清开灵注射液临床应用及剂量研究
清开灵临床应用利弊谈_张敬利
特点为方中重用白术、茯苓、丹参等健脾活血药。
大量的临床实践证明,这两个自拟方治疗病毒性肝炎疗效十分显著。
这一学术见解在90年代来看,似属平淡,但在70年代信息闭塞的陇东地区,则无疑是难能可贵的。
杨师为此付出了大量的心血,他撰写的《中药复方Ⅰ、Ⅱ号治疗病毒性肝炎81例》等3篇论文在省级以上学术刊物和学术会议上发表交流。
5 守法用药 屡起沉苛杨师认为,现代社会中医所诊治的病人,多数是病情复杂,病程较长,屡经西医治疗的一些慢性疾患,治疗难度大,对此审证求因,守法治疗是治疗取效的关键所在。
所谓守法:就是药可变,方亦可变,而恪守基本立法不变的意思。
守法用药的必要条件是取得病人的信任与配合。
要使病人坚持治疗,就须采用一些特殊方法。
一是药变方不变,或方变法不变,如补气时,使用黄芪、党参治疗一段时间后,则换用山药、茯苓等;使用六君汤一段时间,则更换补中益气汤等。
这样不断易方求新的治疗手段,使病人充满希望和信心,非常有利于长期守法治疗。
二是处理好原发病与新发病的关系,原发病为本,新发病为标,急则治其标,缓则治其本,辨病与辨证相结合,中西两法并用,中医治本,西医治标。
三是因时用药,对疗程长、时间跨度大的病人,在夏季适当加用消暑防湿之品,在冬季则加用祛寒温阳之药。
多年来,杨师守法用药,屡起沉苛。
如治疗一“Ⅱ型糖尿病伴瘫痪”的中年妇女,该患者卧床长达10年以上,病人及家属痛苦不堪,经杨师坚持8年守法治疗,终于使病人完全康复。
另一例瘫痪病人(原因不明),卧床达3年以上,经多家医院检查治疗无效,后经杨师守法治疗1年,也终于使其完全康复。
以上案例,不胜枚举。
杨师生性敦厚正直,淡泊名利,敬业重德。
他常感叹:人生苦短,世事纷繁,唯有3件事重要:一是老老实实做人,二是踏踏实实做事,三是认认真真做学问。
他勤奋严谨的治学精神,一丝不苟的执业作风,患者至上的医德思想,堪称后学者之楷模。
(收稿日期 1999-01-20)●经验交流●清开灵临床应用利弊谈张敬利,宋长保(河南省延津县人民医院 453200)关键词:清开灵;实热分类号:R289·2 文献标识码:B 文章编号:1004-6852(1999)02-07-01 随着剂型的改革,许多中药针剂、口服液相继问世,中药应用相对广泛,但它们仍存有中药寒热温凉之性、攻补之异,仍应遵循“辨证施治”这一原则。
清开灵注射液治疗急性期脑出血200例临床疗效研究
清开灵注射液治疗急性期脑出血200例临床疗效研究摘要目的：探讨清开灵注射液治疗急性期脑出血的疗效。
方法：200例急性期脑出血患者随机分为两组，对照组单纯常规治疗，治疗组静滴清开灵注射液治疗，疗程均为14天。
结果：两组显效率、有效率相比，存在显著差异（P＜0.05或0.01），治疗组明显优于对照组；两组治疗后神经功能缺损评分、中医证候评分及血浆比黏度、纤维蛋白原等血液流变学指标比较，也有显著性差异（P＜0.05或0.01），治疗组明显优于对照组,且未发现任何不良反应。
结论：清开灵注射液治疗急性期脑出血安全有效。
关键词急性期脑出血清开灵注射液临床疗效资料与方法2004年1月～2006年12月收治急性期脑出血患者200例，诊断符合1995年中华医学会第四届全国脑血管学术会议制定的《各类脑血管病诊断要点》[1]，参照1994年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风诊断与疗效评定标准（试行）》，均经头颅CT检查证实为急性期脑出血。
依据高血压性脑出血的临床分级，一般认为Ⅰ级病人出血量不多，无需使用清开灵注射液，常规治疗疗效好；V级病人病情危重，死亡率高，难以奏效。
本次所观察的200例，均为Ⅱ～Ⅳ级；并参考国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》，中医辨证均为痰热闭窍型。
随机分成治疗组与对照组：治疗组100例，男68例，女32例，年龄32～86岁，平均63.8岁，病程1小时～2天，平均2.5天，出血量3～50ml，平均15.5ml；出血部位：基底节区69例，脑叶12例，脑干8例，小脑11例；合并高血压病85例，糖尿病10例，冠心病62例，高脂血症76例。
对照组100例，男65例，女35例，年龄30～85岁，平均63.5岁；病程2小时～7天，平均2.6天；出血量5～48ml，平均15.5ml；出血部位：基底节区70例，脑叶10例，脑干10例，小脑10例；合并高血压病87例，糖尿病8例，冠心病70例，高脂血症80例。
养殖场必备的抢救性药物：清开灵
清开灵注射液的药理作用及在兽医临床上的应用清开灵制剂是在古方“安宫牛黄丸”基础上改制而成的产品，由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、珍珠母、黄芩苷、栀子、板蓝根、金银花组成。
现代药理研究表明，水牛角、胆酸、猪去氧胆酸和珍珠母具有镇静、抗惊厥、强心退热作用;金银花、黄芩、栀子、板蓝根有很强的抗菌、抗病毒、抗炎和退热作用；黄芩、栀子、板蓝根还具有保肝利胆作用。
合用清热解毒、凉血泻火、化痰通络、醒神开窍、扶正祛邪之功效。
清开灵制剂已经广泛应用于兽医临床上治疗各种细菌性、病毒性疾病以及感冒发热等，均取得了明显的疗效。
目前，兽医临床上现有剂型主要为口服液、可溶性粉及注射液等。
本文对清开灵制剂的药理、毒理及临床应用进行综述，并对其发展趋势进展望，供兽医工作者参考。
1、清开灵制剂的药理学研究1、1处方方中各药味化学成分研究方中，胆酸、猪去氧胆酸代替牛黄入药，为中君药.牛黄具有清热、镇静、开窍的作用，主要成分为胆酸、去氧胆酸，其药理作用与牛黄相似。
水牛角为犀角的代用品,二者均含角蛋白,其角蛋白中的氨基酸中含量相近,药理试验证明对动物强心、镇静、解热等作用亦基本相同，为方中臣药。
黄芩和金银花以有效部位入药,两者相配具有清热祛湿，消炎解毒作用。
栀子中所含的栀子苷和藏红花素有利胆作用，功能清热解毒,泻火除烦。
板蓝根除去黄连后加入,以保证清热解毒作用，其主要为靛苷和氨基酸类。
以上四味为方中佐药。
珍珠母清热解毒，安神益阴，与水牛角混合水解液一同起“补火救火”的作用,为方中使药.胆酸、猪去氧胆酸和黄芩苷纯度高；板蓝根、栀子、金银花是经过水提醇沉，以提取液的形式入药，化学成分复杂；珍珠母、水牛角分别经过酸碱水解，中和、醇沉，以水解液形式入药，主要含有氨基酸类成分和无机元素，是清开灵注射液中钙的来源.1、2现代药理研究1、2、1解热作用李东采用家兔背部皮下注射2，4—二硝基苯酚乙醇溶液制备2,4-二硝基苯酚发热性模型；采用大鼠腹腔注射内毒素溶液制备内毒素发热模型；采用大鼠足趾内注射角叉莱胶溶液制备大鼠足趾肿胀模型等模型的研究,热表明,清开灵制剂能有效抑制内毒素导致的大鼠发热及2,4-二硝基苯酚导致的家兔发热，显著降低发热大鼠下丘脑IL-1b及cAMP的含量。
清开灵注射液的临床应用进展
清开灵注射液雾化治疗婴幼儿结膜炎的效果，根 据 张 宁 等 [5]报 道 ， 将 婴 幼 儿 结 膜 炎 随 169 例 机 分 为 对 照组和治疗组，对照组84例150眼选用抗生素局部滴 眼治疗，治疗组85例155眼采用清开灵注射液超声波
·70·
雾化后喷眼治疗 ，结果显示：治疗组总有效率94.19% ， 高于对照组总有效率87.33%，差异有统计学意义(P< 0.05)。 4 清开灵治疗婴儿泪囊炎
清开灵注射液是在传统名方“安宫牛黄丸”基础 上加减利用现代制药工艺，从中药中提取的中药静 脉注射制剂而成，其有效成分为：胆酸，板蓝根、金银 花、珍珠母（粉）、黄岑苷、猪去氧胆酸、栀子、水牛角 （粉 ）具 有 清 热 解 毒 ，化 痰 通 络 ，提 神 开 窍 功 能[1]，清 开灵注射液在临床广泛应用，现对近几年来临床应 用状况综述如下。 1 清开灵注射液治疗小儿上呼吸道感染
对照组和观察组各56例，观察组采用清开灵注射液治 疗, 对 照 组 采 用 糖 皮 质 激 素 治 疗 ，1 年 后 随 访 ， 观 察 组 患 者 复 发 率 7.14% ， 高 于 对 照 组 患 者 复 发 率 19.64% ， 差异有统计学意义(P<0.05)，清开灵注射液治疗急性 虹膜睫状体炎具有复发率低、治疗后副反应少的特点 。 9 清开灵注射液治疗急性胆囊炎
清开灵注射液临床应用及进展
清开灵注射液临床应用及进展治疗脑出血清开灵注射液可改善局部血液循环，减轻血肿所致的反应性脑水肿，促进血肿和坏死脑组织吸收。
曾氏[1]用清开灵注射液40~80ml加入葡萄糖注射液静滴，同时配合西药常规治疗120例患者，总有效率为85.8%。
治疗婴幼儿秋季腹泻清开灵注射液具有较强的抗菌、抗病毒作用，还能调整人体水电解质的平衡，维持人体神经肌肉的正常兴奋性，从而提高免疫功能。
陈氏[2]治疗婴幼秋季腹泻，对照组用氨苄青霉素，利巴韦林，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点；治疗组用氨苄青霉素，清开灵注射液(1岁以内10ml，1~2岁20ml)，分别加入适量生理盐水或葡萄糖静点。
两组患儿均据脱水、酸中毒情况予静脉补液，纠正水电解质紊乱和酸中毒，结果3日内，治疗组总有效率为95.1%；对照组总有效率为47.1%。
总有效率两组有极显著差异(P＜0.001)。
治疗乙型脑炎清开灵可改变血液流变性和脑部微循环，有利于脑组织供血供氧化反应，达到保护脑细胞的作用，抑制病毒复制，降解毒素，保护脑细胞。
张氏[3]将对照组36例用降温、解痉、镇静、降颅压、抗感染、皮质激素等综合治疗，治疗40例，在上述基础上加用清开灵注射液30~40ml加入葡萄糖中静滴。
结果治疗组总有效率为97.5%；对照组总有效率为86.1%。
治疗妇女更年期高血压清开灵具醒脑开窍，清热安神及较好的降压作用，能明显降低妇女更年期高血压，改善临床并发症。
焦氏用清开灵注射液60ml加入葡萄糖中静滴，在临床症状改善后用药1~5天以巩固疗效，结果所有患者3天后血压开始下降，主要以收缩压下降为主，对于复发病例继续治疗仍有效。
治疗急性尿路感染清开灵注射液对湿热下注型、阴虚湿热型总有效率优于脾肾两虚型，表明对实证或虚实夹杂的尿路感染效果好。
刘氏清开灵注射液40~60ml加入葡萄糖或生理盐水静滴，其中急性膀胱炎(22例)总有效率100%，急性尿道炎35例总有效率100%，急性肾盂肾炎(12例)总有效率41.7%。
清开灵注射液致36例不良反应分析及合理应用探讨
６ 药 师 专 职从 事 Ｉ 临床 药 学 ， 促 进 合 理 使 用
４ ． １ 验收 ： 确定供货企业后 ， 进 行 中药 饮片 的验收 。由于 中药 材来 源复杂 、 品种繁 多 ， 同名异 物 ， 同物异 名 的征 现象 多 ， 各 地 用药习惯 的不 同， 因此饮片验收是 一项重要工作 。确保所 购进 的中药饮片数量准确 ， 质量合格 （ 包括 品种 、 规格 、 加工炮制 、 产 地） ， 防止假劣 中药 进 入 医 院。验 收依 据 ： 中华人 民共 和 国药 典、 江苏 省 中药炮制 规范 、 合 同所 规定 的质量 条款 。填写 中药 饮片购进验 收记 录和不合格 中药饮片的退货记录 。 ４ ． ２ 储存管 理 ： 中药饮片验收入 库后 ， 重点就 是库存 养护 。中 药养护主要是 预防中药饮 片质量发生 变化 ， 保证 其 中药饮 片 的 质量和使用价值 ， 从 而保 证 医疗用药 的准 确安 全 、 有效 。有保 证质量的管理 制度和设 施条件 ， 做到定期养护并记 录。 ５ 中药饮片的配方调剂及煎药质量 调剂工作 是中医处方的一个重要组成 部分 ， 是 中医辨 证施 治结果 的具 体体现。剂 量的改变不但 会影响到临 床治疗效 果 ， 有时甚至 会使整个 方剂 的主治方 向发 生变化 ， 从 而给疾病 的进 步治疗 和病 人的病情 发 展带来 难 以预料 的后果 ， 所谓 “ 中 医 不传之秘在量 也” 也正是说明 了中药剂 量在疾病治疗 中的重要 性 。医 院定期对 中药饮 片调 剂质量 和 中药装 斗复核 进行 抽查 并记录检查结果 。中药饮片调配每剂重 量误差应 当在 ±５ ％ 以
清开灵的临床应用
关键词 :清开灵 ;传染病 ;急性中毒 ;脑血管病 ;肿瘤 中图分类号 : R286 文献标识码 :A 文章编号 :1003 - 5028 (2002) 04 - 0077 - 04
清开灵注射液 ,是安宫牛黄丸的改良剂型 ,近年来已广 泛用于临床多种疾病 ,现综述如下 。
1 急性传染性疾病
·77 ·
2002
年7月来自河 南 中 医J uly 2002
第 22 卷 第 4 期
HENAN TRADITIONAL CHIN ESE M EDICIN E
Vol. 22 No. 4
显著 ( P < 0. 01) 。邓建华[17 ] 用清开灵和复方丹参液协同治 疗急 性 脑 梗 塞 60 例 , 对 照 组 60 例 , 结 果 治 疗 组 有 效 率 9616 % ,对照组 78133 % ,治疗组优于对照组 ,经 Ridit 分析 , 疗效肯定 。对中风急症 ,林越[18 ] 等用大剂量清开灵治疗 ,结 果脑血栓有效率 8211 % ,脑出血 7218 % ,提示清开灵对缺血 性 、出血性中风均有较好疗效 。郭新峰[19 ] 利用循证医学系 统 ,对现有研究结果分析表明 :清开灵治疗急性中风有较确 切疗效 ,并有降低患者病死率的趋势 。 血管性痴呆 : 钱仁义[20 ] 对 50 例轻中度血管性痴呆患 者 ,用清开灵治疗 ,并设对照组 25 例 ,结果治疗组简易精神 状况检查法 ( MSE) 、修订长谷川简易智力量表 ( HDS) 、日常 生活能力 (ADL) 积分值增加明显优于对照组 ,认为清开灵治 疗轻中度血管性痴呆疗效肯定 。崔玲[21 ] 用清开灵治疗 10 例 血管性痴呆患者 ,显效 7 例 ,有效 2 例 ,无效 1 例 ,治疗后的长谷 川痴呆量积分值显著升高 ,部分脑代谢功能有一定改善。 肺性脑病 : 邓乐巧[22 ] 用清开灵治疗肺性脑病 35 例 ,同 时使用西药常规治疗 ,显效 28 例 ,无效 7 例 ,其中发展为重 型肺性脑病死亡 5 例 ,取得较好疗效 。 肝性脑病 :谌火根[23 ]对 18 例肝硬化并发肝性脑病的患 者 ,在传统抗肝性脑病综合治疗效果欠佳时 ,用清开灵联合 门冬氨酸钾镁 ( KMA) 治疗 ,显效 10 例 ,有效 6 例 ,有效率 8818 % ,治疗过程中未发现不良反应 ,认为清开灵合并 KMA 能有效改善患者精神神经症状 ,缩短昏迷时间 ,疗效肯定 。 新生儿缺氧缺血性脑病 : 王红光[24 ] 用清开灵和黄芪注 射液治疗缺氧缺血性脑病 ( HIE) 早期发病患儿 68 例 ,并设对 照组 48 例 ,两组均给予常规治疗 ,治疗组加用清开灵 、黄芪 注射液静点 ,结果显示 ,治疗组有 效 率 94111 % ,对 照 组 为 85142 % ,两组差异有显著性 ( P < 0. 05) ,清开灵和黄芪注射 液治疗 HIE 早期发病患儿取得较好疗效 。 肺心病呼吸衰竭 :王素芳[25 ] 用清开灵静滴治疗呼吸衰 竭肺心脑病 110 例 ,取得良效 ,显示清开灵能有效降低动脉 血二氧化碳分压 ,改善神经精神状态 。刘建博[26 ] 对 50 例肺 心病呼吸衰竭患者 ,随机分为两组 ,治疗组 26 例用清开灵经 纤支镜支气管肺泡灌洗 (总量不超过 100 ml) ,对照组 24 例 用生理盐水灌洗 (总量不超过 100 ml) ,两组基础治疗相同 , 结果治疗组有效率 (9213 %) ,明显优于对照组 (7018 %) ,动 脉血 p H 值 、Pa02 、Pa02 ,治疗组改善优于对照组 ,说明清开灵 的局部抗炎 、促进排痰 ,改善通气疗效确切 。 慢性肾功能不全 :谢桂权[27 ] 对 36 例慢性肾功能不全患 者 ,用清开灵和丹参注射液静点治疗 ,对照组 14 例 ,结果治 疗组疗效优于对照组 ,患者血尿素氮和肌酐均较治疗前有极 显著下降 ( P < 0. 01) ,疗效显著 。
清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染
清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染的证效、量效关系及不良反应观察李春生1,王小沙1,陈淑敏1,袁彩芹1,李晶1,王晓明2,姚沁3,李鲤4,郭会军5,惠曼华6,赵卫国7,单丹8(1.中国中医研究院西苑医院,北京100091;2.河南省焦作市中医院,河南焦作454159;3.河南省三门峡市中医院,河南三门峡472000;4.河南省中医院,河南郑州450002;5.河南中医学院第一附属医院,河南郑州450004;6.铁道部北京铁路总医院,北京100038;7.中国人民解放军309医院,北京100093;8.航天部621医院,北京100094)[摘要] 目的:探讨清开灵注射液对急性发热的量效及其证效关系。
方法:采用每日120,160,200ml3个剂量,并以洁霉素1.8g做对照,观察急性上呼吸道感染患者400例。
结果:清开灵注射液显效率84.14%,洁霉素显效率5.83%,前者疗效优于后者(P<0.01)。
清开灵注射液治疗心肺热盛型显效率90.56%,治疗肺胃热盛型显效率83.59%,前者疗效亦优于后者(P<0.01)。
清开灵注射液的不良反应有:寒战高热、荨麻疹、血管神经性水肿、血管疼痛,似与给药剂量相关。
结论:清开灵注射液是治疗急性上呼吸道感染的高效药品,每日投药的最佳剂量为120ml。
[关键词] 清开灵注射液;急性上呼吸道感染;治疗[中图分类号]R287;R56 [文献标识码]B [文章编号]1001-5302(2000)07-0431-03 为了进一步探讨清开灵注射液治疗外感发热的疗效及其与量效、证效的关系,我们于1996年6～12月,对此药治疗急性上呼吸道感染进行了400例前瞻性研究。
现将该药临床证效、量效关系及不良反应观察报告如下。
1 资料与方法病例选择标准、一般资料、给药及观察方法、统计学处理方法见参考文献[1]。
2 疗效判定标准2.1 总体疗效按痊愈、显效、进步、无效四级评定[1]。
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清开灵注射液临床应用及剂量研究
清开灵注射液是由板蓝根、金银花、栀子、水牛角（粉）、黄芩苷、胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸等组成。
本文回顾性分析笔者所在医院收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，并对清开灵注射液不同剂量治疗不同疾病疗效进行对比，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本院2006年2月-2011年9月收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，其中男58例，女62例；年龄14～68岁，平均39.8岁。
治疗剂量划分为：小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）、中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）、大剂量0.95～1.20ml/（kg·d）。
治疗从小剂量开始，逐渐加量，探求最终合适剂量，以合适剂量为研究组剂量，再随机抽出另外两组剂量为对照组剂量。
1.1.1 上呼吸道感染
上呼吸道感染60例，临床表现为发病急、恶寒、发热（体温≥38℃），伴有咽痛、咽干或鼻塞、流涕、咳嗽，白细胞计数及分类正常或略增高，胸片支持上呼吸道感染。
患者随机分为研究组与对照组，每组各30例，研究组采用清开灵注射液大剂量0.95～1.20ml/（kg·d），对照组采用清开灵注射液小剂量0.5～0.75ml/（kg·d），均加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注，治疗3～5天。
除既往有高热惊厥史或者体温超过42℃外，一般不用肌注解热针剂或者酒精擦浴物理降温等方法干扰体温。
疗效判定标准：用药3h内，体温恢复正常（腋窝体温降到37℃以下，不再回升），72h全部症状消失，为痊愈；用药3h内，体温恢复正常，72h内大部分症状消失，为显效；用药3h内，体温较以前降低，72h内主要症状部分消失，为有效；不符合以上标准者为无效。
结果显示：研究组效果明显优于对照组，而且研究中发现，患者体温越高，清开灵注射液剂量越大，效果越好。
清开灵治疗上呼吸道感染的合适剂量为中等剂量和大剂量即0.75～1.20ml/（kg·d）。
1.1.2 肝炎
肝炎10例，临床表现为抗HBsAg测定全部阳性。
共10例患者，患者随机分为研究组与对照组，每组各5例，研究组采用清开灵注射液中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液，对照组采用小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液。
两组均辅以肌苷、复合维生素B。
疗效判定标准：主要症状消失，ALT、AST、TBIL恢复正常为显效；主要症状基本消失，ALT、AST、TBIL明显下降为有效；ALT、AST、TBIL未下降或升高，症状体征无缓解或加重为无效。
结果：研究组效果明显优于对照组，清开灵注射液治疗肝炎的合适剂量为中等剂量即0.75～0.95ml/（kg·d）。
1.1.3 胆囊炎
胆囊炎30例，其中合并胆结石者10例，患者随机分为研究组与对照组，每组各15例，研究组用清开灵注射液小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注，对照组用清开灵注射液中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）。
两组均采用禁食、持续胃肠减压、纠正水电解质及酸碱平衡紊乱、抗炎等常规治疗。
疗效判定标准：症状、体征消失，B超示结石消失或变小，胆囊大小、胆囊壁厚度在正常范围为显效；症状、体征明显改善，B超示结石变小或尚在，胆囊大小、胆囊壁厚度在接近正常范围为有效；治疗前后无变化或变化不明显为无效。
清开灵注射液治疗胆囊炎的合适剂量为小剂量即0.5～0.75ml/（kg·d）。
1.1.4 脑出血
脑出血患者20例，临床表现头痛、眩晕、呕吐、不同程度的意识障碍、肢体瘫痪、烦躁等，头部CT确诊有脑部出血。
研究组采用清开灵注射液大剂量0.95～1.20ml/（kg·d）进行治疗，对照组采用中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）。
两组均采用降血压、降颅压、抗炎、保护胃肠黏膜、保持水电解质平衡等常规治疗，治疗3～4周。
功能缺损评分减少46%～100%，病残程度为0～3级为显效；功能缺损评分减少18%～45%为有效；功能缺损评分减少低于18%或死亡为无效。
1.2 统计学分析
统计分析各组患者在性别、年龄、病程上差异无显着性（P>0.05），具有可比性。
Excel 建立数据库，采用SPSS 18.0统计学软件分析，计数资料采用率表示，进行χ2检验。
P<0.05为差异有显着性。
2 结果
2.1 上呼吸道感染治疗结果
研究组痊愈16例，显效7例，有效6例，无效1例，总有效率为96.7%;对照组痊愈9例，显效9例，有效8例，无效4例，总有效率为86.7%。
研究组显着优于对照组，清开灵注射液的合适剂量为中剂量到大剂量即0.75～1.20ml/（kg·d），总有效率为96.7%，根据体温的高低，决定应用中剂量或大剂量。
2.2 肝炎治疗结果
研究组显效3例，有效1例，无效1例，总有效率为80.0%;对照组显效1例，有效2例，无效2例，总有效率为60.0%。
研究组显着优于对照组，P<0.05。
清开灵治疗肝炎的合适剂量为中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d），总有效率为80.0%。
2.3 胆囊炎治疗结果
研究组显效8例，有效5例，无效2例，总有效率为86.7%;对照组显效5例，有效6例，无效4例，总有效率为73.3%。
研究组显着优于对照组，P<0.05。
清开灵注射液治疗胆囊炎的合适剂量为小剂量，即0.5～0.75ml/（kg·d）。
2.4 脑出血治疗结果
治疗后，8h内患者血压、颅内压恢复正常，发热、惊厥、烦躁症状消失，意识逐渐清醒，研究组治疗后后遗症比对照组轻。
具体结果如下：研究组显效6例，有效2例，无效2例，
总有效率为80.0%;对照组显效3例，有效3例，无效4例，总有效率为60.0%。
研究组显着优于对照组，P<0.05。
研究组治疗后，无明显不良反应发生，对照组治疗后，2例因血压波
动出现再出血和消化道出血，3例出现、恶心及呕吐。
清开灵治疗脑出血的合适剂
量为大剂量即0.95～1.20ml/（kg·d）。
3 结论
清开灵注射液是一种纯中药制剂，有清热解毒，化痰通络，醒神开窍的功效，目前临床已广泛用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不清，还有降低转氨酶，保肝利胆、解痉、镇静、凉血、定惊的作用；用于胆囊炎、急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高热以及脑血栓形成、脑出血等；也有大量应用于流行性乙型脑炎、肺性脑病、流行性脑脊髓膜炎、手足口病等疾病；还应用于重症肝炎、肝昏迷。
方中的猪去氧胆酸具有明显降低神经细胞在缺氧缺糖再给氧损伤的作用。
清开灵有抗脑水肿，保护脑组织、抗惊厥、复苏作用的作用，其清热化痰通络之功效，既可以稀释有形之粘痰，又可化无形之痰，豁痰开窍以醒神，在脑出血急性期，不但能有效控制患者高血压、颅内高压、烦躁、惊厥症状，而且它有抗自由基，保护缺血、缺氧下的脑细胞活性，最大限度地减少失语、偏瘫等后遗症。
笔者应用清开灵注射液治疗一氧化碳中毒，特别是矿井下因瓦斯爆炸或失火所致一氧化碳中毒，清开灵能迅速缓解因缺氧引起的昏迷、烦躁、谵妄、抽搐等症状。
清开灵注射液属于开窍剂中的凉开药，一般来说，只要具备“痰”、“热”、“惊”、“厥”四大主症之一者均可应用，而且，疾病具备的主证越多，使用剂量相对就越大。
总之，清开灵注射液对上述大部分疾病都有治疗作用，选择合适的剂量，疗效显着高于对照组，与其他中药制剂相比，清开灵注射液不良反应少，安全性高，但使用前仍应详细询问患者的过敏史，高度过敏体质者禁用。
（中华现代临床医学杂志2012年10卷7期）。