【新版】管理体系及认证及流程
管理体系认证实施流程
管理体系认证实施流程以下是一个典型的管理体系认证实施流程：1.准备阶段：-确定认证的范围和目标，并制定相关计划。
-确保组织具备所需的资源和能力，包括人力、物力等。
2.系统建立阶段：-进行现状评估，包括对组织的运营和管理进行分析，确定与标准要求的差距。
-制定管理体系文件，包括政策、程序、工作指导书等。
-实施和记录与管理体系相关的活动，如培训、内部审核等。
-建立相关的监控和控制机制，确保管理体系的有效运行。
3.内部审核阶段：-进行内部审核，以评估管理体系的运行情况和有效性。
-收集审核结果和相关证据，并制定改进措施。
-确保内部审核员的独立性和专业素养，以保证审核的客观性。
-内部审核结果被团队审查并提出改进建议。
4.管理评审阶段：-展开管理评审会议，由高层管理人员参与，对管理体系进行全面评估。
-评估管理体系的整体运行情况和效果，并提出改进建议。
-收集和汇总来自各方面的反馈意见和建议。
5.认证准备阶段：-审核管理体系文件和相关记录，并确保其符合标准要求。
-进行内部审核的整改和纠正措施，并跟踪效果。
-准备符合标准要求的相关文档和证明材料。
6.认证机构评估阶段：-选择并委托认证机构进行评估。
-认证机构派员进行现场审核，审查管理体系文件和记录，并进行实地调查和采访。
-确保认证机构派员独立、客观、专业，以保证评估结果的可靠性。
7.认证决策阶段：-认证机构对评估结果进行评估，并做出认证决策。
-认证机构签署认证证书，并正式宣布认证结果。
-组织根据认证决策，开展相关的沟通和宣传工作。
8.认证监督和维护阶段：-定期进行监督审核，以确保管理体系的持续有效性。
-定期更新管理体系文件和记录，以适应运营和管理的变化。
-收集和处理与管理体系相关的改进和客户反馈。
-定期审查认证结果和影响，以追踪和评估认证的效果和价值。
质量管理体系认证的流程
质量管理体系认证的流程质管理体系认证（Quality Management System Certification）是指组织按照国际标准（如ISO 9001）建立和实施一套科学的质量管理体系，并通过认证机构的审核和评估，验证其体系是否符合标准的要求。
以下是一般的质量管理体系认证的流程：1. 确定认证标准：确定适用于组织的质量管理体系认证标准，通常为ISO 9001。
2. 体系建立：根据认证标准要求，制定并实施适合组织的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3. 内部审核：组织进行自我评估和内部审核，检查和评估质量管理体系的有效性和符合性。
4. 选择认证机构：选择一个合适的认证机构进行认证，通常选择具有良好信誉和可靠性的第三方认证机构。
5. 认证申请：向认证机构提交认证申请，包括相关的文件（如质量手册、程序文件等）和申请表格。
6. 认证审核：认证机构安排审核团队对组织的质量管理体系进行审核。
审核通常分为两个阶段：阶段一审核和阶段二审核。
-阶段一审核：审核团队针对质量体系进行初步评估，包括审查文件和程序并与组织人员交流，以确保质量体系的基本要求已经满足。
-阶段二审核：根据质量管理体系，审核团队在组织内进行详细的评估和检查，确定体系的有效性和符合性。
7. 认证决定：认证机构评估审核报告并做出认证决定，决定是否授予认证证书。
认证证书是对组织质量管理体系的认可和确认。
8. 认证监视：认证机构定期进行监视审核，以确保组织在认证有效期内持续符合认证标准的要求。
请注意，以上流程仅是一般性的指导，具体的质量管理体系认证流程可能会根据不同的标准、认证机构和组织的要求而有所不同。
建议组织在进行质量管理体系认证前，详细了解相关认证标准和认证机构的要求，并根据实际情况制定具体的认证实施计划。
质量管理体系建立和认证流程图
质量管理体系建立和认证流程图质量管理体系是指为实现组织制定的质量目标，通过合理的规划、控制和持续改进，确保产品或服务的质量符合要求的一系列组织管理活动的整体。
建立和认证质量管理体系对于企业来说至关重要，它能帮助企业提升产品质量、增强市场竞争力。
本文将介绍质量管理体系建立和认证的流程图。
一、质量管理体系建立流程图1. 规划阶段规划阶段是质量管理体系建立的第一步，包括确定质量目标、制定质量策划、确定质量管理体系的范围和目标等。
2. 组织实施阶段在组织实施阶段，企业需要成立质量管理团队，明确质量管理体系的职责和权限，并进行组织内部的沟通和培训。
3. 文件编制阶段文件编制是质量管理体系建立的关键一环，包括编制质量手册、程序文件和工作指导书等。
4. 实施执行阶段实施执行阶段是质量管理体系建立的实质性阶段，包括组织质量培训、质量计划的制定与执行、质量控制活动的开展等。
5. 监督检查阶段监督检查阶段是对质量管理体系的监督和评估，包括内审和管理评审等。
6. 持续改进阶段持续改进阶段是质量管理体系建立的最重要的环节，通过对质量问题的分析和改进措施的制定，不断提升质量管理体系的效能。
二、质量管理体系认证流程图1. 筹备阶段在筹备阶段，企业需要明确认证的目标和范围，并成立项目组进行认证准备工作。
2. 文档准备阶段文档准备是认证流程中的核心环节，企业需要编制相关的文件，如质量手册、程序文件和工作指导书等。
3. 内审阶段内审是对质量管理体系是否符合要求进行审核的过程，包括内部审核和管理评审。
4. 认证申请和审核阶段认证申请是企业向认证机构提交申请的过程，审核阶段则是认证机构对企业的现场审核和文件审核。
5. 整改和再审核阶段如果在审核过程中存在不符合项，企业需要进行整改，并向认证机构提交整改报告，再次进行审核。
6. 颁发认证证书如果企业通过了审核，认证机构将会颁发认证证书，并将企业列入认证数据库。
7. 认证监督和再认证认证监督是认证机构对已认证企业的定期审核，以确保质量管理体系的持续符合要求。
管理体系认证流程
管理体系认证流程一、前言管理体系认证是指企业或组织通过认证机构的审核，证明其管理体系符合相关标准要求，具有一定的质量、环境、职业健康安全等方面的管理水平，并获得相应的认证证书。
本文将详细介绍管理体系认证的流程。
二、准备工作1.选择认证标准企业或组织需根据自身情况选择适合自己的认证标准，如ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系等。
2.确定认证机构企业或组织需选择合适的认证机构进行审核，通常应考虑以下因素：机构信誉度、专业性、价格等。
3.制定实施计划企业或组织需根据所选标准和要求制定实施计划，包括时间安排、人员分工等。
三、内部审核1.内部审核准备工作企业或组织需在内部设立审核小组，并确定审核计划和范围。
同时需对相关人员进行培训和考核，以确保他们能够独立完成审核任务。
2.内部审核实施内部审核应按照事先制定的计划进行，包括文件审核、现场审核等。
审核小组应对发现的问题进行记录和整改，并提交内部审核报告。
3.内部审核报告内部审核报告应包括审核的范围、时间、人员等信息，以及发现的问题和整改情况。
企业或组织需在报告中说明已经采取了何种措施来纠正问题，并提供相关证据。
四、管理评审1.管理评审准备工作企业或组织需召开管理评审会议，确定认证计划和范围，并对内部审核报告进行审查。
2.管理评审实施管理评审会议应按照事先制定的议程进行，包括对内部审核报告的讨论和决策。
同时需确定是否需要对管理体系进行调整和完善。
3.管理评审报告管理评审报告应包括会议记录、决策结果等信息，并说明是否需要对管理体系进行调整和完善。
企业或组织需根据报告中的要求来调整和完善自身的管理体系。
五、认证初审1.认证初审准备工作企业或组织需向认证机构提交申请表格和相关资料，以便认证机构了解企业或组织的情况并安排初步审核计划。
2.认证初审实施认证机构应对企业或组织的管理体系文件进行审核，包括政策、程序、记录等。
GSP认证流程
一、新版GSP与旧版相比，是理念的变化,考验企业员工素质的高低。
强调所有部门参与.二、提问三类人员：1、首次会议结束后，对企业负责人提问。
2、检查过程中，对照制度、对照计算机流程，对各岗位人员提问。
3、对财务的提问需要注意的事项：加强全员培训，熟悉操作流程,检查组查看各岗位人员的计算机上机操作.三、GSP认证检查过程:检查三天。
第1天，首次会议结束后，企业负责人介绍企业情况，提问企业方针目标的内容,提问相关制度，提问内审的内容；信息部介绍计算机模块功能;体系文件结合计算机逐个提问，对采购、收货、验收等岗位的提问,看现场操作，提问各岗位职责。
第2天,现场检查,冷链设备检查，抽查5-6个品种。
检查冷链验证、温湿度自动校验、检查方针目标的分解、检查风险评估、检查电子监管预警的处理。
第3天,继续第二天检查内容，检查组内部讨论，评审缺陷条款；下午末次会议总结.四、现场问询内容:1、收货员提问,如何获取承运信息,如何收货2、采购：新版增加的采购内容3、运输人员:冷链操作过程、提问冷链制度五、新版GSP认证实施过程中的注意事项：1、修订完善质量管理体系文件,岗位实际操作与制订的操作流程不符,为缺项。
体系文件与企业实际相符.体系文件制订的制度应涵盖企业整个经营过程.如印章管理、人事薪酬制度、采购发票管理、预付款管理、采购合同管理等。
2、制订岗位操作流程,结合计算机系统制订，与现场的操作一致。
如70条质量制度,30条非质量制度，60个操作流程。
各岗位应有相关的制度。
3、岗位职责32个岗位。
应有所有人员的岗位职责，如企业有采购内勤，采购助理、采购员等采购人员，应设以上岗位的职责。
4、单列体外验收制度,疫苗验收制度。
涉及许可经营范围的，应设相应制度.如终止妊娠制度、含麻制度、蛋肽制度、精神药品制度。
严禁做一套，写一套。
5、查岗位计算机权限，随机抽查某岗位，系统界面有无无关的权限、模块出现。
该岗位人员应熟悉计算机操作.质管部对各部门负责人的培训,各部门负责人应加强本部门员工的培训.6、计算机系统，检查1天。
三体系认证三合一管理体系工作流程
三体系认证三合一管理体系工作流程三合一管理体系认证的工作流程可以分为以下几个步骤：1.准备阶段：在进行三合一管理体系认证前，企业需要对整合和改进已有的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系进行准备。
此阶段包括认证流程的规划、整合现有体系、制定和修订文件和程序等。
企业应进行内部审核，以验证三合一管理体系的符合性和有效性。
内部审核是通过对各项管理活动的审核，如体系文件的合规性、管理体系的运行情况、岗位职责的履行等方面，来确定体系的运作效果。
3.管理评审：在内部审核的基础上，进行管理评审。
管理评审是由企业的管理层对三合一管理体系的运行情况进行评估，以确保体系能够适应企业的发展需要，并能够持续改进。
企业邀请认证机构进行外部审核。
外部审核是由认证机构的审核员对企业的三合一管理体系进行审核，以验证体系的符合性和有效性。
审核包括对相关文件、流程、记录以及实地核查等。
5.审核报告和纠正措施：认证机构完成外部审核后，将编制审核报告，并提出认证结论。
企业按照审核报告的要求，进行纠正措施的制定和实施，以消除存在的不符合项。
6.认证决策：认证机构将审核报告和纠正措施进行综合评估，并决定是否颁发三合一管理体系认证证书。
认证机构的认证决策应是基于对体系符合性的评价和对纠正措施的验收。
7.认证证书的签发和监督：认证机构根据认证决策的结果，签发三合一管理体系认证证书。
认证证书的有效期通常为3年。
在认证有效期内，认证机构将进行定期监督审核，以确保企业继续符合认证要求。
8.维持和持续改进：企业应不断维持和持续改进管理体系，以确保体系的长期稳定和持续改善。
企业可以根据实施过程中的问题和机会，制定并实施改进计划，以提高企业的综合竞争力。
综上所述，三合一管理体系认证的工作流程包括准备阶段、内部审核、管理评审、外部审核、审核报告和纠正措施、认证决策、认证证书签发和监督以及维持和持续改进等环节。
通过认证，企业可以提高管理水平，增加市场竞争力。
质量管理体系认证流程
质量管理体系认证流程质量管理体系认证是指企业按照一定的标准和要求，对其质量管理体系进行独立的第三方认证，以确保企业的产品和服务能够满足国家标准和客户需求的过程。
质量管理体系认证可帮助企业提高管理水平、提升产品质量、增加市场竞争力。
下面将详细介绍质量管理体系认证的流程。
第一步：准备阶段在质量管理体系认证之前，企业需要进行一系列的准备工作。
首先，企业应明确认证的标准和要求，如ISO9001标准。
其次，企业应组成认证团队，明确各个部门的职责和任务。
此外，还需要进行内部的审核和评估，以确保各项管理制度的完善和有效性。
第二步：文件编制阶段在准备阶段完成后，企业需要根据认证标准的要求编制相关的文件。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
编制文件时，应根据企业实际情况进行调整和完善，确保质量管理体系与企业实际运作相符。
第三步：内部审核阶段内部审核是对质量管理体系进行自查和评估的过程。
企业应组织专业的内部审核团队进行审核工作，逐项检查流程和程序的执行情况。
内部审核的目的是发现潜在问题和不足之处，并提出改进措施，提高质量管理体系的有效性和可靠性。
第四步：认证申请阶段内部审核通过后，企业可以向认证机构提交认证申请。
认证机构将验证企业的申请材料，并安排认证审核。
第五步：初步审核初步审核是认证机构对企业的质量管理体系文件进行评估和审核的阶段。
审核员将检查质量管理体系文件的合规性和符合性，并与企业进行沟通和交流，了解企业的运作情况。
第六步：现场审核现场审核是认证机构对企业实际运作情况进行评估的过程。
审核员将在企业现场对各项流程和程序进行检查和评估，并与相关人员进行交流和访谈，了解流程的有效性和可行性。
第七步：最终审核最终审核是对现场审核结果的综合评估和确认。
审核员将结合现场审核和文件审核的结果，对企业的质量管理体系进行全面评估和判断。
如审核结果符合认证标准的要求，则企业认证通过。
第八步：认证证书发放认证机构会根据审核结果和认证决定，在认证通过后向企业发放认证证书。
管理体系及认证及流程
15
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
我国认证、认可情况
– 2003年11月1日起施行《中华人民共和国认证认可条 例》。 – 目前，我国已经开展了3C强制产品认证，自愿性产品认 证，各种管理体系认证。 – 2006年3月31正式成立中国合格评定国家认可委员会 （CNAS），是在原中国认证机构国家认可委员会 （CNAB）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础 上整合而成的。 – CNAS是IAF和ILAC的成员，代表中国参与有关认可工 作。
宗旨：宣传和推广国际实验室认可活动，讨论、协调 和制定共同的程序和有关技术性文件，交流实验室认 可活动的进展情况；促进各国间相互承认走而走向国 际互认。
14
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
我国认证、认可情况
我国认证的发展历史及现状：
– 1978年9月我国加入国际标准化组织（ISO）。 – 1981年4月，我国开始认证试点工作 。 – 1984年成立的中国电工产品认证委员会，于1985年9月 成为国际电工产品认证组织（IECEE）管理委员会成员。 – 1991年5月7日国务院第83号令，正式颁布了《中华人 民共和国产品质量认证管理条例》（以下简称《条 列》），表明我国的质量认证工作由试点进入了全面推 行的新阶段。 – 2001年８月２９日，国家认证认可监督管理委员会 (CNCA)正式成立，这标志着我国质量认证体制跨入了 新阶段。
1
管理体系认证及流程
陕西省质量技术评审中心 方圆标志认证集团（陕西）
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
2013年7月18日
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
认证的发展历史及现状 ISO 国际标准化组织（International Organization for Standardization ） 1946 年 10 月，25 个国家标准化机构的代表在伦敦召开 大会，决定成立新的国际标准化机构，定名为ISO。 IEC 国际电工委员会 （ International Electrotechnical Committee ） IEC（国际电工委员会）成立于1906年，是世界上最早 的国际标准化组织，是制定和发布国际电工电子标准的 非政府性国际机构。
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
• 体系（系统）： 相互关联或相互作用的一组要素
• 管理体系 ： management system 建立方针和目标并实现这些目标的 体系
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
10
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
认证的发展历程 1982年，国际标准化组织(ISO)出版 了《认证的原则与实践》一书，总结 了70年间，各国开展产品认证所使 用的8种模式。 80年代初，国际标准化组织(ISO)和 国际电工委员会(IEC)向各国正式提 出建议，以第五种形式为基础，建立 各国的国家认证制度。
9
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
• 质量管理体系认证
1979年，英国开始以本国质量管理和质量保证标准开展企业质量体系认证， 开辟了质量体系认证的先河。 质量管理体系的发展过程:
质量管理体系认证的基础 最终解决方法
不足之处
1、 企业生产新产品，需 要产品认证，而认证的依 据是国家标准，这时尚未 制订出国家标准。 2、对于一个生产多品种 、多规格产品的企业，不 可能对每个规格的申请都 要检查一次工厂质量体系 。 3、对于提供无形产品企 业，如服务行业，只能通 过质量管理体系检查来证 明其质量保证情况。
8
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
近代认证的起源？
近代的产品认证制度最早出现在英国 。 1903年英国工程标准委员会首创了世界上 第一个用于符合尺寸标准的铁道钢轨的标 志，即“BS标志”又称“风筝标志”。 1922年按英国商标法注册，成为受法律保 护的认证标志。
ISO9000认证
• 是第三方公证机构依据ISO9000标准 （我国大陆为GB/T19000），对组 织的质量管理体系审核，审核合格的 由第三方机构颁发质量管理体系认证 证书，给予注册并向社会公布，证明 供方特定产品的质量管理体系符合质 量体系认证标准的要求。
4
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
陕西省质量技术评审中心
但是，这一发展有一 定的局限性，即用于 企业质量管理体系检 查的检查大纲每个认 证机构均不一样，给 互认带来问题，给用 户造成疑惑。
为彻底解决上述问题，国际 标准化组织ISO于1980年成 立第176技术委员会，在英 国标准BS5750基础上，吸 收了美国军标ANSI／ ASOZ1.15和加拿大 CSAZ299等国家标准的精 华，于1987年正式颁布了 国际质量管理和质量保证标 准ISO 9000系列标准。
1
管理体系认证及流程
陕西省质量技术评审中心 方圆标志认证集团（陕西）
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
2013年7月18日
【什么是认证？】
• ISO／IEC指南2《标准化及相关活动一一通用术 语》 中对认证”作如下定义 ：“由第三方对产 品、过程或服务满足规定要求给出书面证明的程 序。”这里 “第三方”指 “在涉及的问题上， 公认的独立于有关各方的人或机构。” • 认证：第三方依据程序对产品、过程或服务符合 规定的要求给予书面保证 （合格证书）。 • 认证的输出结果：证书、按规定要求建立的体系
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
4.型式检验 +工厂抽样检验 +市场抽样检验
国内常见的认证体系：
• 质量管理体系 （QMS） ISO9001:2008----GB/T19001-2008 • 环境管理体系（EMS） ISO14001:2004----GB/T24001-2004 • 职业健康安全管理体系(OHSMS) OHSAS18001:2011----GB/T28001-2011
【管理体系认证的概念】
认证包括：
管理体系认证和非安全性产品质量认证。 自愿性认证和强制认证
① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ 管理体系认证： ISO9001 质量管理体系认证； ISO14001 环境管理体系认证； OHSAS18001 职业健康和安全管理体系认证； TS16949 汽车制造行业的质量管理体系认证； TL9000 通讯行业的质量管理体系认证； ISO13485 医疗器械行业的质量管理体系认证； 乳制品GMP认证等；
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
陕西省质量技术评审中心
7.批量检验 8.100％检验 6.企业质量体系审核
1.型式检 验
1982年 《认证的原则与实践》 总结的8种认证模式
5.型式检验 +工厂抽样检验43;发证后跟踪监督检验
2.型式检验+工 厂抽样检验 3.型式检验+市场抽样检验
11
陕西省质量技术评审中心
地址：西安市咸宁西路30号质检大厦15层
什么是认可？ ISO/IEC17000中定义：认可是正式表明合格评定机构具 备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 国际组织 • IAF • ILAC 区域组织 • PAC • APLAC