药品管理与使用基本知识
基本药物的管理和使用制度
基本药物的管理和使用制度
一、为积极推进国家基本药物制度，保障群众基本用药需求，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》及《湖北省实施国家基本药物制度暂行办法》《湖北省医疗卫生机构基本药物配备使用管理办法》的规定，制定本制度。
二、根据医院《药品遴选及采购管理制度》、《药品招标采购工作细则》做好基本药物目录的遴选、采购工作，在医院药品供应目录范围内确定医院基本药物使用目录，配备使用基本药物品种数不得低于基本药物目录总品种数量的35%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于15％。
基本药物全部从湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台采购。
三、组织对全院医师、护师、药师进行合理使用基本药物相关知识培训。
内容包括《国家基本药物临床应用指南》、《国家基本药物处方集》及相关法律法规等；
四、执行医院《药品使用管理制度》，鼓励临床医师根据基本药物临床应用指南和处方集、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等优先、合理的使用基本药物
五、医师和药师应当根据患者的病情，对开具和调剂药品的有关情况主动告知患者。
患者及其家属有权知悉处方药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物的权利。
六、按照国家相关基本药物价格政策，所有药物全部零差价销售。
七、医院临床用药督导小组定期对基本药物管理使用情况进行检查(每季度不少于一次)，药剂科加强对基本药物临床应用的监测与评价，定期(每月一次)抽查处方和医嘱对基本药物的应用情况进行点评。
对严重不合理使用基本药物的医师进行诫勉谈话并按医院有关规定进行处罚。
药品经营与管理专业知识技能
药品经营与管理专业知识技能药品经营与管理专业知识技能涵盖了药品从采购、储存、销售到售后服务的全过程，要求从业者具备扎实的理论基础和实践能力。
以下是对药品经营与管理专业知识技能的详细介绍。
1.药学基础知识：药品经营与管理人员需要具备基本药学知识，包括药物化学、药理学、药剂学等。
这些知识有助于理解药品的组成、性质、作用机制以及使用方法，为后续的药品经营管理工作打下基础。
2.药品质量管理：药品质量是药品经营管理的核心，因此，药品经营管理人员必须掌握药品质量管理体系的原理、方法和实践。
这包括GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）等法规，以及相关的国家、行业标准。
3.药品储存与养护：药品储存与养护是保证药品质量的重要环节。
药品经营管理人员需要了解药品的储存要求、特殊储存条件，以及如何进行药品的日常养护，避免药品变质、失效。
4.药品采购与供应管理：药品采购与供应管理是确保药品供应链畅通的重要环节。
药品经营管理人员需要了解药品采购流程、供应商管理、库存管理以及药品配送等方面的知识，确保药品供应的及时性和稳定性。
5.药品销售与售后服务：药品销售是药品经营的核心环节，而售后服务则是提升企业形象和客户满意度的重要手段。
药品经营管理人员需要掌握销售技巧、客户服务理念和方法，以及相关的法律法规和行业标准。
6.信息化管理：随着信息技术的发展，信息化管理已经成为药品经营管理的必备技能。
药品经营管理人员需要掌握相关的信息系统和软件，如ERP、CRM等，实现药品进销存等业务的信息化管理。
7.法律法规与标准：药品经营与管理涉及众多法律法规和标准，如《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。
此外，还需要了解国际贸易相关法规和标准，以便在涉外业务中遵循相关规定和要求。
8.团队建设与管理：药品经营与管理需要一个高效协作的团队。
作为团队成员，需要具备良好的沟通协调能力、团队合作精神以及领导能力。
在团队建设和管理中，需要关注员工培训和发展，提升团队整体素质和业务水平。
药品及药品法规基础知识
药 品 制 造 流 程
物控部 QA部
物控部
QC部
生产车间：生产 QC部：取样检验 QA部：监控全过程
生产车间 物控部
QA部
物控部 销售部
供应商选 择与审计
物料采购
物料 取样检验
物料使用 药品生产
成品入库
成品审核 放行
药品销售
合格 供应商
待验 物料
合格 物料
中间产品 成品
待放行药 品
消费者使 用的药品
• 检验专业性 • 审批科学性 • 生产规范性 • 效益无价性
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑴、种类复杂性： 药品种类有十多种，具体品种，全世界大约有 20000余种，我们目前中药制剂约5000多种，西 药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复 杂、品种繁多。
⑵、医用专属性： 药品是专用于治病救人的，要在医生的指导下， 患什么病，用什么药。不像一般商品那样彼此 之间可以互相替代。
三、药品相关法规
1、《中华人民共和国药品管理法》
➢ 2001年2月28日修订通过，2001年12月1日起实施。 ➢ 是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。 ➢ 其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
➢ 自２００２年９月１５日起施行
三、药品相关法规
一、药品基本知识
3、药品的特殊性
⑶、质量严格性： 药品直接关系到人们和身体健康甚至生命存亡， 因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保 药品的安全、有效、稳定、均一 。
①安全性：指按规定的适应症和用法、用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数 药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有在 衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒 副作用的情况下才可以使用某种药品。
药品及药品管理法知识培训
药品管理法
• 第三十五条 国家对麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药 品，实行特殊管理。管理办法由国务 院制定。
2001年2月28日
药
品
1、章节概要：共计十章，106条
管
第一章：总则（6条）
理
第二章：药品生产企业管理（7条）
法
第三章：药品经营企业管理（7条）
基
第四章：医疗机构的药剂管理（7条）
本
第五章：药品管理（23条）
知
第六章：药品包装管理（3条）
识
第七章：药品价格和广告管理（9条）
Байду номын сангаас
第八章：药品监督（9条）
药品基本知识 药品的特殊性
我们的使命： 保障药品安全、有效、
稳定、均一。
• ⑶、质量严格性：
• ④均一性：指药品质量的 一致性，主要表现为物理分布 方面的特性，是体现药品质量 标准的质量特性。
药品基本知识 药品的特殊性
• ⑷使用两重性: • 药品用之得当，可以治病；
使用不当，失之管理则可危害 健康，甚至致命。例如，盐酸 吗啡，使用合理是镇痛良药； 管理不善，滥用又是成瘾的毒 品。
第九章：法律责任（29条）
第十章：附则（5条）
药品管理法
第三章
药品经营企业管理
第十四条开办药品批发企业，须经
企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监
督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开
办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方
药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可
证》，凭《药品经营许可证》到工商行政管理部
• 片剂 • 丸剂 • 胶囊剂 • 注射剂 • 颗粒剂 • 口服液
病房药品安全管理与使用制度
病房药品安全管理与使用制度一、药品分类与标识1. 药品分类：根据药品的性质和用途，将药品分为内服药、注射药、外用药等类别。
2. 药品标识：每种药品应有明确的名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等信息，并在药品包装上清晰标注。
二、药品采购与验收1. 药品采购：由医院药品采购部门根据临床需求和药品使用情况，制定药品采购计划，选择合法、合格的药品供应商。
2. 药品验收：药品到达医院后，由药品验收部门对药品的名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等进行核对，确保药品的合法性和合格性。
三、药品储存与管理1. 药品储存：根据药品的性质和储存要求，将药品储存于适宜的场所，如阴凉处、冷藏处等，并保持适宜的温湿度。
2. 药品管理：设立药品管理员，负责药品的入库、出库、盘点等工作，确保药品的数量和质量。
四、药品使用与监控1. 药品使用：医护人员根据患者的病情和医嘱，合理使用药品，并遵循药品使用规程。
2. 药品监控：建立药品使用监控制度，对药品的使用情况进行定期和不定期的检查，确保药品的合理使用。
五、药品不良反应监测与处理1. 药品不良反应监测：建立药品不良反应监测制度，对患者使用药品后出现的不良反应进行记录和报告。
2. 药品不良反应处理：对患者出现的不良反应进行及时处理，并采取相应的措施，防止不良反应的进一步恶化。
六、药品废弃与处理1. 药品废弃：对过期、损坏、变质的药品进行废弃，并做好记录。
2. 药品处理：对废弃的药品进行适当的处理，如焚烧、填埋等，确保药品的环境安全。
七、药品安全管理与使用制度的执行与监督1. 执行：建立药品安全管理与使用制度，并对医护人员进行培训和教育，确保制度的执行。
2. 监督：对药品安全管理与使用制度的执行情况进行监督，对违反制度的行为进行处理，确保制度的有效实施。
以上是病房药品安全管理与使用制度的主要内容，希望通过这些措施，能够提高病房药品的安全管理水平，保障患者的用药安全。
药品管理法基础知识
第一部分基础知识问答1、什么是药品？答:药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、什么是假药？答：《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定,禁止生产(包括配制）、销售假药。
有下列情形之一的,为假药：(一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：(一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二）依照《中华人民共和国药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照《中华人民共和国药品管理法》必须检验而未经检验即销售的；(三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照《中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
3、什么是劣药？答:《中华人民共和国药品管理法》第七十九条规定,禁止生产（包括配制）、销售劣药。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六)其他不符合药品标准规定的. 4、未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的如何处罚? 答:《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
药品使用的管理制度
药品使用的管理制度一、前言药品使用管理制度是医院和其他医疗机构制定的一套规范化管理规定，旨在确保药品使用安全、规范、有效。
药品使用管理制度的实施能够有效地预防药品滥用、交叉感染等问题，提高了医疗质量，减少了患者的用药风险，有效地维护了医疗卫生秩序。
二、药品购买与库存管理1. 药品购买（1）药品采购应依据医疗机构的实际需求进行，通过合法、规范的途径进行采购，不得采购假冒伪劣药品。
（2）对于特殊类药品的采购，要经过专家论证和审批程序，确保其质量和安全性。
（3）药品采购应与供应商签订正规的合同，明确药品的名称、规格、数量、价格等信息，并在发生争议时能够及时解决。
2. 药品库存管理（1）医院应建立健全的药物库房，对药品进行分类、标识、记录等管理，确保药品的保存条件符合要求。
（2）对于不合格、过期的药品要及时处理，防止其被误用。
（3）药品库存要进行定期盘点，确保库存数据的准确性，及时补充缺货和清除滞销品。
三、药品配送与使用1. 药品配送（1）药品的配送应按照药品管理法规要求进行，确保药品的完整性和质量。
（2）医院应指定专人进行药品配送，避免发生混淆或错送的情况。
（3）对于高危药品的配送，要有特殊的配送程序和要求，确保其安全性。
2. 药品使用（1）医疗人员在使用药品时要遵守相关的用药标准和规范，掌握药品的适应症、剂量、频率等信息。
（2）对于危险或高危药品的使用，应有专门的配药程序和要求，确保用药的安全性。
（3）医疗人员要定期进行用药知识的培训和考核，提高其用药的专业水平和安全意识。
四、药品不良反应和药品事件管理1. 药品不良反应管理（1）医院应建立药品不良反应监测和报告系统，及时发现和报告药品不良反应，及时采取应急措施。
（2）对于发生严重的药品不良反应，要进行深入调查和分析，找出病因并提出改善措施。
2. 药品事件管理（1）医院应建立药品事件报告和处理制度，对于发生的药品事件要及时报告和处理，确保患者的权益和安全。
基本药物的管理和使用工作制度及措施
基本药物的管理和使用工作制度及措施基本药物是指符合国家卫生健康委员会规定，满足公众基本医疗卫生需求，疗效确切，安全可靠，价格合理，适合我国国情和人民群众健康状况的药品。
基本药物制度是我国医药卫生体制改革的重要组成部分，其核心目标是保障人民群众基本用药需求，减轻群众医药费用负担，促进公平、可及、有效的医疗服务。
为了加强基本药物的管理和使用，确保基本药物制度的顺利实施，特制定本制度及措施。
一、基本药物的管理1. 药品遴选与目录管理基本药物的遴选应当遵循科学、公平、公正、透明的原则，根据药品的疗效、安全性、经济性、适宜性等因素进行综合评价。
基本药物目录应当根据药品市场供应情况、医疗需求和科技进步等因素适时调整。
2. 生产与供应基本药物生产企业应当具备相应的生产条件和技术水平，确保药品的生产质量。
政府应当对基本药物的生产和供应给予政策支持，鼓励企业加大投入，提高生产能力，确保基本药物的稳定供应。
3. 采购与配送基本药物的采购应当遵循公开、公平、公正的原则，采用集中采购、招标采购等方式，确保药品的质量和价格。
采购部门应当与生产企业签订采购合同，明确药品的供应数量、质量、价格、配送时间等事项。
4. 监管与评估卫生健康行政部门应当加强对基本药物的监管，建立健全基本药物质量监测和不良反应监测体系，确保基本药物的质量和安全。
同时，应当定期对基本药物制度进行评估，及时发现问题，完善政策措施。
二、基本药物的使用1. 处方与用药指导医疗机构应当根据临床诊疗规范和患者需求，合理使用基本药物。
医生在开具处方时，应当优先选择基本药物，并遵循剂量适宜、疗程合理、用药安全的原则。
药师应当对患者进行用药指导，确保患者正确使用基本药物。
2. 培训与宣传医疗机构应当加强对医生和药师的培训，提高其对基本药物的认识和合理使用能力。
同时，卫生健康行政部门应当加强对基本药物制度的宣传，提高公众对基本药物的认知度和接受度。
3. 用药监测与评价医疗机构应当建立健全基本药物使用监测制度，定期收集、分析基本药物使用数据，为调整药品目录和优化用药政策提供依据。