清开灵注射液的不良反应
清开灵药物严重不良反应4例浅析
密观察 ， 发现 体温 升高 ３ ． ｃ ， ８ ５ｃ时 即使没
有出现皮疹 、 疹 、 团瘙痒症状 ， 要考 丘 风 也 虑停用 ， 易 引发 寒 战 高热 ， 至抽 搐 。 因 甚 原本发热或 者身体 状 况较差 ， 温 ＞ 体 ３ ℃ ， 不 宜 选 用 。据 笔 者 近 年 来 临 床 观 ８ 也 察 ， 入 清 开 灵 注 射 液 时 体 温 普 遍 会 升 高 输
死 亡 。在 医疗 环 境 不 良 的情 况 下 ， 凶此 会
７ｍ ｇ， ５ ｍＨ ） 出现休 克 表现 ， 即予 肾上腺 立
素 １ ｇ 下 注 射 ， 尔 敏 １ｒｇ 肌 肉 注 ｍ 皮 扑 ０ ， ａ 射， 一通 道 予 １％ 葡 萄 糖 注 射 液 ２０ ｌ ０ ５ ｍ
加 入 １ ％ 葡 萄 糖 酸 钙 ２ ｒｌ静 滴 ； 时 建 ０ ０ｎ， 同 立 第 二 通 道 予 林 格 ５ ０ ｌ静 脉 扩 容 。 经 ０ｍ， 上处理 ２ ０分 钟 后 患 者 神 志 开 始 清 醒 ， 能
ｄ ｉ １ ３ ６ ／．ｉｓ ．１ ０ —６ ４ ．２ １ ｏ： ０． ９ ９ ｊ ｓｎ ０ ７ １ ｘ ０ １
患 者寒 战 症 状 缓 减 ， 体 温 仍 较 高 ３ ％ 但 ９ 左 右 ， 别 予 复 方 氨 林 巴 比 妥 注 射 液 分 ２ ｌ肌 肉注 射 ， 额 部 ， 侧 颈 动 脉 及 双 ｍ， 在 双 侧 腋 下 放 置 冰 块 物 理 降 温 。继 续 静 脉 补
用 １％葡萄 糖作 为 稀释 液。选用 ０９ ０ ．％ 生理 盐水 或 ５ 葡 萄 糖 或 糖 盐 为 稀 释 液 。 ％ 上述 ４例 病 例 均 用 １ ％ 的 葡 萄 糖 ， 可 ０ 有 能是 发生 过 敏 反应 的 重 要 原 因 之 一 。
清开灵注射液在临床应用中的不良反应
清开灵注射液在临床应用中的不良反应王芬【期刊名称】《中国药物警戒》【年(卷),期】2011(008)008【摘要】Qingkailing injection is made of Chinese herbal compound, with the clinical applications is using more extensive, reports on adverse drug reaction(ADR) increase gradually. The common ADR include allergic reactions,respiratory, nervous, urinary reaction. This paper, provides a briefly introduction to ADR of Qingkailing, the objective is to be concerned on the drug safety by medical workers.%清开灵注射液为纯中药复方制剂,随着临床应用的日趋广泛,其不良反应报道逐渐增多.其常见的不良反应包括过敏反应,呼吸、神经、泌尿等系统不良反应.本文就清开灵注射液的主要不良反应作一简要介绍,旨在引起临床医护工作者对其安全性的关注.【总页数】3页(P495-497)【作者】王芬【作者单位】广西桂东人民医院,广西,梧州,543001【正文语种】中文【中图分类】R978.7;R994.11【相关文献】1.简述清开灵注射液的临床应用及不良反应 [J], 刘文军2.清开灵注射液在上呼吸道感染中的临床应用 [J], 马海青3.清开灵注射液临床应用及不良反应研究进展 [J], 王发宝4.清开灵注射液临床应用不良反应分析 [J], 关晶;关森5.阿奇霉素在儿科临床应用中的不良反应与药学观察 [J], 管秀峰因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
清开灵注射液致不良反应综述
清开灵注射液致不良反应综述
姜翠莲
【期刊名称】《中国医药学报》
【年(卷),期】2000(015)004
【摘要】清开灵注射液是在《温病条辨》安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种纯中药复方针剂。
其主要成分有:牛黄、水牛角、黄芩、金银花、栀子等。
本品具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功能。
用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清等,亦可用于急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高烧以及脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
1992年12月国家中医药管理局已将其列入《全国中医医院急诊科(室)首批必备中成药目录》。
清开灵注射液在临床应用时,偶有不良反应,现综述如下。
【总页数】4页(P64-67)
【作者】姜翠莲
【作者单位】北京中医药大学药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R285
【相关文献】
1.清开灵注射液致36例不良反应分析及合理应用探讨 [J], 李正昌
2.清开灵注射液致不良反应临床分析 [J], 杨昌霞
3.清开灵注射液致患者不良反应的临床观察 [J], 张秋莲
4.基于关联规则的清开灵注射液致药品不良反应发生规律的研究 [J], 崔盈盈;吴嘉瑞;谭迪;张丹;张冰
5.清开灵注射液致不良反应313例文献分析 [J], 钟邱;林凯;温坚
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浅析清开灵注射液的不良反应
浅析清开灵注射液的不良反应摘要：清开灵注射液是一种中药复方制剂，随着临床运用的增加，其不良反应也逐渐增多，因此在临床应用中要综合考虑患者的年龄、体质以及药物剂量，注意避免其不良反应的发生。
关键词：清开灵注射液不良反应清开灵注射液是在安宫牛黄丸的基础上研制而成的一种中药复方制剂，主要由板蓝根、金银花、栀子、水牛角(粉)、珍珠母(粉)、黄芩苷、胆酸、猪去氧胆酸配制而成的灭菌水溶液，为棕黄色或棕红色的澄明液体。
具有清热解毒，化痰通络，醒神开窍之功效。
用于热病神昏，中风偏瘫，意识不清，急慢性肝炎，乙肝，上呼吸道感染，肺炎，高热，脑血栓，脑出血等疾病治疗。
随着临床应用的增加，其不良反应也逐渐增多，应引临床医务工作者的重视。
现将其不良反应综述如下。
1 不良反应的表现1.1呼吸系统损害：丰希报道一女患儿，12岁，诊断为急性上呼吸道感染，给予5％葡萄糖注射液200mL+清开灵注射液20mL静滴，滴速80滴/min，用药1min后，患儿开始出现面色潮红、双眼睑水肿、气喘、呼吸困难、憋气、继而全身皮肤发红。
查体:心率120次/min、双肺布满哮鸣音，考虑为清开灵注射液过敏，立即停药，给予吸氧、静脉滴液5％葡萄糖注射液100mL+地塞米松注射液7mg，约5min后、患儿过敏症状逐渐缓解，输液完毕后不适症状均消失。
1.2循环系统损害：刘洪佳报道一女患儿，1岁，诊断为咽结合膜热，给予10%葡萄糖注射液100 ml+清开灵注射液10 ml静滴，约15 min后，患儿突然寒战，继之面色苍白，口唇四肢发绀，肢端皮肤发花，冰凉，烦躁，考虑为清开灵注射液过敏，立即停输清开灵，更换输液管，改换10%葡萄糖注射液静滴，并给予异丙嗪10 mg，地塞米松3 mg入壶，吸氧等处理，15 min后，患儿寒战消失，T 39.8℃，R 40次/min，HP 156次/min，心音有力，四肢皮肤花纹减少，口唇、四肢仍发绀。
提高氧流量，给复方氨林巴比妥0.7 ml肌注，头部冷敷。
清开灵注射液的不良反应
清开灵注射液的不良反应清开灵注射液系安宫牛黄丸衍化而来，其处方主要由牛黄、水牛角、黄芩、黄连、栀子、板蓝根等药物组成，不仅具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效；还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。
临床应用于热病神昏、中风偏瘫、感染性发热、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及脑血栓、脑出血等疾病，而且疗效显著。
近年来，因其安全性大，临床适用范围广，清开灵注射液已广泛应用于临床，同时，其不良反应报道也日渐增多，现综述如下。
1 心血管系统心脏的不良反应主要表现为心律失常，一过性室性心动过速[1]，或房性期前收缩，短阵性心动过速[2]。
临床表现为患者面色苍白、胸闷、无力。
血压低，心电图显示QRS波宽大畸形。
停药、吸氧5 min后，复查心电图正常，血压正常，患者自觉症状好转。
因静脉滴注清开灵注射液致急性左心衰[3]。
患者突然出现口唇发绀，不能平卧，呼吸急促，咯粉红色泡沫痰，烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿啰音，心率16次/min，心音低钝，诊断为急性左心衰，经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1 h后，所见症状和体征消失。
2 消化系统在患者空腹或滴速过快时易发生消化道不良反应。
涂桂芳[4]报道2例在静脉输入清开灵注射液时出现发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐，经停药、对症治疗后症状逐渐好转。
李喜枝等[5]报道3例患者用清开灵注射液20 ml静脉滴注后，2例于当日下午感胃脘部冷痛，嗳气，纳减。
1例于当日晚上即感胃脘部冷痛如冰、腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏，遂停药，以附桂理中丸调治，症状逐渐缓解。
3 神经系统清开灵注射液的神经系统不良反应主要表现为惊厥[6]、头痛[7]、烦躁、谵语、幻觉等精神症状[8]。
即停药后，于次日上述症状减轻直至消失。
4 呼吸系统因静脉滴注清开灵注射液诱发支气管哮喘及喉头水肿。
贵襄平等[9]报道1例患者因原发性肝癌入院治疗。
予清开灵注射液60 ml加入10％葡萄糖注射液200 ml中静脉滴注以保肝。
清开灵注射液的不良反应(二)
清开灵注射液的不良反应(二)范丽萍;王兰;林剑梅【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2001(020)002【摘要】@@清开灵注射液是由黄芩、板蓝根、栀子、金银花、珍珠母、水牛角、胆酸等提取物制成的灭菌溶液。
临床应用广泛，现将其不良反应报道如下。
rn1致死rn 患者，女，38岁，因发热、咽痛1 d就诊，诊断：化脓性扁桃体炎，给予5%葡萄糖注射液加清开灵20 mL静脉滴注，5 min后患者剧烈寒战、抽搐、意识丧失、大小便失禁。
体检：T 41.3 ℃，HR 160次*min-1，R 28次*min-1，BP 80.5/20.3 mmHg，双侧瞳孔对光反应迟钝。
立即停用清开灵，给予吸氧等对症处理，1 h后病情趋于平稳，10 min后病情再度恶化，HR 180次*min-1，呼吸浅快，R 40次*min-1，BP 66.2/20.3 mmHg，四肢强直抽搐。
先后给予地西泮40 mg，异丙嗪50 mg，苯巴比妥钠0.2 g，im，甘露醇250 mL，静脉滴注，但症状始终未彻底好转。
2 h后给予气管插管，呼吸机辅助呼吸，抢救过程中一直无尿，8 h后，因休克、急性肾功能衰竭、弥漫性血管内凝血死亡。
患者所输的液体及清开灵注射液，经北京药品检验所检验，无热原存在，急性毒性试验各项指标符合药品说明书标准，细菌培养无细菌生长。
rn2 过敏性休克rn 患儿，女，3岁半，因发热，流涕3 d。
给予清开灵注射液10 mL加10%葡萄糖注射液100 mL中静脉滴注，约10 min后，患儿突然精神萎靡，面色苍白，口唇及口周发绀，呼吸困难，R 42次*min-1，四肢凉，诊断为过敏性休克。
即停用清开灵，给予0.1%肾上腺素0.4 mL，sc，地塞米松5 mg，iv，异丙嗪12.5 mg，im，并予吸氧等治疗。
约15 min，患儿精神、呼吸、心律及血压渐恢复［2］。
【总页数】1页(P134)【作者】范丽萍;王兰;林剑梅【作者单位】中国人民解放军第467医院药剂科;中国人民解放军第467医院药剂科;中国人民解放军第467医院药剂科【正文语种】中文【中图分类】R287.1【相关文献】1.清开灵注射液不良反应发生原因及对策分析 [J], 张渭临2.清开灵注射液不良反应37例报道研究与分析 [J], 李风雷3.左卡尼汀联合清开灵注射液治疗急性病毒性心肌炎的临床效果及不良反应分析[J], 李雪花4.基于关联规则的清开灵注射液致药品不良反应发生规律的研究 [J], 崔盈盈;吴嘉瑞;谭迪;张丹;张冰5.清开灵注射液不良反应影响因素的分析 [J], 吉萌萌;吴嘉瑞;武红莉;杨伟;向兴华;王忠;荆志伟因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
清开灵副作用处理
清开灵副作用处理
清开灵副作用早发现早处理
清开灵注射液是一种常用的中药针剂，它存在以下几种较为严重的不良反应，需要人们早发现，早处理。
●过敏性休克主要表现为心悸、胸闷、呼吸困难、烦躁不安等症状，多在静脉给药的15分钟内发生。
救治原则为立即停用清开灵注射液，给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射，以迅速纠正休克。
●热源反应主要表现为寒战、高热、胸闷，同时伴有头痛、恶心、呕吐等症状。
大多在给药后20分钟后出现，也可在输液后2-3个小时发生。
处理措施包括立即停用清开灵注射液，同时予以物理降温。
●喉头水肿主要表现为突然感到咽喉堵塞、气促、胸闷、呼吸困难和窒息感，失声，面色苍白等症状。
需要给予吸氧，肾上腺素肌注和地塞米松静脉注射等措施。
●过敏性哮喘主要表现为胸闷、气短、喘息、呼吸困难。
多在用药后30分钟内发生。
需立即停用清开灵注射液，予以地塞米松静脉注射。
●血管神经性水肿主要表现为双踝部关节部位局限性水肿或注射部位出现绿丘疹。
治疗以抗组胺药为首选，反应较严重时，可加用糖皮质激素，如强的松10毫克，每日3次口服。
陕西省宝鸡职业技术学院
主任医师魏开敏。
清开灵注射液的药理与不良反应研究
摘要清开灵是由安宫牛黄丸改良而成，由于其在继承传统中药疗效的基础上拓展了使用范围，在临床中得到广泛应用，注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型。
清开灵主要有效成分为黄芩苷、栀子苷、猪胆酸、珍珠母等，具有改善微循环、解热、镇静、抗病毒、抗菌作用，能抑制病毒复制和多种致病菌生长。
临床主要用于治疗支气管哮喘、急性菌痢等疾病。
临床用量的趋增带来治疗疾病的同时，由于其本身及中药注射剂性质所致，不良反应也日趋明显，结合本人多年研究，总结部分文献数据，本文就清开灵注射液药理作用以及不良反应成因防治进行简要阐述，希望对清开灵注射液的临床应用有些许益处。
关键词：清开灵注射液；药理作用；不良反应；分析；对策AbstractQingkailing is composed of Angong Niuhuang Pill improved, due to the expansion of the scope of use based on inheriting the traditional Chinese medicine curative effect, widely used in clinical, injection is a product of modern pharmaceutical technology and traditional Chinese medicine combined, is a new dosage form of traditional Chinese medicine based on long-term clinical validation. The main effective components of Qingkailing for baicalin, Jasminoidin, pig bile, mother of pearl, can improve microcirculation, antipyretic, sedative, antiviral, antibacterial activity, can inhibit the growth of virus replication and a variety of pathogenic bacteria. The main clinical treatments for diseases such as bronchial asthma, acute bacillary dysentery. Clinical dosage increasing bring treatment of disease at the same time, due to its own nature and traditional Chinese medicine injections, adverse reactions are becoming increasingly obvious, combined with my years of research, summary of literature data, the pharmacological effects of Qingkailing injection and the adverse reaction of genetic control in brief, hope for clinical application of Qingkailing injection may benefit.Keywords: Qingkailing injection; pharmacological action; adverse reaction; analysis; Countermeasures清开灵注射液的药理与不良反应研究清开灵临床现有多种剂型，口服液、注射剂、软胶囊、眼用膏剂，其中以注射剂临床最为常用。
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清开灵注射液的不良反应
清开灵注射液系安宫牛黄丸衍化而来，其处方主要由牛黄、水牛角、黄芩、黄连、栀子、板蓝根等药物组成，不仅具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功效；还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。
临床应用于热病神昏、中风偏瘫、感染性发热、急慢性肝炎、肺炎、上呼吸道感染及脑血栓、脑出血等疾病，而且疗效显著。
近年来，因其安全性大，临床适用范围广，清开灵注射液已广泛应用于临床，同时，其不良反应报道也日渐增多，现综述如下。
1 心血管系统
心脏的不良反应主要表现为心律失常，一过性室性心动过速[1]，或房性期前收缩，短阵性心动过速[2]。
临床表现为患者面色苍白、胸闷、无力。
血压低，心电图显示QRS波宽大畸形。
停药、吸氧5 min后，复查心电图正常，血压正常，患者自觉症状好转。
因静脉滴注清开灵注射液致急性左心衰[3]。
患者突然出现口唇发绀，不能平卧，呼吸急促，咯粉红色泡沫痰，烦躁不安，双肺可闻喘鸣，双肺底可闻及湿啰音，心率16次/min，心音低钝，诊断为急性左心衰，经停药、强心、利尿、抗过敏治疗1 h后，所见症状和体征消失。
2 消化系统
在患者空腹或滴速过快时易发生消化道不良反应。
涂桂芳[4]报道2例在静脉输入清开灵注射液时出现发热寒战，腹部持续性绞痛、恶心、呕吐，经停药、对症治疗后症状逐渐好转。
李喜枝等[5]报道3例患者用清开灵注射液20 ml静脉滴注后，2例于当日下午感胃脘部冷痛，嗳气，纳减。
1例于当日晚上即感胃脘部冷痛如冰、腹胀难忍、口泛清涎、恶心欲吐、大便稀溏，遂停药，以附桂理中丸调治，症状逐渐缓解。
3 神经系统
清开灵注射液的神经系统不良反应主要表现为惊厥[6]、头痛[7]、烦躁、谵语、幻觉等精神症状[8]。
即停药后，于次日上述症状减轻直至消失。
4 呼吸系统
因静脉滴注清开灵注射液诱发支气管哮喘及喉头水肿。
贵襄平等[9]报道1例患者因原发性肝癌入院治疗。
予清开灵注射液60 ml加入10％葡萄糖注射液200 ml中静脉滴注以保肝。
当液体输至100 ml时，患者出现胸闷、呼吸困难、喉头发紧等不适感，双肺满布哮鸣音，立即停用清开灵，急予地塞米松8 mg加入10％葡萄糖注射液100 ml中静脉滴注，病情逐渐缓解，约20 min后症状及肺部哮鸣音消失。
另据陈少茹等[10]报道一女性患者因感冒给予清开灵注射液20 ml，静脉滴注约7～8 min时，患者咽部发痒、发紧，似有团状东西堵住气管，并且迅速加重；约0.5 min后，呼吸困难，失声，脉无力，面色苍白，出冷汗，诊断为喉头水肿，经停药抢救后恢复正常。
5 皮肤系统
清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹[11]，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹[12]。
皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。
常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。
局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。
患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。
6 过敏性休克
清开灵注射液中的水牛角含有异体蛋白，进入人体后作为抗原物质刺激免疫系统而引起过敏反应。
梁叶[13]报道2例患者因上呼吸道感染伴发热使用清开灵
注射液，静脉滴注开始后最早1 min，最迟30 min患者发生过敏性休克，表现为面色苍白、胸闷气短、肢端发冷、心率加快、血压下降、严重者昏迷、四肢抽搐，皮肤黏膜紫绀。
患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，在数分钟～2h后恢复正常。
7 高热
由于清开灵注射液是中药提取制剂，高热的发生可能与其成分中的大分子及生产过程中产生的杂质有关。
吴庆红[14]报道用清开灵注射液致药物热8例。
因颅内感染、脑梗塞、感冒咽痛等症状，给予清开灵注射液静脉滴注，出现胸闷、言语困难、咳嗽，随之出现寒战，当即停药。
抗过敏治疗后症状消失。
8 与其他药物联用致不良反应
临床应用清开灵的时候，尽量不要与别的药物配伍使用，尤其不应与抗生素类药物混合应用。
据王联芬等[15]报道，清开灵注射液与垂体后叶素注射液、维生素B6注射液、庆大霉素注射液、葡萄糖酸钙注射液、硫酸镁注射液、止血芳酸注射液、阿拉明注射液、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、洛贝林等10种药物存在配伍禁忌。
清开灵注射液为国家指定中医院急症科必备药物之一，其临床应用不断扩大，医药工作者在临床应注意辨证用药，重视其不良反应，从而确保清开灵注射液合理、安全、有效地使用。
参考文献：
[1] 赵霞，易文.清开灵注射液致一过性室性心动过速[J].药物不良反应杂志，2007，9（1）：35.
[2] 徐洪山，张红.清开灵注射液不良反应报告[J].实用中医药杂志，2003，19（11）：611.
[3] 何守再.清开灵注射液致急性左心衰2例[J].临床荟萃，1996，11(2):90.
[4] 涂桂芳. 清开灵注射液致皮肤、肠道过敏2例[J]. 甘肃中医学院学报，1995，12(1):35.
[5] 李喜枝，白云红，张日微.清开灵注射液不良反应4例报道[J].云南中医中药杂志，1997，18(2):19.
[6] 赵富疆.清开灵注射液不良反应3例报告[J].北京医学，1999，21（6）：373.
[7] 贾丽.清开灵的不良反应[J].中国城乡企业卫生，2004，25（1）：47.
[8] 杨官成.清开灵致精神症状3例[J].中国医院药学杂志，1997，17(11)：521.
[9] 贵襄平.静滴清开灵注射液致支气管哮喘1例[J].中国中药杂志，1999，24（5）：312.
[10] 陈少茹，张蕖.清开灵注射液致急性喉阻塞1例[J].中国医院药学杂志，1996，16（11）：525.
[11] 余照明.清开灵致过敏性荨麻疹3例[J].新医学，1999，30（4）：991.
[12] 徐明前，王淑琴，魏秀琴.清开灵注射液致大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎1例报告[J].宁夏医学杂志，2002，3（24）：251.
[13] 梁叶.清开灵致过敏性休克2例[J].衡阳医学院报，2000，9（5）：28.
[14] 吴庆红.清开灵注射液致药物热8例[J].医药导报，2000，19（3）：139.
[15] 王联芬，徐金茹，赵凤霞.清开灵注射液与常用药液的配伍禁忌[J].现代护理，2001，7（1）：41.。