理GMP规要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套,大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽,对灭菌物品的部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力:0.21MPa;额定工作温度:134℃;2.脉动次数设定围:0~99次;3.灭菌时间设定围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);4.干燥时间设定围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);5.夹层安全阀设置:≤0.23MPa 开启,≥0.21MPa关闭;6.室安全阀设置:≤0.23MPa 开启,≥0.21MPa关闭;7.脉动幅值设置:正值0.065MPa~0.09MPa,负值-0.065MPa~-0.08MPa;8.工业蒸汽:0.3MPa~0.5MPa9.纯蒸汽:0.25MPa~0.35MPa (单路进汽方式无此项)10.水源:0.15MPa~0.3MPa的软化水;11.压缩气源:0.5MPa~0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气;其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器说明书
一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理,因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸,以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术,在实现可靠密封的同时,大大减轻了操作者开关门的劳动强度,使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面,可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数,使得操作更加直观、方便,用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置--可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉(即单门和双门)之分,双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离,满足国家药品生产管理GMP规范要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套,大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽,对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力:0.21MPa;额定工作温度:134℃;2.脉动次数设定范围:0~99次;3.灭菌时间设定范围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);4.干燥时间设定范围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);5.夹层安全阀设置:≤0.23MPa 开启,≥0.21MPa关闭;6.内室安全阀设置:≤0.23MPa 开启,≥0.21MPa关闭;7.脉动幅值设置:正值0.065MPa~0.09MPa,负值-0.065MPa~-0.08MPa;8.工业蒸汽:0.3MPa~0.5MPa9.纯蒸汽:0.25MPa~0.35MPa (单路进汽方式无此项)10.水源:0.15MPa~0.3MPa的软化水;11.压缩气源:0.5MPa~0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气;其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空灭菌器说明书
一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理,因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸,以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术,在实现可靠密封的同时,大大减轻了操作者开关门的劳动强度,使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面,可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数,使得操作更加直观、方便,用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置--可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉(即单门和双门)之分,双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离,满足国家药品生产管理GMP规范要求。
●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套,大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽,对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力:;额定工作温度:134℃;2.脉动次数设定范围:0~99次;3.灭菌时间设定范围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);4.干燥时间设定范围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);5.夹层安全阀设置:≤开启,≥关闭;6.内室安全阀设置:≤开启,≥关闭;7.脉动幅值设置:正值~,负值~;8.工业蒸汽:~9.纯蒸汽:~(单路进汽方式无此项)10.水源:~的软化水;11.压缩气源:~除油、滤水、滤尘洁净的仪表气;其它技术数据请参考附表一和附表二。
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准
脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准一、操作目的用脉动真空压力灭菌器对需要灭菌的物品进行处理,使其达到无菌水平。
二、物品准备手消毒液、帽子、B-D试验包、对接车、灭菌架、待灭菌物品、PCD化学系统装置、生物包、灭菌效果监测记录单三、操作流程报告:我是消毒供应中心护士××,我操作的项目是脉动真空压力蒸汽灭菌器操作程序,现物品准备完毕,是否开始请指示?→是!→洗手(六部洗手法)→打开总电源、蒸汽、水源、压缩空气阀门→空载预热50分钟→进行B-D试验合格后,打开密封门→使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品→将消毒物品推进灭菌室内(包与包之间留有空隙)→关闭密封门,选择灭菌程序→灭菌开始,整个过程运行直至结束(口述:灭菌过程中,操作人员不得远离设备,密切观察设备的运行情况)→灭菌结束后,卸载物品(口述:待物品降至室温后,方可移动物品)→记录灭菌效果的监测并存档(如有植入性器械,进行生物监测)→报告:操作完毕!四、应知应会1、灭菌效果监测分几类?答:三类。
1.物理监测(工艺监测):主要反映灭菌器的状态。
及灭菌器装置上的记录仪、压力表等;2.化学监测:主要反映每个包的灭菌过程及灭菌条件是否达到。
及化学指示胶带、化学指示卡、BD试验等;3.生物监测:主要反映微生物的杀灭程度。
2、无菌物品包装的标志有哪些要求?答:灭菌物品包装的标志应注明物品名称、包装者等包装内容。
灭菌前注明灭菌器标号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。
标识应具有追溯性。
3、各种包装材料的效期是如何规定的?答:使用纺织类包装的灭菌包,有效期为14天;未达到≤医院消毒供应中心管理规范≥规定的温、湿度标准,其有效期宜为7天;使用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为1个月;使用一次性皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑袋包装的灭菌物品,有效期宜为6个月;硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
4、预真空压力蒸汽灭菌对敷料包的包装有什么要求?答:下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝× 30㎝× 25㎝,脉动预真空灭菌器应不超过30㎝×30 ㎝×50㎝,重量在5kg以下。
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一、简介机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一,是完全符合GMP规范要求的高档次消毒灭菌装置,也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。
该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。
本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌,不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理,因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸,以致发生人身及设备的危害。
●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术,在实现可靠密封的同时,大大减轻了操作者开关门的劳动强度,使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。
●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面,可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数,使得操作更加直观、方便,用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。
●下位机采用了现代新型控制装置--可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。
●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽,彻底消除灭菌室内的冷点,使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”,保证了可靠的灭菌效果。
●该灭菌器有单扉和双扉(即单门和双门)之分,双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离,满足国家药品生产管理GMP规范要求。
主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套,大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。
由于采用高达134℃的高温蒸汽,对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。
二、技术参数1.额定工作压力:;额定工作温度:134℃;2.脉动次数设定范围:0~99次;3.灭菌时间设定范围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);4.干燥时间设定范围:0~9999秒(2小时46分钟39秒);5.夹层安全阀设置:≤开启,≥关闭;6.内室安全阀设置:≤开启,≥关闭;7.脉动幅值设置:正值~,负值~;8.工业蒸汽:~9.纯蒸汽:~(单路进汽方式无此项)10.水源:~的软化水;11.压缩气源:~除油、滤水、滤尘洁净的仪表气;其它技术数据请参考附表一和附表二。
该系列机动门脉动真空灭菌器共包括A、B、C三类系列物品放置方式,请见附图一。
三、安装与调试灭菌设备的正确安装对其性能的正常发挥将起重要作用,切不可忽视。
A.设备卸车设备运抵客户处,在吊运过程中应注意的事项如下:●不要站在吊装设备的下方。
●应保持吊装设备周围有足够的安全距离。
●应使用合格的吊装设备。
●调整吊装器具,找出重心,以使设备水平吊装。
●吊装时,应注意保护外包装板。
B.拆箱与检查●设备拆箱后,应仔细检查设备各部件是否完好,有无损坏或丢失,如有则需做好记录,及时跟我公司取得联系。
●仔细检查连接或固定件在长途运输过程中是否有松动,有则紧固之。
如需要,应先将M24调整螺栓固定于柜架底板上。
●请参照附表三清查、记录设备随机携带的附件。
C.设备安装在设备安装前,如需要可向我公司提供所购买的设备型号,以便索要安装图。
安装过程中,应在专业人员指导下、由专业施工人员负责。
错误的安装将危害人的生命及财产安全,并使生产厂家对设备性能的保证无效。
1)安装前的准备及要求●占地面积:综合考虑设备的操作和维修,房间高度至少为,灭菌器左右两侧与墙壁的距离应不小于。
当安装单扉灭菌器时,后端与墙壁之间的距离应不小于。
灭菌器前后方操作面与对面墙壁或夹板的距离至少应留有设备总长度的倍,以便搬运车能够自由转弯、推拉方便,对于A系列灭菌设备则要求预留1m以上的空间,以方便开关门及消毒物品的装卸。
●地基:如在地面上或地坑中安装,表面应坚实、平整。
如在二楼以上安装,用户应根据具体情况考虑是否需要对地板进行加固。
●通风及散热:为了更好地保证设备正常运行以及舒适的工作环境,建议在设备就位后对其进行隔断,以减少噪音和热量对工作环境的影响,并在工作室内和设备上方安装一套合适的通风系统,以控制灭菌器周围的环境温度和湿度。
●排水:应选择比灭菌器配置的排水管口尺寸大的排水管,将排水管单独引到地沟内排出室外,尽量不要与室内其它排水管路相通,否则设备在工作过程中排出的部分汽体将会影响到其它房间。
有多个排水口的,应分别引出。
如有条件,应根据安装图在相应位置设置至少宽200mm,深200mm的地沟排出室外。
排水系统尽量不要与其它管道共用。
排水管路应由高往低安装,避免过多拐角,保持排水通畅,否则将有可能引起湿包。
●蒸汽源:应向灭菌器提供干燥的饱和蒸汽!灭菌器以一定压力的蒸汽作为灭菌介质,因此蒸汽的质量、压力决定了灭菌效果的好坏。
应将蒸汽输送过程中所携带的固体颗粒、冷凝水去掉,并保证~的蒸汽压力(双路进汽方式的则更应保证~的纯蒸汽压力)。
压力过低则不能保证灭菌程序的顺利进行;压力过高则极易成为过热蒸汽,影响灭菌的效果。
如果汽源压力过高,应在输送管路中增加减压阀,并保证汽源压力波动不超过10%。
工业蒸汽管路接口形式为卡箍。
如果设备离汽源较远,应考虑加大输汽管的直径,减小管阻。
如果几台灭菌器同时用一条汽源管路,则更应考虑其管径之大小。
设备为双路进汽时,纯蒸汽管路应单独连接,接口形式为卡箍连接。
同样应根据设备离蒸汽源的距离及多台设备共用蒸汽管道的情况考虑供汽管径的大小。
为了确保设备正常运行及保护操作人员的安全,蒸汽输送管道应采取保温措施。
为适时观察蒸汽供应情况,应在进夹层或内室汽源管道上安装汽源阀门和一块0~1MPa 量程的压力表,便于观察和控制,并参照附图二-1安装能有效将蒸汽中所夹带的水分分离的汽水分离装置。
●水源:进水管路接口形式为卡箍。
若水源压力低于,则不能启动设备运行真空程序。
为及时方便观察水源的压力,应参照附图二-2在进灭菌器的水管道中接一块0~量程的压力表和阀门,以便对进水进行观察及控制。
尽量不要使用过硬的水,否则将影响泵和冷凝器的工作性能。
●压缩气源:压缩气接口形式为卡箍。
压缩空气应该由主管路引至灭菌器附近并安装一个截止阀,一个减压阀和一块0~1MPa量程的压力表。
如无压缩气源,可选购36升/分的有油或无油压缩机供单台设备配套使用。
低中档空气压缩机在工作中将产生一定的噪音,尽量将其安装于室外或单独房间内。
●电源:电源应为三相五线制(三根火线,一根零线,一根地线),㎡的设备应在电气箱所在一侧墙上安装电源开关盒,开关盒内须安装一个三相断路器和一个单相断路器(见附图二-3);其余设备只需将电源线引入设备自带的电源控制箱即可。
具体参数请参考附表二。
为了确保人身、设备的安全,必须敷设一根地线,控制电缆中一根标有接地号“地”的必须与地线可靠连接。
所设管路和线路应横平竖直并有效固定。
注意事项:●避免安装在重粉尘、油雾含导电粒子、腐蚀性气体、可燃性气体环境下。
●避免安装在易被电击或振动的场合。
●避免安装在高温高湿度或易被雨淋湿的场所。
●避免安装在强磁场的环境中。
2)设备就位●将设备移至选定地点。
在移动过程中,应注意不要将各装饰罩损坏或划伤。
如遇特殊情况,应做好记录和标记后,将管路及外罩拆掉,设备就位后,按原样恢复。
●取出包装袋,拿出随机文件,并妥善保存。
●应注意在搬运过程中不要划伤原有地面。
3)调整水平●A系列设备可直接放在水平地面上。
●B、C系列设备就位后,用设备底脚上的调整螺栓将支架抬起,使四轮悬空,在灭菌室导轨上安放水平仪,调整上述螺栓,使灭菌器左、右和前、后两个方向水平。
然后调整搬运车脚轮上的四个螺栓,使车轨高度与灭菌器内导轨的高度一致,并把固定螺母锁紧(前边的两个定向轮方向应于搬运车导轨的方向一致)。
将消毒车从搬运车上推入或推出灭菌室,应保证消毒车进出方便、搬运车推拉灵活。
4)水、电、汽连接根据设备的具体安装位置以及安装要求,把水、电、蒸汽和压缩气同灭菌器互相对应进行连接。
在管道接头处应使用密封填充料以防泄漏,不得有水源等可凝结的液体在电器箱上方滴漏。
电源地线必须可靠接地!!D.设备调试灭菌器在出厂时已经按照相关标准预先设置了部分程序。
在调试过程中,用户可以根据使用要求修改程序参数。
具体参数设置请阅读第五章《使用与操作》。
●调试前,应先检查电器部分接线、插座等是否脱落、松动,有则紧固之;进水、排水、进蒸汽和压缩空气连接是否正确,否则应调整并紧固之。
●打开进水阀,进蒸汽阀和空气压缩机。
观察各压力指示是否符合使用要求,如符合要求可按以下步骤进行调试。
1)真空泵旋转方向打开电源开关,使触摸屏进入手动操作状态,按压F6、B 按钮,然后触摸“手/自“转换开关,将其切换至“手动”控制状态,此时真空泵启动。
观察真空泵电机风扇旋转方向是否与泵体上所标注的箭头方向一致,否则应将三相负荷开关上任意两根负载线换接即可。
推荐:进行此项操作时,如有两人互相配合,将减少真空泵得反转时间。
2)检查各阀件是否动作●气动阀——在手动操作状态,逐个打开各个气动阀,观看各气动阀的红色显示头是否伸出。
●电磁阀——在手动操作状态,打开各个电磁阀,用铁制螺丝刀轻轻靠近电磁阀的顶部,应感觉到有较强磁吸引力。
如有则说明该阀得电开启。
3)空载试验●在程序运行前,应先按照第五章《使用与操作》中的说明,进行保压测试。
如测试不合格,则说明与内室相通的管路存在泄漏。
此时要仔细检查,消除泄漏点,重新测试,直至测试合格,否则将影响设备的灭菌效果。
●参数设置:首先应调节夹层调压阀,使夹层压力达到并保持在MPa左右,然后参照第五章《使用与操作》中介绍对设备的基础参数和各程序的工作参数进行预置。
●参数设置后,可进行织物、器械、液体、B-D实验程序的正常运行,具体程序过程请阅读第五章《使用与操作》。
在程序运行过程中,应注意观察管道及密封门的密封性,发现管道泄漏之处应及时处理。
4)负载试验以上程序均是在空载下进行,空载试验完毕合格后应进行负载实验。
在负载试验中,器械和织物等非液体类灭菌物品的装载量应不超过内室容积的80%,而且应当按要求摆放在消毒车的搁栅上,各敷料包和器械包应保持10mm的间隙。
负载试验必须对包裹内部中心点的灭菌效果进行检测。
按照第九章介绍对灭菌器进行B—D试验程序、化学检测、生物监测,观察检测结果是否符合要求。
允许该灭菌器在调试时根据实际情况修改程序参数。
四、结构特征与工作原理本设备由主体、密封门、消毒车、搬运车、管路系统和控制系统等部分组成。
见附图三总装图。
该设备工作于高温状态,注意烫伤A.主体●主体采用双面焊接夹层加强结构,这样既保证了设备具有足够高的承压能力,又能保证内室保持有一定的温度,以减少内部在灭菌过程中冷凝水的凝结。
●内室采用防腐蚀性能优良的不锈钢板经专用焊机自动焊接而成,表面经机械抛光和电化学抛光处理(㎡以下),光亮滑洁、抗腐蚀、经久耐用。