批号管理办法 -
物料 批号管理制度
物料批号管理制度一、总则为规范批号管理，保证产品品质，提高生产效率，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产、仓储、物流环节的批号管理。
三、批号管理的定义批号是对同一批次生产的产品进行标识和追溯的一种编码方式。
其目的是为了保证产品的质量和安全，加强对产品的监管和追溯，从源头上保证产品的合规性和可追溯性。
四、批号的编制及分配1. 生产部门按照产品的生产情况，编制相应的批号。
2. 批号由质量管理部门核准后分配给生产部门。
3. 每个批号在使用过程中应有详细的记录，包括生产日期、产品型号、数量等信息。
五、批号的标识和记录1. 在产品包装上应清晰的标注批号，以便于用户追溯。
2. 生产部门应对每个批号进行严格的记录和管理，包括生产过程、原材料、生产设备等相关信息。
3. 质量管理部门应建立批号管理档案，对每个批号的生产、检验、存储等信息进行归档。
六、批号的追溯1. 在发生质量问题或者召回事件时，质量管理部门应根据批号进行快速溯源。
2. 追溯过程需要对标记的批号进行逐级查询，包括原材料、生产工艺、检验记录等。
3. 对于召回的产品，要建立相应的召回信息，包括召回产品的批号、数量、召回原因等。
七、批号的变更1. 在产品规格、生产工艺发生变化时，批号也需要相应调整。
2. 变更批号需要经过严格的审核和批准程序，确保生产过程的合规性和可追溯性。
3. 对于变更的批号，要及时通知相关部门，包括生产、质量、销售等部门。
八、批号管理的监督1. 质量管理部门对批号管理进行定期检查和审计，确保批号的合规性和可追溯性。
2. 生产部门要建立健全的批号管理制度和相关工作程序，严格执行批号管理规定。
3. 销售及物流部门在产品配送和库存管理过程中要对批号进行认真管理和记录。
九、批号管理的要求1. 所有部门要严格按照批号管理规定执行，确保批号的准确性和可追溯性。
2. 对于问题产品和追溯事件，要及时通报质量管理部门，做好追溯工作。
3. 确保批号的一致性和持续性，防止发生混淆或遗漏。
批号入库管理制度
批号入库管理制度一、引言为了规范化批号入库的管理工作，提高仓储管理的效率和准确性，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有生产车间和仓储部门的批号入库管理工作。
三、管理原则1. 严格按照《药品管理法》、《药品质量管理规范》等国家相关法律法规，执行批号入库管理工作。
2. 依据《药品GMP管理规范》的要求，确保批号入库的合规性和准确性。
3. 严格执行“先进先出”的原则，确保货物的时效性和安全性。
4. 严格遵守“四不放过”原则，做到严格检验、严格把关、严格管理、严格记录。
四、工作程序1. 批号验证：仓管人员在收到供应商送来的货物时，首先要验证货物的真伪和规格是否符合订货的要求。
同时验证货物的批号信息和生产日期，确保货物的合规性和准确性。
2. 货物验收：验收人员对接收的货物进行质量检验，包括外观、尺寸、包装、标签等方面的检查，并填写验收记录。
3. 批号入库：待货物验收合格后，仓库管理员将货物按照批号进行入库存放，并填写入库记录。
同时要按照“先进先出”的原则进行货物的摆放和管理。
4. 货物存放：仓库管理员要根据货物的特性和要求，进行合理的货物存放和摆放，确保货物的安全和时效性。
5. 定期盘点：仓库管理员要按照规定的时间进行货物的盘点工作，确保库存数量和实际库存一致。
同时要对过期或不合格的货物进行及时处理。
五、责任分工1. 供应商：负责向公司提供清晰、准确的批号信息和产品质量保证，保证产品的合规性和安全性。
2. 仓库管理员：负责对收到的货物进行验收、入库和存放工作，确保货物的准确性和安全性。
3. 质量管理部门：负责对收到的货物进行质量检验和抽检工作，确保货物的质量符合标准要求。
4. 生产部门：负责提供生产的批号信息和生产日期，以及对产品进行质量控制和跟踪。
六、监督管理1. 由质量管理部门对批号入库管理工作进行定期的抽检和监督，确保批号入库的合规性和准确性。
2. 由仓储管理部门对仓库的货物存放和管理工作进行定期的抽检和监督，确保货物的时效性和安全性。
批号管理制度
批号管理制度
目录
1.1 什么是批号管理制度
1.1.1 批号的定义
1.1.2 批号管理的重要性
1.2 批号管理制度的内容
1.2.1 批号的规范设置
1.2.2 批号的记录与查询
1.3 批号管理制度的实施
1.3.1 建立批号管理制度的必要性
1.3.2 如何有效实施批号管理制度
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什么是批号管理制度
批号是产品在生产过程中赋予的一个独特标识，用于追溯产品的生产信息和质量状况。
批号管理制度是指对产品批号进行管理和记录的一套规范和制度，旨在确保产品质量和生产过程的追溯。
批号管理制度的内容
批号管理制度包括了批号的规范设置和记录查询两个重要方面。
在设置批号时，需要考虑产品的分类、生产日期、批次号等因素；而在记录与查询方面，需要建立完善的档案系统，确保批号信息的准确性和及时性。
批号管理制度的实施
建立批号管理制度对于企业来说至关重要，可以帮助企业规范生产过程、提高产品质量，同时也能够提升企业形象和市场竞争力。
为了有效实施批号管理制度，企业需要制定详细的管理办法，加强员工培训，确保各个环节的有效协调和执行。
批次管理办法
质量部
年/次
汇总
公布
计算公式:抽查产品标识正确率=(产品标识正确数/抽查产品总数)*160%
附件：批次管理流程简图A
Y
A
4.4批号的检查
生产中，应不定期的检查产品批号和原材料的批号记录的完整性以确保其具有160%的可追溯性。
检查中发现的批号标识不明或矛盾或可疑的原材料、产品应作为不合格品进行控制和处理。
XX/QP-8.3-01《不合格控制程序》
5过程监视和测量
过程指标
计算公式
统计部门
频次
统计方法
反馈
备注
抽查产品标识正确率
以每班生产的产品作为一批。
4.2批号的可追溯性规定
原材料及交付产品的批号应和领料单与产品生产记录中的批号记录等得到准确的对接；
产品生产批号记录和产品包装上的批号标识应能得到准确的对应，以确保根据顾客提供的批号可准确的追溯到产品的生产日期和所使用的原材料。
领料单据
生产的记录
仓管员
4.3批号确定和标识
4.3.1原材料批号的确定和标识
按照4.1的批号编码原则对正式入库的原材料确定其批号并作标识,同时在相关的记录表格/单如入库台帐、标签等上记录其批号。
应在每次的原材料的领料单上相应栏内准确填上所发原材料的批号。
包装组
4.3.2产品批号的确定和标识
应在外包装箱上作产品批号标识（产品生产的年月日），同时将其批号记录在包装记录表单上。
车间主任
1目的
规范产品批号管理，确保产品具批次管理。
负责：制造部
3术语和定义无
4工作要求
批次管理流程简图见附件
责任
工作内容
支持文件和记录
4.1批号的确定原则
批号管理办法
批号管理办法1.0目的为加强控制生产中所用到的原料及包材的可追溯性﹐现规定每一批进仓的原料及与化妆品直接接触的包材需编制一个内部批号﹔同时为增强产品的可追溯性﹐现规定生产出的每一批产品都要有一个内部批号。
2.0范围适用于公司所有订单产品。
3.0职责和权限3.1仓库﹕负责给每一批进仓的原料及与化妆品直接接触的包材编制内部批号3.2 生产部﹕负责给所有半制品﹑半成品﹑成品编制内部批号。
4.0运行程序4.1来料批号的编制规则4.1.1原材料批号的组成部份为﹕类别+年月日+流水号。
例如﹕P - D E 30 - 001类别年月日流水号4.1.2 详细说明﹕4.1.2.1 第一位英文字母代表类别﹐分别用原料与包材的英文第一个字母表示。
M为原料类﹐P为包材类。
4.1.2.2 第二位的英文字母指年份﹐如﹕A表示2001年﹐B表示2002年﹐C表示2003年﹐以此类推。
第三位的英文字母指月份﹐如﹕A表示1月份﹐B表示2月份﹐C表示3月份﹐以此类推。
第四﹑五位的数字指当日日期﹐如﹕月份第一天为01﹐第二天为02﹐第三天为03﹐以此类推。
第六至第八位的数字为流水号﹐原料按每日来料的每一个包装给予1个编号。
第一个包装为001﹐第二个包装为002﹐以此类推。
包材按每日来料的每一种给予1个编号。
第一种包材为001﹐第二种包材为002﹐以此类推。
如﹕2005年1月3日送来的原料A﹐第一个包装为﹕MEA03-0012005年1月3日送来的原料A﹐第二个包装为﹕MEA03-00202005年1月3日送来的原料B﹐第一个包装为﹕MEA03-0032005年1月3日送来的包材C﹐为﹕PEA03-0012005年1月3日送来的包材D﹐为﹕PEA03-0022005年1月4日送来的包材D﹐为﹕PEA04-0014.2半制品批号的编制规则4.2.1半制品批号的组成部份为﹕订单号+套料单号+产品编号+制作批号﹐共12位码组成﹐例如﹕ C 05 0001 -A 01 01制作批号订单号套料单号产品编号4.2.2详细说明﹕4.2.2.1订单号：生产批号的前七位是一芙的订单编号。
病房药品批号管理制度
病房药品批号管理制度一、前言在医院病房中，药品是起着至关重要的作用，为了确保病人的用药安全，保障患者的治疗效果，医院病房药品批号管理制度显得尤为重要。
本制度旨在规范病房药品批号管理，确保病人用药的安全有效。
二、适用范围本制度适用于医院各病房的药品批号管理工作。
三、管理原则1. 优先保障病人用药安全，确保药品的质量和有效性。
2. 严格遵守药品管理法律法规，按照相关规定进行药品批号管理。
3. 加强药品信息的采集、记录与保留，以确保药品使用的追踪可溯。
4. 强化团队合作，医生、护士和药师等各职能部门之间紧密配合，确保药品批号管理的顺利进行。
四、具体实施步骤1. 药品采购（1）在病房用药需求确定后，医院药品采购部门通过正规渠道采购药品。
（2）每批药品入库时都需做好记录，包括药品名称、剂量、生产日期和批号等信息。
2. 药品接收（1）病房护士在接收药品时，要仔细核对药品的名称、生产厂家、药品批号等信息是否符合采购单。
（2）如有异常情况或疑问，需及时向药师或相关部门汇报并协商解决。
3. 药品分类存放（1）病房要对不同种类的药品进行分类存放，并做好标识。
（2）确保药品存放的环境干净整洁、通风干燥，避免直射阳光和潮湿。
4. 药品使用（1）在给病人用药时，护士要仔细核对药品的生产日期和批号。
（2）如发现药品过期或批号不清晰，应当及时通知药师更换。
5. 药品退库（1）对于未使用完的药品，护士要及时退库，并记录药品名称、数量、生产日期和批号等信息。
（2）药品退库时需做好退库手续，确保药品退库的安全和准确性。
六、药品监测与汇总（1）每月对病房药品进行盘点，确保存量与实际使用量一致。
（2）每季度对病房药品批号进行汇总统计，及时报告上级管理部门。
七、责任分工（1）病房护士：- 负责对病人用药进行核对，确保药品批号的准确。
- 负责对病人用药时的记录和汇总。
（2）药房药师：- 负责监督病房药品批号管理的操作流程，及时解决问题。
- 负责药品批号的汇总统计和报告。
产品批号管理规定产品批号管理规定
1 目的本规定提供了整个生产过程中有关产品批号的管理办法，以确保产品具有可追溯性。
2 范围本办法适用于公司进货、过程及最终产品的批号管理。
3 术语（无）4 职责3.1 制造部负责产品批号的归口管理。
3.2 采购部负责外协件、外购件和外购原材料的批号编制。
3.3 各相关车间负责过程和最终产品的批号的编制和维护。
3.4 物控部各仓库负责库存产品批号的编制和维护。
5 管理办法5.1 批号的分类产品批号分为进货批号、生产批号和最终产品批号三类。
5.2 批号的编制方法。
5.2.1 产品批号统一采用日期的年、月、日各两位阿拉伯数字，排列构成的六位数字为产品批号。
年采用生产年份四位数字的后两位，月、日如果是一位数字时前面加零。
例：2000年5月20日进货或生产的产品，其产品批号为：000520。
5.2.2 进货批号：同日同种进厂的产品，以送货凭证或仓库进货登记日期定为进货批号。
5.2.3 生产批号：凡在公司内经过加工的产品均应编制生产批号。
同一进货批号的产品，以同一工位（序）连续加工期间的某一日定为生产批号。
5.2.4 最终生产批号：以最终装配或加工连续期内某一日定为最终产品批号。
一个批号的批量应不超过一周时间的生产量。
5.3 批号的使用方法5.3.1 进货批号由物控部按5.2.2节所规定进行编号记录在进货送检单上。
不同进货批号的产品要分开存放并标识。
“领料单”、“入库单”、“质量反馈单”以及进货检验报告等记录文件上必须填写进货批号。
5.3.2 生产批号由车间安排专人按5.2.3节所规定进行编号。
不同生产批号或不同进货批号的产品应分开存放并标识。
“产品零部件标识卡”、“自检记录”及检验报告等记录文件必须同时填写进货批号和生产批号。
5.3.3 最终生产批号由车间专人负责按5.2.4节所规定进行编号。
包装箱及记录文件上均应有最批号标识。
生产最终产品时车间须在有关记录文件上填写其零部件在入半成品仓库前最后一工位（序）的生产批号，或外购产品（不经公司加工的产品）的进货批号。
出口产品批次号管理办法
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出口产品批次号管理办法
编制 审核 审批
文件编号 版本 生效日期
个系列的产品当批一起出同一个客户，按一个批次号处理，如分为节能灯系列、电子变压器系列、电子支架 系列、吸顶灯系列等等，原则上不同产品系列不能作为一个批次号处理。 c）若因报检的需要把不同系列的产品作为一个系列在一个报检单内报检，则可以用同一个批次号（即遵循“同 一个报检单使用同一个批次号”的原则），但如果是这样，外贸组必须明确，不能含糊不清。 4.2 批次号的发放管理: 4.2.1 所有出口的灯具系列产品均应在外箱上施加当批产品的批次号； 4.2.2 批次号由外贸专员发放,对于所有的灯具产品(即需报检的产品)外贸专员应根据 4.1 条的有关要求给出批次 号,并将完整的批次号填写在《订货确认单》上。如果同一《订货确认单》上有不同系列的产品且不是以一个 报检单报检的,则外贸专员应将不同产品系列批次号写清楚,以免造成误会。若不能在《订货确认单》上明确 的，则必须另外以书面的形式按上述要求传达到位。 4.2.3 为便于对流水号的控制,外贸组可以采取将不同的号码段交由不同的外贸专员使用.如 A 外贸专员使用 0001～2999,B 外贸专员使用 3000～5999,C 外贸专员使用 6000～9999,以此类推。 4.2.4 外贸专员应建立专用的书面或电子档案,在《出口产品批次号使用登记表》上记录流水号的使用情况,避免 批次号断号或重号.流水号重号将影响货物出关。 4.2.5 若因外贸组未提供批次号或提供的批次号不正确,则后果由外贸组相关责任人承担。 4.3 批次号的标识: 4.3.1 生产部应将需加贴批次号的出口产品的要求以《生产指令单》和转发《订货确认单》等适当的方式书面知 会相应的生产车间，同时以同样的方式传达到品管部。 4.3.2 批次号的标贴规格： 4.4 批次号标识的监管: 4.4.1 生产部应确保要求传达到位并跟踪其实施情况是否满足本文件的有关要求. 4.4.2 品管部 QA 应把此项内容列为 A 类不合格之检验项目进行检验.同时品管部 QA 处应建立《出口产品批次号 使用登记表》对批次号的使用情况进行记录，以便验证外贸组提供的批次号是否正确，协助公司有效把好出 厂关。 4.4.3 批次号的错误，将影响货物正常出关进而影响交货期而使公司蒙受损失，各有关部门人员应严格对待，不 得掉以轻心，否则从严追究责任。
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产品批号编制管理办法
1目的
为了规范各车间产品便于追踪编排制定本办法。
2内容
2.1批次的划分原则
在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的产品为一批，规定在一日生产的产品数量为1个批次。
2.2批号的定义
用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该批号产品的生产数量和质量。
2.3每一批产品均应制定生产批号，批号的编制应便于追溯和跟踪。
2.4批号的编制方法
2.4.1批号为便于追踪，书写方便简练，
2.4.1.1焊管车间批号规定以“钢卷号”，实例：170305。
即是2017年03月05日焊管。
2.4.1.2拉拔车间批号规定在焊管批号的基础上加上拉拔车间速写L，“L-日期-流水号”，实例：170305L0701。
即是2017年3月05日L07日01生产的第1批拉拔管。
2.4.1.3淬火车间批号规定在焊管批号的基础上加上淬火车间速写C，“C-日期-流水号”，实例：170305C0701。
即是在2017年3月05日C07日01生产的第1批淬火产品。
2.4.2根据各车间设备生产的不同产品，要求和方便销售后的质量追踪，要求编制各车间生产的产品批号。
2.4.2.1根据各车间的生产的实际情况，在一日内生产更换产品规格，在更换产品规格后生产的产品为第二个批次，编制产品批号时流水号改写成02，在一日内生产更换产品规格次数，是各车间批号中流水号的批次数。
2.4.2.2批号编制应是一天内生产的产品为一个批号，一旦产品出现质量问题产品锁定数量在一定时间内，设备及参数变化便于整改和产品调整。
2.5生产产品的批号要登记造册，按名称、规格、数量及批号登记清楚并备案。
2.6批号登记册要保存至产品销售后一年，以备产品质量追踪。
技术品质部
2017.3.5。