医学科研方法----笔记整理
医学科研方法----笔记整理
医学科研方法学第一章概论研究（research）是有计划和有目的的探索和创造的过程。
一、科学研究的概念：运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。
联合国教科文组织界定的科技活动包括研究与试验性发展活动（R&D）、科技教育与培训活动(STET)、科学技术服务活动(STS)。
在我国科研工作一般特指R&D。
科研活动的主要特征有：1．探索性与创新性：这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。
探索的目的在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律、建立新的理论、发明新的技术、研制新材料、新产品，探索是手段，创新是目的。
2．继承性和积累性：科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，而这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的，我们利用了这些方法和知识，就体现了科学研究的继承性，同时我们在科学研究中的创新，也为科学的发展积累了知识。
科学研究首先是收集和积累相关信息，对他人的研究工作、思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务和方案。
二、医学科学研究的特征医学科学研究具有一般自然科学研究的特征，还具有研究对象的特殊性和研究工作的复杂性。
1．医学研究的三个层次：①群体水平；②器官组织水平；③细胞分子水平。
2．医学研究的对象：①人，包括正常人和病人；②离体组织细胞；③动物。
3．医学研究的方法：①观察法；②实验法；③理论法。
4．医学研究的场所：①社区；②医院；③实验室。
5．医学研究的三个基本环节：①设计；②衡量；③评价。
三、医学研究的基本过程1．选题2．设计3．实施4．分析5．报告四、医学研究的分类1．按照科技活动类型分①基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问题。
基础医学主要研究的内容。
产生社会效益。
②应用研究：利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。
预防医学和临床医学主要研究的内容。
产生社会效益为主。
③开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。
医学科研方法课堂笔记
医学科研方法医学科学研究：对人体疾病与健康发生、发展变化及其规律进行的研究活动。
医学科研方法：指在研究对象的身上所进行的任何有计划的实验，主要研究医学研究的设计、测量与评价。
分类：按专业分：基础、临床、预防医学、社会医学。
按研究对象分：实验性科研、临床实验性科研（病人）、社区干预性实验性科研性医学科研程序：课题：为解决一个科学技术问题，从而提出设想及其依据，有具体目标、设计和试验方案与措施的一个最基本的研究单元。
1、选题：（1）准备工作：文献的阅读（2）原则：创新性、先进性、科学性、可行性。
（3）研究条件和优势。
一般要求：（1）选择疾病负担重大的疾病（2）要有创新性（3）问题要明确、具体。
（4）要有足够的研究对象（5）干预措施要有效安全。
（6）措施的可行性（7）要有经费的支持（8）预测研究成果价值大（9）尽量选择感兴趣的题目（10）初学者尽量选择自己熟悉的领域2、科研设计：是对科学研究具体内容与方法的设想和计划安排，分为专业设计和统计设计统计设计：控制误差、改善试验有效性、确定资料分析方法，同时保证设计的布局。
合理性和实验结论的可信性。
3、实施方法：调查、实验、临床观察。
4、统计分析：以正确的方式收集资料。
描述资料的统计特征。
计量资料：①集中：正态均数加减S ②偏态M、Q统计资料得出正确的结论：推断：参数推断、假设推断5、总结归纳：注意根据已有的数据推理，按照自己本次研究的范围下结论。
基本形式：学术论文①题目②作者③摘要：研究目的、方法、结论④关键词（3—5个）⑤正文：前言、材料与方法、讨论、结论20页左右⑥参考文献：60篇（英文占50%）近三年⑦致谢：参加工作的人员。
四、控制科研中的误差种类：系统误差：尽量避免随机误差：测量误差和抽样误差、严格控制误差来源：生物变异、判断误差、条件误差、分配不均匀误差、过失误差、估计误差。
误差的控制（质控）：设计阶段分组阶段：随机分组抽样或实验阶段：统一方法。
医学科研方法学
医学科研方法学医学科研方法学是指医学领域中用于研究和解决问题的科学方法和技巧。
它是医学科研工作的基石，有助于提高研究的可靠性和有效性。
实验设计实验设计是医学科研方法学中的重要组成部分。
良好的实验设计能够确保研究结果的准确性和可靠性。
在实验设计中，需要考虑以下几个方面：- 研究目的：明确研究的目的和假设。
- 样本选择：合理选择样本，保证研究的代表性。
- 随机分组：使用随机分组来减少实验结果的偏差。
- 控制变量：控制可能对实验结果产生影响的变量。
- 实验过程：确保实验操作的准确性和一致性。
数据收集与分析数据收集和分析是医学科研方法学中的关键步骤。
在数据收集与分析中，需要注意以下几点：- 数据收集：使用合适的方法和工具收集研究所需的数据。
- 数据清洗：清洗数据以去除错误或异常值。
- 统计分析：使用适当的统计方法分析数据，揭示研究结果之间的关系和差异。
- 结果解释：对统计分析结果进行解释，提出结论。
文献综述与写作文献综述与写作是医学科研方法学中必不可少的环节。
在进行文献综述与写作时，需要注意以下几个方面：- 文献检索：使用合适的检索工具和关键词搜索相关文献。
- 文献筛选：根据研究目的和质量标准筛选合适的文献。
- 文献阅读：仔细阅读选取的文献并做好笔记。
- 文章写作：根据科研论文的结构和要求，撰写清晰、准确的文章。
伦理与合规在医学科研中，伦理与合规是非常重要的原则。
在进行科研工作时，需要遵循以下几个原则：- 遵守伦理规范：确保研究过程中的隐私权、知情同意和保密性。
- 具备道德审查：在涉及人体试验或动物实验时，需要提交研究伦理审查。
- 遵循法律法规：遵守相关的法律法规，保证研究的合法性。
结论医学科研方法学是医学科研工作中不可或缺的一部分。
良好的科研方法学可以提高研究的质量和可靠性。
通过合理的实验设计、准确的数据收集与分析、科学的文献综述与写作以及遵循伦理与合规原则，我们能够开展高质量的医学科研工作。
医学科研方法-7常用研究方法及技术要点
现况研究也称横断面研究 （cross－sectional tudy）， 是特定时间内，对特定人群，同时收集因素与效应之间关系 的资料，进行研究的方法。 时间断面 暴露 时间
过去 将来
结局
现在
主要特点 主要特点
观察性 因果并存 探索性 不专设对照
分布 特征 假设
暴露状态是自然存在
组 别 研究人数 n1 n2 均数 x1 x2 标准差 s1 s2
有因素组 无因素组
合
计
n
∑x/n
s
分析内容
计数资料 分析指标：患病率 统计学检验：卡方检验 计量资料 分析指标：均数 统计学检验：t检验、方差分析
多因素分析 计数资料：Lgistic回归（不能计算危险度） 计量资料：线性回归
机率线(chance line) (diagonal reference line)
1.0 T 0.8 P R 0.6 0.4 0.2 0.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 FPR
0.2
0.4
0.6
0.8 1.0 FPR
ê Ã Í À Õ ï ¶ Ï Ê Ô Ñ é
Þ Ó Î Ã Õ ï ¶ Ï Ê Ô Ñ é
对照选择 1 成组对照
在目标人群中，分别选择病例组与对照组
这种设计的优点是相对比较简单，对照容易选 择，资料容易处理，适用于大样本的研究，或 病例较多，容易获得时的研究。
病例与对照不匹配
患病人群
病例组
＝
未患病人群
对照组
<
目标人群
2 配对（匹配）对照
设计要求依据病例的某些特征选择对照，即对
血糖水平 灵敏度 特异度 血糖水平 灵敏度 特异度
医学科研方法总结
一、名解：循证医学（Evidence Based Medicine，EBM）是遵循科学证据的医学, 指有意识地、明确地、审慎地应用当前所能获得的最佳临床研究证据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，制定和实施针对病人的最佳诊治方案并加以评价的医疗实践活动。
系统评价(systematic review，SR)是一种全新的文献综合方法,指针对某一具体临床问题(如病因、诊断、治疗、预后),系统、全面地收集所有已发表或未发表的相关临床研究,采用临床流行病学方法严格评价和筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量合成,得出综合可靠结论的过程。
Meta-分析Meta分析(meta-analysis)是应用统计学方法对相同研究目的、相互独立的多个研究的结果进行定量统计合成的过程和方法。
meta分析是文献评价中，将若干个研究结果合并成一个数量估计值的统计学方法。
RCT：即随机对照实验，将合格研究对象随机分成试验组与对照组，试验组给予干预措施，对照组给予对照措施，经过一段时间的观察，对比分析两组的结果，确定干预措施是否有效的一种前瞻性研究方法。
偏倚bias：即系统误差，指试验过程中由于对实验因素或条件控制不严格而发生的一种误差，其产生的原因往往是可知的或可能掌握的，它使实验结果有倾向性的偏离真值。
这种误差没有规律，无法运用统计分析方法进行推断。
可信区间：按预先给定的概念大小确定包含未知参数的可能范围，该范围成为可信区间或置信区间，可信区间应该以预先给定的概念包含相应的总体参数。
而预先给定的概念成为可信度或置信度。
对照：指受试对象不施加处理因素或者施加处理因素之前的状态。
对照的基本要求是实验组与对照组除处理因素不同外，其他条件都应尽量保持一致，即保持实验条件的“均衡性”。
ITT（Intention-To-Treat）P101：即意向性分析，RCT试验中，无论出现什么样的情况（失访、退出、不依从），均按最初随机分组方案进行结果分析（原则在于：保证对所有的参加随机分组的病人均进行了分析）。
医学科学的研究方法概论
医学科学的研究方法概论
综述
医学科学的研究方法是指用于在医学领域中研究新知识和发掘新方法
的方法。
研究方法可以分为两大类：观察研究和实验研究。
观察研究是一
种对其中一种现象进行观察，绘制、分析相关事实及因果关系的研究方法。
实验研究则是对实验对象进行操纵和观察研究的方法。
观察研究可以分为
病例对照研究、调查研究和队列研究等。
病例对照研究是指研究人员对一
类病人的治疗结果进行观察，同时与一类人的治疗结果进行比较研究，以
发现药物治疗是否有疗效。
调查研究是指以一种新发现的现象为基础，对
特定人群进行调查观察，以确定现象背后的原因或趋势。
队列研究是指研
究者对一组病人进行随访观察，以发现与其中一特定病症发生或不发生有
关的因素。
实验研究涵盖了现代医学研究最常用的研究方法，它包括随机
对照试验、单因素实验、因素分析等。
随机对照试验是指将被试分为实验
组和对照组，然后在相同条件下对实验组和对照组进行比较，以发现被试
之间的不同。
单因素实验是指研究者只在一个因素上进行操作，然后观察
结果，以发现操作对结果产生的影响。
医学科研方法知识点
医学科研方法知识点医学科研方法是指在医学领域进行科学研究和探索的方法和技巧。
医学科研方法的正确应用对于推动医学科学的发展和提高医疗水平具有至关重要的作用。
本文将介绍医学科研方法的一些重要知识点，包括研究设计、数据收集和分析、伦理问题等内容。
研究设计医学科研的研究设计是指研究者在进行医学实验或观察时所采用的研究方法。
研究设计的选择应该根据研究目的和要解答的科学问题来确定。
1. 实验研究设计实验研究设计是通过对比不同处理组间的差异来得出结论的一种研究方法。
其中，随机对照试验是实验研究设计中较为常用的方法。
在随机对照试验中，研究对象被随机分配到实验组和对照组，以确保研究结果的可靠性和可比性。
2. 观察性研究设计观察性研究设计是通过对观察对象的观察来得出结论的一种研究方法。
观察性研究设计可以分为横断面研究和纵向研究。
横断面研究是在某一特定时间点对研究对象进行观察和数据收集；而纵向研究是在一段时间内对同一组研究对象进行多次观察和数据收集。
数据收集与分析数据收集与分析是医学科研方法中非常重要的环节。
科学合理的数据收集和正确的数据分析方法可以保证研究结果的可靠性和准确性。
1. 数据收集方法常见的数据收集方法包括问卷调查、观察记录、实验测量和医学影像等。
在选择数据收集方法时，应根据研究目的和研究对象的特点来确定合适的方法。
此外，数据的采集过程中，应严格控制数据的质量，避免数据采集偏倚。
2. 数据分析方法数据分析方法包括描述性统计和推论性统计。
描述性统计主要用来对研究对象的特征和变量进行描述和总结，如频数、百分比、均值等。
而推论性统计用来推断总体特征或评估变量之间的关系，如方差分析、回归分析等。
在进行数据分析时，要确保所选择的统计方法和模型是适用于研究设计和数据类型的，并遵循统计学的基本原则。
伦理问题医学科研中的伦理问题是指研究过程中对于研究对象和研究者应当遵循的道德规范和伦理原则。
1. 研究伦理审查在进行医学科研之前，研究者应提交研究计划并接受伦理审查委员会的审查和批准。
医学科研常用研究方法
流行病学实验通常采用随机对照试验的方法，将人群分为暴露组和非暴露组，观 察不同暴露水平对健康的影响。流行病学实验对于预防医学和公共卫生领域的研 究具有重要意义。
03
文献研究法
文献回顾
目的
通过对相关文献的搜集、筛选、 评价和综合分析，了解某一领域 的研究现状、进展和趋势，为后 续研究提供理论依据和参考。
假设检验
根据研究目的提出假设，利用样本数据对假 设进行检验，判断假设是否成立。
方差分析
比较不同组数据的均值是否存在显著差异， 分析不同因素对数据的影响。
高级统计方法
高级统计方法
在描述性统计和推论性统计的基础上， 运用更复杂的统计模型和方法，对数 据进行深入分析和挖掘。
01
02
回归分析
研究自变量与因变量之间的关系，通 过建立回归模型预测因变量的值。
方法
使用关键词、主题等检索工具， 在学术数据库、图书馆等资源中 查找相关文献，并对其进行筛选、 分类和归纳。
注意事项
确保文献来源的可靠性和权威性， 避免遗漏重要文献，对文献进行 客观评价和分析。
内容分析
目的
通过对文献内容的定量和定性分析，揭示文献的主题、 观点、趋势等特征，为研究提供数据支持。
方法
02
在医学领域，个案研究常用于 罕见病例或特定疾病的深入研 究，以提供更深入的了解和知 识。
03
个案研究需要详细记录病例的 病史、临床表现、诊断和治疗 过程，以便进行全面的分析和 解释。
系列个案研究
系列个案研究是对多个相似案例进行深入研究的方法，通过比较和分析不 同案例之间的相似性和差异性，以得出更广泛和全面的结论。
对文献内容进行分类、编码和统计，利用表格、图表 等方式呈现分析结果。
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医学科研方法学 第一章 概论 研究(research 是有计划和有目的的探索和创造的过程。
一、 科学研究的概念：运用科学的方法，探索未知的现象，揭示客观规律，创造 新理论、新技术、开辟知识新应用领域的智力性劳动。
联合国教科文组织界定的 科技活动包括研究与试验性发展活动( R&D )、科技教育与培训活动 (STET)、 科学技术服务活动(STS)。
在我国科研工作一般特指R&D 。
科研活动的主要特征 有： 1．探索性与创新性：这是科研工作区别于一般劳动性工作之所在。
探索的目的 在于获得新的认识、发现新的事实、阐明新的规律、建立新的理论、发明新的技 术、研制新材料、新产品，探索是手段，创新是目的。
2．继承性和积累性：科学研究工作必须建立在科学的方法和知识的基础上，而 这些方法和知识是人们通过大量的科学研究所积累发展形成的， 我们利用了这些 方法和知识， 就体现了科学研究的继承性， 同时我们在科学研究中的创新， 也为 科学的发展积累了知识。
科学研究首先是收集和积累相关信息， 对他人的研究工 作、思路、方法进行分析、评价，提出自己的研究目标、任务和方案。
二、 医学科学研究的特征 医学科学研究具有一般自然科学研究的特征， 还具有研究对象的特殊性和研究工 作的复杂性。
医学研究的三个层次：①群体水平；②器官组织水平；③细胞分子水平。
医学研究的对象：①人，包括正常人和病人；②离体组织细胞；③动物。
医学研究的方法：①观察法；②实验法；③理论法。
医学研究的场所：①社区；②医院；③实验室。
医学研究的三个基本环节：①设计；②衡量；③评价。
、医学研究的基本过程选题 设计 实施 分析 报告1． 2． 3．4．5． 1．2．3．4．5．四、医学研究的分类1． 按照科技活动类型分① 基础研究：增加知识、探索未知、解决理论问题。
基础医学主要研究的内容。
产生社会效益。
② 应用研究： 利用基础理论针对某一问题提出解决的方案和方法。
预防医学和临 床医学主要研究的内容。
产生社会效益为主。
③ 开发性研究：研制新产品、新技术，产生经济效益。
2． 按照研究方法分① 观察性研究：描述性研究、分析性研究。
② 试验性研究：动物试验、临床试验、社区干预试验。
③ 理论性研究：数学模型构造。
3. 按照试验场所分① 实验室研究：研究对象是动物、组织、细胞。
② 临床研究：研究对象是病人。
③ 人群研究：研究对象是一般社区人群。
4. 按照研究的任务分① 纵向课题：指令性和指导性项目。
② 横向课题：联合、协作、委托性项目。
③ 自选课题 医学科学研究的主要内容第二章因果推论在医学科学研究中许多情况下是先发现了果， 再去找因，或去探索两个事件间的 因果关系。
科学研究的过程就是收集因果存在的证据的过程，但我们所收集的证 据是否能够证实因果关系的成立，需要进行科学的推论。
有些事物之间的因果关 系是一一对应的，比较直观，但广义因果律是建立在概率论基础上， 即原因是使 结果发生概率升高的事件。
疾病的病因是指那些能使人群发病概率升高的因素。
因果关系是事件或特征类别之间的一种关联，改变某一事件或特征类别的频率， 就会引起另一事件或特征类别的频率改变，这样可以认为二者互为因果。
一、因果关系的方式1. 单因单果2. 单因多果3. 多因单果4. 多因多果5. 间接联系二、因果联系研究的思路1. 病因学研究2. 发病机制研究3. 形态与功能研究4. 症状与体征5. 诊断试验6. 治疗试验7. 预后试验8. 预防试验9. 疾病自然史研究六、 医学科研实践的基础1. 人员基础2. 方法基础3. 资源基础4. 试验基础五描述性研究假设形成分析性研究发现关联统计学检验有非因果关系显著意义因果关系推论可能因果关系试验性研究验证因果关系关联性检验无显著性时，要考虑的可能性①确实无意义；②样本量不足。
下结论时要根据概率的大小。
三、因果关系推论时需要的证据1. 联系的强度2. 联系的梯度3. 联系的普遍性4. 联系的时序性5. 联系的特异性6. 分布相符7. 实验证据8. 理论解释第三章科学研究的选题选题是科学研究的第一步，是研究工作中最复杂的一个阶段，往往提出课题要比解决课题更为困难。
一、选题原则（1）创新性原则：①前人未解决的问题；②前人解决不彻底的问题；③前人虽已得出结论，但作者间持有不同见解；④目前存在争议的问题。
（2）避免不必要的简单重复。
（3）难度适当。
（4）突出特点。
在不同地区或人群中进行研究可以对已有的研究结论加以证实或补充。
国外已有研究可引进，结合无我国实际进行研究，以填补国内空白。
（5）与社会发展和经济建设结合。
二、选题的一般过程提出问题文献评述形成假设立项1.提出问题是课题形成的萌芽阶段。
课题的来源：①经验积累；②意外启发；③阅读文献；④实际需要；⑤研究结果。
2.形成假设问题提出后要查阅文献、咨询专家进展、性质、目的、价值3.论证立项：创新性、可行性论证。
三、选题注意事项1.研究的目的和内容要明确和具体：研究者必须明确我要做什么，怎样做。
目的不是口号，而是要具体解决的问题和达到的目标。
假设（题目）。
为什么要做，目的和内容要从题目上显示出来，一般题目不能超过 20个汉字，旗帜鲜明。
2. 要结合自身优势、工作基础、技术条件及经费。
3. 要加强合作，利用别人的优势充实和发展自己。
第四章科研设计依据客观允许程度而制定的尽可能严密的计划为科研设计(research design ，是 实施科学研究的行动纲领。
一、 科研设计的内容1. 立题依据：项目国内外研究状况分析及研究的目的意义。
基础项目着重结合国 际科学发展趋势，论述项目的科学意义。
应用研究着重结合科学前沿，围绕国民 经济和社会发展中的重要科技问题，论述改项目的应用前景对生产的实用意义和 经济效益。
开发研究着重论述实用意义、经济效益、示范意义和推广前景。
2. 研究的内容和拟解决的关键问题3. 研究方法、技术路线、实验方案4. 项目的特色和创新之处5. 预期研究结果6. 研究的基础(可行性分析)7. 进度安排8. 经费预算二、 科研设计的原则1 •随机化随机抽样和随机分配。
使总体中每个个体被抽到的机会均等为随机抽样，使样本 中每个个体分到各试验组的机会均等为随机分配。
坚持随机化原则可避免试验措 施以外的因素的干扰作用，使研究结果更具有代表性。
随机的方法(1) 简单随机：抽签、抛硬币、随机数字法等，适用于小规模研究。
(2) 系统随机：个体分布有一定的规律，按表现出的规律采用简单随机法。
(3) 分层随机：个体间某些特征相差较大，先根据特征将人群分成若干个层， 再在每个层按随机的方法进行。
适合于目标人群某些特征相差较大， 样本更具有代表性。
(4) 整群随机：当目标人群很大时，可以小群体作为抽样或分配单位， 机的方法进行。
(5) 多级随机：即可将整群、分层等随机的方法同时使用。
2. 对照医学研究多数是通过比较产生结论，对照是比较的基础。
(1) 对照的作用：①鉴别研究因素与非研究因素所产生的效应(性质、② 估计、消除、减少研究的误差(生物学研究的条件不易控制)。
(2) 对照的原则：均衡可比的原则，即试验组与对照组之间除所研究的因素外， 其他因素应保持一致。
这是理想状态，在医学研究中是难以做到，但应尽可能做 到。
其他因素是指实验条件、个体特征、研究时间、研究人员、方式方法、诊断分层后可使 再按随大小)；标准、重视程度等。
组间的一致性越好，研究因素的效应就越能突出表现出来， 其他因素造成的偏差就越小。
(3) 对照的种类① 空白对照： 不给予任何处理的对照方法。
作为本底参照， 可突出研究因素的效 应，在临床上要考虑，不处理是否会影响疾病的治疗。
② 标准对照： 以标准的或常规的方法作为对照的处理。
可对研究因素的作用与标 准进行比较。
③ 自身对照： 将研究对象接受处理前的状态作为对照。
优点是一致性很好， 但对 于所观察的指标变化较大，或短期内可自愈性疾病的治疗研究不适合。
④ 历史对照： 将过去的研究或观察的结果作为对照。
使用的前提是必须有完整的 历史资料可以借用。
但由于时间的变化可引起环境等多方面的条件大变化， 因此 可比性问题不易解决，历史对照是一种不可靠的方法。
⑤ 配比对照：根据试验对象的某些特征要求，选择对照的方法。
I. 种类i .频率配比：按照试验组某特征出现的频率选择对照，使对照组该特征出现的 频率与试验组相同。
ii .成对配比：按照试验组每个研究对象个体的某些特征选择对照，并与试验组 的研究对象结成对子，也称配对对照。
每个试验对象可选一个对照，组成 的配对研究，也可选 2 个或多个对照，但最多为 4 个，组成 1： 2、1： 3、 的配对研究。
II .优点i ．严格配比，增强可比性，使结果容易解释。
i i ．提高统计学效率。
III ．配比条件可能影响可比性或对结果解释有干扰作用的因素、 特征均可作为配比条件。
上配比的条件越多，试验组与对照组之间的可比性越好， 试验的结果越容易解释。
但在实际研究中，选择的配比条件太多，合适的对照不易找到，研究无法进行； 同时会出现配比过头错误。
通常 3〜5个因素为宜，一般有性别、年龄等。
⑥ 同期随机对照：按照随机的方法选择或分配的对照组，并要求与试验组同时、 同地进行研究与观察。
由于对照是按随机的原则产生可避免人为的选择偏倚， 对 照组与试验组在相同的时间和条件下进行研究可避免时间与环境变化的干扰作 用，使结果更具说服力。
以同期随机对照开展的临床治疗试验称为随机对照试验， 简称RCT(ra ndomized con trolled trials)，是 WHO 推荐的首选研究方案。
⑦ 交叉对照： 临床治疗试验的一种设计， 即分为两个阶段， 第一阶段的试验组与 对照组在第二阶段时对换， 适用于不能治愈的慢性病的治疗研究， 并且第一阶段 的治疗不影响第二阶段的试验。
第一阶段 第二阶段＋＋试验组 对照组洗脱期＋＋1：1 1：4 理论对照组试验组3．盲法观察在研究过程中，如果研究的观察者或研究对象不知道研究的分组情况，这种研究方法为盲法研究。
盲法研究的目的是为了避免研究者或研究对象的主观因素对研究结果的影响，使结果更具有真实性。
①单盲：只有研究对象不知道分组情况。
②双盲：研究对象和研究的观察者均不知道分组情况。
③三盲：研究对象、研究观察者及资料分析者均不知分组情况。
理论上试验过程中盲的人员越多，结果越可靠，但在临床研究中，如果治疗方案可能有副反应，盲的人多不易及时处理。
三、科研设计的要素医学科研设计由三个要素构成：研究对象、因素、效应。
1.研究对象医学研究的对象是人、动物、离体组织、细胞，是具有生命表现，变异是特点，试验条件不易控制，影响质量控制的因素多，容易产生偏倚。