机动门脉动真空灭菌器操作规程
脉动真空灭菌器标准操作规程
1 目的为了保证型脉动真空灭菌器按照规定的要求，正确、规范操作，建立标准操作规程。
2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线型脉动真空灭菌器的使用操作。
3 职责车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
操作人员：负责对该规程进行实施，严格执行本规程规定的操作要求。
车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。
4 内容概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。
4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构，在一定高温条件下受热时，蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排，从而导致微生物死亡。
细菌孢子，尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。
耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。
因此，蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。
饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。
蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品，使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用，从而加速了它们的死亡。
本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式，经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99%以上，完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。
开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。
4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。
确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志，交给现场QA统一存放。
4.2.3检查仪器仪表是否正常，有校验合格标志并在有效期范围内。
开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀，检查纯蒸汽压力是否达到～ MPa，蒸汽压力是否达到～，压缩空气是否达到～。
4.3.2 打开平面板上的电源开关，操作工点击操作人员方框输入1861即可进入操作权限。
脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程
脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-脉动真空双门灭菌器操作规程一、班前准备：打开动力控制电源、控制电源空气开关、灭菌器电源开关，夹层压力升到0.21MPa。
然后打开于灭菌器连接水源阀门，检查其压力是否达到0.15～0.30MPa规定值。
打开空气压缩机电源，待压力达到规定值（0.4-0.7MPa）后，打开压缩空气阀门后，应将压缩空气过滤器中的水排放。
打开设备电源，对设备进行充分预热，为程序运行做好准备。
在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记，放入灭菌器内运行B—D试验程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。
整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
装载物品时，应将大包装放在上层，器械物品放在下层，包与包之间应留有空隙。
检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。
二、灭菌操作：B—D实验测试合格后，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，灭菌物品不能贴于器壁和门板。
关闭密封门，夹层压力达到规定值后，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动程序。
灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。
做好灭菌过程的数据记录，应签名记录相关信息，便于追溯。
灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。
灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三、班后工作：打开前门，将电源开关拨向“○”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。
关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。
每日工作完毕，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养疏水阀应三个月清理一次，进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。
四、注意事项：◆以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
◆合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程
目的：建立脉动真空灭菌器操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。
范围：适用于脉动真空灭菌器的日常操作。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文：1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位，即门手轮已逆时针转到极限位。
将门关上，将密封门紧贴与主体前封板上，然后使手轮顺时针旋转，门栓会自动伸出，并插入前封板内，然后继续旋转手轮，约旋转5~7圈时门即可密封，在此前后，操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。
1.2 门保险门中心部位装有保险离合器，当内到压力到达0.027Mpa左右时，门保险离合器将自动锁紧手轮轴，此时门不可能被打开，只有内室压力下降到上述数值以下时，门保险离合器才会释放，此时才能转动手轮将门打开。
1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。
2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。
下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。
2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时，需先了解工作过程中所需的灭菌参数，并做好必要的准备工作，灭菌参数一般为：脉动次数：3~4次灭菌温度：121℃灭菌时间：6~8分钟干燥时间：≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否，经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。
用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。
灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。
不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。
灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。
灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。
穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。
热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121℃（2分钟）。
脉动真空灭菌器操作流程
↓ ↓
检查水量是否足量，灭菌器只能使 用灭菌注射用水或纯净水。在任何 情况下，禁止使用自来水
↓
检查废水箱，如果废水过量，必须 先放空废水方可使用
使用流程
↓ ↓ ↓
开启水源开关，打开电 源开关，待屏幕显示装 载门，卸载门状态时， 开启舱门，放入消毒物 品后关起舱门
点击右下角登录键， 屏幕显示出操作人员 界面，点击操作人员 1，系统默认到启动程 序状态，点击启动程 序键进入程序选择界 面，（如：1为织物 类，2为器械类，3为 橡胶类，）。根据消 毒物品种类选择合适 的消毒方式
↓
选择完毕后，点击启动 键屏幕显示程பைடு நூலகம்参数界 面，再次点击启动键后 程序开始自动运行
程序运行流程
↓
准备 → 脉动 → 升温 → 灭菌 → 排气 → 干燥 → 结束
↓
设备运行结束后，先打开门，再关闭电源，同时关闭水阀门
↓
每次使用结束后用干净布擦干桶内水分，用湿布擦拭外面后备用
↓
每周至少用不含氯的洗涤剂清洗灭菌器内部一次
脉动和预真空压力蒸汽灭菌器操作标准和流程精选全文完整版
可编辑修改精选全文完整版脉动和预真空压力蒸汽灭菌器操作标准和流程1、每日灭菌工作开始前清洗灭菌器（内室）。
2、检查四项：电源：开启电源。
水：有自来水。
风险：无自来水容易烧“锅”导致事故发生。
有软水。
无软水机器会自动报警。
空压机：检查压缩空气表>0.4MPa（小于0.4MPa或为0，会导致电机干烧），确保在正常工作状态。
门：高压锅后门处于关闭状态。
3、预热，开启灭菌器电源，确认记录打印装置处于正常备用状态（打印纸：华师边3楼迅普微型打印机）预热灭菌器。
灭菌器正常设定：脉动上下限+80—70；内室灭菌压力210kpa 灭菌温度134度，灭菌时间480-420秒（7-8分钟）。
蒸汽：表1：观察夹层压力表，默认到0.3MPa才可以运行程序。
超过0.34MPa安全阀放气。
所以安全阀要每年检修。
压力表要每半年检修。
表2：观察内室压力表。
灭菌时压力达到0.22MPa(210kpa)，超过0.25MPa安全阀会放气。
不放气的风险。
表3：观察内室压力表（无菌间），用于开关门。
开门：压力降到0才可开门。
4、预真空灭菌器应在每日开始灭菌器运行前空载进行B—D测试。
①检查B-D测试包，确认其完好无损，在有效期内。
②选择B-D测试程序，打开灭菌器门，将B-D测试包置于排气口上方，关闭灭菌器门。
③按开始键，开始B-D测试，132-134℃条件下作用，240秒（4分钟）。
④B-D测试完毕按开门键，待压力为零时。
打开灭菌器门，等气放完再取出B-D测试包。
小心蒸汽烫伤。
⑤判断测试结果并记录，变色均匀一致合格，变色不均匀不合格。
5、灭菌（1）评估待灭菌包：①敷料包重量不得超过5㎏，器械重量不得超过7㎏；脉动和预真空压力蒸汽灭菌器常规待灭菌包体积不宜超过30㎝×30㎝×50㎝。
②待灭菌包包装严密，松紧适宜，外包装完整无破损。
纸塑袋、纸袋包内物品距封口处≥2.5㎝，密封宽度≥6mm。
③待灭菌包标签标识清楚，完整，正确，包括物品名称，包装者（核对者）代码、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期等。
脉动真空灭菌器操作规程
一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽，蒸汽压力烧到0∙5MPa左右时往灭菌器送蒸汽，打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀，接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关，然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热（标准预热时间为30分钟）；
二、往锅内装入物品、关好锅门，确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后，选择所需运行程序点启动，设备即开始自动运行，观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。
三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况，如真空泵声音、内室压力及温度，若有异常情况应及时与相关维修人员联系，必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。
四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后，即可开门取出物品。
五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可（等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生）。
脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察，确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常，否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备；
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机；
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键，否则很难关到位甚至会损坏门电机；
四、装锅前要观察锅内排气口，不能有杂物堵塞；
五、在设备运行过程中，操作人员应随时观察设备的运行状况，一旦有突发情况时便于立即处理，而不得随意离开岗位。
六、操作人员必须持证上岗。
SOP-SB-018 脉动真空灭菌器标准操作规程
目的：建立脉动真空灭菌器操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。
范围：适用于脉动真空灭菌器的日常操作。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文：1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位，即门手轮已逆时针转到极限位。
将门关上，将密封门紧贴与主体前封板上，然后使手轮顺时针旋转，门栓会自动伸出，并插入前封板内，然后继续旋转手轮，约旋转5~7圈时门即可密封，在此前后，操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。
1.2 门保险门中心部位装有保险离合器，当内到压力到达0.027Mpa左右时，门保险离合器将自动锁紧手轮轴，此时门不可能被打开，只有内室压力下降到上述数值以下时，门保险离合器才会释放，此时才能转动手轮将门打开。
1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。
2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。
下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。
2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时，需先了解工作过程中所需的灭菌参数，并做好必要的准备工作，灭菌参数一般为：脉动次数：3~4次灭菌温度：121℃灭菌时间：6~8分钟干燥时间：≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否，经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。
用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。
灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。
不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。
灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。
灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。
穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。
热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121℃（2分钟）。
环宇脉动真空灭菌器操2作流程
环宇脉动真空灭菌器操作流程（机动门）人工操作：1，通水(水压0.15-0.3Mpa)，通电(电源380V)，通气(气压0.4-0.7Mpa)。
2，按开电源3，点动触摸屏，进入主控界面。
4，点动门操作，进入门操作界面。
5，点动开门按键（按定直到开门）。
6，装载货物（完后）关门。
7，点动关门按键（按定直到关好门），确定关好后。
8，点门密封，门密封。
8. ［★点反回，进入操作界面，点入参数设定。
（设定）（BD）：已经默认：灭菌温度：134℃，灭菌时间：240秒，工作压力：220Kpa，真空压力：-90Kpa，干燥时间：6分。
进入参数设定，检查参数设置是否正确。
（灭菌）：已经默认：灭菌温度：132度，真空压力：-80Kpa 灭菌时间：10分钟, 安全压力：10Kpa工作压力：205Kpa，干燥时间：15分钟预热时间：5分钟。
★］9，点反回，进入操作界面。
10，进入自动界面（选择BD或灭菌）点动（启动）。
点动（监控控界），进入监控界面（进行监控）。
自动操作：预热――三次真空――升温――灭菌――干燥（真空）――结束（报警）。
人工操作：前门1.点返回，进入操作界面。
2.进入自动界面，点动停止。
3.点返回，进入操作界面。
4.点动门操作，进入门操作界面。
5.点动门真空（约30秒）停止后。
6.点动开门按键（按定直到开门）取物。
后门1.按门真空（约30秒）停止后。
2.按开门（按定直到开门）。
3.取物。
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机动门脉动真空灭菌器操作规程
一、班前准备：
先将蒸汽管道内的冷凝水排放干净，然后打开于灭菌器连接的蒸汽源及水源开关，检查蒸汽源压力是否达到0.3 ～0.5MPa，水源压力是否达到0.15～
0.30MPa的规定值。
打开空气压缩机电源，待压力达到规定值（0.4-0.7MPa）后，打开压缩空气阀门。
压缩空气过滤器中的水每周至少应排放一次。
打开设备电源（动力电源和控制电源），对设备进行充分预热，为程序运行做好准备。
待夹层压力到0.21Mpa且稳定约20分钟后，方可进行余下操作。
在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记，放入灭菌器内，运行B—D试验测试程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。
整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。
装载物品时，应将大包装放在上层，器械物品放在下层，包与包之间应留有空隙。
检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，每天用干净的棉布进行擦洗。
二、灭菌操作：
✓B—D实验测试合格后，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，灭菌物品不能贴于器壁和门板。
✓关闭密封门，夹层压力达到规定值且稳定后，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动程序。
✓灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。
✓做好灭菌过程的数据记录，应签名记录相关信息，便于追溯。
✓灭菌结束后，待内室压力回零后，方可打开后门取出物品。
✓灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。
三、班后工作：
☐当天设备使用结束后，切断设备电源和空气压缩机电源；
☐关闭蒸汽源阀门，供水阀门及压缩空气阀门。
☐每日工作完毕，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养，进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。
四、注意事项：
◆已灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。
◆合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。
使用单位名称：南华医院消毒供应中心2014年01月16日。