ISO22000：2018食品安全验证控制程序
ISO22000：2018食品安全事故处置控制程序
1、目的根据《中华人民共和国食品安全法及实施条例》的要求，对已发生的食品安全事故，规定出响应措施，认真做好食品安全事故处置工作，把损失和危害减至最低，制定本程序。
2、范围适用于本公司生产加工全过程。
3、权责3.1 本公司成立食品安全事故处置领导小组：组长：食品安全小组组长成员：食品安全小组成员，详见《HACCP计划》内食品安全小组成员。
3.2 食品安全事故处置领导小组职责：a、负责食品安全报告的登记、上报信息反馈；b、现场调查；c、原因分析；d、采取控制措施；e、作出处置决定；f、撰写调查报告。
4、定义：4.1 食品安全事故：指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。
4.2 重大食品安全事故：涉及人数较多的群体性食物中毒或者出现死亡病例的重大食品安全事故。
5、流程图：食品安全信息收集信息报告6、控制程序6.1本公司设立食品安全报告专线电话:0XXX- XXXXX以及销售热线400-XXX - XXX .6.2信息收集a)品管部密切留意国家权威媒体，每天浏览国家、省、市的食品安全信息网及质检、药监、食品论坛等相关网站，至少每周收集有关食品安全信息，并在公司内部通报。
业务部收集客户投诉或市场反馈的本公司产品有关的食品安全信息。
6.2 落实食品安全防范措施a)本公司严格按现行国家标准、行业标准或卫生部批准的企业标准生产本公司产品，添加和使用合法的食品添加剂。
b)生产配方必须符合国家食品安全的规定，生产原料必须是食品用原料，严禁使用腐败变质原料、市场回用料，并且严禁使用非法食品添加物。
c)严格实施本单位的《质量与食品安全管理手册》的有关内容，诚实、严谨地开展生产经营。
及时跟进国家法律法规、产品标准、产业政策的变化，加强食品安全信息的收集，认真分析客户投诉，并做好相应的处理措施。
d)严肃、认真地服从食药局等监督管理部门的监督指导，并落实的相关整改意见，并持续提高、改进质量与食品食品安全管理体系。
ISO22000：2018关键控制点确定控制程序
11、目 的规范对公司采购和生产流程危害分析后，关键控制点（CCP ）的判定过程，力求整个判定过程科学、准确；确保HACCP 计划的有效。
2、范 围适用于本公司各个CCP 的确定过程。
3、权 责3.1食品安全小组：负责判定关键控制点，确定关键控制点的关键限值，监控和纠偏措施，验证关键控制点和HACCP 计划。
3.2 各相关部门：负责对与食品安全有关本部门控制的危害进行收集。
4、定义：关键控制点（critical control point ）-- <食品安全>能够进行控制，并且该控制对防止、消除食品安全危害或将其降低到可接受水平所必需的某一步骤。
5、判断树流程图判断树(Decision tree)是四个连续问题组成:a)问题1.在加工过程中存在的确定的显著危害,是否在这步或后部的工序中有预防措施?如果回答,有,回答问题2。
如果回答无,则回答是否有必要在这步控制点食品安全危害。
如果回答"NO",则不是CCP。
如果回答"YES",则说明加工工艺,原料或原因不能控制保证必要的食品安全,应重新改进产品等设计,包括预防措施。
另外，只有显著危害,而又没有预防止措施,则不是CCP，则需改进。
在有些情况,的确没有合适的预防措施。
在这种情况进一步说明HACCP不能保证100％的食品安全。
b)问题2.这一加工步骤是否能消除可能发生的显著危害或降低到一定水平(可接受水平)?如果回答"YES"。
还应考虑一下,这步是否最佳,如果是，则是CCP。
如果回答"NO",则回答问题3。
c)问题3.是否已确定的危害能影响判定产品可接受水平,或者这些危害会增到使产品不可接受水平?如果回答"NO",则不是"CCP"。
主要考虑危害的污染或界入,即是否存在或是否要发生或是否要增加? 如果"YES" ,回答问题4。
ISO22000：2018检验和试验控制程序
检验和试验控制程序1 目的为了验证产品要求得到满足，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于原辅料进厂、生产直至成品出库全过程的监视和测量。
3 职责3.1 品控部负责产品的监视和测量的归口管理。
3.1.1 负责指导公司化验室的检验或试验工作；3.1.2 负责公司相关标准、工艺标准，测量特性，测量手段的制定；3.1.3 负责公司出厂产品的质量放行工作；3.1.4 负责车间环境卫生及食品卫生工作监督管理，并对产品质量进行监视和测量；3.1.5 负责保持以上工作记录及相关质量记录；3.1. 6 原辅料验收标准的制定。
3.2 产品品控部负责产品风味稳定性的保持。
负责组织作业指导书的编制。
（包括工艺流程、操作规程、设备操作规程等）。
3.2.1 生产部负责按品控部制定的作业指导书及相关标准进行生产；3.3 综合部负责按品控部制定的相关标准及国家的相关标准进行采购。
4 工作程序4.1 总则4.1.1 产品标准，检验或试验技术文件由品控部制定或确认后发放相关部门执行；4.1.2 公司化验室的检验或试验人员必须经培训上岗，按照《人力资源控制程序》执行；4.1.3 正常情况下，公司产品须经品控部检验合格后方可放行，特殊情况下，由品控部报食品安全小组组长，经总经理批准后放行，或由总经理书面批准的授权人员批准后放行产品，并通报食品安全小组组长和品控部。
4.2 进厂检验4.2.1 收到原辅料来料时，由库管员通知化验员进行检验。
4.2.2 化验员接到通知后，按规定验收供方提供的产品的质量合格证明材料后，按照《质量标准》检验，并填写《原材料进货台账》；正常情况下，原材料未经检验合格，不得下货入库，检验合格后，放置“检验合格”区，若检验不合格，按《不合格品控制程序》处理。
4.2.3 化验员根据感官检验和化验室的检验结果进行综合判定，若检验合格，在《入库单》上签字，库房方可入帐管理，并转移入“合格”区；4.2.4 如判定不合格，则在《入库单》上签“不合格”字样，并转移至“不合格区”，并按《不合格品控制程序》执行，必要时，由化验员通知综合部退货或特采。
ISO22000：2018确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序
确认、验证、验证结果的评价与分析控制程序1 目的通过确认、证实各控制措施或控制措施的组合能使相应的食品安全危害达到预期的控制水平；通过验证、证明各控制措施或控制措施的组合确实达到了预期的控制水平。
2 适用范围适用于对控制措施组合进行确认；适用于对食品安全管理体系进行验证。
3 职责3.1 食品安全小组负责对操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行确认；负责对前提方案PRP、操作性前提方案OPRP和HACCP计划进行验证。
3.2 品控部、食品安全小组成员负责CCP的验证；品控部负责最终产品的检验。
3.3 综合部负责组织进行食品安全管理体系的内部审核；负责组织对验证结果进行评价和分析。
4 工作程序4.1 控制措施组合的确认4.1.1 操作性前提方案OPRP的确认4.1.1.1 确认的时机（1）在操作性前提方案OPRP实施之前。
（2）在下列情况下。
根据需要，对操作性前提方案OPRP做必要的修改，在修改后的操作性前提方案OPRP实施之前，要对其进行确认。
①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发现数据不符或相反；④重复出现同样的偏差；⑤有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）：⑥生产中观察到异常情况；⑦出现新的销售或消费方式。
4.1.1.2 确认的内容确认的内容见“操作性前提方案OPRP确认记录表”。
4.1.1.3 确认的实施食品安全小组用“操作性前提方案OPRP确认记录表”对操作性前提方案OPRP进行确认，确认的结果记录在“操作性前提方案OPRP确认记录表”的相关栏目中。
4.1.1.4 确认结果的处理当确认结果表明操作性前提方案OPRP不能对相应的食品安全危害进行预期的控制时，应对操作性前提方案OPRP进行修改、重新评价和确认。
4.1.2 HACCP计划的确认（1）在HACCP计划实施之前。
（2）在下列情况下，应对危害分析的输入进行必要的更新重新进行必要的危害分析，并对HACCP计划进行必要的修改，在修改后的HACCP计划实施之前，要对其进行确认：①原料的改变；②产品或加工的改变；③复查时发现数据不符或相反；④重复出现同样的偏差；⑤有关危害或控制手段的新信息（原来依据的信息来源发生变化）：⑥生产中观察到异常情况；⑦出现新的销售或消费方式。
ISO22000：2018食品欺诈预防控制程序
5.0对供应商生产方法（如有机，清真，合礼）作业承诺声明的情况下，我司有必要供应向商索取证书。
5.1生产记录作业承诺声明的产品生产的加工流程并识别污染或身份丢失的在区域，应建立适当的控制，以确保承诺声明的完整性。
5.2政府部门最近公布的易掺假的原料，应立即采取相应行动控制。
4.1信息来源于：行业协会，政府来源，私有资源中心。
4.2对所有食品原材料或原材料组进行成文的脆弱评估,以评定或冒牌的潜在风险,考虑以下因素；
4.2.1掺假或冒牌的以往证据（主要参照《151种非法食品添加物黑名单》）.
4.2.2可掺假或冒牌更具吸引力的经济因素.
4.2.3通过供应商接触到原材料的难易程度
1.目的：
建立相应的体系，以最大限度地减少欺诈或掺假食品原材的采购风险，而且确保所有的产品描述和承诺合法，准确且属实。
2.作用范围：
本程序适用与本Βιβλιοθήκη 司食品安全管理体系涉及的所有供应商。
3.作业权责：
采购：对于所有供应商原材料索取相关资料。
品保：对供应商原材料提供的检验报告进行核实，验证。
4.作业内容：
风险等级：高-容易被掺假和替代；中-不易被掺假和替代；低：很难被掺假和替代。
b、过往历史引用：在过去的历史中，在公司内外部，原物料有被被掺假和替代的情况记录。
风险等级：高-多次有被掺假和替代的记录；中-数次被掺假和替代的记录；低：几乎没有被掺假和替代的记录。
c、经济驱动因素：掺假或替代能达成经济利益。
风险等级：高-无法通过常规测试方法鉴别出原物料的掺假和替代；中-鉴别出原物料的掺假和替代需要较复杂的测试方法，无法鉴别出低含量的掺假和替代；低-较容易和快速的鉴别出原物料的掺假和替代，检测精度高。
ISO22000：2018检验控制程序
1、目的规范公司所采购的原辅材料、包装材料及生产过程半成品与成品的检验过程，确保所有产品均符合标准质量安全要求。
2、范围适用于本公司所有的原辅材料、包装材料、半成品及成品的检验与验证全过程。
3、权责3.1 总经理：负责批准特采或特放产品。
3.2 技术部：负责制定原辅料、包材、半成品及成品的检验标准，根据有效的国家食品安全标准或备案标准进行检验取样、检验和判定操作，并做好相关记录；负责提供原辅材料、半成品及成品的标准要求。
3.4仓库：负责原辅材料、包装物料以及半成品和成品的入库摆放、标识和防护工作。
3.5采购部：负责物料采购合同的下达与跟进、质量问题信息反馈、退货工作。
3.6生产部：负责半成品及成品生产过程的质量和安全，负责原辅料及包装材料的紧急放行申请。
3.7销售部：负责成品出库销售的紧急放行申请。
4、定义：4.1 检验（inspection）：通过观察和判断，适当时结合测量、试验或估量所进行的符合性评价。
4.2 合格（符合 conformity）：满足要求。
4.3 不合格（不符合）nonconformity：未满足要求。
4.4放行（release）：对进入一个过程的下一阶段的许可。
5、流程图原辅、包装材料检验合格放行，不合格退货使用中间产品的检验6、控制程序6.1检验标准6.1.1我司的原辅材料验收标准和成品标准由研发部提供国家现行有效食品安全标准或备案的企业标准及本公司的要求，必要时参考供应商出厂标准编制，由技术部进行编制，并报食品安全小组评审和批准，交QC执行。
6.1.2我司的包装材料验收标准由技术部根据国家现行有效标准，必要时参照供应商的出厂标准编制，经食品安全小组组长审批后，交QC执行。
6.1.3物料验收标准和成品标准，应定期评审，若依据的国家标准或备案标准发生变化，应及时更新，以便适应市场的新的需求。
6.2来料检验6.2.1 物料（原辅料及包装材料）进厂后，由仓管通知IQC对物料进行检验，同时把物料送货单复印件和供应商提供的或代加工产品归属公司检验合格证，一并交IQC。
ISO22000：2018记录控制程序
记录控制程序第一章 目的第一条 规范食品安全管理体系记录的填写、标识、收集、归档、保管和处置，确保食品安全管理体系有效运行提供完整准确的证据。
第二章 适用范围第二条 公司食品安全管理体系记录格式设计、填写、收集、保管和处置活动的控制。
第三章 职责第三条 综合部作为实施记录控制程序的主要责任部门，负责如下事宜: （一）编制公司食品安全管理体系记录清单。
（二）监督检查公司食品安全管理体系记录的管理工作。
第四条 公司食品安全管理体系的各部门作为实施记录控制程序的相关责任部门，负责如下事宜:（一）设计本部门食品安全管理体系记录的格式。
（二）本部门食品安全管理体系记录的填写、标识、收集、归档和保管。
第四章 工作程序第五条 综合部根据证明产品符合规定要求、食品安全管理体系有效运行的需要，确定需要加以控制的食品安全管理体系记录，编制公司食品安全管理体系记录清单。
第六条 食品安全管理体系记录明细表要说明食品安全管理体系记录的编号、名称、保管部门、保存期限。
第七条 各部门按照完整、准确地反映食品安全管理活动过程和结果的要求设计本部门食品安全管理体系记录的格式。
第八条 所有从事管理、执行、验证和评审工作的人员都要按要求的格式、使用统一的标识和编号，正确填写食品安全管理体系记录。
第九条 食品安全管理体系记录必须用钢笔或圆珠笔填写，字迹清晰、签署完整。
因笔误造成的更改，更改处要由更改人的签字。
更改后的记录要能辨认出笔误部分的内容。
第十条 食品安全管理体系记录必须完整、准确、真实地反映食品安全活动的过程和结果。
第十一条 食品安全管理体系记录填写完毕，由各部门指定专人收集、按照便于检索和查阅的方式分类、妥善保管。
第十二条 食品安全管理体系记录的保存期限要超过产品的食品安全责任期限和满足对食品安全活动进行追溯的需要。
保管期内的记录必须存放于适宜的环境中，防止损坏、变质和丢失。
第十三条 合同要求时，在商定期限内食品安全管理体系记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。
2018版ISO22000-2018食品安全管理体系管理手册及序文件全套资料
受控文件2018版ISO22000-2018 食品安全管理体系管理手册及序文件全套资料X X X食品集团有限公司QM/SPA-2018-01ISO22000-2018食品安全管理手册A 版编制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：分发号：2018-07-26发布 2018-08-01 实施XXX食品集团有限公司0.1目录0封面0.1目录0.2颁布令0.3质量方针和质量目标的声明0.4公司简介0.5任命书1范围2规范性引用文件3术语和定义4 组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定食品安全管理体系的范围4.4食品安全管理体系5 领导作用5.1领导作用和承诺5.2食品安全方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1应对风险和机遇的措施6.2食品安全目标及其实现的策划6.3变更的策划7 支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制7.2能力7.3意识7.4沟通7.4.1总则7.4.2外部沟通7.4.3内部沟通7.5成文信息8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4应急准备和响应8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理8.5危害控制8.5.1危害分析预备步骤8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新8.7监视和测量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证8.8.1验证8.8.2验证活动结果的分析8.9不符合产品和过程的控制8.9.1总则8.9.2纠正措施8.9.3纠正8.9.4潜在不安全产品的处理8.9.5撤回/召回9食品安全管理体系绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合和纠正措施10.2食品安全管理体系更新10.3持续改进11附件11.1 CCP判断树11.2程序文件清单11.3 职能分配表11.4组织机构图0.2颁令布本公司按照ISO 22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》标准编制成食品安全管理手册。
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b)对危害分析结论进行评审，必要时重新分析；
c)操作性前提方案和HACCP计划案进行评审，必要时对控制措施进行调整；
d)基础设施和维护方案进行的评审；
e)人力资源管理和培训活动有效性的评价。
4.3.3保Biblioteka 采取任何措施的记录。这些记录在食品质量、安全小组中得到沟通。
4.2危害水平低于确定的可接受水平的验证
a)目的：验证终产品的危害水泄不通低于确定的可接受水平。
b)方法：抽样进行实验室检验，抽样检验时应另行编制抽样检验计划。
c)频率：首次运行或变更后重新运行、其他各单项验证存在不确定因素或出现潜在不安全食品时和不超过六个月的时间间隔进行。当连续三次验证均确认危害水平显著高于可接受水平的最低要求时，且其他的验证没有显示变化时，验证频率可减少到每年一次。
4.6食品安全验证表明对一些危害控制的不适当，且通过修改控制措施是不可行时，应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给客户。
5
前提方案控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
内部审核控制程序
不合格品和潜在不安全品控制程序
纠正和预防措施控制程序
6
终产品验证抽样检验计划
终产品验证抽样记录表
终产品检验报告
a)安全管理体系的初始确认，在体系的试运行期间进行。
b)周期性确认，在每次内部审核时进行。
c)特殊情况下的确认，包括管理体系（FSM）不明原因的失误如大批量不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确定的新危害。
4.4.3整体食品安全管理体系的确认应建立《管理体系整体确认表》，记录分析的结果和由此产生的活动，并向最高管理者报告，作为管理评审和管理体系更新的输入，也是公司与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。
d)职责：由HACCP小组负责。
e)记录：编写验证抽样检验计划，填写抽样记录表，获得检验报告和验证分析报告。对验证不合格按《纠正和预防措施控制程序》要求进行处理。
4.3单项验证结果的分析
4.3.1应对所策划的验证（4.1）的每个结果进行系统地评价，可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。
4.3.2当验证不能证明与策划的安排相符合时，应采取包括但不限于以下措施：
4.4.4整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平，否则，应对控制措施进行修改和重新评价。
4.5单项验证的分析和验证活动结果的分析（整体食品安全管理体系的确认）显示体系有不符合或需要预防、更新情况，按《纠正和预防控制措施控制程序》要求处理。
4.3.4当验证是基于终产品的抽样检测（如4.2），且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时，受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全品控制程序》规定处理。
4.4验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动（4.1）的结果，包括内部审核的结果。通过分析，以达到下述目的：
1
规定验证的活动及其方法，确保对食品安全管理的单独要素和整体绩效进行验证，以对食品安全管理提供信任。
2
适用于与食品安全相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。
3
3.1质量、食品安全小组负责食品安全的验证和结果的分析利用。
3.2管理者代表负责食品安全验证的组织和结果的审核，结果利用的批准。
a)确认体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求；
b)识别管理体系改进或更新的需求；
c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势；
d)建立信息，便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案；
e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。
4.4.2验证活动结果的分析可通过整体食品安全管理体系的确认的方式进行：
终产品验证分析报告
食品安全管理体系整体确认表
3.3各部门参与和配合完成食品安全的验证。
4
4.1单项验证的策划
a)危害分析的验证见《危害分析控制程序》有关规定。
b)基础设施和维护方案、操作性前提方案的验证见《前提方案控制程序》有关规定。
c)HACCP计划的验证见《HACCP计划控制程序》有关规定。
d)危害水平低于确定的可接受水平的验证见4.2
e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证通过内部审核进行，具体按《内部审核控制程序》规定进行。