CSCO阿帕替尼治疗胃癌临床应用专家共识ppt课件
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阿帕替尼在胃癌中的应用外科演示课件
阿帕替尼——在晚期胃癌治疗中的 抗血管生成治疗思考
艾坦学术专员
1
靶向ห้องสมุดไป่ตู้物为晚期胃癌患者带来新的希望
细胞毒药物治疗进入平台期 靶向治疗
BSC (1) FAMTX (2) C+S1 (3) CF (4) IF (5) EOF (6) DCF (4) ECF (6) ECX (6) XP (7) EOX (6) 曲妥珠单抗 X/FC*(8)
• 主要终点：OS
1.0
0.8 0.6 OS 0.4 0.2 Δ mOS=2.3月 HR=0.807 95%CI: 0.678-0.962 分层Log-rank P=0.0169 0 4 8 12 16 20 24 28
RAM+PTX n=330 mOS=9.63个月
PBO+PTX n=335 mOS=7.36个月
NCT01512745 INTEGRATE
晚期GC二线后 晚期GC一二线后
270 152
RAM单抗III期研究RAINBOW
RAM 8mg/kg d1,15 紫杉醇 80mg/m2 d1,8,15
一线FU/铂类治疗 失 败的晚期胃癌患者 (n=665)
Q28d，N=330
R
安慰剂 8mg/kg d1,15
Raf MEK ERK
依维莫司
mTOR
细胞生存/增殖
Wong H, Yau T. The Oncologist 2012; 17:346-358.
靶点
HER2 单抗 HER2 TKI
药物
曲妥珠单抗
晚期胃癌靶向治疗研究进展
研究
ToGA LOGiC TYTAN
人群
n
584 545 261 904 553 648 610 800 774 665 355
艾坦学术专员
1
靶向ห้องสมุดไป่ตู้物为晚期胃癌患者带来新的希望
细胞毒药物治疗进入平台期 靶向治疗
BSC (1) FAMTX (2) C+S1 (3) CF (4) IF (5) EOF (6) DCF (4) ECF (6) ECX (6) XP (7) EOX (6) 曲妥珠单抗 X/FC*(8)
• 主要终点：OS
1.0
0.8 0.6 OS 0.4 0.2 Δ mOS=2.3月 HR=0.807 95%CI: 0.678-0.962 分层Log-rank P=0.0169 0 4 8 12 16 20 24 28
RAM+PTX n=330 mOS=9.63个月
PBO+PTX n=335 mOS=7.36个月
NCT01512745 INTEGRATE
晚期GC二线后 晚期GC一二线后
270 152
RAM单抗III期研究RAINBOW
RAM 8mg/kg d1,15 紫杉醇 80mg/m2 d1,8,15
一线FU/铂类治疗 失 败的晚期胃癌患者 (n=665)
Q28d，N=330
R
安慰剂 8mg/kg d1,15
Raf MEK ERK
依维莫司
mTOR
细胞生存/增殖
Wong H, Yau T. The Oncologist 2012; 17:346-358.
靶点
HER2 单抗 HER2 TKI
药物
曲妥珠单抗
晚期胃癌靶向治疗研究进展
研究
ToGA LOGiC TYTAN
人群
n
584 545 261 904 553 648 610 800 774 665 355
《2023 CSCO胃癌诊疗指南》解读PPT课件
随访记录
建立完善的随访记录，为患者提供 持续、连贯的医疗服务。
患者教育及心理支持体系建设
疾病知识教育
向患者及家属普及胃癌相关知识 ，提高治疗依从性和自我管理能
力。
心理支持
关注患者心理状况，提供必要的 心理干预和支持，减轻焦虑、抑
郁等情绪。
家属参与
鼓励家属参与患者康复过程，提 供情感支持和生活照顾，促进患
《2023 CSCO胃癌诊疗指南》解读
汇报人：xxx 2023-12-11
目 录
• 胃癌概述与流行病学 • 2023 CSCO胃癌诊疗指南概览 • 诊断方法与评估体系 • 治疗策略与方案选择 • 康复管理与随访策略 • 总结与展望：提高胃癌诊疗水平，改善患者预
后
01
胃癌概述与流行病学
胃癌基本知识与分类
与胃癌发病相关，对预防和早 期发现胃癌有重要意义。
04
治疗策略与方案选择
手术切除治疗适应证及术式选择
手术切除适应证
早期胃癌、部分进展期胃癌，无远处转移，患者身体状况良好。
术式选择
根据肿瘤部位、大小、浸润深度等，可选择根治性远端胃大部切除术、根治性近端胃大部切除术、全胃切除术等 。
放化疗联合应用原则和方案优化建议
者康复。
06
总结与展望：提高胃癌诊疗水平 ，改善患者预后
回顾本次解读重点内容，强调实践指导意义。
诊疗指南核心思想
强调多学科协作、个体化治疗及全程管理在胃癌 诊疗中的重要性。
临床实践价值
推广规范化、标准化胃癌诊疗流程，提高患者生 存率和生活质量。
指南更新亮点
关注新型药物、技术创新及临床研究进展，为临 床决策提供有力支持。
中国发病情况
中国是胃癌高发国家之一，发病率和 死亡率均居全球前列。近年来，随着 居民生活水平提高和饮食结构改变， 胃癌发病率呈逐年上升趋势。
建立完善的随访记录，为患者提供 持续、连贯的医疗服务。
患者教育及心理支持体系建设
疾病知识教育
向患者及家属普及胃癌相关知识 ，提高治疗依从性和自我管理能
力。
心理支持
关注患者心理状况，提供必要的 心理干预和支持，减轻焦虑、抑
郁等情绪。
家属参与
鼓励家属参与患者康复过程，提 供情感支持和生活照顾，促进患
《2023 CSCO胃癌诊疗指南》解读
汇报人：xxx 2023-12-11
目 录
• 胃癌概述与流行病学 • 2023 CSCO胃癌诊疗指南概览 • 诊断方法与评估体系 • 治疗策略与方案选择 • 康复管理与随访策略 • 总结与展望：提高胃癌诊疗水平，改善患者预
后
01
胃癌概述与流行病学
胃癌基本知识与分类
与胃癌发病相关，对预防和早 期发现胃癌有重要意义。
04
治疗策略与方案选择
手术切除治疗适应证及术式选择
手术切除适应证
早期胃癌、部分进展期胃癌，无远处转移，患者身体状况良好。
术式选择
根据肿瘤部位、大小、浸润深度等，可选择根治性远端胃大部切除术、根治性近端胃大部切除术、全胃切除术等 。
放化疗联合应用原则和方案优化建议
者康复。
06
总结与展望：提高胃癌诊疗水平 ，改善患者预后
回顾本次解读重点内容，强调实践指导意义。
诊疗指南核心思想
强调多学科协作、个体化治疗及全程管理在胃癌 诊疗中的重要性。
临床实践价值
推广规范化、标准化胃癌诊疗流程，提高患者生 存率和生活质量。
指南更新亮点
关注新型药物、技术创新及临床研究进展，为临 床决策提供有力支持。
中国发病情况
中国是胃癌高发国家之一，发病率和 死亡率均居全球前列。近年来，随着 居民生活水平提高和饮食结构改变， 胃癌发病率呈逐年上升趋势。
阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识
体－ ２ （ Ｖ Ｅ Ｇ Ｆ Ｒ － ２ ） 酪氨酸激酶 的活性 ， 阻断血管 内皮生长 因子 （ Ｖ Ｅ Ｇ Ｆ ） 与其受体 结合 后 的信 号转导 通路 ， 从而强 效抑制 肿瘤血 管生成 ， 发挥抗肿瘤作用 。上市前 的一 系列临床研 究表 明阿帕替尼具有一定 的客观有 效性和 明显的生存 获益 ， 严重 不 良反应
的发生率低 ， 患者耐受性 良好 ， 已于 ２ ０ １ ４年 １ ０月 １ ７ １ ３经国家食品药 品管理监督 总局 （ Ｃ Ｆ Ｄ Ａ） 批准作为 国家 １ ． １ 类新药上市 ， 用 于晚期 胃癌或 胃食 管结合部腺癌三线及三线 以上 治疗 。为了更 好地指导 临床 上合理 、 有效地应 用阿 帕替 尼 ， 中国临床肿瘤 学会 （ Ｃ Ｓ Ｃ Ｏ） 抗肿瘤药物安 全管理专家委员会组织 了相关领域 的多学科 专家学者 ， 根据 阿帕替尼上市 前 、 后 的国 内用药情 况 ， 参考其他抗 血管生成抑制剂 的使用经验 ， 共同讨论 ， 多次 修改 ， 最终形成 了本共 识 ， 以供临床 医师参考 。
【 关键词 】 阿帕替尼 ； 晚期 胃癌 ； 靶 向治疗 ； 合理应用 ； 安全 管理
中图分类号 ： Ｒ ７ ３ ５ ． ２ 文献标 识码 ： Ａ 文章编 号 ： １ ０ ０ ９ — ０ ４ ６ ０ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ９ － ０ ８ ４ １ － ０ ７
１ 概 述
带瘤 生存 时 间。
也进一 步证 明 了采用 抗血管生成 治疗 胃癌 ， 特别 是 以
Ｖ Ｅ Ｇ Ｆ Ｒ 一 ２ 作 为治疗靶 点 的有效性 和可行性 。
一
系列的临床研究业 已证明 ， 阿帕替尼用于 国
国早期 胃癌 的诊 断 率 不 足 １ ０ ％， 约有 ６ ５ ％ 一７ ０ ％ 的 胃癌 患 者 在 就诊 时 已经 达 到 中晚 期 ， ５年生 存 率 较 低， 仅为 ２ ７ ． ４ ％［ ３ － ５ ３ 。尽 管 已有 多 种 化 疗 药 物 用 于
《2023版CSCO胃癌诊疗指南》解读PPT课件
加强胃癌诊疗的规范化和标准化建设，提高各级医疗机构和医生的诊疗水平。来自临床试验和转化研究不足03
鼓励开展更多高质量的临床试验和转化研究，为胃癌诊疗提供
更多有效的治疗手段和方案。
未来胃癌诊疗发展趋势和挑战
精准医疗和个体化治疗
随着基因组学、蛋白质组学等技术的发展，未来胃癌诊疗将更加注重精准医疗和个体化 治疗，根据患者的基因型、表型等特征制定针对性的治疗方案。
肠梗阻
手术后肠粘连、炎症等可导致肠梗阻，表现 为腹痛、呕吐、腹胀等症状。
肺部感染
长期卧床、排痰不畅等易导致肺部感染，影 响术后恢复。
药物不良反应监测和应对措施
化疗药物不良反应
包括骨髓抑制、消化道反应、肝 肾功能损害等，需密切监测血常 规、肝肾功能等指标，及时调整
化疗方案。
靶向药物不良反应
如皮疹、腹泻、高血压等，多数 症状较轻，对症处理即可缓解。
《2023版CSCO胃癌 诊疗指南》解读
汇报人：xxx 2024-03-11
• 指南更新背景与意义 • 诊断与分期 • 治疗方案选择与调整 • 并发症预防与处理 • 随访监测与康复指导 • 总结与展望
目录
Part
01
指南更新背景与意义
胃癌诊疗现状及挑战
胃癌发病率与死亡率
全球范围内，胃癌仍然是发病率和死 亡率较高的恶性肿瘤之一。
适应证
早期、中期和部分局部晚期胃癌患者 ，以及部分复发或转移性胃癌患者， 在符合手术指征且无手术禁忌证的情 况下，均可考虑手术治疗。
药物治疗策略及进展
药物治疗策略
根据患者病情和病理类型，选择合适的化疗、靶向治疗和免疫治疗药物。
进展
近年来，新型靶向药物和免疫药物的研发和应用不断取得突破，为胃癌患者提 供了更多的治疗选择。
胃癌CSCO指南更新ppt课件
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12
1－贲门右 2－贲门左 3－胃小弯 4－胃大弯 5－幽门上 6－幽门下 7－胃左动脉 8－肝总动脉 9－腹腔干 10－脾门 11－脾动脉 12－肝十二指肠韧带 13－胰头后 14v－肠系膜上静脉 14a－肠系膜上动脉 15－结肠中血管 16－腹主动周围脉
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13
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• ECOG=2分：I类推荐增加“最佳支持治疗”。
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11
复发、转移性胃癌治疗
• 术后局部复发或单一远处转移胃癌： • （1）治疗无更新，建议局部治疗联合全身系统治
疗；
• （2）对于初诊晚期单一远处转移胃癌的治疗增加 参考文献，建议经严格筛选的部分胃癌单一远处 转移患者可通过积极手术获得生存获益。
； • （5） 免疫治疗在可切除胃癌中的应用。
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10
复发、转移性胃癌治疗
• 转移性胃癌： • （1）一线药物治疗无更新，以铂类+氟尿嘧啶类
的两药联合为基础；
• （2）二线推荐单药紫杉类/伊立替康； • （3）三线药物治疗推荐Apatinib(阿帕替尼)，更
新如下：
• ECOG=0或1分：“单药PD-1单抗”由III级推荐 改为II级推荐，证据级别降为1B类；
14
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15
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16
谢谢！
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17
III期胃癌D2术后辅助治疗； • （2）III期胃癌D2术后辅助化疗不再推荐S-1单药
；
• （3）进展期胃癌围手术期化疗方案的调整； • （4）进展期食管胃结合部癌术前放化疗及术前化
疗调整为I级推荐。
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阿帕替尼学习优秀PPT
二线治疗失败 晚期胃癌患者
(N=273)
阿帕替尼850mg qd（28天为1周期） (N=181)
R
阿帕替尼模拟片 qd（28天为1周期） (N=92）
随
疾病进展或 访 符合终止标准 至
死 亡
80%死 亡事件 进行统
计分析
分层因素：根据受试者转移脏器数≤2个，>2个
主要研究终点：总生存期（OS） 次要终点：无进展生存期（PFS)、客观缓解率（ORR）、
2020/4/28
胃癌新篇章 阿帕替尼
艾中国 坦未来
1
目录
1. VEGF与 胃癌 2. 阿帕替尼简介 3. 阿帕替尼有效性 4. 阿帕替尼安全性 5. 阿帕替尼的进展
2020/4/28
2
肿瘤生长与新生血管生成息息相关
1971 年， Folkman提出肿瘤生长有赖于新生血管形成，相关因子刺 激血管生成的信号传导，导致内皮细胞快速生长。肿瘤细胞和内皮 细胞之间具有双向促进的关系。
在PPS集阿帕替尼显著延长晚期胃癌患者无进展 生存时间
2020/4/28
17
阿帕替尼有效控制肿瘤进展显著优于安慰剂组
疗效指标
ORR DCR
ORR DCR
阿帕替尼组 安慰剂组
中心研究者评价
2.84%
0.00%
42.05%
8.79%
IRC评价
1.70%
0.00%
31.82%
10.99%
P值
0.1695 <0.0001
2020/4/28
19
目录
1、VEGF与胃癌 2、阿帕替尼简介 3、阿帕替尼有效性 4、阿帕替尼安全性 5、阿帕替尼的进展
2020/4/28
阿帕替尼介绍 PPT课件
VEGFR-2的ATP结合位点，阻断下游信号 转导，抑制肿瘤组织新血管生成
2007年4月经CFDA批准，获得临床研究批 件（批件号2007L00842）
.
3
阿帕替尼研发历程
药理毒理 获得I期临床批件 获得II/III期临床批件 II期（胃癌）研究完成 研究开始
获批上市
2004 2006.2 2007.4 2007.5 2008.8 2009.5 2009.6 2010.3 2010.10 2011.1 2011.5 201
与传统治疗相比，通过多项作用从而提高化疗疗效
退化
现有肿瘤血管系统1–3
抑制
新生血管生长1–3,8
抗通透性
现存血管系统11–13
持续提高缓解率4–7 持续控制肿瘤生长8–10 减少胸水和渗出液2,3,11,14–20
1. Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004; 350:2335-2342. 2. Jain RK. Nat Med 2001; 7(9):987-990. 3. Margolin K. Curr Oncol Rep 2002; 4:20-28. 4. Hu L, et al. Am J Pathol 2002; 161(5):1917-1924. 5. Kaya A, et al. Respir Med 2004; 98:632-636. 6. Des Guetz G, et al. Br J Cancer 2006; 94:1823-1832. 7. O'Byrne KJ, et al. Br J Cancer 2000; 82(8):1427-1432. 8. Yuan A, et al. Int J Cancer (Pred Oncol) 2000; 89:475-483. 9. Escudier B, et al. Lancet 2007; 370:2103-2111.
2007年4月经CFDA批准，获得临床研究批 件（批件号2007L00842）
.
3
阿帕替尼研发历程
药理毒理 获得I期临床批件 获得II/III期临床批件 II期（胃癌）研究完成 研究开始
获批上市
2004 2006.2 2007.4 2007.5 2008.8 2009.5 2009.6 2010.3 2010.10 2011.1 2011.5 201
与传统治疗相比，通过多项作用从而提高化疗疗效
退化
现有肿瘤血管系统1–3
抑制
新生血管生长1–3,8
抗通透性
现存血管系统11–13
持续提高缓解率4–7 持续控制肿瘤生长8–10 减少胸水和渗出液2,3,11,14–20
1. Hurwitz H, et al. N Engl J Med 2004; 350:2335-2342. 2. Jain RK. Nat Med 2001; 7(9):987-990. 3. Margolin K. Curr Oncol Rep 2002; 4:20-28. 4. Hu L, et al. Am J Pathol 2002; 161(5):1917-1924. 5. Kaya A, et al. Respir Med 2004; 98:632-636. 6. Des Guetz G, et al. Br J Cancer 2006; 94:1823-1832. 7. O'Byrne KJ, et al. Br J Cancer 2000; 82(8):1427-1432. 8. Yuan A, et al. Int J Cancer (Pred Oncol) 2000; 89:475-483. 9. Escudier B, et al. Lancet 2007; 370:2103-2111.
年胃癌CSCO指南更新PPT
本指南主要关注临床实践，对于基础研究和临床试验的最新进展也会进 行简要介绍，但不会深入探讨。
本指南将根据最新的医学研究进展和临床实践经验进行定期更新，以确 保其时效性和指导意义。
PART 02
胃癌概述
胃癌的定义
01
02
03
胃癌
胃癌是一种起源于胃黏膜 上皮的恶性肿瘤，是常见 的消化道肿瘤之一。
分类
对临床实践的建议和展望
建议
临床医生应积极学习和掌握CCO指南的最新内容，以便更好地为患者提供服务。同时，医生还需要关 注患者的个体差异，根据具体情况制定个性化的治疗方案。
展望
随着医学技术的不断发展，胃癌的诊断和治疗将更加精准和有效。未来，我们期待CCO指南能够不断 更新和完善，以适应医学技术的进步和患者的需求。同时，我们也希望临床医生能够不断探索和创新 ，为胃癌患者带来更好的治疗选择和更高的生存率。
根据随访结果和患者的具体情况，及时调整治疗 方案，以提高疗效和改善患者的生活质量。
生活质量和症状管理
疼痛控制
01
对于出现疼痛的患者，应采取有效的疼痛控制措施，如药物治
疗、物理治疗等，以提高患者的生活质量。
营养支持
02
关注患者的营养状况，提供必要的营养支持和治疗，以保证患
者的营养需求得到满足。
心理疏导
病理学评估
病理类型
CCO指南指出，胃癌的病理类型主要包括腺癌、鳞癌和未分 化癌等。不同类型的胃癌在治疗方案和预后方面存在差异， 因此病理学评估对于治疗方案的选择至关重要。
病理学诊断标准
CCO指南明确了胃癌的病理学诊断标准，包括肿瘤细胞形态 、组织结构、细胞异型性等方面。对于可疑的病例，建议进 行免疫组化染色和基因检测以明确诊断。
本指南将根据最新的医学研究进展和临床实践经验进行定期更新，以确 保其时效性和指导意义。
PART 02
胃癌概述
胃癌的定义
01
02
03
胃癌
胃癌是一种起源于胃黏膜 上皮的恶性肿瘤，是常见 的消化道肿瘤之一。
分类
对临床实践的建议和展望
建议
临床医生应积极学习和掌握CCO指南的最新内容，以便更好地为患者提供服务。同时，医生还需要关 注患者的个体差异，根据具体情况制定个性化的治疗方案。
展望
随着医学技术的不断发展，胃癌的诊断和治疗将更加精准和有效。未来，我们期待CCO指南能够不断 更新和完善，以适应医学技术的进步和患者的需求。同时，我们也希望临床医生能够不断探索和创新 ，为胃癌患者带来更好的治疗选择和更高的生存率。
根据随访结果和患者的具体情况，及时调整治疗 方案，以提高疗效和改善患者的生活质量。
生活质量和症状管理
疼痛控制
01
对于出现疼痛的患者，应采取有效的疼痛控制措施，如药物治
疗、物理治疗等，以提高患者的生活质量。
营养支持
02
关注患者的营养状况，提供必要的营养支持和治疗，以保证患
者的营养需求得到满足。
心理疏导
病理学评估
病理类型
CCO指南指出，胃癌的病理类型主要包括腺癌、鳞癌和未分 化癌等。不同类型的胃癌在治疗方案和预后方面存在差异， 因此病理学评估对于治疗方案的选择至关重要。
病理学诊断标准
CCO指南明确了胃癌的病理学诊断标准，包括肿瘤细胞形态 、组织结构、细胞异型性等方面。对于可疑的病例，建议进 行免疫组化染色和基因检测以明确诊断。
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阿帕替尼治疗胃癌的临床 应用专家共识解读
CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会
CONTENTS
提 纲
阿帕替尼专家共识解读
1.背景与概述 2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究 3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议 4.总结
指导临床有效、安全的应用阿帕替尼
阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识
中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会*
Panclity
ASR(W) rate per 100,000
我国：发病率─第2位 死亡率─第3位
Lung Stomach
Liver Breast Colore ctum
Oesophagu s
Corpus uteri Cervix uteri
Prostate
Leukaemia Ovary
全国肿瘤登记中心公布的《2015年中国肿瘤登记年报》 中国年新发胃癌病例超过42万例 发病率22.7/10万；死亡率17.9/10万，均居第3位 65%-70%的胃癌患者就诊时已是中晚期，5年生存 率仅27.4%
1. WHO. Health statistics and information systems: WHO mortality database. 2. 2015 年中国肿瘤登记年报.
AJCC分期
Ia Ib II IIIa IIIb IV
总的5年生存百分率
胃癌的分期与预后
胃癌的5年生存率
中国
美国
93.7% 80.2% 65.7% 44.8% 23.1% 10.8%
78% 58% 34% 20% 8% 7%
40%
28%
日本
95% 86% 71% 59% 35% 17% 61.4%
NCCN指南:二线治疗后缺乏有效药物
治疗现状
尽管已有多种化疗药物可用于晚期胃癌一线或二线治疗， 但二线治疗失败后，缺乏有效的的治疗药物和方案
二线后
• 药物… ？ • 方案… ？
空白
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Gastric Cancer (Version 2.2015).
【摘 要】 甲磷酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药，主要通过高度选择性地抑制血管 内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶的活性，阻断血管内皮生长因子（VEGF）与其受体结合 后的信号转导通路，从而强效抑制肿瘤血管生成，发挥抗肿瘤作用。上市前的一系列临床研究表明阿帕 替尼具有一定的客观有效性和明显的生产获益，严重不良反应的发生率低，患者耐受性良好，已于2014 年10月17日经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准作为国家1.1类新药上市，用于晚期胃癌或胃食管 结合部腺癌三线及三线以上治疗。为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼，中国临床肿瘤学 会（CSCO）抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者，根据阿帕替尼上市前 、后的国内用药情况，参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验，共同讨论，多次修改，最终形成了本共 识，以供临床医师参考。
【关键词】 阿帕替尼； 晚期胃癌； 靶向治疗； 合理应用； 安全管理
*秦叔逵，李 进 执笔
胃癌是全球性常见肿瘤
CA Cancer J Clin最新发表的2012年癌症统计报告
男
女
胃癌： 2012年全球新发95.2万
例 东亚地区最多见
Torre LA, et al. CA Cancer J Clin, 2015, 65(2):87-108.
胃癌二线治疗失败后的抉择 1 • 理应为全球多贡献，引领胃癌治疗的发展
2 • 生存愿望强烈，体质能接受进一步的治疗， 迫切需要新的方法和药物
化疗
靶向治疗
没有阳性数据
新的重要选择
免疫治疗
最佳支持
仍在试验阶段
临床需求没 有满足
1. 中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见 2. 胃癌诊疗规范(2011年版)
甲磺酸阿帕替尼（Apatinib,艾坦®）
新一代的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶高效抑制剂 2014年11月获得CFDA批准作为1.1类新药上市
胃癌发病率和死亡率均高
全球：发病率─第6位 死亡率─第4位
Breast
Prostate Lung
Colorectum
Cervix uteri
Stomach Liver
Corpus uteri Ovary
Oesophagu s
Bladder Non-Hodgkin lymphoma
Leukaemi Kidneay
中国胃癌高发难治
中国是胃癌发病率最高的国家之一
➢ 全球每年新增952,000病例 ➢ 其中，亚洲占73.5%，而中国占47% ➢ 中国的胃癌具有三大特点：“晚，难，差”
好发部位：
➢ 胃窦部是最常见的发病部位 ➢ 胃食管结合部有升高的趋势
GLOBOCAN 2012 (IARC Ferlay J, et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr, accessed on day/month/year
Brain, nervous system Kidney
Pancreas
Bladder
Incidence Mortality
ASR(W) rate per 100,000
GLOBOCAN 2012 (IARC)
仅供内部培训使用
聚焦中国,形势严峻
世界卫生组织（WHO）公布的《全球癌症报告2014》
中国胃癌的新增病例和死亡人数均>全球的40%
抗肿瘤血管生成是胃癌靶向治疗重要策略
× HER2
mTOR
VEGFR
EGFR
C-MET
抗HER-2治疗：
• 曲妥珠单抗Trastuzumab
抗VEGF/VEGFR治疗：
• 雷莫芦单抗Ramucirumab
• 阿帕替尼Apatinib
CONTENTS
提 纲
阿帕替尼专家共识解读
1.背景与概述 2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究 3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议 4.总结
CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会
CONTENTS
提 纲
阿帕替尼专家共识解读
1.背景与概述 2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究 3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议 4.总结
指导临床有效、安全的应用阿帕替尼
阿帕替尼治疗胃癌的临床应用专家共识
中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会*
Panclity
ASR(W) rate per 100,000
我国：发病率─第2位 死亡率─第3位
Lung Stomach
Liver Breast Colore ctum
Oesophagu s
Corpus uteri Cervix uteri
Prostate
Leukaemia Ovary
全国肿瘤登记中心公布的《2015年中国肿瘤登记年报》 中国年新发胃癌病例超过42万例 发病率22.7/10万；死亡率17.9/10万，均居第3位 65%-70%的胃癌患者就诊时已是中晚期，5年生存 率仅27.4%
1. WHO. Health statistics and information systems: WHO mortality database. 2. 2015 年中国肿瘤登记年报.
AJCC分期
Ia Ib II IIIa IIIb IV
总的5年生存百分率
胃癌的分期与预后
胃癌的5年生存率
中国
美国
93.7% 80.2% 65.7% 44.8% 23.1% 10.8%
78% 58% 34% 20% 8% 7%
40%
28%
日本
95% 86% 71% 59% 35% 17% 61.4%
NCCN指南:二线治疗后缺乏有效药物
治疗现状
尽管已有多种化疗药物可用于晚期胃癌一线或二线治疗， 但二线治疗失败后，缺乏有效的的治疗药物和方案
二线后
• 药物… ？ • 方案… ？
空白
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Gastric Cancer (Version 2.2015).
【摘 要】 甲磷酸阿帕替尼片是口服小分子抗血管生成抑制剂新药，主要通过高度选择性地抑制血管 内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶的活性，阻断血管内皮生长因子（VEGF）与其受体结合 后的信号转导通路，从而强效抑制肿瘤血管生成，发挥抗肿瘤作用。上市前的一系列临床研究表明阿帕 替尼具有一定的客观有效性和明显的生产获益，严重不良反应的发生率低，患者耐受性良好，已于2014 年10月17日经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准作为国家1.1类新药上市，用于晚期胃癌或胃食管 结合部腺癌三线及三线以上治疗。为了更好地指导临床上合理、有效地应用阿帕替尼，中国临床肿瘤学 会（CSCO）抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者，根据阿帕替尼上市前 、后的国内用药情况，参考其他抗血管生成抑制剂的使用经验，共同讨论，多次修改，最终形成了本共 识，以供临床医师参考。
【关键词】 阿帕替尼； 晚期胃癌； 靶向治疗； 合理应用； 安全管理
*秦叔逵，李 进 执笔
胃癌是全球性常见肿瘤
CA Cancer J Clin最新发表的2012年癌症统计报告
男
女
胃癌： 2012年全球新发95.2万
例 东亚地区最多见
Torre LA, et al. CA Cancer J Clin, 2015, 65(2):87-108.
胃癌二线治疗失败后的抉择 1 • 理应为全球多贡献，引领胃癌治疗的发展
2 • 生存愿望强烈，体质能接受进一步的治疗， 迫切需要新的方法和药物
化疗
靶向治疗
没有阳性数据
新的重要选择
免疫治疗
最佳支持
仍在试验阶段
临床需求没 有满足
1. 中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见 2. 胃癌诊疗规范(2011年版)
甲磺酸阿帕替尼（Apatinib,艾坦®）
新一代的小分子VEGFR-2酪氨酸激酶高效抑制剂 2014年11月获得CFDA批准作为1.1类新药上市
胃癌发病率和死亡率均高
全球：发病率─第6位 死亡率─第4位
Breast
Prostate Lung
Colorectum
Cervix uteri
Stomach Liver
Corpus uteri Ovary
Oesophagu s
Bladder Non-Hodgkin lymphoma
Leukaemi Kidneay
中国胃癌高发难治
中国是胃癌发病率最高的国家之一
➢ 全球每年新增952,000病例 ➢ 其中，亚洲占73.5%，而中国占47% ➢ 中国的胃癌具有三大特点：“晚，难，差”
好发部位：
➢ 胃窦部是最常见的发病部位 ➢ 胃食管结合部有升高的趋势
GLOBOCAN 2012 (IARC Ferlay J, et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2013. Available from: http://globocan.iarc.fr, accessed on day/month/year
Brain, nervous system Kidney
Pancreas
Bladder
Incidence Mortality
ASR(W) rate per 100,000
GLOBOCAN 2012 (IARC)
仅供内部培训使用
聚焦中国,形势严峻
世界卫生组织（WHO）公布的《全球癌症报告2014》
中国胃癌的新增病例和死亡人数均>全球的40%
抗肿瘤血管生成是胃癌靶向治疗重要策略
× HER2
mTOR
VEGFR
EGFR
C-MET
抗HER-2治疗：
• 曲妥珠单抗Trastuzumab
抗VEGF/VEGFR治疗：
• 雷莫芦单抗Ramucirumab
• 阿帕替尼Apatinib
CONTENTS
提 纲
阿帕替尼专家共识解读
1.背景与概述 2.阿帕替尼治疗晚期胃癌的研究 3.阿帕替尼治疗胃癌安全性管理建议 4.总结